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文檔簡介
葡萄膜炎(前葡萄膜炎)
1范圍
本《指南》規(guī)定了前葡萄膜炎的診斷、辨證和治療。
2術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本指南。
前葡萄膜炎(uveitis)
前葡萄膜炎是指疾病主要位于前部的葡萄膜炎,包括虹膜炎,虹膜睫狀體炎,
和前部睫狀體炎,臨床上按病程分為急性和慢性兩部分,前葡萄膜炎是葡萄膜炎中
最常見的一種類型。[1-3]
本病歸屬中醫(yī)“瞳神緊小、瞳神干缺”范疇。
3診斷
3.1診斷要點
3.1.1病史[1-3]
可有全身疾病,如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、Reiter綜合征、銀屑病或
免疫功能異常等病史。
3.1.2臨床癥狀[1-3]
早期一眼或雙眼微紅,澀痛,視物昏矇,嚴重者眼紅疼痛加劇,視力下降明顯,
畏光流淚,胞瞼腫脹,部分病人出現(xiàn)發(fā)熱,頭痛,肢節(jié)腫痛,發(fā)病緩慢或反復(fù)發(fā)作
者,眼部隱痛,視物昏矇。
3.1.3局部檢查[1-3]
3.1.3.1不同程度的睫狀充血或混合充血,慢性可無。
3.1.3.2角膜后沉著物(keraticprecipitates,KP)
急性炎癥多表現(xiàn)為塵狀KP,慢性炎癥多塵狀或羊脂狀KP。
3.1.3.3前房閃輝及細胞
用裂隙燈強點狀光或短光帶照射時,前房光帶呈發(fā)白的光束,即為前房閃輝,
或稱Tyndall征。嚴重者可出現(xiàn)纖維素性滲出物或滲出膜。裂隙燈檢查時光帶中
大小均勻一致灰白色的塵埃顆粒,多發(fā)生在發(fā)病初期,大量白細胞沉積于下方房
角可形成前房積膿。
3.1.3.4虹膜與瞳孔改變
虹膜充血水腫,色澤污暗,紋理不清,瞳孔縮小,光反射遲鈍。由于炎癥反
應(yīng),虹膜與周圍組織容易發(fā)生粘連,與角膜發(fā)生粘連稱為虹膜前粘連;與晶狀體
粘連,稱為虹膜后粘連。若瞳孔緣完全后粘連,則稱為瞳孔閉鎖。炎性滲出物沉
積在瞳孔區(qū),形成滲出膜覆蓋在瞳孔及晶狀體表面,稱為瞳孔膜閉,嚴重影響視
力。
3.1.3.5晶狀體改變
色素可沉積于晶狀體前表面,日久可出現(xiàn)晶狀體后囊下灰白色混濁。
3.1.3.6玻璃體改變
重癥患者可有前玻璃體混濁。
3.1.3.7眼壓異常
早期可因虹膜后粘連導(dǎo)致眼壓升高,久病不愈或急性炎癥導(dǎo)致睫狀體功能減
退,房水分泌減少是可出現(xiàn)低眼壓。
3.1.4其他檢查[1-3]
3.1.4.1白細胞計數(shù)及分類
在急性前葡萄膜炎患者中,由細菌感染引起者,白細胞升高,且多核白細胞升
高,若病毒感染引起者,可見淋巴細胞增多。
3.1.4.2抗“O”、血沉、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子、結(jié)核菌素實驗、梅毒血清學(xué)實
驗等的異常往往提示可能伴有全身性疾病。
3.1.4.3骶髂關(guān)節(jié)X線檢查對HLA-B27相關(guān)性葡萄膜炎、強直性脊柱炎、Reiter
綜合征、銀屑病伴發(fā)的急性前葡萄膜炎有一定診斷意義。
3.2鑒別診斷[1-3]
3.2.1急性結(jié)膜炎
結(jié)膜充血,近穹隆部明顯,瞼結(jié)膜可見乳頭增生,濾泡形成,分泌物增多,
但KP陰性,房閃陰性,瞳孔正常,視力一般正常。
3.2.2急性閉角型青光眼
睫狀充血或混合充血,角膜水腫,前房變淺,瞳孔散大,眼壓明顯升高。本
病前房深淺正常,瞳孔縮小,眼壓一般正?;蚪档?,只有滲出物阻塞房角或瞳孔
閉鎖時才會眼壓升高。
4辨證[3]
4.1肝經(jīng)風(fēng)熱證
發(fā)病急驟,瞳神緊小,畏光流淚,目珠墜痛,頭額痛,視物模糊。抱輪紅赤,
黑睛后壁灰白色點狀沉著物,神水不清,黃仁腫脹,紋理不清,發(fā)熱惡風(fēng),頭痛
身痛,或伴口腔、生殖器潰瘍,或伴頸項強直,舌質(zhì)紅,苔薄白或微黃,脈浮數(shù)
或弦數(shù)。
4.2肝膽火熾證
多見于本癥急性前部炎癥之早、中期,瞳神緊小,目珠墜痛拒按,痛連眉棱、
顳颥,視力銳減,畏光、灼熱、多淚。抱輪紅赤或白睛混赤,黑睛后壁灰白色沉
著物密集,神水混濁重,黑睛與黃仁之間或見黃液上沖,或見血液沉積,口苦咽
干,煩躁不眠,便秘溺赤,口舌生瘡,舌紅苔黃而糙,脈弦數(shù)。
4.3風(fēng)濕夾熱證
發(fā)病或急或緩,瞳神緊小或偏缺不圓,目珠墜痛,痛連眉骨,顳颥悶痛,視
物昏朦或自覺眼前黑花飛舞,羞明流淚。抱輪紅赤持久不退或反復(fù)發(fā)作,黑睛后
有灰白色羊脂樣沉著物,神水混濁,黃仁紋理不清,多伴有頭暈身重,骨節(jié)酸痛,
或小便不利,或短澀灼痛,舌紅苔黃膩,脈滑數(shù)。
4.4陰虛火旺證
病勢較緩或病至后期,瞳神緊小或干缺,赤痛時輕時重,反復(fù)發(fā)作,眼干澀
不適,視物昏花。檢查見眼前部炎癥較輕,頭暈耳鳴,口燥咽干,五心煩熱,失
眠多夢,舌紅少苔或苔干乏津,脈細數(shù)。
5治療
5.1治療原則
前葡萄膜炎急性期應(yīng)該控制癥狀,減少并發(fā)癥,宜中西醫(yī)結(jié)合治療;本病
病因復(fù)雜,若合并全身病,必要時相關(guān)科室綜合治療。
5.2分證論治
5.2.1肝經(jīng)風(fēng)熱證[4-7](推薦級別:D)
治法:疏風(fēng)清熱
主方:新制柴連湯(《眼科纂要》)加減。
常用藥:柴胡、黃連、黃芩、赤芍、蔓荊子、山梔子、龍膽草、木通、甘草、
荊芥、防風(fēng)等。
5.2.2肝膽火熾證[4-8](推薦級別:D)
治法:清瀉肝膽
主方:龍膽瀉肝湯(《醫(yī)宗金鑒》)加減
常用藥:龍膽草、炒梔子、柴胡、黃芩、車前子、木通、生地、澤瀉、生甘
草、知母、赤芍、丹皮等。
5.2.3風(fēng)濕挾熱證[4-5,7](推薦級別:D)
治法:祛風(fēng)清熱除濕
主方:抑陽酒連散(《原機啟微》)加減。
常用藥:生地、獨活、黃柏、防風(fēng)、知母、蔓荊子、前胡、羌活、白芷、黃
芩、寒水石、梔子等。
5.2.4陰虛火旺證[4-7](推薦級別:D)
治法:滋陰降火
主方:知柏地黃湯(《醫(yī)宗金鑒》)加減。
常用藥:知母、黃柏、熟地、山萸肉、茯苓、澤瀉、丹皮、山藥等。
5.3辨證選擇靜脈滴注中藥注射液[9](推薦級別:D)
以清熱解毒為原則,選用清開靈注射液等。
5.4針灸療法[10-11](推薦級別:D)
體針針刺雙側(cè)合谷、太陽、風(fēng)池、睛明、攢竹、絲竹空、魚腰、四白、瞳
子髎、球后、百會、四神聰?shù)?,不捻轉(zhuǎn),留針30分鐘。
頭針根據(jù)病情選擇枕上正中線、枕上旁線、視區(qū)(枕骨粗隆水平線上旁開
1厘米,向上引平行于前后正中線的4厘米直線),捻轉(zhuǎn)2~3分鐘,每分鐘捻轉(zhuǎn)200
次左右,留針20~30分鐘后起針。
5.5中藥熏洗[12](推薦級別:D)
中藥熏敷:銀花、黃芩、連翹、膽草、荊芥、防風(fēng)、黃連、菊花、蒲公英、
紅花各10克,加水1000毫升同煎,沸騰后小火煎7~8分鐘,將藥液倒出。每
次從中倒出200毫升,加熱后先熏再敷。每日2~3次。
5.6中成藥(推薦級別:D)
龍膽瀉肝丸:適用于肝膽火熾證;知柏地黃丸:適用于陰虛火旺證。
5.7其他治療[13](推薦級別:D)
根據(jù)病情需要選擇散瞳、糖皮質(zhì)激素、非甾體類抗炎藥、抗生素等特色對癥療
法。
5.8并發(fā)癥的治療[1-3](推薦級別:D)
合并繼發(fā)性青光眼:給予降眼壓藥物。對有瞳孔阻滯者盡早行激光虹膜切開
術(shù)或虹膜周邊切除術(shù);對房角廣泛粘連者,可行濾過性手術(shù)。
合并并發(fā)性白內(nèi)障:炎癥控制3個月以上者可行白內(nèi)障手術(shù)。
5.9全身疾病基礎(chǔ)治療[1-3](推薦級別:D)
如合并強直性脊柱炎、Reiter綜合征、銀屑病等全身疾病,各科協(xié)同診治。
參考文獻
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葡萄膜炎(前葡萄膜炎)
編制說明
立項單位:國家中醫(yī)藥管理局
項目負責(zé)部門:中華中醫(yī)藥學(xué)會
項目承擔(dān)單位:山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院
項目工作組:畢宏生、金明、亢澤峰、張銘連、鄭燕林、郝
小波、喻京生、魏麗娟、郭承偉、王育良、劉靜、楊光、余
良智
二〇一六年六月
中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)
編制說明
《中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)》于2014年12
月由國家中醫(yī)藥管理局立項,山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)
藥法監(jiān)法標便函[2015]3號“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準
制修訂項目工作方案的通知”》要求,中華中醫(yī)藥學(xué)會組織成立了中醫(yī)眼科臨床
診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個人報名、眼科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底
成立了葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)項目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要求,
開展了文獻研究、兩輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價(方
法學(xué)質(zhì)量評價、臨床一致性評價)等工作,并在項目工作組多次系統(tǒng)分析研究的
基礎(chǔ)上,按照中醫(yī)臨床診療指南編寫規(guī)則,完成了起草階段工作,形成了《中醫(yī)
眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)》的草案,包括:名稱、
范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護,以及參考文獻和說明等部
分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后,報中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上開展為期一個月的公開征求意
見,在此基礎(chǔ)上,再形成送審稿?,F(xiàn)就《中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前
葡萄膜炎)(修訂)》編制情況作如下說明。
一、工作簡況
(一)任務(wù)來源,完成、協(xié)作單位
2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2014]31號
“關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目
工作任務(wù)實施方案的通知”》,立項開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項目制修
訂工作,其中中醫(yī)臨床診療指南眼科項目11項,包括葡萄膜炎(前葡萄膜炎)
(修訂)項目,項目承擔(dān)單位山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院,項目負責(zé)人畢宏生。
本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào),中華
中醫(yī)藥學(xué)會組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及兒科專家指導(dǎo)組負責(zé)
技術(shù)指導(dǎo)和項目執(zhí)行督導(dǎo)。
山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院為本項目的主要完成單位,協(xié)作單位有中日友
好醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院、河北省眼科醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬
醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、長春中醫(yī)
藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院望
京醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、甘肅省隴南市中醫(yī)院等。
(二)主要工作過程
2015年2月底在中醫(yī)眼科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了葡萄膜
炎(前葡萄膜炎)(修訂)項目工作組。隨即開展了文獻研究、專家問卷調(diào)查工
作。2015年7月16~18日工作組全體成員參加在北京召開的全國中醫(yī)眼科臨床
診療指南工作會,接受了此次中醫(yī)臨床診療指南制修訂培訓(xùn)。2015年8月工作
組在中醫(yī)眼科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下,填寫了《中醫(yī)眼科臨床診療指
南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)項目任務(wù)書》,報中華中醫(yī)藥學(xué)會、國家
中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準。2015年9月工作組完成了文獻
研究、兩輪Delphi法專家問卷調(diào)查,形成了文獻研究總結(jié)、調(diào)查問卷分析總結(jié)、
指南修訂草稿。2015年9月12日在浙江省東陽市召開專家論證會,邀請20余
位中醫(yī)眼科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合眼科學(xué)等專家對草稿論證,會后形成了《中醫(yī)眼科臨
床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)》初稿。2015年10月項目工作
組同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見,返回后按照“循證”等原則,項目工作組討論
了提出的所有意見,決定是否采納并提出了理由,據(jù)此修改指南初稿形成了評價
稿。2015年11月由眼科專家指導(dǎo)組組織包括中醫(yī)眼科、方法學(xué)等的4位專家進
行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價(AGREEⅡ工具)。2015年12月~2016年2月項目
工作組邀請10個三級醫(yī)院開展了200例臨床一致性評價,結(jié)合住院、門診病例
從診斷、辨證、治療等方面與指南進行比較,撰寫了臨床一致性評價總結(jié)。項目
工作組認真討論了專家質(zhì)量方法學(xué)評價和臨床一致性評價反饋的意見,對評價稿
又作了全面的整理、修改,2016年4月形成了指南草案,經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后
報送中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化辦公室網(wǎng)上發(fā)布,全國征求意見后再次修改,形成送
審稿。
(三)指南主要起草人及其所做工作
本指南的起草人員根據(jù)參與情況,分為主要起草人、參加起草人和咨詢認證
專家,各人的具體信息及所做工作見下表。
1.主要起草人
姓名學(xué)位職稱單位,職務(wù)承擔(dān)工作
中醫(yī)眼科臨床診療指
山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附南·葡萄膜炎(前葡萄膜
畢宏生博士主任醫(yī)師
屬醫(yī)院,副院長炎)(修訂)》負責(zé)人。
組織申報、實施、總結(jié)。
參與文獻研究。參加《中
山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附醫(yī)眼科臨床診療指南·葡
解孝鋒博士副主任醫(yī)師
屬醫(yī)院,科主任萄膜炎(前葡萄膜炎)(修
訂)》起草編制說明。
2.參加起草人
姓名職稱單位,職務(wù)承擔(dān)工作
參與工作討論,接受專
金明主任醫(yī)師衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院家問卷調(diào)查,參加專家
論證會,同行征求意見
參與工作討論,接受專
亢澤峰主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院家問卷調(diào)查,參加專家
論證會,同行征求意見
參與工作討論,接受專
張銘連主任醫(yī)師河北省邢臺眼科醫(yī)院家問卷調(diào)查,參加專家
論證會,同行征求意見
參與工作討論,接受專
鄭燕林主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院家問卷調(diào)查,參加專家
論證會,同行征求意見
參與工作討論,接受專
郝小波主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院家問卷調(diào)查,參加專家
論證會,同行征求意見
參與工作討論,接受專
喻京生主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院家問卷調(diào)查,參加專家
論證會,同行征求意見
參與工作討論,接受專
魏麗娟主任醫(yī)師長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院家問卷調(diào)查,參加專家
論證會,同行征求意見
參與工作討論,接受專
郭承偉主任醫(yī)師山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院家問卷調(diào)查,參加專家
論證會,同行征求意見
參與工作討論,接受專
王育良主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院家問卷調(diào)查,參加專家
論證會,同行征求意見
劉靜主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院參與工作討論,接受專
家問卷調(diào)查,參加專家
論證會,同行征求意見
參與工作討論,接受專
楊光主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院家問卷調(diào)查,參加專家
論證會,同行征求意見
參與工作討論,接受專
余良智主任醫(yī)師甘肅省隴南市中醫(yī)院家問卷調(diào)查,參加專家
論證會,同行征求意見
3.咨詢認證專家
姓名職稱單位,職務(wù)承擔(dān)工作
接受專家問卷調(diào)查,同
金明主任醫(yī)師衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院
行征求意見
接受專家問卷調(diào)查,同
高健生主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院
行征求意見
接受專家問卷調(diào)查,同
莊曾淵主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院
行征求意見
亢澤峰主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
劉靜主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
接傳紅主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
吳烈主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
吳星偉主任醫(yī)師上海市第一人民醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
張彬主任醫(yī)師河北省人民醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
鄧輝副主任醫(yī)師衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
段俊國主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
韋企平主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東方醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
彭清華主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
張麗霞主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
張銘連主任醫(yī)師河北省邢臺眼科醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
喻京生主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
魏麗娟主任醫(yī)師長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
郝小波主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
楊光主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
楊薇主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查
李亞曼副教授山東大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院方法學(xué)專家質(zhì)量評價
袁忠尚副教授山東大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院方法學(xué)專家質(zhì)量評價
二、指南編制原則和確定標準主要內(nèi)容的依據(jù)
(一)指南編制原則
1.科學(xué)性
中醫(yī)藥的循證醫(yī)學(xué)發(fā)展較晚,目前,中醫(yī)臨床指南引用的證據(jù)多以古代文
獻、專家意見、個案報道、設(shè)有管理和控制不好的對照臨床試驗及其他低質(zhì)量的
證據(jù)為主。此次指南修訂引入循證醫(yī)學(xué)概念,課題組結(jié)合“文獻研究法”、“專
家問卷調(diào)查法”、“專家會議法”三種研究方法,將循證指南證據(jù)引入本次指南
修訂,從而保證指南的科學(xué)性。
(1)文獻研究法
包括“文獻檢索”、“臨床研究論文的評價”、“臨床研究論文分級”三部
分內(nèi)容。其中“文獻檢索”按照國際通行要求方法進行,檢索古今中外與葡萄膜
炎(前葡萄膜炎)相關(guān)的文獻;“臨床研究論文的評價”根據(jù)不同類型的研究,
采用不同的標準表格評價研究的報告質(zhì)量和方法學(xué)質(zhì)量;“臨床研究論文分級”
參照劉建平教授提出的關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)分級的建議。
(2)專家問卷調(diào)查法
采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良,結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情
況,成立具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家小組、形成各輪調(diào)查問卷、統(tǒng)計分析問卷
數(shù)據(jù),使之成文凝聚專家共識的方法。
(3)專家會議法
邀請全國中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合眼科專家召開專家論證會(即指南制修訂會議),
就項目工作組通過文獻研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿,特別是存在爭議、
有待商榷的內(nèi)容,經(jīng)專家討論、研究提出客觀和專業(yè)的意見,形成指南初稿。
2.實用性
由于葡萄膜炎(前葡萄膜炎)的發(fā)病及轉(zhuǎn)歸受遺傳、解剖特點、情緒、醫(yī)療
水平等多方面因素影響,而患者個體的體質(zhì)因素對疾病的影響更大,因此在編制
指南時,需要結(jié)合各地不同的患者特點、經(jīng)濟條件、醫(yī)療資源和醫(yī)療水平,給出
相應(yīng)的指導(dǎo)意見,做到既具備科學(xué)性、又兼顧實用性和可操作性。
為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實際,同時可以根據(jù)評價過程的反饋
及時調(diào)整指南內(nèi)容,項目工作組采用病例調(diào)查分析方法,選取全國不同地域11
家三甲級別醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位,病例選取時間范圍原則上為近1年內(nèi),評價
單位組織主管醫(yī)生,結(jié)合住院/門診病例從診斷、治療等方面與指南進行比較,
填寫《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評價病例驗證表?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)》,并
以簽訂合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察,以保證評價過程能夠按
時、按量完成。
3.規(guī)范性
本指南在修訂過程中,依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標準·中醫(yī)
臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求(試行)》以及
已經(jīng)頒布的各項相關(guān)標準。所采用的技術(shù)方法,包括文獻檢索、臨床研究論文的
評價和分級、專家問卷調(diào)查法、專家會議法、同行評議等,均按照國際、國內(nèi)比
較公認、《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、
《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求(試行)》的方法進行,從而保證本次指南
修訂的規(guī)范性。
(二)確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)
1.指南的主要內(nèi)容
《中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)》共有5個組
成部分:范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療。
(1)范圍
(2)術(shù)語和定義
(3)診斷:診斷要點:病史--臨床癥狀--局部檢查--其他檢查
鑒別診斷:
(4)辨證:
(5)治療:治療原則--分證論治--中藥注射劑--針灸--中藥熏洗--中成藥--
其他療法--并發(fā)癥治療--全身疾病治療
2.確定指南主要內(nèi)容的方法
(1)文獻檢索
古代中文文獻:以“瞳神緊小”、“瞳神干缺”為檢索詞,手工檢索戰(zhàn)國前
期-明清時期古代醫(yī)書。
現(xiàn)代中文文獻:以“葡萄膜炎”、“色素膜炎”、“前葡萄膜炎”、“虹
膜炎”、“睫狀體炎”、“虹膜睫狀體炎”、“辨證論治”、“中藥”、“中
成藥”、“草藥”、“針灸”等為檢索詞在中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、
中國中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫、中國疾病知識總庫循證醫(yī)學(xué)庫、中華醫(yī)學(xué)會數(shù)據(jù)庫檢索。
現(xiàn)代外文文獻:以“uveitis”、“panuveitis”、“Theanteriorciliary
bodyinflammation”、“iridocyclitis”、“hyalitis”為檢索詞,通過
Google學(xué)術(shù)檢索進行范撿、在世界衛(wèi)生組織WHO及WHO西太區(qū)網(wǎng)站、Pubmed、
Biomed、Medline、OVDID檢索。
將檢索出的文獻根據(jù)研究類型或大小、地理位置、時間或特定的臨床標準等
方面的限定。
(2)文獻的評價和分級
評價文獻時,項目工作組根據(jù)不同類型的研究(如系統(tǒng)評價或META分析、
隨機對照研究、隊列研究、病例對照研究、橫斷面調(diào)查或其他觀察性研究等)采
用不同的標準表格評價研究的報告質(zhì)量和方法學(xué)質(zhì)量。每份證據(jù)表的結(jié)論就是一
份質(zhì)量量表,為證據(jù)的分級提供數(shù)據(jù)表。為了避免選擇證據(jù)的偏倚,每一篇文獻
由兩名指南工作組成員進行評價,以求在其質(zhì)量量表上達成一致。如果對某個重
要證據(jù)質(zhì)量存在分歧,則由第三者仲裁解決。
完成上述步驟并按證據(jù)等級分級整理出的摘要表和證據(jù)表在制定指南過程
中極為有用,在隨后的步驟中經(jīng)常需要回溯這些數(shù)據(jù)表,如在推薦意見形成的過
程中證據(jù)表經(jīng)常被使用,它是確保推薦意見形成過程透明的重要基礎(chǔ)。
文獻評價具體方法:
隨機臨床試驗的評價:結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價,選出采用改
良Jadad量表評分大于等于3分的文獻作為指南的證據(jù)。
非隨機臨床試驗的評價:可采用MINORS條目評分。評價指標共12條,每
一條分為0~2分。前8條針對無對照組的研究,最高分為16分;后4條與
前8條一起針對有對照組的研究,最高分共24分。0分表示未報道;1分表
示報道了但信息不充分;2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等
于13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。
很多文獻標題是隨機對照,然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照,如按就診順序分組等。
此類應(yīng)歸入非隨機試驗。
如果存在明顯質(zhì)量問題,如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論
分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等,應(yīng)直接排除,不必用量表評估。
Meta分析的評價:可采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價
結(jié)果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種,并給予計分,如
“是”為1分,“否”、“不清楚”或“未提及”為0分,共11分,AMSTAR
量表得分0~4分為低質(zhì)量,5~8分為中等質(zhì)量,9~11分為高質(zhì)量。選擇5分
以上文獻為證據(jù)。
根據(jù)上述分級標準,最終共有32篇文獻符合納入標準,其余均為排除文獻。
按照證據(jù)等級進行統(tǒng)計:均未使用盲法,所有文獻均無隨機方案的隱藏。中藥治
療的共23篇;針灸治療的文獻共2篇;熏洗治療的文獻共1篇;離子導(dǎo)入治療
1篇。
(3)證據(jù)評價分級和文獻推薦級別
符合前述質(zhì)量要求的臨床研究,可成為指南的證據(jù):大樣本的隨機對照試驗
成果成為高等級推薦的證據(jù),小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果
成為次級或低強度推薦的證據(jù)。此外,也可依據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形
成推薦建議。
表1文獻依據(jù)分級及推薦級別
中醫(yī)文獻依據(jù)分級推薦級別
Ⅰ大樣本,隨機研究,結(jié)果清晰,假陽性A至少有2項I級研究結(jié)果支持
或假陰性的錯誤很低
Ⅱ小樣本,隨機研究,結(jié)果不確定,假陽B僅有1項I級研究結(jié)果支持
性和/或假陰性的錯誤較高
Ⅲ非隨機,同期對照研究和基于古代文獻C僅有II級研究結(jié)果支持
的專家共識
Ⅳ非隨機,歷史對照和當(dāng)代專家共識D至少有1項III級研究結(jié)果支持
Ⅴ病例報道,非對照研究和專家意見E僅有IV級或V級研究結(jié)果支持
文獻依據(jù)分級標準的有關(guān)說明:
中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻分級方法按《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥
學(xué)會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中的
“汪受傳,虞舜,趙霞,戴啟剛,陳爭光,徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究
的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012,27(11):2759-2763.”提出的“中
醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施。
推薦級別(或推薦強度)分為A、B、C、D、E五級。強度以A級為最高,
并依次遞減。
該標準的“研究課題分級”中,大樣本、小樣本定義為:
大樣本:≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。
小樣本:<100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。
Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)
代專家意見達成共識者。Ⅳ級中“當(dāng)代專家共識”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達成共
識者。Ⅴ級中的“專家意見”僅指個別專家意見。
(4)問卷調(diào)查
項目工作組在《中醫(yī)眼科常見病診療指南·葡萄膜炎》(2012版)基礎(chǔ)上,
結(jié)合前期文獻研究結(jié)果討論后,采用Delphi法,于2015年7月設(shè)計了《葡萄膜
炎(前葡萄膜炎)中醫(yī)診療指南修訂專家調(diào)查表(第一輪)》并通過郵件的方式
發(fā)送至各位專家征求意見,根據(jù)返回調(diào)查表結(jié)果對指南進行了修改。2015年8
月針對專家返回意見,又對專家調(diào)查表進行了重新設(shè)計,即《葡萄膜炎(前葡萄
膜炎)中醫(yī)診療指南修訂專家調(diào)查表(第二輪)》并發(fā)送至各位專家。項目工作
組對專家答卷的結(jié)果進行統(tǒng)計分析,總結(jié)形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·葡萄膜
炎(前葡萄膜炎)(修訂)》草稿。
對專家答卷的統(tǒng)計分析,用Excel表格錄入數(shù)據(jù),主要從專家意見集中程
度(均數(shù)X、等級和S及不重要百分比R)、專家意見協(xié)調(diào)程度(變異系數(shù)CV)
進行評價,按照數(shù)理統(tǒng)計結(jié)果分析匯總專家意見,由第一輪調(diào)查問卷形成第二
輪調(diào)查問卷,再總結(jié)形成了《中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)
(修訂)》草稿。
(5)專家論證會
為了保證指南在修訂過程中更符合臨床實際,課題組廣泛征求專家意見,
2015年7月18日在北京召開《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會議。會
上,專家指導(dǎo)組就工作組提出的指南草稿進行了研討,并提出進一步修改的意見。
2015年9月12日邀請工作組專家召開了《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第二次
制修訂會議。會上,項目組匯報文獻研究及專家調(diào)查分析情況,并按指南初稿目
錄逐條進行專家討論,就病名、病因、病機、疾病診斷依據(jù)、特殊檢查、辨證分
型、治法選方及中成藥等達成專家共識。同時對《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評價病
例驗證表?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)》進行討論,并最終定稿。
(6)同行評價
為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實際,同時可以根據(jù)評價過程的反饋
及時調(diào)整指南內(nèi)容,項目工作組采用病例調(diào)查分析方法,選取全國不同地域11
家三甲級別醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位,病例選取時間范圍原則上為近1年內(nèi),評價
單位組織主管醫(yī)生,結(jié)合住院/門診病例從診斷、治療等方面與指南進行比較,
填寫《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評價病例驗證表?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)》,并
以簽訂合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察,以保證評價過程能夠按
時、按量完成。此次評價共收回病例驗證表共220例。
3.確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)
本指南在修訂過程中,依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標準·中醫(yī)
臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求(試行)》以及
已經(jīng)頒布的各項相關(guān)標準。
三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系
本項目工作組研究形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·葡萄膜炎(前葡萄膜炎)
(修訂)》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準沒有沖突,并且在編制過程中嚴格遵
循已有的國際、國內(nèi)標準,是指南內(nèi)容符合規(guī)范。
四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)
本指南文獻研究完成后,制訂了專家調(diào)查問卷,采用兩輪Delphi法專家問
卷調(diào)查征求專家意見。專家們基本認可問卷中的內(nèi)容,對一些具體問題提出了自
己的意見。根據(jù)專家修改意見,課題組再查找文獻,并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)<乙庖姡?/p>
對文稿進行了修改。形成的指南草稿經(jīng)專家論證會論證,針對專家提出的意見建
議進行修改,形成的修改稿再送專家指導(dǎo)組論證,經(jīng)指導(dǎo)組審修形成初稿。項目
工作組向19位專家發(fā)送了征求意見材料。項目工作組按照“循證”等原則,討
論了提出的所有意見,確定是否采納及其理由,然后對指南初稿進行修改,形成
了評價稿,再開展了指南方法學(xué)質(zhì)量評價和臨床一致性評價,根據(jù)專家們提出的
修改意見認真研討,采納,進一步修改完善形成了指南草案。現(xiàn)將專家們的意見
及處理經(jīng)過和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>
1.Delphi法專家意見集成
兩輪專家調(diào)查對指南修訂問卷內(nèi)容基本認可,但提出了以下幾方面的修改意
見:葡萄膜炎的診斷要點太多,建議在項目不減的前提下簡練陳述。專家們提出
的修改意見大部分都被采納。
2.專家論證會
為了保證指南在修訂過程中更符合臨床實際,課題組廣泛征求專家意見,
2015年7月18日在北京召開《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會議。會
上,專家指導(dǎo)組就工作組提出的指南草稿進行了研討,并提出進一步修改的意見。
2015年9月12日邀請工作組專家在浙江省金華市召開了葡萄膜炎(前葡萄膜炎)
(修訂)第二輪專家論證會。會上,項目組匯報文獻研究及專家調(diào)查分析情況,
并按指南初稿目錄逐條進行專家討論,就病名、病因、病機、疾病診斷依據(jù)、特
殊檢查、辨證分型、治法選方及中成藥等達成專家共識。同時對《中醫(yī)臨床診療
指南應(yīng)用評價病例驗證表?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)》進行討論,并最終定稿。
詳見附件1:《中醫(yī)眼科臨床診療指南》制修訂會議會議紀要(2次)。
3.行業(yè)專家征求意見
中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)項目工作組在將
文獻研究總結(jié)、各輪專家問卷調(diào)查統(tǒng)計分析總結(jié)材料、指南草稿、專家論證會紀
要、指南初稿五項材料報眼科專家指導(dǎo)組審核后,于2015年9月~10月向中醫(yī)
藥標準研究推廣基地(試點)建設(shè)單位、與指南相關(guān)的國家中醫(yī)臨床研究基地建
設(shè)單位、國家中醫(yī)重點??茖2『椭攸c學(xué)科建設(shè)單位、承擔(dān)過與指南相關(guān)的國家
和行業(yè)中醫(yī)藥科研項目并獲得各級獎勵的單位、參加過待修訂指南制修訂工作的
單位、參加過與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)的學(xué)術(shù)
團體的成員單位,以及對本病有研究的專家,共13位專家發(fā)送了“中醫(yī)眼科臨
床診療指南?葡萄膜炎(修訂)”初稿及征求意見表。項目工作組按照“循證”
等原則,討論了提出的所有意見,除其中“同意”意見外,采納及部分采納意見、
未采納意見并一一提出了理由。
詳見附件2:《中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)》
(初稿)同行征求意見總結(jié)。
4.指南方法學(xué)質(zhì)量評價
按照國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求,經(jīng)開展項目工作組組建、文獻研
究、專家問卷調(diào)查、指南起草、專家論證會、指南同行征求意見等工作后,由眼
科專家指導(dǎo)組于2015年11月邀請包括中醫(yī)眼科、文獻學(xué)、標準化等的4位專
家進行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價(AGREEⅡ工具)。專家們在收到眼科專家指導(dǎo)組
發(fā)送的指南評價稿、征求意見總結(jié)等材料后,按“臨床診療指南方法學(xué)質(zhì)量評價
文件”的相關(guān)說明,對葡萄膜炎指南評價稿進行評價,填寫了“臨床指南研究與
評估表”,在每個評價項目下的“內(nèi)容”欄先寫上得分,然后作必要的文字說明。
眼科專家指導(dǎo)組將金明、張銘璉、李亞曼、袁忠尚4位指南方法學(xué)質(zhì)量專
家評價填寫的AGREEⅡ表反饋項目工作組。項目工作組認真討論,根據(jù)專家評價
意見對指南評價稿進一步完善。
詳見附件3:《中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)》
(評價稿)方法學(xué)專家質(zhì)量評價總結(jié)。
5.臨床一致性評價
中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)項目工作組按照
國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求,在做指南方法學(xué)質(zhì)量評價工作的同時,于
2015年12月至2016年2月開展了臨床一致性評價。
項目工作組采用病例調(diào)查分析方法,在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下,選取了不同地域
11個醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位,開展符合指南疾病診斷的住院病例和門診病例觀
察,并保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價單位均為三級甲等醫(yī)院。病例選取時間范
圍為近1年內(nèi),病例總數(shù)220例,并符合統(tǒng)計學(xué)要求。
項目工作組對病例調(diào)查表和一致性測試報告做了認真的匯總統(tǒng)計,對不一致
原因進行了討論與分析。
詳見附件4:《中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)》
(評價稿)臨床一致性評價總結(jié)。
6.專家指導(dǎo)組審核
在完成以上實踐評價工作后,項目工作組將形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南
?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)》草案初稿和《中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄
膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)》編制說明等材料,于2016年7月提交眼科專家
指導(dǎo)組全體成員審核,提出審核意見,并依據(jù)審核意見再作修改,形成《中醫(yī)眼
科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)》草案。
7.中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站發(fā)布公開征求意見
眼科專家指導(dǎo)組將通過審核的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·葡萄膜炎(前葡萄
膜炎)(修訂)》草案及編制說明,一起上報至中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化辦公室,
在中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站面向全國征求意見,時間為1月。項目工作組根據(jù)反饋意
見進一步完善指南草案,形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·葡萄膜炎(前葡萄膜炎)
(修訂)》,并按照要求將指南送審稿、編制說明等有關(guān)材料提交全國中醫(yī)標準
化技術(shù)委員會審查。
五、作為推薦性指南的建議
《中醫(yī)眼科臨床診療指南·葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)》應(yīng)作為推薦
性指南使用,規(guī)范中醫(yī)眼科對葡萄膜炎(前葡萄膜炎)的臨床診斷和治療,為臨
床醫(yī)師提供葡萄膜炎(前葡萄膜炎)中醫(yī)標準化處理的策略與方法。
六、貫徹指南的要求和措施建議
本項目研究形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修
訂)》經(jīng)審查批準發(fā)布后,需要采取多種渠道宣傳、貫徹和實施。
1.由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)推廣和貫徹實施工作。
2.舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班,培訓(xùn)中醫(yī)眼科專業(yè)人員,
促進指南的宣傳、推廣和應(yīng)用。
3.利用中華中醫(yī)藥學(xué)會眼科分會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會眼科專業(yè)委員會
的學(xué)術(shù)平臺,在其開展的各種國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)活動中加以介紹。
七、應(yīng)用時的促進和阻礙因素
本指南發(fā)布實施時,將會得到國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會的推薦,
并通過舉辦的指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班、學(xué)術(shù)會議演講、學(xué)術(shù)期刊
刊載等多種途徑促進其在全國的推廣應(yīng)用。
由于中醫(yī)藥行業(yè)存在多個學(xué)術(shù)流派,同時各地區(qū)、個人的臨床治療經(jīng)驗亦各
不相同,上述因素均可能對本指南的廣泛推廣應(yīng)用造成阻礙。經(jīng)過長時間對中醫(yī)
藥標準化認識的逐漸了解,中醫(yī)眼科學(xué)術(shù)發(fā)展所形成的臨床趨同性提高,以及指
南的更新,質(zhì)量的不斷提高,指南最終必定能夠得到廣泛的推廣應(yīng)用。
八、廢止現(xiàn)行有關(guān)指南的建議
本指南是《中醫(yī)眼科常見病診療指南?葡萄膜炎》(2012版)的修訂版,反
映近年來中醫(yī)眼科葡萄膜炎(前葡萄膜炎)最新臨床研究進展及專家共識,比之
前版本更為科學(xué)、規(guī)范、嚴格、實用。自本指南經(jīng)審查批準發(fā)布后,原《葡萄膜
炎中醫(yī)防治指南》自動廢止。
九、應(yīng)當(dāng)說明的其他事項
建議在本指南發(fā)布實施3~5年后,依據(jù)臨床研究進展和技術(shù)方法的進步,
對本指南進行進一步補充、修訂、更新。
附件1
《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會議
——會議紀要
(一)會議概況
時間:2015年7月18日13:00-16:00
地點:北京會議中心會議樓二層11會議室
參加人:
1.指南專家指導(dǎo)組專家
顧問:高健生中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院
莊曾淵中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院
組長:金明中日友好醫(yī)院
副組長:接傳紅中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院
劉靜中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院
成員:畢宏生山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院
巢國俊中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院(缺席)
段俊國成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
亢澤鋒中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院
彭清華湖南中醫(yī)藥大學(xué)
邱波廣東省中醫(yī)院(請假)
邱禮新北京同仁醫(yī)院中醫(yī)眼科(缺席)
王育良江蘇省中醫(yī)院眼科中心(請假)
韋企平北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院
吳烈中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院
吳星偉上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院
張銘連河北省邢臺眼科醫(yī)院
秘書:鄧輝中日友好醫(yī)院
張彬河北省人民醫(yī)院中醫(yī)眼科
張麗霞中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院
2.邀請常委骨干專家
宋立、康偉、李杜軍、詹玉堅、陳國孝、張風(fēng)梅、楊光、盧山、謝立科、孫
河、郝小波、張殷建、周劍、魏麗娟、缺席:張守康、楊薇、王靜波、肖家祥、
洪亮、各項目組成員。
(二)會議內(nèi)容
劉靜教授主持
1.國家中醫(yī)藥管理局桑濱生司長講話
2.各項目組組長匯報;
(1)楊迎新匯報:青盲?。ㄩ_角型青光眼)主審專家:金明彭清華
(2)段俊國匯報:糖尿病性視網(wǎng)膜病變主審專家:接傳紅金明
(3)學(xué)生匯報:原發(fā)性閉角性青光眼主審專家:吳烈張麗霞
(因組長本人未到場,未進行審評)
(4)彭華匯報:瞼緣炎主審專家:劉靜王育良
(5)彭華匯報:視神經(jīng)萎縮主審專家:韋企平
(6)彭華匯報:眼外肌麻痹主審專家:高健生張彬
(7)喻京生匯報:原發(fā)性視網(wǎng)膜色素變性主審專家:彭清華
(8)前部缺血性視神經(jīng)病變主審專家:張銘連
(9)劉新泉匯報:葡萄膜炎主審專家:吳星偉亢澤鋒
(10)項目組匯報:瞳神緊小主審專家:莊曾淵金明
(項目組組長畢宏生到場,進行了審評)
(11)項目組匯報:弱視主審專家:張銘連
(項目組組長畢宏生到場,進行了審評)
3.到場專家均進行了討論、意見、建議。
4.金明教授做總結(jié)發(fā)言,歸納專家們對本次項目組匯報內(nèi)容的意見。
(1)多數(shù)專家認為:《指南》制修訂是體現(xiàn)中醫(yī)眼科權(quán)威性文件(如大會
交流上黎曉新教授介紹了牽頭修訂糖尿病黃斑水腫的過程),措詞、意見、修訂
等一定要準確無誤。而《中醫(yī)眼科常見病臨證指南》制修訂項目組有些組長因未
參加過《指南》制定工作,對《指南》制修訂工作理解有偏差、修訂人員中醫(yī)專
業(yè)水平參差不齊,對《指南》制修訂工作確有困難。
(2)多數(shù)專家認為:修訂《指南》工作只能在原有范圍內(nèi)進行,要尊重《指
南》的原創(chuàng),不能在沒有充足依據(jù)情況下任意修改、刪減、新增和自創(chuàng)。
(3)專家指出:不能隨意修改病名,盡量詳細補充所修訂的證型;關(guān)于激
素的使用采取“能中不西,先中后西,中西結(jié)合”的方法,盡量發(fā)揮中醫(yī)特色。
不建議加西藥治療,本指南為中醫(yī)指南,重在修改中醫(yī)部分。
(4)項目組長不到場請研究生待匯報,無法領(lǐng)會專家意見,建議該項目組
組長提高重視程度,同時提出將原發(fā)閉角型青光眼改為急性閉角型青光眼不合
適;
(5)有項目組加證型、加治療、加注射劑、加傳統(tǒng)療法等證據(jù)不足,在匯
報中反映出完全沒有中醫(yī)眼科知識和臨證經(jīng)驗,僅憑循證、文獻檢索隨意增減;
(6)兩個葡萄膜炎組都修訂前部,而都經(jīng)循證、文獻檢索,而結(jié)果卻完全
不一樣,這樣的修訂是沒意義的,建議合并修訂。
(7)調(diào)查問卷沒有起到問卷調(diào)查的效果,問題設(shè)定沒有針對性,很多專家
拒絕回答。
(8)對《指南》證型進行循證文獻檢索,提供支持《指南》證型的依據(jù),
如其中有的證型確實屬于不常見的證型,不建議合并、可以增減,但需提供充分
證據(jù)資料,包括國內(nèi)外現(xiàn)狀、文獻檢索,并對擬增減證型進行問卷調(diào)查,同時上
會請專家指導(dǎo)組審核,增減一定要慎重;
(9)對《指南》分證治療需細化分期、分型、病程等需提供1-2級證據(jù)資
料。
中醫(yī)眼科臨床診療指南專家組
2015年7月18日
附件1
《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第二次制修訂會議
——會議紀要
(一)會議概況
會議時間:2015年9月12日
會議地點:浙江省金華市東陽縣
會議主持人:中華中醫(yī)藥學(xué)會眼科分會主任委員金明
參會人員:金明、莊曾淵、接傳紅、劉靜、吳星偉、張彬、高健生、喻京生、
魏麗娟、解世鵬、亢澤峰、吳烈、趙海強、吳建峰、解孝鋒、劉新泉、彭華、山
東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院項目組成員。
(二)會議內(nèi)容
1.金明主任介紹了《中醫(yī)眼科常見病診療指南》制修訂的工作進程、修訂背
景、制修訂范圍、制修訂方法以及指南制修訂第二次(2組)共識會的內(nèi)容。
2.接傳紅秘書長介紹了《中醫(yī)眼科診療指南》第一次會議的項目背景、診療
方案、研究方法、專家調(diào)查、臨床研究、遵循標準、相關(guān)工作安排、指南起草單
位、指南編寫小組成員、指南撰寫總結(jié)及本次增補及修訂指南的原則。
3.制修訂項目組主要負責(zé)人解孝鋒、劉新泉教授分別進行了制修訂項目匯
報,包括:一、循證依據(jù);二、調(diào)查問卷報告;三、指南修訂草案;四、同行評
議五個方面提請專家指導(dǎo)、討論,并達成共識:
(1)葡萄膜炎是一種病因復(fù)雜、種類繁多的免疫性眼病,分為前葡萄膜炎、
中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎、全葡萄膜炎、白塞病、Vogt-小柳原田綜合等。
(2)2012年診療指南統(tǒng)一納入到葡萄膜炎,分為肝經(jīng)風(fēng)熱、風(fēng)濕夾熱、陰
虛火旺、痰瘀互結(jié)證。
(3)經(jīng)過臨床文獻數(shù)據(jù)調(diào)查和各類眼科教材,著作均少見到痰瘀互結(jié)證的
辯證方法,而且都是按照葡萄膜炎的發(fā)病部位進行辯證。認為以上四型很難完全
包括各種類型的葡萄膜炎,建議把葡萄膜炎指南細化。鑒于前葡萄膜炎和后葡萄
膜炎的辯證論治有較大的區(qū)別,因此此次指南將葡萄膜炎分為前葡萄膜炎和后
葡萄膜炎。
(4)瞳神緊小屬于中醫(yī)病名,西醫(yī)屬于前葡萄膜炎的范圍,中醫(yī)眼科指南
均已西醫(yī)病名命名的,申請將瞳神緊小更改為前葡萄膜炎。
(5)明確前葡萄膜炎主要寫前部為主的證型;證型同意增加肝膽火證;藥
物外治法增加基礎(chǔ)方具體藥物、劑量及藥物使用方法及其加減;檢查需要增加光
學(xué)相干斷層掃描(OCT)檢查證型同意刪除痰瘀互結(jié)證;熏洗法使用的循證醫(yī)學(xué)
依據(jù);中成藥龍膽瀉肝丸適用于肝膽火熾型;
4.金明主委進行會議總結(jié):此次會議方式非常好,達成了兩個制修訂病種的
指南專家共識,形成第2次問卷調(diào)查,圍繞工作啟動問卷調(diào)查、評議,并指導(dǎo)項
目經(jīng)費的具體使用:最低標準問卷調(diào)查100元每份,病例調(diào)查表200元每份,項
目成員專家每次咨詢費300元,專家組成員每次咨詢費500元。
中醫(yī)眼科臨床診療指南專家組
2015年9月12日
附件2
中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)
同行征求意見總結(jié)
中醫(yī)眼科臨床診療指南?葡萄膜炎(前葡萄膜炎)(修訂)項目按國家中醫(yī)
藥管理局法監(jiān)司文件的要求,已陸續(xù)開展項目工作組組成、文獻研究總結(jié)、專家
問卷調(diào)查、指南起草等工作。項目工作組于2015年9月12日在浙江省東陽市召開
了專家論證會,邀請了包括中醫(yī)眼科、中西醫(yī)結(jié)合眼科、文獻學(xué)等的20位專家參
加,專家們認真討論了工作組提交的指南草稿及編制說明,提出了若干修改意見。
會后,工作組按專家論證意見修改指南草稿,形成了指南初稿。
在將文獻研究總結(jié)、各輪專家問卷調(diào)查統(tǒng)計分析總結(jié)材料、指南草稿、專家
論證會紀要、指南初稿五項材料報眼科專家指導(dǎo)組審核后,于2015年9月19
日向中醫(yī)藥標準研究推廣基地(試點)建設(shè)單位、與指南相關(guān)的國家中醫(yī)臨床研
究基地建設(shè)單位、國家中醫(yī)重點??茖2『椭攸c學(xué)科建設(shè)單位、承擔(dān)過與指南相
關(guān)的國家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項目并獲得各級獎勵的單位、參加過待修訂指南制修
定工作的單位、參加過與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相
關(guān)的學(xué)術(shù)團體的成員單位19位專家發(fā)送了征求意見材料。項目工作組按照“循
證”等原則,果匯總?cè)缦卤怼?/p>
中醫(yī)眼科臨床診療指南葡萄膜炎初稿征求意見匯總表
具體意見和建議
意見或建議處理意見理由
1葡萄膜炎分前葡萄膜炎及后葡萄采納指南均西醫(yī)病名命名
膜炎,兩個組分別制定各自指南,
瞳神緊小改為前葡萄膜炎。
2本病歸屬中醫(yī)瞳神緊小范疇。加采納范圍更廣泛
瞳神干缺
3強直性脊柱炎Reiter綜合征,中采納書寫錯誤
間加、
5.1治療原則應(yīng)進一步具體采納不符合治療原則書寫
內(nèi)涵
5.2.1膽草改為龍膽草采納規(guī)范書寫
5.2.2膽草改為龍膽草采納規(guī)范書寫
5.5中藥熏敷,改為中藥熏洗采納規(guī)范書寫
5.6中成藥龍膽瀉肝丸用于肝經(jīng)風(fēng)采納藥證相符
熱。該藥
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