血液制品管理制度

血液制品管理制度第一章總則第一條為了規(guī)范血液制品的管理，確?；颊叩陌踩秃侠硎褂茫Ｕ厢t(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，訂立本《血液制品管理制度》（以下簡(jiǎn)稱本制度）。第二條本制度適用于我院全部血液制品的管理工作，包含采購、儲(chǔ)存、配送和使用等環(huán)節(jié)，適用于全部涉及血液制品的臨床科室和相關(guān)部門的工作人員。第三條血液制品的管理工作應(yīng)遵從科學(xué)合理、安全可靠、便于追溯和規(guī)范化操作的原則。第二章血液制品的采購第四條采購血液制品應(yīng)依照國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定選擇合格的供應(yīng)商，并與供應(yīng)商簽訂合同。合同中應(yīng)明確血液制品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格以及交貨期限等關(guān)鍵內(nèi)容。第五條采購血液制品的數(shù)量應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的臨床需要和存儲(chǔ)本領(lǐng)進(jìn)行合理規(guī)劃，不得超出醫(yī)院實(shí)際需求。采購人員應(yīng)依照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行采購，確保采購的血液制品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第六條采購人員應(yīng)及時(shí)向供應(yīng)商供應(yīng)相關(guān)信息，如血液制品的質(zhì)量要求、交貨地方和時(shí)間等，并保持與供應(yīng)商的有效溝通，確保采購工作的順利進(jìn)行。第七條采購人員應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商開展評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包含供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平等方面。評(píng)估結(jié)果作為供應(yīng)商連續(xù)合作的依據(jù)。第三章血液制品的儲(chǔ)存第八條醫(yī)院應(yīng)建立特地的血液制品儲(chǔ)存區(qū)域，儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)符合衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，具備合適的溫度、濕度和通風(fēng)條件，以確保血液制品的質(zhì)量和安全。第九條血液制品的儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)劃定不同的區(qū)域，不同類型的血液制品應(yīng)分開儲(chǔ)存，以防止交叉感染和品質(zhì)受損。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)進(jìn)行定期的清潔和消毒，確保環(huán)境衛(wèi)生。第十條血液制品的儲(chǔ)存應(yīng)依照冷藏或冷凍的要求進(jìn)行，儲(chǔ)存過程中應(yīng)將相應(yīng)的溫度記錄在儲(chǔ)存記錄表上，并定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證，以保證溫度的穩(wěn)定性。第十一條對(duì)于即將過期的血液制品，應(yīng)訂立相應(yīng)的處理措施。靠近過期的血液制品不得用于患者治療，應(yīng)妥當(dāng)處理并如實(shí)記錄。第四章血液制品的配送和使用第十二條血液制品的配送應(yīng)依照醫(yī)院訂立的相應(yīng)流程進(jìn)行，確保血液制品的完整性和安全性。配送人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和專業(yè)知識(shí)，遵從配送流程和操作規(guī)范。第十三條血液制品的接收人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)送貨單和血液制品自身的相關(guān)信息，如品種、規(guī)格、數(shù)量等，并將核對(duì)結(jié)果記錄在接收記錄表上。第十四條血液制品的使用應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)囑執(zhí)行，確?；颊叩陌踩秃侠碛盟?。使用血液制品的臨床科室應(yīng)具備相應(yīng)條件，包含設(shè)備、人員和環(huán)境等方面。第十五條使用血液制品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者的身份信息，如姓名、標(biāo)本編號(hào)等，以避開患者信息混淆和用錯(cuò)血液制品。第十六條血液制品的使用應(yīng)依照規(guī)定的程序進(jìn)行，包含正確的儲(chǔ)存、拆包和使用等環(huán)節(jié)，保證血液制品的質(zhì)量和安全。第五章血液制品的追溯第十七條醫(yī)院應(yīng)建立完善的血液制品追溯體系，確保能夠追溯血液制品的來源、流向和使用情況。追溯體系應(yīng)包含信息系統(tǒng)、記錄表格和相應(yīng)的質(zhì)量管理文件等。第十八條血液制品的追溯工作應(yīng)由特地的人員負(fù)責(zé)，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。追溯工作應(yīng)定期進(jìn)行，不定期進(jìn)行自查和核查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正和處理。第十九條醫(yī)院應(yīng)配備合適的設(shè)備和技術(shù)手段，如條形碼、RFID等，用于加強(qiáng)血液制品追溯工作，提高工作效率和準(zhǔn)確性。第二十條對(duì)于血液制品的不良事件和質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，并將結(jié)果記錄在相關(guān)的質(zhì)量管理文件中，作為改進(jìn)工作的依據(jù)。第六章血液制品的監(jiān)督和評(píng)估第二十一條醫(yī)院應(yīng)建立血液制品的監(jiān)督和評(píng)估機(jī)制，定期進(jìn)行血液制品管理的檢查和評(píng)估工作。檢查和評(píng)估應(yīng)涵蓋血液制品的采購、儲(chǔ)存、配送和使用等環(huán)節(jié)。第二十二條監(jiān)督和評(píng)估工作應(yīng)由專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)，他們應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，并保持與相關(guān)部門的溝通和合作。第二十三條監(jiān)督和評(píng)估的結(jié)果應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門和人員進(jìn)行通報(bào)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改并建立相應(yīng)的改進(jìn)措施，確保血液制品管理工作的連續(xù)改進(jìn)。第七章附則第二十四條本制度自頒布之日起執(zhí)行，如有需要修改的，應(yīng)由有關(guān)部門和人員提出并經(jīng)醫(yī)院行政部門批準(zhǔn)后進(jìn)行修改。第二十五條對(duì)于違反本制度規(guī)定的行為，將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的紀(jì)律和法律處理。第二十六條本制度解釋權(quán)