藥品生產(chǎn)安全事故處理流程

藥品生產(chǎn)安全事故處理流程合同編號：__________地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：_______________地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：_______________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品生產(chǎn)安全事故處理專業(yè)機構(gòu)，雙方為共同確保藥品生產(chǎn)安全，維護雙方合法權(quán)益，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、甲方權(quán)利與義務(wù)1.1甲方應(yīng)按照我國相關(guān)法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行藥品生產(chǎn)，確保藥品生產(chǎn)安全。1.2甲方應(yīng)在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理，防止事故發(fā)生。1.3甲方應(yīng)在發(fā)生安全事故時立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施控制事故擴大，并及時通知乙方。1.4甲方應(yīng)積極配合乙方進(jìn)行事故調(diào)查，提供相關(guān)資料和證據(jù)。1.5甲方應(yīng)在事故處理過程中承擔(dān)相應(yīng)的費用，包括但不限于事故調(diào)查費、整改費用、賠償費用等。二、乙方權(quán)利與義務(wù)2.1乙方應(yīng)具備藥品生產(chǎn)安全事故處理的專業(yè)能力和資質(zhì)，為甲方提供及時、有效的安全事故處理服務(wù)。2.2乙方應(yīng)在接到甲方通知后，立即派員赴現(xiàn)場進(jìn)行事故調(diào)查，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出處理意見。2.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方制定整改措施，確保藥品生產(chǎn)安全。2.4乙方應(yīng)對事故處理過程中的相關(guān)信息保密，不得泄露給第三方。2.5乙方應(yīng)在事故處理結(jié)束后向甲方提交詳細(xì)的事故處理報告。三、事故處理流程3.1事故報告3.1.1甲方在發(fā)生安全事故時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，并及時通知乙方。3.1.2甲方應(yīng)按照我國相關(guān)規(guī)定，向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門報告事故情況。3.2事故調(diào)查3.2.1乙方接到甲方通知后，應(yīng)立即派員赴現(xiàn)場進(jìn)行事故調(diào)查。3.2.2乙方應(yīng)全面、客觀、公正地調(diào)查事故原因，并提出處理意見。3.3整改措施3.3.1乙方應(yīng)協(xié)助甲方制定整改措施，確保藥品生產(chǎn)安全。3.3.2甲方應(yīng)按照乙方提出的整改措施進(jìn)行整改，并及時向乙方報告整改進(jìn)展。3.4事故處理結(jié)果報告3.4.1乙方應(yīng)在事故處理結(jié)束后向甲方提交詳細(xì)的事故處理報告。3.4.2甲方應(yīng)對事故處理報告進(jìn)行審查，并根據(jù)報告內(nèi)容采取相應(yīng)措施。四、費用與賠償4.1甲方應(yīng)承擔(dān)事故處理過程中產(chǎn)生的費用，包括但不限于事故調(diào)查費、整改費用、賠償費用等。4.2乙方在事故處理過程中產(chǎn)生的費用，由乙方自行承擔(dān)。4.3事故造成的賠償責(zé)任，按照我國相關(guān)法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2甲方未按照我國相關(guān)法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行藥品生產(chǎn)，導(dǎo)致安全事故發(fā)生的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。5.3乙方未按照本合同約定提供安全事故處理服務(wù)，導(dǎo)致事故擴大或甲方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。六、爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。6.2若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：______________乙方（蓋章）：______________簽訂日期：________________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2.安全事故應(yīng)急預(yù)案3.事故調(diào)查報告模板4.整改措施清單5.賠償計算標(biāo)準(zhǔn)6.法律法規(guī)清單7.藥品生產(chǎn)許可證8.事故處理資質(zhì)證明二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致安全事故發(fā)生的，視為違約。2.甲方未在規(guī)定時間內(nèi)通知乙方安全事故的，視為違約。3.甲方未按照乙方提出的整改措施進(jìn)行整改的，視為違約。4.乙方未在規(guī)定時間內(nèi)派員赴現(xiàn)場進(jìn)行事故調(diào)查的，視為違約。5.乙方未協(xié)助甲方制定整改措施的，視為違約。6.乙方未對事故處理過程中的相關(guān)信息保密的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)：指依法取得藥品生產(chǎn)許可證，從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)。2.安全事故：指在藥品生產(chǎn)過程中，因違反法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等原因，導(dǎo)致人員傷亡、財產(chǎn)損失或者藥品質(zhì)量不符合規(guī)定的事件。3.應(yīng)急預(yù)案：指為應(yīng)對突發(fā)事件而預(yù)先制定的組織措施、行動程序和資源調(diào)配方案。4.整改措施：指為消除安全隱患，防止事故再次發(fā)生而采取的措施。5.賠償費用：指因安全事故造成的人員傷亡、財產(chǎn)損失而應(yīng)支付的費用。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：安全事故發(fā)生時，甲方未能及時啟動應(yīng)急預(yù)案。解決辦法：甲方應(yīng)加強應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和演練，確保在發(fā)生安全事故時能夠迅速啟動應(yīng)急預(yù)案。2.問題：乙方在事故調(diào)查過程中，發(fā)現(xiàn)甲方存在違法行為。解決辦法：乙方應(yīng)將調(diào)查結(jié)果報告給當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門，并協(xié)助監(jiān)管部門對甲方的違法行為進(jìn)行處理。3.問題：事故處理過程中，乙方泄露了甲方商業(yè)秘密。解決辦法：乙方應(yīng)加強保密意識，與甲方簽訂保密協(xié)議，確保事故處理過程中的信息不被泄露。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與安全事故處理專業(yè)機構(gòu)簽訂合同，確保藥品生產(chǎn)安全。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生安全事故，需啟動應(yīng)急預(yù)案，并通知安全事故處理專業(yè)機構(gòu)。3.安全事故處理專業(yè)機構(gòu)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的事故進(jìn)行調(diào)查，并提出整改措