藥品安全風險預警標準

藥品安全風險預警標準合同編號：__________藥品安全風險預警標準合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，乙方為藥品安全風險預警服務提供商，雙方為共同預防和控制藥品安全風險，保護公眾健康，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、服務內(nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方提供的藥品信息，為甲方提供藥品安全風險預警服務，包括對藥品的不良反應、質(zhì)量問題、使用風險等進行監(jiān)測、評估和預警。1.2乙方應定期向甲方提供藥品安全風險評估報告，內(nèi)容包括但不限于藥品的不良反應發(fā)生情況、風險程度、可能的影響因素等。1.3乙方應根據(jù)藥品安全風險的程度，及時向甲方提出整改建議和措施，協(xié)助甲方降低藥品安全風險。二、服務期限2.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。2.2乙方應在協(xié)議有效期內(nèi)按照約定的服務內(nèi)容為甲方提供服務。三、服務費用3.1乙方提供藥品安全風險預警服務的費用為人民幣____元整（大寫：_______________________元整）。3.2甲方應按照約定的費用支付乙方服務費用。四、保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。五、違約責任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導致協(xié)議無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任。5.2乙方未按照約定時間提供藥品安全風險評估報告的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為人民幣____元整（大寫：_______________________元整）。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。七、其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品安全風險評估報告2.藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)3.藥品質(zhì)量檢測報告4.藥品使用風險評估報告5.保密協(xié)議6.藥品安全風險預警服務協(xié)議二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間提供藥品安全風險評估報告：認定標準為報告提交時間超過約定的期限。2.乙方提供的藥品安全風險評估報告不符合約定質(zhì)量要求：認定標準為報告內(nèi)容不完整、不準確或存在誤導。3.甲方未按照約定支付服務費用：認定標準為付款時間超過約定的期限或未支付全部費用。4.甲方泄露乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等：認定標準為泄露行為導致乙方遭受損失。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：指依法取得藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)。2.藥品安全風險預警服務：指為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供藥品不良反應、質(zhì)量問題、使用風險等方面的監(jiān)測、評估和預警服務。3.不良反應：指藥品在正常用法用量下，對人體產(chǎn)生的不良作用。4.保密期限：指雙方約定保守商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等的期限。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品安全風險評估報告提交延遲：乙方應提前與甲方溝通，說明原因，協(xié)商延后提交報告；必要時，按照違約金約定支付違約金。2.藥品安全風險評估報告質(zhì)量問題：乙方應重新提供符合約定的報告；若無法重新提供，應支付違約金，并承擔因此導致甲方損失的責任。3.甲方未支付服務費用：乙方應與甲方溝通，催收欠款；若甲方仍未支付，乙方有權(quán)暫停提供服務，并依法追討欠款。4.甲方泄露乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等：乙方應立即要求甲方停止侵權(quán)行為，采取措施防止損失擴大；同時，有權(quán)要求甲方賠償因此導致的損失。五、所有應用場景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營