PVC質(zhì)量手冊及相關(guān)文件

PVC質(zhì)量手冊及相關(guān)文件

0.1質(zhì)量手冊主題內(nèi)容

本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針，引用了質(zhì)量治理體系程序的核心內(nèi)容，并對質(zhì)量

治理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了描述，是公司實施質(zhì)量治理，開展質(zhì)量策

劃、質(zhì)量操縱，質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)活動的綱領(lǐng)性文件。

0.2公司概況

本公司創(chuàng)建于1996年，現(xiàn)擁有固定資產(chǎn)2300萬元、占地面積達(dá)9000平方米,

職員60余名、治理和技術(shù)人員15名，配備有先進(jìn)的全自動吸塑成型生產(chǎn)設(shè)備

和裁斷沖床設(shè)備。2006年-2007年度，公司差不多由原先的塑料袋和吸塑加

工并舉的狀態(tài)，差不多轉(zhuǎn)型為以吸塑加工為主的生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài)。

本公司采納環(huán)保的PVC、PET、PS、BOPS、PP等塑料硬片，加工

各種超市小商品的塑料包裝制品。要緊產(chǎn)品有:吸塑盒，吸卡泡殼，插卡泡殼，

雙泡殼，對折泡殼，吸塑托盤和彩盒的塑料內(nèi)盒。這些產(chǎn)品應(yīng)用于小家電、文

體用品包裝、玩具包裝、IT電子產(chǎn)品包裝、食品包裝、五金工具類包裝、化妝

品包裝、汽車零部件包裝，建筑防水材料、隔音、塑料吸塑板等行業(yè)。本公司一

貫實行實事求是、用戶至上的方針，竭誠為寬敞用戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),

愿與國內(nèi)外各公司企業(yè)建立廣泛的友好合作關(guān)系，共同創(chuàng)新、共同進(jìn)展。

本公司地處上海市外環(huán)線東南角，浦東開發(fā)區(qū)內(nèi)，擁有得天獨厚的地理優(yōu)

勢，給本公司和合作伙伴共同進(jìn)展帶來了更大的便利。

0.3組織結(jié)構(gòu)圖

質(zhì)量治理體系組織結(jié)構(gòu)圖

0.4公布令

為了滿足吸塑市場的需要和顧客的要求，適應(yīng)市場的競爭，不斷提高公司的吸塑

制品質(zhì)量治理水平，依據(jù)GB/T19001—2000?質(zhì)量治理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)，我

公司制定了《質(zhì)量手冊》,經(jīng)審定本《質(zhì)量手冊》符合國家有關(guān)政策、法律法規(guī)和公

司的實際情形，于2005年9月1日開始正式批準(zhǔn)公布。但隨著公司主營業(yè)

務(wù)的進(jìn)展變化，公司已由原先的吸塑加工和塑料袋生產(chǎn)并舉的狀態(tài)，轉(zhuǎn)型以吸塑

加工為主的經(jīng)營狀態(tài)，經(jīng)公司對《質(zhì)量手冊》改版后，于2007年2月1日公布,

并于2007年3月1日開始實施。

本《質(zhì)量手冊》是公司質(zhì)量治理的要緊文件，它規(guī)定了我公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目

標(biāo)，同時明確了我公司的組織結(jié)構(gòu)及要緊治理者和各職能部門的質(zhì)量職責(zé)，也是

全體職員的行為規(guī)范，表達(dá)了本公司對顧客的需求。

為此，自本手冊實施之日起，要求全體職員充分明白得、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方

針，嚴(yán)格按照《質(zhì)量手冊》的要求落實質(zhì)量責(zé)任，開展質(zhì)量治理活動，滿足合同要

求及顧客期望，達(dá)到顧客中意，為我公司產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)改進(jìn)作出奉獻(xiàn)。

治理者代表

為了保證本吸塑公司質(zhì)量治理體系的有效運行和連續(xù)改進(jìn)，現(xiàn)任命張進(jìn)為公司

治理者代表，并負(fù)責(zé)以下事項：a）確保質(zhì)量治理體系的過程得到建立、實施和

保持；b）向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量治理體系的運作情形以及內(nèi)部審核情形，包括

改進(jìn)的需求；C）在本公司范疇內(nèi)，采取措施確保全體職員意識到滿足顧客要求

的重要性；d）就質(zhì)量治理體系第二、三方審核等有關(guān)事宜，負(fù)責(zé)對外溝通與聯(lián)

絡(luò)。

客戶代表

為識別及確定顧客對吸塑產(chǎn)品的要求，現(xiàn)任命翁國坤為公司顧客代表，并

負(fù)責(zé)以下事項：

a）專門產(chǎn)品特性的選定

b）設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)，如接收標(biāo)準(zhǔn)、過程能力、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)等

c）相關(guān)培訓(xùn)要求

d）糾正和預(yù)防措施要求

e）參與吸塑產(chǎn)品質(zhì)量策劃，將顧客的信息反饋相關(guān)部門，并代表顧客提出要求

0.5質(zhì)量方針和目標(biāo)

以產(chǎn)品質(zhì)量求生存以質(zhì)量治理求效益

以優(yōu)質(zhì)服務(wù)贏顧客以連續(xù)改進(jìn)求進(jìn)展

0.5.2質(zhì)量目標(biāo)

序號質(zhì)量目標(biāo)運算方法統(tǒng)計頻次備注

產(chǎn)品合格率顧客驗收合格批次/1次/半

1按顧客驗收批次統(tǒng)計

99%提交總批次年

合同履約率按期履約合同數(shù)/合1次/每

2責(zé)任在客戶的另計

100%同總數(shù)季度

顧客中意率見《顧客中意度分析方1次/每營銷部負(fù)責(zé)按《顧客中

3

90%法》年意度分析方法》統(tǒng)計

0.5.3吸塑各部門質(zhì)量目標(biāo)分解

統(tǒng)計

/評

部門質(zhì)量目標(biāo)運算方法備注

審頻

次

文件操縱準(zhǔn)確率

100%發(fā)放文件數(shù)量/所有文件數(shù)量

辦公室每月

通過考核人數(shù)/所有培訓(xùn)人數(shù)

人員培訓(xùn)合格率三

90%

產(chǎn)量產(chǎn)量累計每月

客戶要求

生產(chǎn)部報廢品率W1%報廢數(shù)量/生產(chǎn)總數(shù)每月過高時另

計

合格品率三98%合格品數(shù)量/生產(chǎn)總數(shù)每月

品管部抽樣合格率三99%每批抽樣合格率每月

整改措施及時關(guān)閉每項整改關(guān)閉時刻/五天（在五按打

率三90%個工作日內(nèi)完成）算

內(nèi)審按打算準(zhǔn)時率按打

按內(nèi)審打算執(zhí)行率

100%算

營銷部顧客及時發(fā)貨率發(fā)貨數(shù)量/客戶訂單數(shù)量

每月

95%

客戶中意度三90%見《顧客中意度分析方法》每年

銷售額銷售額累計每月

采購部供應(yīng)商及時交貨率供應(yīng)商及時交貨數(shù)量/訂單數(shù)

每月

）98%量

供應(yīng)商質(zhì)量合格率供貨合格數(shù)量/總供貨數(shù)量

每月

）98%

財務(wù)部質(zhì)量賠償率W萬分當(dāng)月賠償額/當(dāng)月銷售額

每月

之五

倉庫庫存準(zhǔn)確率100%每月抽取幾個品種的庫存，帳，

每月

卡，物三方面的數(shù)據(jù)一致性

各部門按規(guī)定的運算方法和統(tǒng)計頻次，按時對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情形進(jìn)行統(tǒng)計分

析，對未實現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)及時采取相應(yīng)措施改進(jìn)，具體執(zhí)行《改進(jìn)操縱程序》。質(zhì)

量目標(biāo)的實現(xiàn)情形提交治理評審，對不合適宜的質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理依照公司實際

情形組織進(jìn)行修訂。

0.6手冊的治理

0.6.1本手冊的批準(zhǔn)和發(fā)放

公司質(zhì)量治理手冊由公司辦公室負(fù)責(zé)起草，經(jīng)吸塑各部門討論、治理者代表審核

后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)并公布實施。

手冊分受控版本和非受控版本（在封面上做出標(biāo)識）。

受控版本發(fā)至公司各部門負(fù)責(zé)人。受控版本持有人有責(zé)任向本部門（單位）職

員傳達(dá)和講解，保證職員明白得并遵照執(zhí)行，同時還應(yīng)保證有關(guān)崗位和運行場所

及時得到手冊和需要的相關(guān)文件。

手冊持有人應(yīng)妥善保管手冊、防止丟失和損壞。手冊有任何更動時，治理者代表

都將及時通知受控版本持有人注意更換的相應(yīng)內(nèi)容。

非受控版本經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)后，可向顧客和其他相關(guān)方提供。非受控版本不受

文件跟蹤操縱，公司不通知非受控版本執(zhí)有人手冊的變更情形。

0.6.2手冊的修改

對修改手冊的建議，應(yīng)以書面形式向治理者代表提出，經(jīng)治理者代表審核，總經(jīng)

理批準(zhǔn)。個別的微小變動可采納換頁的形式并反映在修改頁的備注欄里。

有關(guān)文件修改的細(xì)節(jié)見《文件操縱程序》。

1目的及適用范疇

1.1目的

本手冊依據(jù)GB/T19001-2000版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量治理體系要求，用于證實上

海雄英吸塑公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品，及通過體

系的有效應(yīng)用，包括連續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客中意。

1.2適用范疇

1.2.1本手冊描述的質(zhì)量治理體系要求適用于本公司吸塑制品生產(chǎn)制造的全

過程治理。

1.2.2由于本產(chǎn)品完全按照管客的要求和國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計

和開發(fā)，故公司對標(biāo)準(zhǔn)中''7.3設(shè)計和開發(fā)〃予以刪除。

1.2.3本《手冊＞＞同時也適用于第二方、第三方對本公司質(zhì)量保證能力的質(zhì)量體系

審核。

2.引用標(biāo)準(zhǔn)

2.1引用標(biāo)準(zhǔn)

2.1.1GB/T19000—2000?質(zhì)量治理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》

2.1.2GB/T19001—2000?質(zhì)量治理體系一要求》

2.1.3?中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

2.1.4其他有關(guān)的國家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)及相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

2.2上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為”4.2.3文件操縱〃的內(nèi)容。為確保其有效性，公

司有關(guān)部門應(yīng)負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀況，及時獲得有效版本。

3術(shù)語和定義

3.1本《質(zhì)量手冊》采納GB/T19000—2000?質(zhì)量治理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》的定

義。有關(guān)吸塑技術(shù)方面的術(shù)語和定義參見：《吸塑專業(yè)術(shù)語》

4質(zhì)量治理體系

4.1總要求

公司依據(jù)GB/T19001—2000版標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量治理體系并將其文件化，予以實

施、保持和連續(xù)改進(jìn)。為了實施質(zhì)量治理體系，公司：

a.通過質(zhì)量治理體系文件確定這些過程的順序和它們之間的相互作用；

b.通過各項吸塑操作指導(dǎo)書確定所需的準(zhǔn)那么和方法；

c.通過各項監(jiān)控確保這些過程的有效運作和操縱；

d.通過人力資源與設(shè)備的治理程序等獲得必要的資源和信息支持過程的運作和

監(jiān)控；

e.通過測量、監(jiān)控和分析這些過程，采取必要的措施來達(dá)到預(yù)期的結(jié)果和連續(xù)

改進(jìn)。

本公司外包過程為：吸塑模具開發(fā)和加工，對外包過程的操縱參照《采購操縱程

序>>執(zhí)行。

4.2文件要求

4.2.1總那么

本公司的質(zhì)量治理體系文件包括：

a.質(zhì)量手冊（含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）；

b.程序文件;

C.三級文件：治理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程、檢驗規(guī)范、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

d.質(zhì)量記錄。

4.2.2質(zhì)量手冊

辦公室負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊，經(jīng)治理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以公布實施,

質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：

a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b.吸塑公司組織結(jié)構(gòu)；

c.質(zhì)量治理體系的范疇，對GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)裁剪的具體內(nèi)容和理由

說明；

d.對質(zhì)量治理體系程序文件的概括說明或引用；

e.質(zhì)量治理體系過程及其相互關(guān)系的描述；

f.有關(guān)手冊定期評審、修改和操縱的規(guī)定。

4.2.3文件操縱

公司編制《文件操縱程序》,對質(zhì)量治理體系所要求的文件進(jìn)行操縱，包括適當(dāng)范

疇的外來文件（如相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)），以確保：

a.文件在發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準(zhǔn)，確保其內(nèi)容的準(zhǔn)確性和適宜性；

b.由辦公室組織每年底對現(xiàn)有的體系文件定期進(jìn)行全面評審，因評審或其他緣

故需對文件進(jìn)行修改時，公布前應(yīng)再次批準(zhǔn)，

c.辦公室編制受控文件最新狀況一覽表，記錄文件的名稱、編號、版本，發(fā)行

日期等內(nèi)容，以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)；

d.辦公室確定受控文件的分發(fā)范疇，按要求發(fā)放文件，確保與質(zhì)量治理體系相

關(guān)的各部門現(xiàn)場可獲得相關(guān)文件的有效版本；

e.以文件夾集中、分類、有序的存放文件并標(biāo)識清晰，保持文件（包括質(zhì)量記

錄）的清晰、易于識別，并方便檢索；

f.確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到確認(rèn)，按規(guī)定范疇分發(fā)并記錄；

g.所有作廢的文件及時撤離現(xiàn)場或加蓋紅色作廢印章予以儲存。

4.2.4質(zhì)量記錄的操縱

吸塑公司編制《質(zhì)量記錄操縱程序》對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、儲存

期限和處置等作出規(guī)定，儲存必要的記錄為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量治理體系的

有效運行提供客觀證據(jù)。

4.3相關(guān)程序文件：

a.?文件操縱程序》

b.?質(zhì)量記錄操縱程序》

5治理職責(zé)

5.1治理承諾

總經(jīng)理必須承諾建立、實施和改進(jìn)質(zhì)量治理體系，并通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)

活動的開展為其承諾提供證據(jù)：

a.不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會議等方式，向公司全體職

員傳達(dá)滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性；

b.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c.確定組織結(jié)構(gòu)；

d.為體系的建立、實施和改進(jìn)提供必要的資源（包括人、財、物、技術(shù)等）；

e.任命治理者代表，負(fù)責(zé)體系建立和保持的具體事宜；

f.組織治理評審。

5.2以顧客為關(guān)注焦點

a.總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原那么，以實現(xiàn)顧客中

意為最終目標(biāo)，責(zé)成營銷部通過市場調(diào)研、推測或與顧客直截了當(dāng)溝通的方式，

統(tǒng)籌確定顧客的需求和期望，轉(zhuǎn)化為具體的要求（包括對產(chǎn)品、過程、質(zhì)量治

理體系等方面的要求），并在公司內(nèi)部各個層次進(jìn)行溝通，調(diào)配公司的整體資

源予以滿足。

b.總經(jīng)理應(yīng)主動了解與顧客要求有關(guān)的各類信息，明白得顧客當(dāng)前和以后的需

求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

5.3質(zhì)量方針

總經(jīng)理以質(zhì)量治理原那么為基礎(chǔ)，針對公司的實際情形，適當(dāng)?shù)目紤]相關(guān)方的要

求，制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達(dá)到全體職員，同時應(yīng)確保質(zhì)量方針：

a.與公司經(jīng)營的總方針相一致、相適應(yīng);

b.適合公司的經(jīng)營性質(zhì)和規(guī)模；

c.對滿足顧客要求和連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性作出承諾；

d.為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)依此逐層分解；

e.在制定專門是實施的過程中，與各部門及治理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次

的人員充分溝通，達(dá)到上下明白得一致；

f.在治理評審時對事實上施情形及是否連續(xù)適宜進(jìn)行評審。

公司具體質(zhì)量方針詳見本手冊第0.5章''質(zhì)量方針和目標(biāo)"。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

5.4.1.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量目標(biāo)，責(zé)成公司相關(guān)單位對目標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)分

解，直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活動能受到充分的操縱；

5.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)

展開，應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、可測量，表達(dá)分時期實現(xiàn)的原那么，通過努力后可實

現(xiàn)；經(jīng)分解后，在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的；

5.4.1.3質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性，及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、

過程、文件和活動等方面，并反應(yīng)出對連續(xù)改進(jìn)的承諾。

公司具體質(zhì)量目標(biāo)詳見本手冊第0.5章''質(zhì)量方針和目標(biāo)"。

5.4.2質(zhì)量治理體系策劃

總經(jīng)理必須對質(zhì)量治理體系進(jìn)行整體策劃，以實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)：

a.確定與公司質(zhì)量治理體系相關(guān)的過程（要素）及對應(yīng)的活動，確定對治理

體系要求（要素）所進(jìn)行的裁剪及充分的理由；

b.確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求而建立的過程中需要投入的總體資源；

c.不斷提高質(zhì)量治理的有效性及效率，定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)狀況，查找差

距和改進(jìn)的機(jī)會，保持質(zhì)量治理體系的連續(xù)改進(jìn)；

d.應(yīng)對公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判定，必要

時按打算進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更換，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量治理體系的完整

性。

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

總經(jīng)理在征詢各部門意見的基礎(chǔ)上以書面形式，確定公司的組織結(jié)構(gòu)及各部門的

職責(zé)和權(quán)限，下發(fā)相關(guān)部門；部門負(fù)責(zé)人在征詢各崗位人員意見的基礎(chǔ)上，以書

面形式，確定部門的組織結(jié)構(gòu)及各崗位的職責(zé)和權(quán)限，向部門全體成員公布，以

促進(jìn)有效的質(zhì)量治理。

5.5.2治理者代表

依照公司實際情形，副總經(jīng)理兼任治理者代表，并負(fù)責(zé)：

a.確保按照IS09001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施和保持質(zhì)量治理體系；

b.監(jiān)控質(zhì)量治理體系的運行情形，以及需要改進(jìn)的方面；

c.促進(jìn)公司全體職員形成滿足顧客要求的意識；

d.負(fù)責(zé)就質(zhì)量治理體系相關(guān)事宜與認(rèn)證公司、咨詢公司等相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)。

治理者代表緊密關(guān)注與顧客有關(guān)的信息，主動的與治理層、內(nèi)部職員及外部相關(guān)

方進(jìn)行溝通，了解有關(guān)顧客要求的各方面信息，及時整理、分析和匯總，以聯(lián)絡(luò)

單的形式下發(fā)各單位，促進(jìn)顧客要求意識的形成。

5.5.3內(nèi)部溝通

公司必須確保在不同的部門之間，不同的崗位之間，有關(guān)質(zhì)量要求、目標(biāo)及其完

成情形等信息得以傳遞和溝通，辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)籌策劃，提供適宜的溝通工具，如

公告欄、內(nèi)部文件、互聯(lián)網(wǎng)、聲像設(shè)備、會議記錄等促進(jìn)公司內(nèi)部的溝通。

5.6治理評審

5.6.1總那么

公司編制年度治理評審打算，按打算由總經(jīng)理定期主持召開治理評審，評判公司

的質(zhì)量治理體系（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)）是否有變動的需要，以確保治理體系

連續(xù)的適宜性、充分性、有效性和效率。

5.6.2評審輸入

治理評審的輸入一樣包括：

a.質(zhì)量治理體系審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核）；

b.顧客投訴的處理，顧客的中意度測量結(jié)果及反饋的重要信息;

C.重大質(zhì)量事故的處理過程及產(chǎn)品質(zhì)量趨勢；

d.質(zhì)量方針、目標(biāo)以及糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實施情形；

e.以往治理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情形；

f.可能阻礙質(zhì)量治理體系的變化；

g.對改進(jìn)的建議。

5.6.3評審輸出

治理評審的輸出要反應(yīng)出對以上輸入進(jìn)行分析和評判的結(jié)果：

a.質(zhì)量治理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修正的需要；

b.質(zhì)量方針、目標(biāo)是否正在或差不多實現(xiàn)，是否需要更新；

c.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；

d.治理體系各項活動，配備的資源是否適宜；

e.對體系的連續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評判。

5.6.4辦公室對治理評審的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，編寫《治理評審報告》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)

后發(fā)放相關(guān)部門采取相應(yīng)的措施，并跟蹤記錄措施的實施情形。

5.7相關(guān)程序文件

?治理評審操縱程序》

6資源治理

6.1資源的提供

為了實施和改進(jìn)質(zhì)量治理體系的各個過程，為了滿足顧客的要求，達(dá)到顧客中意,

公司各級治理人員應(yīng)及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工

作環(huán)境、供方及財務(wù)等各方面。

6.2人力資源治理

6.2.1人員安排

辦公室組織各部門編制相應(yīng)崗位的崗位工作任職要求，明確每一個崗位工作人員

學(xué)歷、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)歷的具體要求，經(jīng)總經(jīng)理審批后，作為人員選擇、安

排和考評的要緊依據(jù)。

6.2.2人員培訓(xùn)需求

辦公室負(fù)責(zé)確定各類人員的差不多培訓(xùn)需求，包括新職員、轉(zhuǎn)崗人員、技術(shù)人員、

檢驗人員、內(nèi)審員等其他各崗位工作人員；通過對各類人員能力的考評，以培訓(xùn)

打算的形式，明確需要實施的相應(yīng)培訓(xùn)。

6.2.3培訓(xùn)打算及培訓(xùn)的實施

a.每年底辦公室依照各部門的培訓(xùn)申請及公司進(jìn)展方向，制定下年度的培訓(xùn)打

算，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下發(fā)吸塑各部門，并督促各部門按打算執(zhí)行，確保與質(zhì)量

體系有關(guān)的所有人員都通過相應(yīng)的教育和培訓(xùn)，具備所從事工作必須的能力

（資格），同時意識到每一個崗位的工作關(guān)于實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性；意識到

應(yīng)積極尋求工作質(zhì)量的改進(jìn)，為公司的連續(xù)進(jìn)展作出奉獻(xiàn)。

b.每次培訓(xùn)需填寫《培訓(xùn)記錄表＞＞,培訓(xùn)后相關(guān)部門將培訓(xùn)記錄表及相應(yīng)試卷

（考核記錄）等送交辦公室，由辦公室在職員培訓(xùn)履歷上記錄。連同該職員學(xué)

歷、資格證書及工作簡歷等相關(guān)資料，放入職員檔案內(nèi)儲存。

c.打算外培訓(xùn)可由吸塑相關(guān)部門以培訓(xùn)申請單的形式提出。經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)

后，由相關(guān)部門組織實施。

6.2.4培訓(xùn)成效評估

每次培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)成效的評估，以便更好的制定培訓(xùn)打算，開展培訓(xùn)工作。

6.2.5有關(guān)人員安排及培訓(xùn)成效評估的詳細(xì)內(nèi)容見《人力資源操縱程序＞＞。

6.3設(shè)施

6.3.1公司為實現(xiàn)吸塑產(chǎn)品的符合性，識別并提供工作場所、各種產(chǎn)品、辦公、

檢測設(shè)備及支持性服務(wù)等設(shè)施。

6.3.2設(shè)備的配備和愛護(hù)

6.3.2.1各部門負(fù)責(zé)各自設(shè)備的修理和保養(yǎng)。

6.3.2.2依照公司進(jìn)展和顧客對產(chǎn)品中意程度，制定設(shè)備購置和改進(jìn)打算。

6.3.2.3設(shè)備的購置打算、設(shè)備購置、修理、驗收資料、說明書和技術(shù)資料應(yīng)

予以儲存。

6.4工作環(huán)境

6.4.1生產(chǎn)部在工作安排時應(yīng)對工作環(huán)境中的因素進(jìn)行治理，便其符合規(guī)定的要

求。

6.4.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對人員的精神狀態(tài)和軀體狀態(tài)進(jìn)行識別，以便安排工作和合理

搭配作業(yè)組成員。

6.4.3各部門負(fù)責(zé)各自工作區(qū)域內(nèi)環(huán)境的識別和治理，保證其符合規(guī)定要求。

6.4.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對工作環(huán)境監(jiān)督治理，使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。

6.5相關(guān)程序文件

?人力資源操縱程序》

7吸塑產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

由品管部負(fù)責(zé)組織對實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程及子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策

劃，并重點考慮生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程，這種策劃必須與公司質(zhì)量治理體系的其

他要求（如治理職責(zé)、資源治理中的要求）相一致，同時必須以適于公司操作

的方式形成文件，相關(guān)部門依照策劃的結(jié)果，組織編制相應(yīng)的質(zhì)量打算，確定以

下適用內(nèi)容：

a.產(chǎn)品、項目或合同應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求；

b.針對某一個體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程；

c.過程實施的時期，有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，所需配備的資源；

d.應(yīng)采納的特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書；

e.具體的監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗收準(zhǔn)那么；

f.證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄；

g.為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

營銷部負(fù)責(zé)確定顧客明示的和識別顧客潛在的要求，包括適應(yīng)上隱含的、無需明

示的要求，必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)、產(chǎn)品國家和行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品本身的適用性要求，以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、支持性服務(wù),

對自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

7.2.2.1營銷部負(fù)責(zé)組織公司相關(guān)部門對已識別的顧客要求和公司自行確定的

附加要求進(jìn)行評審。

7.2.2.2合同的評審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行，確保顧客的各項要求合理、明確、

書面化，雙方和諧一致，公司有能力滿足；在和諧過程中，變動事項及解決情形

需予以記錄。

7.2.2.3合同評審后，由營銷部授權(quán)人代表公司與顧客簽訂合同，將相應(yīng)的信

息以書面形式傳遞到公司相關(guān)部門，營銷部負(fù)責(zé)跟進(jìn)并記錄合同的執(zhí)行情形，依

照需要及時反饋給顧客。

7.2.2.4關(guān)于合同條款的任何修改，都需征求原評審部門和顧客的書面意見，

由營銷部將更換的信息及時傳遞到公司和顧客的相關(guān)單位或人員。

7.2.2.5當(dāng)合同的修改涉及產(chǎn)品要求的變更時，相關(guān)部門須確保相關(guān)的文件得

到修改。

7.2.3與顧客的溝通

7.2.3.1傳遞產(chǎn)品信息（售前）

公司營銷部不定期通過各種形式，主動向顧客介紹本公司產(chǎn)品，提供宣傳資料及

相關(guān)的產(chǎn)品信息。

7.2.3.2問詢和咨詢（售中）

營銷部對顧客來信、、等方式的問詢和咨詢（包括合同的執(zhí)行和修改情

形）設(shè)專人解答并記錄。

7.2.3.3顧客信息反饋和投訴（售后）

營銷部接獲顧客反饋的有關(guān)信息或投訴，按《改進(jìn)操縱程序》進(jìn)行處理。

7.2.4有關(guān)顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審及與顧客溝通的詳細(xì)內(nèi)容見《與顧

客有關(guān)的過程操縱程序》。

7.3設(shè)計和開發(fā)

由于本公司的吸塑產(chǎn)品完全按照管客的要求進(jìn)行生產(chǎn)，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計和開

發(fā)，故公司對標(biāo)準(zhǔn)中''7.3設(shè)計和開發(fā)〃予以刪除。

7.4采購

7.4.1采購操縱

7.4.1.1公司對采購產(chǎn)品的供方應(yīng)進(jìn)行評判和選擇，把合格的供方作為供貨來

源，確保采購的產(chǎn)品符合要求，經(jīng)評定合格的供方列入合格供方名錄。

7.4.1.2公司對所有合格的供方進(jìn)行定期評判，采購人員負(fù)責(zé)建立供方檔案，

記錄其每批供貨質(zhì)量狀況，定期匯總結(jié)果，并每年一次對供方進(jìn)行業(yè)績評判（綜

合考慮質(zhì)量、交期、服務(wù)等方面因素），依照評判結(jié)果對供方采取相應(yīng)的措施,

并對供方措施的執(zhí)行進(jìn)行跟蹤記錄。

7.4.2采購信息

7.4.2.1采購人員依據(jù)采購打算，按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購。向合格供

方采購產(chǎn)品時，與其簽訂采購合同，明確質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收條件、違約

責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容，以及對供方的質(zhì)量治理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等

方面的要求，必要時提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或圖紙，作為合同的附件。

7.4.2.2具體的采購作業(yè)由采購員以訂貨單執(zhí)行，訂貨單要包括采購產(chǎn)品的名

稱、型號（或規(guī)格等級）、數(shù)量、交期、驗收標(biāo)準(zhǔn)等事項，經(jīng)確認(rèn)后，才能發(fā)

放進(jìn)行采購。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

采購產(chǎn)品的驗證按合同規(guī)定進(jìn)行，顧客或公司需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行

驗證時，應(yīng)在采購合同中說明驗證的具體事項，以及產(chǎn)品放行的方式。

7.4.4有關(guān)采購過程的詳細(xì)內(nèi)容見《采購操縱程序＞＞。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的運作

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱

公司通過以下方面操縱生產(chǎn)過程和服務(wù)的實施；

a.為了確保生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量，編制并實施必要的作業(yè)指導(dǎo)書；

b.為生產(chǎn)和服務(wù)的正常開展配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行必要的愛護(hù)保養(yǎng)；

c.依照測量任務(wù)的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量裝置；

d.對過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量；

e.規(guī)定產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開

展相應(yīng)的服務(wù)工作。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

依照專門工序的設(shè)置原那么（該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證；

或需通過破壞性實驗或采納復(fù)雜、昂貴的方法才能測得；或質(zhì)量特性無法測量，

或不合格的質(zhì)量特性署在產(chǎn)品使用后才能顯露出來）。

經(jīng)確認(rèn)本公司的專門工序為吸塑成型。

7.5.3標(biāo)識和可追溯性

7.5.3.1公司對各種吸塑產(chǎn)品，分別采納不同方法標(biāo)識其名稱、型號（規(guī)

格）、幸免不同類型的產(chǎn)品混淆，標(biāo)識方法可使用標(biāo)簽、標(biāo)識牌、區(qū)域劃分等;

對相應(yīng)產(chǎn)品的不同"待檢〃、''合格〃、”不合格〃等檢驗狀態(tài)也應(yīng)予以標(biāo)識。

7.5.3.2吸塑生產(chǎn)部依照顧客、相關(guān)法律法規(guī)的要求及產(chǎn)品的安全性能等因素

并考慮公司自身的追溯性需求，明確追溯的具體內(nèi)容、追溯的途徑（如涉及的

部門、記錄、唯獨性標(biāo)識等）等相關(guān)事項。

7.5.4顧客財產(chǎn)

7.5.4.1公司對顧客的財產(chǎn)，包括顧客提供的圖紙、吸塑樣品等應(yīng)進(jìn)行驗證或

驗收，接收后應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其本身或產(chǎn)品標(biāo)簽、隨行資料

上注明顧客的名稱，使其有明確的標(biāo)識，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋９芎蛺圩o(hù)。

7.5.4.2在貯存、愛護(hù)和使用過程中發(fā)覺顧客提供的產(chǎn)品有專門現(xiàn)象，未經(jīng)顧

客同意，不得直截了當(dāng)進(jìn)行處理，應(yīng)統(tǒng)一收集暫存，做相應(yīng)標(biāo)識，同顧客商定解

決方法后，方可做進(jìn)一步處理并記錄。

7.5.4.3關(guān)于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如核心技術(shù)資料、專利技術(shù)等，需進(jìn)行保密操

縱，未經(jīng)顧客承諾，不得向外界泄露。

7.5.5吸塑產(chǎn)品的防護(hù)

產(chǎn)品在采購到交付期間，公司要針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括對標(biāo)識、搬運、

包裝、貯存、愛護(hù)的方法進(jìn)行操縱。

有關(guān)吸塑生產(chǎn)過程及服務(wù)操縱的詳細(xì)內(nèi)容見《生產(chǎn)過程操縱程序＞＞。

7.6監(jiān)視和測量裝置的操縱

7.6.1公司依照測量任務(wù)的要求選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度、周密度的監(jiān)視和測

量裝置（包括工藝參數(shù)監(jiān)控用的儀器外表）。

7.6.2品管部負(fù)責(zé)建立監(jiān)視和測量裝置臺帳，對其中的監(jiān)測裝置送相關(guān)單位或自

行進(jìn)行校準(zhǔn)，對校準(zhǔn)狀態(tài)做明確的標(biāo)識，并儲存好校準(zhǔn)的記錄。當(dāng)需自行校準(zhǔn)時,

品管部需規(guī)定校準(zhǔn)的過程、周期、方法、驗收準(zhǔn)那么以及發(fā)覺問題時需采取的措

施等內(nèi)容。

7.6.3所有監(jiān)視和測量裝置經(jīng)校準(zhǔn)合格后才能使用，在使用時應(yīng)確保其在校準(zhǔn)有

效期內(nèi)，并保證測量不確定度且與要求的測量能力相一致。

7.6.4使用監(jiān)測裝置時，應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。

7.6.5確保監(jiān)視和測量裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準(zhǔn)，以保證監(jiān)測或校準(zhǔn)結(jié)果

的有效性。

7.6.6做好監(jiān)視和測量裝置的日常愛護(hù)，確保在搬運、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確

度和適用性保持完好。

7.6.7發(fā)覺監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)由品管部評定已檢驗和試驗結(jié)果

的有效性，確定需要重新監(jiān)測的范疇并重新進(jìn)行監(jiān)測，或采取其它適宜的措施并

跟蹤記錄其執(zhí)行結(jié)果。

7.6.8品管部對用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)并儲存相

關(guān)的記錄。

7.7相關(guān)程序文件

a.?與顧客有關(guān)的過程操縱程序》

b.?采購操縱程序》

c.?生產(chǎn)過程操縱程序》

d.?監(jiān)視和測量裝置操縱程序》

8測量、分析和改進(jìn)

8.1策劃

公司為確保吸塑產(chǎn)品、質(zhì)量治理體系和過程的符合性及改進(jìn)，對顧客中意、內(nèi)部

審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量做出明確規(guī)定，同時通過統(tǒng)計技術(shù)（如調(diào)查表）

的運用，對監(jiān)視和測量的信息進(jìn)行分析和處理。

8.2監(jiān)視和測量

8.2.1顧客中意

8.2.1.1營銷部負(fù)責(zé)采納適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧?，通過適當(dāng)?shù)那?，征詢和監(jiān)控顧

客中意度的信息，作為對質(zhì)量治理體系業(yè)績的一種測量。

8.2.1.2每年定期由營銷部定期組織向顧客發(fā)出《顧客中意度調(diào)查表＞＞,調(diào)查顧

客對本公司的產(chǎn)品、服務(wù)的中意程度，并收集相關(guān)的意見和建議，營銷部也能夠

通過顧客的投訴、與顧客的日常溝通、相關(guān)方（如媒體、消費者組織、行業(yè)協(xié)

會等）的信息反饋等渠道獵取顧客中意度的信息。進(jìn)行每年一次的調(diào)查，如有

要求，可增加頻次。

8.2.1.3營銷部對回收的調(diào)查表及相關(guān)各方反饋的信息進(jìn)行綜合整理，了解公

司的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和期望的程度，分析顧客需求和期望的變化趨勢，

以及需要改進(jìn)的方面，反饋給相關(guān)部門組織采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施。

8.2.1.4有關(guān)顧客中意度的調(diào)查過程及數(shù)據(jù)處理詳見《顧客中意度操縱程序＞＞。

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.2.1審核打算

a.每年年初，辦公室負(fù)責(zé)制定《內(nèi)部體系年度審核打算＞＞,定期進(jìn)行內(nèi)部審核，

以確定公司的質(zhì)量體系是否符合IS09001標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的要求，是否得到有

效的實施和保持。

b.打算的制定應(yīng)考慮：所涉及對象的現(xiàn)狀、重要性及其阻礙，以往審核的結(jié)果,

對各個部門所開展的質(zhì)量活動每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部體系審核，同時涵蓋部門負(fù)

責(zé)的要緊活動（過程），并規(guī)定審核采納的方法。

8.2.2.2審核預(yù)備

a.治理者代表負(fù)責(zé)組織審核組，審核組成員必須與被審核部門無直截了當(dāng)責(zé)任

關(guān)系并具備內(nèi)審員資格，審核組長應(yīng)具備較強(qiáng)獨立工作能力。

b.審核前，審核組長主持召開審核小組會議，明確《審核實施打算》,組織審核

員編制相應(yīng)的檢查表。

8.2.2.3審核的實施

a.首次會議后，審核員依照實施打算和檢查表，采納交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場查

驗等方法收集客觀證據(jù)并記錄。

b.在末次會議中，審核組依照討論的結(jié)果，發(fā)出《不符合報告＞＞給相關(guān)部門，由

相關(guān)部門進(jìn)行緣故分析，提出糾正措施，并經(jīng)審核員確認(rèn)后，實施糾正，審核員

負(fù)責(zé)對實施結(jié)果進(jìn)行檢查驗證。

8.2.2.4治理者代表綜合審核的結(jié)果及糾正措施的驗證情形，以書面報告的形

式提交總經(jīng)理，作為治理評審的依據(jù)。

8.2.2.5有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核的詳細(xì)內(nèi)容見《內(nèi)部審核操縱程序＞＞。

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

8.2.3.1公司對吸塑生產(chǎn)和服務(wù)的實現(xiàn)過程，考慮其重要及阻礙程度，逐步采

納適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行監(jiān)視和測量，以滿足顧客要求。

8.2.3.2各部門必須采納適當(dāng)?shù)姆椒▽Ρ静块T過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，確認(rèn)每一

個過程連續(xù)滿足其預(yù)期結(jié)果的能力。

8.2.3.3依照每一個過程的特性及其對整個過程的阻礙程度，分別采納不同方

法對其進(jìn)行監(jiān)視和測量。依照監(jiān)測的結(jié)果，對過程能力不足或?qū)ｉT的過程，由公

司采取相應(yīng)的糾正措施，并實施和驗證。

8.2.4吸塑產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.2.4.1公司編制各類檢驗指導(dǎo)書，明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方案、允收

水平、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，使用的監(jiān)視和測量裝置等內(nèi)容，作為產(chǎn)

品監(jiān)視和測量的依據(jù)。

8.2.4.2品管部負(fù)責(zé)依據(jù)相應(yīng)的檢驗規(guī)范進(jìn)行進(jìn)貨、生產(chǎn)過程及最終檢驗，并

填寫相應(yīng)的質(zhì)量記錄。

8.2.4.3品管部保持產(chǎn)品符合檢驗要求的質(zhì)量記錄，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品

的人員。

8.2.4.4關(guān)于成品只有經(jīng)授權(quán)的檢驗員認(rèn)可，才能交付，除非獲得顧客的書面

授權(quán)。

8.2.4.5有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的詳細(xì)內(nèi)容見《監(jiān)視和測量操縱程序》。

8.3不合格品操縱

8.3.1關(guān)于作業(yè)者自檢、顧客退回及檢驗員確認(rèn)等所發(fā)覺的各類不合格品，相關(guān)

部門配合檢驗員對其進(jìn)行隔離或標(biāo)識，放置在不合格區(qū)或加貼不合格標(biāo)簽，或盛

裝于相應(yīng)的容器，或注明不合格的緣故，防止非預(yù)期的使用或交付。

8.3.2公司對各類不合格品的處理方式有：退貨、報廢等。由授權(quán)人員在檢驗單

據(jù)或不合格品處理單據(jù)中判別。

8.3.2.1當(dāng)對不合格品進(jìn)行返工后，必須按原檢驗規(guī)定進(jìn)行重新檢驗。

8.3.2.2關(guān)于已交付給顧客的吸塑產(chǎn)品，或在產(chǎn)品開始使用后，發(fā)覺（可能）

不合格時，公司需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施（如予以退換、選擇、報廢

等），必要時由營銷部與顧客協(xié)商處理的方法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。

8.3.2.3當(dāng)吸塑產(chǎn)品不符合規(guī)定要求，但不阻礙顧客使用時，能夠辦理讓步接

收，假如合同中有要求時，讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意；或者在讓步的產(chǎn)品交付

時，將讓步的情形在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明，向顧客、最終使用者、

執(zhí)法機(jī)構(gòu)或其它相關(guān)方明示。

8.4數(shù)據(jù)分析

8.4.1各部門及時重點的分析如下記錄：供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計報表，產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計

報表，銷售情形統(tǒng)計報表，顧客中意度調(diào)查表，以及以往的內(nèi)審報告、治理評審

報告；糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等，以證實質(zhì)量治理體系運行的適宜性和

有效性，同時在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，營銷部也要及時收集和分

析從各方面反饋回的信息。

8.4.2各部門使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對上述記錄或信息進(jìn)行分析，以了解顧客的中

意程度、以后的需求和期望，了解供方產(chǎn)品、銷售產(chǎn)品及過程的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢。

8.4.3各部門在以上數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，積極的查找體系連續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確定

需要預(yù)防或改進(jìn)的方面。

8.5改進(jìn)

8.5.1連續(xù)改進(jìn)的策劃

8.5.1.1公司通過內(nèi)審、治理評審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機(jī)

制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的更新，促進(jìn)質(zhì)量

治理體系的連續(xù)改進(jìn)。

8.5.1.2所有需改進(jìn)的項目，由品管部以質(zhì)量打算的形式予以明確，經(jīng)治理者

代表批準(zhǔn)后，調(diào)配適當(dāng)?shù)馁Y源予以執(zhí)行，為相關(guān)方制造更多的價值。

8.5.2糾正措施

8.5.2.1公司在以下情形，需采取糾正措施，排除不合格的緣故，防止其再次

發(fā)生：同一供方同一種產(chǎn)品，連續(xù)兩批（次）嚴(yán)峻不合格；過程、產(chǎn)品質(zhì)量顯

現(xiàn)重大問題，或超出公司規(guī)定值時；顧客投訴時；內(nèi)審、治理評審顯現(xiàn)不合格時;

其它不符合方針、目標(biāo)、或體系文件要求的情形。

8.5.2.2由營銷部、生產(chǎn)部、品管部及投訴同意部門等依照不合格事實的類別,

發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單>>,并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門進(jìn)行緣故分

析，評判必要時，填寫糾正措施，經(jīng)發(fā)出部門確認(rèn)后實施，發(fā)出部門對該措施的

執(zhí)行情形進(jìn)行跟蹤、評審并記錄。

8.5.3預(yù)防措施

各部門基于數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，識別必要的預(yù)防措施，以排除潛在不合格的緣故,

防止不合格發(fā)生，相關(guān)部門使用《糾正和預(yù)防措施處理單>>,填寫潛在不合格事實

及緣故，組織責(zé)任部門分析確定對應(yīng)的預(yù)防措施，經(jīng)治理者代表確認(rèn)后實施，品

管部或治理者代表對預(yù)防措施的執(zhí)行情形進(jìn)行跟蹤驗證、評審并予以記錄。

8.5.4有關(guān)糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的詳細(xì)內(nèi)容見《改進(jìn)操縱程序》。

8.6相關(guān)程序文件

a.?顧客中意度操縱程序>>

b.?內(nèi)部審核操縱程序》

c.?監(jiān)視和測量操縱程序》

d.?不合格品操縱程序》

e.?改進(jìn)操縱程序》

附錄A質(zhì)量職能分配表

責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)/職能部門總辦品采生

治理

營

者

體系要求經(jīng)公管產(chǎn)

銷部

代表

理室部部部

4.1總要求★?

4.2文件要求?★★??

5.1治理承諾★?

5.2以顧客為關(guān)注焦點★??????

5.3質(zhì)量方針★??????

5.4策劃★?

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通★??????

5.6治理評審★??????

6.1資源提供★?

6.2人力資源?★????

6.3基礎(chǔ)設(shè)施?????★

6.4工作環(huán)境?★????

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃?★???

7.2與顧客有關(guān)的過程???★?

7.3設(shè)計和開發(fā)刪減

7.4采購??★??

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供????★

7.6監(jiān)視和測量裝置的操縱?★???

8.1總那么★????

8.2監(jiān)視和測量★?★?

8.3不合格品的操縱★???

8.4數(shù)據(jù)分析★???

8.5改進(jìn)★??

注：★為要緊責(zé)任部門，?為相關(guān)責(zé)任部門。

附錄B程序文件清單

序號文件名稱文件編號要緊責(zé)任部門標(biāo)準(zhǔn)條款號修訂狀態(tài)

1文件操縱程序XY-QP-01辦公室4.2.3A/1

2質(zhì)量記錄操縱程序XY-QP-02辦公室4.2.4A/1

3治理評審操縱程序XY-QP-03辦公室5.6A/1

4人力資源操縱程序XY-QP-04辦公室6.2A/1

與顧客有關(guān)的過程

5XY-QP-06營銷部7.2A/1

操縱程序

6采購操縱程序XY-QP-08采購部7.4A/1

7生產(chǎn)過程操縱程序XY-QP-09生產(chǎn)部7.5A/1

監(jiān)視和測量裝置操

8XY-QP-10品管部7.6A/1

縱程序

顧客中意度操縱程

9XY-QP-U營銷部8.2.1A/1

序

10內(nèi)部審核操縱程序XY-QP-12辦公室8.2.2A/1

監(jiān)視和測量操縱程

11XY-QP-13品管部8.2.38.2.4A/1

序

12不合格品操縱程序XY-QP-14品管部8.3A/1

13改進(jìn)操縱程序XY-QP-16品管部8.5A/1

附錄C質(zhì)量手冊更換記錄

更換更換通知更換前更換后更換更換更換批準(zhǔn)

序號單編號頁碼及條款號頁碼及條款號日期簽名人簽名

程序文件

文件操縱程序

1.目的

為確定本公司文件及資料的治理有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，以防止誤用或混用，確保各相關(guān)

場所使用的文件為有效版本。

2.適用范疇

本程序適用于我吸塑公司所有質(zhì)量體系內(nèi)相關(guān)文件、資料的操縱。

3.職責(zé)

3.1程序文件的制（修〕定由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)。

3.2文件及資料的保管

3.2.1文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)等文件，由辦公室檔案治理人

員治理。

3.2.2各部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范疇內(nèi)文件及資料的治理。

4.引用文件

4.1?質(zhì)量記錄操縱程序》

5.定義

（無）

6.程序內(nèi)容

6.1文件分類，公司的文件及資料分為：

6.1.1質(zhì)量手冊：文件代碼為QM；

6.1.2程序文件：文件代碼為QP；

6.1.3吸塑作業(yè)、治理文件：文件代碼為QF；

6.1.4有關(guān)技術(shù)文件：依有關(guān)技術(shù)治理規(guī)定執(zhí)行；

6.1.5記錄、表格：文件代碼為QR0

6.2文件編號

6.2.1文件資料按以下規(guī)定編號：

6.3文件的制訂、審核、修改

6.3.1吸塑公司體系文件由各責(zé)任相關(guān)部門制訂，并按下表所列職責(zé)進(jìn)行審核、

批準(zhǔn)后交辦公室統(tǒng)一編號公布。

文件類別制訂審核批準(zhǔn)

QM：質(zhì)量手冊有關(guān)人員治理者代表總經(jīng)理

QP：程序文件部門主管或以上治理者代表總經(jīng)理

各部門主管

QF:作業(yè)、治理文件各部門有關(guān)人員總經(jīng)理

或以上

QF：技術(shù)文件生產(chǎn)部人員生產(chǎn)部主管總經(jīng)理

各部門主管

治理者代

QR：記錄表格各部門有關(guān)人員

表

或以上

6.3.2文件的修訂（更換）由原制訂部門負(fù)責(zé)，填寫《文件更換通知單》,按6.3.1

的要求進(jìn)行審核、批準(zhǔn)后實施修改。

6.4文件版次

6.4.1文件版次以大寫英文字母”A〃表示，第一次發(fā)行為0版，第二次1

版，依此類推。

6.4.2假設(shè)文件只作小部分修改，可作為修訂記錄，始發(fā)時為0次，第一次修

訂為1,第二次修訂為2,依此類推，當(dāng)修訂超過5次〔不包括第5次〕時,

不管更換大小，必須改版公布。

6.5文件發(fā)行

6.5.1文件按6.3項審核批準(zhǔn)簽字后，交辦公室歸檔及發(fā)放，發(fā)放時登記于《

文件發(fā)放、回收登記表》中。

6.5.2每一種文件在發(fā)放時辦公室應(yīng)在封面加蓋文件受控狀態(tài)印章，要按文件持

有流水編號登記在《文件發(fā)放、回收登記表》上，由接收人簽收。

注：無受控狀態(tài)印章、無文件持有編號的文件、資料視為無效文件，禁止在現(xiàn)場

使用。

6.5.3屬修訂重新改版發(fā)行的文件，按6.3條填寫《文件更換通知單》經(jīng)審批后,

辦公室負(fù)責(zé)更換修訂，改版文件按《文件發(fā)放、回收登記表》上登記的單位逐一回

收舊文件，更換新文件，要由接收人進(jìn)行簽收。

6.6文件治理

6.6.1文件受控狀態(tài)分為受控、非受控、作廢。

6.6.1.1受控文件：辦公室負(fù)責(zé)通過《文件發(fā)放、回收登記表》確?，F(xiàn)場使用文

件是有效版本。辦公室保留存檔的文件原稿，不蓋受控印章，但視為受控文件治

理。

6.6.1.2非受控文件：文件修訂及改版后不需要回收，此類文件只能在辦公室

保管，加蓋非受控印章，如發(fā)給有此需要的客戶。

6.6.1.3作廢文件：限在辦公室統(tǒng)一保管。

對修訂、改版后的回收文件，除留下辦公室的原稿加蓋作廢印章及注明作廢人簽

名及作廢日期專門歸檔保管外，其余回收文件由辦公室統(tǒng)一銷毀。

6.7外來文件的治理

6.7.1外來標(biāo)準(zhǔn)或圖紙由辦公室統(tǒng)一編號，填入《外來文件登記表》中，需發(fā)放時

由辦公室填寫《文件發(fā)放、回收登記表》發(fā)放。

6.7.2必要時辦公室負(fù)責(zé)定期（每年一次）向本市標(biāo)準(zhǔn)化情報所等單位查詢，以

確保外來標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。

7.質(zhì)量記錄

7.1?文件發(fā)放、回收登記表》

7.2?文件更換通知單》

7.3?外來文件登記表》

7.4?受控文件清單》

質(zhì)量記錄操縱程序

1.目的

對質(zhì)量治理體系所要求的記錄予以操縱。

2.適用范疇

本程序適用于為證明吸塑產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量治理體系有效運行的記錄。

3.職責(zé)

3.1辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督、治理各部門質(zhì)量記錄的運用。

3.2各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。

4.引用文件

4.1?文件操縱程序》

5.定義

（無）

6.程序內(nèi)容

6.1各部門負(fù)責(zé)收集、整理、儲存本部門的質(zhì)量記錄。

6.2質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號

質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按《文件操縱程序》執(zhí)行。

6.3質(zhì)量記錄填寫

6.3.1質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，原那么上用圓珠筆、

鋼筆（不容易抹掉的方法〕填寫質(zhì)量記錄。

6.3.2填寫質(zhì)量記錄時不得隨意涂改，如因筆誤或運算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采

納單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更換后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更換人的印章或姓

名及日期，不能使用涂改液修改內(nèi)容。在待修改部分不夠空間情形下，可用箭頭

等形式延伸至足夠空間處進(jìn)行修改。

6.4質(zhì)量記錄的操縱及治理

6.4.1質(zhì)量記錄的保管

6.4.1.1各部門必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，使質(zhì)量記錄利

用起來方便。

(1)按每一種類收集。

(2)采納文件夾或其它方式儲存。

(3)放在使用起來方便的場所保管，看起來一目了然。

6.4.1.2不能使用隨時刻長而容易變化的紙張。

6.4.2質(zhì)量記錄的儲存

6.4.2.1質(zhì)量記錄應(yīng)存放于通風(fēng)、干燥的地點，防止丟失，劣化的情形下，應(yīng)

實施能專門快檢索的治理方法。

(1)盡量儲存在專門場所。

(2)幸免高濕度，直射日光，幸免塵埃。

6.4.2.2所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限儲存記錄。

6.4.3質(zhì)量記錄的操縱

6.4.3.1辦公室編制《質(zhì)量記錄操縱一覽表》,將公司所有與質(zhì)量治理體系運行

有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(版本)、儲存期、使用部門等內(nèi)容，并聚

攏備案記錄的原始樣本。

6.4.3.2有標(biāo)準(zhǔn)樣式的質(zhì)量記錄表格列于各操縱文件中，此類質(zhì)量記錄儲存期

限要求參見《質(zhì)量記錄操縱一覽表》。使用于質(zhì)量體系，但沒有標(biāo)準(zhǔn)樣式的記錄(如

質(zhì)量會議記錄等)，也將作為質(zhì)量記錄來操縱。

6.5質(zhì)量記錄的借閱或復(fù)制

各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，

由記錄治理人登記備案。

6.6質(zhì)量記錄的銷毀處理

各部門每年清查是否有過期的質(zhì)量記錄，假設(shè)有過期的質(zhì)量記錄，那么需提出質(zhì)

量記錄銷毀申請，經(jīng)部門主管以上人員審核后即可銷毀。

6.7記錄格式

6.7.1各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門負(fù)責(zé)組織編制，部門負(fù)責(zé)人審核，治理

者代表批準(zhǔn)后交辦公室備案。

6.7.2各吸塑相關(guān)部門可依照工作需要提出記錄格式設(shè)計更換，執(zhí)行《文件操縱

程序>>有關(guān)文件更換的規(guī)定。

7.質(zhì)量記錄

7.1?質(zhì)量記錄操縱一覽表》

治理評審操縱程序

1.目的：

定期對公司質(zhì)量治理體系進(jìn)行審查，確保其連續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

2.適用范疇：

適用于總經(jīng)理定期對公司質(zhì)量治理體系進(jìn)行審查。

3.職責(zé)：

3.1總經(jīng)理：主持治理評審會議并決議評審結(jié)果；

3.2治理者代表：組織治理評審會議、籌建評審小組并作治理評審報告及會議記

錄等各項治理評審資料的輸出工作；

3.3各部門主管：負(fù)責(zé)評審輸入資料的預(yù)備。

4.引用文件：

4.1?內(nèi)部質(zhì)量審核操縱程序》

4.2?改進(jìn)操縱程序》

5.定義：

（無）

6.程序內(nèi)容:

6.1在召開治理評審會議之前，治理者代表須編制《治理評審打算》,呈總經(jīng)理批

準(zhǔn)后分發(fā)給吸塑各部門負(fù)責(zé)人，各成員依打算的要求預(yù)備有關(guān)評審資料。

6.2治理評審資料的輸入

治理者代表在擬訂評審打算時，必須包含以下評審內(nèi)容并要求相關(guān)人員作好預(yù)

備：

1〕內(nèi)部質(zhì)量審核和外部質(zhì)量審核結(jié)果〔包括客戶、公證方及國家機(jī)構(gòu)等〕；

2）客戶反饋（包括客戶埋怨、退貨等〕；

3）質(zhì)量治理體系運行狀況和產(chǎn)品的符合性（包括質(zhì)量治理體系的適用性、充分

性、有效性、連續(xù)性和公司已定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的狀況等〕；

4〕糾正和預(yù)防措施實施狀況；

5）上次治理評審跟進(jìn)情形；

6〕可能阻礙質(zhì)量治理體系的變化1如外部環(huán)境、吸塑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、人員等）；

7〕其它有益于公司質(zhì)量治理體系改善的建議。

6.3治理評審資料的輸出：治理