山中醫(yī)《制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)(專升本)》期末考試復(fù)習(xí)題_第1頁(yè)
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202112制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)(專升本)期末考試復(fù)習(xí)題

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一、單選題

1.(1.5分)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〔2010年修訂)于()起施行。

A.20101月1日

B.201010月1日

C.20111月1日

D.2011年3月1日

D

2.(1.5分)口服液體制劑設(shè)備驗(yàn)證中,對(duì)于配制罐的試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),需要在罐內(nèi)充入

()的水,注意電機(jī)和減速器的聲響和發(fā)熱情況及攪拌軸擺動(dòng)情況

A.50%

B.70%

C.90%

D.100%

參考答案:B

3.(1.5分)管道聯(lián)接的基本方法有()種。

A.2

B.3

C.4

D.5

參考答案:B

4.(1.5分)潔凈車間比外界的靜壓差應(yīng)大于()Pa。

A.5

B.10

C.15

D.20

參考答案;B

5.(1.5分)當(dāng)開機(jī)前室內(nèi)嚴(yán)重污染情況下,亂流潔凈室自凈時(shí)間不超過()小

時(shí)。

A.0.5

B.1

C.1.5

D.2

參考答案:B

6.(1.5分)以下粉碎機(jī)()可以用于濕法操作

A.錘磨機(jī)

B.球磨機(jī)

C.柴田粉碎機(jī)

D.沖擊柱式粉碎機(jī)

參考答案:B

7.(1.5分)通常將大量固體和少量液體的混合稱為()

A.混合

B.捏合

C.勻化

D.攪拌

參考答案:B

8.(1.5分)如果33沖壓片機(jī)的壓數(shù)為2,壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)1周所壓的片劑為()個(gè)

A.66

B.33

C.99

D.132

參考答案:A

9.(1.5分)下列()又稱為萬能粉碎機(jī)

A.沖擊柱式粉碎機(jī)

B.錘磨機(jī)

C.柴田粉碎機(jī)

D.腭式破碎機(jī)

參考答案:C

10.(1.5分)壓片機(jī)的沖模安裝順序?yàn)椋ǎ?/p>

A.中模一下沖一上沖

B.下沖一中模一上沖

C.上沖一下沖一沖模

D.上沖一中模一下沖

參考答案:A

11.(1.5分)一般認(rèn)為,密閉、氣密、密封的封閉程度為()

A.密閉V氣密V密封

B.氣密V密閉V密封

C.氣密〈密封〈密閉

D.密封V密閉〈氣密

參考答案:A

12.(1.5分)對(duì)于注射用水,管路采用串連布置,經(jīng)加熱回流入貯罐。閥門盲管段

長(zhǎng)度對(duì)于加熱系統(tǒng)小于()倍的管徑,

A.4

B.5

C.6

D.7

參考答案:C

13.(1.5分)一般情況下,在顆粒內(nèi)液體以()存在時(shí)得到的顆粒較好

A.懸擺狀

B.索帶狀

C.毛細(xì)管狀

D.泥漿狀

參考答案:B

14.(L5分)提取車間需要對(duì)()廠房進(jìn)行潔凈度控制

配料

A

提取

B.

U精制

干燥

D.

:D

答案

參考

)Pa

于(

應(yīng)大

壓差

的靜

外界

間比

凈車

分)潔

(1.5

15.

c

A.5

0

B.1

5

C.1

0

D.2

:B

答案

參考

制。

度控

潔凈

進(jìn)行

廠房

()

需要對(duì)

取車間

分)提

(1.5

16.

A.配

B.提

C.精

D.干

:D

答案

參考

內(nèi)充入

要在罐

時(shí),需

運(yùn)轉(zhuǎn)

的試

制罐

于配

中,對(duì)

備驗(yàn)證

制劑設(shè)

服液體

分)口

(1.5

17.

動(dòng)情況

拌軸擺

況及攪

熱情

響和發(fā)

器的聲

和減速

意電機(jī)

,注

的水

()

0%

A.5

%

B.70

0%

C.9

0%

D.10

:B

答案

參考

()

序?yàn)?/p>

裝順

模安

的沖

片機(jī)

分)壓

(1.5

18.

沖一上

模一下

A.中

模一上

沖一中

B.下

沖一沖

沖一下

C.上

下沖

中模一

上沖一

D.

:A

答案

參考

劑為(

壓的片

1周所

旋轉(zhuǎn)

片機(jī)

,壓

數(shù)為2

的壓

片機(jī)

沖壓

果33

分)如

1.5

19.(

個(gè)。

6

A.6

3

B.3

9

C.9

2

D.13

:A

答案

參考

在(

應(yīng)設(shè)

產(chǎn)區(qū)

要生

的主

藥廠

分)制

(1.5

20.

附近

近倉(cāng)庫(kù)

A.靠

道路附

近主要

B.靠

位置

區(qū)中心

C.廠

活區(qū)附

靠近生

D.

:C

答案

參考

機(jī)。

粉碎

為萬能

)又稱

列(

分)下

(L5

21.

A.沖擊柱式粉碎機(jī)

B.錘磨機(jī)

C.柴田粉碎機(jī)D.腭式破碎機(jī)

參考答案:C

22.(1.5分)10萬級(jí)的空氣凈化過濾器系統(tǒng)組合為()級(jí)過濾

A.2

B.3

C.4

D.5

參考答案:B

23.(1.5分)按GB/T15692,制藥機(jī)械分為()大類,各大類中按生產(chǎn)工序及設(shè)

備主要功能再分類

A.2

B.4

C.6

D.8

參考答案:C

24.(1.5分)一般認(rèn)為,密閉、氣密、密封的封閉程度為()

A.密閉V氣密〈密封

B.氣密V密閉V密封

C.氣密〈密封〈密閉

D.密封〈密閉〈氣密

參考答案:A

25.(1.5分)對(duì)于注射用水,管路采用串連布置,經(jīng)加熱回流入貯罐。閥門盲管段

長(zhǎng)度對(duì)于加熱系統(tǒng)小于()倍的管徑

A.4

B.5

C.6

D.7

參考答案:C

26.(1.S分)對(duì)于包衣機(jī)的GMP驗(yàn)證中,下列()項(xiàng)目不需要進(jìn)行評(píng)估。

A.片面

B.片重差異

C.硬度

D.溶出度

參考答案:C

27.(1.5分)QGJ旋轉(zhuǎn)式栓劑注模機(jī)的環(huán)形軌道每回轉(zhuǎn)一周()次停位,使注模

依次于各工位處完成灌裝、冷卻、鏟除余料、脫模出料等過程。

A.2

B.4

C.6

D.8

參考答案:D

28.(1.5分)下列()又稱為萬能磨粉機(jī)。

A.沖擊柱式粉碎機(jī)

B.錘磨機(jī)

C.柴田粉碎機(jī)

D.腭式破碎機(jī)

參考答案:A

29.(1.5分)V型混合機(jī)以()混合為主,混合速度快、無死角、混合均勻、效

果好,應(yīng)用廣泛。

A.對(duì)流混合

B.剪切混合

C.擴(kuò)散混合

D.打旋現(xiàn)象

參考答案:A

30.(1.5分)根據(jù)我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,水針車間的安甑清洗、經(jīng)

滅菌的瓶子烘干、膜濾器的拆卸、裝配及使用劃入潔凈度為()級(jí)的控制區(qū)。

A.A

B.B

C.C

D.D

參考答案:C

31.(1.5分)空氣潔凈度等級(jí)不同的相鄰房間之間的都?jí)翰顟?yīng)大于()Pao

A.5

B.10

C.15

D.20

參考答案:B

32.(1.5分)按GB/T15692,制藥機(jī)械分為()大類,各大類中按生產(chǎn)工序及設(shè)

備主要功能再分類。

A.2

B.4

C.6

D.8

參考答案:D

33.(1.5分)單沖壓片機(jī)的加料器屬于()加料器。

A.強(qiáng)迫式

B.月形柵式

C.螺旋式

D.靴形

參考答案:D

34.(1.5分)單沖壓片機(jī)的加料器屬于()加料器

A.強(qiáng)迫式

B.月形柵式

C.螺旋式

D.靴形

參考答案:D

35.(1.5分)以下粉碎機(jī)()可以用于濕法操作。

A.錘磨機(jī)

B.球磨機(jī)

C.C.柴田粉碎機(jī)D.沖擊柱式粉碎機(jī)

參考答案:B

36.(1.5分)V型混合機(jī)以()混合為主,混合速度快、無死角、混合均勻、效

果好,應(yīng)用廣泛

A.對(duì)流混合

B.剪切混合

C.擴(kuò)散混合

D.打旋現(xiàn)象

參考答案:A

37.(1.5分)空氣潔凈度等級(jí)不司的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于()Pa

A.5

B.10

C.15

D.20

參考答案:B

38.(1.5分)以下哪種制粒機(jī)比較符合GMP的生產(chǎn)要求。()

A.搖擺式顆粒機(jī)

B.快速混合制粒機(jī)

C.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)D.手工制粒

參考答案:B

39.(1.5分)氣霧劑耐壓容器要有一定的強(qiáng)度,其制造及測(cè)試均有安全規(guī)定,通常

要求在()℃下承受()MPa壓力時(shí)不變形。

A.50/2

B.50/1

C.60/1

D.60/2

參考答案:B

40.(1.5分)通常將大量固體和少量液體的混合稱為()。

A.混合

B.捏合

C.勻化

D.攪拌

參考答案:B

二、多選題

1.(2分)滅菌設(shè)備安裝完成后,應(yīng)對(duì)設(shè)備規(guī)格、性能、公用工程系統(tǒng)、附件、儀

表等進(jìn)行安裝確認(rèn),然后進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn),即()()()()()

試驗(yàn)

A.熱分布試驗(yàn)

B.裝載量試驗(yàn)

C.熱穿透試驗(yàn)

D.產(chǎn)品試驗(yàn)

E.生物指示劑驗(yàn)證

參考答案:A,C,E

2.(2分)以下()()()()()粉碎機(jī)可以進(jìn)行濕法操作。

A.錘磨機(jī)

B.沖擊柱式粉碎機(jī)

C.萬能粉碎機(jī)

D.球磨機(jī)

E.振動(dòng)磨

參考答案:D,E

3.(2分)粉碎消耗的機(jī)械能主要用于()()()1)()o

A.物料破碎前的變形能;

B.物料粉碎新增的表面能:

C.晶體結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化所消耗的能量;

D.表面結(jié)構(gòu)發(fā)生變化所消耗的能量;

E.粉碎機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)過程中的能耗。

參考答案:A,B,C,D,E

4.(2分)以下()()()()()是擠出式制粒機(jī)

A.搖擺式顆粒機(jī)

B.螺旋擠壓式制粒機(jī)

C.旋轉(zhuǎn)擠壓式制粒機(jī)

D.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)

E.一步制粒機(jī)

參考答案:A,B,C

5.(2分)不應(yīng)利用回風(fēng)的空氣凈化系統(tǒng)為()()()()

A.固體物料的粉碎工序

B.壓片工序

C.注射劑灌封工序

D.產(chǎn)生大量揮發(fā)性氣體的工序

E.液體灌裝工序

參考答案:A,B,D

6.(2分)藥品包裝常用塑料屬于高分子化合物,本身無毒,均屬于最安全的塑料。

其毒性主要來自()()()()()。

A.加工過程

B.使用方法

C.單體

D.存放時(shí)間

E.添加劑

參考答案:C,E

7.(2分)管路鈍化時(shí)需要()()()()()。

A.去離子水

B.堿液

C.酸液

D.高壓蒸汽

E.壓縮空氣

參考答案:C,D

8.(2分)多功能充填包裝機(jī)所謂“多功能”的含義是()()()()()

A.待包裝物的種類多

B.包裝機(jī)的品種多

C.可包裝的尺寸范圍寬

D.所用的包裝材料多

E.計(jì)量范圍廣

參考答案:A,C,D,E

9.(2分)加碎助于機(jī)械力將固體物料碎成細(xì)粉的操作過程,起粉碎作用的機(jī)

械力有()()()()()。

A.沖擊力

B.壓縮力

C.研磨力

D.內(nèi)聚力

E.剪切力

參考答案:A,B,C,E

10.(2分)不應(yīng)利用回風(fēng)的空氣凈化系統(tǒng)為()()()()(

A.固體物料的粉碎工序

B.液體灌裝工序

C.用有機(jī)溶媒精制的生產(chǎn)工序

D.產(chǎn)生大量揮發(fā)性氣體的工序

E.壓片工序

參考答案:A,C,D,E

三、判斷

1.(2分)水針車間安甑清洗、經(jīng)滅菌的瓶子烘干、膜濾器的拆卸、裝配及使用劃

入潔凈度為“D級(jí)的控制區(qū)”。

參考答案:錯(cuò)誤

2.(2分)一般情況下,空氣過濾器自凈時(shí)間需l.Oh。

參考答案:錯(cuò)誤

3.(2分)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上真正對(duì)藥物實(shí)施壓力是靠上沖導(dǎo)軌。

參考答案;錯(cuò)誤

4.(2分)注射用水管路應(yīng)采用串聯(lián)循環(huán)布置,經(jīng)加熱回流入貯罐。閥門盲管段長(zhǎng)

度對(duì)加熱系統(tǒng)<4d,對(duì)冷卻系統(tǒng)V6d,d為管徑。

參考答案:錯(cuò)誤

5.(2分)對(duì)于包衣機(jī)的GMP驗(yàn)證中,需要對(duì)硬度進(jìn)行評(píng)估。

參考答案:錯(cuò)誤

6.(2分)A級(jí)潔凈室應(yīng)少設(shè)地漏,并且所用地漏為帶水封的全不銹鋼地漏。

參考答案:錯(cuò)誤

7.(2分)工藝流程示意圖完成后,開始進(jìn)行物料衡算,再將物料衡算結(jié)果注釋在

流程中,即成為物料流程圖。

參考答案:正確

8.(2分)沖擊柱式粉碎機(jī)又稱萬能粉碎機(jī),擋板具有調(diào)節(jié)粉碎度的作用。

參考答案:錯(cuò)誤

9.(2分)萬能磨粉機(jī)適宜于含有揮發(fā)性成分、熱敏性和粘性藥物的粉碎。

參考答案:錯(cuò)誤

10.(2分)用PE管濾過時(shí)、可以采用較高的操作壓差。

參考答案:錯(cuò)誤

一、單選題

1.(1.5分)以下()制粒機(jī)制得的顆粒為類球形。

A.搖擺式

B.快速混合

C.螺旋擠壓式

D.流化

參考答案:D

2.(1.5分)氣霧劑耐壓容器要有一定的強(qiáng)度,其制造及測(cè)試均有安全規(guī)定,通常要

求在()°C下承受()MPa壓力時(shí)不變形。

A.50/2

B.50/1

C.60/1

D.60/2

參考答案:B

3.(1.5分)口服液體制劑設(shè)備驗(yàn)證中,對(duì)于配制罐的試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),需要在罐內(nèi)充入

()的水,注意電機(jī)和減速器的聲響和發(fā)熱情況及攪拌軸擺動(dòng)情況

A.50%

B.70%

C.90%

D.100%

參考答案:B

4.(1.5分)根據(jù)我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,水針車間的安甑清洗、經(jīng)滅

菌的瓶子烘干、膜濾器的拆卸、裝配及使用劃入潔凈度為()級(jí)的控制區(qū)。

A.A

B.B

C.C

D.D

參考答案:C

5.(1.5分)當(dāng)開機(jī)前室內(nèi)嚴(yán)重污染情況下,亂流潔凈室自凈時(shí)間不超過()小

時(shí)。

A.0.5

B.1

C.1.5

D.2

參考答案:B

6.(1.5分)潔凈車間比外界的靜壓差應(yīng)大于()Pao

A.5

B.10

C.15

D.20

參考答案:B

7.(1.5分)壓片機(jī)加料器類型中以()加料最為精確。

A.擺動(dòng)式靴形加料器

B.往復(fù)式靴形加料器

C.強(qiáng)迫式加料器

D.月形柵式加料器

參考答案:c

8.(1.5分)提取車間需要對(duì)()廠房進(jìn)行潔凈度控制。

A.配料

B.提取

C.精制

D.干燥

參考答案:D

9.(1.5分)壓片機(jī)的沖模安裝順序?yàn)椋ǎ?/p>

A.中模一下沖一上沖

B.下沖一中模一上沖

C.上沖下沖沖模

D.上沖一中模一下沖

參考答案:A

10.(1.5分)V型混合機(jī)以()混合為主,混合速度快、無死角、混合均勻、效

果好,應(yīng)用廣泛

A.對(duì)流混合

B.剪切混合

C.擴(kuò)散混合

D.打旋現(xiàn)象

參考答案:A

11.(1.5分)下列()又稱為萬能磨粉機(jī)。

A.沖擊柱式粉碎機(jī)

B.錘磨機(jī)

C.柴田粉碎機(jī)

D.腭式破碎機(jī)

參考答案:A

12.(1.5分)對(duì)于包衣機(jī)的GMP驗(yàn)證中,下列()項(xiàng)目不需要進(jìn)行評(píng)估。

A.片面

B.片重差異

C.硬度

D.溶出度

參考答案:C

13.(1.5分)下列()又稱為萬能粉碎機(jī)。

A.沖擊柱式粉碎機(jī)

B.錘磨機(jī)

C.柴田粉碎機(jī)D.腭式破碎機(jī)

參考答案:C

14.(L5分)最終滅菌的口服液體制劑藥品暴露車間的潔凈級(jí)別為()級(jí)。

A.A

B.B

C.C

D.D

參考答案:D

分)潔凈車間比外界的靜壓差應(yīng)大于()

15.(1.5Pac

A.5

B.10

C.15

D.20

參考答案:B

16.(1.5分)以下粉碎機(jī)()可以用于濕法操作

A.錘磨機(jī)

B.球磨機(jī)

C.柴田粉碎機(jī)

D.沖擊柱式粉碎機(jī)

參考答案:B

17.(1.5分)提取車間需要對(duì)()廠房進(jìn)行潔凈度控制

A.配料

B.提取

C.精制

D.干燥

參考答案:D

18.(1.5分)10萬級(jí)的空氣凈化過濾器系統(tǒng)組合為()級(jí)過濾

A.2

B.3

C.4

D.5

參考答案:B

19.(1.5分)如果33沖壓片機(jī)的壓數(shù)為2,壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)1周所壓的片劑為()個(gè)

A.66

B.33

C.99

D.132

參考答案:A

20.(1.5分)一般認(rèn)為,密閉、氣密、密封的封閉程度為()

A,密閉〈氣密V密封

B.氣密V密閉〈密封

C.氣密V密封V密閉

D.密封V密閉〈氣密

參考答案:A

21.(1.5分)口服液體制劑設(shè)備驗(yàn)證中,對(duì)于配制罐的試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),需要在罐內(nèi)充入

()的水,注意電機(jī)和減速器的聲響和發(fā)熱情況及攪拌軸擺動(dòng)情況。

A.50%

B.70%

C.90%

D.100%

參考答案:B

22.(1.5分)高速壓片機(jī)的加料器屬于()加料器。

A.強(qiáng)迫式

B.月形柵式

C.擺動(dòng)式靴形D.往復(fù)式靴形

參考答案:A

23.(1.5分)以下粉碎機(jī)()可以用于濕法操作。

A.錘磨機(jī)

B.球磨機(jī)

C.C.柴田粉碎機(jī)D.沖擊柱式粉碎機(jī)

參考答案:B

24.(1.5分)V型混合機(jī)以()混合為主,混合速度快、無死角、混合均勻、效

果好,應(yīng)用廣泛。

A.對(duì)流混合

B.剪切混合

C.擴(kuò)散混合

D.打旋現(xiàn)象

參考答案:A

25.(1.5分)下列()又稱為萬能粉碎機(jī)

A.沖擊柱式粉碎機(jī)

B.錘磨機(jī)

C.柴田粉碎機(jī)

D.腭式破碎機(jī)

參考答案:c

26.(1.5分)管道聯(lián)接的基本方法有()種。

A.2

B.3

C.4

D.5

參考答案:B

27.(1.5分)QGJ旋轉(zhuǎn)式栓劑注模機(jī)的環(huán)形軌道每回轉(zhuǎn)一周()次停位,使注模

依次于各工位處完成灌裝、冷卻、鏟除余料、脫模出料等過程。

A.2

B.4

C.6

D.8

參考答案:D

28.(1.5分)單沖壓片機(jī)的加料器屬于()加料器

A.強(qiáng)迫式

B.月形柵式

C.螺旋式

D.靴形

參考答案:D

29.(1.5分)制藥廠的主要生產(chǎn)區(qū)應(yīng)設(shè)在()

A.靠近倉(cāng)庫(kù)附近

B.靠近主要道路附近

C.廠區(qū)中心位置

D.靠近生活區(qū)附近

參考答案:C

30.(1.5分)將紫外燈點(diǎn)到額定功率的()所經(jīng)過時(shí)間定為燈的壽命。

A.50%

B.60%

C.70%

D.80%

參考答案:C

31.(1.5分)壓片機(jī)的沖模安裝順序?yàn)椋ǎ?/p>

A.中模一下沖一上沖

B.下沖中模上沖

C.上沖一下沖一沖模

D.上沖一中模一下沖

參考答案:A

32.(1.5分)在注射用水制備中,當(dāng)水源水質(zhì)較好時(shí),()制得的水可以直接作

為注射用水。

A.反滲透法

B.電滲析法

C.去離子法

D.蒸僧法

參考答案:A

33.(1.5分)對(duì)于注射用水,管路采用串連布置,經(jīng)加熱回流入貯罐。閥門盲管段

長(zhǎng)度對(duì)于加熱系統(tǒng)小于()倍的管徑,

A.4

B.5

C.6

D.7

參考答案:C

34.(1.5分)如果33沖壓片機(jī)的壓數(shù)為2,壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)1周所壓的片劑為()

個(gè)。

A.66

B.33

C.99

D.132

參考答案:A

35.(1.5分)以下哪種制粒機(jī)比較符合GMP的生產(chǎn)要求。()

A.搖擺式顆粒機(jī)

B.快速混合制粒機(jī)

C.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)D.手工制粒

參考答案:B

36.(1.5分)風(fēng)淋室旋轉(zhuǎn)周期()S,使工作服產(chǎn)生抖動(dòng),使灰塵易除掉。

A.10

B.14

C.20

D.30

參考答案:B

37.(1.5分)粉碎機(jī)產(chǎn)品驗(yàn)證時(shí)應(yīng)對(duì)()進(jìn)行確認(rèn),以達(dá)到物料在粉碎機(jī)內(nèi)有適

宜停留時(shí)間,粉碎出的粒徑分布達(dá)到所規(guī)定的要求。

A.原料

B.轉(zhuǎn)速

C.材質(zhì)

D.加料速度

參考答案:B

38.(1.5分)對(duì)于注射用水,管路采用串連布置,經(jīng)加熱回流入貯罐。閥門盲管段

K度對(duì)于加熱系統(tǒng)小于()倍的管徑

A.4

B.5

C.6

D.7

參考答案:C

39.(1.5分)一般情況下,在顆粒內(nèi)液體以()存在時(shí)得到的顆粒較好

A.懸擺狀

B.索帶狀

C.毛細(xì)管狀

D.泥漿狀

參考答案:B

40.(1.5分)單沖壓片機(jī)的加料器屬于()加料器。

A.強(qiáng)迫式

B.月形柵式

C.螺旋式

D.靴形

參考答案:D

二、多選題

1.(2分)藥品包裝的作用可概括為()()()()()。

A.保護(hù)功能

B.使用功能

C.銷售功能

D.貯運(yùn)功能

E.印刷功能

參考答案:A,B,C,D

2.(2分)管路鈍化時(shí)需要()()()()()

A.去離子水

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