【華安證券】醫(yī)療器械專題之IVD：化學(xué)發(fā)光相關(guān)體外診斷試劑集采演繹

22落地，我們預(yù)計(jì)2030年實(shí)現(xiàn)全國(guó)集采后，國(guó)產(chǎn)化應(yīng)，我們預(yù)計(jì)未來政策會(huì)繼續(xù)延續(xù)：1）同品種項(xiàng)目齊全的公司才有資格進(jìn)入A/B組，否則進(jìn)入C組；2）根據(jù)歷史報(bào)量占前90%的公司進(jìn)入A組。由于市場(chǎng)份額較高的品種會(huì)被一一集采，只有具備創(chuàng)新能力的公司，不斷依靠創(chuàng)新品種敬請(qǐng)參閱末頁(yè)重要聲明及評(píng)級(jí)說明33敬請(qǐng)參閱末頁(yè)重要聲明及評(píng)級(jí)說明441.1安徽牽頭體外診斷25省際聯(lián)盟集采回顧份，首年意向采購(gòu)量近6.4億人份量，是PRL），傳染病八項(xiàng)（乙肝兩對(duì)半，艾丙梅），糖代謝兩項(xiàng)（C-肽、胰島素）。資料來源：安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)，華安證券研究所551.2安徽牽頭體外診斷25省際聯(lián)盟的核心看點(diǎn)組，其他廠家進(jìn)入B組，且項(xiàng)目齊全的才可以分A/B組，否則進(jìn)入C組。該規(guī)則十例，由于外資的參與，最高有效申報(bào)價(jià)可能較高，國(guó)產(chǎn)在該價(jià)格基礎(chǔ)上的降幅可能相比原先價(jià)格僅下降25-40%，AAAAAA--AABAAABBAAAAAAAAAABBAAABBAABB資料來源：安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)，華安證券研究所66本次集采采納進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)同一套基準(zhǔn)價(jià)的方案，實(shí)則給予了國(guó)產(chǎn)企業(yè)充分的報(bào)價(jià)空間，但同時(shí)也較大《關(guān)于做好體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果落地實(shí)施準(zhǔn)備工作的通知》《關(guān)于做好腎功和心肌酶等體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》《福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心關(guān)于開展二十五省《自治區(qū)醫(yī)保局關(guān)于做好二十五?。▍^(qū)、兵團(tuán)）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)《關(guān)于開展2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中確定采購(gòu)量，即將執(zhí)行資料來源：安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)，華安證券研究所771.4安徽2023年省際聯(lián)盟集采前后市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)350300250200500市場(chǎng)規(guī)模（億元）——yoy3163162912672422182023202420252026202720282029203014%12%10%8%6%4%2%0%350300250200500市場(chǎng)規(guī)模（億元）——yoy2812602432222042023202420252026202720282029203012%10%8%6%4%2%0%資料來源：華安證券研究所預(yù)測(cè)881.5安徽2023年省際聯(lián)盟集采前后進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)市占率對(duì)比階段性執(zhí)行落地，我們預(yù)計(jì)2030年傳染病八項(xiàng)、性激資料來源：華安證券研究所預(yù)測(cè)99敬請(qǐng)參閱末頁(yè)重要聲明及評(píng)級(jí)說明2.1安徽發(fā)布2024年腫標(biāo)、甲功集采政策回顧《關(guān)于開展腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)產(chǎn)品、甲狀腺功能檢測(cè)產(chǎn)品掛網(wǎng)工作的通知》。腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)的產(chǎn)品方法學(xué)包括化學(xué)發(fā)光法、流式熒光法、時(shí)間分辨免疫熒光法等，甲狀腺功能檢測(cè)的產(chǎn)品方法學(xué)為化學(xué)發(fā)光法。項(xiàng)目數(shù)覆蓋率分別為89%和75%，預(yù)計(jì)影響兩大板塊累計(jì)市場(chǎng)規(guī)模癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、鱗狀細(xì)胞癌抗原（SCC或SCCA）、腺特異性抗原（FPSA）、復(fù)合前列腺特異性抗原（CPSA）、糖類抗原50（CA50）、糖類抗原125（CA125）、糖類抗原153（CA153）、糖類抗原199（CA199）、糖類抗原242（CA242）、糖類抗原724（CA724）、人附睪蛋白4（HE4）、胃泌素釋放肽前體（proGRP）、細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、神經(jīng)元三碘甲狀原氨酸（T3）、甲狀腺素（T4）、促甲狀腺激素（TSH資料來源：安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)，華安證券研究所2.2未來某省牽頭腫標(biāo)、甲功省際聯(lián)盟集采的核心假設(shè)徽省醫(yī)保局曾在2021年首次開展化學(xué)發(fā)光帶量集采，隨后2023年?duì)款^25省開展省際聯(lián)盟集采，對(duì)IVD化學(xué)發(fā)光相關(guān)品類的集采工作較為熟悉，對(duì)其他省份開展類似集采工作有帶頭和輻射作用，因此我們預(yù)計(jì)未來u雅培安圖生物新產(chǎn)業(yè)資料來源：德勤咨詢《中國(guó)免疫診斷市場(chǎng)現(xiàn)狀與未來展望》，華安證券研究所2.3未來某省牽頭腫標(biāo)、甲功省際聯(lián)盟集采前后市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)）；市場(chǎng)規(guī)模（億元）——yoy60050040030020005014495014493993503072662322002023202420252026202720282029203016%14%12%10%8%6%4%2%0%市場(chǎng)規(guī)模（億元）——yoy60050040030020004173854173853453122822622322002023202420252026202720282029203016%14%12%10%8%6%4%2%0%資料來源：華安證券研究所預(yù)測(cè)2.4未來某省牽頭腫標(biāo)、甲功省際聯(lián)盟集采前后競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)功合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模由2023年的200億元增長(zhǎng)至2030年的417億元，2023-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率約11.1%。情況下的34%增長(zhǎng)至48%，2030年進(jìn)口市占率由自然增長(zhǎng)情況下的66%下降至52%。整體來看，資料來源：華安證券研究所預(yù)測(cè)敬請(qǐng)參閱末頁(yè)重要聲明及評(píng)級(jí)說明3.1化學(xué)發(fā)光全國(guó)集采終局市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)國(guó)集采后化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模由2023年的430億元增長(zhǎng)至2030年的916億元，2023-2030年8006004002000市場(chǎng)規(guī)模（億元）——yoy9678677656705825014302023202420252026202720282029203016%14%12%10%8%6%4%2%0%8006004002000市場(chǎng)規(guī)模（億元）——yoy9169168447676916215635014302023202420252026202720282029203016%14%12%10%8%6%4%2%0%資料來源：華安證券研究所預(yù)測(cè)3.2化學(xué)發(fā)光全國(guó)集采競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)學(xué)發(fā)光法）品類的特殊性，在自然增長(zhǎng)情況下，國(guó)產(chǎn)試劑即便擁有價(jià)格優(yōu)勢(shì)還全國(guó)陸續(xù)實(shí)現(xiàn)類似集采的情況下，2030年國(guó)產(chǎn)市占率由原先自然增長(zhǎng)情況下的35%增長(zhǎng)至48%，2030年進(jìn)口市占率由20232024202資料來源：華安證券研究所預(yù)測(cè)敬請(qǐng)參閱末頁(yè)重要聲明及評(píng)級(jí)說明磷脂抗體，自身免疫肌炎譜、高敏肌鈣蛋白、丙肝丁肝大中小分型等，KOL醫(yī)院做科研轉(zhuǎn)化離不開公司支持。發(fā)立項(xiàng)導(dǎo)致費(fèi)用端增加。2）股權(quán)激勵(lì)利潤(rùn)端35%，管理層對(duì)24-26年利潤(rùn)快速釋放有很強(qiáng)信心。3）公司高速機(jī)、205321712736收入同比（%）-48.4%5.7%26.0%23.4%歸屬母公司凈利潤(rùn)485凈利潤(rùn)同比（%）-64.9%36.5%36.2%36.4%毛利率（%）56.8%67.3%70.0%71.6%ROE（%）36.3022.992.4228.26資料來源：ifind，公司公告，華安證券研究所4.2新產(chǎn)業(yè)：深耕十年，中國(guó)發(fā)光IVD出海），腺、傳染病、性腺、心肌標(biāo)志物、炎癥監(jiān)測(cè)、骨代謝等斷推出高速機(jī)X6、X8以及生免一體機(jī)，近期發(fā)布T8流水線智能主要財(cái)務(wù)指標(biāo)2023A2024E2025E2026E29.0% 24.5%488624.3% 200121.0%21.3% 250925.4%19.9% 23.6%ROE（%）21.9%21.0%20.8%20.5%2.55P/E29.8723.82P/B4.97EV/EBITDA22.71資料來源：ifind，公司公告，華安證券研究所4.3安圖生物：被低估的化學(xué)發(fā)光國(guó)產(chǎn)龍頭，穩(wěn)扎穩(wěn)打后勁足化后，該部分收入大幅下降，2024年的分子診斷高基數(shù)不在，也會(huì)在2023年基礎(chǔ)上貢獻(xiàn)更多收入。我們預(yù)計(jì)分子診斷預(yù)計(jì)將成為公司的第二增長(zhǎng)曲線，2027年有望沖擊10億元。2024Q4繼續(xù)集采的腫標(biāo)、甲功等項(xiàng)目，預(yù)計(jì)對(duì)公司市場(chǎng)份額提升也將繼續(xù)利好。投資建議：我們預(yù)計(jì)公司24-26年歸母凈利潤(rùn)14.6444448540.0%21974.3%20.3%20.2%24.8%65.1%65.8%65.7%65.6%2.1027.15資料來源：ifind，公司公告，華安證券研究所績(jī)遠(yuǎn)好于行業(yè)尾部客戶，甚至遠(yuǎn)好于行業(yè)第二名，贏單率高，隨著24Q4的3493240357484315787820.0%2021620.6%20.3%21.1%66.2%65.2%65.4%35.0%29.6%26.2%24.1%30.4022.8824.81資料來源：ifind，公司公告，華安證券研究所敬請(qǐng)參閱末頁(yè)重要聲明及評(píng)級(jí)說明敬請(qǐng)參閱末頁(yè)重要聲明及評(píng)級(jí)說明本報(bào)告署名分析師具有中國(guó)證券業(yè)協(xié)會(huì)授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格，以勤勉的執(zhí)業(yè)態(tài)度、專業(yè)審慎的研究方法，使用合法合規(guī)的報(bào)告，本報(bào)告所采用的數(shù)據(jù)和信息均來自市場(chǎng)公開信息，本人對(duì)這些信息的準(zhǔn)確性或完整性報(bào)告中的信息和意見僅供參考。本人過去不曾與、現(xiàn)在不與、未來也將不會(huì)因本報(bào)告中的具體推薦意見或觀點(diǎn)而直接或間接收任何形式的補(bǔ)償，分析結(jié)論不受任何第三方的授意或影響，特此聲明。華安證券股份有限公司經(jīng)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)，已具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格。本報(bào)告中的信息均來源于