家用電器CCC質(zhì)量手冊

家用電器CCC質(zhì)量手冊

QUALITYMANUAL

US09001：2008質(zhì)量管理體系一要求》

CNCA—01C—016：2010

《電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則（家用和類似用途設(shè)備）》

目錄

第0章批準(zhǔn)令與任命書

第1章前言

第2章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

第3章目的和范圍

第4章引用文件

第5章職責(zé)和資源

第6章文件和記錄

第7章采購和進(jìn)貨檢驗

第8章生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

第9章例行檢驗和確認(rèn)檢驗

第10章檢驗試驗儀器設(shè)備

第11章不合格品的控制

第12章內(nèi)部質(zhì)量審核

第13章認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

第14章包裝、搬運和儲存

家用電器CCC質(zhì)量手冊

0.1質(zhì)量手冊頒布令

本質(zhì)量手冊是依據(jù)《國家強(qiáng)制性認(rèn)證管理規(guī)定》和《國家強(qiáng)制性認(rèn)證實施

規(guī)則》附件中《家用和類似用途設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證公司檢查要求》編制，符

合國家法律、法規(guī)及企業(yè)實際情況，是我公司質(zhì)量管理活動必須遵循的綱

領(lǐng)性文件，現(xiàn)予頒布實施，希各部門和全體員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。

DXC家用電器有限公司

總經(jīng)理：

年月日

0.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書

為了建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)

研究決定，任命為本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系推

行和認(rèn)證產(chǎn)品符合性控制工作。其職責(zé)如下：

①確保強(qiáng)制性認(rèn)證公司檢查要求在公司得到有效的實施和保持；

②確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致；

③了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、

暫停、撤銷的條件，確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。

全體員工要支持和配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作，以使本公司質(zhì)量體系順利進(jìn)行,

認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。

0.3認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員任命書

為包裝本企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有效溝通和及時聯(lián)絡(luò)，公司任命為本

公司認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時跟蹤、

了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定，并向本公司

內(nèi)相關(guān)部門和人員報告和傳達(dá)。

認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括：

①強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)

布、修訂的相關(guān)要求；

②證書有效性的跟蹤結(jié)果；

③國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果；

全體員工要支持和配合認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員的工作，以便認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員能及時有效的

獲取認(rèn)證有關(guān)信息。

以上二項任命及時生效，公司所有員工務(wù)必配合以上人員工作開展！

DXC家用電器有限公司

總經(jīng)理

年月0

1.前言

1.1企業(yè)概況

DXC家用電器有限公司是一家2010年8月成立的公司。目前共有員工

90人，其中技術(shù)人員4人，是生產(chǎn)家用電器、電火鍋的廠家。主要檢測儀

器有：耐壓測試儀、泄漏電流測試儀、接地電阻測試儀、功率測試儀等。

本公司堅持以質(zhì)量為本及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)良的服務(wù)，贏得廣大顧客的信任

和滿意。

1.2質(zhì)量手冊的概述

本質(zhì)量手冊闡述了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定了質(zhì)量職責(zé)，描述了

質(zhì)量管理體系的要求，對內(nèi)作為法規(guī)，規(guī)范企W的質(zhì)量管理體系要求和認(rèn)證產(chǎn)

品符合性要求，對外證實公司的質(zhì)量管理的能力和認(rèn)證產(chǎn)品符合性的控制能力。

本質(zhì)量手冊適用于本企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和服務(wù)

1.3質(zhì)量手冊的管理

1.3.1質(zhì)量手冊由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制，并對質(zhì)量手冊的內(nèi)容進(jìn)行審

核，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，辦公室負(fù)責(zé)管理。

1.3.2格式

①采用活頁裝訂成冊；

②封面有文件編號、發(fā)放編號、編制、批準(zhǔn)、版本/修訂號、生效日期、

更改日期等。

1.3.3發(fā)放和保管：本企業(yè)內(nèi)部使用的質(zhì)量手冊均為受控文件，登記發(fā)放，有

“受控”標(biāo)記。如果持有手冊的員工離開本企業(yè)，應(yīng)將手冊交回辦公室。

1.3.4修改和換版：質(zhì)量手冊的修改和換版由辦公室主持并實施，具體的操作

方法按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。

1.3.5宣貫和監(jiān)督：質(zhì)量手冊執(zhí)行前和經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布后由辦公室組織對本企業(yè)人

員進(jìn)行宣貫并負(fù)責(zé)落實，檢查措施納入內(nèi)審，記錄存檔。

1.3.6顧客或公司外組織需要本手冊時，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，可以發(fā)給，屬非

受控版本，不予編發(fā)放號，不負(fù)責(zé)修改和更新，必要時在封面蓋上“參考”印

章，以便識別。

1.4《質(zhì)量手冊的》修改明細(xì)表

2.質(zhì)量方針和目標(biāo)

2.1質(zhì)量方針

把握市場、提高素質(zhì)、持續(xù)改進(jìn)，始終向客戶提供滿意的產(chǎn)品和良好的服

務(wù)。

其含義：

把握市場：開發(fā)產(chǎn)品要適合市場需求和客戶要求，以保證產(chǎn)品適銷對路；

提高素質(zhì)：提高員工素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、工藝水平、管理水平來保證產(chǎn)品質(zhì)

量；

持續(xù)改進(jìn)：是本企業(yè)的一個永恒目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量

管理體系。

以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)贏得客戶的信任和好感，促使訂單的持續(xù)增加,

不斷狀大企業(yè)。

2.2質(zhì)量目標(biāo)

國家實施強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品，取得并維持CCC證書。

a）實物目標(biāo)：產(chǎn)品返修率＜0.5%,顧客滿意率98%,出廠合格率為100%。

b）管理目標(biāo)：全面實施并維持本企業(yè)已建立的質(zhì)量管理體系。

3.目的和范圍

3.1本手冊符合《國家強(qiáng)制性認(rèn)證管理規(guī)定》和《國家強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則》

附件中《家用和類似用途設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求》。

3.2本手冊適用于保證3c認(rèn)證產(chǎn)品符合性的內(nèi)部管理，全體員工必須嚴(yán)格貫徹

執(zhí)行，確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，有效運行。

3.3本手冊同時也作為國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)對本企業(yè)公司質(zhì)量保證能力審查依據(jù)。

4.引用文件

4.1引用文件

4.1.1《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》。

4.1.2《強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則》及其附件《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證公司質(zhì)量保證能

力要求》。

4.1.3《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》

4.2引用標(biāo)準(zhǔn)

4.2.1《GB/T19000-2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

4.2.2《GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求》

5.職責(zé)和資源

5.1組織架構(gòu)圖

廠長

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

辦

供

財

品

務(wù)

公

銷

管

部

室

部

部

(((

000

134

)))

倉

生

庫

產(chǎn)

部(

0

(5

0)

2

)

5.2職責(zé)

職務(wù)/部門工作職責(zé)和權(quán)限

1.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家和上級有關(guān)部門的法律、法規(guī)政策，確保

出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)規(guī)定和顧客要求；

2.配備必須的生產(chǎn)、檢測設(shè)備，人力資源和生產(chǎn)環(huán)境，保證批

量生產(chǎn)的正常進(jìn)行；

3.制定本企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并對質(zhì)量管理體系的有效性

廠長

和適宜性負(fù)責(zé)；

4.批準(zhǔn)公司質(zhì)量手冊、程序文件，并督促其實施；

5.分配確定企業(yè)各職能部門的質(zhì)量職能；

6.授權(quán)一名管理人員為質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

7.對企業(yè)的全面質(zhì)量工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

1.負(fù)責(zé)建立滿足產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則要求的質(zhì)量管理體

系，并確保其實施和保持；

2.確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

3.建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

4.建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)

證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性標(biāo)志。

5.必要時，負(fù)責(zé)組織質(zhì)量計劃的編制和確保實施；

6.負(fù)責(zé)組織本公司生產(chǎn)工藝技術(shù)革新和生產(chǎn)效率的提高。

1.負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系；

認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人2.及時跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品

認(rèn)證的要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報告和傳達(dá)；

1.在生產(chǎn)任務(wù)完成的同時，檢查質(zhì)量指標(biāo)的完成情況；

2.負(fù)責(zé)本企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量分析和標(biāo)準(zhǔn)的提高；

3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)及其滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的驗證；

4.編制本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計、檢驗等相關(guān)文件（含產(chǎn)品圖紙、檢驗

規(guī)范等）并落實執(zhí)行；

品管部

5.負(fù)責(zé)對元器件、材料、外購?fù)鈪f(xié)件、生產(chǎn)過程、成品的檢驗

工作；

6.在質(zhì)量考核過程中，行使質(zhì)量否決權(quán)；

7.負(fù)責(zé)計量檢測儀器設(shè)備管理；

8.負(fù)責(zé)對檢驗過程出現(xiàn)不合格品的控制。

職務(wù)/部門工作職責(zé)和權(quán)限

1.負(fù)責(zé)編制物料采購計劃和產(chǎn)品銷售計劃；

2.負(fù)責(zé)采購工作的實施和分供方的管理（含對分供方調(diào)查、評

供銷部價、采購物品認(rèn)證證書收集等）；

3.負(fù)責(zé)售前、售后服務(wù)；

4.負(fù)責(zé)反饋產(chǎn)品質(zhì)量狀況和用戶意見。

1.協(xié)助廠長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立質(zhì)量管理體系，檢查、督促各職

能部門貫徹和實施；

2.組織并負(fù)責(zé)內(nèi)審工作；

辦公室

3.編制人員培訓(xùn)計劃并實施；

4.協(xié)助廠長進(jìn)行資源配置；

5.負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào)工作。

1.在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)準(zhǔn)備，組織均衡生

產(chǎn)，完成生產(chǎn)任務(wù)；

2.負(fù)責(zé)安全文明生產(chǎn)和生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)等管理工作；

3.按照設(shè)計要求編制工藝文件，并確保按工藝文件進(jìn)行操作；

生產(chǎn)部

4.按照計劃要求，負(fù)責(zé)生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的實現(xiàn)；

5.控制產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，按規(guī)定做好產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性，按

要求處置不合格品；

6.負(fù)責(zé)車間和倉庫的管理；

1.負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品出入庫工作，作出標(biāo)識，記錄入賬；

2?做好倉儲工作，確保安全，不變質(zhì)、不損壞；

3.定期盤點，做到賬、物、卡一致；

倉庫

4.按規(guī)定做好產(chǎn)品產(chǎn)品的搬運和包裝。

5.保持物料堆放品及工作環(huán)境的清潔衛(wèi)生，并做好安全、消防

等工作。

1.負(fù)責(zé)公司財務(wù)管理和資金的合理安排。

2.根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量成本核算科目，按時提供質(zhì)量成本，核算數(shù)

財務(wù)

據(jù)等資料。

3.認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊。

5.3資源

企業(yè)應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)

準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工

作人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等

必備的環(huán)境。

5.3.1生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備

5.3.1.1生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)需要確定所需的生產(chǎn)設(shè)備，品管部確認(rèn)所需檢驗設(shè)備，

由廠長批準(zhǔn)配備，以確保穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。

5.3.1.2生產(chǎn)設(shè)備：由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制《設(shè)備管理、維護(hù)保養(yǎng)制度》，對生產(chǎn)設(shè)

備進(jìn)行管理；

5.3.1.3檢驗設(shè)備（詳見本手冊第10章“檢驗試驗儀器設(shè)備”）

相關(guān)文件：《設(shè)備管理、維護(hù)保養(yǎng)制度》

5.3.2人力資源

5.3.2.1必須對所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行能力的確認(rèn)，必要時進(jìn)

行相關(guān)培訓(xùn)，以提高各類人員的質(zhì)量意識和管理水平，掌握相應(yīng)的知識和技能,

確保相關(guān)人員能勝任從事的工作。

人員要求：

對部門負(fù)責(zé)人以上人員：

①熟悉本企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)；

②掌握IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)基本知識和產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則基本知識；

③學(xué)習(xí)、掌握、運用現(xiàn)代化企業(yè)管理方法。

員工：

①熟悉本企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)；

②熟練掌握本崗位業(yè)務(wù)（技能）；

③熟悉本崗位的操作規(guī)程和工藝文件、檢驗文件。

特殊工作的人員：

①內(nèi)部質(zhì)量審核員必須經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，持證上崗；

②國家規(guī)定的特殊工種，都應(yīng)取得相應(yīng)的資格證方能上崗；

③質(zhì)檢員、關(guān)鍵工序操作人員，新招和轉(zhuǎn)崗位人員須經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上

崗。

④認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人必須經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)和考核認(rèn)定，取得相關(guān)資格后

方可上崗；

5.3.2.2各部門主管負(fù)責(zé)對于新入職員工能力的確認(rèn)，并對本部門人員培訓(xùn)需

求交辦公室。辦公室負(fù)責(zé)收集各部門培訓(xùn)要求，制定企業(yè)人員的《年度培訓(xùn)計

劃》交廠長批準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、落實、檢查；對每次培訓(xùn)應(yīng)負(fù)責(zé)做好記錄,

填寫員工的培訓(xùn)記錄表，并通過理論考核、操作考核、觀察等形式，評價所提

供培訓(xùn)的有效性。

保存員工教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)、技能和資格的適當(dāng)記錄。

5.3.2.3各職能部門負(fù)責(zé)對本部門專業(yè)培訓(xùn)實施、考核；

相關(guān)的記錄：《年度培訓(xùn)計劃》、《員工培訓(xùn)記錄》

5.3.3環(huán)境

5.3.3.1各個部門負(fù)責(zé)本部門工作現(xiàn)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)備和環(huán)境條件配置和保

持，創(chuàng)造良好的工作、檢驗環(huán)境；

5.3.3.2各個部門負(fù)責(zé)維持本部門工作現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，負(fù)責(zé)確保人員的職業(yè)

衛(wèi)生和安全，且遵守勞動法規(guī)的要求,合理安排作息時間。

相關(guān)文件：《產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志使用管理程序》、《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制及變更程

序》

6.文件和記錄

6.1概述

6.1.1建立并保持文件后的程序，確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的

外來文件和記錄進(jìn)行控制。

對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內(nèi)

容，應(yīng)有必要的設(shè)計文件（如圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單等）、工藝文件和作業(yè)指

導(dǎo)書。

6.1.2建立《文件控制程序》以對企業(yè)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效的控制。這

些控制應(yīng)確保：

①文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適應(yīng)性；

②文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

③確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

6.1.3建立《質(zhì)量記錄控制程序》，對于質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理進(jìn)

行規(guī)定，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?/p>

相關(guān)的文件：《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》

6.1.4由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌安排相關(guān)責(zé)任部門建立并保持產(chǎn)品的認(rèn)證檔案。檔案

內(nèi)容根據(jù)本企業(yè)和產(chǎn)品的實際情況確定，內(nèi)容應(yīng)不斷更新，至少應(yīng)包含以下內(nèi)

容：

a）認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、型式試驗報告、初始/年度監(jiān)督工

廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化

流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保

存12個月以上。

b）保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點或銷售信息，在認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要時及

時提供；

c）認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺賬。

6.2文件管理

6.2.1總則

編制《文件控制程序》，以控制質(zhì)量管理的有關(guān)文件（含外來文件），并制

定公司所有文件的《有效文件清單》。

6.2.2文件的批準(zhǔn)和發(fā)布

①質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證公司質(zhì)量保證能力要求》和

GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合本企業(yè)實際，編寫“質(zhì)量手冊”，經(jīng)廠

長批準(zhǔn)，辦公室發(fā)布；

②程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編寫，廠長批準(zhǔn)，辦公室發(fā)布；

③技術(shù)文件（含產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗文件）、部門或過程管理文件由

責(zé)任部門負(fù)責(zé)編制，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，辦公室發(fā)布；

④文件的發(fā)放由辦公室登記發(fā)放，接收部門簽收，以保證在使用處可獲得

相應(yīng)文件的有效版本；

⑤失效或作廢的文件，應(yīng)由發(fā)放部門及時作回收處理，為某種需要而需保

存的作廢文件，應(yīng)有“作廢”標(biāo)記。

6.2.3文件的更改

①文件的更改一般由原編制部門進(jìn)行，如其它相關(guān)部門需進(jìn)行更改，必須

經(jīng)原編制部門同意，更改程序見相應(yīng)程序文件規(guī)定；

②所有文件更改后的批準(zhǔn)和發(fā)布，按本章6.2.2的規(guī)定進(jìn)行。

6.2.4外來文件的控制

①辦公室負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)或國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，對版本進(jìn)行登

記，并編制《外來文件一覽表》，經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)布相應(yīng)部門使用；

②使用外來文件的部門，需識別其適用性，確保其有效性。

相關(guān)的文件：《文件和資料控制程序》

6.3記錄管理

6.3.1總則

建立《質(zhì)量記錄控制程序》以規(guī)定質(zhì)量記錄的識別、儲存、保管和處理的

辦法，確保質(zhì)量記錄的清晰完整，以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。

6.3.2組織編制《質(zhì)量記錄控制程序》，由辦公室負(fù)責(zé)記錄格式的總體管理，并

編制《記錄樣式匯總表》，各部門負(fù)責(zé)本部門相應(yīng)記錄的歸口管埋；

6.3.3各部門應(yīng)做好本部門應(yīng)做的記錄，所有記錄應(yīng)字跡清晰、準(zhǔn)確和完整、

防止損壞、變質(zhì)和丟失、并分類標(biāo)識和管理

6.3.4記錄一般不外借，合同有要求時，經(jīng)批準(zhǔn)可查閱，企業(yè)內(nèi)部查閱按有關(guān)

規(guī)定執(zhí)行；

6.3.5質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個月，一般為三年。

6.3.6來自供方的質(zhì)量記錄也作為本公司質(zhì)量記錄資料的組成部分

相關(guān)的文件：《文件資料控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》

7.采購與關(guān)鍵件控制

7.1采購控制

7.1.1概述

工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)

定，并與型式試驗報告確認(rèn)的一致。

工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)

商處購買。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫單、臺賬。

7.1.2編制《采購控制程序》對企業(yè)內(nèi)部的采購過程和供應(yīng)商的管理控制過程

進(jìn)行規(guī)定；

7.1.2.1由供銷部負(fù)責(zé)按照程序要求執(zhí)行元件、輔件和材料的采購，關(guān)鍵件的

技術(shù)要求必須在采購文件中進(jìn)行明確；

7.1.2.2供銷部負(fù)責(zé)根據(jù)所采購物品的重要程度制定合格供方的選擇、日常管

理向評價標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行供應(yīng)商的選擇。關(guān)鍵件必須從經(jīng)過評價批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商

處購買；

7.1.2.3關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄和關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫單、臺賬等記錄應(yīng)予

以保留

相關(guān)的文件：《采購控制程序》

7.2關(guān)鍵件的控制

7.2.1概述

企業(yè)建立《關(guān)鍵元器件/材料的檢驗及定期確認(rèn)檢驗程序》，程序規(guī)定內(nèi)容

必須與采購控制要求一致。該程序由品管部負(fù)責(zé)實施，以確保關(guān)鍵元器件和材

料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求；

7.2.2根據(jù)對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量影響程度和企業(yè)實際情況，關(guān)鍵元器件和材料的質(zhì)

量控制必須確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，控制方案需包含

以下內(nèi)容：

a）獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性

認(rèn)證證書，應(yīng)確保進(jìn)貨時證書的有效性；

b）每批進(jìn)貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。檢驗由本

公司實驗室或工廠委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實驗室進(jìn)行。

所有檢驗或驗證記錄應(yīng)該保存。

7.2.3根據(jù)元器件、材料的不同情況，品管部選擇合適的定期確認(rèn)方式和要求,

并負(fù)責(zé)實施和保持。定期確認(rèn)的要求必須滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。

所有確認(rèn)檢驗的記錄應(yīng)予以保存。

相關(guān)文件：《采購控制程序》、《關(guān)鍵元器件/材料的檢驗及定期確認(rèn)檢驗的

程序》

8.生產(chǎn)過程控制

8.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序和特殊工序進(jìn)行識別和有效控制，控制內(nèi)容應(yīng)

包括：關(guān)鍵工序操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵件使

用的正確性。

8.2對于沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的工序，制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)

書，使生產(chǎn)過程受控；

8.3對于風(fēng)扇產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能造成重要影響的關(guān)鍵工序、結(jié)構(gòu)、

關(guān)鍵件等，由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、

圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致；

8.4為保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立并保持對重要生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維

護(hù)保養(yǎng)的制度；

8.5根據(jù)本企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的特性，相關(guān)部門應(yīng)按照《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制及變

更程序》在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證產(chǎn)品

一致。

相關(guān)文件：《監(jiān)視和測量控制程序》、《設(shè)備管理、維護(hù)保養(yǎng)制度》、《認(rèn)證產(chǎn)

品一致性控制及變更程序》

9.例行檢驗和確認(rèn)檢驗

9.1例行檢驗一般是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢

驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。若后續(xù)生產(chǎn)工序不

會對之前的檢驗結(jié)果造成影響，例行檢驗可以在生產(chǎn)過程中完成；

確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。

9.2企業(yè)制訂并保持《成品例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序》，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定

的要求。檢驗程序及相關(guān)文件中包括檢驗頻次、項目、內(nèi)容、方法、判定等。

應(yīng)確保具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求執(zhí)

行C

9.3本企業(yè)生產(chǎn)的每一種產(chǎn)品由品管部負(fù)責(zé)編制該產(chǎn)品具體的例行檢驗、確認(rèn)

檢瞼的檢驗文件，檢驗文件的內(nèi)容須滿足該認(rèn)證產(chǎn)品的規(guī)定要求。對于本企業(yè)

不具備檢驗?zāi)芰Φ拇_認(rèn)檢驗項目，確認(rèn)檢驗由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室進(jìn)行，

品質(zhì)部門保留確認(rèn)檢驗記錄和相關(guān)實驗室的認(rèn)可證明；

9.3品管部確保例行檢驗和確認(rèn)檢驗按檢驗文件規(guī)定執(zhí)行，做好檢驗記錄，并

保存記錄。

9.4品管部確保例行檢驗和確認(rèn)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品不加貼認(rèn)證標(biāo)志；

相關(guān)文件：《成品例行檢驗與確認(rèn)檢驗的程序》、《產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志使用管理程

序》

10.檢驗、試驗儀器設(shè)備與人員

10.1品管部根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品檢驗要求，制訂檢驗、試驗儀器要求交廠長審批及安

排配置，應(yīng)確保檢驗、試驗儀器設(shè)備能夠滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的進(jìn)貨檢驗、

例行檢驗的試驗?zāi)芰?。如果確認(rèn)檢驗由企業(yè)完成，本公司的設(shè)備能力同時應(yīng)滿

足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗要求；

10.2品管部負(fù)責(zé)根據(jù)人員能力和工廠實際情況，必要時，編制檢驗和試驗儀器

設(shè)備的操作規(guī)程和檢驗規(guī)范，檢驗人員必須能夠準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備和掌握檢

驗項目的要求，需確保檢驗項目的有效實施；

10.3品管部負(fù)責(zé)編制《計量器具、檢測儀器設(shè)備管理登記表》，對于公司內(nèi)部

使用的所有檢驗試驗儀器設(shè)備進(jìn)行管理；

10.4作為用于確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的設(shè)備都需按照規(guī)定的周期進(jìn)行校

準(zhǔn)知檢定，校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯經(jīng)至國家或國際基準(zhǔn)。未經(jīng)校準(zhǔn)的設(shè)備禁止使用，

顯示校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識應(yīng)該確保使用人員和管理人員能夠方便的識別。所有校準(zhǔn)

記錄都應(yīng)妥善保管；

10.5企業(yè)內(nèi)部能夠進(jìn)行自行校準(zhǔn)的，則明確規(guī)定校準(zhǔn)方法，驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周

期等，并保存校準(zhǔn)記錄。

10.6用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗和設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行功能

檢查。由品管部負(fù)責(zé)編制《功能檢查規(guī)定》，對于功能檢查的具體辦法和儀器失

效時的處理措施進(jìn)行規(guī)定；功能檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄并保存。

相關(guān)文件記錄：《監(jiān)視和測量控制程序》、《功能檢查規(guī)定》、檢測儀器操作

規(guī)程、《計量器具、檢測儀器設(shè)備管理登記表》、《功能檢查記錄表》

11.不合格品的控制

11.1企業(yè)根據(jù)實際情況考慮，必要時編制《不合格品控制程序》，內(nèi)容包括不

合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。避免不合格產(chǎn)品非

預(yù)期使用或交付；

11.2各部門負(fù)責(zé)本部門發(fā)現(xiàn)不合格品的按照規(guī)定要求進(jìn)行標(biāo)識、隔離和處置;

11.3當(dāng)工廠收集到國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶

投訴等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，或發(fā)現(xiàn)批量不合格時，由廠長組織相關(guān)部

門對于不合格現(xiàn)象進(jìn)行分析評審，確定需要采取的糾正、預(yù)防措施，由責(zé)任部

門負(fù)責(zé)執(zhí)行。

信息收集、原因分析、處置及防止在發(fā)生的措施等記錄必須保存；

11.4不合格品的處置

(1)進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求；

(2)經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；

(3)降級改作他用；

(4)拒收或報廢。

11.5經(jīng)返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗；

11.6當(dāng)不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，須視其影響或潛在影響的程度,

采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

11.7重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)記錄并保存；

11.8對不合格品的處置記錄應(yīng)保存；

11.9如發(fā)現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品存在的認(rèn)證質(zhì)量問題，在采取有效的糾正和預(yù)防措施同

時，企業(yè)需及時知會顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

相關(guān)文件：《不合格品控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》

12.內(nèi)部質(zhì)量審核

12.1企業(yè)建立并保持《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》，確保質(zhì)量管理體系的有效性和認(rèn)

證產(chǎn)品的一致性；

12.2由辦公室協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人，定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部審核每年一次，

如有特殊情況可增加審核；

12.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)需要任命經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并取得資格證書的內(nèi)審員組成審核

組，審核員應(yīng)與所審核活動無直接責(zé)任；

12.4辦公室負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計劃交廠長審批，其他部門協(xié)助實施。對公司的

投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審

核的輸入信息；

12.5審核員根據(jù)需要編寫檢查表，經(jīng)審核組組長審核后實施，并做好現(xiàn)場審核

記錄；

12.6審核組在審核結(jié)束時，應(yīng)編制審核報告。其內(nèi)容包括：審核組成員、審核

目的、范圍、審核依據(jù)、審核結(jié)果（含不合格報告）及結(jié)論性意見；

12.7對審核報告發(fā)現(xiàn)的問題，由該項的責(zé)任部門負(fù)責(zé)采取糾正和預(yù)防措施，并

對所采取措施進(jìn)行記錄，由發(fā)現(xiàn)該項不符合的審核員負(fù)責(zé)對其措施的有效性進(jìn)

行跟蹤驗證；

相關(guān)文件：《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《認(rèn)證產(chǎn)

品一致性控制及變更程序》

13.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求

13.1認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制的主要控制內(nèi)容有：標(biāo)識，涉及安全與電磁兼容性能

（有認(rèn)證要求時）的結(jié)構(gòu)，關(guān)鍵件等方面；

13.2企業(yè)編制《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制及變更程序》，對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試

驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求；

13.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對于產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則的要求進(jìn)行分解，確認(rèn)需要控制的

產(chǎn)品一致性所包含內(nèi)容和范圍，在程序文件中對其進(jìn)行規(guī)定；

13.4各責(zé)任部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品一致性概念在本部門內(nèi)部的理解和執(zhí)行；

13.5對于可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗合格樣品一致性的變

更發(fā)生時，由責(zé)任部門提出變更的需求，按照程序規(guī)定要求進(jìn)行變更的確認(rèn)，，

變更應(yīng)得到認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)或向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可實施執(zhí)

行；

應(yīng)保存變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄。

13.6標(biāo)樣/留樣的管理

需要標(biāo)樣/留樣的認(rèn)證產(chǎn)品，工廠應(yīng)安排人員妥善保管和使用型式試驗合格

樣品的標(biāo)樣/留樣，應(yīng)保存標(biāo)樣/留樣清單及使用記錄；

相關(guān)文件：《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制及變更程序》、《產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志使用

管理程序》

14.認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用

14.1為保證正確使用認(rèn)證標(biāo)志和證書，工廠建立《產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志使用管

理程序》，確保認(rèn)證證書和標(biāo)志的妥善保管和正確使用；

對于認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)

定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等規(guī)定及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)要求；

14.2生產(chǎn)、品管等各個部門應(yīng)嚴(yán)格按照程序規(guī)定要求進(jìn)行認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)

量控制；

14.3應(yīng)確保與型式試驗不一致的產(chǎn)品和獲證后變更未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的產(chǎn)品，

不加貼認(rèn)證標(biāo)志和不濫用認(rèn)證證書。

15.包裝、搬運和儲存

15.1公司所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)

要求；

15.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品包裝、搬運操作防護(hù)控制，倉庫負(fù)責(zé)物料、

成品的貯存與防護(hù)。

15.3包裝過程的防護(hù)：在包裝過程中，要保持產(chǎn)品外觀清潔、整齊、不損壞產(chǎn)

品外觀和質(zhì)量。包裝后產(chǎn)品擺放應(yīng)清晰整齊。

15.4搬運過程的防護(hù)：在搬運過程中，必須有可靠安全的保證措施，配置合適

的運輸工具和器具，嚴(yán)禁野蠻裝卸，防止碰傷、跌落損壞產(chǎn)品質(zhì)量。

15.5物資和產(chǎn)品的貯存應(yīng)按指定的場地或庫房，安排適宜的儲存環(huán)境；儲存的

物資和產(chǎn)品應(yīng)分類存放、規(guī)范標(biāo)識；對所有儲存物資和產(chǎn)品的出入庫手續(xù)，定

期盤點庫存，做到賬物清楚。

15.6倉庫負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查庫存產(chǎn)品質(zhì)量以防變質(zhì)或損壞，并做好相應(yīng)的庫存

記錄。

附錄1CCC程序文件清單

編制/主要責(zé)IS09001/2008要求

序號程序文件名稱編號

任部門

1文件控制程序DXC-423總務(wù)部4.2.3

2記錄控制程序DXC-424總務(wù)部4.2.4

3質(zhì)量策劃控制程序DXC-540總務(wù)部5.4

4管理評審控制程序DXC-560總務(wù)部5.6

5人力資源控制程序DXC-620總務(wù)部6.2

6設(shè)備控制程序DXC-630制造部6.3

7產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序DXC-710制造部7.1

8與顧客相關(guān)的過程控制程序DXC-720銷售科7.2

8采購控制程序DXC-740銷售科7.4

9生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序DXC-750生產(chǎn)科7.5

10測量和監(jiān)控裝置控制程序DXC-760質(zhì)管科7.6

11認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序DXC-770管代

12顧客滿意度控制程序DXC-821銷售科8.2.1

13內(nèi)部審核程序DXC-822管代8.2.2

14過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序DXC-824質(zhì)管科8.2.3、8.2.4

15不合格品控制程序DXC-830質(zhì)管科8.3

16數(shù)據(jù)分析控制程序DXC-840質(zhì)管科8.4

17糾正措施控制程序DXC-852管理者代表8.5.2

18預(yù)防措施控制程序DXC-853管理者代表8.5.3

18認(rèn)證產(chǎn)品和一致性控制程序DXC-910管理者代表

19關(guān)鍵元器件材料控制程序DXC-920管理者代表

20成品例行檢驗與確認(rèn)檢驗的程序DXC-930管理者代表

21產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志使用管理程序DXC-940管理者代表

附件2一—《質(zhì)量策劃流程圖》

責(zé)任部門：業(yè)務(wù)開發(fā)責(zé)任部門：PMC采購品質(zhì)

市場/客戶相關(guān)信息年度推廣計劃

物料采購計劃

效果圖制作計劃新'

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