放射性藥品管理制度

放射性藥品管理制度為貫徹落實(shí)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》(國(guó)務(wù)院令第449號(hào))、《放射性藥品管理辦法》（國(guó)務(wù)院令第25號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范放射性藥品管理，結(jié)合我院實(shí)際，特修訂本制度。放射性藥品是指臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。一、機(jī)構(gòu)管理(一)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下建立特殊管理藥品管理工作組，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)放射性藥品的安全使用管理及監(jiān)督檢查。(二)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織應(yīng)對(duì)使用放射性藥品的工作人員進(jìn)行安全和防護(hù)知識(shí)教育培訓(xùn)、考核；考核不合格的，不得上崗。(三)《放射性藥品使用許可證》的管理1.使用放射性藥品，必須符合國(guó)家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定。2.《放射性藥品使用許可證》有效期為5年，期滿前6個(gè)月，使用放射性藥品的相關(guān)科室應(yīng)協(xié)助醫(yī)院向原發(fā)證的行政部門提出換發(fā)新證的申請(qǐng)。二、放射性藥品的貯存、配制及使用場(chǎng)所(一)使用或配制放射性藥品場(chǎng)所應(yīng)符合國(guó)家關(guān)于輻射防護(hù)的有關(guān)規(guī)定，并獲得環(huán)保部門核發(fā)的《輻射安全許可證》。(二)使用、貯存放射性藥品的場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，其入口處應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)置安全和防護(hù)設(shè)施以及必要的防護(hù)安全聯(lián)鎖、報(bào)警裝置或者工作信號(hào)。(三)具有滿足輻射防護(hù)要求的存放放射性藥品和廢棄污物的設(shè)施。三、放射性藥品的管理(一)采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)1．采購(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，由使用科室(向藥劑科報(bào)備)采購(gòu)放射性藥品。使用科室應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)儲(chǔ)存放射性藥品。2．驗(yàn)收放射性藥品需由定點(diǎn)生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)直接送達(dá)使用科室，入庫(kù)驗(yàn)收必須做到貨到即驗(yàn)，對(duì)照隨貨同行單，檢查藥品的種類、劑量、時(shí)間等標(biāo)簽是否清晰明確，并按種類、劑量、時(shí)間與訂藥單清點(diǎn)核對(duì)，并妥善保管每批藥物出廠劑量測(cè)量單，注明接收人及接收時(shí)間（具體到分鐘）。3．入庫(kù)(1)建立放射性藥品專用賬冊(cè)，做好放射性藥品出入庫(kù)記錄，做到賬物相符。(2)專用賬冊(cè)保存兩年備查。(二)儲(chǔ)存1．按放射性藥物種類分類、同種藥物按時(shí)間順序排列放置于活性室的鉛防護(hù)貯源柜里，需要冷藏的藥盒在驗(yàn)收后立即放入冰箱內(nèi)冷藏保存，保證放射性藥品的質(zhì)量和安全。2．具有揮發(fā)性及氣體非密封性的放射性藥物，必須在通風(fēng)櫥內(nèi)貯存。3．密封性放射源，由專人專柜保管，雙人雙鎖管理。周圍需要設(shè)立明顯的電離輻射標(biāo)志，安裝防盜門。建立放射源專用賬冊(cè)，做好放射源的出入庫(kù)記錄及使用登記，做到賬物相符。4．所有存放放射源的場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立明顯的電離輻射防護(hù)標(biāo)志。放射源工作場(chǎng)所應(yīng)懸掛醒目責(zé)任牌，注明責(zé)任人。5．任何時(shí)候發(fā)現(xiàn)放射性藥物、放射源丟失或失竊時(shí)，應(yīng)立即保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，通知安保中心派人到場(chǎng)控制局面，同時(shí)報(bào)告所在部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)科、藥劑科、保衛(wèi)科的主任；節(jié)假日和夜間如發(fā)生突發(fā)事件，立即通知行政總值；緊急處置完成后由上述部門分別向其分管院長(zhǎng)和市衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)及藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。(三)處方管理1．處方、醫(yī)囑開具患者檢查前需經(jīng)核醫(yī)學(xué)醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行診察，確定使用放射性藥品種類、劑量、檢查參數(shù)等，開具處方或者錄入醫(yī)囑，簽名(或蓋章)后方生效。2.處方、醫(yī)囑審核患者檢查前由主治或以上核醫(yī)學(xué)醫(yī)師對(duì)處方或者醫(yī)囑進(jìn)行再次審核，確定無(wú)誤后方可由核醫(yī)學(xué)工作人員在專業(yè)防護(hù)下調(diào)配、使用。(四)放射性藥品的使用1．人員的防護(hù)處置放射性藥物前必須做好個(gè)人防護(hù)。防護(hù)不到位不得上崗。2．放射性藥物使用的“三查八對(duì)一注意”三查：使用前查，使用中查，使用后查八對(duì)：對(duì)姓名，性別，病史，檢查日期，檢查項(xiàng)目，藥名，性狀，劑量及體積，注射和顯像時(shí)間，用藥方法和部位一注意：注射前注意詢問是否有過敏史3．對(duì)使用放射性藥品的患者，要根據(jù)其使用放射性藥品的半衰期及藥品特性，制定患者離開診室或病房的時(shí)間。(五)放射性藥品廢物的處置放射性廢物及非放射性廢物應(yīng)分別歸置。未用完的放射性藥物及注射后的放射性廢物按相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)處理,并按