新技術(shù)評(píng)估和應(yīng)用管理制度

新技術(shù)評(píng)估和應(yīng)用管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了促進(jìn)醫(yī)院技術(shù)發(fā)展和提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保證新技術(shù)的合理應(yīng)用和安全使用，訂立本制度。本制度依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況訂立，適用于醫(yī)院內(nèi)全部部門和人員。第二條定義新技術(shù)：指在臨床醫(yī)療、醫(yī)學(xué)設(shè)備、醫(yī)學(xué)管理等領(lǐng)域中引入的新的理論、技術(shù)和方法。評(píng)估：指對(duì)新技術(shù)進(jìn)行全面、系統(tǒng)、科學(xué)的分析、研究和推斷，包含技術(shù)可行性、臨床效果、安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面的考量。應(yīng)用管理：指對(duì)通過評(píng)估后的新技術(shù)進(jìn)行規(guī)范的推廣和應(yīng)用的過程，包含培訓(xùn)、使用、監(jiān)測、維護(hù)等環(huán)節(jié)。第二章新技術(shù)評(píng)估第三條評(píng)估程序新技術(shù)評(píng)估應(yīng)由醫(yī)院技術(shù)評(píng)估委員會(huì)負(fù)責(zé)，具體評(píng)估程序如下：提請(qǐng)?jiān)u估：由醫(yī)院內(nèi)任何部門或人員提出新技術(shù)評(píng)估申請(qǐng)，并向技術(shù)評(píng)估委員會(huì)供應(yīng)相關(guān)資料。資料審核：技術(shù)評(píng)估委員會(huì)對(duì)新技術(shù)申請(qǐng)資料進(jìn)行初步審核，推斷申請(qǐng)是否符合評(píng)估條件。評(píng)估構(gòu)成：依據(jù)新技術(shù)的特點(diǎn)，技術(shù)評(píng)估委員會(huì)構(gòu)成相應(yīng)的評(píng)估專家組進(jìn)行評(píng)估工作。技術(shù)評(píng)估：評(píng)估專家組依據(jù)新技術(shù)的特點(diǎn)，對(duì)其技術(shù)可行性、臨床效果、安全性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行評(píng)估分析。評(píng)估報(bào)告：評(píng)估專家組將評(píng)估結(jié)果整理成評(píng)估報(bào)告，并提交給技術(shù)評(píng)估委員會(huì)。結(jié)論確定：技術(shù)評(píng)估委員會(huì)依據(jù)評(píng)估報(bào)告，形成評(píng)估結(jié)果和建議，并作出最終決議。新技術(shù)評(píng)估應(yīng)遵從客觀、公正、科學(xué)的原則，審查過程嚴(yán)格保密，評(píng)估專家構(gòu)成員應(yīng)簽署保密協(xié)議。第四條評(píng)估內(nèi)容新技術(shù)評(píng)估內(nèi)容應(yīng)包含但不限于以下方面：技術(shù)可行性評(píng)估：對(duì)新技術(shù)的理論基礎(chǔ)、技術(shù)特點(diǎn)、適用范圍等進(jìn)行綜合評(píng)估。臨床效果評(píng)估：評(píng)估新技術(shù)在臨床實(shí)際應(yīng)用中的治療效果和安全性。安全性評(píng)估：評(píng)估新技術(shù)使用過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，提出相應(yīng)的防備和應(yīng)對(duì)措施。經(jīng)濟(jì)性評(píng)估：綜合考慮新技術(shù)引進(jìn)的本錢和預(yù)期效益，對(duì)其經(jīng)濟(jì)可行性進(jìn)行評(píng)估。第五條評(píng)估結(jié)果處理評(píng)估結(jié)果應(yīng)包含評(píng)估結(jié)論、技術(shù)推廣建議等內(nèi)容，并及時(shí)向相關(guān)部門和人員通報(bào)。若評(píng)估結(jié)果為通過，評(píng)估委員會(huì)應(yīng)給出具體的改進(jìn)看法，并要求申請(qǐng)單位進(jìn)行修改和再次評(píng)估。對(duì)通過評(píng)估的新技術(shù)，評(píng)估委員會(huì)應(yīng)明確推廣范圍、推廣方式，并訂立相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃和推廣方案。第三章新技術(shù)應(yīng)用管理第六條申請(qǐng)和使用醫(yī)院內(nèi)任何部門或人員欲引進(jìn)和使用經(jīng)評(píng)估通過的新技術(shù)，應(yīng)向技術(shù)評(píng)估委員會(huì)提交相應(yīng)申請(qǐng)，并供應(yīng)申請(qǐng)理由、相關(guān)文件和資料。申請(qǐng)新技術(shù)使用的部門或人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和操作技能，并進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)和考核。技術(shù)評(píng)估委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核，并有權(quán)依據(jù)具體情況作出批準(zhǔn)或駁回的決議。第七條監(jiān)測和維護(hù)醫(yī)院應(yīng)建立健全新技術(shù)使用的監(jiān)測和維護(hù)機(jī)制，確保其正常運(yùn)行和安全使用。新技術(shù)的使用部門或人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測、維護(hù)和修理和保養(yǎng)，并保證使用記錄的完整和準(zhǔn)確性。對(duì)于顯現(xiàn)設(shè)備故障或異常情況的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措施進(jìn)行修復(fù)或處理。第八條培訓(xùn)和知識(shí)共享醫(yī)院應(yīng)定期開展相關(guān)新技術(shù)的培訓(xùn)活動(dòng)，確保使用人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和操作技能。新技術(shù)使用部門或人員應(yīng)及時(shí)將相關(guān)新技術(shù)的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)問題進(jìn)行總結(jié)和共享，促進(jìn)知識(shí)共享和技術(shù)溝通。第九條定期評(píng)估和更新醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)已應(yīng)用的新技術(shù)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包含臨床效果、安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面的考核。對(duì)評(píng)估結(jié)果不理想的新技術(shù)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行優(yōu)化或替換，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的連續(xù)提升。第十條懲罰措施對(duì)于違反本制度規(guī)定的行為，醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行懲罰，并對(duì)相應(yīng)責(zé)任人進(jìn)行追責(zé)。第四章附則第十一條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部。第十二條本制度自頒布之日起施行，替換原有相關(guān)規(guī)定。第十三條本制度的修改和增補(bǔ)，由技術(shù)評(píng)估委員會(huì)訂立，并報(bào)醫(yī)院管理層審核批準(zhǔn)。第十四條本制度涉及未盡事宜