DB33 310005-2021 制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

33代替DB33/2015—2016，部分代替DB33/9I 2 5 9 9 本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管b)增加制藥工業(yè)、醫(yī)藥中間體、藥物研發(fā)c)細(xì)化顆粒物項(xiàng)目，增加光氣、氯氣、氰化氫等無(wú)機(jī)污染物項(xiàng)目，取消A類g)增加蓄熱燃燒裝置燃燒室溫度、停本標(biāo)準(zhǔn)由上海市人民政府、江蘇省人民政府、本標(biāo)準(zhǔn)自2022年1月27日起實(shí)施。地方可以根據(jù)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境保護(hù)的需要和經(jīng)濟(jì)技術(shù)條件，由省級(jí)執(zhí)行，不再執(zhí)行地方相關(guān)制藥行業(yè)排放標(biāo)準(zhǔn)（地方有特別聲明的體廢物的鑒別、處理和處置適用相應(yīng)的國(guó)家固體廢物污染控制1制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管GB/T6165高效空氣過濾器性能試驗(yàn)方法效GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表GB/T14678空氣質(zhì)量硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測(cè)定氣相色譜法GB/T16157固定污染源排氣中顆粒物測(cè)定與氣態(tài)污染物采樣方法GB37823—2019制藥工業(yè)大氣污染物排放HJ/T27固定污染源排氣中氯化氫的測(cè)定硫氰酸汞分光光度法HJ/T28固定污染源排氣中氰化氫的測(cè)定異煙酸-吡唑啉酮分光光度法HJ/T31固定污染源排氣中光氣的測(cè)HJ/T32固定污染源排氣中酚類化合物的測(cè)定4-氨基安替比林比色法HJ/T34固定污染源排氣中氯乙HJ/T36固定污染源排氣中丙烯HJ/T37固定污染源排氣中丙烯HJ38固定污染源廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的2HJ/T43固定污染源排氣中氮氧化物的測(cè)定鹽酸萘乙二胺分光光度法HJ/T55大氣污染物無(wú)組織排放監(jiān)測(cè)技術(shù)導(dǎo)則HJ/T68大氣固定污染源苯胺類的測(cè)定氣相色譜法HJ77.2環(huán)境空氣和廢氣二噁英類的測(cè)定同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質(zhì)譜法HJ/T373固定污染源監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量HJ533環(huán)境空氣和廢氣氨的測(cè)定納氏試劑分光光HJ584環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法HJ604環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測(cè)定接進(jìn)樣-氣相色譜法HJ629固定污染源廢氣二氧化HJ644環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定吸附管采樣-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ683環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測(cè)定高效液相色譜法HJ692固定污染源廢氣氮氧化HJ759環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定罐采樣/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ801環(huán)境空氣和廢氣酰胺類化合物的測(cè)定液相色HJ819排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南總則HJ905惡臭污染環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范HJ1006固定污染源廢氣揮發(fā)性鹵代烴的測(cè)定氣袋HJ1042環(huán)境空氣和廢氣三甲胺的測(cè)定溶液吸收-頂空/氣相色譜法HJ1078固定污染源廢氣甲硫醇等8HJ1153固定污染源廢氣醛、酮類化合物的測(cè)定溶液吸HJ1154環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測(cè)定溶液吸收-高效液相色譜法3化學(xué)藥品原料藥制造productionofAc生物制藥biopharmaceuticalmanufactu原料藥進(jìn)行進(jìn)一步化學(xué)修飾的半合成類制藥、利用微生物氧化由一非生物產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為另一非生物產(chǎn)品制等工序生產(chǎn)出化學(xué)藥品原料的過程。不包括化學(xué)合成類制藥chemicalsy中藥制造productionoftradi產(chǎn)活動(dòng)。包括中藥飲片加工（C273）、中成藥生產(chǎn)（C料或產(chǎn)品；包括納入醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)制度中的所有醫(yī)藥中間注：常見的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品參見附錄A。4揮發(fā)性有機(jī)物volatileorganiccompounds總揮發(fā)性有機(jī)物totalvolatileorganiccom注：實(shí)際工作中，應(yīng)按預(yù)期分析結(jié)果，對(duì)占總量90%以上的單項(xiàng)V非甲烷總烴non-methanehydroca精制、包裝、溶劑回收等工藝排氣，以及真空泵、危廢物暫存區(qū)和儲(chǔ)罐區(qū)等設(shè)施的排氣。發(fā)酵尾氣tailgasfromfermVOCs物料VOCs-containingmatVOCs質(zhì)量占比大于等于10%的原輔材料、產(chǎn)品和廢料（渣），注：確定VOCs質(zhì)量占比時(shí)，將20℃時(shí)蒸氣壓不小于10Pa或者101.325kPa標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下，沸點(diǎn)不高于250℃的有機(jī)5溫度為273.15K，壓力為101.325注：?jiǎn)挝粸閙。企業(yè)邊界enterprisebou高效空氣過濾器highefficiencyparti用于空氣過濾其使用GB/T6165規(guī)定的計(jì)數(shù)法進(jìn)行試驗(yàn)，額定風(fēng)量下未經(jīng)消靜電處理時(shí)的過濾效率用于空氣過濾其使用GB/T6165規(guī)定的計(jì)數(shù)法進(jìn)行試驗(yàn)，額定風(fēng)量下未經(jīng)消靜電處理時(shí)的過濾效率及經(jīng)消靜電處理后的過濾效率均不低于99.999%換熱降溫的裝置。蓄熱裝置通常由換向設(shè)備、蓄熱室、燃燒室和控制系統(tǒng)4有組織排放控制要求64.4惡臭類污染物還應(yīng)同時(shí)滿足GB14554和地方4.5地方生態(tài)環(huán)境主管部門如果根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)需要，需要對(duì)有組織排氣筒最高允許排放速率進(jìn)行監(jiān)控，可報(bào)省級(jí)人民政府確定。有組織排氣筒最12NMHC34—56—性有機(jī)物定義的物質(zhì)，待國(guó)家發(fā)布污染物監(jiān)測(cè)分1123苯145675879氨1NMHC253氨44.7處理效率指污染物控制設(shè)施去除污染物的量與處理前污染物的量之比，可通過同時(shí)測(cè)定處理前后8Q后——經(jīng)最終處理后排入環(huán)境空氣的排氣流量，m3/h。12NOx3排放濃度，應(yīng)按公式（2）換算為基準(zhǔn)含氧量為固廢焚燒爐焚燒處理有機(jī)廢氣的，煙氣基準(zhǔn)含氧量按其排放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定基實(shí)·······························································基O基——干煙氣基準(zhǔn)含氧量，%；O實(shí)——實(shí)測(cè)的干煙氣含氧量，%；包括燃燒器需要補(bǔ)充的助燃空氣、RTO裝置的吹掃氣），以實(shí)測(cè)濃度作為達(dá)標(biāo)判定依據(jù)，但裝置出口煙9柜、動(dòng)物負(fù)壓隔離設(shè)備排氣應(yīng)該設(shè)置高效空氣過濾器或者其他等效措的，應(yīng)設(shè)置廢氣應(yīng)急處理設(shè)施或采取其他替5.1自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)無(wú)組織排放（包括VOCs物料儲(chǔ)5.2自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，現(xiàn)有企業(yè)和NMHC66.1企業(yè)應(yīng)對(duì)排放的有毒有害大氣污染物進(jìn)行管控，采取有效措施防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。12345苯677.1.2新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的要求，按有關(guān)法律和《污染源自動(dòng)監(jiān)控管7.1.3企業(yè)應(yīng)按照環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范的要求，設(shè)計(jì)、建設(shè)、維護(hù)永久性采樣口、采樣測(cè)試7.1.4新建項(xiàng)目應(yīng)在污染物處理設(shè)施的進(jìn)、出口均設(shè)置采樣孔和采樣平臺(tái)；改（擴(kuò)）建項(xiàng)目如污染物7.1.5實(shí)施監(jiān)督性監(jiān)測(cè)期間，企業(yè)應(yīng)該提供工況數(shù)據(jù)的證7.1.6大氣污染物監(jiān)測(cè)應(yīng)在規(guī)定的監(jiān)控位置進(jìn)行，有廢氣處理設(shè)施的，應(yīng)在處理設(shè)施后監(jiān)測(cè)。根據(jù)企業(yè)使用的原輔材料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)7.2.3采取組合工藝處理廢氣的，燃燒設(shè)施基準(zhǔn)氧含量監(jiān)測(cè)點(diǎn)位的設(shè)置應(yīng)考慮其避免受到其它處理工7.2.4燃燒室燃燒溫度以爐膛內(nèi)熱電7.3.1對(duì)廠區(qū)內(nèi)VOCs無(wú)組織排放進(jìn)行監(jiān)控時(shí)，在廠房門窗或通風(fēng)口、其他開口（孔）等排放口外112環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測(cè)定直接進(jìn)樣-3烯環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定固體吸附/熱脫附-環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定活性炭吸附/二硫化碳解固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定吸附管采樣-熱脫附/氣相環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定罐采樣/氣相色45678環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測(cè)定高效液相環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測(cè)定溶液吸收-高效9空氣質(zhì)量硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲氨環(huán)境空氣和廢氣二噁英類的測(cè)定同位素稀釋高分辨氣相色譜法環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定固體吸附/熱脫附-環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定活性炭吸附/二硫化碳解環(huán)境空氣和廢氣酰胺類化合物的測(cè)定液相環(huán)境空氣和廢氣三甲胺的測(cè)定溶液吸收-頂空/有機(jī)物外，其他符合揮發(fā)性有機(jī)物定義的物質(zhì)，待國(guó)家發(fā)布污染物監(jiān)測(cè)分析方7.5.2本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后國(guó)家發(fā)布的污染物監(jiān)測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，若適用性滿足要求，同樣適用于本標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)污8.2企業(yè)是實(shí)施排放標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任主體，應(yīng)采取必要措施，達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的污染物排放控制要求。8.3對(duì)于有組織排放，采用手工監(jiān)測(cè)或在線監(jiān)測(cè)時(shí)，除臭氣濃度外，按照監(jiān)測(cè)規(guī)范要求測(cè)得的任意1規(guī)定的限值，可判定超標(biāo)；最低去除效率在適用條8.5對(duì)于企業(yè)邊界及周邊地區(qū)，采用手工監(jiān)測(cè)或在線監(jiān)測(cè)時(shí)，除臭氣濃度外，按照監(jiān)測(cè)規(guī)范要求測(cè)得VOCs治理設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家和地方安全控制要求，在開停車非正常排放、事故排放等工況下，確因安全控制短期需要難以滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)及時(shí)向123拆分劑：(-)-馬錢子堿、(-)-番木鱉堿、4567897β-氨基-7α-甲氧基-3[（1-甲基-1H-四唑-5-化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的典型大表B.1給出了主要化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的典型大氣表B.1主要化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排1顆粒物、硫酸霧、二甲苯、丁醇、N,N-二甲基乙2酸、乙酸、四氫呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、N,3等4素56劑顆粒物、甲醇、甲酚、鄰二氯苯、丙烯腈、78顆粒物、氯化氫、溴化氫、N,N-二甲基甲酰胺、9顆粒物、氯化氫、乙酰氯、石油醚、異丁苯、4-異藥顆粒物、氯化氫、氨、甲酸、乙酸酐、硫酸二甲酯、1表B.1主要化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的類等C.1等效排氣筒有組織排放最高允許排放等效排氣筒有組織排放最高允許排放速率參考限值1NMHC234567苯89aNMHC、TVOC的去除效率≥90%視同于C.2.1當(dāng)排氣筒1和排氣筒2均排放同一污染物，其距離小于該兩根排氣筒的幾何高度之和時(shí)，應(yīng)以一根等效排氣筒代表該兩根排氣筒。按C.2.2、C.2.3和C.2.4分別計(jì)算等效排氣筒污染物排放速率、高度C.2.2等效排氣筒污染物排放速率按照式（C.Q——等效排氣筒污染物排放速率，kQ1,Q2——排氣筒1和排氣筒2的污染物排放速率·······························2——排氣筒1和排氣筒2的高度，m。C.2.4等效排氣筒的位置按照式（C等效排氣筒的位置，應(yīng)位于排氣筒1和排氣筒2的連線上，若以排氣筒1為原點(diǎn)，則等效排氣筒距原·······························X——等效排氣筒距排氣筒1的距離，當(dāng)進(jìn)樣體積為1.0mL時(shí)，苯系物的檢出限分別為：苯0.2mg/m3；甲苯0.3mg/m3；乙苯0.3mg/m3；1,2,4-三甲苯、1,2,3-三甲苯）在優(yōu)化后的色譜條件下未見有明顯的干擾物質(zhì)，如對(duì)定性結(jié)含苯、甲苯、乙苯、二甲苯（對(duì)-二甲苯、間-二甲苯、鄰-二甲苯）、苯乙烯、三甲苯（1,3,5-三表面光滑程度和化學(xué)惰性相當(dāng)于或優(yōu)于PVF聚氟乙烯（Tedlar）材質(zhì)的薄膜氣袋，有可接上采樣外連通和隔絕的閥門裝置。采樣氣袋的容積至少1L，根據(jù)分析方法所需的最少樣品體積來(lái)確定采樣氣袋D.5.1除非另有說明，分析時(shí)均使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的AD.5.4毛細(xì)管色譜柱：HP-Innowax30m×0.53mm×1.0μm，或使用其他等效毛細(xì)管色譜柱。D.5.5氣袋采樣系統(tǒng)：技術(shù)要求能夠符柱溫：初始溫度50℃,保持7.5min，以每分鐘25℃的速率升至140℃,保持10min；項(xiàng)目苯苯苯苯123456將配置好的標(biāo)準(zhǔn)氣體通過氣袋進(jìn)樣儀進(jìn)樣，按照儀器參考條件（D7.1），從低濃度測(cè)定。取1mL進(jìn)樣，以峰面積（峰高）為縱坐標(biāo)，苯、甲苯、乙苯、二甲苯、苯乙烯、三甲苯的濃度為橫坐標(biāo)，繪制工作曲線。苯系物標(biāo)準(zhǔn)譜圖見圖圖D.1苯、甲苯、乙苯、對(duì)-二甲苯、間-二甲苯、鄰-二甲苯、1,3,5-按工作曲線（D7.2）相同條件，準(zhǔn)確取1mL樣品氣體注入氣袋進(jìn)樣儀，按繪制工作曲線相同的條ρ=（a×H+b）×E×I·········································）；苯系物的總量為苯、甲苯、乙苯、二甲苯（對(duì)-二甲苯、間-二甲苯、鄰-二甲苯）、苯乙烯、三甲苯（1,3,5-三甲苯、1,2,4-三甲苯、1,2,3-三甲苯）測(cè)定濃度的數(shù)學(xué)加和，計(jì)苯系物=ρ苯+ρ甲苯+ρ乙苯+ρ對(duì)-二甲苯+ρ間-二甲苯+ρ鄰-二甲苯+ρ苯乙苯系物——苯系物總量，mg/m3；苯——苯的濃度，mg/m3；苯乙烯——苯乙烯的濃度，mg/m3；測(cè)定結(jié)果濃度大于等于10mg/m3時(shí)，保留3個(gè)有效數(shù)字；測(cè)定結(jié)果濃度小于10mg/m3時(shí)，保留對(duì)含苯、甲苯、乙苯、二甲苯、苯乙烯濃度為5mg/m3和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差范圍為：1.392%～2.847%和0.234%驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室對(duì)苯、甲苯、乙苯、二甲苯、苯乙烯加標(biāo)量收測(cè)定：加標(biāo)回收率為：92.5%～102%和94.0%～101.4%。驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室對(duì)三甲苯加標(biāo)量為1mg/m3和4mg/m3的兩組樣品進(jìn)行加標(biāo)回收測(cè)定：加標(biāo)回收率為：每分析一批(≤20個(gè)）樣品應(yīng)附帶一個(gè)全程空白。所有空白測(cè)試結(jié)果應(yīng)低于方法檢出限。差應(yīng)不超過20%。若超出允許范圍，應(yīng)重新配制中間濃度點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)氣體，若還不能滿足要求，應(yīng)重新繪制每分析一批(≤20個(gè)）樣品應(yīng)附帶一個(gè)平行樣，平行樣中各組分相對(duì)偏差在20%以內(nèi)。mg/m3；對(duì)于有組織排放的廢氣，當(dāng)采樣體積為10L，定容體積為10mL時(shí)，方法檢出限為0.007mg/m3，對(duì)氨基二甲基苯胺溶液和三氯化鐵溶液作用，生成亞甲基藍(lán)，根據(jù)顏色深淺，用分光光度法測(cè)定。E.4.1除非另有說明，分析時(shí)均使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的分析純?cè)噭瑢?shí)驗(yàn)用水為新制備的去離子水稱取4.3g硫酸鎘（3CdSO4·8H2O）、將三種溶液混合在一起，強(qiáng)烈振搖，混勻，用水稀釋至1000mL。此溶液為乳白色懸濁液。在冰箱中可E.4.6磷酸氫二銨溶液，C[(NH4)2HPO4]E.4.7.2稱取6.0g對(duì)氨基二甲基苯胺鹽酸鹽，溶解于上述硫酸溶液（E.4.7.1）中，在冰箱中可長(zhǎng)期），E.5.1空氣采樣器：流量范圍0L/mE.5.2煙氣采樣器：流量范圍0L/m吸取搖勻后的吸