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藥品管理與監(jiān)掌控度第一章總則第一條為了保障醫(yī)院藥品管理的安全性、合規(guī)性,維護(hù)患者的合法權(quán)益,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院內(nèi)部管理要求,訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部與藥品管理、采購(gòu)、配送、使用相關(guān)的工作人員,包含但不限于藥房工作人員、醫(yī)務(wù)人員、行政人員等。第三條醫(yī)院藥品管理應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、政策和規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量掌控標(biāo)準(zhǔn),確保藥品的安全性、有效性和合理使用。第二章藥品采購(gòu)管理第四條醫(yī)院藥品采購(gòu)應(yīng)依照科學(xué)、公正、透亮、經(jīng)濟(jì)、合理的原則進(jìn)行,嚴(yán)禁違規(guī)操作和腐敗行為。第五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立完善的藥品采購(gòu)管理制度,明確采購(gòu)程序和責(zé)任分工,建立供應(yīng)商合作和管理機(jī)制。第六條藥品采購(gòu)應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的臨床需求、藥物治療指南和臨床路徑等因素進(jìn)行合理規(guī)劃,并與醫(yī)院內(nèi)的藥學(xué)委員會(huì)進(jìn)行審批和監(jiān)督。第七條對(duì)于短缺藥品的采購(gòu),應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定及時(shí)采購(gòu),并做好備案工作。第八條醫(yī)院藥品采購(gòu)應(yīng)采用電子招投標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式,確保合同的簽訂、履行和支出環(huán)節(jié)合法、規(guī)范、安全。第九條對(duì)于藥品供應(yīng)商的選擇和管理應(yīng)嚴(yán)格依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,確保供應(yīng)商的資質(zhì)合法、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠。第三章藥品儲(chǔ)存管理第十條醫(yī)院應(yīng)訂立藥品儲(chǔ)存管理制度,明確藥品儲(chǔ)存的條件、要求和操作規(guī)范。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防火、防盜等設(shè)施。第十一條藥品應(yīng)依照規(guī)定的存放位置、分類、標(biāo)識(shí)、科學(xué)碼放,禁止混存、混間存放。第十二條藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行巡查和清理,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)整改。藥品的保質(zhì)期超期或受到潮濕、陽(yáng)光暴曬等情況的,應(yīng)立刻下架并做好相應(yīng)記錄。第十三條藥品儲(chǔ)存區(qū)域禁止存放易燃、易爆、劇毒等不安全品,同時(shí)應(yīng)建立相關(guān)應(yīng)急預(yù)案和防止事故發(fā)生的措施。第十四條對(duì)于冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存,醫(yī)院應(yīng)建立相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施,并指定專人負(fù)責(zé),確保溫度的穩(wěn)定和藥品的安全。第四章藥品配送與使用管理第十五條醫(yī)院應(yīng)建立藥品配送管理制度,確保藥品的準(zhǔn)確及時(shí)、安全交付到各科室。第十六條藥品配送應(yīng)由專人負(fù)責(zé),藥品配送人員應(yīng)持有效身份證明,確保配送的準(zhǔn)確性和安全性。第十七條醫(yī)院應(yīng)建立藥品使用管理制度,規(guī)范藥品的核收、調(diào)劑、分發(fā)和使用,禁止私自調(diào)撥、私自使用、私自銷毀等違規(guī)行為。第十八條醫(yī)護(hù)人員在使用藥品前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、包裝、有效期等信息,嚴(yán)禁使用過期、變質(zhì)、破損等不符合使用要求的藥品。第十九條醫(yī)院藥品使用應(yīng)堅(jiān)持臨床指南、醫(yī)療協(xié)議和藥物治療原則等要求,推廣合理用藥,避開濫用和揮霍藥品。第五章藥品監(jiān)測(cè)與不良反應(yīng)報(bào)告管理第二十條醫(yī)院藥品監(jiān)測(cè)工作應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,及時(shí)收集、登記、上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息,并做好相關(guān)的處理工作。第二十一條藥物不良反應(yīng)的報(bào)告應(yīng)嚴(yán)格依照藥品監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度的要求,確保報(bào)告的真實(shí)、準(zhǔn)確及時(shí)。第二十二條醫(yī)院藥品監(jiān)測(cè)與不良反應(yīng)報(bào)告管理應(yīng)建立健全相關(guān)的記錄、調(diào)查和處理機(jī)制,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的藥品問題應(yīng)分類處理,追蹤研究并及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。第二十三條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)藥品使用過程中的質(zhì)量掌控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,做好藥物治療效果和藥品安全的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。第六章管理與考核第二十四條醫(yī)院應(yīng)建立和完善藥品管理的管理責(zé)任制,明確各級(jí)管理人員的職責(zé)和權(quán)力。第二十五條醫(yī)院應(yīng)定期組織對(duì)藥品管理工作進(jìn)行檢查和考核,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)整改。對(duì)于不符合規(guī)定的人員應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的懲罰和追責(zé)。第二十六條藥品管理工作的考核結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)責(zé)任人,作為績(jī)效考核的緊要依據(jù)。第二十七條醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品管理的檔案管理制度,保證藥品管理工作的記錄、資料的完整和安全。第七章法律責(zé)任第二十八條對(duì)于違反藥品管理規(guī)定的行為,醫(yī)院將依照相關(guān)法律法規(guī)和內(nèi)部管理要求予以相應(yīng)的懲罰和追責(zé)。第二十九條對(duì)于在藥品管理工作中涉嫌違法犯罪行為的人員,醫(yī)院將及時(shí)報(bào)案,搭配相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。第八章附則第三十條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人全部,并由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。第三十一條本制度自頒布之日起生效,有關(guān)制度的修改和增補(bǔ)
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