2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓協(xié)議本合同目錄一覽第一條：協(xié)議概述1.1：協(xié)議目的1.2：協(xié)議主體1.3：協(xié)議范圍第二條：研發(fā)項(xiàng)目2.1：研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2：研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.3：研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度安排第三條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓3.1：轉(zhuǎn)讓技術(shù)名稱3.2：轉(zhuǎn)讓技術(shù)內(nèi)容3.3：技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式第四條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.2：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)4.3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用范圍第五條：合作費(fèi)用5.1：研發(fā)費(fèi)用5.2：技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用5.3：其他費(fèi)用第六條：合作期限6.1：研發(fā)期限6.2：技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限第七條：保密條款7.1：保密信息范圍7.2：保密期限7.3：保密違約責(zé)任第八條：違約責(zé)任8.1：違約行為8.2：違約責(zé)任承擔(dān)方式8.3：違約賠償金額第九條：爭(zhēng)議解決9.1：爭(zhēng)議解決方式9.2：爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.3：適用法律第十條：合同的生效、變更和終止10.1：合同生效條件10.2：合同變更程序10.3：合同終止條件第十一條：合同的履行11.1：履行地點(diǎn)11.2：履行方式11.3：履行期限第十二條：雙方的權(quán)利和義務(wù)12.1：甲方的權(quán)利和義務(wù)12.2：乙方的權(quán)利和義務(wù)第十三條：協(xié)助與配合13.1：雙方協(xié)助與配合事項(xiàng)13.2：協(xié)助與配合的具體要求第十四條：其他條款14.1：非強(qiáng)制性建議14.2：合同修改記錄14.3：合同簽署日期第一部分：合同如下：第一條：協(xié)議概述1.1：協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確甲方（研發(fā)方）與乙方（轉(zhuǎn)讓方）在2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓活動(dòng)中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保雙方的合作順利進(jìn)行。1.2：協(xié)議主體本協(xié)議主體為甲方（研發(fā)方）和乙方（轉(zhuǎn)讓方），甲方為生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，乙方為生物醫(yī)藥技術(shù)持有方。1.3：協(xié)議范圍本協(xié)議范圍包括生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)項(xiàng)目合作、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及相關(guān)費(fèi)用、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密條款、違約責(zé)任等內(nèi)容。第二條：研發(fā)項(xiàng)目2.1：研發(fā)項(xiàng)目名稱本協(xié)議項(xiàng)下的研發(fā)項(xiàng)目名稱為“生物醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)”。2.2：研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括：藥物分子設(shè)計(jì)、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等。2.3：研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度安排研發(fā)項(xiàng)目分為四個(gè)階段，各階段的起止時(shí)間及主要任務(wù)如下：第一階段：2024年1月1日至2024年6月30日，完成藥物分子設(shè)計(jì)和藥效學(xué)研究。第二階段：2024年7月1日至2024年12月31日，完成毒理學(xué)研究和臨床試驗(yàn)前期準(zhǔn)備。第三階段：2025年1月1日至2025年6月30日，進(jìn)行臨床試驗(yàn)。第三條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓3.1：轉(zhuǎn)讓技術(shù)名稱本協(xié)議項(xiàng)下的技術(shù)轉(zhuǎn)讓名稱為“生物醫(yī)藥制備技術(shù)”。3.2：轉(zhuǎn)讓技術(shù)內(nèi)容轉(zhuǎn)讓技術(shù)內(nèi)容包括：藥物合成工藝、質(zhì)量控制方法、藥物制劑技術(shù)等。3.3：技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式為：乙方將技術(shù)資料和專(zhuān)利文件提供給甲方，甲方在支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用后擁有該技術(shù)的使用權(quán)和再轉(zhuǎn)讓權(quán)。第四條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本協(xié)議項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，包括但不限于研發(fā)成果、技術(shù)秘密、專(zhuān)利等。4.2：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲方和乙方應(yīng)共同保護(hù)本協(xié)議項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止第三方侵犯。4.3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用范圍甲方有權(quán)在協(xié)議范圍內(nèi)使用乙方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)，并有權(quán)將該技術(shù)再轉(zhuǎn)讓給第三方。第五條：合作費(fèi)用5.1：研發(fā)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用為人民幣萬(wàn)元，甲方按約定的時(shí)間和方式支付。5.2：技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用為人民幣萬(wàn)元，甲方在簽署本協(xié)議后支付。5.3：其他費(fèi)用其他費(fèi)用包括但不限于臨床試驗(yàn)費(fèi)用、檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用等，甲方按約定的時(shí)間和方式支付。第六條：合作期限6.1：研發(fā)期限研發(fā)期限為2024年1月1日至2025年12月31日。6.2：技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限為本協(xié)議簽署之日起至研發(fā)項(xiàng)目取得新藥上市許可之日止。第八條：違約責(zé)任8.1：違約行為違約行為包括但不限于：未能按照約定的時(shí)間、質(zhì)量和數(shù)量完成研發(fā)任務(wù)；未能按照約定的時(shí)間和方式支付費(fèi)用；違反保密條款泄露對(duì)方商業(yè)秘密等。8.2：違約責(zé)任承擔(dān)方式違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、繼續(xù)履行合同等。8.3：違約賠償金額違約方應(yīng)支付的賠償金額根據(jù)違約程度和給對(duì)方造成的實(shí)際損失確定，具體金額由雙方協(xié)商確定。第九條：爭(zhēng)議解決9.1：爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2：爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。9.3：適用法律本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條：合同的生效、變更和終止10.1：合同生效條件本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。10.2：合同變更程序合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。10.3：合同終止條件合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致解除合同；（3）一方嚴(yán)重違約，對(duì)方有權(quán)解除合同。第十一條：合同的履行11.1：履行地點(diǎn)合同履行地點(diǎn)為甲方所在地。11.2：履行方式雙方按照本協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。11.3：履行期限雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的期限履行各自的權(quán)利和義務(wù)。第十二條：雙方的權(quán)利和義務(wù)12.1：甲方的權(quán)利和義務(wù)甲方的權(quán)利和義務(wù)包括但不限于：按照約定支付研發(fā)費(fèi)用和技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用；按照約定履行研發(fā)任務(wù)；保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；遵守保密條款。12.2：乙方的權(quán)利和義務(wù)乙方的權(quán)利和義務(wù)包括但不限于：按照約定提供技術(shù)資料和專(zhuān)利文件；協(xié)助甲方進(jìn)行研發(fā)；保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；遵守保密條款。第十三條：協(xié)助與配合13.1：雙方協(xié)助與配合事項(xiàng)雙方應(yīng)相互協(xié)助與配合，確保研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。13.2：協(xié)助與配合的具體要求具體要求包括但不限于：及時(shí)溝通，共同解決研發(fā)過(guò)程中的問(wèn)題；共同參加研發(fā)進(jìn)展會(huì)議；共同處理與第三方的事務(wù)。第十四條：其他條款14.1：非強(qiáng)制性建議本協(xié)議項(xiàng)下雙方的非強(qiáng)制性建議應(yīng)以書(shū)面形式提出，并由雙方協(xié)商確定是否采納。14.2：合同修改記錄合同修改記錄應(yīng)由雙方共同簽署，并作為本合同的附件。14.3：合同簽署日期本合同于2024年1月1日簽署。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方概念界定1.1：第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外，參與本合同項(xiàng)下研發(fā)、轉(zhuǎn)讓活動(dòng)或其他相關(guān)事務(wù)的個(gè)體或?qū)嶓w。1.2：第三方分類(lèi)第三方包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、投資者等。第二條：第三方介入情形2.1：第三方介入情形列舉第三方介入情形包括但不限于：協(xié)助甲方和乙方進(jìn)行技術(shù)評(píng)估、提供市場(chǎng)信息、協(xié)助臨床試驗(yàn)、提供資金支持等。2.2：第三方介入程序第三方介入程序如下：（1）甲方和乙方協(xié)商確定需要第三方介入的事項(xiàng)；（2）甲方和乙方共同選擇合適的第三方；（3）甲方和乙方與第三方簽訂相關(guān)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第三條：第三方責(zé)任限額3.1：第三方責(zé)任限定第三方對(duì)甲乙方造成的損失承擔(dān)有限責(zé)任，除非第三方故意或嚴(yán)重過(guò)失。3.2：第三方責(zé)任限額計(jì)算第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方介入事項(xiàng)的性質(zhì)、金額和影響等因素確定，具體金額由甲方和乙方協(xié)商確定。第四條：第三方權(quán)利和義務(wù)4.1：第三方權(quán)利第三方有權(quán)按照約定獲得報(bào)酬；有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的信息和協(xié)助。4.2：第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照約定履行相關(guān)職責(zé)；遵守相關(guān)法律法規(guī)；保護(hù)甲乙方商業(yè)秘密。第五條：第三方與甲乙方的關(guān)系5.1：第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方與甲乙方的關(guān)系為獨(dú)立合同關(guān)系，第三方不對(duì)甲乙方承擔(dān)任何合同義務(wù)以外的責(zé)任。5.2：第三方與甲乙方的溝通協(xié)作第三方與甲乙方的溝通協(xié)作應(yīng)通過(guò)書(shū)面協(xié)議約定，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第六條：第三方違約處理6.1：第三方違約行為第三方違約行為包括但不限于：未能按照約定時(shí)間、質(zhì)量和數(shù)量完成任務(wù)；違反法律法規(guī)；泄露甲乙方商業(yè)秘密。6.2：第三方違約責(zé)任承擔(dān)第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、繼續(xù)履行合同等。第七條：第三方退出機(jī)制7.1：第三方退出情形第三方退出情形包括但不限于：完成介入事項(xiàng)；合同到期；發(fā)生不可抗力事件。7.2：第三方退出程序第三方退出程序如下：（1）第三方通知甲方和乙方退出事項(xiàng)；（2）甲方和乙方與第三方協(xié)商確定退出后的權(quán)利和義務(wù)處理；（3）第三方按照約定辦理退出手續(xù)。第八條：第三方介入的額外條款8.1：額外條款列舉額外條款包括但不限于：第三方介入事項(xiàng)的具體要求；報(bào)酬支付方式；保密條款等。8.2：額外條款的簽訂額外條款由甲方、乙方和第三方協(xié)商一致后簽訂，并作為本合同的附件。第九條：第三方介入與合同修改9.1：第三方介入導(dǎo)致合同修改當(dāng)?shù)谌浇槿胧马?xiàng)需要修改本合同時(shí)，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出修改。9.2：第三方介入導(dǎo)致新合同簽訂當(dāng)?shù)谌浇槿胧马?xiàng)需要簽訂新合同時(shí)，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致，并與第三方簽訂新合同。第十條：第三方介入的監(jiān)管與合規(guī)10.1：第三方介入的監(jiān)管甲方和乙方應(yīng)監(jiān)督第三方按照約定履行義務(wù)，并確保第三方合規(guī)。10.2：第三方合規(guī)要求第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)；按照約定履行相關(guān)義務(wù)；保護(hù)甲乙方合法權(quán)益。第十一條：第三方介入的后果處理11.1：第三方介入產(chǎn)生積極后果甲方和乙方應(yīng)根據(jù)約定分享第三方介入產(chǎn)生的積極后果。11.2：第三方介入產(chǎn)生消極后果甲方和乙方應(yīng)根據(jù)約定承擔(dān)第三方介入產(chǎn)生的消極后果。第十二條：第三方介入的記錄與報(bào)告12.1：第三方介入記錄甲方和乙方應(yīng)詳細(xì)記錄第三方介入事項(xiàng)的進(jìn)展情況。12.2：第三方介入報(bào)告甲方和乙方定期向?qū)Ψ綀?bào)告第三方介入事項(xiàng)的進(jìn)展情況。第十三條：第三方介入的終止13.1：第三方介入終止情形第三方介入終止情形包括但不限于：合同到期；雙方協(xié)商一致終止；第三方違約。13.2：第三方介入終止程序甲方和乙方與第三方協(xié)商一致后，終止第三方介入。第十四條：第三方介入的繼承與轉(zhuǎn)讓14.1：第三方介入的繼承第三方介入事項(xiàng)的繼承應(yīng)由甲方和乙方協(xié)商一致，并簽訂相關(guān)協(xié)議。14.2：第三方介入的轉(zhuǎn)讓第三方介入事項(xiàng)的轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)由甲方和乙方協(xié)商一致，并簽訂相關(guān)協(xié)議。第十五第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書(shū)詳細(xì)說(shuō)明研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段、任務(wù)、時(shí)間表和預(yù)算等。附件二：技術(shù)轉(zhuǎn)讓詳細(xì)技術(shù)文件詳細(xì)說(shuō)明轉(zhuǎn)讓的技術(shù)內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)應(yīng)用范圍等。附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單詳細(xì)列舉甲方和乙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)等。附件四：保密協(xié)議詳細(xì)規(guī)定雙方在合作過(guò)程中應(yīng)保守的秘密信息范圍、保密期限和違約責(zé)任等。附件五：第三方介入事項(xiàng)清單詳細(xì)列舉可能需要第三方介入的事項(xiàng)，包括中介服務(wù)、咨詢?cè)u(píng)估、臨床試驗(yàn)等。附件六：第三方合作協(xié)議與第三方簽訂的具體合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)、違約責(zé)任等。附件七：額外條款清單針對(duì)特定事項(xiàng)或情況，雙方協(xié)商確定的額外條款。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.甲方未按約定時(shí)間、質(zhì)量和數(shù)量完成研發(fā)任務(wù)；2.乙方未按約定時(shí)間、方式和金額支付費(fèi)用；3.第三方未按約定履行相關(guān)義務(wù)；4.任何一方違反保密協(xié)議泄露對(duì)方商業(yè)秘密；5.任何一方違反法律法規(guī)導(dǎo)致合同無(wú)法履行。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和給對(duì)方造成的損失，雙方協(xié)商確定違約金金額。2.賠償損失：根據(jù)違約行為給對(duì)方造成的實(shí)際損失，包括直接損失和間接損失，進(jìn)行賠償。3.繼續(xù)履行合同：違約方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)糾正違約行為，繼續(xù)履行合同義務(wù)。4.解除合同：嚴(yán)