輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范

輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)開展環(huán)境監(jiān)測工作中質(zhì)量管理的具體要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣西行政區(qū)域內(nèi)已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的各級生態(tài)環(huán)境主管部門所屬輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)和社會化輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的管理體系運行和質(zhì)量管理。擬開展輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價亦可參照執(zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T17678.1CAD電子文件光盤存儲、歸檔與檔案管理要求GB/T17989.2控制圖第2部分:常規(guī)控制圖GB/T18894電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范GB/T27418測量不確定度評定和表示HJ8.2環(huán)境保護檔案管理規(guī)范HJ61輻射環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。 輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)radiationenvironmentalmonitoringagency依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開展輻射環(huán)境監(jiān)測，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果，并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)。輻射環(huán)境監(jiān)測radiationenvironmentalmonitoring運用物理、化學(xué)、生物等技術(shù)手段，測量環(huán)境中的輻射水平，并對測量結(jié)果進(jìn)行解釋的活動。廣義的輻射環(huán)境監(jiān)測包含電離輻射環(huán)境監(jiān)測和電磁輻射環(huán)境監(jiān)測；狹義的輻射環(huán)境監(jiān)測僅指電離輻射環(huán)境監(jiān)測。本標(biāo)準(zhǔn)中指廣義的輻射環(huán)境監(jiān)測。質(zhì)量管理qualitymanagement關(guān)于質(zhì)量的管理活動，包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程。基本要求輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位，對其出具的數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)以公開方式進(jìn)行自我承諾，獨立于監(jiān)測活動所涉及的利益相關(guān)方開展工作，并采取措施，以消除或者減少潛在影響結(jié)果真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯的風(fēng)險。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)對監(jiān)測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密責(zé)任，并采取措施確保保密責(zé)任得到實施。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)在資質(zhì)證書許可的范圍內(nèi)從事監(jiān)測活動，不得涂改、倒賣、出租、出借資質(zhì)證書。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)設(shè)置獨立的質(zhì)量管理部門或崗位，以保證各項質(zhì)量活動有效實施。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)與人員建立勞動關(guān)系，且符合法律規(guī)定。禁止人員同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。人員輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)人員的基本要求按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求執(zhí)行。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員錄用、任職條件、資格確認(rèn)、授權(quán)、培訓(xùn)、能力確認(rèn)等進(jìn)行規(guī)范管理。人員能力確認(rèn)采用培訓(xùn)、考核等方式進(jìn)行，包括基礎(chǔ)理論、基本技能、現(xiàn)場監(jiān)測、實物分析等。實施培訓(xùn)、考核后，應(yīng)及時對其有效性進(jìn)行評價。所有從事輻射環(huán)境監(jiān)測活動的人員均應(yīng)通過能力確認(rèn)后方可持證上崗，在上崗證認(rèn)可的范圍內(nèi)開展監(jiān)測工作。在開展現(xiàn)場監(jiān)測、現(xiàn)場采樣活動時，應(yīng)至少有兩名監(jiān)測人員在場。內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品管理員、試劑耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員、檔案管理員、大型設(shè)備使用人員、報告簽發(fā)人員以及提出意見和解釋的人員等關(guān)鍵崗應(yīng)通過文件形式進(jìn)行任命/授權(quán)。當(dāng)任命/授權(quán)或持證上崗領(lǐng)域發(fā)生變化時，應(yīng)重新進(jìn)行能力確認(rèn)并重新任命/授權(quán)或頒發(fā)上崗證。監(jiān)測輔助人員包括設(shè)備設(shè)施安裝、維護、設(shè)備現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)人員等均需遵守管理體系中相關(guān)要求，并履行其職責(zé)。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，檔案管理應(yīng)做到“一人一檔”。人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括但不限于身份證復(fù)印件、學(xué)歷學(xué)位證明、能力確認(rèn)、授權(quán)、相關(guān)培訓(xùn)證書和獲獎證書等材料。技術(shù)人員檔案應(yīng)至少一年更新一次。環(huán)境場所輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)具備滿足監(jiān)測活動需要的固定工作場所，并對該工作場所具有完全的使用權(quán)。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)將其從事監(jiān)測活動所必須的工作場所要求制定成文件。工作場所主要包括自用場所、租賃場所、借用場所等，若為租賃或借用場所，租賃或借用的期限不少于1年。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)監(jiān)測項目所涉及標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求對環(huán)境條件予以監(jiān)控和記錄，如環(huán)境條件不利于監(jiān)測活動開展時，應(yīng)停止監(jiān)測活動，并經(jīng)過有效處置后恢復(fù)監(jiān)測活動。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)至少應(yīng)監(jiān)控下列監(jiān)測活動的環(huán)境條件：天平室應(yīng)監(jiān)控溫度、濕度；用于樣品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放的冷藏、冷凍設(shè)備應(yīng)監(jiān)控溫度；大型儀器設(shè)備間應(yīng)根據(jù)儀器環(huán)境條件要求監(jiān)控溫度、濕度等；現(xiàn)場監(jiān)測、現(xiàn)場采樣時應(yīng)根據(jù)相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測天氣狀況、風(fēng)速、風(fēng)向、氣溫、氣壓等因素。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足監(jiān)測工作要求。監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足儀器設(shè)備放置、使用和維護的要求，應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求，配備排風(fēng)、防塵、避光、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)需至少配備下列設(shè)備設(shè)施、以滿足環(huán)境條件要求：水質(zhì)樣品交接間應(yīng)配備冷藏箱；樣品前處理間、樣品分析間應(yīng)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及設(shè)備運行條件配備供水、照明、采暖、除濕、空調(diào)和通風(fēng)等設(shè)施；天平室應(yīng)設(shè)置緩沖間、萬分之一及以XX精度天平應(yīng)置于專用的防震試驗臺上；試劑儲存間、劇毒/易制毒試劑儲存間應(yīng)配備具有通風(fēng)功能的試劑儲存柜、應(yīng)安裝防爆燈；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)設(shè)置獨立的貯存間，并根據(jù)證書要求合理存放；土壤樣品風(fēng)干室應(yīng)通風(fēng)良好、整潔、無易揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)，并避免陽光直射；樣品制備室應(yīng)通風(fēng)良好，并對每個制樣工位進(jìn)行有效隔離；在固定場所以外的臨時或移動場所開展監(jiān)測時，其場地、設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)符合監(jiān)測技術(shù)規(guī)范要求。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)將辦公場所和檢驗檢測場所進(jìn)行有效隔離，并對進(jìn)入檢驗檢測場所的區(qū)域予以控制。各檢驗檢測功能區(qū)應(yīng)進(jìn)行明確標(biāo)識，標(biāo)識應(yīng)包括實驗室名稱、門牌號、安全衛(wèi)生責(zé)任人等；大型儀器實驗室、有毒有害試劑間和計算機中心機房等特殊區(qū)域，同時還應(yīng)有警示標(biāo)識，以便于進(jìn)入檢驗檢測場所的人員識別并保證其安全。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)對監(jiān)測項目的交叉污染進(jìn)行有效識別，當(dāng)相鄰區(qū)域的監(jiān)測活動可能出現(xiàn)不相容或相互影響時，應(yīng)采取有效隔離等措施，防止干擾或者交叉污染。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)至少應(yīng)將以下監(jiān)測項目及場所進(jìn)行區(qū)分有效隔離：放射性流出物樣品和環(huán)境放射性樣品存儲區(qū)域和測試區(qū)域；高濃度、低濃度樣品采集設(shè)備及存儲設(shè)備；固體樣品風(fēng)干、制備區(qū)域；其他識別出的有相互影響的區(qū)域。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)對實驗室內(nèi)務(wù)及安全提出要求并定期檢查：確保危險化學(xué)品、有毒物品、有害生物、輻射、高溫、高壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得到有效控制；輻射環(huán)境監(jiān)測場所應(yīng)配備急救箱、滅火器、緊急噴淋設(shè)施、煙霧報警器等與監(jiān)測范圍相適應(yīng)的安全防護、報警設(shè)施，實驗區(qū)域應(yīng)張貼實驗室消防安全疏散示意圖；水上作業(yè)、高空作業(yè)、有毒作業(yè)，應(yīng)急作業(yè)應(yīng)配備救生衣、安全帽、安全繩、防毒面具、防護服等必要的防護裝備或設(shè)施，并定期檢查其有效性。在交通道路、橋梁等公共場所監(jiān)測時，應(yīng)配備必要的安全警示裝備。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測活動產(chǎn)生的廢水、廢氣、有毒有害廢物應(yīng)分類保管，妥善處理。實驗室內(nèi)必須分設(shè)放射性廢物桶（瓶）與非放射性廢物桶（瓶），廢物桶（瓶）應(yīng)有明顯標(biāo)志。設(shè)備設(shè)施輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)配置采樣、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品保存和運輸、樣品制備、樣品前處理、樣品分析測試、環(huán)境條件測試、數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)傳輸?shù)缺O(jiān)測任務(wù)各環(huán)節(jié)所需的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助裝置?，F(xiàn)場測試和采樣設(shè)備在數(shù)量配備方面滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展監(jiān)測活動時，應(yīng)確保：租用儀器設(shè)備的管理納入本輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的管理體系；本輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即:租用的儀器設(shè)備由本輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)共同租賃和共同使用。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序。管理程序應(yīng)對設(shè)備的購置、安裝、驗收、使用、維護和停用等進(jìn)行規(guī)定，以防設(shè)備設(shè)施的功能退化?，F(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后，應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，對關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄，以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足檢驗檢測工作要求。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)購置的儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)調(diào)試、驗收合格。對檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備，經(jīng)檢定/校準(zhǔn)、確認(rèn)合格后方可投入使用。對檢驗檢測結(jié)果有影響的設(shè)備設(shè)施，應(yīng)定期由具有相關(guān)資質(zhì)的檢定機構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，并對檢定/校準(zhǔn)結(jié)果給予確認(rèn)后方可使用。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時，應(yīng)確保監(jiān)測數(shù)據(jù)得到及時修正和正確運用。應(yīng)對監(jiān)測儀器設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行有效維護，確保其功能和性能指標(biāo)持續(xù)滿足監(jiān)測工作的要求。儀器應(yīng)定期進(jìn)行維護保養(yǎng)，填寫維護保養(yǎng)記錄。儀器維護保養(yǎng)頻次，應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的工作原理、使用頻率，、設(shè)備所處環(huán)境惡劣與否靈活調(diào)整，一般情況下，儀器設(shè)備至少每季度維護保養(yǎng)一次，長期不用時，應(yīng)定期開機進(jìn)行維護性運行，至少每半年一次（有特殊要求的除外）。當(dāng)儀器設(shè)備不能被操作人員直接使用時，應(yīng)編制儀器設(shè)備操作規(guī)程，操作規(guī)程應(yīng)便于操作人員理解和取用。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)按儀器設(shè)備操作規(guī)程操作儀器，儀器操作規(guī)程包括但不限于：設(shè)備開機前要求，包括環(huán)境條件要求和配件安裝、接線等要求；接通電源開機后要求，包括開機步驟，預(yù)熱時間、有關(guān)數(shù)據(jù)顯示要求、狀態(tài)記錄等；儀器設(shè)備狀態(tài)檢查及自校操作要求，包括儀器設(shè)備零位、滿量程調(diào)整及檢查，與標(biāo)準(zhǔn)樣品的比對及數(shù)據(jù)記錄等；正常測試時的具體操作步驟；測試結(jié)束后儀器設(shè)備的操作要求，包括儀器設(shè)備及配件的復(fù)位，相關(guān)數(shù)字指示、顯示要求等；設(shè)備使用完畢后操作要求，包括關(guān)閉水、氣、電源的順序，電源插頭的連接及必要的后處理等；儀器設(shè)備操作過程中的注意事項；操作過程中出現(xiàn)故障的處理。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)有效識別需要進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備，制訂核查計劃并有效實施。有如下情況的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行期間核查：對監(jiān)測結(jié)果具有重大影響、性能不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產(chǎn)生漂移、經(jīng)常移動、因出現(xiàn)過載可能造成損壞的、能力驗證結(jié)果有問題、對監(jiān)測數(shù)據(jù)有疑問、單純校準(zhǔn)不能保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設(shè)備。各類儀器設(shè)備如：大流量空氣采樣器、液體閃爍能譜儀、α/β測量儀、鈾分析儀、γ譜儀、X-γ劑量率儀、中子劑量當(dāng)量率儀、α/β表面污染儀、測氡儀、電磁輻射分析儀、電磁干擾場強儀等。期間核查的方法通常有：實驗室間比對；有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的測定；儀器比對；使用儀器的附帶設(shè)備進(jìn)行核查；使用不同的監(jiān)測方法比對；留樣再測；自校、檢定或校準(zhǔn)。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)對監(jiān)測結(jié)果有影響的設(shè)施設(shè)備及其軟件加以唯一性標(biāo)識，以便有效識別及追溯機構(gòu)內(nèi)部型號相同設(shè)備的使用。如果設(shè)備脫離輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的直接使用，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查?，F(xiàn)場測試和采樣設(shè)備應(yīng)明確出入庫管理要求，離開和返回固定場所時應(yīng)對儀器的狀態(tài)、領(lǐng)用情況等信息予以記錄，記錄內(nèi)容包括但不限于領(lǐng)用時間、返回時間、設(shè)備名稱、編號、設(shè)備狀態(tài)、領(lǐng)用人、保管人等信息。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立并保留所有儀器設(shè)備的檔案，檔案管理應(yīng)做到“一機一檔”，并實行動態(tài)管理。儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括但不限于：購置合同、使用說明書、驗收記錄；儀器存放地點；歷年檢定、校準(zhǔn)報告或證書、檢定及校準(zhǔn)確認(rèn)記錄；儀器設(shè)備操作規(guī)程、維護/校準(zhǔn)規(guī)程、期間核查計劃；歷年儀器使用記錄、維護記錄、期間核查記錄；儀器設(shè)備的損壞、故障、改裝、維修等記錄。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)正確配備滿足環(huán)境質(zhì)量和流出物監(jiān)測工作要求的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并在有效期內(nèi)使用。應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性，安全處置、運輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理臺賬和領(lǐng)用記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員組織標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的到貨驗收，填寫驗收記錄，對驗收合格后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一唯一性編號管理，粘貼管理標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號、有效期等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放在干燥、清潔的容器內(nèi)避光存放，嚴(yán)防潮濕和污染，有特殊要求的，應(yīng)按說明書的相應(yīng)規(guī)定保存。自配標(biāo)準(zhǔn)溶液必須嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法配制，粘貼顯著標(biāo)簽，注明標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱、濃度、配制日期、有效期、配制和標(biāo)定人員姓名等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，一般每年一次。根據(jù)實際工作情況，可以適當(dāng)增加核查的頻次。對未XX的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一般情況下不用檢查其準(zhǔn)確性或有效性，主要檢查外觀、物理性狀、有效期限、適用范圍及儲存條件和環(huán)境等，以確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。對已XX可多次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可進(jìn)行量值核查，包括但不限于以下幾種方式：與同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校驗，偏差不大于5%或En值不大于1，為合格；繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線或測量探測效率的，在儀器受控狀態(tài)下，偏差不大于5%，為合格；內(nèi)部無法測量時，采用外檢方式進(jìn)行，其結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)稱值比較。不滿足以上三條規(guī)定之一的，則停用或送檢定單位檢定，檢定合格則繼續(xù)使用，不合格則作廢或按新檢XX果使用。對于變色、變質(zhì)、破損和超過有效期等核查不合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處理，停止使用。質(zhì)量管理體系輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)在管理層領(lǐng)導(dǎo)下建立與所開展的輻射環(huán)境監(jiān)測業(yè)務(wù)相匹配的管理體系并有效運行和持續(xù)改進(jìn)，保證其獨立、公正、科學(xué)、誠信。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)將其管理體系涉及的組織機構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化，覆蓋輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)全部場所開展的監(jiān)測活動，包括但不限于點位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過程。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立有效控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的內(nèi)部文件和外部文件，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、變更、作廢程序。所有與監(jiān)測相關(guān)的文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等均應(yīng)受控。文件控制應(yīng)確保:與輻射環(huán)境監(jiān)測工作有關(guān)的所有作業(yè)場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本；定期審查文件，必要時進(jìn)行修訂，以確保其持續(xù)適用和滿足使用要求；及時從所有使用或發(fā)布處撤除無效或作廢文件，或用其他方法保證防止誤用；采用電子文件控制時，應(yīng)有專門的電子文件控制程序或在文件管理控制程序中包含對電子文件的管理，明確授權(quán)、范圍、取消、權(quán)限、發(fā)布、標(biāo)識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求，制定措施保證電子文件的安全和保密，同時便于查詢使用。出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)對管理體系文件進(jìn)行定期宣貫，以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)至有關(guān)人員，使其體系文件能夠被獲取、理解、執(zhí)行，保證有效實施，并持續(xù)改進(jìn)。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時，應(yīng)及時修訂體系文件，并進(jìn)行全員宣貫。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)發(fā)生分包事項時，應(yīng)做到：事先征得委托方的書面同意，對分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)，并規(guī)定不得進(jìn)行二次分包。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向委托方負(fù)責(zé)（委托方或法律法規(guī)指定的分包除外），應(yīng)對分包方監(jiān)測質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或驗證，并在檢測報告中清晰標(biāo)明分包情況，包括對有無能力的說明、分包數(shù)據(jù)的標(biāo)注、分包方名稱及資質(zhì)認(rèn)定證書編號等。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)對分包方承擔(dān)的相應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行監(jiān)督或驗證。監(jiān)督可采取現(xiàn)場檢查、資料審核等方式，驗證可采取盲樣測試、實驗室間比對、留樣復(fù)測、加標(biāo)回收測試等方式。不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項目實施分包。如國家監(jiān)督檢查不允許分包；司法鑒定不允許將采樣、鑒XX果的分析和判斷以及鑒定意見形成等重要工作進(jìn)行分包。當(dāng)監(jiān)督或驗證過程中發(fā)現(xiàn)由于分包方的人員、場所、環(huán)境、設(shè)備、資源等方面發(fā)生變化而影響到分包工作時，應(yīng)及時對分包方進(jìn)行重新評審。當(dāng)發(fā)現(xiàn)分包方的能力無法滿足分包工作時，應(yīng)終止分包合同。建立分包方檔案，包括分包方資質(zhì)證明、分包評審記錄、審批記錄、分包合同、對分包實施監(jiān)督和驗證的記錄。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，監(jiān)控檢驗檢測活動的有效性和結(jié)果質(zhì)量。質(zhì)量控制活動應(yīng)覆蓋輻射環(huán)境監(jiān)測活動全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和 技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或基于對質(zhì)控數(shù)據(jù)的 統(tǒng)計分析制定各項措施的控制限要求。應(yīng)制定年度質(zhì)量管理計劃，明確質(zhì)量管理的目標(biāo)、要求、任務(wù)、分工、職責(zé)和進(jìn)度安排等，其 內(nèi)容應(yīng)包括日常環(huán)境監(jiān)測活動中采取的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制措施及其評價方法、質(zhì)量控制考 核、實驗室間比對、內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督活動、能力驗證、內(nèi)部審核、管理評審等。質(zhì)量管理計劃的 實施結(jié)果應(yīng)及時記錄并輸入管理評審。應(yīng)編制年度內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督計劃，內(nèi)容包括質(zhì)量監(jiān)督的目的、對象、內(nèi)容、方式、時間、頻次等。 應(yīng)按內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督計劃對監(jiān)測人員的監(jiān)測工作進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包含從樣品采集到結(jié)果報 告的全過程。應(yīng)重點對新進(jìn)人員、新持證項目人員、新監(jiān)測方法、新儀器設(shè)備、重要監(jiān)測任務(wù)、 復(fù)雜監(jiān)測項目、易出問題環(huán)節(jié)等進(jìn)行監(jiān)督。對在質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)問題時，應(yīng)進(jìn)行糾正，必 要時應(yīng)采取糾正措施，并跟蹤驗證。監(jiān)督過程及跟蹤驗證結(jié)果應(yīng)予以記錄。監(jiān)測方法質(zhì)量保證和質(zhì)量控制輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)采用的監(jiān)測方法監(jiān)測單位應(yīng)該通過資質(zhì)認(rèn)定獲得相應(yīng)的證書，開展監(jiān)測使用的方法必須為本機構(gòu)受控方法。初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前必須經(jīng)過驗證，非標(biāo)方法使用前必須先進(jìn)行確認(rèn)，再進(jìn)行驗證。方法驗證 或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果應(yīng)形成報告，并附驗證或確認(rèn)全過程的原始記錄，保證方法驗證或確 認(rèn)過程的可追溯性。當(dāng)使用的標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生變更，應(yīng)重新驗證并形成驗證報告，經(jīng)本機構(gòu)技術(shù)評審后，及時向相關(guān) 部門申報方法變更，批準(zhǔn)后方可使用更新后的標(biāo)準(zhǔn)方法。當(dāng)使用的非標(biāo)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重 新確認(rèn)，再重新驗證，并提供相關(guān)證明材料。樣品管理質(zhì)量保證和質(zhì)量控制樣品采集和管理按照HJ61的要求執(zhí)行。分析測量質(zhì)量保證和質(zhì)量控制分析測量的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制按照HJ61的要求執(zhí)行。監(jiān)測報告的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制輻射環(huán)境監(jiān)測報告的編寫要求按照HJ61執(zhí)行。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)在其資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的監(jiān)測能力范圍內(nèi)出具監(jiān)測數(shù)據(jù)、結(jié)果。需給出測量不確定度時，應(yīng)按GB/T27418評定測量不確定度。依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范中對監(jiān)測報告有格式、內(nèi)容要求時應(yīng)予滿足。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在監(jiān)測報告中給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明時，報告審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)輻射環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，并具備對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行符合性判定的能力。記錄輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)獲得檢驗檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息，并進(jìn)行有效管理。輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄進(jìn)行控制，確保記錄資料的真實、完整、有效。所有對記錄的更改（包括電子記錄）實現(xiàn)全程留痕。記錄的形式可以是卡片、表格、圖片、報告等，以電子文檔形式保存的原始記錄應(yīng)在文件標(biāo)識上簽名或在文件中留全名，凡需備份的電子文件應(yīng)定期復(fù)制到除本機以外的其它電子載體保存，防止記錄丟失、失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描件。應(yīng)做到：不同的監(jiān)測項目應(yīng)有不同的記錄格式；記錄的填寫應(yīng)字跡端正、清晰、文字通順、條理清楚，技術(shù)術(shù)語使用準(zhǔn)確。不得使用鉛筆、圓珠筆填寫，須用鋼筆或簽字筆進(jìn)行填寫；監(jiān)測原始記錄應(yīng)包含充分的信息，如人員、設(shè)備、方法、環(huán)境等，根據(jù)這些信息可再現(xiàn)監(jiān)測過程。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察到或獲得時予以記錄，不允許補記、追記、重抄，并應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求。對于監(jiān)測活動中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)及時保存并將相關(guān)信息轉(zhuǎn)移至數(shù)據(jù)處理表。記錄中還應(yīng)包括監(jiān)測人員和