二零二五年度醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊咨詢代理服務(wù)協(xié)議2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊咨詢代理服務(wù)協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.雙方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.服務(wù)內(nèi)容3.1注冊咨詢3.2代理服務(wù)3.3其他服務(wù)4.服務(wù)期限4.1開始日期4.2結(jié)束日期4.3服務(wù)期限變更5.服務(wù)費用5.1費用構(gòu)成5.2費用支付方式5.3費用變更6.服務(wù)交付6.1交付時間6.2交付地點6.3交付方式7.服務(wù)質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)7.1質(zhì)量要求7.2標(biāo)準(zhǔn)要求7.3質(zhì)量監(jiān)控8.保密與知識產(chǎn)權(quán)8.1保密條款8.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.3知識產(chǎn)權(quán)使用9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約責(zé)任賠償10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)10.3爭議解決程序11.合同解除11.1解除條件11.2解除程序11.3解除后果12.合同終止12.1終止條件12.2終止程序12.3終止后果13.其他條款13.1合同生效13.2合同變更13.3合同解除13.4合同終止13.5合同附件14.合同附件14.1附件一：服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說明14.2附件二：費用明細(xì)表14.3附件三：保密協(xié)議14.4附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1定義（1）醫(yī)療器械：指通過物理、化學(xué)、生物等方法，對疾病或生理過程進行診斷、治療、預(yù)防、緩解或補償，或者進行身體結(jié)構(gòu)或功能調(diào)整的儀器、設(shè)備、體外診斷試劑及系統(tǒng)。（2）注冊咨詢：指乙方根據(jù)甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，為其提供注冊申報的相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)要求、審查流程等方面的咨詢服務(wù)。（3）代理服務(wù)：指乙方受甲方委托，代為辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報的相關(guān)手續(xù)，包括但不限于準(zhǔn)備申報材料、提交申報、跟蹤審查、答復(fù)審查意見等。（4）知識產(chǎn)權(quán)：指受法律保護的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等權(quán)利。1.2解釋本合同中對相關(guān)術(shù)語的解釋，如無特殊約定，應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范的定義為準(zhǔn)。2.雙方基本信息2.1甲方基本信息（1）名稱：________________（2）地址：________________（3）聯(lián)系人：________________（4）聯(lián)系電話：________________2.2乙方基本信息（1）名稱：________________（2）地址：________________（3）聯(lián)系人：________________（4）聯(lián)系電話：________________3.服務(wù)內(nèi)容3.1注冊咨詢（1）乙方應(yīng)按照甲方要求，及時提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報的相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)要求、審查流程等方面的咨詢服務(wù)。（2）乙方應(yīng)協(xié)助甲方分析醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)特點，制定合理的注冊申報方案。3.2代理服務(wù)（1）乙方應(yīng)按照甲方要求，代為辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報的相關(guān)手續(xù)，包括但不限于準(zhǔn)備申報材料、提交申報、跟蹤審查、答復(fù)審查意見等。（2）乙方應(yīng)確保申報材料的完整、準(zhǔn)確，并及時將申報進展情況告知甲方。3.3其他服務(wù)（1）根據(jù)甲方需求，乙方可提供其他相關(guān)服務(wù)，如臨床試驗、生產(chǎn)許可等。（2）其他服務(wù)的內(nèi)容、費用及交付時間等，雙方另行協(xié)商確定。4.服務(wù)期限4.1開始日期：____年__月__日4.2結(jié)束日期：____年__月__日4.3服務(wù)期限變更（1）如需延長服務(wù)期限，雙方應(yīng)提前__個工作日協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。（2）如需縮短服務(wù)期限，雙方應(yīng)提前__個工作日協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。5.服務(wù)費用5.1費用構(gòu)成（1）注冊咨詢服務(wù)費：____元/次（2）代理服務(wù)費：____元/項（3）其他服務(wù)費用：____元/項5.2費用支付方式（1）甲方應(yīng)按約定的費用構(gòu)成，在服務(wù)期間內(nèi)支付乙方費用。（2）費用支付方式：____（如銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金等）5.3費用變更（1）如服務(wù)內(nèi)容、工作量等發(fā)生變化，導(dǎo)致費用增加，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。（2）如費用增加，甲方應(yīng)在收到乙方書面通知后__個工作日內(nèi)支付。6.服務(wù)交付6.1交付時間（1）乙方應(yīng)按照約定的服務(wù)期限，按時完成服務(wù)并交付成果。（2）如因不可抗力等因素導(dǎo)致服務(wù)交付時間延誤，乙方應(yīng)提前__個工作日通知甲方。6.2交付地點（1）服務(wù)交付地點：________________（2）如需其他交付地點，雙方另行協(xié)商確定。6.3交付方式（1）乙方應(yīng)將服務(wù)成果以電子文檔或紙質(zhì)文檔形式交付甲方。（2）如需其他交付方式，雙方另行協(xié)商確定。8.保密與知識產(chǎn)權(quán)8.1保密條款（1）雙方對本合同內(nèi)容以及履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。（2）保密信息包括但不限于：技術(shù)資料、商業(yè)計劃、客戶信息、財務(wù)數(shù)據(jù)等。（3）保密期限自本合同生效之日起至合同終止后__年。8.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬（1）雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，除合同另有約定外，歸乙方所有。（2）甲方使用乙方知識產(chǎn)權(quán)的，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并支付乙方合理的使用費。8.3知識產(chǎn)權(quán)使用（1）甲方有權(quán)在約定的范圍內(nèi)使用乙方的知識產(chǎn)權(quán)。（2）甲方使用乙方的知識產(chǎn)權(quán)時，應(yīng)確保不侵犯第三方的合法權(quán)益。9.違約責(zé)任9.1違約情形（1）任何一方未按約定履行合同義務(wù)；（2）任何一方提供虛假信息或隱瞞重要事實；（3）任何一方違反保密義務(wù)；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。9.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。（2）違約金按合同約定支付，如無約定，按實際損失的一定比例支付。9.3違約責(zé)任賠償（1）違約方應(yīng)賠償因違約行為給對方造成的直接損失。（2）違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對方造成的合理間接損失。10.爭議解決10.1爭議解決方式（1）雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。（2）協(xié)商不成的，任何一方均可向合同履行地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機構(gòu)（1）雙方協(xié)商確定的爭議解決機構(gòu)為________________。10.3爭議解決程序（1）雙方應(yīng)按照爭議解決機構(gòu)的規(guī)定，提交爭議解決申請。（2）爭議解決機構(gòu)應(yīng)在收到申請之日起__個工作日內(nèi)作出裁決。11.合同解除11.1解除條件（1）合同約定的解除條件成就；（2）一方違約，另一方在合理期限內(nèi)未采取措施；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。11.2解除程序（1）一方提出解除合同的通知，另一方應(yīng)在__個工作日內(nèi)回復(fù)。（2）雙方協(xié)商一致解除合同的，應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議。11.3解除后果（1）合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理未履行完畢的合同義務(wù)。（2）合同解除不影響雙方因違約行為所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。12.合同終止12.1終止條件（1）合同約定的終止條件成就；（2）雙方協(xié)商一致終止合同；（3）合同履行完畢。12.2終止程序（1）一方提出合同終止的通知，另一方應(yīng)在__個工作日內(nèi)回復(fù)。（2）雙方協(xié)商一致終止合同的，應(yīng)簽訂書面終止協(xié)議。12.3終止后果（1）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未履行完畢的合同義務(wù)。（2）合同終止不影響雙方因違約行為所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。13.其他條款13.1合同生效（1）本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。（2）合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。13.2合同變更（1）合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補充協(xié)議。（2）未經(jīng)雙方同意，任何一方不得擅自變更合同內(nèi)容。13.3合同解除（1）合同解除需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂解除協(xié)議。（2）未經(jīng)雙方同意，任何一方不得擅自解除合同。13.4合同終止（1）合同終止需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂終止協(xié)議。（2）未經(jīng)雙方同意，任何一方不得擅自終止合同。13.5合同附件（1）本合同的附件作為合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。（2）合同附件包括：附件一、附件二、附件三等。14.合同附件14.1附件一：服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說明14.2附件二：費用明細(xì)表14.3附件三：保密協(xié)議14.4附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義與范圍1.1第三方是指在履行本合同過程中，經(jīng)甲乙雙方同意參與本合同相關(guān)業(yè)務(wù)或提供特定服務(wù)的任何個人、企業(yè)或其他組織。1.2.1中介方：在甲乙雙方之間提供信息交流、協(xié)調(diào)、咨詢等服務(wù)的第三方；1.2.2審查方：對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行技術(shù)審查的第三方機構(gòu)；1.2.3執(zhí)行方：根據(jù)本合同約定，具體執(zhí)行某項服務(wù)的第三方；1.2.4監(jiān)理方：對合同履行過程進行監(jiān)督的第三方；1.2.5其他經(jīng)甲乙雙方同意的第三方。2.第三方介入條件2.1.1經(jīng)甲乙雙方書面同意；2.1.2第三方具備履行相應(yīng)職責(zé)的能力和條件；2.1.3第三方同意并簽署相關(guān)協(xié)議或合同。3.第三方責(zé)任界定3.1第三方責(zé)任：3.1.1第三方應(yīng)按照本合同約定和其與甲乙雙方簽訂的協(xié)議或合同，履行相應(yīng)的職責(zé)和義務(wù)；3.1.2第三方因自身原因造成合同履行障礙或損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。4.第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額：4.1.1第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在協(xié)議或合同中約定；4.1.2如無約定，第三方責(zé)任限額以合同總金額的__%為限；4.1.3第三方責(zé)任限額包括但不限于違約金、賠償金等。5.第三方與其他各方的責(zé)任劃分5.1責(zé)任劃分：5.1.1第三方與甲方、乙方之間的責(zé)任劃分，以第三方與甲乙雙方簽訂的協(xié)議或合同為準(zhǔn)；5.1.2第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，不得因甲乙雙方之間的任何爭議而免除；5.1.3第三方責(zé)任與甲乙雙方責(zé)任不應(yīng)相互影響或替代。6.第三方介入程序6.1第三方介入程序：6.1.1甲乙雙方協(xié)商確定第三方介入事宜，并簽署相關(guān)協(xié)議或合同；6.1.2第三方根據(jù)協(xié)議或合同約定，履行相關(guān)職責(zé)和義務(wù)；6.1.3第三方履行職責(zé)過程中，如需調(diào)整，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致。7.第三方退出7.1第三方退出：7.1.1第三方退出需經(jīng)甲乙雙方同意；7.1.2第三方退出前，應(yīng)完成其職責(zé)范圍內(nèi)的所有工作；7.1.3第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)按照協(xié)議或合同約定處理剩余事宜。8.第三方介入后的合同修改8.1第三方介入后，甲乙雙方可對本合同進行修改，以適應(yīng)第三方介入的需求；8.2合同修改需經(jīng)甲乙雙方和第三方協(xié)商一致，并以書面形式簽署修改協(xié)議。9.第三方介入后的爭議解決9.1第三方介入后，如發(fā)生爭議，甲乙雙方和第三方應(yīng)協(xié)商解決；9.2協(xié)商不成的，任何一方可向合同履行地人民法院提起訴訟。10.第三方介入后的保密義務(wù)10.1第三方在介入過程中，對甲乙雙方知悉的信息負(fù)有保密義務(wù)；10.2保密期限自本合同生效之日起至合同終止后__年。11.第三方介入后的知識產(chǎn)權(quán)歸屬11.1第三方介入過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，除合同另有約定外，歸乙方所有；11.2第三方使用乙方的知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并支付乙方合理的使用費。12.第三方介入后的費用承擔(dān)12.1第三方介入產(chǎn)生的費用，由甲乙雙方在協(xié)議或合同中約定；12.2如無約定，第三方介入費用由甲方承擔(dān)。13.第三方介入后的合同解除13.1第三方介入后，如出現(xiàn)合同解除情形，甲乙雙方和第三方應(yīng)協(xié)商一致；13.2合同解除后，甲乙雙方和第三方應(yīng)按照協(xié)議或合同約定處理剩余事宜。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊咨詢代理服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)包含雙方基本信息、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、費用、交付、保密、知識產(chǎn)權(quán)、違約責(zé)任、爭議解決、合同解除、合同終止、其他條款等條款。附件說明：本協(xié)議為本合同，為雙方履行本合同的主要依據(jù)。2.附件二：服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說明詳細(xì)要求：詳細(xì)說明乙方提供的服務(wù)內(nèi)容，包括但不限于注冊咨詢、代理服務(wù)、其他服務(wù)等。3.附件三：費用明細(xì)表詳細(xì)要求：列出各項服務(wù)費用的具體金額，包括但不限于注冊咨詢服務(wù)費、代理服務(wù)費、其他服務(wù)費用等。4.附件四：保密協(xié)議詳細(xì)要求：約定雙方對本合同內(nèi)容和履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密的保密義務(wù)。附件說明：本附件為保密協(xié)議，保障雙方商業(yè)秘密的安全。5.附件五：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求：約定雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬。附件說明：本附件為知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議，明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬。6.附件六：爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求：約定雙方在發(fā)生爭議時的解決方式，包括但不限于協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟等。附件說明：本附件為爭議解決協(xié)議，為雙方提供爭議解決途徑。7.附件七：合同解除協(xié)議詳細(xì)要求：約定合同解除的條件、程序和后果。附件說明：本附件為合同解除協(xié)議，明確合同解除的相關(guān)事宜。8.附件八：合同終止協(xié)議詳細(xì)要求：約定合同終止的條件、程序和后果。附件說明：本附件為合同終止協(xié)議，明確合同終止的相關(guān)事宜。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1甲方未按約定支付費用；1.2乙方未按約定提供服務(wù)質(zhì)量；1.3任何一方未按約定履行保密義務(wù)；1.4任何一方未按約定履行知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議；1.5任何一方未按約定履行爭議解決協(xié)議；1.6任何一方未按約定履行合同解除協(xié)議；1.7任何一方未按約定履行合同終止協(xié)議。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等；2.2違約金按合同約定支付，如無約定，按實際損失的一定比例支付；2.3違約方賠償損失包括但不限于直接損失和合理間接損失；2.4違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對方造成的合理費用。3.示例說明：3.1示例一：甲方未按約定支付費用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因違約行為給乙方造成的損失；3.2示例二：乙方未按約定提供服務(wù)質(zhì)量，甲方有權(quán)要求乙方改進服務(wù)質(zhì)量，并賠償因服務(wù)質(zhì)量問題給甲方造成的損失；3.3示例三：任何一方未按約定履行保密義務(wù)，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊咨詢代理服務(wù)協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.2合同解釋原則2.服務(wù)內(nèi)容2.1代理注冊服務(wù)2.2技術(shù)咨詢與服務(wù)2.3文件準(zhǔn)備與提交2.4溝通與協(xié)調(diào)3.服務(wù)期限與起止日期3.1服務(wù)期限3.2服務(wù)起止日期4.服務(wù)費用與支付4.1服務(wù)費用總額4.2費用支付方式4.3付款期限4.4違約金5.雙方責(zé)任與義務(wù)5.1甲方責(zé)任5.2乙方責(zé)任5.3合作義務(wù)5.4保密義務(wù)6.知識產(chǎn)權(quán)與保密6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2保密條款6.3保密信息范圍7.服務(wù)成果與交付7.1成果形式7.2交付時間7.3交付地點8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決程序8.3爭議解決地點9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件9.3解除或終止程序10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約賠償11.合同變更與補充11.1變更程序11.2補充協(xié)議12.合同生效與終止12.1生效條件12.2終止條件13.其他約定13.1適用法律13.2不可抗力13.3合同份數(shù)14.合同簽署14.1簽署日期14.2簽署地點14.3簽署人員第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.1.1“醫(yī)療器械產(chǎn)品”指根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)，用于預(yù)防、診斷、治療、護理或解除疾病狀態(tài)，以及調(diào)節(jié)生理功能的人工制品。1.1.2“注冊咨詢代理服務(wù)”指乙方根據(jù)甲方委托，提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊咨詢、代理等相關(guān)服務(wù)。1.1.3“技術(shù)咨詢與服務(wù)”指乙方就醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊過程中遇到的技術(shù)問題，向甲方提供專業(yè)建議和解決方案。1.1.4“文件準(zhǔn)備與提交”指乙方負(fù)責(zé)協(xié)助甲方準(zhǔn)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊所需的各類文件，并代為提交給國家藥品監(jiān)督管理局。1.1.5“溝通與協(xié)調(diào)”指乙方與甲方、國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)方進行溝通和協(xié)調(diào)，確保注冊過程的順利進行。2.服務(wù)內(nèi)容2.1代理注冊服務(wù)2.1.1乙方根據(jù)甲方要求，協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的全部手續(xù)。2.1.2乙方負(fù)責(zé)審核甲方提供的注冊資料，確保其符合國家藥品監(jiān)督管理局的要求。2.2技術(shù)咨詢與服務(wù)2.2.1乙方根據(jù)甲方需求，提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊過程中的技術(shù)咨詢。2.2.2乙方協(xié)助甲方解決注冊過程中遇到的技術(shù)難題。2.3文件準(zhǔn)備與提交2.3.1乙方協(xié)助甲方準(zhǔn)備注冊所需的各種文件，包括但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床試驗報告、產(chǎn)品檢驗報告等。2.4溝通與協(xié)調(diào)2.4.1乙方與甲方保持密切溝通，及時了解甲方需求，并提供相應(yīng)的服務(wù)。2.4.2乙方協(xié)調(diào)與國家藥品監(jiān)督管理局及其他相關(guān)部門的聯(lián)系，確保注冊工作的順利進行。3.服務(wù)期限與起止日期3.1服務(wù)期限3.1.1本合同服務(wù)期限自雙方簽署之日起至醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊完成之日止。3.2服務(wù)起止日期3.2.1服務(wù)起始日期：2024年X月X日。3.2.2服務(wù)終止日期：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊完成之日。4.服務(wù)費用與支付4.1服務(wù)費用總額4.1.1本合同服務(wù)費用總額為人民幣萬元整。4.2費用支付方式4.2.1甲方應(yīng)于本合同簽署之日起X個工作日內(nèi)支付服務(wù)費用總額的%作為預(yù)付款。4.2.2乙方完成本合同約定的服務(wù)后，甲方應(yīng)于X個工作日內(nèi)支付剩余服務(wù)費用。4.3付款期限4.3.1甲方應(yīng)按照本合同約定的付款期限支付服務(wù)費用。4.4違約金4.4.1甲方未按時支付服務(wù)費用，應(yīng)向乙方支付%的違約金。5.雙方責(zé)任與義務(wù)5.1甲方責(zé)任5.1.1甲方應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求，提供真實、準(zhǔn)確、完整的注冊資料。5.1.2甲方應(yīng)配合乙方完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的各項手續(xù)。5.2乙方責(zé)任5.2.1乙方應(yīng)按照本合同約定，提供優(yōu)質(zhì)、高效的注冊咨詢代理服務(wù)。5.2.2乙方應(yīng)確保其提供的服務(wù)符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。5.3合作義務(wù)5.3.1雙方應(yīng)相互支持、密切合作，共同完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作。5.4保密義務(wù)5.4.1雙方對本合同內(nèi)容以及合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。6.知識產(chǎn)權(quán)與保密6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1.1本合同項下乙方提供的服務(wù)成果，包括但不限于技術(shù)文件、報告等，其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。6.2保密條款6.2.1雙方對本合同內(nèi)容以及合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。6.3保密信息范圍6.3.1保密信息包括但不限于技術(shù)資料、商業(yè)計劃、客戶信息等。7.服務(wù)成果與交付7.1成果形式7.1.1乙方完成本合同約定的服務(wù)后，應(yīng)向甲方提供完整的注冊文件和報告。7.2交付時間7.2.1乙方應(yīng)在服務(wù)期限結(jié)束前將服務(wù)成果交付給甲方。7.3交付地點7.3.1服務(wù)成果的交付地點為甲方指定地點。8.爭議解決8.1爭議解決方式8.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。8.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。8.2爭議解決程序8.2.1爭議發(fā)生后，雙方應(yīng)在收到爭議通知之日起X日內(nèi)開始協(xié)商。8.2.2如協(xié)商無果，任何一方可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。8.3爭議解決地點8.3.1爭議解決地點為合同簽訂地。9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.1.1如一方違約，另一方有權(quán)解除合同。9.1.2如發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同。9.2合同終止條件9.2.1合同服務(wù)期限屆滿，且雙方無其他終止合同的情形，合同自動終止。9.2.2雙方協(xié)商一致，決定終止合同。9.3解除或終止程序9.3.1合同解除或終止前，雙方應(yīng)就解除或終止事宜進行書面通知。9.3.2合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜。10.違約責(zé)任10.1違約情形10.1.1甲方未按約定支付服務(wù)費用。10.1.2乙方未按約定提供服務(wù)質(zhì)量。10.1.3雙方違反保密義務(wù)。10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方損失。10.2.2違約方應(yīng)支付對方因此產(chǎn)生的合理費用。10.3違約賠償10.3.1違約賠償金額根據(jù)實際情況確定，最高不超過合同總金額的%。11.合同變更與補充11.1變更程序11.1.1合同變更需經(jīng)雙方書面同意。11.1.2合同變更部分應(yīng)作為合同的組成部分。11.2補充協(xié)議12.合同生效與終止12.1生效條件12.1.1雙方簽署并加蓋公章后，本合同自簽署之日起生效。12.2終止條件12.2.1合同服務(wù)期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同。13.其他約定13.1適用法律13.1.1本合同適用中華人民共和國法律。13.2不可抗力13.2.1不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。13.2.2發(fā)生不可抗力事件時，雙方應(yīng)相互理解，盡力減輕損失。13.3合同份數(shù)13.3.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.合同簽署14.1簽署日期14.1.1本合同自雙方簽署之日起生效。14.2簽署地點14.2.1本合同簽署地為雙方約定的地點。14.3簽署人員14.3.1甲方代表：________________14.3.2乙方代表：________________14.3.3簽署日期：________________第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義15.1.1本合同中，“第三方”指除甲、乙雙方之外的，與甲、乙雙方進行業(yè)務(wù)合作或提供服務(wù)的第三方機構(gòu)或個人。15.1.2第三方包括但不限于檢測機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)、律師事務(wù)所、咨詢機構(gòu)等。15.2第三方介入情形15.2.1本合同履行過程中，如因甲、乙雙方約定或法律規(guī)定需要第三方介入，則應(yīng)按本條款執(zhí)行。16.第三方介入的審批程序16.1第三方介入前，甲、乙雙方應(yīng)共同確定第三方人選。16.2第三方人選確定后，甲、乙雙方應(yīng)書面通知對方，并獲得對方的書面同意。16.3第三方介入后，甲、乙雙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議或服務(wù)協(xié)議。17.第三方的責(zé)任與義務(wù)17.1第三方應(yīng)按照甲、乙雙方的要求，提供專業(yè)、高效的服務(wù)。17.2第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。17.3第三方應(yīng)保守甲、乙雙方的商業(yè)秘密。17.4第三方因自身原因造成甲、乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。18.第三方的權(quán)利18.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定，收取相應(yīng)的服務(wù)費用。18.2第三方有權(quán)要求甲、乙雙方提供必要的資料和協(xié)助。18.3第三方有權(quán)根據(jù)甲、乙雙方的要求，調(diào)整服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)方式。19.第三方的責(zé)任限額19.1第三方在本合同項下的責(zé)任限額，不得超過其收取的服務(wù)費用總額。19.2如第三方在履行本合同過程中造成甲、乙雙方損失，超過責(zé)任限額的部分，由第三方自行承擔(dān)。20.第三方與其他各方的劃分說明20.1第三方與甲方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，由甲、乙雙方與第三