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文檔簡介

2000級中藥專業(yè)中藥藥劑學試題題號一二三四五六七八總成績成績

評卷人

復核人

一、填空題(每題1分,共15分)1.在新藥研究中藥物劑型的選擇首選原則是()。2.含毒劇藥的散劑應制成(),混合方法宜采用()法。3.片劑制備中,淀粉可用作()、()。4.2000版《中國藥典》規(guī)定糖漿劑的含糖量一般不低于()g/ml。5.乳劑形成的三要素是()、()、()。6.甘油明膠作為栓劑的水溶性基質(zhì),其溶出速度可隨甘油、明膠、水三者比例而改變,其中()含量越高越容易溶解。7.顆粒劑的制備中軟材判斷方法是()。8.()是滲透與擴散的動力。9.小容量針劑滅菌一般采用()方法,條件是()。10.GMP是指()。二、單選題(每題1分,共15分)1.我國歷史上最早的一部藥典是()A《本草綱目》B《新修本草》C《太平惠民和劑局方》D《中華人民共和國藥典》2.尼泊金酯類防腐劑防腐效果在()環(huán)境下最差A酸性B堿性C中性D與pH值無關(guān)3.流浸膏劑應符合()規(guī)定A每g相當于生藥材1gB至少含20%乙醇C需加入液狀葡萄糖調(diào)整濃度D不直接用于臨床4.《中國藥典》規(guī)定丸劑的含水量為()以下A均為15.0%B均為9.0%C水丸為9.0%,蜜丸為15.0%D水丸15.0%,蜜丸為9.0%5.下列藥物中制成膠囊劑的是()A顛茄流浸膏B土荊介油C陳皮酊D水合氯醛6.基質(zhì)配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液狀石蠟四種物質(zhì),制備軟膏時應采取()方法A研和法B乳化法C熔和法D均可7.脂肪乳輸液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用應是()A保濕劑B增粘劑C溶媒D等滲劑8.增溶作用是表面活性劑()起的作用A形成膠團B分子極性基團C多分子膜D氫鍵9.下丹時的判斷標準包括()A內(nèi)枯外焦B清膏狀C掛旗D滴水成珠10.下列因素不能影響栓劑直腸吸收的是()A插入直腸的深度B表面活性劑C首次排便的時間D直腸液的pH值11.可作為片劑吸收劑的成分是()A硬脂酸鎂B滑石粉C磷酸氫鈣D乳糖12.最優(yōu)良的成膜材料為()APEGBPVPCPVADCAP13.下列關(guān)于肺吸收的論述中()項是正確的A噴射的粒子越小越好B藥物在肺泡中的溶解度越大越好C拋射劑的蒸氣壓越大越好D以上說法均不正確14.微型膠囊制備工藝中,可以進行可逆操作的是()過程A形成凝聚囊B形成沉降囊C形成固化囊D以上均可進行可逆操作15.傷濕止痛膏的基礎基質(zhì)是A天然橡膠B凡士林C氯化鉀D松香三、多選題(每題2分,共8分)1.在影響浸出的因素中,()不能無限增大,否則反而不利浸出A粉碎度B浸出溫度C浸提時間D濃度差E溶媒極性2.乳劑發(fā)生轉(zhuǎn)型的原因可能有()AHLB值發(fā)生變化B電解質(zhì)過多C內(nèi)相體積過大D乳劑粒子過大E貯存溫度過高3.片劑包衣的目的是()A增強穩(wěn)定性B掩蓋藥物嗅味C減少藥物對胃的刺激性D改變崩解度E美觀4.下列哪種方法可以節(jié)約機械能()A水飛法B加液研磨法C混合粉碎D低溫粉碎E自由粉碎四、簡答題(每題4分,共20分)1.濕熱滅菌的影響因素。2.簡述復凝聚法制備微囊的機理。3.簡述濕顆粒法制備片劑中制顆粒的目的。4.簡述延緩藥物水解的方法。5.簡述塑制法制備蜜丸的工藝。五、判斷與改錯(每題1分,共10分)1.為促進栓劑中藥物的釋放與吸收可加入表面活性劑,一般來說用量越大藥物釋放性越好。2.乳濁液型注射劑用于調(diào)整滲透壓的附加劑除了氯化鈉與葡萄糖外,還可以選用甘油、山梨醇。3.拋射劑應無毒,無刺激性,不易燃,不易爆,常溫下蒸氣壓不大于大氣壓,無色,無味,價廉易得。4.傳統(tǒng)煎膏劑中加入的糖類成分必須經(jīng)過煉制以使轉(zhuǎn)化,轉(zhuǎn)化率低于50%均可出現(xiàn)返砂現(xiàn)象。5.注射劑首選的除熱原方法為熱壓法。6.黑膏藥的基質(zhì)是植物油與鉛丹。7.平衡水即是結(jié)合水,故不能除去。8.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法,操作時用力要輕。9.片劑生產(chǎn)中出現(xiàn)松片現(xiàn)象主要原因是壓力不夠,粘合劑用量不足。10.貼膏劑又稱巴布劑,是以親水性高分子物質(zhì)為基質(zhì)制備得到的。六、名詞解釋(每題2分,共12分)LPS脂質(zhì)體水飛法咬色溜胎起曇七、計算題(每題5分,共10分)1.[處方]洗必泰2g半合成脂肪酸酯適量,制備10粒栓劑。問:基質(zhì)半合成脂肪酸酯的投料量。(已知洗必泰對半合成脂肪酸酯的置換價為1.7,半合成脂肪酸酯的置換價為1.1)2.某處方應用Tween—8010g(HLB值為15)與Span—405g(HLB為6.7)做乳化劑,問HLB值最終是多少?八、綜合題(共10分)下列關(guān)于維生素C注射劑制備工藝的敘述,是否有錯誤,若有錯誤請糾正。并回答有關(guān)問題:(1)亞硫酸氫鈉能否用亞硫酸鈉代替?(2)碳酸氫鈉能否用氫氧化鈉代替?(3)CO2能否用N2代替?[處方]維生素C105.0g碳酸氫鈉48.8g亞硫酸氫鈉2.0g依地酸二鈉0.05g注射用水加至1000ml[工藝]取配置量100%注射用水,通入CO2飽和,加維生素C溶解,一次性加入碳酸氫鈉,待液面不再發(fā)生CO2時,加入亞硫酸氫鈉和依地酸二鈉溶解,G2垂熔玻璃濾球濾過,濾液中通入CO2,灌封,熱壓滅菌115.5℃,30分鐘。2000級中藥學專業(yè)《中藥藥劑學》的考試題答案一、填空題根據(jù)防治疾病的需要選擇;倍散;等量遞增法;填充劑;崩解劑;60%;水;油;乳化劑;甘油與水;手握成團,輕壓即散;濃度差;流通蒸汽滅菌法;100度30分;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。二、單選題B;B;B;B;C;A;D;D;B;C。三、多選題ABE;ABC;ABCDE;ABCDE。四、簡答題1.微生物的種類與數(shù)量;蒸汽的性質(zhì);滅菌時間與溫度;介質(zhì)及被滅菌物品的性質(zhì)2.以常用的囊材阿拉伯膠及明膠為例來說明:阿拉伯膠是一種多糖,帶負電荷,而明膠是一種兩性蛋白,在等電點以下帶正電荷,等電點以上帶負電荷,因此,在明膠和阿拉伯膠共存的體系中只要調(diào)整pH在適當?shù)姆秶梢允苟呦鄬Ψ€(wěn)定存在,但是溶液pH調(diào)至等電點以下(pH4.0~4.5)時,可使明膠帶正電荷,而阿拉伯膠仍帶負電荷,由于電荷互相吸引形成正、負離子的絡合物,溶解度降低而凝聚成囊。3.增加物料的流動性;有利于藥粉中空氣逸出,減少松片;避免粉末分層;避免粘沖;避免細粉飛揚。4.調(diào)節(jié)pH值;降低溫度;改變?nèi)苊?;制成固體劑型;降低溶解度;加入表面活性劑;形成絡合物;改變分子結(jié)構(gòu)。5.物料的準備;制丸塊;制丸條、分粒、搓圓;干燥。五、判斷對錯×表面活性劑濃度高會形成膠團不利于藥物的釋放√×蒸氣壓應大于大氣壓×40%×活性炭吸附×高級脂肪酸鉛鹽和植物油的氧化聚合增稠物×結(jié)合水包括平衡水×輕研冰片,重研麝香√×巴布劑是帖膏劑的一種,是以水溶性高分子材料為基質(zhì)六、名詞解釋LPS—即脂多糖,為熱原的致熱活性中心。脂質(zhì)體—藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層形成的薄膜中間所制成的超微型球狀載體制劑。水飛法—將藥物先打成碎塊,除去雜質(zhì),放入研缽或電動研缽中。加適量的水,重力研磨,當部分細粉研成時,旋轉(zhuǎn)研缽使細粉混懸于水中傾倒出來,余下的加水反復研磨,至全部研細,后將混懸液合并,沉降,干燥,研散,過篩。咬色—在中藥材混合的過程中,有些藥材纖維性強,因此會吸附一些顏色較深的細粉在自身的組織縫隙間從而掩蓋了藥粉的顏色,這個現(xiàn)象就是咬色。比較典型的如甘草與朱砂。溜胎—在白降丹煉制過程中,將研勻得藥料加入到陽城罐中,徐徐加熱,使罐內(nèi)藥物溶化,并不斷攪拌至全熔融后將罐作30度傾斜轉(zhuǎn)動,使熔漿沿罐內(nèi)壁均勻貼附,該過程稱溜胎。起曇—含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑,其溶解度隨溫度升高而增大,但達到一溫度后,其溶解度急劇下降,溶液變渾濁甚至分層,這種現(xiàn)象即起曇。七、計算題1.1)10??瞻装牒铣芍舅狨ニ椋?.1=X12×10X1=20×1.1=22g2)2g洗必泰可置換半合成脂肪酸酯為:1.7=2X2=1.18gX23)需加入半合成脂肪酸酯為:X3=22-1.18=20.82g答:

2.答案:HLB總=HLBAWA+HLBBWBWA+WB∴HLB=15.0×10+6.7×510+5=12.2答:八、綜合分析題取配質(zhì)量80%的注射用水通入二氧化碳飽和,加維生素C溶解后,分次緩緩加入碳酸氫鈉攪拌使全部溶解后,加入亞硫酸氫鈉和依地酸二鈉溶解攪拌均勻,添加二氧化碳包和的注射用水至全量。G4垂熔玻璃濾球過濾,溶液中通入二氧化碳,在二氧化碳氣流的保護下灌封,最后用100度流通蒸汽滅菌15分鐘即可。(1)不可以。(2)不可以(3)可以中藥學專業(yè)2001級中藥藥劑學試題題號一二三四五六七八九十總成績成績

評卷人

復核人

一、填空題(每空1分,共15分)1.藥物劑型符合的三性是指安全性、有效性及()。2.藥廠生產(chǎn)車間一般根據(jù)潔凈度不同,可分為控制區(qū)和潔凈區(qū)。潔凈區(qū)一般要求達到()級標準。3.散劑常用的混合方法有研磨、()、()混合法。4.為防止煎膏劑出現(xiàn)“返砂”現(xiàn)象,蔗糖的轉(zhuǎn)化率宜控制在()。5.浸出制劑中規(guī)定流浸膏濃度為(),浸膏為()。6.親水膠體的穩(wěn)定性可因加入()或()物質(zhì)而破壞。7.凡士林經(jīng)常作為()劑型的基質(zhì),并常與()合并使用。8.片劑制備中,淀粉可用作()、()。9.紅升丹主要成分是(),采用()制備。二、單選題(每題1分,共15分)1.下列適用于空氣滅菌的方法是()A微波滅菌B紫外線滅菌Cγ射線滅菌Dβ射線滅菌E60Co輻射滅菌2.藥材浸提時()A浸提溫度越高越好B浸提時間越長越好C藥材粉碎越細越好D細胞內(nèi)外濃度差越大越好E浸提壓力越高越好3.《中國藥典》規(guī)定,糖漿中含蔗糖量應不低于()A50%(g/ml)B60%(g/ml)C65%(g/ml)D40%(g/ml)E75%(g/ml)4.增溶作用是表面活性劑()起的作用A形成膠團B分子極性基團C多分子膜D氫鍵E分子非極性基團5.我國藥典規(guī)定制備注射用水的方法為()A重蒸餾法B離子交換樹脂法C電滲析法D反滲透法E凝膠濾過法6.脂肪乳劑輸液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是()A保濕劑B增粘劑C溶媒D等滲調(diào)節(jié)劑E藥物7.下列基質(zhì)釋藥、對皮膚穿透力最強的是()A凡士林BO/W型CW/O型DPEGE卡波譜爾8.要使藥物迅速吸收,成人用栓劑納入直腸的部位應在()A距肛門口3cm處B距肛門口4cm處C距肛門口6cm處D距肛門口肛門內(nèi)1~2cm處E距肛門口肛門內(nèi)5cm處9.下列藥物中,可以制成膠囊劑的是()A顛茄流浸膏B土荊介油C陳皮酊D水合氯醛E吲哚美辛10.片劑包糖衣的順序是()A粉衣層→隔離層→糖衣層→有糖色衣層B糖衣層→粉衣層→有色糖衣層→隔離層C隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層D隔離層→糖衣層→粉衣層→有色糖衣層E粉衣層→糖衣層→隔離層→有糖色衣層11.壓片時可因除()之外的原因造成粘沖。A壓力過大B顆粒含水過多C沖模表面粗糙D潤滑劑有問題E沖??套痔?2.吸入用氣霧劑要迅速發(fā)揮藥效,粒徑最好為()A5~15μB3~10uμC0.5~1μD越細越好E2~3μ13.下列膜劑成膜材料中,應用最多,性能最佳的是()A明膠BPVACCMC-NaD海藻酸鈉E白芨膠14.在微囊制備工藝中,可以進行可逆操作的是()過程。A成囊后B固化前C固化后D氫氧化鈉強化前E成囊前15.熱原是指()ALPSB蛋白質(zhì)復合物C磷脂多糖DLPS與蛋白質(zhì)復合物E磷脂三、多選題(每題2分,共10分)1.下列哪種方法可以節(jié)約機械能()A水飛法B加液研磨法C混合粉碎D低溫粉碎E自由粉碎2.適用于滲漉提取的有()A含貴重藥的制劑B含毒性藥的制劑C含粘性藥材的制劑D高濃度制劑E新鮮的易于膨脹的藥材的制劑3.下列屬于熱原的基本性質(zhì)的有()A水溶性B揮發(fā)性C耐高溫D濾過性E帶電性4.下列關(guān)于影響滴丸圓整度因素的敘述中,錯誤的是()A液滴愈大,滴丸的圓整度愈好B液滴愈小,滴丸的圓整度愈好C液滴在冷卻劑中移動速度愈快,滴丸的圓整度愈好D液滴在冷卻劑中移動速度愈快,滴丸的圓整度愈差E降低液滴與冷卻劑的親和力,能使空氣盡早排出,滴丸的圓整度愈好

5.為了延緩藥物的釋放,可采用下列()方法A制成難溶性鹽Bβ—CD包合物C制成磁性微球D制成W/O型乳劑E將藥物微囊化四、簡答題(每題4分,共24分)1.簡述影響濕熱滅菌因素。2.簡述起曇現(xiàn)象并分析起曇現(xiàn)象產(chǎn)生的原因。3.用Stokes方程式說明影響混懸液粒子沉降速度的因素。4.簡述外用膏劑透皮吸收途徑。5.蜂蜜煉制有哪些種類?特點如何6.簡述復凝聚法制備微囊的原理,試以明膠—阿拉伯膠為囊材加以說明。五、判斷與改錯(每題1分,共8分)1.紫外線滅菌法可用于無色小玻璃安瓿的滅菌。2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法,操作時用力要輕。3.平衡水分肯定為結(jié)合水,而結(jié)合水不一定是平衡水。4.表面活性劑在水中形成的膠團,大小在膠體粒子范圍內(nèi),故也算做膠體溶液的一種。5.注射劑首選的除熱原方法為熱壓法。6.表面活性劑加入量越多,軟膏中藥物透皮釋藥越好。7.黑膏藥的基質(zhì)是鉛丹及植物油。8.氣霧劑按相的組成可分為單相氣霧劑,兩相氣霧劑,三相氣霧劑。六、名詞解釋(每題2分,共10分)HLB等量遞增法pyrogens置換價巴布劑分散片七、計算題(每題5分,共10分)1.林格式液處方如下:氯化鈉8.6g,氯化鉀0.3g,氯化鈣0.33g,注射用水加至1000ml。(已知氯化鉀的1%冰點下降度為0.44)求氯化鈣的1%冰點下降度是多少?2.鹽酸普魯卡因水解為一級動力學,100℃反應速度常數(shù)為3.95×10-4min-1,求滅菌(100℃,30min)后損失率為多少?八、綜合分析題(共6分)[處方]銀杏葉助流劑9%硬脂酸鎂1%欲將上述處方設計為全浸膏糖衣片,設計制備工藝全過程。(提示:體現(xiàn)出浸膏的制備工藝,片劑制備及包衣過程)2001級中藥專業(yè)中藥藥劑學考試答案一、填空題穩(wěn)定性;1萬或100級;攪拌、過篩;40~50%;1g/ml;2~5g/g;電解質(zhì);脫水劑;軟膏;羊毛脂;填充劑(稀釋劑或吸收劑);崩解劑;氧化汞;升法。二、單選題B;D;B;A;A;D;B;D;B;C;A;C;B;B;D。三、多選題ABCDE;ABD;ACDE;ACE;ABE或ABDE四、簡答題1.簡述影響濕熱滅菌因素。答案:1.微生物的種類與數(shù)量2.蒸汽的性質(zhì)3.滅菌的時間4.被滅菌物品的性質(zhì)2.簡述起曇現(xiàn)象并分析起曇現(xiàn)象產(chǎn)生的原因。答案:1.起曇現(xiàn)象是指含聚氧乙烯基的表面活性劑其水溶液加熱至一定溫度時,溶液突然渾濁,冷后又澄明。開始變渾濁的溫度點為曇點。2.原因:含聚氧乙烯基的表面活性劑其親水基與水呈氫鍵締合,故溶液澄明,當溫度升高,并達曇點時,氫鍵破壞,分子水化能力降低,溶解度急劇下降,故而渾濁,而冷卻后分子又與水形成氫鍵,故冷后又澄明。3.用Stokes方程式說明影響混懸液粒子沉降速度的因素。答案:Stokes方程式:V=2r2(ρ1-ρ2)g9η其中:V為粒子沉降速度;r為粒子半徑;ρ1與ρ2分別為粒子與分散媒的密度;g為重力加速度;η為分散介質(zhì)粘度。影響因素:1.粒子半徑沉降速度與粒子半徑平方成正比,為降低沉降速度可減小粒子半徑。2.密度差沉降速度與分散相,分散媒之間密度差成正比,為降低沉降速度可加助懸劑,增大粒度。3.粘度增大粘度有利于穩(wěn)定。4.試題:簡述外用膏劑透皮吸收途徑答案:1.通過完整的表皮2.透過毛囊和皮脂腺3.通過汗腺5.試題:蜂蜜煉制有哪些種類?特點如何答案:1.嫩蜜溫度可達105~115℃,含水量18~20%,密度1.34,顏色無明顯變化,稍有粘性。2.中蜜溫度可達116~118℃,含水量14~16%,密度1.37,淺黃色有光澤均勻細氣泡,手拈有粘性,分開無長白絲。3.老蜜溫度可達119~122℃,含水量 <10%,密度1.40,紅棕色光澤大氣泡,粘性大,能拉出長白絲,能滴水成珠。6.答案:復凝聚法制備微囊的原理是利用兩種具有相反電荷的高分子材料作囊材。將囊心物分散在囊材的水溶液中,在一定條件下,相反電荷的高分子材料相互交聯(lián)后,溶解度降低,自溶液中凝聚析出成囊。例:明膠與阿拉伯膠,當PH值調(diào)到4時,處于明膠等電點以下,因此明膠電荷正電,而負膠體阿拉伯膠帶有充分的負電荷,二者中和形成復合物致使膠體溶液溶解度降低可凝聚成囊。五、判斷與改錯1.紫外線滅菌法可用于無色小玻璃安瓿的滅菌。錯。玻璃吸收紫外線。2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法,操作時用力要輕。錯。重研麝香,輕研冰片。3.平衡水分肯定為結(jié)合水,而結(jié)合水不一定是平衡水。對。4.表面活性劑在水中形成的膠團,大小在膠體粒子范圍內(nèi),故也算做膠體溶液的一種。對。5.注射劑首選的除熱原方法為熱壓法。錯?;钚蕴课椒?。6.表面活性劑加入量越多,軟膏中藥物透皮釋藥越好。錯。多反而形成膠團不利于藥物的釋放。7.黑膏藥的基質(zhì)是鉛丹及植物油。錯?;|(zhì)為鉛丹及植物油化合的產(chǎn)物,即脂肪酸鉛鹽及植物油的氧化聚合增稠物。8.氣霧劑按相的組成可分為單相氣霧劑,兩相氣霧劑,三相氣霧劑。錯。無單相氣霧劑。六、名詞解釋1.HLB值答案:HLB值,即親水油平衡值,是表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親合力。2.等量遞增法答案:量小的組分及等量的量大組分,同時置于混合器中混合均勻,再加入與混合物等量的量大的組分稀釋均勻,如此倍量增加直至加完全部量大的組分。3.pyrogens熱原答案:是微生物的代謝產(chǎn)物,是一種能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。4.置換價答案:藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比值。5.試題:巴布劑答案:以水溶性高分子材料為基質(zhì)的貼膏劑又稱巴布劑。6.分散片答案:系指遇水能迅速崩解形成均勻的粘性混懸液的水分散體。七、計算題1.林格式液處方如下:氯化鈉8.6g,氯化鉀0.3g,氯化鈣0.33g,注射用加至1000ml。(已知氯化鉀的1%冰點下降度為0.44)求氯化鈣的1%冰點下降度是多少?答案:公式x1=0.52—a0.

58已知:x1=0.86∴0.86=0.52—(0.03×0.44+0.033×x2)0.

58x2=0.242℃答:1%氯化鈣冰點下降度是0.242℃2.鹽酸普魯卡因水解為一級動力學,100℃反應速度常數(shù)為3.95×10-4min-1,求滅菌(100℃,30min)后損失率為多少?答案:∵㏒C=㏒CO-kt2.303∴㏒C30`=㏒CO-3.95×10-4×302.303C30`=0.9882CO 損失率為1-C30`=1.18%CO答:八、綜合分析題處方銀杏葉助流劑9%硬脂酸鎂1%欲將上述處方設計為全浸膏糖一片,設計制備工藝全過程。(提示:體現(xiàn)出浸膏的制備工藝,片劑制備及包衣過程)答案:1.銀杏葉浸膏的制備取銀杏葉切碎水煎煮兩次,每次1h,濾過,合并兩次濾液,濃縮得粘稠狀物,經(jīng)真空干燥(70~80℃)。2.片心的制備上述干浸膏直接碎成顆粒,加入助流劑及硬脂酸鎂,混勻,壓片。3.包糖衣1)隔離層(以膠漿加少量滑石粉)2)粉衣層3)糖衣層4)有色糖衣層5)打光軟膏劑1.凡士林在軟膏劑中是___,常加入一點羊毛脂主要是為了____。[答案]基本基質(zhì),改善其吸水性2.DMSO是指____,軟膏劑中起_____的作用。[答案]二甲基亞砜,透皮吸收促進劑3.透皮吸收的第一吸收途徑是經(jīng)過_____加以吸收,而后是通過完整皮膚。[答案]毛囊皮脂腺4.滴水成珠可用于黑膏藥制備中____程度的判斷,亦可用于____程度的判斷。[答案]煉油;老蜜煉制5.軟膏中含有少量的水溶性藥物,可以采取___、____及____3種方法加入。[答案]用羊毛脂吸收;溶于乳劑水相中;與水溶性基質(zhì)共溶于水6.為防止黃芩素在軟膏中氧化而加入亞硫酸氫鈉抗氧化,則應采用____做乳化劑。

[答案]非離子表面活性劑二、單項選擇題

1.下列()非影響透皮吸收的因素。

皮膚的濕度皮膚的溫度涂藥面積涂藥劑量2.基質(zhì)配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液狀石蠟四種物質(zhì),制備軟膏時應采?。ǎ┓椒?。

研合法乳化法熔合法均可3.實驗制備小劑量乳劑型軟膏時,除了乳化劑的HLB值外,其類型尚與()有關(guān)。

制備溫度混合秩序攪拌時間均無關(guān)系

4.普通W/O型乳劑軟膏劑中應加入()

甘油苯甲酸A+B均不用

三、多項選擇題

1.對軟膏劑基質(zhì)的論述中,正確的是()。是助懸劑是賦形劑是載體

應具有適宜的粘度和涂展性應不妨礙皮膚的正常功能

[答案]BCDE

2.可促進透皮吸收的物質(zhì)有()。DMSOAzon吐溫丙二醇PEG

[答案]ABC

3.下列()是屬于吸收性基質(zhì),可做為凡士林的輔助基質(zhì)。

液狀石蠟無水羊毛脂蜂蠟鯨蠟甲基硅酮

[答案]bcd

4.單硬脂酸甘油酯在軟膏劑中的作用有()等。乳化作用增稠作用濕潤作用穩(wěn)定作用抗氧化作用

[答案]bd

5.中藥傳統(tǒng)制劑黑膏藥的優(yōu)點可以有()等幾個作用。內(nèi)病外治多價皂可以促進皮膚通透性裱背材料增加水合作用

作用持久制備工藝科學

[答案]abcd

6.黑膏藥制備過程中,煉油程度的判斷指標有()。掛旗油煙顏色油花狀態(tài)清膏狀滴水成珠

[答案]bce

7.橡膠硬膏基質(zhì)中,下列()是其組成填加料。羊毛脂凡士林液狀石蠟氧化鋅松香

[答案]abcde

8.制備沒食子酸軟膏選用()做基質(zhì)為最佳。PEG甘油明膠吐溫做乳化劑

凡士林加適量羊毛脂凡士林加適量鯨蠟醇

[答案]de

四、簡答題

1.黑膏藥制備過程中煉油程度的判斷可有哪幾點?[答案](1)溫度應該達到320℃,持續(xù)3小時。(2)看油煙由青煙到黑而濃煙,直到白色濃煙為度。(3)看油花開始油花多在周邊,當其逐漸向中央翻轉(zhuǎn)聚集時為度。(4)看滴水成珠。2.簡述橡膠硬膏中添加劑氧化鋅有何作用?[答案]氧化鋅本身有消炎收斂的作用;其白色可作為著色的填料;固體粉末的加入可起增稠作用;作為堿性氧化物可以和酸起反應,因而可以對抗另一增粘作用的松香酸的刺激性,二者生成松香酸鋅。

3.舉例說明軟膏的油脂性基質(zhì)有哪幾類?[答案]軟膏的油脂性基質(zhì)有3類。(1)天然油脂類易腐敗,現(xiàn)已將植物油半合成為氫化植物油加以應用,但用量較少。(2)類脂類吸收性基質(zhì)如羊毛脂,其組成中含有部分膽甾醇類,故為弱的W/O型乳化劑,具有吸收水分的作用。屬于輔助基質(zhì)。(3)烴類物質(zhì)如凡士林,是固體烴與液體烴的混合物,又稱做軟石蠟,其是基本基質(zhì)。其它幾種烴類則是輔助性基質(zhì),起調(diào)節(jié)作用。4.PEG類基質(zhì)作為軟膏基質(zhì)有何特點?[答案]PEG類基質(zhì)溶于水易于洗除,能吸收皮膚分泌物;性質(zhì)穩(wěn)定不易酸??;對皮膚潤滑性能差,長期使用可引起皮膚干燥;能同苯甲酸、水楊酸、鞣質(zhì)、酸性成分等結(jié)合導致基質(zhì)軟化并延緩藥物釋放。

5.簡述中藥軟膏中中藥的加入方法。[答案]分以下3種情況:(l)混懸型軟膏以細粉(100~120目)加入,如貴細藥及揮發(fā)性藥物。(2)溶液型軟膏油溶性成分可溶于油脂性基質(zhì)中,水溶性成分制成水溶液與水溶性基質(zhì)混合,少量的水溶性藥物可用羊毛脂吸收后與油脂性基質(zhì)混勻。(3)乳劑型基質(zhì)用油相溶解油溶性成分,用水相溶解水溶性成分,貴細藥與揮發(fā)性藥物以細粉加入混懸于乳膏中,揮發(fā)油可將制好的乳劑放冷至40℃以下時加入混勻。

五、名詞解釋

1.黑膏藥:[答案]系以已經(jīng)提取過藥材成分的食用植物油與鉛丹經(jīng)高溫煉制而成的類固體外用膏劑稱做黑膏藥。

2.透皮吸收:[答案]藥物貼敷于皮膚后,藥物從基質(zhì)中釋放出來經(jīng)毛囊皮脂腺及完整皮膚進入血循環(huán)發(fā)揮療效的作用機制是透皮吸收。

3.內(nèi)枯外焦:[答案]黑膏藥制備提取藥材成分(炸料)時,藥料達到表面深褐色內(nèi)部枯黃色則稱之為內(nèi)枯外焦。4.滴水成珠:[答案]系制備膏藥中,煉油程度判斷的經(jīng)驗方法,即沾取藥油少許滴于水中,待油散開后又聚集時為度,此稱為滴水成珠。

六、改錯題

1.水溶性軟膏基質(zhì)中加入甘油,主要目的是促進透皮吸收。[答案]水溶性軟膏基質(zhì)中加入適量甘油,主要目的是保濕,避免水分散失引起軟膏干燥。

2.中藥軟膏中的貴重藥與細料藥最好用有機溶媒提取后加入。[答案]中藥軟膏中的貴重藥與細料藥最好以細粉加入,避免損失。3.制備乳劑軟膏時,揮發(fā)油可直接溶于油相中。[答案]制備乳劑軟膏時,揮發(fā)油類藥物加入時應將制好的乳劑放冷40℃以下時加入混勻。栓劑一、單項選擇題

1.將脂溶性藥物制成起效迅速的栓劑應選用下列哪種基質(zhì)?

可可豆脂氫化油類半合成椰子油脂聚乙二醇

半合成棕櫚油脂2.下列哪個是熱熔法制備栓劑的工藝流程。

基質(zhì)+藥物→混合→灌注→成型→排出→包裝

基質(zhì)熱熔+藥物→混合→灌注→排出→包裝

基質(zhì)熱熔+藥物→混合→灌注→冷卻成型→排出→包裝

基質(zhì)熱熔+藥物→混合→冷卻成型→排出→包裝3.栓劑澆注后應于()把??咨隙嘤嗖糠智械?。

起模后凝固后放冷后澆注時不應多出模表面4.加入()不能提高栓劑硬度。

藥物細粉蜂蠟羊毛脂鯨蠟5.以大黃為主藥的直腸給藥應用()形式吸收相對好些。

PEG甘油明膠膠囊栓可可豆脂

6.除()之外均可增加直腸吸收。

水溶性基質(zhì)溶解快油脂性基質(zhì)吸附力強

加入適量的吐溫與藥物親和力差的水溶性基質(zhì)

二、多項選擇題

1.影響肛門栓劑直腸吸收的因素有()。藥物性質(zhì)基質(zhì)性質(zhì)表面活性劑的影響

首次排便時間插入直腸的深度

[答案]abcde

2.下列()情況均能減少直腸吸收?;剂〖步o藥后1小時排便藥物有較大的解離度

藥物粒度細基質(zhì)對藥物吸附差

[答案]abc

3.鞣酸栓劑在()情況下吸收較快。pH5pH9可可豆脂做基質(zhì)

PEG做基質(zhì)甘油明膠做基質(zhì)

[答案]ac

4.目前的栓劑基質(zhì)中,可可豆脂較好的代用品有()。[答案]

香果脂烏桕脂氫化油類基質(zhì)

半合成山尖子油酯半合成椰子油酯

[答案]ac

三、改錯題

1.水溶性基質(zhì)的栓劑吸收主要限速因素是藥物的溶解度。[答案]水溶性基質(zhì)的栓劑吸收主要限速因素是基質(zhì)的溶解速度。

2.含大黃組分的栓劑不能用PEG做基質(zhì),但可以用甘油明膠做基質(zhì)。[答案]含大黃組分的栓劑不能用PEG做基質(zhì),也不能用甘油明膠做基質(zhì)。

四、簡答題

1.簡述栓劑制備方法共有幾種?[答案](l)搓捏法:為原始的手工制法,現(xiàn)已不用。(2)冷壓法:為機械壓制模型,目前尚有應用。(3)熱熔法:目前最常用的一種方法,尤其中藥栓劑更為常用。(4)凍干法:采用水溶性基質(zhì),用冷凍干燥的方法除去水分而成型,本法適用于熱不穩(wěn)定性成分。

2.簡述熱熔法制備栓劑應注意哪幾點?[答案](1)注意用水浴加熱熔化基質(zhì),熔化三分之二時停止加熱,用余熱熔化其余的三分之一。(2)注意澆模應一次性澆注,冷后切平模表面多余部分。(3)根據(jù)藥物的理化性質(zhì)采用相應的基質(zhì),用恰當?shù)姆椒尤胨幬铩#?)劑量應為口吸取劑量的1.5倍~2倍,但毒劇藥不得超過口服劑量。3.栓劑模用潤滑劑有哪些?如何應用?[答案](1)脂肪性基質(zhì),如氫化油類、半合成脂肪酸酯應用親水性潤滑劑,其組成為:軟肥皂(1)+甘油(1)+95%乙醇(5)混勻即得。(2)親水性基質(zhì),如甘油明膠,纖維素衍生物應用油性潤滑劑,可用液狀石蠟、植物油等。(3)如果是用可可豆脂和PEG做基質(zhì)則可不用潤滑劑。

4.簡述直腸吸收的途徑[答案]藥物的直腸吸收隨其靜脈的分布而呈現(xiàn)兩條途徑:一條是通過直腸上靜脈經(jīng)門脈進入肝臟,經(jīng)首過作用進入大循環(huán),大約有25%~50%的血流量分布;另一條是通過中、下直腸靜脈和肛管靜脈繞過肝直接進入大循環(huán),約為50%~75%的血流量分布。此外直腸亦有較為豐富的淋巴系統(tǒng),其對藥物的吸收與血液處于相同的地位。栓劑一、填空題

1.悶膠法又稱作——,其作用是除膠劑的水分。[答案]伏膠;內(nèi)部二、單項選擇題

1.下列對膠劑的論述,錯誤的是()。

固體塊狀內(nèi)服制劑服用時需烊化驢皮以冬板質(zhì)量最好

濃縮收膠時,可加入白酒質(zhì)量檢查時不檢查水分

2.掛旗可用于()判斷標準。

膠劑收膠操作A+煎膏濃縮A+蜂蜜煉制B+C

三、多項選擇題

1.阿膠可屬于()幾種概念。

中藥制劑可逆凝膠膠劑

不可逆凝膠親水性膠體

[答案]abce

2.伏膠的意義是()。悶膠的別稱熬膠的別稱去掉內(nèi)部水分的操作

去除表面水分的操作是膠劑的一種

[答案]ac

3.疏水膠的特點包括()。對電解質(zhì)敏感具可逆性質(zhì)具不可逆性質(zhì)

粒子帶電荷分散相與分散媒具有親和力

[答案]acd

4.對于膠體粒子來說減薄水化層會引起不穩(wěn)定,下列()可影響膠體粒子的水化層。乙醇NaCl阿拉伯膠

西黃蓍膠枸櫞酸

[答案]ace

5.冰糖在中藥膠劑制備中起到()作用。

消泡矯味增加透明度

增加硬度便于切膠

[答案]bcd四、名詞解釋

1.掛旗:[答案]蜂蜜煉制或膠劑制備中判斷被濃縮液體濃縮程度的術(shù)語,是指用棒挑起被濃縮液體后,以片狀緩慢脫落而不滴落的狀態(tài)叫掛旗。

2.保護膠:[答案]在疏水膠溶液中加入一定量的高分子親水膠液,疏水膠粘表面被溶劑化的高分子所保護,水化層增厚,阻礙膠粒直接接觸,可降低疏水膠對電解質(zhì)的敏感性而增加其穩(wěn)定性,所加入的親水膠體叫保護膠。

3.悶膠:{答案}為干燥膠劑的一種傳統(tǒng)方法,即膠劑干燥至一定程度時,裝入木箱內(nèi),密閉悶之,使膠劑內(nèi)部水分向外擴散,用布擦干,再反復2次~3次,這個操作叫悶膠,又可稱為伏膠。五、簡答題

1.常用的中藥膠劑有哪些?

[答案](1)皮膠:包括驢皮熬制的阿膠、豬皮熬制的新阿膠和牛皮熬制的黃明膠。(2)角膠:鹿角熬制的鹿角膠。(3)甲膠:用龜板熬制的龜板膠和鱉甲熬制的鱉甲膠。(4)骨膠:原是虎骨膠,目前國家禁用虎原料,所以有用狗骨代替的狗骨膠。(5)其它尚有霞天膠,由精牛肉熬制。

2.膠劑制備的工藝過程如何?[答案]膠劑制備一般經(jīng)過如下幾個步驟:原料須處理,將原料洗凈剔除雜物,洗去泥沙;熬膠,又稱煎取膠汁,用純凈水煎取,膠汁濾過干凈;濃縮收膠,將濾液濃縮蒸去水分,并加入各種輔料;凝膠與切膠;干燥與包裝

3.制備膠劑應注意哪些問題?[答案]忌用鐵鍋。一、填空題

1.軟膠囊亦稱--,分為2種情況,所謂無縫軟膠囊是用---制備的,而有縫軟膠囊是用--制備的。[答案]膠丸;滴制法;壓制法2.易風化藥物可使膠囊殼---,而易潮解藥物可使膠囊殼---,故不宜將此類藥物制成膠囊。[答案]變軟;變脆二、單項選擇題

1.下列宜制成軟膠囊的是。

O/W乳劑芒硝魚肝油藥物稀醇溶液

藥物水溶液2.硬膠囊劑與散劑在質(zhì)檢中不同點為()。

藥物水分含量不超過9.0%裝量差異檢查衛(wèi)生學檢查

外觀檢查檢查藥物的粉末細度3.滴制法制備軟膠囊的丸粒大小取決于()。

基質(zhì)吸附率滴頭大小滴頭溫度以上均有

4.下列()可以制成膠囊劑。

氯化鉀顛茄酊亞油酸以上都可以

三、多項選擇題

1.下列關(guān)于硬膠囊殼錯誤的是()。膠囊殼主要由明膠組成制囊殼時膠液中應加抑菌劑

囊殼含水量高于15%時囊殼變軟加入二氧化鈦便于識別

囊殼編號數(shù)值越大,其容量越大

[答案]de

2.不宜制成膠囊劑的為()。

藥物的稀乙醇溶液刺激性較強的藥物

易潮解的藥物包衣的顆粒劑

含油量高而不宜制成丸、片劑的藥物

[答案]abc

3.牡荊油微囊的制法中,正確的為()。滴制法復凝聚法

用明膠制成初乳用明膠與桃膠包囊

用甲醛固化

[答案]bce

4.有關(guān)硬膠囊的敘述中,錯誤的是()。硬膠囊的號碼越小,裝量越多

膠囊的囊材中可以加入食用色素

麻醉、劇毒藥物填充時,為防止最后者含量不足,應比實際需要量多準備幾份

混合后發(fā)生共熔的藥物不宜制成膠囊劑

膠囊劑除口服外,無其他給藥途徑

[答案]cde

5.下列()不能制成膠囊劑。KCl丹參乙醇提液紫草油維生素E煙酸酯刺五加水提液

[答案]abe

6.膠囊劑操作環(huán)境中,理想的操作條件應包括()溫度20~30℃溫度20℃以下溫度30~40℃

相對濕度30~45%相對濕度40~60%

[答案]ad

7.軟膠囊丸粒大小可取決于()。

有效治療量模具大小滴頭大小基質(zhì)吸附率制備方法

[答案]ad

8.影響軟膠囊填充混懸液的基質(zhì)吸附率大小的因素包括()。固體顆粒大小藥物劑量大小藥物顆粒的密度

藥物顆粒的形狀軟膠囊的制備量

[答案]acd

四、名詞解釋

1.硬膠囊劑:

[答案]將藥物填裝于用明膠為主料制成的兩節(jié)筒狀物囊殼中而成的制劑叫硬膠囊劑。

五、改錯題

1.膠囊劑的特點是生物利用度高,尤其是藥物水溶液滴成的膠丸,生物利用度更高。

[答案]膠囊劑的特點是生物利用度高,但不能用藥物的水溶液做內(nèi)容物。

2.硬膠囊殼的型號與其容積成正比,即號越大容積越大。

[答案]硬膠囊殼的型號與其容積成反比,即號越大容積越小。

六、簡答題

1.哪些藥物不能制成膠囊劑?

[答案](1)水溶液和稀醇溶液能使膠囊軟化和溶化,所以不能制成膠囊劑。(2)易溶性藥物,或小劑量有刺激激性的藥物,由于膠囊殼溶解后局部濃度過高刺激胃而不宜制成膠囊劑。(3)風化藥物可使膠殼變軟,潮解藥物可使膠殼變脆,不宜制成膠囊劑。(4)強酸性藥物可導致囊殼水解,強堿性藥物能使囊殼變性影響崩解,不宜制成膠囊劑。

2、硬膠囊制備包括哪幾個過程?

[答案](1)藥物處理,應按散劑的要求制成優(yōu)良的散劑或顆粒劑做為填充物。(2)囊殼大小的的選擇,按劑量要求選擇不同型號的囊殼,一般常用0號或1號膠囊殼。(3)藥物的填裝,可采用手工和機械兩種填充方式,加入的稀釋劑和裝量多少必須經(jīng)過嚴格計算,操作環(huán)境條件應符合生產(chǎn)要求。(4)封口,在兩節(jié)聯(lián)結(jié)處,用膠液或超聲波處理粘合。(5)囊外清潔與磨光。(6)包裝。

3.軟膠囊中藥物與附加劑填充有哪些要求?[答案](1)混懸液中填充成分的要求是藥物至少過80目篩;分散媒選擇植物油或PEG4000等,既有一定的粘度,又不能與殼壁發(fā)生反應。(2)為防止混懸微粒的沉降應加入適當?shù)闹鷳覄托曰|(zhì)用蠟的混合物,非油性基質(zhì)一般用高分子量的PEG。(3)在選擇基質(zhì)時應考慮是否影響藥物的釋放。丸劑一、填空題

1.濃縮丸與蜜丸相比其特點是---與---。[答案]體積??;易服用2.水溶性基質(zhì)的滴丸制備是采用----法原理為基礎的。[答案]固體分散3.CAP是指----,在丸劑中用作---材料。[答案]鄰苯二甲酸醋酸纖維素;包腸衣4.蜜丸有時會產(chǎn)生空心現(xiàn)象,其原因是--或---造成的。[答案]揉搓不夠;合坨不均勻5.掛旗操作可用于---和-----制備過程中的判斷標準。[答案]老蜜煉制;膠劑濃縮收膠6.蜜丸含水量應控制在---以下,而水丸、糊丸、濃縮丸的含水量則應控制在以下-----。[答案]15.0_25;9.0_257.滴丸中固體藥物在基質(zhì)中可形成---和---狀態(tài),同時可能發(fā)生----而增加溶解度,從而獲得較高的生物利用度。[答案]固體溶液或固體分散體;微細晶粒;穩(wěn)定型轉(zhuǎn)向亞穩(wěn)定型二、單項選擇題

1.制備防風通圣丸,用滑石粉的目的為()。

起模蓋面

包衣加大成型

潤滑2.《中華人民共和國藥典》1995年版規(guī)定大蜜丸水分含量為()。

≤15.0%≤16.0%

≤17.0%≤18.0%

≤19.0%3.下列哪種融合物可作為蜜丸的潤滑劑()。

蜂蠟與芝麻油融合物軟肥皂與甘油融合物

液體石蠟與軟肥皂融合物液體石蠟與芝麻油融合物

蜂蠟與液體石蠟融合物4.以水溶性強的基質(zhì)制備滴丸時應選用下列哪種冷卻劑()。

水乙醇

液體石蠟與乙醇的混合物煤油與乙醇的混合物

液體石蠟5.制備萬氏牛黃清心丸時每100g粉末應加煉蜜()。

200g110g

140g50g

80g6.下列有關(guān)蜜丸丸條質(zhì)量要求的敘述中錯誤的是()。

粗細均勻一致表面光滑

兩端圓滑內(nèi)部充實

無空隙7.中國藥典規(guī)定的丸劑的含水量應為()以下。

均為15.0%均為9.0%

水丸為9.0%、蜜丸為15.0%水丸為9%、蜜丸為15%8.滴丸與膠丸的相同點是()。

均為丸劑均為滴制法制備

均采用明膠膜材料無相同之處9.蜜丸在貯存過程中出現(xiàn)表層發(fā)生皺褶現(xiàn)象,稱為()。

表面粗糙脫皮

反砂空心10.泛制丸工藝應為()。

起?!尚汀w面→選丸→干燥→包衣

起?!尚汀x丸→蓋面→包衣→干燥

起?!尚汀w面→干燥→包衣→選丸

起?!尚汀x丸→蓋面→干燥→包衣

三、多項選擇題

1.A.煎取藥汁B.加水烊化C.加水稀釋D.搗碎壓榨取汁E.加乙醇烊化

怎樣選用藥汁用作水泛丸賦形劑

(1)處方中含有纖維豐富的藥物:

(2)處方中含有乳汁、膽汁類藥物:

(3)處方中含有較多質(zhì)地堅硬的礦物類藥物:

(4)處方中含有鮮品植物:

(5)處方中含有膠類藥物:

:[答案]acadb

2.關(guān)于滴丸冷卻劑選擇敘述中正確的為()。不與主藥濃縮不與基質(zhì)發(fā)生作用

不破壞主藥藥效有適宜的密度

有適當?shù)恼扯?/p>

[答案]abcde

3.下列關(guān)于影響滴丸圓整度的因素敘述中錯誤的是()。液滴越大,滴丸的圓整度越好

液滴越小,滴丸的圓整度越好

液滴在冷卻劑中移動速度越快,滴丸的圓整度越好

液滴在冷卻劑中移動速度越慢,滴丸的圓整度越好

降低液滴與冷卻劑的親和力,能使空氣盡早排出,滴丸的圓整度越好

[答案]ace

4.煉制老蜜應符合的條件是()。

含水量14%比重1.37

均勻的淡黃色細氣泡可拉出長白絲

可滴水成珠

[答案]de

5.蜂蜜煉制不到程度,蜜嫩水多可導致蜜丸()。表面粗糙蜜丸變硬

皺皮返砂

空心

[答案]cd

6.水丸包衣可起到()作用。醫(yī)療作用保護作用

減少刺激性定位釋放

改善外觀

[答案]abcde

7.丸劑的現(xiàn)代改進劑型有()。

糊丸滴丸

濃縮丸蠟丸

膠丸[答案]bc8.濃縮丸的優(yōu)點可有()。體積小美觀

便于保管減少刺激性

吸收好

[答案]ae四、名詞解釋

1.滴丸:[答案]系指用固體或液體藥物溶解、乳化或混懸于適宜的熔融基質(zhì)中,通過一適宜的滴管滴入另一與之不相混淆的冷卻劑中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球形固體,稱作滴丸劑。

2.濃縮丸:[答案]系指將部分藥材提取液濃縮成膏狀與某些藥材的細粉或加適宜的賦型劑而制成的丸劑叫濃縮丸。

3.蜜丸返砂:[答案]蜜丸在貯存一段時間后,在蜜丸中有糖等結(jié)晶析出,將此現(xiàn)象稱作蜜丸返砂。

五、改錯題

1.水丸就是以水為賦型劑泛制的小丸。[答案]水丸是以水或水性液體為賦型劑泛制的小丸。

2.老蜜煉制的程度可達到清膏狀和滴水成珠的狀態(tài)。[答案]老蜜煉制程度可達到掛旗和滴水成珠的狀態(tài)。

六、簡答題

1.簡述丸劑包衣的目的是什么?[答案](1)增強藥物成分的穩(wěn)定性,丸劑中有些成分由于外界條件的影響可能發(fā)生變化,包衣后可起到保護作用。(2)減少刺激性,主要是指矯味作用,包衣后一些刺激性氣味可以掩蓋。(3)定位釋放,包腸溶衣之后可在胃中不崩解而在腸中崩解;如果包藥物衣可在胃中首先發(fā)揮作用,以增強療效。(4)改善外觀,便于識別。2.簡述蜂蜜煉制的目的是什么?[答案](1)去除部分水分,增強粘性。(2)殺死微生物、破壞酶,防止霉變腐敗。(3)去除死蜂體、蠟質(zhì)和淀粉等雜質(zhì)。

3.簡述塑制法制備蜜丸的基本過程。[答案](1)原料處理,按散劑要求進行粉碎和混合。(2)蜂蜜煉制,按要求進行煉制,按不同的物料性質(zhì)決定不同的煉蜜程度。(3)合坨,亦為制鐵材,按不同的物料性質(zhì)決定煉蜜的用量和下蜜溫度。(4)搓條和切丸,2個操作交替進行,可用手工操作和機械制丸2種。(5)包裝。

4.蜂蜜煉制有哪些種類?特點如何?[答案](1)嫩蜜其溫度可達105~115℃,含水量17%~20%,密度1.34,顏色無明顯變化,稍有粘性;(2)中密亦稱煉蜜,其溫度可達116~118℃,含水量14%~16%,密度1.37,煉制時出現(xiàn)均勻的淡黃色細氣泡,有粘性但不能拉出長白絲。(3)老蜜其溫度可達到119~122℃,含水量10%以下,密度達到1.40,煉制時呈現(xiàn)較大的紅棕色氣泡,粘性大,能拉出長白絲,泡沫呈龜板狀或牛眼泡狀,能滴水成珠,可掛旗。

5.舉例說明不同的煉蜜種類適用對象。[答案]不同的煉蜜程度適用于不同性質(zhì)的物料。(l)嫩蜜適用于粘度大的油性、膠性或樹脂類藥物制丸,蜜用量50%,下蜜溫度40~50℃,如制備全鹿丸、天王補心丹。(2)中蜜適用于粉性或含有部分糖粘性和油脂性藥物制丸,用量100%,下蜜溫度70~80℃,如制備養(yǎng)血歸脾丸、六味地黃丸。(3)老蜜適用干燥性及纖維性強的藥物制丸,用量100%~200%,下蜜溫度90℃以上,可趁熱下蜜,如制備銀翹解毒丸、再造丸。6.制備蜜丸常發(fā)生的問題及其原因是什么?[答案](1)表面粗糙含燥性藥材過多,藥粉過粗,加蜜量不夠、混合不勻及潤滑劑用量不勻。(2)蜜丸變硬用蜜量不足,蜜溫過低,蜜過老,膠類藥物多冷后變硬。(3)皺皮蜜過嫩水多,吸潮,潤滑劑使用不當所致。(4)返砂蜜質(zhì)量不好,合坨不勻,煉制不到程度,糖結(jié)晶析出。(5)空心揉搓不夠所致。(6)發(fā)霉或生蟲炮制不干凈,制備過程污染,包裝不嚴等。

7.濃縮丸做為蜜丸的劑型改革有哪些特點?[答案]濃縮丸是蜜丸的劑型改革,克服了蜜丸的一些缺點,其特點有如下。(1)體積縮小如保和丸水丸需服用6g,濃縮丸僅服用3g。(2)節(jié)約用蜜量如六味地黃九9g/丸,蜜占4.5g,濃縮丸服用2.6g,則蜜用量也顯著降低了。(3)服用方便體積小,劑量低,則服用方便許多。(4)吸收好因為濃縮丸的藥料經(jīng)過提取,所以在體液中溶出快,吸收好。顆粒劑一、填空題

1.沖劑的名稱在中國藥典(九五版)中已稱做顆粒劑型,現(xiàn)有--、---、---3種類型。[答案]可溶性;混懸型;泡騰性二、單項選擇題

1.有關(guān)水溶性顆粒劑的敘述中,錯誤的為()。

濕粒應及時干燥干燥溫度應逐漸上升

干燥程度控制水分在2%以內(nèi)干燥溫度一般為80~90℃

可用烘箱或沸騰干燥設備2.制備可溶性顆粒劑時,最常用的提取分離方法是()。

醇提水沉法水提醇沉法

石硫酸法低濃度醇滲濾法

三、多項選擇題

1.制備感冒清熱顆粒劑時需提取揮發(fā)油的藥物為()。

白芷荊芥穗苦杏仁

薄荷紫蘇葉

[答案]bde

2.沖劑又可稱作()。茶劑袋泡劑顆粒劑

泡騰劑干糖漿

[答案]ce

3.顆粒劑可以含有下列()各種類型。

可溶性混懸型泡騰型

酒溶性塊狀

[答案]abcde

4.為保證顆粒劑顆粒園整,制備時其軟材的要求是()。越潮越好握之成團松之即散越干越好

比片劑軟材應略濕比片劑軟材應略干

[答案]bd

四、改錯題

1.泡騰沖劑是碳酸氫鈉與枸櫞酸在水中反應生成二氧化碳而形成泡沫,制備時將二者干燥后混合制粒即得。[答案]泡騰沖劑是碳酸氫鈉與枸櫞酸在水中反應生成二氧化碳而形成泡沫,制備時將二者分別制粒干燥后混合而得。

2.膠囊劑的特點是生物利用度高,尤其是藥物水溶液滴成的膠丸,生物利用度更高。[答案]膠囊劑的特點是生物利用度高,但不能用藥物的水溶液做內(nèi)容物五、簡答題

1.簡述可溶性沖劑制備的基本步驟。[答案](1)藥材提取,一般用煎煮法。(2)水醇法處理,除去高分子等雜質(zhì)。(3)回收乙醇濃縮至比重1.35以上膏狀。(4)加入糖粉或可溶性糊精制成軟材。(5)過搖擺式顆粒機制成顆粒。(6)干燥、整粒、包裝即得。

2.簡述沖劑有哪些種類?有什么特點?[答案](1)混懸型沖劑因為未經(jīng)水醇法處理,沖后呈混濁狀態(tài),但效果會好于可溶性沖劑,因其是復合分散體系。(2)可溶性沖劑因為經(jīng)過水醇法處理,沖后為溶液狀態(tài),但療效不一定有混懸型沖劑好。(3)酒溶性沖劑藥材用酒(或乙醇)提取,用酒沖溶,保持酒劑的特點。(4)泡騰沖劑加有枸櫞酸和碳酸氫鈉,沖后生成二氧化碳,產(chǎn)生泡沫,分布均勻。

3.泡騰沖劑所采用的材料和方法什么?[答案]泡騰沖劑所用的材料,堿性用碳酸氫鈉,酸性用枸櫞酸和酒石酸。制備時不單獨用一種酸,單用枸櫞酸粘性大制粒困難,單用酒石酸硬度不夠,故按克分子比混合使用。其制備方法有2種:①熔融制粒法,采用帶1分子結(jié)晶水的枸櫞酸,加熱時釋放出結(jié)晶水才產(chǎn)生粘結(jié)作用;②濕法制粒,用乙醇作濕潤劑制粒不會產(chǎn)生二氧化碳或分別制粒。4.制備沖劑可能發(fā)生的問題有哪些?[答案]沖劑制備中可能發(fā)生問題有:色澤不均勻;結(jié)餅和“夾心”;色澤偏深,僵條過多;含鐵絲;成品內(nèi)出現(xiàn)白點,細粉或粗粒過多,粒度不合格。片劑一、填空題

1.片劑制備中,淀粉可用作--和---。[答案]稀釋劑與吸收劑;崩解劑

2.硬脂酸鎂是片劑的---,但其量不能超過---,若潤滑不夠時可酌加----。[答案]潤滑劑;1%,滑石粉

3.在片劑配方中加入適量表面活性劑,作用是,但單獨使用效果不好,與同用效果最佳。[答案]增強濕潤性;淀粉二、單項選擇題

1.生產(chǎn)某一片重為0.25g的藥品50萬片,需多少干顆粒()。

200kg500kg250kg

125kg750kg2.藥典95年版規(guī)定的糖衣片的崩解時限為()。

60min45min15min

70min30min3.包糖衣的工藝流程為()。

糖衣層→粉衣層→有色糖衣層→打光

粉衣層→糖衣層→打光→有色糖衣層→打光

隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打光

粉衣層→隔離層→糖衣層→有色糖衣層→打光

粉衣層→隔離層→有色糖衣層→打光

4.壓片前的干顆粒應保持()的狀態(tài)。

握之成團,壓之即散含有適量的水

絕對干燥相對濕度下含水量

5.中藥浸膏片發(fā)生變色花斑不是由于()的原因。

顆粒方面細粉方面

潤滑劑方面機油滴落

6.下列中,()不是片劑質(zhì)量的準確標準。

化學片劑15分鐘內(nèi)崩解糖衣1小時內(nèi)崩解

腸溶衣1小時內(nèi)崩解薄膜衣片1小時內(nèi)崩解三、多項選擇題

1.A.液體石蠟B.甘油明膠C.糊精D.蟲膠E.乙醇

下列劑型可選用上述哪種輔料?

(1)顆粒劑:

(2)片劑腸溶衣:

(3)栓劑基質(zhì):

(4)片劑濕潤劑:

(5)片劑稀釋劑:

[答案]cdbec

2.A.包粉衣層B.包隔離層C.打光D.包糖衣層E.片衣著色

下列片劑的包衣物料各有何主要用途?

(1)有色糖漿:

(2)明膠漿:

(3)滑石粉:

(4)白蠟:

(5)阿拉伯膠漿:

[答案]ebacb3.A.粘沖B.松片C.二者均是D.二者均非

下列壓制片的質(zhì)量問題稱為:

(1)片劑頂部脫落:

(2)片劑表面凹痕:

(3)硬度不符合要求:

(4)片面不光:

(5)表面有斑點:

[答案]dabad

4.片劑制粒的目的。避免粉末分層避免粘沖、拉模

減少片子松裂避免產(chǎn)生花片

增加流動性

[答案]abcde

5.A.花斑或色澤不均B.片面裂紋C.脫殼D.打不光、擦不亮

E.露邊或高低不平

下列原因一般能造成片劑的上述哪些質(zhì)量問題?(1)糖漿和滑石粉的用量不當:

(2)片心不干,水分進入片心膨脹:

(3)片心形狀不好:

(4)片子在鍋內(nèi)的下降速度太快:

(5)酸性藥物與滑石粉中的硫酸鹽反應生成CO2:

[答案]bcceb

6.處方:呋喃坦啶50mg砂糖35mg淀粉25mgCAP3mg淀粉漿(10%)適量

乙醇適量硬脂酸鎂0.83mg丙酮適量滑石粉35mg(1)處方中滑石粉應為()

潤滑劑糖衣料

稀釋劑助流劑

(2)按此方包衣應屬()

薄膜衣腸溶衣

糖衣均不是

[答案]bb

四、名詞解釋

1.裂片:[答案]片劑壓制后受到振動或放置后,從腰間開裂或從頂部脫落一層,叫作裂片。

2.片劑潤滑劑:[答案]在壓片時,為增加顆粒的流動性、抗粘附性及潤滑性能而加入的輔料稱作潤滑劑。

3.稀釋劑:[答案]為增加主藥的體積或重量,以利于壓片和調(diào)配,所加入的附加劑叫做稀釋劑。

4.崩解與崩解劑:[答案]將藥片或其它固體劑型服用到胃腸道后,用以消除制備時所施加的機械物理力,使其崩碎成小粒子以便于溶解釋放藥物,這個過程或作用叫做崩解。為起到這個作用所加入的附加劑叫做崩解劑。

5.泡騰崩解劑:[答案]在制備片劑等劑型時,加入枸櫞酸或酒石酸及小蘇打,在體液中反應生成二氧化碳崩碎片劑或其它劑型,可使其均勻分散。此酸和堿稱之為泡騰崩解劑。

五、改錯題

1.片劑濕顆粒的干燥程度必須是保持相對濕度下的水分。[答案]片劑濕顆粒的干燥程度必須適當,一般在5%以下,但也不能過干

2.干淀粉可做為崩解劑與粘和劑應用。[答案]干淀粉可做為崩解劑與稀釋劑或吸收劑應用。

六、簡答題

1.舉例說明片劑有哪些賦型劑?[答案](l)稀釋劑與吸收劑,如淀粉、硫酸鈣等。(2)濕潤劑與粘合劑,如水、淀粉漿等。(3)崩解劑,如干淀粉等。(4)潤滑劑,如硬脂酸鎂,滑石粉等。2.詳述片劑崩解的機制如何?[答案](1)膨脹作用崩解劑如干淀粉吸收水分后產(chǎn)生膨脹,膨脹力破壞了內(nèi)聚力崩碎片劑。(2)濕潤與毛細管作用單純的膨脹作用有時并不崩解,還存在著孔隙與毛細管的濕潤作用,由于濕潤而產(chǎn)生的濕潤熱使空氣膨脹而導致崩解。一般認為崩解是膨脹與濕潤作用相結(jié)合的綜合作用。(3)產(chǎn)氣作用加入泡騰崩解劑可在體液中產(chǎn)生二氧化碳而產(chǎn)生崩解作用。

3.簡述濕顆粒法制備片劑中制顆粒的目的。[答案](l)破壞粉粒周圍吸附的空氣膜,通過制粒使其提前逸出,防止裂片的可能。(2)增強流動性,顆粒的流動性好于粉末的流動性,因其吸附性小。(3)粉粒均勻分散于顆粒中,克服了比重差異避免了流動中的分層現(xiàn)象。(4)通過粘合作用已產(chǎn)生一定的內(nèi)聚力,可以減少壓片時的壓力。(5)一定程度上克服了塵土飛揚。4.裂片的種類及其發(fā)生的原因有哪些?[答案]在片劑制備過程中,發(fā)生片劑裂片,從頂部斷裂為頂裂,從腰部斷裂稱為腰裂,其產(chǎn)生的原因如下:(l)粘合劑用量不足或粘性不夠強。(2)油類成分過多或失水過多,阻礙了分子內(nèi)聚作用。(3)藥物疏松,彈性過大。(4)壓力過大,使藥物產(chǎn)生彈性變形。(5)壓片機轉(zhuǎn)速快,空氣來不及逸出,被壓縮在片內(nèi),移去壓力后膨脹造成片劑斷裂。(6)沖頭沖磨長期磨損,受力不勻。

5.造成片劑崩解遲緩的原因可能有哪些?[答案](l)崩解劑不夠理想,用量不足或不夠干燥。(2)粘合劑用量過多或粘性過強。(3)潤滑劑疏水性太強。(4)壓力過大,片劑過硬。(5)顆粒過于干燥或過于粗大。

6.片劑包衣的目的有哪些?[答案]

片劑包衣的目的有5個:(l)保護藥物成分,提高穩(wěn)定性。(2)掩蓋不良氣味,減少刺激性,易于吞服。(3)腸溶衣解決了對胃的刺激或?qū)ξ杆崦舾械乃幬锩庠馕杆岬钠茐?。?)不同材料的包衣可以不同階段釋放藥物,起到延效作用。(5)外觀美,便于識別。氣霧劑一、填空題

1.氣霧劑是指將藥物與拋射劑填裝于---中的制劑。[答案]帶有閥門系統(tǒng)的耐壓容器

2.二相氣霧劑是指耐壓容器中存在--和---。[答案]氣相;液相二、單項選擇題

1.關(guān)于氣霧劑的敘述中,正確的為()。

拋射劑的沸點對成品特性無顯著影響

拋射劑的蒸氣壓對成品特性無顯著影響

F12、F11各單用于一定比例混合使用性能無差別

拋射劑用量大,噴出的霧滴細小

拋射劑用量小,噴出的霧滴細小2.下列哪種物質(zhì)可作為氣霧劑()。

二氯二氟甲烷乙醇

三氯甲烷環(huán)氧乙烷

乙醚3.氣霧劑耐壓容器中不可能存在()狀態(tài)。

單相水溶液狀態(tài)混懸液狀態(tài)

溶液狀態(tài)乳濁液狀態(tài)三、多項選擇題

1.氣霧劑中拋射劑所必須具備的條件是()。常壓下沸點低于40.6℃常溫下蒸氣壓大于大氣壓

無毒、無致敏性和刺激性能與其它氣體混合

對藥物具有可溶性

[答案]abc

2.氣霧劑吸收于肺部,對肺吸收好的條件應該具備()。

在肺部解離度高在肺泡溶解度大

肺泡保留率高粒子大小約4μm

粒子越細越好

[答案]bcd

3.下列()均屬于三相氣霧劑。

油、水溶液共存體系藥物可溶于拋射劑中的溶液體系

氣霧混懸液O/W型氣霧乳劑

W/O型氣霧乳劑

[答案]acde

四、名詞解釋

1.拋射劑:[答案]在氣霧劑組成中,液化氣體汽化時產(chǎn)生壓力而將藥物從耐壓容器中噴出,此液化氣體稱作拋射劑。

五、改錯題

1.吸入性氣霧劑中藥物的吸收主要是在咽喉及胃腸道內(nèi)。[答案]氣霧劑中藥物的吸收主要在肺部。

2.三相氣霧劑是指耐壓容器中存在氣、液、固三相,即氣霧混懸液。[答案]三相氣霧劑不僅包括耐壓容器存在氣、液、固三相的氣霧混懸液,還包括氣、水、拋射劑三相氣霧劑及氣霧乳劑。

六、簡答題

1.簡述氣霧劑四大組成是什么?[答案]四大組成包括:耐壓容器(有玻璃和金屬2類)、閥門系統(tǒng)(有定量和非定量閥門系統(tǒng))、拋射劑(主要使用氟里昂類,但現(xiàn)在應予以改變)、藥物(沒有一定的要求,根據(jù)藥物性質(zhì)制成不同類型)。其他制法一、填空題

1.升法煉丹制備步驟為配料→---→封口→燒煉→---。[答案]坐胎;收丹

2.降丹法制備丹劑的步驟之一坐胎的另一名稱叫作,所用的小罐叫。[答案]溜胎;陽城罐

3.經(jīng)有關(guān)單位進行成膜試驗發(fā)現(xiàn),以成膜材料為最佳。[答案]PVA或聚乙烯醇

二、選擇題

1.下列中,只有()是丹藥。

大活絡丹九一丹紅升丹化針丹

2.下列中,只有()不可能是紅升丹。

紅粉三仙丹HgCl2HgO

3.下列中,()不是丹藥。

輕粉樟丹白降丹紅粉

4.膜劑的滅菌方法可采用()

紫外線照射干熱滅菌微波滅菌熱壓滅菌

三、多項選擇題

1.下列成藥中屬于丹藥的是()紅升丹九一丹紫血丹白降丹活絡丹

[答案]ad

四、改錯題

1.丹是丹藥的一種,丹是狹義概念,而丹藥是廣義概念。[答案]丹是廣義的概念,泛指療效非常好的制劑;而丹藥則是狹義的概念,指含汞的無機藥物。

2.涂膜劑亦屬膜劑的劑型范圍,只是所用溶媒有差異。[答案]涂膜劑是特殊的外用膏劑,用有機溶媒溶解藥物與膜材料而成,僅是涂于患處后由于溶媒揮發(fā)而形成膜。

五、簡答題

1.升降法煉丹的基本步驟有哪些?升法與降法坐胎有何不同?[答案]升法與降法煉丹的基本步驟均為:配料、坐胎、封口、燒煉、取丹、去火毒。升法與降法的坐胎是不同的。升法坐胎是研磨混勻,又分冷胎法和熱胎法;而降法坐胎是將配料熔化粘貼于罐壁上,又稱做溜胎。

2.簡述紙型片的基本制備工藝。[答案]紙型片的制備工藝的基本過程:測

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