QC080000管理手冊與程序文件

QC080000管理體系手冊

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目錄

刖言

1范圍

1.1總則

1.2應(yīng)用

2規(guī)范性引用文件

3術(shù)語和定義

4公司環(huán)境

5領(lǐng)導(dǎo)作用

6策劃

7支持

8運(yùn)行

9績效評價(jià)

10改進(jìn)

11.附錄程序文件

清單公司架構(gòu)圖

職能分配表

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0.1頒布令

為全面提升公司的管理水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量及為確保產(chǎn)品中有害物質(zhì)符合HSF

法律法規(guī)及客戶要求,本公司按照IECQQC080000:2017《有害物質(zhì)過程管理體系要

求》，建立了本手冊和相應(yīng)的及程序文件，作為本公司有害物質(zhì)過程管理工作的行

動(dòng)指南，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)行,各部門和全體人員皆應(yīng)遵守文件的要求。

0.2手冊管理

1、本手冊在總經(jīng)理的授權(quán)下，由管理者代表負(fù)責(zé)公司編寫C

2、本手冊由總經(jīng)理審批。

3、本手冊分文件原件和受控文件發(fā)行件。原件由文控保存；發(fā)行參見《文件管理程

序》，發(fā)行狀態(tài)為最新有效之版本。

4、本手冊由文控負(fù)責(zé)編號、登記、發(fā)放、回收、銷毀。

5、本手冊修改依《文件控制程序》執(zhí)行。

6、本手冊解釋權(quán)歸屬總經(jīng)理。

0.3管理者代表任命書

茲任命本公司營業(yè)部經(jīng)理郭艷華為本公司之管理者代表，負(fù)責(zé)督導(dǎo)IS09000有害物

質(zhì)過程管理體系之推行與維護(hù)，并執(zhí)行下列工作。

管理者代表職責(zé)：

1.確保按照IECQQC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施與保持有害物質(zhì)過程管理體

系。

2.向最高管理者匯報(bào)有害物質(zhì)過程管理體系的運(yùn)行情況以供評審，并為有害物質(zhì)過

程管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。

3.審核本管理手冊，審批程序文件。

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4.公司有害物質(zhì)過程管理體系的內(nèi)部審核工作，審批內(nèi)審報(bào)告。

5.審核目標(biāo)、指標(biāo)和有害物質(zhì)過程管理方案。

6.向總經(jīng)理匯報(bào)有害物質(zhì)過程管理體系運(yùn)行情況。

7.與公司相關(guān)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析及評估。

8.負(fù)責(zé)體系運(yùn)行有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

9.行使公司總經(jīng)理規(guī)定的其他有害物質(zhì)管理職責(zé)和權(quán)限。

公司各級人員必須服從管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)，積極配合，共同執(zhí)行HSF管理職責(zé)，以

確保公司有害物質(zhì)過程管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

總經(jīng)理：XXX

日期:

0.4公司簡介

XXXXXXXXX

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1.范圍

本手冊按IECQQC080000:2017《有害物質(zhì)過程管理體系要求》的要求，對公司的有

害物質(zhì)流程管理手冊進(jìn)行了描述。

本公司有害物質(zhì)過程管理體系適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品，本體系對

QC080000:2017的所有要素都適用本手冊規(guī)定了本公司建立的有害物質(zhì)流程管理體系的總

體要求，適用于本公司設(shè)計(jì)、

制造的金屬表面處理化學(xué)品，也適用于第三方對公司進(jìn)行的有害物質(zhì)流程管理管理體系

審核。

本公司有害物質(zhì)過程管理體系的職能分配表見附件。2.規(guī)范性引用文

件

本手冊的編制是依據(jù)IECQ06080000:2017《有害物質(zhì)過程管理體系要求》的要求及

行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)而編制。

3.術(shù)語和定義

本手冊引用IS09000：2015及IECQQC080000:2017中的定義。

4.公司環(huán)境

4.1公司所處的環(huán)境

公司應(yīng)識別、監(jiān)視利評審有能力影響其有害物質(zhì)過程管理體系實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)預(yù)期結(jié)

果的外部和內(nèi)部因素。需要時(shí)，公司應(yīng)更新這些信息。

在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，公司應(yīng)考慮以下方面：

1）與下述方面相關(guān)的適用法律要求和顧客要求：HSF內(nèi)容、在產(chǎn)品上使用標(biāo)識以及

證明產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留；

2）公司的HSF目標(biāo)；

3）公司提供HSF產(chǎn)品的能力；

注1：外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方

面,不管是國際、國家、地區(qū)或本地。

注2：內(nèi)部環(huán)境,可以考慮公司的理念、價(jià)值觀和文化。

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4.2理解相關(guān)方的需要和期望

4.2.1公司已確定與管理體系有關(guān)的相關(guān)方，主要如下：

1）直接顧客；

2）最終使用者；

3）供應(yīng)鏈中的供應(yīng)商、分銷商、零售商及其他；

4）立法機(jī)構(gòu)；

5）其他與公司利益有關(guān)的個(gè)人或公司。

4.2.2公司應(yīng)理解和滿足影響上述相關(guān)方的HS需求和期望，并確定這些和期望中哪些將

成為其合規(guī)義務(wù)。

4.2.3當(dāng)公司的經(jīng)營場所、股東結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品類型、主要市場、公司架構(gòu)等發(fā)生重大變化和

調(diào)整時(shí)，應(yīng)更新以上確定的結(jié)果。

公司制訂了《HSF法律法規(guī)和其他要求控制程序》，實(shí)施法律法規(guī)和相關(guān)方要求的管理。

4.3確定有害物質(zhì)過程管理體系的范圍

公司應(yīng)界定有害物質(zhì)過程管理體系的邊界和應(yīng)用，以確定其范圍。在確定有害物

質(zhì)過程管理體系范圍時(shí)，公司應(yīng)考慮：

a）4.1所提及的內(nèi)、外部問題；b）4.2所提及的合規(guī)義務(wù)

;c）其公司單元、職能和物理邊界；d）其活動(dòng)、產(chǎn)品

和服務(wù)；e）其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。

范圍一經(jīng)確定，在該范圍內(nèi)公司的所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)均須納入有害物質(zhì)過程管理體

系。應(yīng)保持范圍的文件化信息，并可為相關(guān)方獲取。

4.4有害物質(zhì)過程管理體系及其過程

4.4.1總則

為實(shí)現(xiàn)公司的預(yù)期結(jié)果，包括提高其HSF績效，公司應(yīng)根據(jù)QC080000：2017的要求

建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過程管理體系，包括所需的過程及其相互作用。

公司建立并保持有害物質(zhì)過程管理體系時(shí)，應(yīng)考慮4.1和4.2獲得的知識。

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5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

5.1.1.1總經(jīng)理認(rèn)識到公司有害物質(zhì)過程管理體系的重要性，通過實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)

導(dǎo)作用和承諾：

a）在職責(zé)方面，對有害物質(zhì)過程管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定有害物質(zhì)過程

管理體系的方針和目標(biāo),并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司有害物質(zhì)過程管

理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）識別公司有害物質(zhì)過程管理體系所需的資源及其更新需要并配備

這些資源：

f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的HSF和符合有害物質(zhì)過程管理體系要求的重

要性，積極主動(dòng)參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支

持員工努力提高其素質(zhì)，提高有害物質(zhì)過程管理體系的有效性和管理績效；

g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和有害物質(zhì)過程管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）推動(dòng)

改進(jìn)，將HSF納入管理評審；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相

關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。

5.1.2以顧客為關(guān)注點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動(dòng)，確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的

領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客HSF要求以及適用的法律法規(guī)要求

；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c

）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。

5.2HSF方針

5.2.1制定HSF方針

總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持HSF方針，HSF方針:

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a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b

）為制定HSF目標(biāo)提供框架；

c）包括了滿足HSF適用要求的承諾；

d）包括了持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過程管理體系的承諾。

HSF方針

采用環(huán)保材料、預(yù)防污染、持續(xù)改進(jìn)、滿足法規(guī)及客戶要求！

5.2.2溝通HSF方針

公司在有害物質(zhì)過程管理手冊中對方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進(jìn)行宣講、溝通，

全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)HSF方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向

相關(guān)方說明公司HSF方針.

5.3崗位、職責(zé)與權(quán)限

5.3.1為實(shí)施有害物質(zhì)過程管理體系，本公司設(shè)立了相應(yīng)的一體化管理架構(gòu)，并在以下條

款對本公司各級部門和人員的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定。

本公司架構(gòu)圖見附件。各部門的

工作職責(zé)如下：a）總經(jīng)理

1）制定HSF方針；

2）任命HSF管理者代表；

3）保證有害物質(zhì)過程管理體系持續(xù)有效運(yùn)行所需的資源；

4）主持有害物質(zhì)過程管理體系定期的管理評審；

5）HSF目標(biāo)、指標(biāo)和有害物質(zhì)過程管理方案、批準(zhǔn)本手冊的發(fā)布。b）品管

部

1）負(fù)責(zé)規(guī)定原材料和成品的質(zhì)量及HSF驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

2）負(fù)責(zé)成品樣品、原材料樣品及成品、主要原輔材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

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3）協(xié)助管理者代表之策劃、建立、實(shí)施和維護(hù)有害物質(zhì)過程管理體系；

4）負(fù)責(zé)HSF不合格品的最終判定和處理；

5）負(fù)責(zé)有害物質(zhì)過程管理體系的糾正措施之跟蹤驗(yàn)證；

6）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)測量儀器設(shè)備的管理；

7）有害物質(zhì)過程管理體系之相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)信息的收集、整理和傳達(dá)；

8）負(fù)責(zé)HSF目標(biāo)、指標(biāo)和HSF管理方案的管理、檢查；

9）負(fù)責(zé)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)方案的制定和實(shí)施；

10）有害物質(zhì)過程管理體系所必需的教育與培訓(xùn)。c）行

政部1）負(fù)責(zé)公司人力資源的規(guī)劃及人事檔案的管理；

2）負(fù)貢全體員工的培訓(xùn)管理工作及新員工的QC080000基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)；

3）負(fù)責(zé)人員招聘及辭退等工作；

4）負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部信息交流。d）采購

部

1）負(fù)責(zé)物資及有毒有害化學(xué)品的采購、運(yùn)輸；

2）HSF原材料供應(yīng)商的開發(fā)與管理；

3）負(fù)責(zé)向供應(yīng)商的有害物質(zhì)過程管理施加影響。e）工程

部

1）維護(hù)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施（如廠房、電源、水源、搬運(yùn)設(shè)備）

2）維護(hù)保養(yǎng)、維修過程設(shè)備（如生產(chǎn)設(shè)備、測試設(shè)備、治具、辦公設(shè)備）。

3）維護(hù)保養(yǎng)保障設(shè)施（如防火設(shè)施）。

4）負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)/設(shè)備維護(hù)的培訓(xùn)工作。f）技術(shù)

部

1）負(fù)責(zé)新技術(shù)、新方法、新材料、新項(xiàng)目的引進(jìn)和應(yīng)用;

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2）負(fù)責(zé)新建、擴(kuò)建、改進(jìn)項(xiàng)目過程中HSF的落實(shí)；

3）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的HSF的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的實(shí)施；

4）負(fù)責(zé)HSF相關(guān)的法律法規(guī)的獲取、確認(rèn)；

5）負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的改進(jìn)及革新，以預(yù)防事故、降低HSF風(fēng)險(xiǎn)。

6）負(fù)責(zé)本部有害物質(zhì)過程管理體系的有效運(yùn)行；

7）負(fù)責(zé)公司有害物質(zhì)過程管理體系文件的管理。g）營業(yè)

部

1）負(fù)責(zé)收集客與對公司的產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的HSF信息，并對其施加HSF影響；向用戶宣

傳公司HSF方針。

2）負(fù)責(zé)有關(guān)相關(guān)方的HSF要求受理。

3）負(fù)責(zé)銷售和發(fā)貨過程中的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的實(shí)施；

4）負(fù)責(zé)所管轄相關(guān)方的HSF管理；

5）負(fù)責(zé)做好HSF的宣傳工作。

h）生產(chǎn)部

1）負(fù)責(zé)適時(shí)、適質(zhì)、適量的完成生產(chǎn)任務(wù)；

2）對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品HSF負(fù)責(zé)；

3）配合技術(shù)部完成對HSF新產(chǎn)品的試制；

4）對部門HSF風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn)源進(jìn)行識別、評價(jià)。i）倉庫

部1）執(zhí)行公司進(jìn)料及出貨程序，報(bào)告原材料和成品；

2）識別和記錄進(jìn)料的HSF問題，拒收進(jìn)料中的不合格材料；

3）對HSF合格來料的進(jìn)行明確標(biāo)識，對HSF不合格的來料進(jìn)行標(biāo)示與隔離。

4）對部門HSF風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn)源進(jìn)行識別、評價(jià)。

6策劃

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6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1.1有害物質(zhì)過程管理體系的策劃

公司在策劃有害物質(zhì)過程管理體系時(shí)，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績效

的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，預(yù)防和減少HS風(fēng)險(xiǎn)，以

確保產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。

風(fēng)險(xiǎn)可包括但不限于：a）使用可能污染產(chǎn)品的工具和

固定裝置以及輔料；

b）從事可能影響產(chǎn)品和服務(wù)HSF符合性工作的人員能力不足，包括員工、承包商和供應(yīng)

商；

c）使用HS符合性不明確的材料、包裝等。公司制定了《風(fēng)險(xiǎn)評估控制程序》，對有

害物質(zhì)過程管理體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行管控。

6.1.2公司

公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求

機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明智決策延

緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利

用新技術(shù)以及能夠解決公司或其顧客需求的其他機(jī)會。明確如何在有害物質(zhì)過程管理體

系過程中整合并實(shí)施這些措施；評價(jià)這些措施的有效性。

應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

6.2HSF目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.2.1HSF目標(biāo)

6.2.1公司策劃并制定了HSF目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。HSF目標(biāo)策劃，

變更和實(shí)施中應(yīng)與HSF方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和

服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新。

公司保留有關(guān)HSF目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。

6.2.2HSF目標(biāo)的策劃

公司策劃如何實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負(fù)責(zé)；何

時(shí)完成；如何評價(jià)結(jié)果。

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公司HSF目標(biāo):

質(zhì)量及HSF目標(biāo)

1、HSF含量抽檢批合格率100%

2、客戶HSF檢出不合格為0

3、制程使用環(huán)保材料達(dá)100%

部門HSF目標(biāo):

質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)值考核部門公式說明統(tǒng)計(jì)依據(jù)

抽檢合格批數(shù)*100%

質(zhì)?檢驗(yàn)表

HSF抽檢批合格率100%月品質(zhì)部抽驗(yàn)總批數(shù)

制7“岳、rmu.數(shù)loo%

制程使用環(huán)保材料達(dá)100%/月品質(zhì)部質(zhì)量檢驗(yàn)表

制造材料總批數(shù)

客戶滿意度85分/半年業(yè)務(wù)部平均兩查得分顧客滿意發(fā)表

RoHS報(bào)告上格數(shù)量*100%供皿陶及外包1冏

RoHSI匡告合格率100%/季度物控部檢測報(bào)告筑計(jì)表

RoHS報(bào)注總數(shù)1KHSF

生產(chǎn)時(shí)程HS污染事故0次/月生產(chǎn)部以實(shí)際的污染次數(shù)為準(zhǔn)客戶HS抱怨

工冶具萬桑次數(shù)UR月研發(fā)都以買孫的污染欠奴為，隹客戶no旭怒

客戶HSF檢出不合格0次/月業(yè)務(wù)部以實(shí)際的抱怨次數(shù)為準(zhǔn)客戶抱怨單

6.3變更的策劃

當(dāng)公司確定需要對有害物質(zhì)過程管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)對變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4

要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在

后果；b）有害物質(zhì)過程管理體系的完整性；c）資

源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。

為滿足以上要求，公司制定并執(zhí)行《HSF材料宣告表制作及變更控制程序》。

7支持

7.1資源

7.1.1總則

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公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過程管理體系所需的資源。

應(yīng)考慮：

a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；

b）需要從供應(yīng)商獲得的資源。

7.1.2人員

公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施有害物質(zhì)過程管理體系，包括HSF過程運(yùn)行

和控制。

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

為確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF要求，公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包

括：

a）建筑物和相關(guān)的設(shè)施；

b）設(shè)備，包括硬件和軟件；

c）運(yùn)輸資源；

d）信息和通訊技術(shù)。公司制訂了《基施設(shè)施和工作境管理程序》

,進(jìn)行工作環(huán)境的管理

7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境

公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、

濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個(gè)人

情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得HSF產(chǎn)品。

公司制訂了《基施設(shè)施和工作境管理程序》，進(jìn)行工作環(huán)境的管理。

7.1.5監(jiān)視和測量資源

7.1.5.1為了確保各項(xiàng)輸出符合HSF要求，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動(dòng)，并提供所

需的資源。包括：

a）適合HSF特定類型的監(jiān)視和測量活動(dòng)；

b）HSF監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。公司保

留HSF的監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。

7.1.5.2測量溯源

14/34

當(dāng)要求HSF測量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為HSF測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測

量設(shè)備應(yīng)：

a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)

和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形

成文件的信息；

b）予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果

失效的調(diào)整、損壞或劣化。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)HSF測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影

響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

監(jiān)視和測量資源管理的具體作業(yè)依《監(jiān)視和測量資源的管理程序》執(zhí)行。

7.1.6公司的知識公司確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲

得HSF產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。

為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的

知識，并進(jìn)行更新。HAPM體系知識應(yīng)包括：

a）使用的法律法規(guī)和顧客要求及其對公司的含義；b）材料風(fēng)險(xiǎn)及

其控制；

c）過程風(fēng)險(xiǎn)及其控制；d）測量方

法及其控制；

e）對HS測量結(jié)果及其含義的理解等。公司制訂了《

組織知識控制程序》，實(shí)施知識管理。7.2能力公司

制定《人力資源控制程序》，對以下活動(dòng)進(jìn)行控制：a）

識別理解和應(yīng)用使用法律法規(guī)和顧客要求；b）進(jìn)行

HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)；

15/34

c）鑒定并管理供應(yīng)商；d

）鑒定新材料；

e）對內(nèi)外部提供的過程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料以及外供應(yīng)商的HS控制能力進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析；

f）適宜時(shí)進(jìn)行HS測量；

g）與顧客和相關(guān)主管機(jī)構(gòu)就產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性進(jìn)行溝通；

h）根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF成文信息具體工作依

據(jù)《人力資源控制程序》執(zhí)行。

7.3意識

為提高全員HSF意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉

和埋解：

a）HSF方針；b）與其職責(zé)相關(guān)

的HSF目標(biāo)；

c）為公司有害物質(zhì)過程管理體系有效性做出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)HSF績效的益

處；

d）不符合HSF法律法規(guī)要求和顧客要求的后果。具體工作依據(jù)《人力資源控制程序》

執(zhí)行。

7.4溝通本公司確定與有害物質(zhì)過程管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，

包括：a）HS控制的適用法律法規(guī)或顧客要求以及其更新情況；b）關(guān)

于過程運(yùn)行的HSF要求及其變更；

c）HSF方針和HSF目標(biāo)及其更新情況；d）

HSF績效或過程運(yùn)行的任何問題；

e）關(guān)于輸出HSF符合性的信息及相關(guān)證據(jù)，包括過程；f）顧客或法律法規(guī)主管部門

對于產(chǎn)品和服務(wù)HSF符合性和HSF管理的反饋；g）以指定形式通過指定渠道在整個(gè)供

應(yīng)鏈溝通HS信息;

16/34

h）適用時(shí)通報(bào)顧客或法律法規(guī)主管部門i）與客戶就撤回或召

回不合格產(chǎn)品進(jìn)行溝通。公司需建立內(nèi)部、外部溝通的渠道，

并保障溝通渠道的暢通。7.5文件化信息

7.5.1總則公司的有害物質(zhì)過程管理體系應(yīng)包括

a）HSF方針和目標(biāo)，適宜時(shí)包括消除對已識別HS的使用的時(shí)間表

b）產(chǎn)品中包括的或可能會被引入產(chǎn)品的所有HS的列表；c）適用

法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關(guān)的成文信息。適用法律法

規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關(guān)的成文信息可能包括：

-關(guān)于HSF符合性的供應(yīng)商聲明或合同協(xié)議

-技術(shù)文檔/檔案

-符合性聲明

-安全數(shù)據(jù)表

-電工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明IEC62474DB

-化學(xué)成分聲明

-檢測報(bào)告

-國際權(quán)威數(shù)據(jù)庫或平臺

7.5.2創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標(biāo)識和

說明（如：標(biāo)題、日期、作者、編號等）；b）適宜的格式

和媒介；

c）文件經(jīng)過評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。

7.5.3文件化信息的控制

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7.5.3.1公司制定《文件控制程序》，對有害物質(zhì)過程管理體系和法律法規(guī)所要求的文件

的應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保滿足以下要求：

a）無論何時(shí)何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版木；b）予以妥善保護(hù)，防止失

密、不當(dāng)使用或不完整。

7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時(shí)，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果：a

）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。b）存儲和防護(hù)，包括保持可讀性

?

C）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置

O

對確定策劃和運(yùn)行有害物質(zhì)過程管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，

如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制。

對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。

8.0運(yùn)行

8.1運(yùn)行策劃和控制

公司通過采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求所需的過程，并實(shí)

施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和基于的策劃措施：

a）確定其HSF管理中隊(duì)產(chǎn)品和過程的HSF要求，同事確定所有相關(guān)過程中HS控制的管

理要求

b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：

1）用于確保提供HSF輸出和HSF產(chǎn)品的過程；

2）符合法律法規(guī)和顧客要求的HSF輸出和HSF產(chǎn)品的接收。c）確定符合產(chǎn)品和服

務(wù)的HSF要求所需的資源配置；d）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信

息，以滿足以下目的：

1）確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行，包括產(chǎn)品的HSF特性可能有負(fù)面影響的過程的成文信息；

2）證明產(chǎn)品符合其HSF要求;

18/34

3）滿足法律法規(guī)和顧客在有關(guān)HS管理的成文信息方面的要求。

策劃的輸出應(yīng)適合HSF需要。

公司嚴(yán)格控制HSF符合性策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確

認(rèn)。必要時(shí)，采取措施消除HS不利影響。

公司制定采購管理程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理，確保外包過程HSF

符合要求并受控。

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求

8.2.1顧客溝通

公司通過制定、實(shí)施《顧客滿意度調(diào)查控制程序》、《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》，來保隙與客戶

的溝通。與顧客溝通的內(nèi)容包括：

a）獲取法律法規(guī)和顧客對HSF產(chǎn)品和HS控制的要求；

b）提供顧客和/或法律法規(guī)主管部門所要求的有關(guān)產(chǎn)品和過程的HSF特性的信息，必

要是包括HS數(shù)據(jù)，HSF成文信息，HSF符合性證據(jù)；

c）處理涉及HSF管理（包括更改）的問詢、合同或訂單；d）獲取有關(guān)產(chǎn)品

和過程HSF符合性的顧客反饋，包括顧客投訴；e）處置或控制與HSF符合

性有關(guān)的顧客財(cái)產(chǎn)；f）制定對應(yīng)急措施（例如發(fā)現(xiàn)HS不合格產(chǎn)品時(shí)）的特

定要求

針對特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子

數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。

8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)

的HSF要求時(shí)，公司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求得到規(guī)定

,包括：

1）適用于產(chǎn)品和過程的HSF法律法規(guī)要求；

2）公司規(guī)定的HSF要求。b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能

夠滿足對外承諾的HSF要求。

19/34

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審

8.2.3.1為確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品HSF的要求。在合同訂立之前，應(yīng)對如下各項(xiàng)要求

進(jìn)行評審：

a）顧客規(guī)定的HSF要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒有明示

,但規(guī)定的用途或己知的預(yù)期用途所必需的HSF要求；c）公司規(guī)定的HSF要求；

d）適用于產(chǎn)品的HSF法律法規(guī)要求；e）與先前表述存在差異的

合同或訂單HSF要求。

若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保沒有分歧。對于顧客

口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對顧客HSF要求進(jìn)行確認(rèn)。

公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行

風(fēng)險(xiǎn)分析。

公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。

8.2.3.2適用時(shí)，應(yīng)保留下列信息：

a）合同評審結(jié)果；b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的

新HSF要求。

公司通過制定、實(shí)施訂單評審方式，指導(dǎo)開展與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的HSF要求的確定和評審

工作。

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

若顧客的HSF要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員

知道已更改的要求。更改包括但不限于：

-使用的法律法規(guī)要求和顧客要求

-公司內(nèi)部要求

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)

8.3.1總則

20/34

公司已制訂并實(shí)施《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》確保所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品和方案能滿足規(guī)定的HSF要

求，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供符合HSF要求。

8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

對HSF產(chǎn)品的計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，應(yīng)考慮：a）在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中為

產(chǎn)品HSF特性的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)確定合適的階段和方法；b）與HSF符合性有關(guān)的

職責(zé)和權(quán)限；c）內(nèi)外部資源需求，適用時(shí)包括對供應(yīng)商合作或支持的需求和對顧客參

與的需求；d）對HSF產(chǎn)品和服務(wù)的后續(xù)供應(yīng)的要求；

c）證明HSF要求得到滿足所需的成文信息：

在策劃設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)在成文信息中隊(duì)任何HS的使用予以識別，同時(shí)應(yīng)制定計(jì)劃以控制并最

終取代或消除該HSo

8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的HSF基本要求,應(yīng)考慮：

a）來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的HSF信息，包括材料或部件；

c）用于HS控制的產(chǎn)品和過程HSF要求，以及策劃運(yùn)行過程中確定的HSF輸出和產(chǎn)品接

受準(zhǔn)則；

應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。

8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制

應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行HSF控制，以確保：a

）HSF符合性方面擬獲得的結(jié)果；

b）實(shí)施評審活動(dòng)，以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足HSF要求的能力；c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)

,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的HSF要求；d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服

務(wù)能夠滿足規(guī)定的HSF要求或預(yù)期用途要求；e）針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定

的問題采取必要措施；f）保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。

21/34

8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)

計(jì)和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的HSF要

求；b）滿足產(chǎn)品提供的后續(xù)過程餓需

要；

c）包括或引用HSF要求中對HSF符合性監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；

d）規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)的有害特性；e）包括經(jīng)過確認(rèn)和鑒定的過程，供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或

服務(wù)以及其潛在HS風(fēng)險(xiǎn)水平；f）包括與法律法規(guī)或顧客HSF要求相符的HSF成文

信息。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。

8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)HSF特性所發(fā)生改變的更改，

以便避免不利影響，確保符合HSF要求。

應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）產(chǎn)

品、服務(wù)或過程的專責(zé)更改；b）產(chǎn)

品和材料更改；c）過程更改。

8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.1總則

公司制定了《H5F外部供方管理程序》及《HSF采購產(chǎn)品驗(yàn)證程序》，以確保外部提供的

過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品HSF要求。

在下列情況下，應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的HSF控制：

a）供應(yīng)商的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；

b）供應(yīng)商替公司直接將HSF產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；

c）公司決定由供應(yīng)商提供過程或部分過程。

公司應(yīng)基于供應(yīng)商提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)HSF符合性的能力，確定對供應(yīng)商的

22/34

評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。評價(jià)活動(dòng)和由評價(jià)引發(fā)的任何

必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。

8.4.2控制類型和程度

公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的

HSF要求產(chǎn)生不利影響。公司：

a）制定對《HSF外部供方管理程序》及《HSF采購產(chǎn)品驗(yàn)證程序》，確保外部提供的過程

保持在有害物質(zhì)過程管理體系的控制之中；

b）規(guī)定對供應(yīng)商的HSF控制及其輸出結(jié)果HSF符合性的控制；

c）考慮：

1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司穩(wěn)定地提供滿足顧客HSF要求和適用的法律法

規(guī)要求的能力的潛在影響；

2）供應(yīng)商自身HSF控制的有效性;公司應(yīng)以供應(yīng)商的有害物質(zhì)過程管理符合QC080000：

2017為目標(biāo)。d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)

滿足HSF要求。e）及時(shí)識別供應(yīng)鏈更改，并重新確認(rèn)對產(chǎn)品的HSF符合性節(jié)能有負(fù)面

影響的相關(guān)過程。8.4.3提供給外部供方的信息

公司應(yīng)確保在與供應(yīng)商簽訂協(xié)議前，充分進(jìn)行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過

程的HSF要求明確具體。與供應(yīng)商溝通包括以下要求：

a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求；

b）對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：

1）產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求；

2）有待供應(yīng)商實(shí)施的更改；

c）供應(yīng)商與公司的互動(dòng)，包括應(yīng)急措施；d）公司及其顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)

場未HSF符合性實(shí)施的驗(yàn)證和審核活動(dòng)；e）確保可追溯性的HSF產(chǎn)品標(biāo)

識；f）符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息;

23/34

g）為了確保HSF符合性，供應(yīng)商對資深供應(yīng)商所實(shí)施的控制。

供應(yīng)商的管理和原材料采購的具體工作按照《HSF外部供方管理程序》和《HSF采購產(chǎn)品

驗(yàn)訐程序》的規(guī)定執(zhí)行。

8?5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

本公司己制定、實(shí)施《生產(chǎn)過程污染控制程序》及相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等

文件，為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合HSF要求，對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行控制。適用時(shí)，受控條

件應(yīng)包括：

a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF特行；

針對存在HS污染或摻雜HS可能性的過程的預(yù)防措施。

b）規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；

c）在適當(dāng)階段實(shí)施檢查和測量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的HSF控制要求以及產(chǎn)

品和服務(wù)的HSF標(biāo)準(zhǔn)；

d）采取措施，防止可能引入HSF風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤；

8.5.2標(biāo)識和可追溯性

a）公司應(yīng)在整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量的要求識別輸出的HSF狀態(tài)；

b）應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或公司自己在HS控制方面的要求標(biāo)識產(chǎn)品；

c）在必要時(shí)控制輸出的唯一標(biāo)識，并保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性；d）對

包含任何HS的過程以唯一標(biāo)識進(jìn)行控制，以預(yù)防HSF產(chǎn)品受到HS污染。標(biāo)識與可

追溯性的具體工作按照《HSF環(huán)保產(chǎn)品標(biāo)識與追溯程序》的規(guī)定執(zhí)行。8.5.3顧客或

外部供方的財(cái)產(chǎn)

公司在控制或使用顧客或供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。公司使用的或

構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和供應(yīng)商財(cái)產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場

所，知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。應(yīng)予以識別其HSF符合性已得到驗(yàn)證。

若顧客或供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)HSF特性不合格時(shí)，應(yīng)向顧客或供應(yīng)商報(bào)告此事并保留相關(guān)

成文信息。

24/34

公司制定、實(shí)施《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》，以規(guī)范客戶財(cái)產(chǎn)的識別、驗(yàn)證、保護(hù)和使

用。

8.5.4防護(hù)

公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對產(chǎn)品進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合HSF要求。包括：

-確保防護(hù)產(chǎn)品的HSF特性；

-確保用于規(guī)格產(chǎn)品的HSF符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識的完整性；

-HSF合格和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品因按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識和處理；

-正確地放行放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF生產(chǎn)；

-與HSF不合格產(chǎn)品的儲存和適用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。

具體作業(yè)依《HSF產(chǎn)品防護(hù)控制程序》執(zhí)行。

8.5.5交付后活動(dòng)

公司應(yīng)HS控制方面與產(chǎn)品相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。

a）應(yīng)保留事宜的成文信息作為HSF符合性的證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對法律法規(guī)要求

或顧客要求的符合性；

b）至少在法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時(shí)間段內(nèi)保留成文信息；c）

這些成文信息的有效性和效力應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行評價(jià)；d）確保

HSF符合性聲明的依據(jù)合理；

e）當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時(shí)，應(yīng)與之合作采取確保符合HSF要求所需的任

何措施。

8.5.6更改控制

a）公司對可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和控制，以確保對HSF要求的持

續(xù)符合性。

b）當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客要求時(shí)，應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客批準(zhǔn)；

c）評審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留，同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改

的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

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具體作業(yè)依《HSF材料宣告表制作及變更控制程序》執(zhí)行。

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

公司制定、實(shí)施《HSF產(chǎn)品防護(hù)控制程序》和相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范產(chǎn)品和服務(wù)的放行

工作。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓

滿完成之前，不向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

a）本公司在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF要求。

b）適用時(shí)，成文信息、標(biāo)識、HSF符合性聲明或HS信息、標(biāo)簽都在產(chǎn)品和服務(wù)放行前正

確地附于產(chǎn)品。

c）HSF輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行。

8.7不合格輸出的控制

8.7.1公司為確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付,

制定、實(shí)施《不符合HSF產(chǎn)品控制程序》，規(guī)范HSF不合格品的控制工作。

公司對HSF不合格產(chǎn)品輸出進(jìn)行識別，將其與合格輸出隔離，并防止在沒有適宜的法律

法規(guī)主管部門或顧客的允許下對不合格品的非預(yù)期使用或交付。

如果交付后發(fā)現(xiàn)HSF不合格輸出，應(yīng)按法律法規(guī)或顧客要求告知顧客或通報(bào)法律法規(guī)主

管部門。不合格品應(yīng)進(jìn)行跟蹤并在有要求時(shí)從顧客撤或市場召回。

應(yīng)對與HSF不合格輸出相關(guān)的供應(yīng)商予以識別，并告知不合格以確保供應(yīng)商采取糾正措

施。

8.7.2公司應(yīng)保留如卜成文信息：

-描述HSF不合格的,包括檢測到的HS、含有該種HS的材料或輸出以及涉及該HS的過程；

-描述與識別的相關(guān)供應(yīng)商和顧客；

-描述所采取的措施；

-適用時(shí)，證明顧客對交付的批準(zhǔn)。

9.0績效評價(jià)

9.1監(jiān)視測量分析和評價(jià)

9.1.1總則

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公司依靠自身能力或通過外部檢測機(jī)構(gòu)證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。公司應(yīng)確定：

a）考慮到潛在材料風(fēng)險(xiǎn)和過程風(fēng)險(xiǎn)，法律法規(guī)和顧客在HS檢測和數(shù)據(jù)提供應(yīng)商面的要

求，為了確定HSF符合性并在必要時(shí)提供有關(guān)HS或化學(xué)成分的數(shù)據(jù)，需要監(jiān)視和測量的

方面；

b）考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求；

c）考慮到材料與過程的HSF特性和未能及時(shí)檢測的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及法律法規(guī)和顧客在HS

檢測方面的要求，應(yīng)在合適實(shí)施監(jiān)視和測量；

9.1.2顧客滿意

公司建立了《顧客滿意度調(diào)查控制程序》，規(guī)定由營業(yè)部監(jiān)視來自客戶的感知信息包括客

戶在HS控制方面滿意或不滿意的信息，以便進(jìn)行相應(yīng)的分析、評價(jià)。

公司應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。

監(jiān)視的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分

析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告等。

9.1.3分析和評價(jià)

公司應(yīng)確定、收集、分析和評價(jià)與有害物質(zhì)過程管理體系的績效和有效性有關(guān)監(jiān)視和測

量所產(chǎn)生的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價(jià)以下各項(xiàng)結(jié)果：

a）產(chǎn)品HSF符合性及趨勢；

b）在HS控制方面的顧客滿意程度；c）有害物

質(zhì)過程管理體系的績效和有效性；d）供應(yīng)商在

HS控制方面的績效；e）有害物質(zhì)過程管理改進(jìn)

的需求。

具體作業(yè)依《客戶滿意度管理程序》、《分析評價(jià)控制程序》執(zhí)行。

9.2內(nèi)部審核

9.2.1公司照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有害物質(zhì)過程管理體系是否符合本國

際規(guī)范和體系自身的HSF要求的信息，以及體系是否得到有效實(shí)施和保持的信息。

9.2.2公司應(yīng):

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依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對產(chǎn)生影響的變化和以往的審核在HSF方面的結(jié)果，策劃、制

定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告。內(nèi)審要

保留成文信息。

內(nèi)審員應(yīng)證明至少達(dá)到以下要求：a）理解本國

際規(guī)范；b）理解公司適用的法律法規(guī)要求和顧

客要求；c）理解材料和過程方面的關(guān)鍵HS風(fēng)險(xiǎn)

?

d）理解公司使用的或接受的檢測和測量方法的原理和限制；e）理解公司獲取的或提

供給公司的檢測和測量結(jié)果。內(nèi)審的具體工作依《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。

9.3管理評審

9.3.1總則

公司制定了《內(nèi)部審核控制程序》，由最高管理者負(fù)責(zé)統(tǒng)籌，按照策劃的時(shí)間間隔對公司

的有害物質(zhì)過程管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并

與公司的戰(zhàn)略方向一致。

9.3.2管理評審輸入策劃和實(shí)施管理評審時(shí)應(yīng)

考慮下列內(nèi)容：a）HSF方針和目標(biāo)的適宜性和

實(shí)現(xiàn)；

b）法律法規(guī)和顧客在HS控制方面的要求和變化；c）

HS的識別、使用：

d）HSF不合格和糾正措施，包括審核結(jié)果；e）客戶對

公司的HS管理績效所作的評價(jià)和反饋；f）任何因違

反法律法規(guī)或顧客要求而造成的損失；g）實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)

品和過程所需的資源；

h）改進(jìn)機(jī)會

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9.3.3管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事

項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：a）改進(jìn)的機(jī)會；b）有害物

質(zhì)過程管理體系所需的變更

C）資源需求

d）滿足9.3.2b）所需的能力變更

e）滿足9.3.2c）所需的檢測、監(jiān)視和測量設(shè)備變更

管理評審應(yīng)保留成文信息。

10.0改進(jìn)

10?1總則

涉及HSF管理的改進(jìn)既可以應(yīng)用于產(chǎn)品也可以應(yīng)用于過程。

10.2不合格和糾正措施

公司建立和實(shí)施《不合格品管理程序》和《分析評價(jià)控制程序》，以保證對HSF不合格予

以識別并在需要時(shí)進(jìn)行舉證或采取糾正措施。糾正措施應(yīng)以HSF不合格所產(chǎn)生的影響相

適應(yīng)。對于所采取的任何后續(xù)措施以及任何糾正措施的結(jié)果要保留成文信息。

10.3持續(xù)改進(jìn)

公司制定和實(shí)施《持續(xù)改進(jìn)控制程序》，用PDCA管理循環(huán)的原理，對產(chǎn)品、有害物質(zhì)過

程管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，以保證

有害物質(zhì)過程管理體系的適宜性、充分性和有效性。

考慮管理評審的分析、評價(jià)結(jié)果，以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)有害物

質(zhì)過程管理的需求或機(jī)會。涉及有害物質(zhì)過程管理的持續(xù)改進(jìn)包含以下一個(gè)或多個(gè)方面:

-消除產(chǎn)品的HS或降低HS含量；

-改善HSF過程以預(yù)防產(chǎn)品的污染

-改進(jìn)監(jiān)視過程以便更有效睇發(fā)現(xiàn)HSF不合格產(chǎn)品

-改進(jìn)產(chǎn)品可追溯性和召回過程以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場;

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-改進(jìn)更改管理過程

-提高識別HS含量的個(gè)人能力，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程以防止污染，改進(jìn)監(jiān)視和測量過程等

等。

11.附錄

11.1公司架構(gòu)

11.2職能分配表

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管I采行品生倉

章節(jié)條款(QC080000:2017)理程業(yè)購政管產(chǎn)程庫

層部部部部部部部部

4公司環(huán)境

4.1理解公司及其環(huán)境■OOOOOOOO

4.2理解相關(guān)方的需求和期望■OOOOOOOO

4.3確定IISFM體系的范圍■OOOOOOOO

4.4IISI'M體系及其過程■OOOOOOOO

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾■OOOOOOOO

5.1.1總則?OOOOOOOO

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)■OOOOOOOO

5.2HSF方針?OOOOOOOO

5.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限■OOOOOOOO

6策劃

6.1需對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施■OOOOOOOO

6.2HSF目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃■OOOOOOOO

6.3變更的策劃■OOOOOOOO

7支持

7.1資源■OOOOOOOO

7.1.1總則■OOOOOOOO

7.1.2人員OOOO■OOOO

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施OOOOOO■?O

7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境OOOOOO■?O

7.1.5監(jiān)視和測量資源OOOOOOOO

7.1.6公司的知識■OOOOOOOO

7.2能力OOOO■OOOO

7.3意識OOOO■OOOO

7.4溝通OOOO■OOOO

7.5成文信息O■OOOOOOO

7.5.1總則O?OOOOOOO

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7.5.2創(chuàng)建和更新O■OOOOOOO

7.5.3成文信息的控制O■OOOOOOO

8運(yùn)行

8.1運(yùn)行的策劃和控制O■OOOOOOO

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求OO■OOOOOO

8.2.1總則■OOOOOOOO

8.2.1顧客溝通OO■OOOOOO

8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)HSF要求的確定OO?OOOOOO

8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)HSF要求的評審OO?OOOOOO

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求的更改O■?OOO