2025年藥品質(zhì)量保證書范本

2025年藥品質(zhì)量保證書范本合同編號：__________藥品質(zhì)量保證書名稱：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________名稱：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于供應(yīng)方為藥品生產(chǎn)廠家，具備藥品生產(chǎn)資格和藥品生產(chǎn)許可證，且愿意為采購方提供藥品質(zhì)量保證；采購方愿意購買供應(yīng)方生產(chǎn)的藥品，并接受供應(yīng)方提供的藥品質(zhì)量保證，雙方經(jīng)協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證1.1供應(yīng)方保證其生產(chǎn)的藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，符合藥品生產(chǎn)標準和質(zhì)量要求。1.2供應(yīng)方保證其生產(chǎn)的藥品在運輸、儲存、使用過程中，符合有關(guān)法規(guī)、標準和規(guī)定，確保藥品質(zhì)量不受影響。1.3供應(yīng)方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)許可證和藥品生產(chǎn)批準文件所載明的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準組織生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量。1.4供應(yīng)方應(yīng)建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量追溯體系，確保藥品在生產(chǎn)、運輸、儲存、使用等環(huán)節(jié)的可追溯性。第二條質(zhì)量檢驗2.1供應(yīng)方在藥品出廠前應(yīng)進行嚴格的質(zhì)量檢驗，確保藥品符合法定質(zhì)量標準。2.2供應(yīng)方應(yīng)按照藥品檢驗報告書的要求，對藥品進行質(zhì)量檢驗，并對檢驗結(jié)果承擔責任。2.3采購方對收到的藥品有異議時，可以在收到藥品之日起____日內(nèi)向供應(yīng)方提出書面異議，并提供相關(guān)證據(jù)。供應(yīng)方應(yīng)在收到異議之日起____日內(nèi)進行核實，并采取措施予以處理。第三條質(zhì)量責任3.1供應(yīng)方對藥品質(zhì)量承擔責任，若因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致采購方遭受損失，供應(yīng)方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。3.2供應(yīng)方在藥品質(zhì)量保證期內(nèi)，對因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的采購方損失，應(yīng)無條件予以賠償。質(zhì)量保證期自藥品交付采購方之日起計算，最長不超過____年。3.3供應(yīng)方在藥品質(zhì)量保證期內(nèi)，應(yīng)按照采購方的要求，提供藥品質(zhì)量檢驗報告書和相關(guān)資料。第四條保密條款4.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起計算，最長不超過____年。第五條違約責任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為本合同金額的____%。5.2雙方應(yīng)嚴格按照本合同的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如有爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六條其他條款6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。6.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________法定代表人（簽名）：__________法定代表人（簽名）：__________簽訂日期：____年____月____日簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品生產(chǎn)批準文件3.藥品質(zhì)量檢驗報告書4.藥品追溯體系相關(guān)資料5.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等相關(guān)資料二、違約行為及認定：1.供應(yīng)方未按約定保證藥品質(zhì)量，導(dǎo)致藥品不符合法定質(zhì)量標準。2.供應(yīng)方未按約定進行質(zhì)量檢驗，或檢驗結(jié)果不真實。3.供應(yīng)方未按約定提供質(zhì)量保證，或質(zhì)量保證期內(nèi)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題。4.供應(yīng)方未按約定保密，泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。5.采購方未按約定接收藥品，或未在規(guī)定時間內(nèi)提出異議。6.雙方未按約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行或造成損失。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的允許藥品生產(chǎn)廠家生產(chǎn)藥品的證明文件。2.藥品生產(chǎn)批準文件：國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的允許藥品生產(chǎn)廠家生產(chǎn)特定藥品的證明文件。3.質(zhì)量保證期：藥品交付采購方之日起計算，最長不超過約定年限。4.違約金：為本合同金額的一定比例，作為違約方支付給守約方的賠償。5.商業(yè)秘密：不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。6.技術(shù)秘密：不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問題：立即停止使用疑似有質(zhì)量問題的藥品，與供應(yīng)方溝通，要求其進行質(zhì)量檢驗和調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)措施。2.物流損壞：檢查貨物包裝是否完好，如有損壞，及時與物流公司溝通，并索賠。3.藥品短缺：提前與供應(yīng)方溝通，了解市場供應(yīng)情況，做好藥品庫存管理。4.合同爭議：友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。5.保密泄露：與違約方溝通，要求其停止泄露行為，并采取補救措施；如無法解決，可向法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.