《臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第10部分丸劑》

ICS**.***.**

C**

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

第10部分：丸劑

TechnicalspecificationfordispensingofChinesepatentmedicineinclinical

acuteorcriticaldiseases

Part10:Bolus

（文件類型：公示稿）

（完成時(shí)間：2021年12月12日）

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第10部分：丸劑

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)為臨床急危重癥患者提供丸劑中成藥調(diào)劑的工作流程、基礎(chǔ)建設(shè)、人員和技

術(shù)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)為急危重癥患者提供丸劑中成藥調(diào)劑的藥學(xué)部門。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，標(biāo)注日期的引用文

件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不標(biāo)注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適

用于本文件。

2020版中華人民共和國(guó)藥典

T/CHAS10-2-7—2018中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-7部分：患者服務(wù)門診處方

T/CACM****.1-2021：臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范通則

3術(shù)語(yǔ)和定義

T/CACM****.1-2021界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

丸劑bolus

系指原料藥物與適宜的輔料制成的球形或類球固體制劑。中藥丸劑包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、

蠟丸、濃縮丸和滴丸等。

3.2

取藥者M(jìn)edicineTaker

系指憑處方或醫(yī)囑前來藥學(xué)部門領(lǐng)取藥物的人員，包括患者本人、委托人、實(shí)施治療的醫(yī)護(hù)人員等。

4丸劑調(diào)劑總則

4.1工作流程

1

按T/CACM****.1-2021，4.1要求執(zhí)行。

4.2基礎(chǔ)建設(shè)

按T/CACM****.1-2021，4.2要求執(zhí)行。

4.3人員配置

按T/CACM****.1-2021，4.3要求執(zhí)行。

5重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)要求

5.1處方審核技術(shù)

臨床急危重癥常用丸劑中成藥的處方審核需重點(diǎn)關(guān)注處方的臨床診斷、用法用量、聯(lián)合用藥、用藥

禁忌四方面，尤其關(guān)注其組方中的毒性藥味，以說明書、指南及專家共識(shí)內(nèi)容為基本，充分促進(jìn)臨床合

理有效用藥。

5.2發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

5.2.1發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)處方前記，詢問清楚并核對(duì)患者姓名、年齡、住院床號(hào)；嚴(yán)防錯(cuò)取錯(cuò)用而貽誤病情，

甚至造成嚴(yán)重后果。只有完全核對(duì)無(wú)誤后，才能將藥物給付取藥者。

5.2.2發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按照藥品說明書或處方醫(yī)囑，向取藥者進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的

用法、用量和注意事項(xiàng)以及用藥期間的飲食、聯(lián)合用藥等內(nèi)容。

5.3用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)

5.3.1發(fā)藥前仔細(xì)詢問或核對(duì)處方上的過敏史，若服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)分析與上報(bào)，填寫不良反

應(yīng)監(jiān)測(cè)表。

5.3.2臨床急危重癥常用丸劑中成藥可以作為重癥患者的長(zhǎng)期用藥劑型，使用時(shí)需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)特殊人群（老

人、兒童、孕婦、肝腎功能異常等）用藥情況，必要時(shí)監(jiān)測(cè)服藥患者血液、尿液中的有毒成分含量及肝、

腎等功能。

5.3.3重點(diǎn)監(jiān)測(cè)由于患者昏迷而采用鼻飼等非常規(guī)給藥后的患者用藥反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況并按相應(yīng)流

程處理。

5.4藥物警戒技術(shù)

2

5.4.1及時(shí)關(guān)注相關(guān)管理部門發(fā)布的臨床急危重癥常用丸劑中成藥不良反應(yīng)發(fā)生率等信息，警戒未知（新

發(fā)）嚴(yán)重不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

5.4.2建議通過主動(dòng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)與臨床急危重癥常用丸劑中成藥調(diào)劑相關(guān)的警戒信號(hào)，并可對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)/效益

進(jìn)行定性定量評(píng)估和分析。監(jiān)測(cè)內(nèi)容為：適應(yīng)癥審核中的問題，劑量和療程與療效、安全性的相關(guān)性，

具體服用方法與療效、安全性的相關(guān)性，毒性藥味、重金屬成分的毒性反應(yīng)，聯(lián)合用藥的安全性等。

3

附錄A

（規(guī)范性附錄）

臨床急危重癥常用丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程

A.1.臨床急危重癥常用丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程

臨床急危重癥常用丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程詳見圖A.1。

丸劑中成藥

臨床診斷處方

用法用量返回醫(yī)生修改、

處方審核簽字、蓋章

聯(lián)合用藥

用藥禁忌

不合格的處方

丸劑中成藥合格的處方用藥監(jiān)測(cè)異常情況

病情變化

采購(gòu)驗(yàn)收相關(guān)指標(biāo)

處方點(diǎn)評(píng)

庫(kù)存管理處方調(diào)配

復(fù)核

信息核對(duì)

不良反應(yīng)

用藥教育發(fā)藥與用藥交代藥物警戒

主動(dòng)監(jiān)測(cè)

圖A.1臨床急危重癥常用丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)流程圖

4

附錄B

（資料性附錄）

臨床急危重癥丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范的代表藥物示例

臨床急危重癥丸劑中成藥選取化風(fēng)丹、安宮牛黃丸和速效救心丸為示范性藥物的原因主要有以下四

點(diǎn)：代表性藥物療效確切、安全性高、全國(guó)范圍內(nèi)臨床使用廣泛且已經(jīng)獲得專家共識(shí)，能夠起到代表示

范作用。

B.1以化風(fēng)丹為代表的臨床急危重癥丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

B.1.1采購(gòu)驗(yàn)收技術(shù)

B.1.1.1按照醫(yī)院藥品目錄和采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定，從正規(guī)供貨渠道采購(gòu)。

B.1.1.2化風(fēng)丹屬于急危重癥常用藥品，此類藥宜單獨(dú)制訂采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)量需根據(jù)實(shí)際臨床需求量制

訂。

B.1.1.3驗(yàn)收內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)

商標(biāo)；藥品包裝、外觀、合格證等。

B.1.1.4必須有完整、真實(shí)的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，記錄必須保存至超過藥品有效期一年，不得少于3年。

B.1.2庫(kù)存管理技術(shù)

B.1.2.1養(yǎng)護(hù)：化風(fēng)丹屬于急危重癥常用藥品，且其處方中含雄黃、朱砂和麝香，可參考高警示藥品建

立相應(yīng)特殊標(biāo)識(shí)。定期按照2020版《中華人民共和國(guó)藥典》要求，檢查化風(fēng)丹外觀、包裝，確保密封，

定期檢查藥品有效期。

B.1.2.2庫(kù)存數(shù)量：依據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用量和周轉(zhuǎn)率等實(shí)際情況，科學(xué)設(shè)置藥庫(kù)、藥房的庫(kù)存上下限，

設(shè)置庫(kù)存下限自動(dòng)報(bào)警或人工巡查機(jī)制，確保臨床用藥的連續(xù)性。合理制定藥房請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃、藥庫(kù)采購(gòu)計(jì)

劃，及時(shí)補(bǔ)充庫(kù)存。

B.1.3處方審核技術(shù)

B.1.3.1審核處方診斷：化風(fēng)丹功效為息風(fēng)鎮(zhèn)痙，豁痰開竅。處方臨床診斷內(nèi)容應(yīng)包含風(fēng)痰閉阻、中風(fēng)

偏癱、癲癇，面神經(jīng)麻痹等相關(guān)病名、證型。

B.1.3.2審核用法用量：核對(duì)化風(fēng)丹藥名，其規(guī)格為每丸重0.12g，用法為口服，用量為成人一次8-10

丸，一日2-3次，18日為一療程。如吞咽困難者，可嚼服或者用溫開水溶解后服用。

B.1.3.3審核藥物相互作用：本品含有天南星、巴豆霜組分，根據(jù)“十八反”、“十九畏”，不宜與含有牽牛

子、川烏、草烏、附子等成分藥品共用；本品含有雄黃和朱砂組分，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定，

雄黃用量控制在0.05-0.1g，朱砂用量控制在0.1-0.5g，故不宜與其他含有朱砂、雄黃成分的藥物共同使

5

用；由于本品中含有雄黃，故不可與亞硝酸鹽類、亞鐵鹽類、硝酸鹽類及硫酸鹽類藥物同服；本品中含

有朱砂，故不可與溴化物、碘化物等同用。

B.1.3.4審核禁忌癥：肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病、孕婦及哺乳期婦女禁用，兒童慎用。

B.1.4處方調(diào)配技術(shù)

B.1.4.1調(diào)配前，確認(rèn)處方中化風(fēng)丹的名稱、規(guī)格、數(shù)量，書寫規(guī)范。

B.1.4.2調(diào)配時(shí)，準(zhǔn)確按處方數(shù)量調(diào)配，并且檢查是否存在藥品過期、破損等不合格情況。

B.1.4.3在包裝外側(cè)粘貼使用提示標(biāo)簽，重點(diǎn)提示正確的用法用量。

B.1.4.4調(diào)配完畢后，將化風(fēng)丹交付復(fù)核人員審核。

B.1.5處方復(fù)核技術(shù)

B.1.5.1核對(duì)所配藥品名稱與處方藥名是否一致。

B.1.5.2核對(duì)所配化風(fēng)丹藥品數(shù)量是否與處方相同，核對(duì)提示標(biāo)簽內(nèi)容是否正確。

B.1.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

B.1.6.1發(fā)藥前可按照T/CHAS10-2-7—2018：5.3.3.1規(guī)定的門診發(fā)藥規(guī)則進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)患者姓名、年

齡、住院病區(qū)及床號(hào)、藥品名稱，確認(rèn)無(wú)誤，并詢問患者過敏史和孕產(chǎn)情況，確?；颊叻窃袐D及對(duì)本藥

無(wú)過敏史后，方可將藥物給付取藥者。

B.1.6.2依據(jù)處方告知取藥者本藥的給藥途徑、藥物劑量、給藥頻次，并告知取藥者注意本藥的療程為

18天。

B.1.6.3告知取藥者：本品含巴豆霜，大便次數(shù)增加屬正?，F(xiàn)象，嚴(yán)重腹瀉者，可詢問醫(yī)師。如有聯(lián)合

用藥情況，應(yīng)注意其他藥物處方中是否含有牽牛子、川烏、草烏、附子、朱砂、雄黃等藥物，如存在以

上藥物，需詢問醫(yī)生或藥師。

B.1.6.4告知取藥者：兒童慎用本品，故使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵循處方中用法用量。

B.1.6.5告知取藥者：患者用藥期間飲食禁辛辣油膩、生冷海鮮。

B.1.6.6告知取藥者：患者用藥后如遇病情加重、過敏等特殊情況，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生或藥師求助，必要時(shí)

停藥。

B.1.7用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)

B.1.7.1藥師監(jiān)測(cè)：臨床觀察或回訪觀察患者用藥后反應(yīng)，判斷療效及是否存在過敏反應(yīng)、毒性反應(yīng)等。

如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)提示停藥及救治，并上報(bào)不良反應(yīng)。

B.1.7.2檢驗(yàn)檢查：定期監(jiān)測(cè)血、尿中汞、砷離子濃度，檢查肝、腎功能。

B.1.8處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)

6

B.1.8.1點(diǎn)評(píng)處方診斷是否包含風(fēng)痰閉阻、中風(fēng)偏癱、癲癇，面神經(jīng)麻痹。

B.1.8.2點(diǎn)評(píng)處方是否并用其他治療風(fēng)痰閉阻、中風(fēng)偏癱、癲癇、面神經(jīng)麻痹、口眼歪斜的藥物，是否

存在與牽牛子、川烏、草烏、附子等共用的情況，是否同時(shí)使用含有朱砂、雄黃成分的其他藥品，是否

與亞硝酸鹽類、亞鐵鹽類、硝酸鹽類及硫酸鹽類藥物同用。

B.1.8.3點(diǎn)評(píng)用量是否超過一次8-10丸，一日2-3次；一療程用藥時(shí)間是否超過18天。

B.1.8.4點(diǎn)評(píng)患者是否存在肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病等禁忌癥，是否為孕婦及哺乳期婦女等禁忌人

群。

B.1.9藥物警戒技術(shù)

B.1.9.1盡可能在早期發(fā)現(xiàn)未知（新發(fā)）的化風(fēng)丹的嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥物相互作用，及時(shí)將信息反饋臨

床并采取相應(yīng)救治措施，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)，充分挖掘藥物警戒信號(hào)。

B.1.9.2可根據(jù)實(shí)際情況開展主動(dòng)監(jiān)測(cè)，對(duì)化風(fēng)丹的風(fēng)險(xiǎn)/效益進(jìn)行定性定量評(píng)估和分析。

B.2以安宮牛黃丸為代表的臨床急危重癥中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

B.2.1采購(gòu)驗(yàn)收技術(shù)

B.2.1.1按照醫(yī)院藥品目錄和采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定，從正規(guī)供貨渠道采購(gòu)。

B.2.1.2安宮牛黃丸屬于急危重癥常用藥品，此類藥宜單獨(dú)制訂采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)量需根據(jù)實(shí)際臨床需求

量制訂。

B.2.1.3驗(yàn)收內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)

商標(biāo)；藥品包裝、外觀、合格證等。

B.2.1.4必須有完整、真實(shí)的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，記錄必須保存至超過藥品有效期一年，不得少于3年。

B.2.2庫(kù)存管理技術(shù)

B.2.2.1養(yǎng)護(hù)：安宮牛黃丸屬于急危重癥常用藥品，且其處方中含雄黃、朱砂和麝香，可參考高警示藥

品建立相應(yīng)特殊標(biāo)識(shí)。定期檢查安宮牛黃丸外觀、包裝，確保密封，定期檢查藥品有效期。

B.2.2.2庫(kù)存數(shù)量：依據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用量和周轉(zhuǎn)率等實(shí)際情況，科學(xué)設(shè)置藥庫(kù)、藥房的庫(kù)存上下限，

設(shè)置庫(kù)存下限自動(dòng)報(bào)警或人工巡查機(jī)制，確保臨床用藥的連續(xù)性。合理制定藥房請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃、藥庫(kù)采購(gòu)計(jì)

劃，及時(shí)補(bǔ)充庫(kù)存。

B.2.3處方審核技術(shù)

B.2.3.1審核處方診斷：安宮牛黃丸功效為清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。處方臨床診斷內(nèi)容應(yīng)包含熱病，邪入

心包，中風(fēng)昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥等相關(guān)病名、證型。注意本品為熱閉神

昏所設(shè)，處方中為寒閉神昏不得予以調(diào)配。

7

根據(jù)《安宮牛黃丸急重癥臨床應(yīng)用專家共識(shí)》、《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）》，安宮

牛黃丸可用于原發(fā)腦?。ㄈ毖阅X卒中、出血性腦卒中、腦炎），繼發(fā)腦病（缺血缺氧性腦病、肺性腦

病、肝性腦病、創(chuàng)傷后腦?。?，重癥疾?。ㄖ匕Y感染、高膽紅素血癥、急性酒精中毒、帕金森綜合征、

糖尿病昏迷、急性有機(jī)磷農(nóng)藥中毒、腫瘤晚期），COVID-19等疾病，應(yīng)根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體要求判定

是否合理及予以調(diào)配。

B.2.3.2審核用法用量：核對(duì)安宮牛黃丸藥名，其規(guī)格為每丸重3g，用法為口服，用量為一次1丸，一

日1次；小兒三歲以內(nèi)一次1/4丸，四歲至六歲一次1/2丸，一日1次。如整丸服用困難者，可研碎調(diào)

服

根據(jù)《安宮牛黃丸急重癥臨床應(yīng)用專家共識(shí)》、《新型冠狀病毒肺炎中藥合理使用專家共識(shí)（第一

版）》、《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案（試行第二版）》，臨床使用中根據(jù)患者不同病情

可采用鼻飼、灌腸等方法，灌腸時(shí)用1丸，研碎，高位保留，1次/天，至神清為度。用量也可根據(jù)不同

病情進(jìn)行調(diào)整：如急性腦卒中患者早期（3-7天內(nèi)）：1丸/次，3次/日或3丸/次，1次/日，復(fù)蘇后綜合

征：Glasgow評(píng)分3分者，用量可至每日3-6丸。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)具體情況判定是否合理及予

以調(diào)配。

B.2.3.3審核藥物相互作用：本品含有郁金，根據(jù)“十八反”、“十九畏”規(guī)定，不宜與含有丁香成分的藥物

共用；本品含有雄黃和朱砂組分，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定，雄黃用量控制在0.05-0.1g，朱

砂用量控制在0.1-0.5g，故不宜與含有朱砂、雄黃的藥物共用；由于安宮牛黃丸中含有雄黃，故不可與

亞硝酸鹽類、亞鐵鹽類、硝酸鹽類及硫酸鹽類藥物同服；本品中含有朱砂，故不可與溴化物、碘化物等

同用。

B.2.3.4審核禁忌癥：寒閉神昏者及孕婦禁用，肝腎功能不全者及運(yùn)動(dòng)員慎用。

B.2.4處方調(diào)配技術(shù)

B.2.4.1調(diào)配前，確認(rèn)處方中安宮牛黃丸的名稱、規(guī)格、數(shù)量，書寫規(guī)范。

B.2.4.2認(rèn)真閱讀處方中的安宮牛黃丸的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。區(qū)別安宮降壓、安宮止

血、珍黃安宮等名稱相近的藥品；區(qū)別丸劑、片劑、散劑、膠囊劑和栓劑等同名不同劑型藥品；區(qū)別

3g、1.5g不同規(guī)格與每盒1丸、2丸不同包裝藥品。

B.2.4.3調(diào)配時(shí)，準(zhǔn)確按處方數(shù)量調(diào)配，并且檢查是否存在藥品過期、蠟封破損等不合格情況。

B.2.4.4在包裝外側(cè)粘貼使用提示標(biāo)簽，重點(diǎn)提示正確的用法用量。

B.2.4.5調(diào)配完畢后，將安宮牛黃丸交付復(fù)核人員審核。

B.2.5處方復(fù)核技術(shù)

8

B.2.5.1核對(duì)所配藥品名稱與處方藥名是否一致，核對(duì)所配劑型為丸劑。

B.2.5.2核對(duì)所配安宮牛黃丸藥品數(shù)量是否與處方相同，核對(duì)提示標(biāo)簽內(nèi)容是否正確。

B.2.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

B.2.6.1在發(fā)藥前，核對(duì)患者姓名、年齡、住院病區(qū)及床號(hào)、藥品名稱，確認(rèn)無(wú)誤，并詢問患者過敏史

和孕產(chǎn)情況，確?；颊叻窃袐D及對(duì)本藥無(wú)過敏史后，方可將藥物給付取藥者。

B.2.6.2依據(jù)處方告知取藥者本藥的給藥途徑、藥物劑量、給藥頻次。

B.2.6.3告知取藥者：患者服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼及玻璃紙，不可整丸吞服。

B.2.6.4告知取藥者：患者服藥后應(yīng)有的身體反應(yīng)，達(dá)到退熱、開竅促醒和止抽搐的用藥目的就應(yīng)停藥，

“中病即止”。

B.2.6.5告知取藥者：如有聯(lián)合用藥情況，應(yīng)注意其他藥物處方中是否含有丁香、朱砂、雄黃等藥物，

如存在以上藥物，需詢問醫(yī)生或藥師。

B.2.6.6告知取藥者：患者服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣油膩之品，以免助火生痰。

B.2.6.7告知取藥者：患者服藥后若無(wú)效或出現(xiàn)肢寒畏冷，面色蒼白，冷汗不止，脈微欲絕等癥狀，應(yīng)

立即停藥并及時(shí)就醫(yī)。

B.2.6.8告知取藥者：患者用藥期間若血、尿中汞、砷離子濃度以及肝、腎功能超過正常值上線，或出

現(xiàn)病情加重、過敏反應(yīng)及其他異常情況，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生或藥師求助，必要時(shí)停藥。

B.2.7用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)

B.2.7.1藥師監(jiān)測(cè)：臨床觀察或回訪觀察患者用藥后反應(yīng)，判斷療效及是否存在過敏反應(yīng)、毒性反應(yīng)。

如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)提示停藥及救治，并上報(bào)不良反應(yīng)。臨床應(yīng)用原則為“中病即止”，達(dá)到退熱、開

竅促醒和止抽搐的用藥目的就應(yīng)停藥。

B.2.7.2檢驗(yàn)檢查：定期監(jiān)測(cè)血、尿中汞、砷離子濃度、肝、腎功能。

B.2.8處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)

B.2.8.1點(diǎn)評(píng)處方診斷是否包含熱病，邪入心包，中風(fēng)昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗

血癥。超說明書診斷需根據(jù)相關(guān)專家共識(shí)及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體要求進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。

B.2.8.2點(diǎn)評(píng)處方是否存在與丁香共用的情況，是否同時(shí)使用含有朱砂、雄黃成分的其他藥品，是否與

亞硝酸鹽類、亞鐵鹽類、硝酸鹽類及硫酸鹽類藥物同用。

B.2.8.3點(diǎn)評(píng)用量是否超過一次1丸，一日1次；小兒三歲以內(nèi)是否超過一次1/4丸，四歲至六歲是否超

過一次1/2丸，一日1次；用藥療程是否過長(zhǎng)。超說明書用法用量需根據(jù)相關(guān)專家共識(shí)及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)具

體要求進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。

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B.2.8.4點(diǎn)評(píng)患者是否未寒閉神昏者及孕婦等禁忌人群。

B.2.9藥物警戒技術(shù)

B.2.9.1盡可能在早期發(fā)現(xiàn)未知（新發(fā)）的安宮牛黃丸的嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥物相互作用，及時(shí)將信息反

饋臨床并采取相應(yīng)救治措施，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)，充分挖掘藥物警戒信號(hào)。

B.2.9.2可根據(jù)實(shí)際情況開展主動(dòng)監(jiān)測(cè)，對(duì)安宮牛黃丸的風(fēng)險(xiǎn)/效益進(jìn)行定性定量評(píng)估和分析。

B.3以速效救心丸為代表的臨床急危重癥丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

B.3.1采購(gòu)驗(yàn)收技術(shù)

B.3.1.1按照醫(yī)院藥品目錄和采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定，從正規(guī)供貨渠道采購(gòu)。

B.3.1.2速效救心丸屬于急危重癥常用藥品，此類藥宜單獨(dú)制訂采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)量需根據(jù)實(shí)際臨床需求

量制訂。

B.3.1.3驗(yàn)收內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)

商標(biāo)；藥品包裝、外觀、合格證等。

B.3.1.4必須有完整、真實(shí)的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，記錄必須保存至超過藥品有效期一年，不得少于3年。

B.3.2庫(kù)存管理技術(shù)

B.3.2.1養(yǎng)護(hù)：速效救心丸屬于急危重癥常用藥品，可建立相應(yīng)特殊標(biāo)識(shí)。定期檢查速效救心丸外觀、

包裝，確保密封，定期檢查藥品有效期。

B.3.2.2庫(kù)存數(shù)量：依據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用量和周轉(zhuǎn)率等實(shí)際情況，科學(xué)設(shè)置藥庫(kù)、藥房的庫(kù)存上下限，

設(shè)置庫(kù)存下限自動(dòng)報(bào)警或人工巡查機(jī)制，確保臨床用藥的連續(xù)性。合理制定藥房請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃、藥庫(kù)采購(gòu)計(jì)

劃，及時(shí)補(bǔ)充庫(kù)存。

B.3.3處方審核技術(shù)

B.3.3.1審核處方診斷：速效救心丸功效為行氣活血，祛瘀止痛，增加冠脈血流量，緩解心絞痛。處方

臨床診斷內(nèi)容應(yīng)包含氣滯血瘀型冠心病，心絞痛等相關(guān)病名、證型。寒凝血瘀、陰虛血瘀胸痹心痛不宜

單用。

B.3.3.2審核用法用量：核對(duì)速效救心丸藥名，其規(guī)格為每粒重40mg，用法為含服，一次4-6丸，一日

3次；急性發(fā)作時(shí)，一次10-15丸。

B.3.3.3審核禁忌癥：孕婦禁用。有過敏史者慎用。伴有中重度心力衰竭的心肌缺血者慎用。

B.3.4處方調(diào)配技術(shù)

B.3.4.1調(diào)配前，確認(rèn)處方中速效救心丸的名稱、規(guī)格、數(shù)量，書寫規(guī)范。

B.3.4.2調(diào)配時(shí)，準(zhǔn)確按處方數(shù)量調(diào)配，并且檢查是否存在藥品過期、破損等不合格情況。

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B.3.4.3在包裝外側(cè)粘貼使用提示標(biāo)簽，重點(diǎn)提示正確的用法用量。

B.3.4.4調(diào)配完畢后，將速效救心丸交付復(fù)核人員審核。

B.3.5處方復(fù)核技術(shù)

B.3.5.1核對(duì)所配藥品名稱與處方藥名是否一致。

B.3.5.2核對(duì)所配速效救心丸藥品數(shù)量是否與處方相同，核對(duì)提示標(biāo)簽內(nèi)容是否正確。

B.3.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

B.3.6.1在發(fā)藥前，核對(duì)患者姓名、年齡、住院病區(qū)及床號(hào)、藥品名稱，確認(rèn)無(wú)誤，并詢問患者過敏史

和孕產(chǎn)情況，確保患者非孕婦及對(duì)本藥無(wú)過敏史。

B.3.6.2詢問患者是否告知醫(yī)生其他過敏史及是否患有伴有中重度心力衰竭的心肌缺血，如告知，可發(fā)

藥；如未告知，應(yīng)在醫(yī)生確認(rèn)可以使用本藥后，方可發(fā)藥。

B.3.6.3依據(jù)處方告知取藥者本藥的給藥途徑、藥物劑量、給藥頻次，并告知取藥者，患者急性發(fā)作時(shí)，

一次可服用10-15丸。

B.3.6.4告知取藥者：患者用藥期間飲食禁辛辣油膩、生冷海鮮。

B.3.7用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)

B.3.7.1藥師監(jiān)測(cè)：臨床觀察或回訪觀察患者用藥后反應(yīng)，判斷療效及是否存在過敏反應(yīng)等。如發(fā)現(xiàn)不

良反應(yīng)，及時(shí)提示停藥及救治，并上報(bào)不良反應(yīng)。

B.3.7.2患者自我監(jiān)測(cè)：觀察用藥后反應(yīng)，遇病情加重、過敏及其他異常情況，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生或藥師求

助，必要時(shí)停藥。

B.3.8處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)

B.3.8.1點(diǎn)評(píng)處方診斷是否包含氣滯血瘀型冠心病，心絞痛。

B.3.8.2點(diǎn)評(píng)處方是否并用其他治療氣滯血瘀型冠心病，心絞痛的藥物。

B.3.8.3點(diǎn)評(píng)用量是否超過一次4-6丸，一日3次；急性發(fā)作時(shí)，一次10-15丸。

B.3.8.4點(diǎn)評(píng)患者是否為孕婦以及哺乳期婦女，寒凝血瘀、陰虛血瘀胸痹心痛，有過敏史或伴有中重度

心力衰竭的心肌缺血等禁忌人群。

B.3.9藥物警戒技術(shù)

B.3.9.1盡可能在早期發(fā)現(xiàn)未知（新發(fā)）的速效救心丸的嚴(yán)重