質(zhì)量手冊（第四版）

Q/KF

XXXXXX集團有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

Q/KF-10L-0-2011

代替Q/KF-10L01-2003

質(zhì)量手冊

（第四版）

受控版本編號：_______________

持有人：_______________

2011—07—15發(fā)布2011-08-01實施

XXX集團有限公司發(fā)布

質(zhì)量管理體系文件編輯委員會

主任：XXX

副主任：XXX

委員：XXX

XXX

XXX

編制：XXX

校核：XXX

標(biāo)準(zhǔn)化檢查：XXX

審核：XXX

批準(zhǔn)：XXX

Q/KF?10L?0-2011

公司概況

XXX集團有限公司始建于一九五二年，是中國XXX集團公司所

屬國有大型一類骨干企業(yè)。

公司總部位于XXX,分場所（裝配分廠）位于XXX市XXX區(qū)交界鎮(zhèn)，

距總部50公里。公司占地面積2168.8萬平方米，建筑面積27.82

萬平方米。公司現(xiàn)有員工總數(shù)3019人，工程技術(shù)人員285人，其

中高級職稱以上人員107人。具有鍛造、沖壓、機加、焊接、熱

處理、表面處理、涂漆、電泳漆、裝藥、檢測、總裝、試驗?zāi)芰Γ?/p>

生產(chǎn)、檢驗、試驗等主要設(shè)備647臺套，其中數(shù)控加工設(shè)備23臺

套。

作為國家xxx科研、生產(chǎn)的大型企業(yè)，公司在二十世紀(jì)八十

年代走上了自主研發(fā)、科技創(chuàng)新的發(fā)展道路，先后開發(fā)生產(chǎn)/xxx、

xxx兩大系列兒十個品種。多項型號產(chǎn)品填補了國內(nèi)空白，技術(shù)水

平達到國內(nèi)領(lǐng)先，國際先進水平。獲國家級科技獎勵12項，獲部

級科技獎勵28項，其中，xxx高新產(chǎn)品獲國家科學(xué)技術(shù)進步二等

獎。申請專利105項，獲得專利28項，其中發(fā)明專利8項。子公

司主要從事專用車、壓力容器、化工設(shè)備的研發(fā)和制造，主要產(chǎn)

品為高壓罐車、常壓罐車、廂式車、儲罐、風(fēng)電塔筒等，在國內(nèi)

專用車行業(yè)處于領(lǐng)先地位。

公司名稱：xxx集團有限公司

地址：XXX市XXX路XXX號

郵編：150030

電話：（XXX

傳真：（XXX

頒布令

為了加強對質(zhì)量的監(jiān)督管理，提高質(zhì)量水平，適應(yīng)公司質(zhì)量管理面臨

的新形勢，確保滿足顧客要求并爭取超越顧客期望，根據(jù)GJB9001B-2009

《質(zhì)量管理體系要求》的要求，結(jié)合公司實際情況，重新修訂并頒布實施

I

Q/KF?10L?0-2011

Q/KF-10L-0-2011《質(zhì)量手冊》（第四版）。

《質(zhì)量手冊》具體闡明了公司質(zhì)量方針，是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)

性文件，是公司質(zhì)量管理體系的文字描述，是指導(dǎo)公司建立和實施質(zhì)量管

理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。公司各部門及全體員工必須認(rèn)真貫徹并嚴(yán)格遵

照執(zhí)行。

本《質(zhì)量手冊》及其程序文件（第五版）、作業(yè)文件（第一版）實施之

日起，原Q/KF?10L0-2003《質(zhì)量手冊》（第三版）、程序文件（第四版）停

止使用。凡公司的其它質(zhì)量文件與此相抵觸時，均應(yīng)按此執(zhí)行。

此令

總經(jīng)理:

二。一一年七月十五日

管理者代表任命書

根據(jù)質(zhì)量管理工作的需要，經(jīng)研究決定：任命XXX副總經(jīng)理為公司管

理者代表。其主要職責(zé)是：

II

Q/KF?10L?0-2011

1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。

2、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進的需求。

3、確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。

4、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理:

二0一一年七月十五日

in

Q/KF?10L?0-2011

目次

1范圍.......................................................1

1.1總則......................................................1

1.2應(yīng)用.....................................................2

2規(guī)范性引用義件.............................................2

3木語和定乂.................................................2

4質(zhì)量管理體系...............................................3

4.1總要求....................................................3

4.2文件要求..................................................4

4.2.1總則....................................................4

4.2.2質(zhì)量手冊................................................4

4.2.3文件控制................................................4

4.2.4記錄控制................................................5

5管理職責(zé)...................................................5

5.1管理承諾..................................................5

5.2以顧客為關(guān)注焦點..........................................6

5.3質(zhì)量方針..................................................6

5.4策戈ij.................................................................................................................7

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)................................................7

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃........................................8

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通..........................................8

5.5.1職責(zé)和權(quán)限..............................................8

5.5.2管理者代表.............................................12

5.5.3內(nèi)部溝通...............................................12

5.6管理評審.................................................12

5.6.1總則...................................................12

5.6.2管理評審輸入...........................................13

5.6.3管理評審輸出...........................................13

6資源管理..................................................14

6.1資源提供.................................................14

6.2人力資源................................................14

IV

Q/KF?10L?0-2011

6.2.1總則....................................................14

6.2.2能力、培訓(xùn)和意識........................................14

6.3基礎(chǔ)設(shè)施.................................................14

6.4工作環(huán)境.................................................16

6.5質(zhì)量信息.................................................16

7產(chǎn)品實現(xiàn)..................................................17

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃...........................................17

7.2與顧客有關(guān)的過程.........................................18

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定.................................18

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審.................................19

7.2.3顧客溝通................................................19

7.3設(shè)計和開發(fā)...............................................20

7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃.......................................20

7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入.........................................22

7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出.........................................22

7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審.........................................23

7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗注.........................................24

7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn).........................................24

7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制...................................25

7.3.8新產(chǎn)品試制.............................................26

7.3.9試驗控制...............................................27

7.4采購.....................................................27

7.4.1采購過程...............................................27

7.4.2采購信息...............................................28

7.4.3采購產(chǎn)品的驗江.........................................29

7.4.4采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品.................................29

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供...........................................30

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制...................................30

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)...............................32

7.5.3標(biāo)識和可追溯性.........................................32

7.5.4顧客財產(chǎn)...............................................33

7.5.5產(chǎn)品防護...............................................34

v

Q/KF?10L?0-2011

7.5.6關(guān)鍵過程...............................................34

7.5.7交付...................................................35

7.5.8交付后的活動...........................................36

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制....................................36

7.7技術(shù)狀態(tài)管理.............................................37

8測量、分析和改進..........................................38

8.1總則.....................................................38

8.2監(jiān)視和測量..............................................40

8.2.1顧客滿意...............................................40

8.2.2內(nèi)部審核...............................................40

8.2.3過程的監(jiān)視和測量.......................................41

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量.......................................42

8.3不合格品的控制..........................................43

8.4數(shù)據(jù)分析................................................44

8.5改進.....................................................44

8.5.1持續(xù)改進...............................................44

8.5.2糾正措施...............................................45

8.5.3預(yù)防措施...............................................46

附錄A程序文件目錄..........................................48

附錄B作業(yè)文件目錄..........................................50

附錄C質(zhì)量手冊管理..........................................52

附錄D質(zhì)量手冊所列部門與公司組織機構(gòu)名稱對照表..............56

附錄E產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖1、產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖2.............................................57

附錄F質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖................................59

附錄G質(zhì)量管理體系職能分配表................................60

VI

Q/KF?10L?0-2011

質(zhì)量手冊

1范圍

1.1總則

1.1.1本手冊規(guī)定了哈爾濱建成集團有限公司（以下簡稱公司）質(zhì)量管理

體系，用以證實其有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,

并通過體系的有效運行和持續(xù)改進，旨在增強顧客滿意，提高公司競爭實

力和效率。

1.1.2本手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，覆蓋了與公司質(zhì)量管理有關(guān)的部

門和生產(chǎn)現(xiàn)場，適用于公司軍品形成全過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理，是質(zhì)

量管理體系內(nèi)、外部審核和評審的依據(jù)。其包括以下組織單元、場所及產(chǎn)

品、過程或活動：

a）組織單元和場所包括：

1）總經(jīng)理辦公室；

2）經(jīng)營計劃部；

3）財務(wù)會計部；

4）人力發(fā)源部；

5）技術(shù)質(zhì)量部；

6）生產(chǎn)調(diào)度部；

7）機動能源部；

8）物資管理部；

9）質(zhì)量檢驗部；

10）技安環(huán)保部；

11）安全保衛(wèi)部；

12）科技部；

13）研究所；

14）一0一分廠；

15）一0三分廠；

16）一。五分廠；

17）一0六分廠;

18）機電設(shè)備公司；

1

Q/KF?10L?0-2011

19）裝配分廠（位于xxx,距總部50公里）。

b）產(chǎn)品、過程或活動包括：

1）xxx的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)；

2）xxx的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

1.2應(yīng)用

為提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任，GJB

9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》適用于公司軍品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服

務(wù)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，

僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適

用于本文件。

GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（ISO9000idt）

GJB9001B-2009質(zhì)量管理體系要求

3術(shù)語和定義

3.1質(zhì)量

一組固有特性滿足要求的程度。

[GB/T19000-2008,定義3.1.1]

3.2過程

將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。

[GB/T19000-2008,定義3.4.1]

3.3產(chǎn)品

過程的結(jié)果。

[GB/T19000-2008,定義3.4.2]

3.4程序

為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。

[GB/T19000-2008,定義3.4.5]

3.5關(guān)鍵過程（關(guān)鍵工序）

對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。

注：?般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程：加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的

過程等。

[GJB1405A-2006,定義4.2]

2

Q/KF?10L?0-2011

3.6定型

國家軍工產(chǎn)品定型機構(gòu)按照規(guī)定的權(quán)限和程序，對新型（含改進、改

型、技術(shù)革新、仿制）軍工產(chǎn)品進行全面考核，確認(rèn)其達到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和

要求的活動。

注：定型分設(shè)計定型和生產(chǎn)定型。

[GJB1405A-2006,定義3.37]

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

4.1.1公司按照GJB9001B-2009的要求，結(jié)合公司實際情況，建立質(zhì)量

管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。

4.1.2確定質(zhì)量管理體系所需的全過程，包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品

實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關(guān)的過程，產(chǎn)品實現(xiàn)是核心。

4.1.3對公司而言，其輸入是顧客的需求，輸出是為顧客提供滿意的產(chǎn)品。

通過產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、實施、監(jiān)視測量分析、采取改進措施，形成一個PDCA

動態(tài)循環(huán)的過程網(wǎng)絡(luò)。

4.1.4明確過程之間的相互順序和互相接口關(guān)系。公司產(chǎn)品實現(xiàn)所涉及的

過程包括設(shè)計和開發(fā)過程、外包過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)過程、產(chǎn)品

驗證過程、監(jiān)視和測量過程、產(chǎn)品防護和交付過程、不合格品控制、糾正

與預(yù)防措施、文件與記錄管理、人員培訓(xùn)I、資源配置、質(zhì)量信息管理、質(zhì)

量經(jīng)濟性、質(zhì)量改進、質(zhì)量審核與管理評審、數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術(shù)運用等。

4.1.5為確保上述過程有效地運行和控制，確定對這些過程進行控制所需

的準(zhǔn)則和方法，編制相應(yīng)的程序文件和作業(yè)文件，包括標(biāo)準(zhǔn)中要求的形成

文件的程序。

4.1.6投入必要的資金、人力、設(shè)備、設(shè)施等資源，提供必要信息，以支

持過程的運行及實施對這些過程的監(jiān)視。

4.1.7規(guī)定對這些過程進行監(jiān)視、測量和分析的方法，了解、分析過程運

行趨勢及實現(xiàn)策劃結(jié)果的程度，對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)策劃的結(jié)

果，達到對這些過程的持續(xù)改進。

4.1.8接受顧客對質(zhì)量監(jiān)督，包括對建立和實施質(zhì)量管理體系過程監(jiān)督。

4.1.9對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程進行識別、評審，批準(zhǔn)后實施，并

監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時，外包過程應(yīng)征得顧客同意。對外包的

控制類型和程度應(yīng)考慮：

Q/KF?10L?0-2011

a）外包過程對公司提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的影響大?。?/p>

b）公司和供方對外包過程分擔(dān)不同的職責(zé)；

c）按7.4要求評價和選擇外包過程的供方。針對影響產(chǎn)品符合要求

的外包過程（委托外部組織進行的設(shè)計、生產(chǎn)、檢測、試驗過程）

由設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗等部門負(fù)責(zé)識別；

d）公司對不具備研發(fā)生產(chǎn)能力的過程或產(chǎn)品實施外包；

e）對具備研發(fā)生產(chǎn)能力但不具有經(jīng)濟性或不滿足其它需求的過程或

產(chǎn)品實施外包；

f）公司外包過程主要有鑄造、鍛造過程或部分零部件加工等；

g）具體按Q/KF?10L?CX401-2011《外包過程控制程序》控制。

4.1.10依據(jù)產(chǎn)品的特點確定公司產(chǎn)品是否存在可靠性、維修性、保障性、

測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性工作過程，并在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中作出安排。

具體按Q/KF?10L?CX701-2011《產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安

全性和環(huán)境適應(yīng)性質(zhì)量控制》執(zhí)行。

4.2文件要求

4.2.1總則

公司質(zhì)量管理體系文件包括：

a）質(zhì)量手冊，涵蓋質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b）程序文件，包括：GJB9001B所要求的8個程序文件，為過程運行

和控制所制定共39個程序文件；

c）為過程運行和控制所制定的作業(yè)文件32個；

d）質(zhì)量體系運行所需的其它文件；

e）質(zhì)量管理體系運行所要求的記錄。

4.2.2質(zhì)量手冊

公司編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊覆蓋了GJB9001B-2009的全部內(nèi)

容，是描述公司質(zhì)量管理體系的文件，其規(guī)定與公司實際運行保持一致，

質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：

a）質(zhì)量管理體系的范圍；

b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>

c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述；

d）質(zhì)量手冊的管理按照附錄C《質(zhì)量手冊管理》執(zhí)行。

4.2.3文件控制

4

Q/KF?10L?0-2011

4.2.3.1質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)得到有效控制，確保在質(zhì)量管理體

系運行中使用的文件是充分的、適宜的，防止使用作廢或不適用文件。

4.2.3.2制定形成文件的程序，并規(guī)定以下內(nèi)容：

a）文件在發(fā)布前得到批準(zhǔn)；

b）必要時對文件評審與更新，再次批準(zhǔn)；

c）文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的識別；

d）文件的使用控制；

e）確保文件保持清晰、易于識別的控制要求；

f）外來文件識別，分發(fā)控制要求；

g）作廢文件的保留、使用、標(biāo)識控制；

h）圖樣和技術(shù)文件進行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化審查控制；

i）確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效的控制要求；

j）識別產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，確定歸檔的方法。

4.2.3.3記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進行控制。

4.2.3.4文件控制按Q/KF?10L?CX402-2011《文件控制程序》執(zhí)行。

4.2.4記錄控制

4.2.4.1為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，建立并保持符

合要求的各項記錄，并對記錄進行控制。

4.2.4.2編制形成文件的程序，并規(guī)定如下內(nèi)容：

a）記錄的收集、編目、標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期和處置所

需的控制要求；

b）記錄歸檔管理和提供借閱、使用控制要求；

c）供方提供的產(chǎn)品產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求；

d）其它所需的必要控制；

e）記錄控制按Q/KF-10L-CX403-2011《記錄控制程序》執(zhí)行。

5管理職責(zé)

5.1管理承諾

總經(jīng)理對建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系做出承諾，并通過以下

活動使質(zhì)量管理體系有效運行：

a）任命管理者代表，設(shè)立質(zhì)量管理部門，規(guī)定公司的組織機構(gòu)和職

責(zé)、權(quán)限；

b）通過各種方式、媒介向公司員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要

5

Q/KF?10L?0-2011

求的重要性，樹立以顧客為關(guān)注焦點的思想，實現(xiàn)持續(xù)改進；

c）從公司發(fā)展方向和市場戰(zhàn)略的高度，結(jié)合公司實際，確定公司總

的宗旨和發(fā)展方向，制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，各部門根據(jù)

相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)；

d）按規(guī)定的時間間隔，主持管理評審，并根據(jù)管理評審的結(jié)果，對

質(zhì)量管理體系以及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)作出戰(zhàn)略決策并提出改進

措施；

e）確定公司組織結(jié)構(gòu)，提供相應(yīng)的資源，確保質(zhì)量管理體系有效運

行，實現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

5.2以顧客為關(guān)注焦點

增強顧客的滿意是公司質(zhì)量管理的出發(fā)點和歸宿，公司的所有經(jīng)營管

理活動都以增強顧客滿意為目的，在整個質(zhì)量管理體系中始終貫徹以顧客

為關(guān)注焦點，確保顧客的要求得到確定并予以滿足：

a）公司進行質(zhì)量策劃、制定質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標(biāo)等活動都以增

強顧客滿意為目的；

b）在識別和確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動中充分考慮顧

客意見；

c）通過調(diào)查、研究、分析及與顧客溝通等方式，完整準(zhǔn)確識別和確

定顧客要求；

d）對顧客要求的識別和確定，不僅要注意產(chǎn)品功能的要求，還要注

意產(chǎn)品可靠性、可用性及使用過程中維修、保障等方面的要求，

同時也要注意顧客對質(zhì)量體系要求、產(chǎn)品質(zhì)量形成過程、設(shè)備的

要求，包括信息方面的要求；

e）對識別和確定顧客要求，公司在內(nèi)部充分溝通，使所有員工了解

顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求做出努力；

f）建立定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進方面意見機制，按8.2.1

的規(guī)定組織收集顧客對公司產(chǎn)品滿意程度的信息，并利用這些信

息實施質(zhì)量改進。

5.3質(zhì)量方針

5.3.1公司制定質(zhì)量方針，由總經(jīng)理正式批準(zhǔn)發(fā)布，質(zhì)量方針是：實行法

制，系統(tǒng)管理；持續(xù)改進，體系有效；產(chǎn)品可靠，顧客滿意。其含義為：

a）實行法制，系統(tǒng)管理貫徹《武器裝備質(zhì)量管理條例》，體現(xiàn)現(xiàn)代質(zhì)量觀念；

6

Q/KF?10L?0-2011

b）持續(xù)改進，體系有效按GJB9001B-2009要求建立高水平的質(zhì)量管理體系，不

斷尋求改進機會，按PDCA循環(huán)開展持續(xù)改進活動，確保體系的有效性、適宜性、充分

性；

C）產(chǎn)品可靠，顧客滿意以科學(xué)的管理、先進的技術(shù)為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和滿意

的服務(wù)，滿足顧客及其他相關(guān)方日益增長和不斷變化的需求和期望。

5.3.2總經(jīng)理確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部進行溝通，使全體員工理解質(zhì)量方

針及其內(nèi)涵，全員參與貫徹實施。

5.3.3每年對質(zhì)量方針評審一次，必要時修訂，確保其持續(xù)適宜性。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

5.4.1.1公司的質(zhì)量目標(biāo)

到2015年公司的質(zhì)量目標(biāo)是：

a）產(chǎn)品達到國內(nèi)同類先進水平；

b）確保質(zhì)量管理體系持續(xù)符合GJB9001B-2009規(guī)定的要求，使體系

運行質(zhì)量逐年得到提高；

c）成品一次交驗合格率不小于98%；

d）顧客滿意度不小于96%；

e）無重大質(zhì)量事故。

5.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)的制定及管理

質(zhì)量目標(biāo)的制定及管理要求：

a）質(zhì)量目標(biāo)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，由管理者代表主持制定；

b）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，可測量并符合公司質(zhì)量

方針的框架；

c）每年度根據(jù)階段總體質(zhì)量目標(biāo)制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)，由相關(guān)部

門和生產(chǎn)單位分別展開分解并落實；

d）公司各單位定期對質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進行統(tǒng)計、分析，對質(zhì)量

目標(biāo)是否能實現(xiàn)或有能力實現(xiàn)進行評價，并根據(jù)評價的結(jié)果組織

質(zhì)量改進；

e）每年依據(jù)質(zhì)量方針對公司階段性質(zhì)量目標(biāo)進行評審，確保其在滿

足要求和持續(xù)改進方面與質(zhì)量方針保持一致；

f）保持質(zhì)量目標(biāo)實施、評審和評價記錄。

5.4.1.3相關(guān)文件

7

Q/KF?10L?0-2011

Q/KF?10L?CX501-2011質(zhì)量目標(biāo)管理程序

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

總經(jīng)理應(yīng)確保：為達到已確定的質(zhì)量目標(biāo)，對質(zhì)量管理體系的建立進

行全面策劃并不斷完善；對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施，保持質(zhì)

量管理體系的完整性、系統(tǒng)性和有效性；對顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊

要求作出安排。

5.4.2.1按以下時機進行策劃：

a）按照標(biāo)準(zhǔn)要求需建立、改進質(zhì)量管理體系時；

b）公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生重大變化時；

c）公司的資源配置、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時；

d）現(xiàn)有體系文件未能覆蓋的特殊事項時。

5.4.2.2策劃并決定需達到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程

的輸入、輸出活動，并做出相應(yīng)的規(guī)定：

a）識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源配置；

b）對質(zhì)量目標(biāo)實施情況進行檢查、評審，尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，

確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性；

c）策劃的結(jié)果（包括更改）應(yīng)形成文件，并與質(zhì)量管理體系其它內(nèi)

容協(xié)調(diào)一致，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

總經(jīng)理依據(jù)質(zhì)量管理體系策劃建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)，對

從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證等工作的各級領(lǐng)導(dǎo)、職能部門（單位）

及各類人員，規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件。

5.5.1.1組織機構(gòu)

公司由總經(jīng)理、總會計師、副總經(jīng)理等組成最高管理層，最高管理層

的每個成員均按職責(zé)權(quán)限的規(guī)定，對公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)

改進，實施管理職責(zé)。公司建立質(zhì)量管理組織機構(gòu)，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。

公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖見附錄F,質(zhì)量管理體系職能分配表見附錄G。

5.5.1.2公司最高管理層的質(zhì)量職責(zé)

5.5.1.2.1總經(jīng)理的職責(zé)是：

a）堅持以顧客為關(guān)注焦點，向公司員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要

求的重要性，確保顧客的要求得到確定并予以滿足；

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Q/KF?10L?0-2011

b）組織制定、批準(zhǔn)與實施公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立和健全

質(zhì)量管理體系并確保其有效運行和持續(xù)改進；

c）根據(jù)質(zhì)量管理體系策劃建立相應(yīng)的組織機構(gòu)，規(guī)定職責(zé)、權(quán)限，

確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)；

d）為實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，提供充分的資

源；

e）任命管理者代表；

f）主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性；

g）對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)，組織處理重大質(zhì)量問題；

h）從顧客利益出發(fā)，與顧客或其代表建立溝通渠道，及時通報產(chǎn)品

發(fā)生的質(zhì)量問題，確保顧客能夠獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息。

5.5.1.2.2質(zhì)量副總經(jīng)理（管理者代表）的職責(zé)是：

a）協(xié)助總經(jīng)理主管質(zhì)量工作，代表總經(jīng)理行使質(zhì)量管理職權(quán)；

b）參與制定質(zhì)量方針，組織實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

c）負(fù)責(zé)質(zhì)量認(rèn)證和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核；

d）向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進的需求；

e）組織處理嚴(yán)重質(zhì)量問題；

f）確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

g）負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。

5.5.1.2.3生產(chǎn)副總經(jīng)理的職責(zé)是：

a）負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾，參與制定質(zhì)量方針，組織主管部

門貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，展開/分解和落實公司的總體

質(zhì)量目標(biāo)；

b）宣傳并貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

c）按合同規(guī)定的要求組織生產(chǎn)，組織貫徹執(zhí)行生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管

理制度與規(guī)范，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求；

d）對生產(chǎn)計劃的實施、生產(chǎn)組織的有效性負(fù)責(zé)；

e）對生產(chǎn)過程中存在的問題，采取有效的糾正措施或預(yù)防措施確保

其過程的有效性，組織進行生產(chǎn)過程的質(zhì)量改進。

5.5.1.2.4人力資源副總經(jīng)理的職責(zé)是：

a）負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾，參與制定質(zhì)量方針，組織主管部

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Q/KF?10L>0-2011

門貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，展開/分解和落實公司的總體

質(zhì)量目標(biāo)；

b）宣傳并貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

c）根據(jù)質(zhì)量方針和生產(chǎn)經(jīng)營活動的需要，組織進行合理的崗位能力

設(shè)計、肉位定員、人事調(diào)配，確保人力資源的有效利用；

d）批準(zhǔn)公司培訓(xùn)計劃并組織實施；組織落實各類人員培訓(xùn)與考核工

作，監(jiān)督檢查各部門、單位培訓(xùn)計劃的實施效果。

5.5.1.2.5采購副總經(jīng)理

a）負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾，參與制定質(zhì)量方針，組織主管部

門貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，展開/分解和落實公司的總體

質(zhì)量目標(biāo)；

b）宣傳并貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

c）批準(zhǔn)公司年度采購計劃，并組織實施；

d）負(fù)責(zé)組織對供方的評價；

e）對采購產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

5.5.1.2.6檢驗副總經(jīng)理的職責(zé)是：

a）負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾，參與制定質(zhì)量方針，組織主管部

門貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，展開/分解和落實公司的總體

質(zhì)量目標(biāo)；

b）宣傳并貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

c）組織產(chǎn)品過程的檢驗、試驗及最終產(chǎn)品的檢驗與試驗，對檢驗結(jié)

果負(fù)責(zé)；

d）對理化計量及監(jiān)視和測量設(shè)備的控制負(fù)責(zé)。

5.5.1.2.7設(shè)備副總經(jīng)理的職責(zé)是：

a）負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾，參與制定質(zhì)量方針，組織主管部

門貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，展開/分解和落實公司的總體

質(zhì)量目標(biāo)；

b）宣傳并貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

10

Q/KF?10L?0-2011

c）批準(zhǔn)公司年度設(shè)施設(shè)備的購置與維修保養(yǎng)計劃；

d）組織設(shè)備的采購與維修保養(yǎng)等管理工作。

5.5.1.2.8科研技術(shù)副總經(jīng)理的職責(zé)是：

a）負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾，參與制定質(zhì)量方針，組織主管部

門貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，展開/分解和落實公司的總體

質(zhì)量目標(biāo)；

b）宣傳并貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

c）負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，批準(zhǔn)設(shè)計文件，確保設(shè)計和開發(fā)過程

受控，對產(chǎn)品設(shè)計的質(zhì)量負(fù)責(zé)；

d）負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品工藝設(shè)計、工藝改進，領(lǐng)導(dǎo)新技術(shù)、新材料、新工

藝的開發(fā)鑒定推廣工作；

e）負(fù)責(zé)組織分析、解決產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)過程中重大技術(shù)質(zhì)量

問題；

f）負(fù)責(zé)公司標(biāo)準(zhǔn)化工作；

g）負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品鑒定、定型工作。

5.5.1.2.9經(jīng)營副總經(jīng)理的職責(zé)：

a）負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾，參與制定質(zhì)量方針，組織主管部

門貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，展開/分解和落實公司的總體

質(zhì)量目標(biāo)；

b）宣傳并貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

c）根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營目標(biāo)，組織制定公司中長期發(fā)展規(guī)

戈人

d）負(fù)責(zé)公司組織結(jié)構(gòu)的設(shè)計，保證質(zhì)量管理體系有效實施；

e）組織建立健全公司各項管理制度、標(biāo)準(zhǔn)，并與質(zhì)量管理體系要求

保持一致。

5.5.1.2.10總會計師的職責(zé)是：

a）負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理實施管理承諾，參與制定質(zhì)量方針，組織主管部

門貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，展開/分解和落實公司的總體

質(zhì)量目標(biāo)；

b）宣傳并貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、制度，確保公司員工增強

11

Q/KF?10L>0-2011

對顧客要求的意識；

c）負(fù)責(zé)對公司資源配置各環(huán)節(jié)提供資金保證；

d）組織開展公司質(zhì)量經(jīng)濟性的分析活動；

e）根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)濟性的變化趨勢，提出改進建議。

5.5.1.3公司各部門及各類人員的職責(zé)和權(quán)限，見Q/KF-10L-CX502-2011

《各部門各類人員質(zhì)量職責(zé)》及本手冊有關(guān)條款的規(guī)定。

5.5.2管理者代表

經(jīng)公司總經(jīng)理任命，由主管質(zhì)量副總經(jīng)理擔(dān)任管理者代表，其職責(zé)和

權(quán)限見本手冊管理者代表任命書。

5.5.3內(nèi)部溝通

5.5.3.1內(nèi)部溝通方式

公司應(yīng)建立以下內(nèi)部溝通過程，確保信息準(zhǔn)確，及時傳遞，達到相互

了解“確保對質(zhì)量體系的有效性進行溝通。主要溝通方式是：

a）通過文件、各專業(yè)例會、協(xié)調(diào)會、培訓(xùn)、電視錄像等進行溝通和

交流；

b）公司通過內(nèi)部通訊網(wǎng)絡(luò)（內(nèi)線電話、0A辦公系統(tǒng)）進行日常溝通;

c）通過總經(jīng)理辦公會議、黨政聯(lián)席會議作為公司決策層的溝通方式;

d）通過中層干部例會作為最高管理層與各單位的溝通方式；

e）在緊急或非正常情況下，臨時召開會議等形式進行內(nèi)部溝通。

5.5.3.2內(nèi)部溝通內(nèi)容

內(nèi)部溝通包括如下內(nèi)容：

a）與產(chǎn)品有關(guān)的，如顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度等相

關(guān)的信息；

b）與體系有關(guān)的，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理評審、質(zhì)量管理體

系有效性等相關(guān)的信息；

c）與過程有關(guān)的，如產(chǎn)品實現(xiàn)、采購過程等相關(guān)的信息。

5.5.3.3相關(guān)文件

Q/KF?10L?CX503-2011內(nèi)部溝通管理程序

5.6管理評審

5.6.1總則

5.6.1.1公司定期對質(zhì)量管理體系進行管理評審，以確保其持續(xù)的適宜

性、充分性和有效性。

12

Q/KF?10L?0-2011

5.6.1.2總經(jīng)理主持管理評審工作。

5.6.1.3管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進

建議，組織制定管理評審計劃和各項準(zhǔn)備工作。

5.6.1.4質(zhì)量管理部門是管理評審的歸口管理部門。

5.6.1.5各責(zé)任單位負(fù)責(zé)提供管理評審所需的資料，并按評審結(jié)果制定并

實施糾正或預(yù)防措施。

5.6.1.6管理評審每年進行一次（兩次評審的時間間隔不超過十二個月）。

當(dāng)社會環(huán)境、市場需求、公司內(nèi)部組織機構(gòu)等發(fā)生重大變化，公司出現(xiàn)重

大質(zhì)量事故或持續(xù)被顧客投訴時，經(jīng)總經(jīng)理決定適當(dāng)增加管理評審頻次。

5.6.2管理評審輸入

管理評審輸入包括以下方面內(nèi)容：

a）內(nèi)審、第二方及第三方對公司質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果；

b）顧客信息反饋；

c）過程的績效和產(chǎn)品的符合性；

d）預(yù)防和糾正措施的狀況；

e）以往管理評審的跟蹤措施；

f）可能影響質(zhì)量管理體系運行的變更；

g）來自各方面的改進建議；

h）質(zhì)量經(jīng)濟性分析。

5.6.3管理評審輸出

5.6.3.1質(zhì)量管理部門根據(jù)管理評審結(jié)果編寫《管理評審報告》，作為管

理評審輸出。

5.6.3.2管理評審的輸出包括以下方面內(nèi)容：

a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；

b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量的改進；

c）資源的需求。

5.6.4管理評審實施與驗證

根據(jù)管理評審發(fā)現(xiàn)的問題，各責(zé)任單位制定糾正和預(yù)防措施，實施改

進，質(zhì)量管理部門按要求組織對糾正和預(yù)防措施的實施效果進行跟蹤驗證。

5.6.5相關(guān)文件

Q/KF?10L?CX504-2011管理評審程序

Q/KF?10L?0-2011

6資源管理

6.1資源提供

為實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，達到滿足顧客要求,

增強顧客滿意，公司確定并提供以下方面所需的資源，包括人力資源、基

礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、質(zhì)量信息資源等。

6.2人力資源

6.2.1總則

公司對從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員進行適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)，使之

技能、經(jīng)驗滿足崗位要求。

6.2.2能力、培訓(xùn)和意識

6.2.2.1人力資源部門對從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員規(guī)定相應(yīng)崗位

的能力要求，以招聘或適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)來滿足規(guī)定的要求。

6.2.2.2人力資源部門編制年度培訓(xùn)計劃，組織實施，并對培訓(xùn)效果進行

評價。

6.2.2.3各部門負(fù)責(zé)編制本部門員工培訓(xùn)計劃，負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技

能培訓(xùn)及考核或參加公司統(tǒng)一組織的培訓(xùn)及考核。

6.2.2.4通過教育、培訓(xùn)，使員工意識到所從事的質(zhì)量活動對滿足顧客要

求、法律法規(guī)要求和公司的發(fā)展至關(guān)重要，促使其立足本崗位，積極投入

參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)盡心盡力，做山貢獻。

6.2.2.5建立并保持員工教育、培訓(xùn)I、經(jīng)歷和崗位技能認(rèn)可的記錄和檔案。

6.2.2.6對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員應(yīng)按以下時間間隔

進行規(guī)定的質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核：

a）中層以上干部、經(jīng)營管理人員及從事質(zhì)量管理人員培訓(xùn)間隔時間

不超過兩年，需要時隨時培訓(xùn)；

b）專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)每年進行一次專業(yè)技術(shù)知識、質(zhì)量知識等方面的

培訓(xùn)。

c）對關(guān)鍵特殊過程操作人員、內(nèi)審人員、檢驗人員、試驗人員、產(chǎn)

品保管人員培訓(xùn)間隔不超過兩年，需要時隨時培訓(xùn)，并持證上崗；

d）國家規(guī)定必須進行資格評定的人員按規(guī)定進行培訓(xùn)。

6.2.3相關(guān)文件

Q/KF-10L?CX601-2011人員能力及培訓(xùn)管理程序

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

14

Q/KF?10L?0-2011

6.3.1計劃部門負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理，制定建筑物、公司內(nèi)道路、設(shè)備的維

修和改造計劃并組織實施。

6.3.2設(shè)計、工藝部門負(fù)責(zé)提出生產(chǎn)線平面布置以及對廠房、生產(chǎn)設(shè)備和

環(huán)境的要求。

6.3.3設(shè)備部門負(fù)責(zé)編制設(shè)備的購置、自制計劃，負(fù)責(zé)設(shè)備的采購、調(diào)撥、

報廢鑒定、回收、更新改造及新設(shè)備的驗收、安裝、調(diào)試；負(fù)責(zé)設(shè)備的周

期檢測（鑒定），編制設(shè)備的維修、保養(yǎng)及改造計劃。

6.3.4運輸部門負(fù)責(zé)編制運輸工具的購置及維修計劃并組織實施。

6.3.5使用單位負(fù)責(zé)本單位設(shè)施與設(shè)備的維護與保養(yǎng)。

6.3.6基礎(chǔ)設(shè)施的內(nèi)容包括：

a）工作場所（辦公場所、廠房及廠內(nèi)道路等）；

b）過程設(shè)備（設(shè)備、車輛、計算機及網(wǎng)絡(luò)等）；

c）輔助設(shè)施（辦公用品、通風(fēng)、采暖和通訊等）。

6.3.7責(zé)任單位識別、提供并維護本公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設(shè)

施，其內(nèi)容是：

a）生產(chǎn)用廠房等建筑物及過程設(shè)備和相應(yīng)的水、暖、電、氣設(shè)施由

主管副總經(jīng)理組織計劃、設(shè)計、工藝、設(shè)備、生產(chǎn)等部門根據(jù)產(chǎn)

品的需要加以確定。設(shè)計和工藝部門形成廠房與生產(chǎn)線平面布局

的文件，對廠房、過程設(shè)備和相應(yīng)的設(shè)施提山明確的技術(shù)要求。

計劃部門委托建筑工程設(shè)計/施工部門根據(jù)要求進行廠房設(shè)計/施

工，并按建筑工程設(shè)計/施工規(guī)定及合同要求進行廠房建筑圖樣審

簽和施工質(zhì)量（包括基礎(chǔ)設(shè)施安裝）驗收。設(shè)備部門負(fù)責(zé)根據(jù)廠

房平面圖設(shè)計和工藝文件規(guī)定組織采購過程設(shè)備，并嚴(yán)格按設(shè)備

技術(shù)要求作好設(shè)備進貨檢驗和驗收工作，進行設(shè)備安裝調(diào)試；

b）支持性服務(wù)設(shè)備，由計劃部門確定并由設(shè)備部門負(fù)責(zé)安裝，必要

時，可外委施工，以滿足使用要求；

c）工作場所及辦公設(shè)施的確定由計劃部門提出方案，報主管副總經(jīng)

理批準(zhǔn)。

6.3.8基礎(chǔ)設(shè)施驗收合格后由固定資產(chǎn)管理部門建立臺帳，并由使用部門

接收簽字，方可投入使用；由使用部門進行日常維護、保養(yǎng)；驗收不合格

的基礎(chǔ)設(shè)施由相關(guān)部門退貨或整改，并記錄處理結(jié)果。

6.3.9建筑物（廠房、辦公樓、庫房等）的維護由計劃部門負(fù)責(zé)確定并組

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Q/KF?10L?0-2011

織實施；過程設(shè)備和水、暖、電、氣等相關(guān)設(shè)施的維護由設(shè)備部門負(fù)責(zé)管

理，各生產(chǎn)單位配合完成；支持性服務(wù)（如運輸、通訊等）由相關(guān)部門進

行維護維修。

6.3.10對符合報廢要求的基礎(chǔ)設(shè)施由使用部門提出報廢申請，送固定資

產(chǎn)管理部門審核后，報主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施報廢；報廢的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)

作出報廢標(biāo)識，并及時撤離使用現(xiàn)場。

6.3.11相關(guān)文件

Q/KF-10L?CX602-2011設(shè)備管理程序

6.4工作環(huán)境

6.4.1工藝部門會同生產(chǎn)部門、技安環(huán)保部門根據(jù)產(chǎn)品要求及相關(guān)法律法

規(guī)要求，確定影響產(chǎn)品、過程的環(huán)境因素，如噪聲、溫度、濕度、照明、

清潔度、防靜電等，確定涉及安全健康等因素，如粉塵、煙霧、震動等。

6.4.2各有關(guān)部門和生產(chǎn)單位根據(jù)工藝文件或其它專用控制文件的規(guī)定，

對生產(chǎn)工作環(huán)境進行管理和控制，必要時對環(huán)境參數(shù)進行監(jiān)測和記錄。

6.4.3生產(chǎn)部門和技安環(huán)保部門應(yīng)對工作環(huán)境管理情況進行定期檢查，以

保證其符合規(guī)定要求。

6.4.4保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。

6.5質(zhì)量信息

6.5.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織重大質(zhì)量問題信息處理。

6.5.2質(zhì)量副總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織嚴(yán)重質(zhì)量問題信息處理，并協(xié)助總經(jīng)理組織

處理重大質(zhì)量問題信息。

6.5.3質(zhì)量管理部門是質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的歸口管理工作，對

質(zhì)量信息進行收集、登記、傳遞、處理和保存。

6.5.4設(shè)計部門負(fù)責(zé)向信息中心傳遞有關(guān)科研產(chǎn)品設(shè)計、試制、試驗的質(zhì)

量信息，負(fù)責(zé)研制階段質(zhì)量信息的記錄、統(tǒng)計、分析、處理、報告及歸檔。

6.5.5工藝部門負(fù)責(zé)向有關(guān)單位傳遞工藝規(guī)程、工藝裝備的更改等信息，

對工藝管理的質(zhì)量信息進行記錄、分析、處理、報告及歸檔。

6.5.6檢驗部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗過程中質(zhì)量信息的記錄、統(tǒng)計、分析、傳遞、

處理、報告及歸檔。

6.5.7裝配分廠負(fù)責(zé)其研制、生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題信息記錄、統(tǒng)計、分析、

處理、報告及歸檔。

6.5.8各質(zhì)量信息產(chǎn)生單位負(fù)責(zé)木單位質(zhì)量信息的收集、登記、傳遞，處

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Q/KF?10L?0-2011

理和保存。

6.5.9信息分類：

a）正常質(zhì)量信息：在研制、生產(chǎn)和售后服務(wù)過程中發(fā)生的各種質(zhì)量

數(shù)據(jù)、質(zhì)量活動情況、質(zhì)量指標(biāo)完成情況、質(zhì)量統(tǒng)計分析等質(zhì)量

信息；

b）質(zhì)量問題信息：突發(fā)質(zhì)量問題與質(zhì)量事故，與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量問

題信息及與管理相關(guān)的質(zhì)量問題信息等。質(zhì)量問題信息分為重大

質(zhì)量問題信息、嚴(yán)重質(zhì)量問題信息和一般質(zhì)量問題信息。

6.5.10各部門依據(jù)職責(zé)分工，收集、整理、傳遞和處理日常質(zhì)量信息。

質(zhì)量管理部門定期收集和利用有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量信息，形成產(chǎn)品質(zhì)量狀況報告,

報總經(jīng)理及質(zhì)量副總經(jīng)理。

6.5.11一般質(zhì)量問題信息由信息責(zé)任產(chǎn)生單位組織分析處理、登記和保

存，處理結(jié)果報信息中心。如不能處理，提交信息中心處理。

6.5.12嚴(yán)重質(zhì)量問題信息和重大質(zhì)量問題信息報信息中心。信息中心組

織有關(guān)部門分析處理。信息中心對糾正、預(yù)防措施實施驗證，將處理結(jié)果

反饋給信息產(chǎn)生單位。

6.5.13屬于配套產(chǎn)品的質(zhì)量問題，質(zhì)量信息單位報檢驗部門，經(jīng)工藝部

門確認(rèn)后，由信息中心將信息傳遞給配套廠家，信息中心對實施結(jié)果進行

驗證，處理結(jié)果反饋給信息產(chǎn)生單位。

6.5.14公司信息中心和信息產(chǎn)生單位分別對不同類別質(zhì)量信息收集、貯

存、傳遞和處理，避免質(zhì)量問題的重復(fù)發(fā)生，應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)、數(shù)據(jù)分析等

方法對質(zhì)量信息加以利用。

6.5.15公司建立與顧客進行質(zhì)量信息溝通的渠道，以質(zhì)量分析會、顧客

滿意度調(diào)查等方式，向顧客及時傳遞其所需質(zhì)量信息，同時收集顧客對產(chǎn)

品和管理反饋的信息，并將收集的質(zhì)量信息傳遞到相關(guān)部門，將信息處理

結(jié)果反饋給顧客。

6.5.15相關(guān)文件

Q/KF?10L?CX603-2011質(zhì)量信息管理程序

7產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.1.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織進行公司產(chǎn)品實現(xiàn)策劃。

7.1.2計劃部門是產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃歸口管理部門。

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Q/KF?10L?0-2011

7.1.3各部門按其職能進行相關(guān)工作。

7.1.4產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時確定的內(nèi)容：

a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；

b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；

c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及

產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；

e）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求；

f）計算機軟件工程化管理要求；

g）產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等

要求；

h）產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進的數(shù)據(jù)收集和分析要求；

i）技術(shù)狀態(tài)管理要求；

j）風(fēng)險管理要求。

7.1.5在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的各階段，從產(chǎn)品要求的確定、設(shè)計和開發(fā)、采購

到生產(chǎn)和服務(wù)的提供，制定風(fēng)險管理計劃，對有關(guān)技術(shù)、進度及費用的風(fēng)

險進行分析和評估，找出需控制的薄弱環(huán)節(jié)，形成各階段風(fēng)險分析文件并

提供給顧客或其代表。

7.1.6策劃的輸出為：質(zhì)量計劃、流程圖、生產(chǎn)計劃、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書

等文件。顧客要求時，質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱）及調(diào)整應(yīng)征得顧客代表

同意。

7.1.7產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出應(yīng)現(xiàn)行有效。

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

充分了解顧客的需求和期望，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，實現(xiàn)顧客滿意。

7.2.1.1銷售、科研管理部門負(fù)責(zé)收集和確定顧客對產(chǎn)品有關(guān)的需求與期

望，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。

7.2.1.2識別并確定各類產(chǎn)品的要求，該要求應(yīng)包括：

a）顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，對交付及交付后活動的要求；

b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要

求；

C）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求;

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Q/KF?10L?0-2011

d）公司認(rèn)為必要的附加要求，如內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、公開的服務(wù)承諾。

7.2.1.3當(dāng)顧客提出特殊要求時，銷售、科研管理部門進行記錄并按要求

進行評審，確保顧客的要求得到理解和確定。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

7.2.2.1銷售、科研管理部門負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。

7.2.2.2計劃、財務(wù)、設(shè)計、工藝、質(zhì)量管理、生產(chǎn)、采購和檢驗等部門

參加評審工作。

7.2.2.3評審應(yīng)確保：

a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到予解決；

c）公司有能力滿足規(guī)定的要求；

d）風(fēng)險得到識別和有能力解決。

7.2.2.4評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。

7.2.2.5銷售部門與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道，如顧客對產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)

在接受合同或訂單的變更前對其變更進行評審，對相關(guān)文件進行更改，并

確保相關(guān)人員（如生產(chǎn)計劃、檢驗等）知悉。

7.2.2.6當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客要求時，其相應(yīng)文件的修改應(yīng)爭

得顧客同意。

7.2.3顧客溝通

7.2.3.1為正確的理解和確定并持續(xù)的滿足顧客要求，公司建立與顧客的

溝通渠道，銷售、設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、檢驗、質(zhì)量管理和售后服務(wù)部門就

以下方面內(nèi)容在產(chǎn)品實現(xiàn)前、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中及產(chǎn)品交付后各階段負(fù)責(zé)與

顧客溝通，溝通內(nèi)容：

a）產(chǎn)品信息；

b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；

c）顧客反饋，包括顧客抱怨；

d）對顧客要求的理解與實現(xiàn)；

e）質(zhì)量管理體系的變化。

7.2.3.2在質(zhì)量管理體系策劃時應(yīng)考慮顧客對體系的特殊要求，當(dāng)質(zhì)量體

系發(fā)生重要變化時應(yīng)及時與顧客進行溝通。

7.2.3.3各部門建立并保存相應(yīng)的記錄。

7.2.4相關(guān)文件

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Q/KF?10L>0-2011

Q/KF-10L?CX702-2011與顧客有關(guān)的過程的控制程序

7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃

7.3.1.1在設(shè)計和開發(fā)的策劃階段，公司各相關(guān)單位和人員的職責(zé)：

a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供設(shè)計和開發(fā)所需的資源，如人員、資金、基礎(chǔ)設(shè)

施、信息等；

b）科研技術(shù)副總經(jīng)理對設(shè)計和開發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)，并識別設(shè)計和開發(fā)所