SF-8100裝機(jī)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（修改完）

SF-8100全自動凝血測試儀

裝機(jī)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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北京賽科希德科技發(fā)展有限公司ns

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BeijingSUCCEEDERTechnologyDevelopmentCo.,Ltd.?j。

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通訊地址：北京市昌平區(qū)創(chuàng)新路27號1A座、

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聯(lián)系電話:(010)89701211-89701311：U

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傳真：(010)89701711+JH

+qJ

錄

第一單元服務(wù)規(guī)范要求..............................................................................5

第二單元上門安裝前準(zhǔn)備工作.......................................................................6

第一章電話聯(lián)絡(luò)用戶裝機(jī)事宜..................................................................6

一.確認(rèn)裝機(jī)時間..........................................................................6

二.用戶準(zhǔn)備工作..........................................................................6

第二章工程師自身準(zhǔn)備工作.....................................................................7

一.工具...................................................................................7

二.備用軟件..............................................................................7

=.裝機(jī)試劑..............................................................................7

四.附件...................................................................................7

五.驗機(jī)..................................................................................7

第三單元儀器安裝..................................................................................8

第一章環(huán)境檢查................................................................................8

一.工作臺................................................................................8

二.環(huán)境溫度..............................................................................8

三.網(wǎng)電源電壓............................................................................8

四.強(qiáng)磁干擾..............................................................................8

第二章開箱交割................................................................................9

外包裝檢查..............................................................................9

二.物品清點(diǎn)..............................................................................9

三.儀器外觀檢查..........................................................................9

第三章儀器連接..............................................................................10

一.拆除儀器固定裝置.....................................................................10

二.載入試管架...........................................................................12

三.安裝測試杯盤.........................................................................12

四.線路連接.............................................................................13

五.管路連接.............................................................................14

六.安裝軟件.............................................................................15

第四章性能驗證及調(diào)試.........................................................................18

一.聯(lián)機(jī)通訊檢查.........................................................................18

二.部件動作狀態(tài)檢查.....................................................................19

三.位置檢查.............................................................................22

四.測試系統(tǒng)狀態(tài)檢查.....................................................................27

五.溫控系統(tǒng)檢查.........................................................................30

六.軟件參數(shù)檢查.........................................................................31

七.性能驗證及調(diào)試綜合列表................................................................34

A.綜合測試性能檢查......................................................................36

九.儀器性能驗證及調(diào)試綜合列表............................................................36

第四單元用戶培訓(xùn).................................................................................38

第一章概述.................................................................................38

—.使用目的...............................................................................38

二.檢測原理...............................................................................38

=.檢測參數(shù)...............................................................................40

第二章儀器運(yùn)行條件..........................................................................41

安裝條件...............................................................................41

二.開、關(guān)機(jī)條件.........................................................................42

三.測試前準(zhǔn)備...........................................................................44

第三章樣本檢測程序...........................................................................52

一.樣本準(zhǔn)備.............................................................................52

二.樣本測試.............................................................................54

三.信息錄入.............................................................................58

四.結(jié)果查詢打印.........................................................................59

五.實驗結(jié)束后操作.......................................................................60

第四章質(zhì)控檢測程序...........................................................................62

一.目的：...............................................................................62

二.質(zhì)控品準(zhǔn)備...........................................................................62

三.質(zhì)控品設(shè)置及放置.....................................................................63

四.質(zhì)控測試.............................................................................64

第五章定標(biāo)檢測程序...........................................................................66

一.標(biāo)準(zhǔn)曲線檢查.........................................................................66

二.定標(biāo)界面.............................................................................66

三.定標(biāo)設(shè)置及位置設(shè)定..................................................................67

四.標(biāo)準(zhǔn)曲線制作.........................................................................67

第六章如何開展一^新項目....................................................................69

一?試劑設(shè)置.............................................................................69

二.項目設(shè)定.............................................................................69

三.樣本測試.............................................................................71

第七章維護(hù)及耗材置換........................................................................72

一.引言…................................................................................72

二.維護(hù)方式.............................................................................72

三.補(bǔ)充與更換...........................................................................74

第八章附錄.................................................................................77

一.樣本類型、病人的準(zhǔn)備、收集方法要求..................................................77

二.儀器使用的具體要求及校準(zhǔn)程序........................................................78

=.質(zhì)控品使用水平和頻率，失控的措施.....................................................80

四.參考值范圍.............................................................................81

五.常規(guī)檢測項目臨床意義及應(yīng)用............................................................82

第五單元簽收撤離.................................................................................84

—,清理現(xiàn)場...............................................................................84

二.用戶簽收.............................................................................84

三.填寫《保修卡》.......................................................................84

四.申明服務(wù)電話.........................................................................84

第一單元服務(wù)規(guī)范要求

一、安裝人員必須嚴(yán)格按照培訓(xùn)大綱的規(guī)定執(zhí)行，不得缺漏、篡改。

二、在裝機(jī)培訓(xùn)過程中，安裝人員不得出現(xiàn)任何不禮貌或者有損公司形象的行為；稱呼用戶必須說"您"，詢問

用戶時必須說"請問老師"，向用戶說明時必須說"老師您好"，向用戶表示歉意時必須說"老師，非常抱

歉"。

三、安裝人員在工作中嚴(yán)禁吸煙、飲食，嚴(yán)禁酒后操作，嚴(yán)禁吃、住、拿用戶任何物品，嚴(yán)禁向用戶提出任何

與裝機(jī)培訓(xùn)無關(guān)的要求。

四、在裝機(jī)培訓(xùn)過程中，安裝人員必須耐心、態(tài)度和藹、語言親切、吐字清楚、語速不急不慢。

五、在裝機(jī)培訓(xùn)過程中，儀器出現(xiàn)故障時安裝人員必須立即向工程應(yīng)用中心匯報，等候處理，嚴(yán)禁私自隱瞞、

私自處理，嚴(yán)禁拆卸儀器外殼。

六、在裝機(jī)培訓(xùn)過程中，當(dāng)用戶提出與裝機(jī)培訓(xùn)無關(guān)的要求時，安裝人員必須委婉拒絕，嚴(yán)禁私自向用戶承諾。

七、所有記錄填寫要求字跡清楚、工整，不得缺項、涂改，不得事后補(bǔ)填，《顧客裝機(jī)培訓(xùn)驗收單》必須有用戶

簽字及蓋章。

第二單元上門安裝前準(zhǔn)備工作

第一章電話聯(lián)絡(luò)用戶裝機(jī)事宜

-.確認(rèn)裝機(jī)時間

根據(jù)銷售部門傳遞的裝機(jī)信息，與指定的用戶負(fù)責(zé)人進(jìn)行電話溝通：確認(rèn)裝機(jī)時間、地點(diǎn)及用戶需要準(zhǔn)備的

內(nèi)容，便于用戶安排科室人員接待以及組織參與培訓(xùn)I。

二.用戶準(zhǔn)備工作

1.工作臺：穩(wěn)固牢靠、不能在陽光直射處，所占空間尺寸（長至少2000mm,寬750mm）

2.標(biāo)本：提前準(zhǔn)備好標(biāo)本（最好15份以上）

3.蒸儲水：提前準(zhǔn)備好復(fù)溶試劑所用蒸儲水（最好為注射用的雙蒸水）

4.移液器及配套槍頭

第二章工程師自身準(zhǔn)備工作

一.工具

十字及一字螺絲刀、內(nèi)六角扳手、萬用表、移液器，以上所有物品均裝入工具包內(nèi)0

二.備用軟件

用U盤額外拷貝一套裝機(jī)軟件，注意儀器與軟件版本相對應(yīng)。

三.裝機(jī)試劑

確認(rèn)裝機(jī)試劑包，內(nèi)附常規(guī)四項試劑、D-Dimer試劑、常規(guī)四項質(zhì)控品水平一、常規(guī)四項質(zhì)控品水平二、D-Dimer

質(zhì)控品水平一、D-Dimer質(zhì)控品水平二各1瓶，特殊清洗液5瓶。

四.附件

試劑空瓶6個、特殊清洗液空瓶1個、備用蒸儲水1小瓶、塑料吸頭10個。

五.驗機(jī)

儀器發(fā)貨前，要求必須在公司內(nèi)進(jìn)行驗機(jī)，驗機(jī)流程參見本章第四節(jié)《儀器調(diào)試》。

第三單元儀器安裝

第一章環(huán)境檢查

-.工作臺

1.檢查工作臺是否穩(wěn)固牢靠，工作臺是否避免陽光直射。

2.工作臺尺寸要求：

3.工作臺面要求：長至少2000mm,寬750mm。

二,環(huán)境溫度

環(huán)境溫度要求處于15℃4工作溫度430℃。

三.網(wǎng)電源電壓

1.工作電壓要求220V±22V。

2.電壓穩(wěn)定，如不穩(wěn)定告知用戶配備穩(wěn)壓器。

3.對地電壓要求44V。

四.強(qiáng)磁干擾

檢查實驗室附近是否安裝CT、X光機(jī)、核磁共振等儀器，觀察儀器周圍3米內(nèi)是否安裝大型離心機(jī)，嚴(yán)禁

與其他大型設(shè)備放在一起。

第二章開箱交割

-.外包裝檢查

檢查外包裝表面是否有破損。

二.物品清點(diǎn)

1.拆箱后，安裝人員將儀器、隨機(jī)附件及隨機(jī)資料從包裝箱內(nèi)取出并碼放在工作臺上。

2.安裝人員從隨機(jī)資料中取出《裝箱單》，并將《裝箱單》雙手遞交到用戶儀器負(fù)責(zé)人手中，請用戶負(fù)責(zé)人按

《裝箱單》逐項清點(diǎn)。

3.安裝人員按照《裝箱單》裝箱內(nèi)容逐一唱報每一件物品的名稱，注意清點(diǎn)時切忌物件零亂擺放。

三.儀器外觀檢查

檢查儀器表面是否有破損、掉漆、劃痕。

第三章儀器連接

-.拆除儀器固定裝置

1）儀器內(nèi)部視圖（見圖9）

圖9

2）解除Y方向固定裝置（見圖10、圖11）

圖10圖11

3）解除X方向固定裝置（見圖12）

圖12

4）解除Z方向固定裝置（見圖13）

圖13

5）解除固定抓杯器移動的裝置（見圖14）

圖14

二.載入試管架

三.安裝測試杯盤

1)打開左側(cè)門（見圖16、17）

2)調(diào)整測試杯盤出杯方向（杯盤的安裝方向為逆時針）,將測試杯盤的中心孔插入送帶軸上

3)安裝杯盤托架并鎖緊測試杯盤

4)將測試杯盤的卷帶輪順序通過上滑輪、下滑輪，將第一個測試杯完全進(jìn)入到進(jìn)杯通道內(nèi)

5)使卷帶輪端通過壓杯蓋，并鎖緊壓杯蓋

6)將卷帶輪裝入收帶輪上，鎖緊收帶輪的擋板，逆時針旋轉(zhuǎn)收帶輪

7)關(guān)閉左側(cè)門

圖16

圖17

四.線路連接

?連接計算機(jī)主機(jī)、顯示器、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)之間連接線及電源線（見圖18、圖19）

?將電源線連接到SF-8100的電源插座

?將RJ45網(wǎng)線的一端接至SF-8100通訊口的網(wǎng)口,另一端接至計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)接口

?將讀卡器USB數(shù)據(jù)線一端接至SF-8100的通訊口的USB口，另一端接至計算機(jī)USB接口

圖18

圖19

五.管路連接

1.在儀器右側(cè)按"清洗液‘'廢液"標(biāo)識指示，將進(jìn)水管一端接在儀器標(biāo)有“清洗液"的水嘴上，另一端

放在清洗桶中（見圖20、圖21）

2.將排水管一端接到儀器右側(cè)"廢液”指示的水嘴上，將排水管另一端插入廢液桶中

3.將清洗液缺液報警裝置的插頭插在清洗液管路上端的插口里

4.將廢液滿液報警裝置的插頭插在廢液管路上端的插口里

圖20

圖21

六.安裝軟件

1.安裝計算機(jī)系統(tǒng)：正確預(yù)裝Win98/ME或WINNT4/WIN2000/WINXP/windows7操作系統(tǒng)

2.修改電腦IP地址：

在桌面雙擊"網(wǎng)上鄰居"一"查看網(wǎng)絡(luò)連接"一右擊"本地連接"一"屬性"一選擇Internet協(xié)議一"屬性"

一"使用下面IP"TP地址修改為："192.168.1.XXX"（XXX為1~255以內(nèi)除1和8以外的其他數(shù)

字，安裝LIS的要注意不能與其它計算機(jī)IP沖突）

3.安裝虛擬串口程序：

1）打開安裝光盤，選擇虛擬串口，安裝虛擬串口，安裝時選擇項目都是默認(rèn)即可。（見圖22）（注：

虛擬串口必須安裝在C盤中）

圖22

2）安裝后雙擊桌面VSPM虛擬串口打開虛擬串口界面，點(diǎn)擊設(shè)置一選項T工作參數(shù)，將"命令端口讀超時"一

欄改為500以上（推薦600）,點(diǎn)擊"確認(rèn)"。（見圖23）

此處改為500以上的數(shù)字

圖23

3）點(diǎn)擊"虛擬串口及設(shè)備"，選擇"新增虛擬串口"按順序建立三個虛擬串口

4）串口選擇COM5~COM10之間的三個，遠(yuǎn)程服務(wù)器IP地址均為：

5）遠(yuǎn)程服務(wù)器監(jiān)聽端口必須按順序選擇：1021、1022、1024（見圖24）

圖24

4.安裝服務(wù)：

右擊VSFM虛擬串口選擇"屬性"，然后選擇"查找目標(biāo)"，找到VSPM虛擬串口所在文件夾，雙擊"河嬴工

安裝VSPM服務(wù)一啟動"VSPM服務(wù)"（見圖25）

第1步：安裝VSPM服務(wù)

第2步：啟動VSPM服務(wù)

圖25

安裝程序：

安裝程序在軟件光盤中的Setup文件夾中，點(diǎn)擊"setup.exe"進(jìn)行安裝；程序安裝時，選擇自定義安裝,

然后程序安裝在電腦D盤（見圖26）

圖26

第四章性能驗證及調(diào)試

-.聯(lián)機(jī)通訊檢查

1.虛擬串口設(shè)置檢查：（見圖1）

1）打開儀器，點(diǎn)擊桌面"的VSPM虛擬串口"，進(jìn)入界面

2）在"遠(yuǎn)程Server地址及端口"內(nèi)顯示的是否為:1021、:1022、

:1024

3）在"最后一次操作"處是否顯示"TCP\IP連接已經(jīng)建立"

虛擬串口一YSP■運(yùn)行在Client模式，支持Server模式設(shè)備Ver2.82

虛擬串口及設(shè)備管理設(shè)置最小化窗口關(guān)于

虛擬串口|遠(yuǎn)程Server地址及端口|運(yùn)行狀態(tài)網(wǎng)絡(luò)T串口停節(jié)）|最后一次操作

C0M6:1021關(guān)閉,0,比0,10.0TCMP連接已經(jīng)建立

C0M7:1022關(guān)閉.Q,瓦“100TCP/IP連接已經(jīng)建立

C0M8:1024關(guān)閉,0,凡0,100TCP/IP連段已經(jīng)建立

此處必須為":1021此處必須為"TCP/IP

(1022、1024)”連接已經(jīng)建立"

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京金華（北京）科技有限公司http：//www.kinghwawin.com串口服務(wù)器、CAN-bus產(chǎn)品、以太網(wǎng)開關(guān)量產(chǎn)品制造商。標(biāo)掂模式

圖1

2.通訊檢查：

1）使用串門專家發(fā)送相應(yīng)指令，若返回數(shù)值無亂碼，且對應(yīng)相應(yīng)的版本號即為正常。（見串門指令表1）

2）使用串門專家時，主控板和高速電機(jī)板使用1021對應(yīng)的串口

3）磁珠測試板、光學(xué)測試板和光源控制板使用1022對應(yīng)的串口

4）其它線路板使用1024對應(yīng)的串口

串門指令表1:

指令返回內(nèi)容指令含義

通訊測試指令（以A結(jié)尾）若無返回指令說明該板通訊異常

A01主控板

B01磁珠測試板

C01光學(xué)測試板

D01抽拉條控制板

D02開蓋、閉蓋狀態(tài)查尋

D03電磁鐵吸合控制指令

E01加熱制冷版

A00AA樣品針控制板

A00BA試劑針控制板

A00CA樣品針電機(jī)板

A00DA試劑針電機(jī)板

AOOEAX電機(jī)板

AOOFAY電機(jī)板

AOOGA杯構(gòu)移動電機(jī)

AOOHA杯構(gòu)升降電機(jī)

AOOIA樣品泵電機(jī)

AOOJA試劑泵電機(jī)

AOOKA排水泵電機(jī)板通訊

通訊復(fù)位指令（以D結(jié)尾）若電機(jī)無對應(yīng)動作說明小電機(jī)板控制異常

AOOCD樣品針電機(jī)板

AOODD試劑針電機(jī)板

AOOEDX電機(jī)板

AOOFDY電機(jī)板

AOOGD杯構(gòu)移動電機(jī)

AOOHD杯構(gòu)升降電機(jī)

C00A01濾光片電機(jī)板

AOOID樣品泵電機(jī)板

AOOJD試劑泵電機(jī)板

A00KI2排水泵電機(jī)動作

AOOKIO排水泵電機(jī)停止

加樣針靈敏度寫入指令

3.聯(lián)機(jī)檢A00BI1900-2300靈敏度為20-35寫入試劑針液位感應(yīng)靈感度查：

>點(diǎn)A00AU900-2300靈敏度為20-35寫入樣品針液位感應(yīng)靈感度擊桌面

SF-8100的圖標(biāo)，若儀器復(fù)位正常，進(jìn)入軟件不報錯，說明聯(lián)機(jī)正常。

>點(diǎn)擊"設(shè)置"一點(diǎn)擊"調(diào)試"-輸入密碼：bjskxd-進(jìn)入調(diào)試界面（參見圖2X

圖2

二.部件動作狀態(tài)檢直

1.傳感器狀態(tài)檢查

1）開蓋停機(jī)檢測（見圖3）

>在軟件調(diào)試界面，點(diǎn)擊"傳感器"。

>點(diǎn)擊"檢測"按鈕。

>打開和關(guān)閉玻璃罩，檢查界面內(nèi)"頂蓋"位置傳感器顯示燈的情況。

＞傳感器顯示燈若有亮滅變化說明正常。

圖3

2）試管架傳感器檢測（見圖3、圖4）

根據(jù)下面列表（附表2）提示，依次檢查所有試管架在所有樣品位通道的狀態(tài)

附表2

試管架下方軟件"到位傳感軟件"鎖定傳感

檢測功能執(zhí)行動作動作反應(yīng)結(jié)果

指示燈狀態(tài)器”指示燈狀態(tài)器”指示燈狀態(tài)

到位檢測將試管架推入樣品位綠燈綠燈燈滅—

點(diǎn)擊"鎖定"按鈕，

鎖定功能紅燈綠燈綠燈試管架抽不動

用手抽動試管架

點(diǎn)擊"解鎖"按鈕，

解鎖功能綠燈綠燈燈滅試管架可抽出

用手抽動試管架

空位檢測將試管架取出燈滅燈滅燈滅—

圖4

3）缺液滿液報警器檢測

>將缺液滿液報警器分別從清洗液瓶和廢液瓶中取出并倒置

>若機(jī)器發(fā)出滴滴響聲，并且機(jī)器右側(cè)指示燈變紅（見圖5）,說明正常

當(dāng)清洗液缺液時，燈

會變紅。

圖5

2.部件狀態(tài)驗證（見圖6）

1）在軟件調(diào)試界面，點(diǎn)擊"部件調(diào)試"。

2）點(diǎn)擊"電磁閥"按鈕，有切換聲為正常。

圖6

3.進(jìn)排水檢查

1）進(jìn)水泵自動動進(jìn)水檢查（圖7）

0SF81OO全自動凝血測試儀

報告9查看9設(shè)置?用戶型L幫助國）

鼻9b工14筵

樣本狀態(tài)試劑載入測試搜索錄入標(biāo)定質(zhì)控開始停止洗針

搜索X|—

I標(biāo)本信息

圖7

A在軟件工具快捷工具欄上點(diǎn)擊灌水按鈕在彈出的下拉菜單中選擇【管路進(jìn)水】

>觀察排水情況，若進(jìn)水管進(jìn)水和排水管排水順暢，說明正常。

2）進(jìn)排水檢查（見圖6）

>在軟件調(diào)試界面，點(diǎn)擊"部件調(diào)試"。

>點(diǎn)擊"樣品針"（或試劑針X

>按照提示把相應(yīng)的加樣針放在清洗槽正上方5mm處，點(diǎn)擊"確定"。

>觀察噴出的水流，若噴出水流無氣泡摻雜，管路中進(jìn)水無漏液、氣泡等現(xiàn)象即為正常。

>觀察排水情況，若排液順暢無溢水情況即為正常。

三.位置檢查

1.位置檢測：

1）加樣針定位檢查（見圖8）

a）在軟件調(diào)試界面，點(diǎn)擊"加樣針定位"。

b）點(diǎn)擊"回測"按鈕，分別檢查樣品針11個位置點(diǎn)和試劑針5個位置點(diǎn)。

>樣品針位置點(diǎn)：（共11個）

樣品區(qū)：SI-1、S2-LS3-1、S4-1、S5-1、S6-1

試劑位：試劑位A1、試劑位E1

育溫位：育溫位1（注：先將Z1參數(shù)調(diào)整為原參數(shù)-1000）

清洗位：特殊清洗位T1、清洗位

>試劑針位置點(diǎn)：（共5個）

試劑位：試劑位A1、試劑位E1

測試位：測試位1（注：先將Z2參數(shù)調(diào)整為原參數(shù)-1000）

清洗位：特殊清洗位T1、清洗位

c）位置標(biāo)準(zhǔn)：（注：育溫位和測試位的下降深度檢測在液位感應(yīng)界面介紹）

樣品區(qū)：各個位置的正中心

試劑位：加樣針正沖試劑瓶最低處，不碰瓶壁

育溫區(qū)：測試杯左右居中、距前沿1/3處（下降深度不在此處驗證）

測試區(qū)：測試杯左右居中、距前沿1/3處（下降深度不在此處驗證）

d）試劑位間距、樣品位間距：參數(shù)為默認(rèn)值

e）試劑位間距、樣品位間距Y方向間距在-50至+50之間

注：啟動軟件并成功聯(lián)機(jī)后，進(jìn)入【調(diào)試】->【加樣針定位】，進(jìn)行設(shè)置。

f）確認(rèn)育溫位間距和測試區(qū)間距是否在-50~50之間。

g）點(diǎn)擊"檢查"按鈕，觀察加樣針或試劑針在各個孔位的縱向走向是否一致。

h）若不一致，根據(jù)實際情況，輸入合適的步數(shù)，調(diào)整到針的Y向基本一致。

i）保存參數(shù)。

值

恢復(fù)原

參數(shù)值

Z2處

Z1和

后，將

完成

檢測

j）

回測

|6948

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