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文檔簡介
藥品注冊代理合同合同編號:__________甲方(委托方):____________地址:____________________聯(lián)系方式:_________________電子郵箱:________________乙方(代理方):____________地址:____________________聯(lián)系方式:_________________電子郵箱:________________第一章定義與術(shù)語1.1“藥品注冊”指根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),將藥品在中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱為“藥監(jiān)局”)進(jìn)行注冊、審批的過程。1.2“代理服務(wù)”指甲方委托乙方在其職責(zé)范圍內(nèi),為甲方提供藥品注冊相關(guān)的專業(yè)服務(wù)。第二章合同目的與范圍2.1本合同旨在規(guī)定甲乙雙方在藥品注冊過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。2.2乙方同意為甲方提供以下代理服務(wù):2.2.1提供藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)咨詢。2.2.2準(zhǔn)備并提交藥品注冊所需文件和資料。2.2.3代為與藥監(jiān)局進(jìn)行溝通,并處理與藥品注冊相關(guān)的事宜。第三章乙方的義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照甲方的委托,勤勉、謹(jǐn)慎地提供代理服務(wù)。3.2乙方應(yīng)保守甲方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息,不得泄露給任何第三方。3.3乙方應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告藥品注冊進(jìn)展情況,并提供必要的建議。第四章甲方的義務(wù)4.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品注冊所需的全部真實(shí)、準(zhǔn)確的信息和資料。4.2甲方應(yīng)及時(shí)支付乙方因提供代理服務(wù)而產(chǎn)生的合理費(fèi)用。4.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理藥品注冊過程中需要甲方配合的事項(xiàng)。第五章合同期限與終止5.1本合同自雙方簽字之日起生效,有效期為____年。5.2除非甲乙雙方達(dá)成一致,否則任何一方不得提前終止本合同。5.3如甲方未履行本合同項(xiàng)下的義務(wù),乙方有權(quán)提前終止本合同,并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.4合同期滿或提前終止后,乙方應(yīng)將所有與藥品注冊相關(guān)的文件和資料移交給甲方。甲方(委托方):____________地址:____________________聯(lián)系方式:_________________電子郵箱:________________乙方(代理方):____________地址:____________________聯(lián)系方式:_________________電子郵箱:________________第六章費(fèi)用與支付6.1甲方應(yīng)支付乙方為其提供的代理服務(wù)費(fèi)用。具體費(fèi)用如下:6.1.1咨詢服務(wù)費(fèi)用為人民幣____元。6.1.2文件準(zhǔn)備與提交服務(wù)費(fèi)用為人民幣____元。6.1.3與藥監(jiān)局溝通及處理事宜服務(wù)費(fèi)用為人民幣____元。6.2乙方開具正規(guī)發(fā)票,甲方按以下方式支付費(fèi)用:6.2.1合同簽署后,甲方支付總費(fèi)用的50%作為預(yù)付款。6.2.2乙方完成注冊申請?zhí)峤缓?,甲方支付剩余?0%費(fèi)用。6.3若因甲方原因?qū)е伦赃^程需要重新提交文件,乙方有權(quán)要求甲方支付額外服務(wù)費(fèi)用。第七章保證與承諾7.1乙方保證其具備提供藥品注冊代理服務(wù)的合法資格和必要能力。7.2甲方保證其提供的藥品信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。7.3甲方承諾,在合同有效期內(nèi),如乙方按照約定提供了代理服務(wù),甲方將按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用。第八章違約責(zé)任8.1若乙方未能按照約定提供代理服務(wù),導(dǎo)致藥品注冊失敗,乙方應(yīng)退還已收到的服務(wù)費(fèi)用,并支付甲方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失的賠償金。8.2若甲方未能按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)支付乙方未付款項(xiàng)的0.5%作為滯納金。8.3任何一方違反本合同的任何條款,均應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第九章爭議解決9.1對于因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。第十章其他條款10.1本合同未盡事宜,雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商補(bǔ)充。10.2本合同的修改、補(bǔ)充必須采用書面形式,并由雙方代表簽字蓋章方為有效。10.3本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。10.4本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,至合同期限屆滿之日終止。甲方(委托方):____________地址:____________________聯(lián)系方式:_________________電子郵箱:________________乙方(代理方):____________地址:____________________聯(lián)系方式:_________________電子郵箱:________________第十一章保密條款11.1乙方應(yīng)對在提供代理服務(wù)過程中獲得的甲方商業(yè)秘密和機(jī)密信息嚴(yán)格保密。11.2保密期限自本合同生效之日起算,至合同終止或履行完畢之日止,且在合同終止或履行完畢后繼續(xù)保密期限為____年。11.3未經(jīng)甲方事先書面同意,乙方不得以任何方式泄露、傳播、使用或允許他人使用甲方的保密信息。第十二章終止后的義務(wù)12.1本合同終止或解除后,乙方仍需繼續(xù)履行保密義務(wù)。12.2乙方應(yīng)按照甲方的要求,及時(shí)返還或銷毀所有含有甲方保密信息的資料。12.3本合同終止后,甲方對乙方的未付款項(xiàng)仍應(yīng)按照約定支付。第十三章適用法律與合同效力13.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。13.2本合同自雙方簽字蓋章之日起在中華人民共和國境內(nèi)具有法律效力。第十四章合同的修改與補(bǔ)充14.1本合同的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出,并由雙方授權(quán)代表簽署。14.2未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得單方面變更、修改或解除本合同。第十五章一般條款15.1本合同構(gòu)成雙方關(guān)于藥品注冊代理服務(wù)的完整協(xié)議,取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議。15.2如果本合同的任何條款被認(rèn)定為無效或不可執(zhí)行,其余條款仍然有效。15.3任何一方延遲或未能行使本合同項(xiàng)下的任何權(quán)利,不應(yīng)被視為放棄該權(quán)利。以
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