食品藥品管理制度的內(nèi)容

食品藥品管理制度的內(nèi)容一、食品藥品管理制度的總則1.1本制度旨在加強(qiáng)食品藥品的安全管理，保障人民群眾的飲食用藥安全，維護(hù)公眾健康，遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定本制度。1.2本制度適用于我國(guó)境內(nèi)的所有食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管單位。1.3食品藥品安全管理應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治的原則。1.4食品藥品安全管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督管理，提高食品藥品安全水平。二、食品藥品生產(chǎn)企業(yè)管理2.1食品藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證，按照生產(chǎn)許可證規(guī)定的產(chǎn)品范圍和生產(chǎn)條件進(jìn)行生產(chǎn)。2.2食品藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，保證食品藥品質(zhì)量符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)。2.3食品藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的食品藥品安全性負(fù)責(zé)，不得生產(chǎn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品藥品。2.4食品藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的食品藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。三、食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理3.1食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可證，按照經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)條件進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。3.2食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，保證食品藥品質(zhì)量符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)。3.3食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的食品藥品安全性負(fù)責(zé)，不得經(jīng)營(yíng)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品藥品。3.4食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的食品藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。四、食品藥品使用企業(yè)管理4.1食品藥品使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用食品藥品，遵守食品藥品的使用規(guī)定。4.2食品藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全食品藥品使用管理制度，保證食品藥品的安全使用。4.3食品藥品使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)其使用的食品藥品安全性負(fù)責(zé)，不得使用不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品藥品。4.4食品藥品使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)其使用的食品藥品進(jìn)行定期檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。五、食品藥品監(jiān)督管理5.1食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)食品藥品的監(jiān)督管理。5.2食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全食品藥品監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估。5.3食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。5.4食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品藥品安全宣傳教育，提高公眾食品藥品安全意識(shí)。六、食品藥品安全法律責(zé)任6.1違反本制度的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法給予行政處罰。6.2食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位違反本制度的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，可以并處一萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以并處一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款。6.3違反本制度造成嚴(yán)重后果的，依法承擔(dān)刑事責(zé)任。七、食品藥品安全社會(huì)共治7.1鼓勵(lì)公眾參與食品藥品安全的監(jiān)督和管理，對(duì)食品藥品安全違法行為進(jìn)行舉報(bào)。7.2鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)、社會(huì)組織參與食品藥品安全知識(shí)的宣傳和普及。7.3鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、高等院校開(kāi)展食品藥品安全研究和技術(shù)支持。7.4鼓勵(lì)食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位加強(qiáng)合作，共同提高食品藥品安全水平。本制度自發(fā)布之日起實(shí)施，原有相關(guān)規(guī)定與本制度不一致的，以本制度為準(zhǔn)。八、食品藥品安全培訓(xùn)和教育8.1食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)定期組織員工進(jìn)行食品藥品安全培訓(xùn)和教育，提高員工食品藥品安全意識(shí)。8.2食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全培訓(xùn)和教育的指導(dǎo)和監(jiān)督，確保培訓(xùn)質(zhì)量。8.3食品藥品安全培訓(xùn)和教育應(yīng)當(dāng)包括食品藥品法律法規(guī)、食品藥品安全知識(shí)、食品藥品操作規(guī)程等內(nèi)容。8.4食品藥品安全培訓(xùn)和教育應(yīng)當(dāng)采取多種形式，如培訓(xùn)班、研討會(huì)、網(wǎng)絡(luò)課程等，以適應(yīng)不同單位的需求。九、食品藥品安全信息披露和公開(kāi)9.1食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告食品藥品安全相關(guān)信息，如生產(chǎn)批次、檢驗(yàn)結(jié)果等。9.2食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全食品藥品安全信息披露和公開(kāi)制度，及時(shí)向社會(huì)公布食品藥品安全相關(guān)信息。9.3食品藥品安全信息披露和公開(kāi)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞、謊報(bào)、遲報(bào)。9.4對(duì)食品藥品安全信息的披露和公開(kāi)，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)保密法律法規(guī)，保護(hù)國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私。十、食品藥品安全應(yīng)急管理和事故處理10.1食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全食品藥品安全應(yīng)急管理制度，制定食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案。10.2食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括事故預(yù)防、應(yīng)急響應(yīng)、事故處理等內(nèi)容。10.3食品藥品安全應(yīng)急管理和事故處理應(yīng)當(dāng)服從食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)。10.4食品藥品安全事故發(fā)生后，事故單位應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施，防止事故擴(kuò)大，并及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。十一、食品藥品安全國(guó)際合作與交流11.1我國(guó)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與國(guó)際食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作與交流，共同應(yīng)對(duì)食品藥品安全跨國(guó)問(wèn)題。11.2我國(guó)應(yīng)當(dāng)積極參與國(guó)際食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)制定，推動(dòng)全球食品藥品安全水平提升。11.3我國(guó)應(yīng)當(dāng)支持食品藥品安全領(lǐng)域的人才交流和國(guó)際合作項(xiàng)目，引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)食品藥品安全技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)。11.4我國(guó)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品藥品安全對(duì)外宣傳，提高國(guó)際食品藥品安全形象。本制度自發(fā)布之日起實(shí)施，原有相關(guān)規(guī)定與本制度不一致的，以本制度為準(zhǔn)。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真組織貫徹實(shí)施，確保食品藥品安全管理制度得到有效執(zhí)行。十二、食品藥品安全評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理12.1食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品藥品安全評(píng)估制度，對(duì)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和管理。12.2食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)開(kāi)展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)自評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的安全問(wèn)題。12.3食品藥品安全評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)包括對(duì)食品藥品原料、生產(chǎn)工藝、包裝材料、儲(chǔ)存條件等方面的評(píng)估。12.4食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品藥品安全評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理的結(jié)果，制定相應(yīng)的監(jiān)管措施，降低食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。十三、食品藥品追溯體系建設(shè)13.1食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立食品藥品追溯體系，確保食品藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)的全過(guò)程可追溯。13.2食品藥品追溯體系應(yīng)當(dāng)包括食品藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的信息，以便在食品藥品安全問(wèn)題時(shí)迅速定位和處理。13.3食品藥品追溯體系的建設(shè)應(yīng)當(dāng)使用現(xiàn)代信息技術(shù)，如條形碼、二維碼、RFID等，提高食品藥品追溯的準(zhǔn)確性和效率。13.4食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品藥品追溯體系進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，確保食品藥品追溯體系的有效運(yùn)行。十四、食品藥品安全宣傳與普及14.1食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展食品藥品安全宣傳活動(dòng)，提高公眾食品藥品安全意識(shí)。14.2食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)積極參與食品藥品安全宣傳活動(dòng)，普及食品藥品安全知識(shí)。14.3食品藥品安全宣傳與普及活動(dòng)可以采取多種形式，如舉辦講座、展覽、發(fā)放宣傳資料等，以適應(yīng)不同群體的需求。14.4食品藥品安全宣傳與普及活動(dòng)應(yīng)當(dāng)注重實(shí)際效果，避免形式主義，確保食品藥品安全知識(shí)得到有效傳播。十五、食品藥品安全責(zé)任追究15.1食品藥品安全責(zé)任追究制度是對(duì)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位及相關(guān)責(zé)任人在食品藥品安全領(lǐng)域中的失職、瀆職、違法行為進(jìn)行追究的制度。15.2食品藥品安全責(zé)任追究應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持依法追究、公平公正、責(zé)任到人的原則。15.3食品藥品安全責(zé)任追究制度應(yīng)當(dāng)明確責(zé)任追究的程序、方式、