藥事練習(xí)試題及答案

第頁藥事練習(xí)試題及答案1.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于()A、蛋白同化制劑B、刺激劑C、血液興奮劑D、肽類激素【正確答案】：A2.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期()A、1年B、3年C、4年D、5年【正確答案】：D3.以下不屬于嚴重藥品不良反應(yīng)的是()A、導(dǎo)致死亡B、危及生命C、致癌、致畸、致出生缺陷D、藥品說明書中未載明的【正確答案】：D4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛，垛與地面間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：B5.我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為()A、全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理B、全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理C、全國集中統(tǒng)一,省市統(tǒng)籌管理D、全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理【正確答案】：B6.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于()A、Ⅰ期臨床試驗B、II期臨床試驗C、III期臨床試驗D、IV期臨床試驗【正確答案】：A7.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用()A、分柜擺放銷售方式B、有獎銷售方式C、開架自選銷售方式D、附贈甲類非處方藥的銷售方式【正確答案】：A8.毒性藥品的專用標(biāo)志顏色為()A、藍,白B、綠,白C、黑,白D、紅,黃【正確答案】：C9.根據(jù)《商標(biāo)法》規(guī)定,注冊商標(biāo)的有效期是()A、5年B、10年C、15年D、20年【正確答案】：B10.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的有效范圍是()A、在全國范圍內(nèi)有效B、在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效C、在取得者的身份證發(fā)放地有效D、在取得者的執(zhí)業(yè)所在地有效【正確答案】：A11.我國對商標(biāo)實行強制性注冊管理的商品是()A、乳制品B、碳酸飲料C、藥品D、食用油【正確答案】：C12.根據(jù)《中藥品種保護條例》對特定疾病有特殊療效的中藥屬于()A、一級保護品種B、二級保護品種C、三級保護品種D、四級保護品種【正確答案】：A13.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》運輸、儲藏包裝標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示()A、藥品通用名、規(guī)格B、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期C、包裝數(shù)量、運輸注意事項D、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項【正確答案】：D14.某進口藥品不良反應(yīng)大,對該進口藥品應(yīng)當(dāng)()A、按假藥處理B、按劣藥處理C、撤銷進口藥品注冊證D、進行臨床藥學(xué)監(jiān)測【正確答案】：C15.藥品儲存實行色標(biāo)管理,其黃色區(qū)為()A、合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)B、待發(fā)藥品區(qū)、待驗藥品區(qū)C、待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)D、退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)【正確答案】：C16.下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是()A、藥物理化性質(zhì)研究B、藥物劑型及處方篩選C、藥代動力學(xué)研究D、生物等效性試驗【正確答案】：D17.在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于()A、1期臨床試驗B、II期臨床試驗C、II期臨床試驗D、IV期臨床試驗【正確答案】：C18.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品一級召回決定時,通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限()A、24小時B、36小時C、48小時D、72小時【正確答案】：A19.符合生物制品批準文號格式要求的是()A、國藥準字120090005B、國藥準字H20090016C、國藥準字S20090012D、國藥準字Z20090013【正確答案】：C20.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是()A、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤,并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B、醫(yī)疔機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量C、調(diào)配處方時,對處方未注明“生用”的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間,白底黑字【正確答案】：A21.沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的,行政處罰無效,是行政處罰()的原則。A、處罰法定原則B、處罰公正、公開原則C、處罰與違反行為相適應(yīng)的原則D、處罰與教育相結(jié)合的原則【正確答案】：A22.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷要求的說法,錯誤的()A、生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證B、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,不能申請購用證明C、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,可以申請《購用證明》D、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可證【正確答案】：B23.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：A24.行政機關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前,當(dāng)事人有權(quán)要求進行的程序是()A、簡易程序B、一般程序C、聽證程序D、復(fù)議程序【正確答案】：C25..關(guān)于《2016年興奮劑目錄》的說法,錯誤的是()A、分為兩個部分,第一部分是興奮劑的品種B、共分為七大類C、蛋白同化制劑品種與其他興奮劑相比,酯和醚也屬于興奮劑D、興奮劑藥品不可以在藥店零售【正確答案】：D26.根據(jù)《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機關(guān)作出行政之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證的是()A、藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定B、藥品簡單管理部門擬對某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限制從業(yè)的行政處罰決定C、藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定D、藥品監(jiān)督管理部門擬對某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定【正確答案】：D27.以下哪項是II期臨床試驗的試驗要求()A、病例選取≥2000例,對象要求是適應(yīng)癥患者,以開放試驗進行中心隨機盲法對照臨床試驗進行B、病例數(shù)大于300組，試驗一般采用足夠樣本量的隨機盲法對照試驗C、病例選取≥100對,對象要求是適應(yīng)癥患者,采取隨機盲法對照等多種形式D、病例選取20-30例,對象要求是健康志愿者或病人，以開放試驗進行?！菊_答案】：C28.下列哪項不是藥品廣告的作用()A、促進銷售和試用性購買B、提供藥品信息C、開拓新市場,保持或擴大市場占有率D、密切與用藥者的關(guān)系【正確答案】：D29.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是()A、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B、經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門審核批準D、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片【正確答案】：C30.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準建議的部門是()A、國家藥品監(jiān)督管理局B、國家人力資源和社會保障部C、國家衛(wèi)生健康委員會D、國家醫(yī)療保障局【正確答案】：A31.以下哪種新藥申請在藥品注冊過程中可以提出特別審批程序的申請()A、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑B、治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥C、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥D、對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品【正確答案】：D32.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍不包括()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、藥品零售連鎖企業(yè)D、醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品【正確答案】：D33.根據(jù)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國執(zhí)業(yè)藥師社會角色定位是()A、消除藥品安全隱患與保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量B、指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理C、提高藥品經(jīng)營效益與社會效益D、加強藥品行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管【正確答案】：B34.A型肉毒毒素及其制劑屬于()A、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理B、醫(yī)療用毒性藥品C、藥品類易制毒化學(xué)品D、放射性藥品【正確答案】：B35.麻醉藥品和第一類精神藥品儲存時的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D36.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實行()A、二級保護B、三級保護C、限量出口D、一級保護【正確答案】：D37.研究開發(fā)新藥、改進現(xiàn)有藥品及圍繞藥品和藥學(xué)發(fā)展進行基礎(chǔ)研究,提高創(chuàng)新力,發(fā)展藥學(xué)事業(yè)藥事組織是()A、生產(chǎn)經(jīng)營組織B、科研組織C、藥學(xué)社團組織D、醫(yī)療機構(gòu)【正確答案】：B38.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是()A、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B、間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的C、主動消除或者減輕違法行為危害后果的D、違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的【正確答案】：D39.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于()A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗【正確答案】：B40.進口藥品注冊檢驗應(yīng)由以下哪個部門組織實施()A、縣級藥檢所B、市級藥檢所C、省級藥檢所D、中國食品藥品檢定研究院【正確答案】：D41.根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是()A、由中藥飲片僅經(jīng)油提取制成的丸制B、由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑C、由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒制D、由中藥飲片提取制成的中藥配方顆?！菊_答案】：D42.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法,錯誤的()A、具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C、藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片D、具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)【正確答案】：D43.藥品零售企業(yè)負責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥的人員()A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【正確答案】：A44.根據(jù)《行政復(fù)議法》，不屬于可申請行政復(fù)議的情形是()A、對行政機關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B、對行政機關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C、對行政機關(guān)作出的行政處分不服的D、對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的【正確答案】：C45.以下哪個不是國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)()A、審議修訂國家藥典委員會章程B、參與國家藥品標(biāo)準執(zhí)行情況的評估C、審定中國藥典收載品種的編纂原則D、確定國家藥品標(biāo)準的審定原則【正確答案】：A46.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是()A、醫(yī)療機構(gòu)急需使用麻醉藥品,可自行到供貨單位提取藥品B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C、罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴禁單味零售D、麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【正確答案】：C47.GCP規(guī)定該規(guī)范適用于()A、為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究B、為申請藥品注冊而進行的臨床研究C、為申請新藥證書而進行的非臨床研究D、為申請藥品上市而進行的非臨床研究【正確答案】：B48.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()A、具備適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備D、經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程【正確答案】：C49.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,為醫(yī)保參保人員提供處方外配服務(wù)應(yīng)為()A、零售藥店B、零售連鎖藥店C、定點醫(yī)療機構(gòu)D、定點零售藥店【正確答案】：C50.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》規(guī)定,可以發(fā)布廣告的藥品是()A、化學(xué)原料藥B、麻醉藥品C、精神藥品D、毒性藥品【正確答案】：A51.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列可以含有的情形和內(nèi)容是()A、使用國家級、最高級、最佳等用語B、使用國家機關(guān)人員的名義C、使用廣告主的企業(yè)形象D、妨礙社會公共秩序和違背社會良好風(fēng)【正確答案】：C52.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說法,錯誤的是()A、含特殊藥品復(fù)方制劑藥品不是特殊管理藥品B、含特殊藥品復(fù)方制劑藥若管理不善,容易濫用或流入非法渠道C、含特殊藥品的復(fù)方制劑藥品在藥品生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可方面與一般藥品相同D、特殊藥品的復(fù)方制劑都是處方藥【正確答案】：D53.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，公民、法人或其他組織認為行政機關(guān)或法律法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是()A、乙對當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的不同意開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟B、甲認為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對此不服提起訴訟C、丙對當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的沒收違法所得的行政決定不服提起訴訟D、丁對當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【正確答案】：B54.藥品的價格管理中，下列哪類藥品不實行市場調(diào)節(jié)價()A、麻醉藥品、第一類精神藥品B、毒性藥品、放射性藥品C、疫苗、血液制品D、中藥材、中藥飲片【正確答案】：A55.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前()A、15日B、30日C、3個月D、6個月【正確答案】：D56.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是()A、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品B、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理C、儲存藥品相對濕度為45%-75%D、中成藥和中藥飲片分庫存放【正確答案】：C57.藥品注冊管理辦法適用范圍不包括()A、藥注冊檢驗B、藥品經(jīng)營C、藥品審批D、藥物臨床試驗【正確答案】：B58.為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴?)A、30日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、15日常用量【正確答案】：D59.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是()A、醫(yī)療機構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品夠用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請B、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿前3個月重新提出申請C、由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機構(gòu)銷售第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準D、藥品零售企業(yè)不得從事精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：A60.關(guān)于疫苗及其分類的說法,錯誤的是()A、疫苗屬于預(yù)防性生物制品B、公民接種國家免疫規(guī)劃疫苗無需付費C、第二類疫苗公民可自愿、自費接種D、國家免疫規(guī)劃疫苗只能有國家確定疫苗品種、免疫程序或接種方案【正確答案】：D61.“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及()A、價格、合理用藥、廣告、信息等活動有關(guān)的事B、廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動有關(guān)的事C、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事D、信息、廣告銷售、監(jiān)督等活動有關(guān)的事【正確答案】：C62.屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是()A、胰島素B、蛋白同化制劑C、利尿劑D、麻醉止痛藥【正確答案】：A63.藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSP【正確答案】：D64.下列藥品中,可以申請委托生產(chǎn)的是()A、復(fù)方板藍根顆粒B、曲馬多片C、清開靈注射液D、鹽酸麻黃堿滴鼻液【正確答案】：A65.國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)是()A、負責(zé)藥品儲備管理B、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C、對藥品質(zhì)量進行全國監(jiān)管D、監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作【正確答案】：C66.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為,不符合規(guī)定的是()A、乙從甲購進并銷售給丙B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)D、乙從甲購進并銷售給零售藥店【正確答案】：A67.專利發(fā)明不包括的是()A、疾病診斷B、制備方法C、醫(yī)療器械D、制藥工藝【正確答案】：A68.下列行政復(fù)議申請復(fù)議機關(guān)不予受理的是()A、對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)的行政強制措施決定不服的B、對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C、對行政機關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的D、對民事糾紛的調(diào)解行為【正確答案】：D69.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,在人工操作的庫房儲存藥品，待驗收藥品應(yīng)放在()A、紅色區(qū)域B、黃色區(qū)域C、綠色區(qū)域D、白色區(qū)域【正確答案】：B70.負責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目錄部門是()A、衛(wèi)生部門B、中醫(yī)藥管理部門C、國家市場監(jiān)督管理部門D、人力資源和社會保障部門【正確答案】：A71.根據(jù)《藥品說明書》規(guī)定,有效期表達形式錯誤的是()A、有效期至2011年08月B、有效期至2011/08/08C、有效期至2011.8D、有效期至2011.08【正確答案】：C72.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)()A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)B、辦理變更注冊手續(xù)C、辦理注銷注冊手續(xù)D、辦理再注冊手續(xù).【正確答案】：B73.“xxx說明書”中的“xxx”是指該藥品的()A、商品名稱B、通用名稱C、注冊商標(biāo)D、專用標(biāo)識【正確答案】：B74.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方審核內(nèi)容的說法，錯誤的是()A、開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求B、是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求C、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核D、抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求【正確答案】：C75.藥品廣告的審查批準機關(guān)是()A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級工商行政管理部門D、省級衛(wèi)生行政管理部門【正確答案】：B76.藥品分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是()A、藥品價格B、安全性C、藥品均一性D、藥品包裝【正確答案】：B77.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,在人工操作的庫房儲存藥品，不合格藥品應(yīng)放在()A、紅色區(qū)域B、黃色區(qū)域C、綠色區(qū)域D、白色區(qū)域【正確答案】：A78.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)制藥廠商申請注冊的藥發(fā)給()A、新藥證書B、藥品注冊批件C、藥物臨床試驗批件D、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證【正確答案】：D79.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括()A、因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)B、受刑事處罰C、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》D、變更執(zhí)業(yè)范圍的【正確答案】：D80.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合()A、食用標(biāo)準B、行業(yè)標(biāo)準C、藥用要求D、衛(wèi)生要求【正確答案】：C81.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)掛牌告知是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、醫(yī)療機構(gòu)【正確答案】：C82.批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》()A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、地市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：B83.批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是()A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C、區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：D84.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛,垛與墻間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：D85.下列屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑的是()A、復(fù)方福爾可定糖漿B、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒C、氨酚曲馬多膠囊D、尿通卡克乃其片【正確答案】：C86.授予醫(yī)藥專利權(quán)的必要條件是必須具有()A、新穎性，實效性，創(chuàng)造性B、實用性、創(chuàng)造性、專有性C、新穎性、實用性、專屬性D、新穎性、實用性、創(chuàng)造性【正確答案】：D87.驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗()A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗【正確答案】：C88.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服,可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起()A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政訴訟【正確答案】：C89.以下關(guān)于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的說法錯誤的是()A、國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次B、主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品不能納入《藥品目錄》C、協(xié)議期內(nèi)談判藥品執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準，協(xié)議期內(nèi)不得進行二次議價D、“甲類藥品”先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付【正確答案】：D90.對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是()A、國家衛(wèi)生行政部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、地市級衛(wèi)生行政部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：D91.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是()A、某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”。B、某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C、某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D、某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_兒童頻道發(fā)布藥品廣告【正確答案】：B92.屬于第一類精神藥品的是()A、阿普唑侖B、阿托品C、哌醋甲酯D、雙氫可待因【正確答案】：C93.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括()A、企業(yè)法定代表人變更B、企業(yè)負責(zé)人變更C、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的變更D、經(jīng)營規(guī)模變更【正確答案】：D94.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D95.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)庫房不需配置的設(shè)施設(shè)備是()A、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B、處方調(diào)配的設(shè)備C、自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備D、包裝物料的存放場所和設(shè)備【正確答案】：B96.某藥店經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，以下可以不采用的措拖是()A、生馬錢子不得陳列B、生半夏不得陳列C、生草烏不得陳列D、洋地黃毒苷不得陳列【正確答案】：D97.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()A、經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B、外用藥與其他藥品分開擺放C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識D、處方藥可以開架銷售【正確答案】：D98.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某藥品療效不確,不良反應(yīng)大,對該藥品應(yīng)當(dāng)()A、按劣藥處理B、撤銷批準文號C、進行再評價D、按假藥處理【正確答案】：B99.下列屬于最早使用,最早禁用，也是最原始意義上的興奮劑的是()A、刺激劑B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、利尿劑【正確答案】：A100.GMP規(guī)定必須使用獨立的廠房設(shè)施,分裝應(yīng)保持相對負壓的藥品是()A、青霉素類等高致敏藥品B、毒性藥品C、放射性藥品D、一般生化類藥品【正確答案】：A1.在藥品注冊方面可以啟用的快速通道有:()A、突破性質(zhì)量藥物程序B、附條件批準程序C、優(yōu)先審批審批程序D、特別審批程序【正確答案】：ABCD2.不得發(fā)布廣告的藥品有:()A、批準試生產(chǎn)的藥品B、軍隊特需藥品C、醫(yī)療機構(gòu)制劑D、特殊管理的藥品【正確答案】：ABCD3.以下關(guān)于藥品標(biāo)簽說法,正確的是:()A、可以以企業(yè)名稱作為標(biāo)簽底紋的B、“印刷企業(yè)”可以在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注C、藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字D、外用藥品和非處方藥品其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識【正確答案】：ACD4.關(guān)于藥物臨床試驗的說法,正確的有:()A、Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段B、Ⅳ期臨床試驗是新藥上市前的應(yīng)用研究階段C、Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗D、Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段【正確答案】：ACD5.執(zhí)業(yè)藥師不得:()A、同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B、在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)C、無故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品D、在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：ABCD6.藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準確,藥品廣告不得含有的內(nèi)容有:()A、“能夠幫助提高考試成績”的表述B、“免費治療、免費贈送”的表述C、“僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述D、“純中藥、無毒副作用”的表述【正確答案】：ABD7.行政強制對相對人的人身或財產(chǎn)采取強制性措施的行為,包括:()A、行政強制行為B、行政強制措施C、行政強制執(zhí)行D、行政強制程序【正確答案】：BC8.根據(jù)《中藥品種保護條例》,2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種,保護期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護的說法,正確的有:()A、復(fù)方大青葉合劑為中藥一級保護品種B、中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限C、擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的,以生產(chǎn)假藥論處D、這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：BCD9.藥品價格形成的機制有:()A、專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品通過公開招標(biāo)采購的機制形成價格B、麻醉藥品和第一類精神藥品,仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理C、醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品,國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具,通過招標(biāo)采購或談判形成價格D、其他藥品,由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況,自主制定價格?！菊_答案】：BCD10.關(guān)于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有:()A、醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑,肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰?應(yīng)有專人負責(zé)管理C、經(jīng)營蛋白同化制劑,肽類激素時,應(yīng)嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料,建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,但應(yīng)當(dāng)嚴格按照處方藥管理【正確答案】：ABCD11.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法,正確的有:()A、藥品到貨時,應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B、到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗D、對到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗收,外包裝完整的,可不開箱檢查【正確答案】：ABC12.按照《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形中為劣藥的是:()A、變質(zhì)的藥品B、被污染的藥品C、所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D、未標(biāo)明有效期的藥品【正確答案】：BD13.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要職責(zé)為:()A、負責(zé)藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評B、負責(zé)藥品試行標(biāo)準轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準的技術(shù)審核工作C、負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)審評D、承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評【正確答案】：ACD14.以下哪種情形不納入《國家基本藥物目錄》:()A、含有國家瀕危野生動植物藥材的B、主要用于滋補保健,易濫用的C、臨床治療首選的D、因嚴重不良反應(yīng),國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【正確答案】：ABD15.關(guān)于藥品商品名稱的規(guī)定有:()A、藥品的商品名稱具有獨占性和排他性B、藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名C、同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,可以使用不同的商品名D、對于新注冊的藥品,除了采用新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分及持有化合物專利的,其他藥品一律不得使用商品名【正確答案】：BD16.關(guān)于法的效力沖突及及解決原則的說法,正確的有:()A、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時,由國務(wù)院提出意見,國務(wù)院認為應(yīng)當(dāng)適用地方法規(guī)的,應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)B、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時,由全國人民代表大會常務(wù)委員會認為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的,應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章C、部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時,由國務(wù)院裁決D、根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時,由全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決【正確答案】：ACD17.關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法,正確的是:()A、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,除處方藥按處方制劑銷售外,一次銷售不得超過5個最小包裝B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)設(shè)專柜由專人管理C、從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)D、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)查驗購買者的身份證件并進行登記【正確答案】：BCD18.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理要求的說法,正確的有:()A、藥品不良反應(yīng)尚不清楚的,藥品說明書中可不列【不良反應(yīng)】項目B、藥品說明書【不良反應(yīng)】項目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注冊事項C、藥品說明書【藥品名稱】項下應(yīng)注明漢語拼音D、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法標(biāo)明所有內(nèi)容的,內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期【正確答案】：CD19.在下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說明書中需要印有特殊標(biāo)識的是:()A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品C、非處方藥D、醫(yī)療毒性藥品和放射性藥品【正確答案】：ABCD20.下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有:()A、含激素的化學(xué)藥品B、中西藥復(fù)方制劑C、兒童用維生素AD、含洋金花的口服中成藥【正確答案】：ABD21.執(zhí)業(yè)藥師王某具有執(zhí)業(yè)中藥師、執(zhí)業(yè)西藥師兩個職業(yè)資格證書,他計劃選擇到北京、上海從事執(zhí)業(yè)藥師工作,他的以下選擇合法的有:()A、將兩個職業(yè)資格證書分別注冊到北京、上海兩地B、將兩個職業(yè)資格證書注冊到北京市某藥店,注冊執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)與中藥學(xué)類”C、只將執(zhí)業(yè)中藥師職業(yè)資格證書注冊到北京市某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),執(zhí)業(yè)類別為“中藥學(xué)類”D、只將執(zhí)業(yè)西藥師職業(yè)資格證書注冊到上海市某藥品批發(fā)企業(yè),執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)類”【正確答案】：BCD22.醫(yī)療保障部門管理價格的藥品中實行政府指導(dǎo)價的有:()A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、中藥飲片【正確答案】：AB23.根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說法,正確的有:()A、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用B、急診處方一般不超過3日用量C、鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用D、門診處方一般不超過7日用量【正確答案】：BCD24.藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評估報告內(nèi)容有:()A、召回藥品的具體情況,包括名稱、批次等基本信息B、實施召回的原因C、調(diào)查評估結(jié)果D、召回分級【正確答案】：ABCD25.以下關(guān)于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的說法,正確的是:()A、《藥品目錄》中的西藥、中成藥和中藥飲片分為“甲類藥品”和“乙類藥品”B、民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理C、協(xié)議期內(nèi)談判藥品納入“乙類藥品”管理D、“甲類藥品”是臨床治療必需,使用廣泛、療效確切、同類藥品中比“乙類藥品”價格或治療費用較低的藥品【正確答案】：BCD26.以下行政訴訟申請,人民法院不予受理的是:()A、對行政機關(guān)作出的獎罰、任免等決定不服的B、對行政機關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的C、認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的D、認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的【正確答案】：AD27.某藥品上市許可持有人經(jīng)市場監(jiān)督管理部門批準,在電視臺投放了其持有藥品的廣告,廣告批準文號是:津藥廣審(視)第210127-00126號。下列說法正確的是:()A、該藥品上市許可持有人注冊地址在天津B、該藥品廣告是非處方藥廣告C、該藥品廣告只能在天津電視臺播放D、該藥品廣告的有效期至2022年1月【正確答案】：AB28.我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫,對應(yīng)正確的有:()A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GAPB、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:GSPC、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》:GCPD、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP【正確答案】：BCD29.藥品注冊包括:()A、藥物臨床試驗申請B、藥品上市許可申請C、再注冊申請D、補充申請【正確答案】：ABCD30.根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》,國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括:()A、負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理B、負責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實施C、負責(zé)化妝品標(biāo)準管理和安全監(jiān)督管理D、負責(zé)保健食品標(biāo)準制定和監(jiān)督管理【正確答案】：ABC31.某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片,使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品,導(dǎo)致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法,正確的有:()A、該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B、對該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進行處罰C、由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰D、該企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可從事該藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：AD32.下列屬于行政處罰的是:()A、沒收非法財物B、暫扣有關(guān)許可證C、剝奪政治權(quán)利D、罰款【正確答案】：ABD33.國家依法設(shè)置的藥品檢驗所分為:()A、中國食品藥品檢定研究院B、省級藥品檢驗所C、市級藥品檢驗所D、縣級藥品檢驗所【正確答案】：ABCD34.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型有:()A、復(fù)檢B、抽查檢驗C、委托檢驗D、指定檢驗【正確答案】：ABD35.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,關(guān)于藥品再注冊的說法,正確的有:()A、未在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品批準證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作,且無合理理由的,不予再注冊B、藥品注冊證書有效期屆滿后,但未超過6個月提出再注冊申請的,予以再注冊C、藥品經(jīng)上市后評價,屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的,不予再注冊D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書有效期屆滿前3個月申請再注冊【正確答案】：AC36.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法,正確的有:()A、參加全部科目和免試部分科目的考試人員,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理B、以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C、嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證,并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D、藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準,有效期為3年【正確答案】：BC37.嚴重藥品不良反應(yīng)包括:()A、導(dǎo)致死亡B、導(dǎo)致住院或者住院時間延長C、藥品說明書中未收載的不良反應(yīng)D、致癌、致畸、致出生缺陷【正確答案】：ABD38.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形不屬于假藥的有:()A、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準規(guī)定的成分不符B、被污染的C、超過有效期的D、變質(zhì)的藥品【正確答案】：BC39.根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系可將藥品不良反應(yīng)分為:()A型不良反應(yīng)B型不良反應(yīng)C型不良反應(yīng)D型不良反應(yīng)【正確答案】：ABC40.藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有:()A、“專利藥品”字樣B、“原裝進口”字樣C、“企業(yè)形象標(biāo)識”圖案D、“XX省專銷”字樣【正確答案】：ABD41..藥品說明書和標(biāo)簽中可以申請使用商品名稱的藥品包括:()A、2006年6月1日起,新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分且在保護期、過渡期或者監(jiān)測期內(nèi)的藥品B、2006年6月1日起,在我國具有化合物專利,且該專利在有效期內(nèi)的藥品C、2006年6月1日前,批準使用商品名稱的藥品D、2006年6月1日起,批準的仿制藥【正確答案】：ABC42.關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)的說法,正確的有:()A、制定本醫(yī)療機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B、分析、評估本醫(yī)療機構(gòu)用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)C、向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機構(gòu)常用藥品D、監(jiān)督指導(dǎo)特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理【正確答案】：ABD43.關(guān)于法律效力的說法,正確的有:()A、同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、行政法規(guī)之間對同一事項,新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決C、同一機關(guān)制定的法規(guī),新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的,適用新的規(guī)定D、上位法的效力高于下位法【正確答案】：ACD44.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品包裝標(biāo)簽的說法,正確的是:()A、藥品包裝標(biāo)簽的尺寸大小,影響各種包裝標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容B、藥品內(nèi)標(biāo)簽因為包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容C、由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因,藥品標(biāo)簽有效期難以標(biāo)注為“有效期至某年某月”的,可以標(biāo)注有效期實際期限,如“有效期24個月”D、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,所有標(biāo)簽應(yīng)該一致【正確答案】：ABC45.根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》,屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有:()A、可待因B、麥角胺C、偽麻黃堿D、氯胺酮【正確答案】：BC46.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有:()A、執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)B、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年C、執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示D、執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊,必按規(guī)定完成繼續(xù)教育【正確答案】：BCD47.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號及有效期外,還應(yīng)包括:()A、疫苗運輸過程中的溫度變化B、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度C、疫苗運輸工具和接送人簽字D、疫苗啟運和到達時間【正確答案】：ABCD48.藥品的質(zhì)量特性包括:()A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性【正確答案】：ABCD49.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責(zé)人:()A、不得互相兼任B、對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)C、有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗D、有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理【正確答案】：ABCD50.下列屬于應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準文號情形有:()A、主體資格證照被撤銷、吊銷的B、藥品批準證明文件被撤銷、注銷的C、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品D、主體資格證照被注銷的【正確答案】：ABCD案例分析1.1-1.某患者到醫(yī)療機構(gòu)就診時,醫(yī)師為其開具了含麻黃堿復(fù)方制劑處方藥康泰克3盒。患者憑處方到甲所屬門店調(diào)

配,甲的下列處理方式中,正確的是()(0.5分)A、認為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的品種,拒絕調(diào)配銷售B、憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒C、認為該處方屬于超劑量處方,憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒D、要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配【正確答案】：B1-2.甲的下列藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為中,違反法律規(guī)定的是()(0.5分)A、甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱,并在頁面留下咨詢電話B、某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了1和非處方藥培菲康,在選定的門店取藥C、某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了3盒紅霉素眼膏,由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費者家中D、甲通過自建網(wǎng)站,根據(jù)消費者提供的處方為其調(diào)配處方藥地西泮片,并將該藥品遞送至該消費者家中【正確答案】：D2.2-1.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法,正確的是()(0.3分)A、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年B、A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C、A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省(區(qū)、市)范圍內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品D、A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)【正確答案】：C2-2.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法,正確的是()(0.3分)A、甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán),也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B、如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱,即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C、甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D、甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【正確答案】：D2-3.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法,正確的是()(0.4分)A、甲具有醫(yī)師處方權(quán),可以為自己開具麻醉藥品B、不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格,才可以為自己開具麻醉藥品C、因疾病治療需要,憑醫(yī)療診斷書,甲可以為自己開具麻醉藥品D、不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格,都不能為自己開具麻醉藥品【正確答案】：D3.3-1.A藥品說明書中【成分】項下需要列出輔料名稱的說法,正確的是()(0.3分)A、需要列出全部輔料的名稱B、不需要列出輔料的名稱C、只需要列出可能出現(xiàn)安全風(fēng)險的輔料名稱D、只需要列出主要的輔料名稱【正確答案】：A3-2.收到趙某的申請后,所在地省級市場監(jiān)督管理部門的做法,正確的是()(0.3分)A、予以批準,并告知只能在有關(guān)部門指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專用刊物上發(fā)布廣告B、告知無須批準,經(jīng)備案即可發(fā)布廣告C、予以批準,并告知可以在大眾媒體上發(fā)布廣告D、不論其廣告申請材料是否完備,均不予受理【正確答案】：D3-3.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定,甲漏印“精神藥品”專用標(biāo)識屬于情節(jié)嚴重情形,應(yīng)當(dāng)給予行政處罰為()(0.4分)A、處2萬元以上20萬元以下的罰款B、處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍一下的罰款C、吊銷藥品注冊證書D、責(zé)令企業(yè)改正,給予警告【正確答案】：C4.4-1.以上所開具藥品中,可以在大眾媒體發(fā)布廣告的是()(0.5分)A、左氧氟沙星片B、阿奇霉素片C、復(fù)方磷酸可待因口服溶液D、感冒清熱顆?！菊_答案】：D4-2.醫(yī)師為王某開具的復(fù)方磷酸可待因口服溶液的處方不得超過()(0.5分)A、1日常用量B、3日常用量C、15日常用量D、7日常用量【正確答案】：D5.5-1.余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是()。(0.3分)A、擔(dān)任藥店負責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理B、替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》,并擔(dān)任藥店負責(zé)人C、作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D、在擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員同時,在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師【正確答案】：C5-2.關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法,正確的是()。(0.3分)A、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,但不屬于應(yīng)辦理注銷注冊的情形B、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊C、因酒駕受到