生物醫(yī)藥創(chuàng)新監(jiān)管工作動員講話

生物醫(yī)藥創(chuàng)新監(jiān)管工作動員講話生物醫(yī)藥創(chuàng)新監(jiān)管工作動員講話同志們：這次全市食品藥品監(jiān)管工作會議，是在食品藥品監(jiān)管體制和監(jiān)管職能發(fā)生重要變化后、監(jiān)管任務更加繁重的新形勢下，市政府決定召開的一次重要會議。目的是認真貫徹落實市第三次黨代會、市委三屆一次全會、市人大三屆二次會議和全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，深入分析當前形勢，安排部署今年目標任務。今天的會議表彰了20xx年度全市食品安全工作先進集體和食品藥品監(jiān)管工作先進單位，市政府與各縣區(qū)政府簽訂了《食品藥品安全工作目標責任書》。陳紅同志全面總結(jié)了全市20xx年食品藥品監(jiān)督管理工作，安排部署了20xx年食品藥品安全監(jiān)管各項工作任務，目標明確，措施具體，我完全同意，希望大家認真抓好落實。20xx年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持以科學發(fā)展觀統(tǒng)領食品藥品監(jiān)管工作全局，認真按照市委、市政府的總體部署和發(fā)展思路，以保障公眾飲食用藥安全為目標，一手抓改革，一手抓監(jiān)管，全力做好食品安全綜合監(jiān)督，扎實開展餐飲服務食品安全整治，深入規(guī)范藥械市場秩序，全面加強干部隊伍建設，努力提升食品藥品監(jiān)管水平，各項工作取得了明顯成效，全市的食品藥品安全形勢持續(xù)好轉(zhuǎn)，為促進安康經(jīng)濟社會和諧發(fā)展做出了積極貢獻。這些成績的取得，是各級黨委、政府高度重視、正確領導的結(jié)果，是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)改革創(chuàng)新、銳意進取的結(jié)果，也是常年工作在監(jiān)管一線的廣大干部職工盡職盡責、真抓實干的結(jié)果。在此，我代表市政府向長期以來工作在食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線上的同志們表示親切的慰問!對獲得表彰的先進單位和先進個人表示熱烈的祝賀!下面，我就做好20xx年全市食品藥品監(jiān)管工作講幾點意見：一、統(tǒng)一思想，提高認識，增強做好食品藥品安全工作的緊迫感和責任感第一，壓力大。當前，食品藥品安全形勢依然嚴峻。一是食品企業(yè)添加劑使用不規(guī)范、生產(chǎn)原料檢測不嚴格，依然存在無證生產(chǎn)、制假摻假等現(xiàn)象。二是食品店的索證索票制度尚未完全落實，問題食品溯源管理困難。城鄉(xiāng)結(jié)合部、學校周邊以及廣大農(nóng)村地區(qū)，仍然存在銷售無保質(zhì)期食品、過期食品、假冒偽劣食品和從事無證無照生產(chǎn)、經(jīng)營食品等行為。三是食品醫(yī)藥企業(yè)小、散、弱的狀況短期內(nèi)難以徹底扭轉(zhuǎn)，基礎保障仍較薄弱，安全隱患依然較多，制售假劣等違法現(xiàn)象屢禁不止，整頓規(guī)范市場秩序的工作任重道遠。四是一些企業(yè)和經(jīng)營戶道德淪喪，昧著良心賺黑心錢，人為制造的安全隱患也時有發(fā)生。第二，責任大。一是職責所在。《食品安全法》、《藥品管理法》賦予了我們食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管職責，我們就要忠誠履行職責，力保一方平安。二是現(xiàn)實需要。從社會經(jīng)濟發(fā)展的需要出發(fā)，從講穩(wěn)定、促發(fā)展，構(gòu)建和諧社會的高度考慮，我們更要擔當起保障食品藥品安全的責任。三是政治任務。從中央到地方，各級黨委、政府越來越重視食品藥品安全，對食品藥品安全監(jiān)管工作也提出了許多新的、更高的要求，我們都要不折不扣地認真落實好。去年以來，國內(nèi)一些地方連續(xù)發(fā)生的食品安全事件，給我們敲響了警鐘，一批黨員干部和企業(yè)經(jīng)營人員受到了應有的懲罰。我們要以此為戒，落實責任，加強監(jiān)管。第三，困難多。目前，我們的監(jiān)管工作仍然面臨著許多困難。一是從監(jiān)管體制看，部門職責不清、多頭管理的格局一時還不能得到有效解決，既給執(zhí)法部門增加了執(zhí)法難度，也給不法分子提供了可乘之機。二是從法律保障看，有關食品安全監(jiān)管的法律法規(guī)還不夠完善，相關法律法規(guī)被條條分割在各個部門，缺乏統(tǒng)一性，給監(jiān)管工作帶來了許多困難。三是從具體監(jiān)管實踐看，缺乏強有力的技術(shù)支撐體系，往往一個產(chǎn)品的檢測在我市做不了，要送省上甚至北京去檢驗，耗時費力，效率低下。四是與快速增長的食品藥品安全需求相比，監(jiān)管力量不足，監(jiān)管手段、執(zhí)法裝備還相對滯后。第四，要求高。食品藥品安全工作是一項長期而艱巨的任務，是各級黨委和政府的一項重點工作。食品藥品直接關系人民群眾身體健康和生命安全，是涉及千家萬戶、關系國計民生的大事。及時掌握和順應人民群眾的新期盼，切實解決好關系群眾切身利益的食品藥品安全問題，讓人民群眾對飲食用藥感到放心，是貫徹落實科學發(fā)展觀的最好實踐，也是最大的民生工程。原來老百姓的要求僅僅是吃飽飯，現(xiàn)在發(fā)展到要吃好、吃營養(yǎng)、吃健康，正在進行著從溫飽到健康的根本性轉(zhuǎn)變。二、明確任務，突出重點，切實履行工作職責第一，進一步理順食品安全綜合協(xié)調(diào)體機制。去年，我市按照《食品安全法》的要求，市、縣(區(qū))兩級藥監(jiān)、衛(wèi)生部門將食品安全綜合協(xié)調(diào)和餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管進行了職能互換、交接。為確保全省上下協(xié)調(diào)一致，運行順暢，按照省政府的要求，市政府決定，從20xx年3月1日起，將原由市衛(wèi)生局承擔的食品安全綜合協(xié)調(diào)職能交由市藥監(jiān)局，市食品安全委員會辦公室設在市藥監(jiān)局，兩部門要做好食品安全綜合協(xié)調(diào)職能的交接工作，確保交接按期順利完成;各縣(區(qū))政府也應于20xx年4月1日前，完成本縣(區(qū))食品安全綜合協(xié)調(diào)職能的交接工作。希望全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認真履行職責，切實擔負起食品安全綜合協(xié)調(diào)的重任。第二，切實加強食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。要進一步健全和完善食品安全綜合協(xié)調(diào)機制，充分發(fā)揮食品安全委員會辦公室的作用，以開展食品安全示范縣創(chuàng)建活動為抓手，提高綜合協(xié)調(diào)能力，完善并落實食品安全監(jiān)督管理責任制和責任追究制，組織開展綜合執(zhí)法和專項整治工作，切實做好重大食品安全事故的查處和綜合評估工作。要在實施食品安全目標責任管理的基礎上，強化考核考評和督查督辦，促進全市食品安全工作規(guī)范、有序運行。各食品安全監(jiān)管職能部門要依法履行職責，做好食品安全全程監(jiān)督管理，堅持誰發(fā)證、誰監(jiān)管、誰負責，做到守土有責，把好自己的關口。同時部門之間要加強協(xié)同配合，真正形成統(tǒng)一、高效、權(quán)威的食品安全監(jiān)管格局。要針對社會關注的食品安全熱點問題，迅速果斷采取專項整治行動，及時消除不安全隱患，確保群眾吃得安全、吃得放心。各級紀檢、監(jiān)察部門要加大對食品安全監(jiān)管執(zhí)法的監(jiān)督，堅決糾正不作為、亂作為現(xiàn)象，對失職瀆職行為要依法嚴肅處理。第三，繼續(xù)強化餐飲環(huán)節(jié)食品安全和藥械監(jiān)管。隨著人民群眾生活水平的提高，公眾對食品藥品安全的要求越來越高，食品藥品安全問題越來越敏感，管住食品藥品安全是對黨委、政府的嚴峻考驗。我一再講食品安全是個良心活，我們必須采取更大的力度，更實的舉措，強化食品安全監(jiān)管。把賓館飯店的飲食服務作為重點，突出抓好小餐飲、小作坊、小食品加工等餐飲服務環(huán)節(jié)的專項整治，嚴厲打擊摻雜使假、非法添加等不法行為。建立和完善餐飲服務企業(yè)許可檔案，實行餐飲服務食品安全監(jiān)管量化分級管理制度。推進食品安全示范縣(區(qū))建設和放心鎮(zhèn)(街)的創(chuàng)建，著力提高食品安全保障水平。要嚴格按照國家有關規(guī)定，繼續(xù)加大對藥品、醫(yī)療器械的抽樣檢驗、檢測管理，從嚴懲處制售假劣藥品的違法犯罪行為，確保人民群眾的身體健康和生命安全。第四，繼續(xù)深入推進藥品三統(tǒng)一工作。深化醫(yī)改賦予食品藥品監(jiān)管部門新的任務，要全力推進藥品三統(tǒng)一工作，加快建立以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系建設，進一步擴大藥品三統(tǒng)一的覆蓋面，提高供應配送率。按照省上的統(tǒng)一部署，今年的藥品三統(tǒng)一要覆蓋到縣一級公立醫(yī)院，以縣為單位，做到結(jié)算、配送、使用三個統(tǒng)一，并實行零差率銷售，這個差率由政府承擔。這項任務非常重，涉及到多個部門，希望各縣區(qū)早準備、早啟動、早配送，讓廣大老百姓早受益。市上將對各縣區(qū)的藥品配送使用情況每季度進行一次檢查考核，并公布排名，獎優(yōu)罰劣。按照職責分工，藥品的結(jié)算由財政部門負責，藥品的配送由藥監(jiān)部門負責，藥品的使用由衛(wèi)生部門負責，各部門要拿出切實可行的配套辦法和跟進措施。第五，強化基本藥物質(zhì)量的全程監(jiān)管?；舅幬镔|(zhì)量安全事關醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局，必須高度重視，自始至終抓緊抓好。對基本藥物要全面實施電子監(jiān)管，建立全程動態(tài)追溯系統(tǒng)，對我市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物實行全品種覆蓋抽驗。要加強對三統(tǒng)一藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和抽檢力度，切實保障三統(tǒng)一藥品質(zhì)量安全。要不斷提升藥品不良反應的監(jiān)測能力和水平，加強監(jiān)測機構(gòu)建設，完善不良反應和藥物濫用監(jiān)測制度，重點提高風險信號分析評價能力，做到藥品質(zhì)量問題早發(fā)現(xiàn)，早控制。第六，積極扶持食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。監(jiān)管是手段，發(fā)展是目的，發(fā)展是一切工作的出發(fā)點和落腳點。要著眼安康經(jīng)濟社會發(fā)展大局，牢固樹立服務發(fā)展的意識，充分發(fā)揮職能作用。一是要深入調(diào)查研究。組織力量深入基層開展醫(yī)藥經(jīng)濟調(diào)研，科學分析我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎、發(fā)展現(xiàn)狀和產(chǎn)業(yè)前景，努力探索我市醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的新思路、新方法，為市委、市政府科學決策提供參謀。二是要提高服務效率。在加強監(jiān)管的前提下，為食品藥品企業(yè)和外來投資者，創(chuàng)造寬松有序、優(yōu)質(zhì)高效的發(fā)展環(huán)境。在市級審批權(quán)限內(nèi)做到限時快辦，即時即辦，對涉及上級行政許可的，開展跟蹤服務，力爭盡快通過審批。三是要引導行業(yè)發(fā)展。一邊規(guī)范食品藥品行業(yè)行為，一邊幫扶他們提升管理服務水平，做到監(jiān)管與服務兩不誤、共促進。要在安康生物醫(yī)藥振興工程上，發(fā)揮政策和技術(shù)優(yōu)勢，為標準化中藥材基地建設、激素類原料藥開發(fā)、中藥飲片生產(chǎn)等項目搞好服務，努力構(gòu)建安康中藥藥源生產(chǎn)、中藥加工、新藥研發(fā)、市場營銷四大體系。四要重視項目建設。一方面要鼓勵、支持現(xiàn)有的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)重組、聯(lián)合，使現(xiàn)有企業(yè)做強做大;另一方面要加強工作對接，及時掌握醫(yī)藥信息，吸引外來投資，壯大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。三、落實責任，強化措施，努力提升我市食品藥品安全工作水平第一，落實監(jiān)管責任。各級政府是食品藥品安全的責任主體，對本地區(qū)食品藥品安全負總責，要把食品藥品安全工作納入本縣(區(qū))國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，把加強食品藥品安全工作列入重要議事日程，實行目標責任管理。目前，市政府已將食品藥品安全工作納入對各縣(區(qū))政府年度綜合目標考核內(nèi)容，實行一票否決制，各縣(區(qū))也要將食品藥品安全工作納入到對鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及各部門的綜合目標考核內(nèi)容。要切實加強對食品藥品安全工作的組織領導，定期聽取部門工作匯報，幫助解決工作中的具體困難和問題，認真落實地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責的責任。市、縣兩級藥監(jiān)部門主要負責同志對食品藥品安全監(jiān)管工作負主要責任，要組織開展對責任落實情況的監(jiān)督檢查，防止出現(xiàn)監(jiān)管責任落實不到位的情況。要抓考評，把工作部署與年度考評結(jié)合起來，繼續(xù)加大明察暗訪和督察督辦的工作力度，不斷健全食品藥品安全監(jiān)管績效考核體系。第二，加強監(jiān)管隊伍建設。一要落實人員編制，各縣(區(qū))政府要結(jié)合政府機構(gòu)改革，按照陜西省人民政府《關于進一步加強食品安全工作的意見》(陜政發(fā)〔20xx〕34號)文件精神，進一步落實編制和人員，確保食品安全綜合監(jiān)督和餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管隊伍盡快建立，依法開展監(jiān)管工作。到20xx年底，全市所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)都要建立食品安全工作站或辦公室，并配備食品安全工作人員，實現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)有協(xié)管員，行政村有信息員，使食品安全工作在基層得到真正落實。絕不能因為機構(gòu)不健全、人員不到位、責任不明確而影響監(jiān)管工作，更不能出現(xiàn)監(jiān)管真空和推諉扯皮現(xiàn)象。二要提高業(yè)務水平，要加大對食品藥品監(jiān)管人員和從業(yè)人員的培訓教育，提高他們的執(zhí)法監(jiān)管水平和從業(yè)能力。三要提高認識水平，要把食品藥品監(jiān)管人員和從業(yè)人員的工作從一種謀生的職業(yè)變成一項崇高的事業(yè)，使他們想做事、能做事、會做事、做成事。四要提高管理水平，提高監(jiān)管隊伍整體素質(zhì)和依法行政的能力，做到嚴格執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法。第三，加大基礎設施建設。目前，我市的食品藥品安全監(jiān)管基礎設施薄弱，檢測手段有限，檢測設備缺乏，我們要不斷克服困難，開動腦筋，發(fā)揮工作的積極性和主動性，創(chuàng)造性地開展工作。一要整合，要把我市食品藥品的檢測資源進行有效整合，實現(xiàn)信息共享，發(fā)揮各類檢測機構(gòu)的整體作用。二要謀劃，要把最需要解決的設備，最需要的技術(shù)編制成項目庫，每年確定幾個重點，一個項目一個項目的實施，通過幾年的努力，我市的食品藥品安全監(jiān)管基礎設施就能上一個臺階。三要保障經(jīng)費，各縣(區(qū))政府要從保民生的高度，認真落實食品藥品監(jiān)管部門的保障經(jīng)費，確保工作經(jīng)費足額到位，適應執(zhí)法辦案、檢驗檢測工作的需要。第四，建立協(xié)作機制。食品藥品監(jiān)管尤其是食品安全工作一定要整合資源，通過整合現(xiàn)有力量，把有限的人力、財力用在刀刃上。一要優(yōu)化檢測資源。我市檢測機構(gòu)眾多，要充分發(fā)揮各部門檢測機構(gòu)的作用，對各檢驗機構(gòu)進行合理布局分工，依托各自優(yōu)勢開展相關業(yè)務，克服部門檢測同化的傾向，避免重復建設、重復檢測，實現(xiàn)檢驗檢測結(jié)果互認、信息共享，減少多頭重復抽檢。二要優(yōu)化部門內(nèi)部、部門之間的監(jiān)管流程，開展聯(lián)合執(zhí)法，形成齊抓共管的強大合力。三要建立健全應急預警機制，提高政府食品藥品安全事故有效防范能力和應急管理能力，做到食品藥品安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早查處、早解決。去年省上組織第三方對我市食品基本品種抽樣合格率只有93.2%，省上規(guī)定合格率達到95%才合格，這樣在省上綜合考核食品安全2分中扣了0.18分，嚴重影響了全市綜合考核成績，市委、市政府領導多次過問并提出批評，要求追究責任。今年一定要吸取教訓，引以為戒。第五，狠抓宣傳教育。要營造全社會共同關注、支持和參與食品藥品安全工作的良好氛圍。一要抓深入，繼續(xù)深入開展形式多樣的食品藥品安全宣傳工作，努力提高宣傳工作的覆蓋面、針對性和有效性，舉辦由食品藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員、廣大群眾參加的、形式多樣的食品藥品安全政策法規(guī)和日常監(jiān)管知識培訓班，進一步激發(fā)干部群眾參與食品藥品安全工作的積極性。二要抓普及，要深入開展食品藥品安全知識進萬家宣傳活動，提高廣大人民群眾的食品藥品安全知識和意識，努力營造不生產(chǎn)、不銷售、不購買、不食用假冒偽劣食品藥品的社會環(huán)境。三要抓管理，建立健全食品安全信息聯(lián)合發(fā)布制度，規(guī)范食品藥品安全信息的收集、報送、發(fā)布等行為，要拓寬食品藥品安全信息渠道，及時、客觀、準確地向政府和公眾提供食品藥品安全信息，統(tǒng)一向社會發(fā)布消費預警等權(quán)威信息，減少和消除因人為誤導而產(chǎn)生的不良影響。第六，圍繞重點抓落實。各縣(區(qū))要對照《食品藥品安全目標責任書》的內(nèi)容，一是要細化目標任務。對每項工作都要進一步細化，盯住目標任務抓落實，盯住重點、難點工作抓落實，千方百計地確保重點工作全面完成。二是要夯實責任。把每項工作任務進行分解，落實到人，制定工作計劃，按時間進度抓落實。三是要強化督查。要及時督促檢查重點工作進展情況，研究解決具體問題和困難，以督查促落實，確保各項工作任務如期完成。同志們，20xx年我市食品藥品監(jiān)管工作任務艱巨、責任重大、使命光榮。我們一定要以科學發(fā)展觀為指導，進一步解放思想、堅定信心、迎難而上、埋頭苦干，為建設美好安康、為全市人民身體健康和生命安全做出新的更大的貢獻!生物醫(yī)藥創(chuàng)新監(jiān)管工作動員講話各位領導、同志們：早上好!前面__局長就我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況做了總結(jié)，對目前藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面存在的主要問題進行了通報，并對下一步整改提高工作提高了要求，請大家回去以后認真組織抓好落實。下面，我結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實際，把____年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理重點工作做以安排。一、我市藥品經(jīng)營管理基本狀況自我局組建發(fā)來，把抓好藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開藥監(jiān)工作局面，規(guī)范市場流通經(jīng)營秩序的突破口，采取了一系列整頓和規(guī)范措施，尤其是從____年開始，按照國家、省食品藥品監(jiān)督管理局關于對藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證工作的安排部署，省、市局組織對全市藥品經(jīng)營企業(yè)開展了GSP認證，經(jīng)過藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工_年多的努力，在各企業(yè)的大力支持與配合下，經(jīng)營管理質(zhì)量認證實施工作進展順利，至____年底，全市經(jīng)營企業(yè)GSP認證工作圓滿結(jié)束，____年底，市局在全市藥品經(jīng)營企業(yè)中開展了誠信體系評價活動，經(jīng)過推選審查，給__家管理規(guī)范、誠信經(jīng)營業(yè)授予了誠信藥店榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認證和推行誠信體系建設,我市藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高，認證工作取得了顯著成效。從____年下半年開始，我局組織對已通過GSP認證企業(yè)開展了跟蹤檢查，通過GSP跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴重地下滑，存在的問題仍然不少,GSP認證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現(xiàn)在：質(zhì)量管理制度落實不到位，擅自變更倉庫地址，出租(轉(zhuǎn)讓)《藥品經(jīng)營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營、購進渠道不規(guī)范、質(zhì)量負責人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在，嚴重影響了全市藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理進程，背離了GSP認證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認證工作的有序開展。二、本年度全市藥品經(jīng)營市場監(jiān)管重點_至_月份，省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議、藥品市場監(jiān)督管理工作會議，確定了今年全省藥品市場監(jiān)管工作重點和任務，按照省局工作部署，針對我市藥品市場存在主要問題，經(jīng)研究討論，我局于近期印發(fā)了《____年藥品市場監(jiān)督管理工作重點》，現(xiàn)結(jié)合《工作重點》，把今年我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作重點做如下安排：_.繼續(xù)開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專科用藥、進口藥品作為重點進行整頓，集中開展打擊各種形式的無證經(jīng)營行為，維護醫(yī)藥市場的正常流通秩序。_.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告發(fā)布情況的監(jiān)測工作，重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監(jiān)督檢查，加大對違法發(fā)布廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗力度。在這里我要強調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違法藥品廣告問題，突出表現(xiàn)：未經(jīng)藥監(jiān)部門審查發(fā)布藥品廣告;未經(jīng)工商部門審批發(fā)布藥品廣告;竄改廣告內(nèi)容;改變發(fā)布方式;異地發(fā)布廣告。_.加強中藥材(飲片)質(zhì)量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材(飲片)問題，繼續(xù)規(guī)范中藥材(飲片)購、存、銷各環(huán)節(jié)，嚴格中藥材(飲片)經(jīng)營的市場準入。集中開展對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購銷行為的監(jiān)督檢查，嚴格落實中藥飲片包裝標識規(guī)定。重點檢查進貨渠道、資證及票據(jù)、購進驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)劑使用等重點環(huán)節(jié)。對購進包裝不符合規(guī)定，外包裝未按規(guī)定標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事中藥飲片經(jīng)營活動或超范圍經(jīng)營、使用中藥飲片的單位和個人，按無證經(jīng)營藥品嚴肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴格落實中藥飲片處方調(diào)配行為。_.開展流通領域藥品分類管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類標識和陳列管理的同時，各零售藥店要嚴格執(zhí)行國家關于零售企業(yè)不得經(jīng)營和必須憑處方銷售藥品的有關規(guī)定，其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷售登記制度。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅決依法作出處理，確保國家藥品分類管理政策執(zhí)行到位。_.開展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經(jīng)營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環(huán)節(jié)進行檢查。重點查處進渠道不合法、經(jīng)營(使用)過期失效精麻藥品和疫苗、未按規(guī)定建立和執(zhí)行購銷領用記錄等違法違規(guī)行為。對發(fā)現(xiàn)的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環(huán)節(jié)。同時要加強對特殊藥品及疫苗經(jīng)營、使用資格的管理，對檢查中發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過資格認定或未按規(guī)定辦理許可事項增加經(jīng)營范圍的，一律按無證經(jīng)營查處。_、加強藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查。《藥品管理法》規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品;藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證;對認證合格的，發(fā)給認證證書?！端幤饭芾矸▽嵤l例》規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)應當通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認證，取得認證證書;新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起__日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局先后下發(fā)了一系列關于加強藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證工作的規(guī)定和要求，省食品藥品監(jiān)督管理局也下發(fā)《省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理規(guī)定》，對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理和GSP認證工作做了嚴格而具體的規(guī)定，在按《標準》實施GSP認證現(xiàn)場檢查的同時，要求各藥監(jiān)部門對藥品批發(fā)和零售企業(yè)在認證合格后的__個月內(nèi)，進行一次認證跟蹤檢查，經(jīng)現(xiàn)場檢查，不符合GSP要求的，依據(jù)《藥品管理法》進行行政處理。今年我市的GSP認證跟蹤檢查要著重解決批發(fā)企業(yè)異地設庫庫、出租(轉(zhuǎn)讓)庫房，零售企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺、違法藥品廣告、質(zhì)量管理人員不在崗，零售連鎖店未執(zhí)行統(tǒng)一配送，藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，藥品陳列分類不符合要求，處方藥不憑處方銷售，藥品養(yǎng)護制度執(zhí)行不到位，各類記錄不健全等突出問題。督促各企業(yè)、門店進一步完善藥品質(zhì)量管理制度及其相關的程序、記錄，質(zhì)量負責人要真正負起檢查指導和考核的職責。對零售連鎖加盟店，嚴格要求必須從配送中心統(tǒng)一購進，達不到要求的，按相關規(guī)定進行嚴肅處理，連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施六統(tǒng)一管理，那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證，堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規(guī)定出租或私自設立庫房的，立即停止庫房的出租、使用行為或?qū)π聨旆考皶r重新申請GSP認證。對違法出租出讓柜臺、設施設備的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法從嚴查處。市局和各縣(市)局要對企業(yè)的藥品購進及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓計劃檔案及記錄執(zhí)行情況進行一次重點檢查，確保企業(yè)的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理，落實質(zhì)量負責人在崗制度，加強門店質(zhì)量管理員、驗收養(yǎng)護員的法律、法規(guī)以及GSP相關內(nèi)容的培訓指導，提高人員素質(zhì)。_、加強藥品包裝、標簽和說明書的監(jiān)管。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品的包裝、標簽和說明書專項檢查工作部署，今年要把貫徹落實《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》作為藥品市場監(jiān)管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標是否按規(guī)定進行審批、備案;藥品通用名稱是否以中文顯著標示;藥品包裝內(nèi)有無夾帶任何未經(jīng)批準的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料;藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規(guī)定;藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應癥或功能主治有無超出規(guī)定范圍。檢查要注重實效，要對檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為依法從嚴查處理，確保檢查任務的落實。同時要向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的有關要求，為新規(guī)定的實施做好輿論宣傳。_、推進藥品經(jīng)營誠信體系建設。繼續(xù)開展誠信藥店評選活動，對藥品經(jīng)營企業(yè)實行黑名單制度，進行信用等級管理，把誠信審評結(jié)果與日常監(jiān)管緊密結(jié)合起來，加強宣傳和政策引導，調(diào)動企業(yè)的積極性，營造企業(yè)遵法守信經(jīng)營的良好環(huán)境。加大對違法企業(yè)的查處力度和健全對的公示措施，對列入黑名單的失信企業(yè)和誠實守信企業(yè)同時在新聞媒體及時進行公布，依靠社會監(jiān)督優(yōu)勢，提高企業(yè)自覺守法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營、誠信經(jīng)營的意識。_、加強藥品銷售人員管理。一是規(guī)范銷售行為，做好經(jīng)銷企業(yè)及銷售人員的摸底登記和建檔工作;二是嚴格市場準入關，做好銷售企業(yè)及人員資質(zhì)審查，凡在市范圍內(nèi)從事藥品銷售的企業(yè)及經(jīng)銷人員必須按要求向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交相關材料，接受合法性審查;三是借助市、縣藥學會這一社會團體的技術(shù)平臺，開展對藥品銷售人員相關法規(guī)及業(yè)務知道的培訓，提高銷售人員素質(zhì)，對培訓合格有人員在市、縣局網(wǎng)站進行公告，接受社會監(jiān)督，未經(jīng)培訓取得《藥品銷售人員培訓合格證》營銷人員不得在我市范圍內(nèi)從事藥品銷售活動;四是規(guī)范代理銷售行為，嚴查亂委托、一人代理多企業(yè)和資質(zhì)造假行為。__、規(guī)范藥品