19KE培訓資料教材課程

目的介紹寶潔的質(zhì)量保證體系了解工廠質(zhì)量保證體系評估供應商的質(zhì)量保證能力足夠有效確定和發(fā)現(xiàn)待提高領域以使雙方能夠持續(xù)提高質(zhì)量和業(yè)務結果1寶潔與供應商第一步-通過質(zhì)量保證能力預評估和工藝能力評估，確認可行性第二步-按照寶潔材料規(guī)格的配方生產(chǎn)要求的工藝改進和質(zhì)量系統(tǒng)的建立（供應商能力提高和C階段確認）第四步-初步正式的質(zhì)量保證能力評估/供應商的暫時批準第五步-寶潔工廠Q階段第六步-正式生產(chǎn)/定期的質(zhì)量保證評估持續(xù)的質(zhì)量保證能力的提高!!寶潔和供應商的領導小組和所有系統(tǒng)負責人的共同努力!!2為什么我們?nèi)绱岁P心質(zhì)量保證能力?3供應商與客戶的供應鏈關系Supplier’s

Process供應商工藝Input輸入Supplier’s

Work供應商的工作系統(tǒng)Customer’s

Process寶潔的工藝Output輸出Customer’s

Work寶潔的工作系統(tǒng)Output輸出Input輸入LinkinaChain寶潔公司將質(zhì)量定義為產(chǎn)品適宜使用的要求。在當產(chǎn)品能夠達到預先設計的性能，滿足消費者的需求和期望時即為合格的產(chǎn)品，合格產(chǎn)品純凈無污染，安全且有效。寶潔公司承諾為其消費者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品質(zhì)量的定義1/5/20256什么是質(zhì)量保證?質(zhì)量保證是所有確保產(chǎn)品符合設計從而滿足消費者的期望的活動的總和.質(zhì)量保證是業(yè)務經(jīng)營的一個結構性的方法.7我們通過一系列的關鍵要素對工廠的質(zhì)量保證能力進行評估.這些要素包含一個好的質(zhì)量保證系統(tǒng)的所有重要方面:一個好的質(zhì)量保證系統(tǒng)可以分為四個基本部分:計劃,執(zhí)行,監(jiān)控和持續(xù)提高.領導層在其中扮演一個意義顯著,至關重要的角色.什么是質(zhì)量保證能力819個關鍵要素(QAKE)是什么?這些關鍵要素設定了必要的質(zhì)量保證要求供工廠使用.它是一系列的衡量標準,告訴我們一個組織的質(zhì)量系統(tǒng)的健康狀況.它遵守計劃-執(zhí)行-檢查-行動的循環(huán).919個要素與其他質(zhì)量標準,比如ISO,的不同?ISO9000認證是一個非常好的質(zhì)量評估程序,能夠檢驗很多對持續(xù)提高質(zhì)量至關重要的系統(tǒng).P&G19個關鍵要素是在除了ISO認證之外,還包括其他適用的標準,如GMP,的基礎上建立的.獲得ISO認證并不是成為P&G合同商/供應商的必要條件.另一方面,一個獲得ISO認證的工廠,正常來說已經(jīng)建立了一個好的提高質(zhì)量的基礎.你不需要獨立于現(xiàn)有ISO系統(tǒng)之外另外做QAKE,只要你的ISO系統(tǒng)滿足好的質(zhì)量系統(tǒng)和產(chǎn)品的要求.

10寶潔公司質(zhì)量保證體系11

PDCA-持續(xù)的提高和創(chuàng)新PLAN計劃ACT/ADJUST提高DO做CHECK檢查消費者和客戶滿意循環(huán)P:領導能力,培訓系統(tǒng)和成功計劃(關鍵要素KE1-6)D:標準實施(關鍵要素KE7-15)CA:對結果的衡量和責任承擔 關鍵要素KE16-19)質(zhì)量保證關鍵要素13質(zhì)量保證關鍵要素-領導能力,培訓系統(tǒng)和成功計劃關鍵要素1 領導能力關鍵要素2 培訓關鍵要素3 設計,建筑和安裝關鍵要素4 配方卡,規(guī)格和標準關鍵要素5 書面程序關鍵要素6 有效性鑒定14關鍵要素7 清潔衛(wèi)生,害蟲控制和維護關鍵要素8 起始材料關鍵要素9 制造操作關鍵要素10 包裝操作關鍵要素11 成品儲存和管理關鍵要素12 實驗室控制關鍵要素13 過程控制關鍵要素14 半成品和成品的發(fā)放和控制關鍵要素15 記錄質(zhì)量保證關鍵要素-標準的實施15 關鍵要素16 自我提高系統(tǒng) 關鍵要素17 投訴 關鍵要素18 質(zhì)量系統(tǒng)結果的跟蹤和提高 關鍵要素19 供應商責任質(zhì)量保證關鍵要素-衡量和責任16質(zhì)量保證能力(QAC)評估分數(shù)每一個關鍵要素打分無無0無((在多個系統(tǒng)中有關鍵的或重復發(fā)生的主要的缺陷)一些((一個或多個系統(tǒng)缺乏)

2部分(在一個系統(tǒng)中有關鍵的或重復發(fā)生的主要的缺陷部分(一個或多個系統(tǒng)缺乏) 4部分(在一個或幾個系統(tǒng)有很多小的不足,或一個不可能重復發(fā)生的主要不足)全部系統(tǒng)到位6全部(一些小的不足)全部系統(tǒng)到位8標桿,全部,系統(tǒng)執(zhí)行有效標桿/全部系統(tǒng)到位10效果執(zhí)行打分范圍17檢查過程-

決定分數(shù)

10–

基準質(zhì)量系統(tǒng)8–

全面實施/全面有效6-全面實施/部分有效4–部分實施/沒有效果2–

嚴重達不到期望0?????

質(zhì)量保證能力#KE’s>8+0.5(#KE’s=6)-#KE’s<6#KE’sEvaluatedQAC%=X100-100%To+100%供應商質(zhì)量保證能力評估過程每個要素介紹（雙方）評估（系統(tǒng)設計和執(zhí)行）評估者將問很多問題并且尋找證據(jù)來確定運作和系統(tǒng)是否符合要求.

評估者將在巡視當中記錄所看到的問題.評估者將給每個關鍵要素一個分數(shù)并且在離廠之前給出總分.總結:澄清任何看到的問題和分享評估分數(shù)最終評分總結21評估期間對工廠的期望配合評估,提供清楚,真實,充足信息對于觀察到的問題積極回應,因為其目的不是懲罰,而是提高.接受有建設性的反饋,而不僅是好的反饋22質(zhì)量保證關鍵要素-領導能力,培訓系統(tǒng)和成功計劃關鍵要素1 領導能力關鍵要素2 培訓關鍵要素3 設計,建筑和安裝關鍵要素4 配方卡,規(guī)格和標準關鍵要素5 書面程序關鍵要素6 有效性鑒定23關鍵要素1-領導能力質(zhì)量使命被清晰定義并且溝通給所有員工工廠將朝著什么樣的質(zhì)量結果努力?系統(tǒng)到位,能夠聯(lián)系質(zhì)量目標與行動計劃,并且重要的質(zhì)量結果定期與領導小組進行回顧

比如:操作工人如何把自己的日常工作聯(lián)系到工廠的質(zhì)量目標.

24關鍵要素1-領導能力組織:質(zhì)量組織擁有獨立放行和拒收的最終職責質(zhì)量責任足夠支持所有業(yè)務領域獎勵與認可-認可員工的參與和對質(zhì)量結果的貢獻.給員工清晰的行為期望獎勵與知道為什么提高質(zhì)量無關,應該強調(diào)獎勵正確的行為,不單是好的結果.

25目的是確保所有重要的運作都由合格的人來操作.有系統(tǒng)保證所有的員工都經(jīng)過了培訓和考核:在崗/轉(zhuǎn)崗/新員工按崗位的書面和動手的考核（知識和技能）培訓的內(nèi)容包括基本質(zhì)量的原則，程序，標準教師資格認證。

培訓記錄顯示結果令人滿意關鍵要素2-培訓26KE#2培訓培訓和考核的一般邏輯1.組織結構圖組長QCFilling包裝包裝一班LiuRongLiLixxxxxxxxx

xxxxxxxxx包裝

WangXiaohuaxxxxxxxxx

xxxxxxxxx

包裝二班27KE#2培訓2.考核要求3.培訓計劃-技術標準和SOP更新4.培訓記錄符合考核要求28關鍵要素2測驗培訓記錄應該:(單選)由被培訓人保存.組織中每個人的資料被集中保存.保存合格的但不包括重新考核的.下面關于考核的陳述中哪一個是錯誤的?(單選)所有的考核記錄必須被文件化管理.筆試是考核文件化管理的唯一途徑.29關鍵要素3-建筑,設施,設備的設計和安裝確保材料的流向是合適的并且有足夠的空間用來管理材料確保清潔衛(wèi)生設施在最初設計時正確到位.污染和混淆通過設計來避免.設備,設施的設計允許恰當?shù)剡M行工藝控制活動.30Aretheygoodorbadandwhy?1.Adumpingholdontheground2.Atransferbelt3.Awarehouse3.Awarehousedoor31KE3測驗因為場地限制,一種液體材料不得不露天存放.倉庫人員告訴你,他們能夠保證大桶一直是干凈的,密封的.你的反應是什么?為什么?32標準的質(zhì)量對每一份質(zhì)量有統(tǒng)一的要求（標準的建立，批準）標準的類型（產(chǎn)品材料過程方法）所有關鍵的技術標準(配方卡,制造標準,原材料規(guī)格,包裝材料規(guī)格,包裝標準,檢測方法等)是被適當授權的.標準的管理所有關鍵的技術標準地接收，轉(zhuǎn)換，分發(fā)，回收，存檔工廠管理系統(tǒng)確保安全和過期控制技術標準被嚴格執(zhí)行并且被正確轉(zhuǎn)換為在線的工作文件

關鍵要素4配方卡,規(guī)格和標準33不論在哪都要遵守一個確定的程序以便好的質(zhì)量被保證,SOP在適當?shù)奈恢?并且它是被適當回顧和批準的.對于所有質(zhì)量相關的SOP,QA是所有批準部門中的一個.SOP的質(zhì)量是令人滿意的.工廠SOP與寶潔相關的SOP是保持一致的.變更管理系統(tǒng)保證所有變化在相應的SOP中被反映.SOP管理系統(tǒng)確保SOP在線并且一直是最新版本.程序是被遵守的.關鍵要素5-書面程序34

標準/標準操作程序“運用程度視實際狀況而定”?CBAs

現(xiàn)行最佳方法書面程序/SOP?流程圖?檢查清單更復雜的工作過程工作頻率下降KE5案例學習問題:在一個包裝材料供應商的庫房,我們發(fā)現(xiàn)他們在發(fā)貨時沒有遵守先進先出的原則.調(diào)查根本原因時,你要檢查什么?想一想,討論一下,然后看下一頁.

36關鍵要素5案例學習當你打開庫房接收SOP,上面寫著“按適當?shù)捻樞騼Υ尕浳铩?“按正確的順序提取貨物并且裝入卡車”.你對此滿意嗎?對于修改這個SOP,你的建議是什么?怎樣讓它實用?37變更管理控制程序,有一個變更控制程序來回顧,溝通和批準影響產(chǎn)品質(zhì)量和工藝的變化在必要的時候,這個系統(tǒng)也將與寶潔進行同步溝通一些變化需要重新做有效性鑒定關鍵要素6-有效性鑒定38什么是有效性鑒定?有效性鑒定是一個書面化的證據(jù)證明一個設計的工藝能夠一貫的按照預先設計的規(guī)格和質(zhì)量品質(zhì)生產(chǎn)產(chǎn)品目的-使用合格的材料和指定的設備,持續(xù)生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品的過程原則所有產(chǎn)品和關鍵的工藝達到有效狀態(tài)設備的安裝和運行是被考核的所有的有效性鑒定被文件化設備和工藝的變化被評估和控制，以維持有效性鑒定的狀態(tài)程序需求主計劃–完整和完成率SOP和擁有者協(xié)議和報告–質(zhì)量和結果可追溯到客戶級別如果發(fā)展的工作由合同商完成什么需要鑒定?產(chǎn)品/工藝/設備實驗室/測試方法存儲條件(e.g.HVAC)清潔和衛(wèi)生處理程序電腦系統(tǒng)關鍵程序 關鍵要素16 自我提高系統(tǒng) 關鍵要素17 投訴 關鍵要素18 質(zhì)量系統(tǒng)結果的跟蹤和提高 關鍵要素19 供應商責任質(zhì)量保證關鍵要素-衡量和責任43關鍵要素16自我提高系統(tǒng)自我提高系統(tǒng)主計劃:頻次和焦點的關鍵要素反映工廠的現(xiàn)狀領導和小組-自我提高系統(tǒng)應該由合格的人來完成評估報告-發(fā)現(xiàn)的問題被系統(tǒng)的記錄并詳細整改的行動是系統(tǒng)化的并且被跟蹤的回顧和跟蹤-廠領導小組跟蹤和回顧完成率

44改正行動計劃–如何知道其系統(tǒng)性問自己:如果我用了這個行動,將可以避免今后相同的問題再發(fā)生?如果回答是否或不確定,那么他不是一個系統(tǒng)的行動計劃.你沒有找到根本原因.你應繼續(xù)問“為什么”這個問題發(fā)生.45KE16測驗有哪些問題和滿意的行動計劃?問題:包裝機臟行動計劃:清潔46一個程序定義如何處理消費者投訴調(diào)查程序被遵守采取了適當?shù)恼_的行動趨勢分析被完成用來指導持續(xù)提高關鍵要素17投訴47衡量系統(tǒng)到位差距分析和提高計劃質(zhì)量結果持續(xù)提高關鍵要素18質(zhì)量系統(tǒng)結果跟蹤和提高48供應商是按照相同的標準被考核并且被管理的.如果工廠考慮使用合同商加工成品,必須在作出決定之前通知寶潔.關鍵要素19供應商責任49關鍵要素7 清潔衛(wèi)生,害蟲控制和維護關鍵要素8 起始材料關鍵要素9 制造操作關鍵要素10 包裝操作關鍵要素11 成品儲存和管理關鍵要素12 實驗室控制關鍵要素13 過程控制關鍵要素14 半成品和成品的發(fā)放和控制關鍵要素15 記錄質(zhì)量保證關鍵要素-標準的實施50KE#7清潔衛(wèi)生,害蟲控制,預防性維修和校正清潔衛(wèi)生-清潔標準環(huán)境衛(wèi)生條件清潔和衛(wèi)生程序害蟲控制程序-系統(tǒng)到位并且被執(zhí)行.硬件預防措施員工行為預防性維修程序–根據(jù)建立的程序和日程進行維護.程序的建立是基于對設備/設施對工藝的影響的理解.校正系統(tǒng)主清單-完全/完成率廠內(nèi)校正項目-人員考核和工具51關鍵要素7測驗除了清理電子殺蟲燈托盤,為什么還要作記錄?52供應商-供應商是被完全考核的.進廠的材料買自被批準的供應商并且在接收前被檢驗儲存管理(例如:狀態(tài)控制,庫位管理,隔離,過期控制,先進先出,等等)適當?shù)牟牧瞎芾沓绦虿牧献R別的維護必須貫穿整個生產(chǎn)制造過程報廢和退回材料被適當管理庫存條件關鍵要素8起始材料53他們是好/不好的的庫房管理?為什么?pic1.2.3.Locationcardboard4.54儲存管理(如:庫位管理,物理隔離,過期控制,先入先出等)狀態(tài)控制批次是可追溯的凍結和收回產(chǎn)品的管理儲存條件關鍵要素11成品的儲存和管理

55測驗你如何驗證先入先出是否被執(zhí)行.計算IRA%:100個庫存記錄被檢查,99數(shù)量準確98質(zhì)量狀態(tài)準確97貨位準確100材料代碼準確98批號準確IRA結果?56人足夠的北培訓合格的人員設備的標示，目視控制，準時校正設備設置到中心線;關鍵變量數(shù)據(jù)被跟蹤并且被分析.物料的正確標識，物料的正確的使用關鍵要素9/10制造操作/包裝操作57操作制造操作符合程序和技術標準在每個偏離被跟蹤并且有相應的行動.每道工序有偏離管理.

記錄被適當維護返工被有效管理每道工序進行了在線質(zhì)量檢驗有效管理混裝風險:相似的產(chǎn)品,包裝物和標簽被物理分離返工被有效管理生產(chǎn)批的正確定義成品留樣按要求保存.轉(zhuǎn)產(chǎn)清線程序清潔的環(huán)境關鍵要素9/10制造操作/包裝操作58Visualcontrol?59足夠的合格的人員設備是經(jīng)過有效性鑒定的,