消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作指南編制說明

《消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作指南》編制說明任務(wù)來源及起草單位根據(jù)《江西省市場監(jiān)管局關(guān)于下達(dá)2024年第十批江西省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》（贛市監(jiān)標(biāo)〔2023〕6號）文件精神，批準(zhǔn)該規(guī)范列入制訂計(jì)劃，計(jì)劃編號DB36-2024-10-38。本標(biāo)準(zhǔn)由江西省市場監(jiān)督管理局質(zhì)量發(fā)展局、江西省檢驗(yàn)檢測認(rèn)證總院工業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測院、江西省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院負(fù)責(zé)起草。二、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義（一）標(biāo)準(zhǔn)編制的必要性缺陷消費(fèi)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),因消費(fèi)品缺陷導(dǎo)致的危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全傷害給國家、社會(huì)家庭和個(gè)人帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)。召回缺陷消費(fèi)品是一項(xiàng)國際通行的產(chǎn)品安全監(jiān)管制度，也是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的重要舉措。但缺陷消費(fèi)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度、影響范圍、影響時(shí)效等都有很大差別，對缺陷消費(fèi)品是否采取召回措施，采取何種方式的召回措施都缺乏規(guī)范。因此規(guī)范消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估意義重大。（二）標(biāo)準(zhǔn)編制的意義消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估是對消費(fèi)品安全進(jìn)行科學(xué)管理的體現(xiàn)，也是制定消費(fèi)品安全監(jiān)管措施的重要依據(jù)。政府監(jiān)管部門可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果制定消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)，制定并修改相應(yīng)的監(jiān)管制度、措施和法規(guī)。同時(shí)，可通過風(fēng)險(xiǎn)評估,確定高風(fēng)險(xiǎn)的消費(fèi)品種類，然后對其進(jìn)行區(qū)別于一般風(fēng)險(xiǎn)消費(fèi)品的特殊管理，進(jìn)行重點(diǎn)控制和優(yōu)先制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，這樣就可以更有效地應(yīng)用有限的監(jiān)管資源，提高消費(fèi)品安全管理的效率。消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化工作對提高政府管理水平以及促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提升具有重要意義。因此，應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求，建立完善的風(fēng)險(xiǎn)評估體系，并制定一系列的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及操作規(guī)范，使得消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估更加科學(xué)、規(guī)范。為貫徹落實(shí)消費(fèi)品召回管理相關(guān)工作要求，進(jìn)一步推進(jìn)我省缺陷消費(fèi)品召回管理工作，省市監(jiān)局結(jié)合我省實(shí)際情況，制訂本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于:圍繞消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評估的關(guān)鍵環(huán)節(jié)加以規(guī)范從而為江西省開展消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評估提供參考依據(jù)，為優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)評估方法提供支撐，以更好地服務(wù)于我省消費(fèi)品召回的管理需要。故提出制定《消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作指南》地方標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的制定對我省消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作具有一定的指導(dǎo)意義。三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中，主要遵循了科學(xué)性、適用性、規(guī)范性和可操作性的原則。（一）科學(xué)性原則本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律、文件，深入鉆研相關(guān)理論，認(rèn)真梳理國家層面和省內(nèi)相關(guān)的法律法規(guī)和政策文本，按《缺陷消費(fèi)品召回工作管理規(guī)范》《江西省缺陷消費(fèi)品召回管理工作暫行辦法》中的原則要求進(jìn)行編寫。與各設(shè)區(qū)市缺陷消費(fèi)品召回技術(shù)機(jī)構(gòu)開展交流，掌握各地缺陷消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作運(yùn)行情況，在理論和實(shí)際工作方面體現(xiàn)該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性。（二）適用性原則以推動(dòng)我省缺陷消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作為基礎(chǔ)，標(biāo)準(zhǔn)制定充分考慮了我省缺陷消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作的實(shí)際情況，詳細(xì)梳理了召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作操作流程，明確了召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作的原則，以及對各級市場監(jiān)管部門、領(lǐng)域?qū)＜?、生產(chǎn)者在召回工作中的相關(guān)要求。（三）規(guī)范性原則本標(biāo)準(zhǔn)格式上嚴(yán)格按照GB/T1.1-2020的規(guī)定進(jìn)行編寫。（四）可操作性原則本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合了各設(shè)區(qū)市缺陷消費(fèi)品召回技術(shù)機(jī)構(gòu)的實(shí)際操作，能為缺陷消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作提供參考及標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。四、標(biāo)準(zhǔn)編制過程本標(biāo)準(zhǔn)的起草小組由江西省市場監(jiān)督管理局質(zhì)量發(fā)展局、江西省檢驗(yàn)檢測認(rèn)證總院工業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測院、江西省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院共同組建，具體工作流程安排如下：（1）成立起草小組成立《消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作指南》省級地方標(biāo)準(zhǔn)起草小組，明確任務(wù)分工和工作職責(zé)，制定標(biāo)準(zhǔn)化召回工作方案，全面推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化編制工作。（2）調(diào)研與材料收集對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)研、論證，收集相關(guān)文獻(xiàn)資料，完成前期調(diào)研和資料收集工作；召開標(biāo)準(zhǔn)起草研討會(huì)，對標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、可操作性進(jìn)行論證，對前期調(diào)研收集的資料進(jìn)行篩選，確定標(biāo)準(zhǔn)起草的主要內(nèi)容。（3）標(biāo)準(zhǔn)編寫與立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)起草小組通過查閱相關(guān)的法律法規(guī)、文件資料，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)規(guī)范性文件，完成標(biāo)準(zhǔn)草案和項(xiàng)目建議書。由省市場監(jiān)督管理局審核后申請立項(xiàng)，順利通過立項(xiàng)評估會(huì)，并于2024年12月由省市場監(jiān)督管理局下達(dá)立項(xiàng)計(jì)劃。（4）標(biāo)準(zhǔn)研討及完善為進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)起草小組多次組織召開研討會(huì)，征詢起草小組內(nèi)部成員、科研院所、召回技術(shù)機(jī)構(gòu)等專家的意見。不斷完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，初步形成征求意見稿。五、標(biāo)準(zhǔn)主要條款編制說明（一）標(biāo)準(zhǔn)適用范圍本文件規(guī)定了消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評估的一般要求、基本流程及風(fēng)險(xiǎn)控制措施等。本文件適用于江西省市場監(jiān)督管理部門及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作。（二）標(biāo)準(zhǔn)引用文件本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中的主要依據(jù)：GB/T22760消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估導(dǎo)則DB36/T1978缺陷消費(fèi)品召回工作管理技術(shù)規(guī)范（三）標(biāo)準(zhǔn)制定原則本標(biāo)準(zhǔn)的編制遵循“科學(xué)性、適用性、規(guī)范性、可操作性”等原則。起草小組在確保標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容和技術(shù)條款先進(jìn)性的前提下，按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草，力求各項(xiàng)指標(biāo)科學(xué)合理，符合行業(yè)工作實(shí)際需求，并注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。（四）標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容1、術(shù)語與定義本標(biāo)準(zhǔn)主要對消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估相關(guān)術(shù)語做出了解釋說明。詳見標(biāo)準(zhǔn)文本第3部分。2、總體要求消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)遵循科學(xué),客觀,公正的原則,確保風(fēng)險(xiǎn)評估活動(dòng)的專業(yè)性和評估結(jié)果的準(zhǔn)確性。風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)覆蓋消費(fèi)品全生命周期，包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)、使用和回收等環(huán)節(jié)，綜合考慮對人類健康、財(cái)產(chǎn)和環(huán)境的直接和間接影響。評估過程中應(yīng)確保評估的數(shù)據(jù)與信息真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、充分。應(yīng)根據(jù)消費(fèi)品安全危害(源)的類型、特點(diǎn)等，選用科學(xué)有效的風(fēng)險(xiǎn)評估方法。在數(shù)據(jù)充足的情況下，應(yīng)優(yōu)先采用定量風(fēng)險(xiǎn)評估方法。應(yīng)明確風(fēng)險(xiǎn)評估管理組織,制定風(fēng)險(xiǎn)評估方案,按照風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析與風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估管理。風(fēng)險(xiǎn)評估管理部門及受委托的技術(shù)人員不得將風(fēng)險(xiǎn)評估過程中獲取的資料用于其他用途。3、主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)從風(fēng)險(xiǎn)評估前準(zhǔn)備、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評估措施及風(fēng)險(xiǎn)評估文檔記錄等七個(gè)方面對消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作的具體操作過程提出了明確的要求。六、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)不沖突。七、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果本標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中無重大意見分歧。八、作為推薦性或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的建議及其理由建議作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。九、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施預(yù)期效益本標(biāo)準(zhǔn)旨在為省內(nèi)各級召回監(jiān)管部門及風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)機(jī)構(gòu)開展缺陷消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作提供指引，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的引領(lǐng)作用，全面完善風(fēng)險(xiǎn)評估工作流程，規(guī)范我省缺陷消費(fèi)品召回風(fēng)險(xiǎn)評估工作。有助于消費(fèi)者消除、降低產(chǎn)品安全隱患，切實(shí)增強(qiáng)維護(hù)消