DB33T 893.3-2013 臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng) 第3部分 工作流程規(guī)范

DB33Clinicallaboratoryinformati浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草人：李蘭娟、楊大干、陳瑜、何劍虎、費(fèi)春榮、陳1臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)第3部分:工作流程規(guī)范本部分適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、建設(shè)、應(yīng)用和管簡稱實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS），對患者樣本識別、檢驗(yàn)申請、結(jié)果報(bào)告、質(zhì)量控制求解問題所需領(lǐng)域知識的集合，用于知識管理的一種2><><><><<實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)：工作流程>6報(bào)告5審核6報(bào)告5審核4分析3流轉(zhuǎn)2采樣1申請1.2檢驗(yàn)申請1.3收費(fèi) >報(bào)告召回采樣者運(yùn)送者檢驗(yàn)者審核者>>申請單2.1患者準(zhǔn)備2.2標(biāo)本采集 2.3標(biāo)本交接3.1運(yùn)送3.4標(biāo)本保存3.4標(biāo)本保存拒收3.2監(jiān)控<>3.3核收<>3.3核收接收 > 4.3標(biāo)本分析 > 4.3標(biāo)本分析>4.2分析前準(zhǔn)備<4.4分析后處理不通過<>5.2結(jié)果審核<>5.2結(jié)果審核通過6.1報(bào)告通過6.1報(bào)告6.2解釋和溝通6.2解釋和溝通檢驗(yàn)報(bào)告7.管理c)運(yùn)送者：是運(yùn)輸標(biāo)本的人員，如護(hù)工。將標(biāo)本運(yùn)到指定的地點(diǎn)d)檢驗(yàn)者：是標(biāo)本分析的技術(shù)人員，如檢驗(yàn)技(醫(yī))師。對標(biāo)本進(jìn)行檢測分析，完申請流程涉及患者、醫(yī)生、收費(fèi)等人員，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)申請及收費(fèi)功能，形成檢驗(yàn)申請單。包括掛號3a)患者就診類型，分為門診、住院、體d)用電子病歷系統(tǒng)、臨床信息系統(tǒng)、體檢管理系統(tǒng)等記錄患者的診療信息a)醫(yī)生評估患者病情，依據(jù)檢驗(yàn)循證醫(yī)學(xué)原則，選擇b)申請單的內(nèi)容應(yīng)包括：唯一性標(biāo)識、患者資料、臨床信息、檢驗(yàn)內(nèi)容、申請醫(yī)生；c)進(jìn)行檢驗(yàn)申請的有效性檢查，應(yīng)符合臨床診療規(guī)范，如避f)醫(yī)生向患者提供檢驗(yàn)說明和指導(dǎo)，如注意事項(xiàng)、檢查a)按檢驗(yàn)項(xiàng)目、附加材料、靜脈采血進(jìn)行收費(fèi)或記賬，支采樣流程涉及患者、醫(yī)生、護(hù)士、技師等人員，進(jìn)行檢驗(yàn)標(biāo)本的采集，并收集標(biāo)本進(jìn)入流轉(zhuǎn)務(wù)結(jié)束45a)采樣人員對患者身份進(jìn)行核對，確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，形成標(biāo)本唯b)大便、尿液、痰等標(biāo)本，由采樣人員指導(dǎo)患者正確地留取標(biāo)本，并送到指定位置；c)陰道分析物、胸水、腹水、腦脊液等標(biāo)本，醫(yī)生按臨床操作規(guī)范要e)標(biāo)本粘貼條形碼標(biāo)簽，記錄標(biāo)本采集信息，如采樣f)條形碼標(biāo)簽應(yīng)包含采集要求、物流信息、檢驗(yàn)內(nèi)容、優(yōu)h)特殊項(xiàng)目可記錄尿量、體溫、采集部位等附加信流轉(zhuǎn)流程涉及護(hù)工、技師包括標(biāo)本運(yùn)送、運(yùn)送監(jiān)控、標(biāo)本核收、標(biāo)本保存開始開始 運(yùn)送指南標(biāo)本收集人工運(yùn)送人工運(yùn)送物流系統(tǒng)運(yùn)送退回退回運(yùn)送過程監(jiān)控拒收理由檢查拒收理由檢查 拒收v接收接收信息記錄銷毀 標(biāo)本管理分析后標(biāo)本保存銷毀結(jié)束6b)提供運(yùn)送規(guī)范、生物安全、管理制度等培訓(xùn)資a)逐一檢查核收標(biāo)本，記錄接收標(biāo)本信息，如日期、時(shí)間b)拒收不合格標(biāo)本，應(yīng)記錄原因，并通知臨床相關(guān)部a)標(biāo)本保存時(shí)，記錄保存人、保存時(shí)間b)標(biāo)本銷毀時(shí)，記錄銷毀人、銷毀時(shí)間；4.2.4分析分析流程涉及檢驗(yàn)技（醫(yī)f)按實(shí)驗(yàn)室生物參考區(qū)間、危急值評審程序，進(jìn)行評審并a)根據(jù)標(biāo)本分組編序列號，生成檢驗(yàn)工c)如有標(biāo)本前處理設(shè)備，記錄標(biāo)本的實(shí)時(shí)處理狀態(tài)，提供標(biāo)本處編編b)儀器支持雙向通訊時(shí)，LIS上傳試驗(yàn)請求h)支持微生物的檢驗(yàn)過程，提供分級c)復(fù)查或修改檢驗(yàn)結(jié)果，記錄原始結(jié)果、修改日期d)技術(shù)審核不通過時(shí)，可對標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查，需要時(shí)通知臨床7審核流程涉及檢驗(yàn)醫(yī)師、檢驗(yàn)技師等人員，完成檢驗(yàn)結(jié)果的臨床審核，輸出可報(bào)告的檢驗(yàn)結(jié)標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果知庫庫支持結(jié)果復(fù)查結(jié)果復(fù)查質(zhì)量控制狀態(tài)檢驗(yàn)醫(yī)技師審核質(zhì)量控制狀態(tài)檢驗(yàn)醫(yī)技師審核歷史結(jié)果分析歷史結(jié)果分析試驗(yàn)項(xiàng)目間內(nèi)試驗(yàn)項(xiàng)目間內(nèi)在關(guān)系分析否否通過?通過?是a)提供患者數(shù)據(jù)的均值質(zhì)控，包括規(guī)則建立、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)控狀態(tài)c)提供檢驗(yàn)結(jié)果的界限校驗(yàn)功能，包括是否超出檢測線性范圍的判斷、是否危進(jìn)行確認(rèn)；出現(xiàn)危急值項(xiàng)目，應(yīng)實(shí)時(shí)警告提醒工作人員作相應(yīng)處理；h)自動(dòng)審核相關(guān)處理邏輯更改后，應(yīng)進(jìn)行可靠性檢測，并有記錄；8a)提供權(quán)限管理機(jī)制，允許被授權(quán)人員進(jìn)行d)評估檢驗(yàn)結(jié)果與患者臨床資料的符合性，宜調(diào)閱e)對同一患者的歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧，提供患者最近的歷史結(jié)果，提供差值(Delta)校驗(yàn)功能，可錄內(nèi)容包括日期、時(shí)間、通知人、被通知人、檢驗(yàn)結(jié)果及反j)可進(jìn)行特殊標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果快速審核，報(bào)告流程涉及患者、醫(yī)生b)紙質(zhì)報(bào)告單格式與內(nèi)容，應(yīng)符合衛(wèi)醫(yī)發(fā)(2006)73號《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨c)遠(yuǎn)程打印地點(diǎn)，可包括護(hù)士站、體檢中心、門診服務(wù)臺、f)可查詢標(biāo)本狀態(tài)，包括采集、接收、分析、審核、打印9c)召回報(bào)告時(shí)，應(yīng)識別檢驗(yàn)結(jié)果是否已用于臨床決策，識別方式如記錄查閱時(shí)a)提供臨床對檢驗(yàn)結(jié)果的反饋、建議等b)可提供臨床溝通平臺，管理溝通相關(guān)記錄。.1主要涉及實(shí)驗(yàn)室、.3管理工作內(nèi)容包括檢驗(yàn)工作量、成本核算、標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間、危急值監(jiān)控、標(biāo)本狀態(tài)、傳染f)數(shù)據(jù)初始化設(shè)置時(shí)，直接采用已有國標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)h)新系統(tǒng)運(yùn)行后，宜將原有數(shù)據(jù)遷移至新數(shù)據(jù)開始開始估估 維護(hù) 維護(hù)版本管理開始開始 運(yùn)行管理 運(yùn)行管理臨時(shí)信息服務(wù)硬件管理機(jī)房環(huán)境管理工作環(huán)境管理安全問題系統(tǒng)可靠性管理系統(tǒng)備份和恢復(fù)客戶機(jī)管理故障應(yīng)急預(yù)案記錄運(yùn)行和維護(hù)情況檢查與評價(jià)結(jié)束結(jié)束a)對系統(tǒng)的運(yùn)行進(jìn)行實(shí)時(shí)控制，記錄其運(yùn)行狀態(tài)，進(jìn)行必要的修改與功b)有計(jì)劃、有組織地對系統(tǒng)進(jìn)行必要的改動(dòng)；開始開始需求報(bào)告問題分析需求報(bào)告問題分析確定新增需求軟件開發(fā)商處理軟件開發(fā)商處理修改、測試修改、測試復(fù)審復(fù)審信息中心處理維護(hù)實(shí)施結(jié)束a)提出新的需求，經(jīng)討論后確定并形成開始開始故障發(fā)生故障報(bào)告故障報(bào)告管理員處理軟件開發(fā)商處理軟件開發(fā)商處理信息中心處理解決故障故障確認(rèn)結(jié)束b)出現(xiàn)故障時(shí)，通知系統(tǒng)管理員進(jìn)行處c)系統(tǒng)管理員不能處理的故障，通知信息中心處理儀器評價(jià)連機(jī)報(bào)告開始儀器評價(jià)連機(jī)報(bào)告開始新增儀器增加儀器信息設(shè)置通信參數(shù)設(shè)置儀器通道安裝通訊軟件開始[3]CAP,CommissiononLaboratoryAcc/apps/docs/laboratory_accreditation/checklists/laboratory_general_s[4]CLSI.Auto10