符合RB-T214~216-2017標(biāo)準(zhǔn)食藥及疾控中心檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)2022版

食藥及疾控中心檢測(cè)實(shí)

驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

適應(yīng)于CDC實(shí)驗(yàn)室及食品藥品檢臉實(shí)臉室的資質(zhì)認(rèn)定，符合

RB/T214\215\216-2017三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

maszhc

［南京市中山路XXX號(hào)］

文件編耳：NJBACDC/SC-2022

版本狀態(tài)：C/0

受控狀態(tài)：受控非受控

發(fā)放編號(hào):

質(zhì)量手冊(cè)

審核；比10

枇水；設(shè)？

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室

領(lǐng)布日期；2022耳3月M6實(shí)施日期2022耳『用5日

質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)令............................................................1

修訂記錄..................................................................2

1范圍....................................................................3

2規(guī)范性引用文件..........................................................4

3術(shù)語(yǔ)和定義..............................................................5

4.1機(jī)構(gòu).................................................................6

4.2人員................................................................11

4.3環(huán)境場(chǎng)所............................................................32

4.4設(shè)備................................................................35

4.5管理體系............................................................40

4.5.1總則.............................................................40

4.5.2質(zhì)量方針.........................................................46

4.5.3文件控制.........................................................48

4.5.4合同評(píng)審.........................................................51

4.5.5分包.............................................................54

4.5.6采購(gòu)...............................................................56

4.5.7服務(wù)客戶...........................................................58

4.5.8投訴...............................................................59

4.5.9不符合工作控制.....................................................61

4.5.10糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)..............................64

4.5.11記錄控制..........................................................70

4.5.12內(nèi)部審核..........................................................73

4.5.13管理評(píng)審..........................................................75

4.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)............................................78

4.5.15測(cè)量不確定度......................................................82

4.5.16數(shù)據(jù)信息管理......................................................84

4.5.17采（抽）樣........................................................85

4.5.18樣品的處置........................................................88

4.5.19結(jié)果有效性........................................................90

4.5.20結(jié)果報(bào)告..........................................................92

4.5.21結(jié)果說(shuō)明........................................................95

4.5.22抽樣結(jié)果..........................................................96

4.5.23意見(jiàn)和解釋........................................................97

4.5.24分包結(jié)果..........................................................98

4.5.25結(jié)果傳送和格式....................................................99

4.5.26修改.............................................................100

4.5.27記錄和保存.....................................................101

4.6其他要求..........................................................102

附件1《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》要素要求的崗位職能

分配表（圖表3-1）......................................................................................................................103

附件2《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》要素要求的崗位職能分配

表（圖表3-2）...............................................................................................................................105

附件3管理體系運(yùn)行控制圖（圖表4）...................................................................................106

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第。章

質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè)共111頁(yè)

第4版第0次修訂

標(biāo)題：頒布令

頒布日期：2022年8月3日

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室

質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)令

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》第4版（文件編號(hào)

NJBACDC/SC-A/0-2022）已編制完成，經(jīng)審核，符合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況并達(dá)到《檢驗(yàn)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（總局163號(hào)令）》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)密質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

要求》（RB/T215-2017）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》

（RB/T216-2017）的標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，自二O二二年八月三日起生效。原XX市

博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》第3版（文件編號(hào)NJBACDC/SC-A/0-2018）

同時(shí)停止使用。《質(zhì)量手冊(cè)》（第四版）作為本疾控中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件，

也是本疾控實(shí)驗(yàn)室中心全體工作人員質(zhì)量活動(dòng)指南，本疾控實(shí)驗(yàn)室中心全體人員要認(rèn)真

組織學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)其主要要求規(guī)定等并貫徹執(zhí)行，確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的有效運(yùn)行。

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室主任：XXX

二O二二年八月三日

第1頁(yè)共H1頁(yè)

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第0章

質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè)共111頁(yè)

第4版第0次修訂

標(biāo)題：修訂頁(yè)

頒布日期：2022年8月3日

修訂記錄

修訂處

序號(hào)（章、節(jié)、修訂內(nèi)容修訂人批準(zhǔn)人生效日期

條）

1全部首版XXXXXXXXX

2第一章質(zhì)量方針及目標(biāo)調(diào)整XXXXXXXXX

3全部評(píng)審準(zhǔn)則新頒布XXXXXXXXX

4全部RB/T214及RB/T215和RB/T216XXXXXXXXX

野頒布改版

5

6

第2頁(yè)共111頁(yè)

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第1章

質(zhì)量手冊(cè)第3頁(yè)共111頁(yè)

第4版第0次修訂

標(biāo)題：范圍

頒布日期：2022年8月3日

1范圍

1.1本《質(zhì)量手冊(cè)》（第四版）根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則》（質(zhì)檢總局163號(hào)文）

和RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》、

RB/T215-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》及RB/T216-2017

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》編制，本手冊(cè)適用于本實(shí)驗(yàn)室中

心從事檢驗(yàn)測(cè)活動(dòng)在機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系文件的質(zhì)量要求。

1.2本質(zhì)量手冊(cè)用于向社會(huì)出具具有證明數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)

價(jià)，也適應(yīng)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我評(píng)價(jià)

第3頁(yè)共111頁(yè)

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第2章

質(zhì)量手冊(cè)第4頁(yè)共111頁(yè)

第4版第0次修訂

標(biāo)題：規(guī)范性引用文件

頒布日期：2022年8月3日

2規(guī)范性引用文件

2.1《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(質(zhì)檢總局令第163號(hào))

2.2《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國(guó)家質(zhì)檢總局2015年第165號(hào)總局令)

2.3《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214-2017)

2.4《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》(RB/T216-2017)

2.5《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》(RB/T215-2017)

2.6《中華人民共和國(guó)食品安全法》

2.7《全國(guó)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)衛(wèi)生應(yīng)急工作規(guī)范(試行)》2015

2.8質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(G3/T19000)

2.9合格評(píng)定詞匯和通用原則(G3/T27000)

2.10合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求(GB/T27020)

2.11檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求(GB/T27025)

2.12通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義(JFF1001)

第4頁(yè)共Hi頁(yè)

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第3章

質(zhì)量手冊(cè)第5頁(yè)共111頁(yè)

第4版第0次修訂

標(biāo)題：術(shù)語(yǔ)和定義

頒布日期：2022年8月3日

3術(shù)語(yǔ)和定義

3.1資質(zhì)認(rèn)定

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)

法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法

定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技

能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。

3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）依據(jù)《中

華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，

對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)

行的審查和考核。

3.4公正性

檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不存在利益沖突

3.5投訴

任何人員或組織向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。

3.6能力驗(yàn)證

依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)的方式，評(píng)價(jià)參加者的能力。

3.7判定規(guī)則

當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)，描述如何考慮測(cè)量不確定度的

規(guī)則。

3.8確認(rèn)

對(duì)規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的檢證。

3.9驗(yàn)證

提出客觀證據(jù)，證明規(guī)定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求。

第5頁(yè)共111頁(yè)

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第4章

質(zhì)量手冊(cè)第6頁(yè)共111頁(yè)

第4版第0次修訂

標(biāo)題：要求

頒布日期：2022年8月3日

4.1機(jī)構(gòu)

4.1.1機(jī)構(gòu)概況

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（簡(jiǎn)稱XX市CDC實(shí)驗(yàn)室）是根據(jù)相關(guān)要求，在

原XXX國(guó)有食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)上，于2000年8月18日引進(jìn)外資合作股份制成立

起來(lái)的一個(gè)第三方公正疾病及食藥衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，具有獨(dú)立法人資格，經(jīng)XXX市

工商行政（XXX市場(chǎng)監(jiān)督管理行政）部門注冊(cè)登記。

本檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中心是XX市疾病預(yù)防與控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、疫情報(bào)

告及健康相關(guān)因素信息管理、健康危害因素監(jiān)測(cè)與干預(yù)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析與評(píng)價(jià)、健康

教育與健康促進(jìn)、公共衛(wèi)生技術(shù)與服務(wù)為一體的第三方公正性食藥及衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)單

位。

在XX市衛(wèi)生局的直接領(lǐng)導(dǎo)下，積極貫徹“預(yù)防為主”的疾病預(yù)防控制工作方針，

依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)傳染病、寄生蟲病、地方病、職業(yè)病和

慢性非傳染病監(jiān)測(cè)與調(diào)查處理；負(fù)責(zé)承擔(dān)重大疫情、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和不明原因

疾病爆發(fā)的調(diào)查處理；負(fù)責(zé)組織開展與人體健康相關(guān)的食品、環(huán)境、放射、學(xué)校等衛(wèi)生

學(xué)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)；承擔(dān)衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和社會(huì)委托的監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)工作。

實(shí)驗(yàn)室中心總面積1800平方米，其中辦公面積900平方米，實(shí)驗(yàn)室面積900平方米

（其中恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室150平方米，P2生物安全實(shí)驗(yàn)室88平方米）。配備有用于開展檢

驗(yàn)活動(dòng)的氣相色譜-質(zhì)譜儀、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、原

子熒光光度計(jì)、分光光度計(jì)、電子天平以及實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)等儀器設(shè)備臺(tái)（套），原值萬(wàn)元,

其中，580萬(wàn)元以上儀器設(shè)備405臺(tái)（套），資產(chǎn)原值800萬(wàn)元；進(jìn)口儀器設(shè)備15臺(tái)（套）,

資產(chǎn)原值600萬(wàn)元。

中心內(nèi)設(shè)窿個(gè)職能部門、紋個(gè)業(yè)務(wù)部門。現(xiàn)有職工人XX,其中研究生以上學(xué)歷XX

人XX,本科學(xué)歷XX人，?？萍耙韵聦W(xué)歷XX人；其中高級(jí)技術(shù)職稱XX人，中級(jí)技術(shù)職

稱XX人，初級(jí)技術(shù)職稱XX人。

原XX市衛(wèi)生防疫站于20XXX年通過(guò)了省級(jí)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審，20XX年通過(guò)了省級(jí)計(jì)量

認(rèn)證復(fù)評(píng)審，新組建后的XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室于20XXX年進(jìn)行了計(jì)量認(rèn)

證證書的變更，20XXX年又取得了資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書,

第6頁(yè)共H1頁(yè)

4.1.1.1本實(shí)驗(yàn)室中心識(shí)別

中文名稱：XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室

地址：XXXXX

郵編:XXXX

電話:XXXXX傳真：XXXX

電子郵件：XXXXX

法定代表人：XXXX

聯(lián)系人：XXXX

4.L2本實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)

根據(jù)工作需要，本實(shí)驗(yàn)室中心內(nèi)共設(shè)個(gè)職能科室生個(gè)業(yè)務(wù)科室內(nèi)、外組織機(jī)構(gòu)框

圖見(jiàn)圖表1、圖表2o

圖表1XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖（內(nèi)部）

健

免

結(jié)

艾

傳

康

保

疫

質(zhì)

公

中

財(cái)

核

滋

染

教

健

規(guī)

量

共

心

檢

務(wù)

病

病

病

育

綜

劃

辦

管

衛(wèi)

驗(yàn)

后

防

防

*防*

與

合

管

制

制

公

科

理

生

勤

制

促

門

理

科

科

室

科

科

科

科

進(jìn)

診

關(guān)

關(guān)

科

關(guān)

科*

注：打*者不參加計(jì)量認(rèn)證，但必須在職責(zé)范圍內(nèi)參照管理體系文件管理模式開展工作。

圖表2XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖（外部）

行政關(guān)系：業(yè)務(wù)關(guān)系:服務(wù)關(guān)系:

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第4章

質(zhì)量手冊(cè)第9頁(yè)共111頁(yè)

第4版第0次修訂

標(biāo)題：要求

頒布日期：2022年8月3日

4.1.3公正性、誠(chéng)實(shí)性承諾

本公司通過(guò)《公正性聲明》對(duì)本機(jī)構(gòu)行為的公正性、檢測(cè)的誠(chéng)信度和員工在不受商業(yè)、

財(cái)務(wù)或在其他方面受外部影響時(shí)需要注意的事項(xiàng)進(jìn)行描述，以保證本公司及其人員不與

其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不參與任何有損于檢測(cè)判斷的

獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)

別潛在的利益沖突。

經(jīng)識(shí)別，本公司僅從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，無(wú)其他有潛在利益沖突的相關(guān)活動(dòng)。為確保本實(shí)

驗(yàn)室中心檢測(cè)工作的第三方公正地位，特制訂和維持《實(shí)驗(yàn)室公正性行為控制程序》、《保

護(hù)客戶機(jī)密和保護(hù)所有權(quán)程序》，并就以下條款作出鄭重承諾：

4.1.3.1本實(shí)驗(yàn)室中心及其中心的全體職工嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、

規(guī)范和中心管理體系文件的規(guī)定，遵循獨(dú)立于本實(shí)驗(yàn)室中心出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果

所涉及的利益相關(guān)各方的原則，不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的

壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。對(duì)所有委托服務(wù)

的單位或個(gè)人一律提供同等的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

4.L3.2對(duì)本實(shí)驗(yàn)室中心所出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、結(jié)論或提出的意見(jiàn)和解釋負(fù)責(zé)，堅(jiān)持

以客觀實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為唯一依據(jù)，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)和原則。如在工作中發(fā)現(xiàn)違反科學(xué)、妨礙公正、

誠(chéng)實(shí)乃至違紀(jì)行為，本實(shí)驗(yàn)室中心將追究其責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并及時(shí)向有關(guān)方面作出反

饋c

4.1.3.3本實(shí)驗(yàn)室中心及其人員對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)

秘密負(fù)有保密義務(wù)，一旦泄密，將追究當(dāng)事人的責(zé)任。

4.1.3.4為維護(hù)客戶的合法權(quán)益，本實(shí)驗(yàn)室中心及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及

出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活

動(dòng)，為客戶遞交的技術(shù)資料保守秘密。

4.1.3.5本中實(shí)驗(yàn)室心工作人員不準(zhǔn)借工作之便謀取私利或從事有損于本實(shí)驗(yàn)室中心公

正形象的活動(dòng)。在檢測(cè)報(bào)告正式發(fā)出前，工作人員不得以任何方式將結(jié)果透露給受檢單

位。

4.1.3.6若有違反以上承諾并給客戶（受檢方）造成損失的，本實(shí)驗(yàn)室中心愿承擔(dān)經(jīng)濟(jì)

第9頁(yè)共111頁(yè)

和法律責(zé)任。

4.1.4建立和保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序

為保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果，應(yīng)建立有《保護(hù)客戶

機(jī)密信息和所有權(quán)程序》，以保護(hù)檢測(cè)活動(dòng)中可能涉及的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘

密，保護(hù)客戶提供的樣品及其它材料在本公司的保管、流轉(zhuǎn)中的有效性、符合性，充分

保護(hù)客戶的所有權(quán)；同時(shí)對(duì)客戶自身的商業(yè)活動(dòng)、客戶的數(shù)據(jù)等客戶的相關(guān)信息在本公

司的傳輸、應(yīng)用、查閱等活動(dòng)進(jìn)行控制，在不違背法律的情況下對(duì)客戶的信息進(jìn)行保護(hù)。

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第4章

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標(biāo)題：要求

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4.2人員

4.2.1職責(zé)與權(quán)限

中心所有人員必須履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別對(duì)管理體系文件或

檢測(cè)工作的偏離及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施。理解自己的工作和其他部門的相互

關(guān)系和重要性，為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)。各崗位職能分配詳見(jiàn)第8章的圖

表3-1、3-2”《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》要素要求的崗位職能分配表:

4.2.1.1最高管理者職責(zé)

本實(shí)驗(yàn)室中心最高管理者為中心主任（法定代表人）或其授權(quán)代理人，履行以下職責(zé)：

a.認(rèn)真貫徹國(guó)家的路線、方針，落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生工作政策、法律、法規(guī)和規(guī)章，負(fù)責(zé)管理

體系的建立和有效運(yùn)行，確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。

b.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)c

c.負(fù)責(zé)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量方針聲明和公正性承諾；要求并組織和檢查全體職工認(rèn)

真執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量方針聲明和公正性承諾的各項(xiàng)條款，接受社會(huì)各界、上級(jí)主管部

門以及資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。

d.批準(zhǔn)頒布和實(shí)施本實(shí)驗(yàn)室中心《質(zhì)量手冊(cè)》，負(fù)責(zé)組織對(duì)中心職工進(jìn)行管理體系文件的宣

貫，運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇，確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的

全過(guò)程.

e.定期主持中心管理體系的管理評(píng)審，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和管理體系的有

效運(yùn)行。建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。將滿足客戶要

求和法定要求的重要性傳達(dá)到中心的全體職工。將總體目標(biāo)納入管理評(píng)審。提供建立和

保持管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾和證據(jù)。當(dāng)管理體系變更時(shí)，應(yīng)確保維持管理

體系的完整性并能有效運(yùn)行。

f.確保滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求，提升客戶滿意度。確定由客戶投訴引起的經(jīng)

濟(jì)補(bǔ)償問(wèn)題。

4.2.1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)

中心技術(shù)負(fù)責(zé)人由具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力（①博士研究生畢業(yè)，從

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XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第4章

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事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3

年及以上；②大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；③大學(xué)?？飘厴I(yè),

從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上）的人員擔(dān)任，任命文件見(jiàn)附錄，履行以下職責(zé)：

a.全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，負(fù)責(zé)組織對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證

實(shí)；組織本實(shí)驗(yàn)室中心的方法制定；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的批準(zhǔn)等技術(shù)運(yùn)作，批

準(zhǔn)嚴(yán)重不符合檢測(cè)工作糾正后的工作恢復(fù)。

b.提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源，對(duì)資源配置、人員培訓(xùn)和考核、檢驗(yàn)檢測(cè)工作重大技術(shù)問(wèn)

題的攻關(guān)作出決策，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的驗(yàn)證評(píng)估。

c.對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、例外許可的確認(rèn)和對(duì)供應(yīng)商、分包方的審批。

4.2.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人由一名中心副主任擔(dān)任，任命文件見(jiàn)附錄，履行以下職責(zé)：

a.負(fù)責(zé)組織制訂和審核本實(shí)驗(yàn)室中心《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和受控記錄格式；定期

主持本實(shí)驗(yàn)室中心管理體系的內(nèi)部審核和臨時(shí)內(nèi)審，及時(shí)向最高管理者報(bào)告管理體系的

實(shí)施情況；

b.組織檢查和考核本實(shí)驗(yàn)室中心管理體系文件的執(zhí)行情況、質(zhì)量手冊(cè)的修訂，確保管理

體系文件的現(xiàn)行有效和持續(xù)改進(jìn)；

c.監(jiān)督檢查中心管理體系文件的宣貫，組織對(duì)嚴(yán)重不符合檢測(cè)工作的評(píng)估和糾正；

d.組織、貫徹國(guó)家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，參與中心的資源決策和各項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量管

理；

e.負(fù)責(zé)與外部有關(guān)本實(shí)驗(yàn)室中心管理體系的聯(lián)系工作。

4.2.1.4技術(shù)委員會(huì)職責(zé)

協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)；非標(biāo)方法確認(rèn)，方法偏離技術(shù)判斷；自制方法制訂

等。

4.2.1.5風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)職責(zé)

協(xié)助最高管理者對(duì)本實(shí)驗(yàn)室中心源于自身的活動(dòng)、各種關(guān)系，或者源于本實(shí)驗(yàn)室中心工

作人員的關(guān)系等發(fā)生的與檢驗(yàn)檢測(cè)工作相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估并預(yù)防，減少風(fēng)險(xiǎn)，

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或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降至最低。

4.2.1.6申投訴委員會(huì)職責(zé)

負(fù)責(zé)處理客戶和/或相關(guān)方對(duì)本實(shí)驗(yàn)室中心檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果或服務(wù)工作方面提出的所有申

投訴，并將客戶和/或相關(guān)方的申投訴結(jié)果輸入管理評(píng)審。

4.2.1.7生物安全委員會(huì)職責(zé)

負(fù)責(zé)咨詢、指導(dǎo)、評(píng)估、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的生物、化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火

災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險(xiǎn)及安全相關(guān)事宜。

4.2.1.8科室負(fù)責(zé)人職責(zé)

4.2.1.8.1職能科室負(fù)責(zé)人職責(zé)

a.在中心主任和中心分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科室的日常管理工作；

b.負(fù)責(zé)制訂本科室的年度工作計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施；參加主要的業(yè)務(wù)實(shí)踐，解決

工作中的疑難問(wèn)題，按時(shí)向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作，做好科室總結(jié)工作；

c.安排與協(xié)調(diào)本科室全體人員的工作，對(duì)執(zhí)行中心管理體系文件要求進(jìn)行監(jiān)督，組織本

科室人員的理論學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn)前技術(shù)交流，并進(jìn)行效果考核與評(píng)估。參與

本科室的日常工作，負(fù)責(zé)本科室人員考核，對(duì)本科室人員的晉升或處理提出建議；

d.起草或?qū)徍吮究剖夜暮推渌淖植牧希?/p>

e.及時(shí)反饋本科室的資源要求，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行資源配置；

f.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)：

g.科長(zhǎng)主持科室全面工作，副科長(zhǎng)協(xié)助科長(zhǎng)工作并履行相應(yīng)職責(zé)，做好分管的各項(xiàng)工作。

4.2.1.8.2業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人職責(zé)

a.在中心主任和中心分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科室的業(yè)務(wù)和行政管理工作；

b.涉及食品檢驗(yàn)相關(guān)科室的負(fù)責(zé)人還應(yīng)熟悉《中華人民共和國(guó)食品安全法》和相關(guān)法律

法規(guī)要求；

c.負(fù)責(zé)制訂本科室的年度工作計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施；組織科室的重要業(yè)務(wù)活動(dòng)，

指導(dǎo)解決工作中的疑難問(wèn)題，定期向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作；

d.組織本科室人員的理論學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)交流，并進(jìn)行效果考核與評(píng)估。參與本

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標(biāo)題：要求

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科室的日常工作，負(fù)責(zé)本科室人員考核，對(duì)科室人員的晉升或處理提出建議；

e.組織制訂、審批、實(shí)施本科室（或部門）業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的作業(yè)指導(dǎo)書（非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的

審批除外）；

f.負(fù)責(zé)安排與協(xié)調(diào)科室的檢測(cè)工作，檢查科室的各項(xiàng)活動(dòng)是否滿足管理體系的要求，確

保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠；

g.確保本科室儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件滿足檢測(cè)工作需求，負(fù)責(zé)文件、記錄、檔

案及樣品和檢測(cè)方法等日常管理工作，嚴(yán)格按管理體系文件的規(guī)定運(yùn)作；

h.對(duì)不符合檢測(cè)工作組織人員調(diào)查其原因，并采取糾正/預(yù)防措施；

i.負(fù)責(zé)收集和反饋對(duì)管理體系文件的修訂意見(jiàn)和客戶的投訴，及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量

管理科作出書面匯報(bào)；

j.負(fù)責(zé)具體落實(shí)本科室人員和新進(jìn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技能考核和評(píng)估等工作；

k.及時(shí)反饋本科室的資源要求，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行資源配置；

1.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)；

m.科長(zhǎng)負(fù)責(zé)全面工作，副科長(zhǎng)協(xié)助科長(zhǎng)工作，完成分管的工作。

4.2.1.9授權(quán)簽字人職責(zé)

授權(quán)簽字人必須具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力（①博士研究生畢業(yè)，從事

相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年

及以上；②大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；③大學(xué)?？飘厴I(yè)，

從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上），作風(fēng)正派。熟悉和掌握技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、

管理體系、評(píng)審機(jī)構(gòu)方針政策，掌握國(guó)家計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、質(zhì)量法等有關(guān)法律法規(guī)以

及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

能力評(píng)價(jià)食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》要求；參與實(shí)驗(yàn)室工作；能參與監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵

過(guò)程，能夠?qū)z測(cè)結(jié)果作出科學(xué)的分析評(píng)價(jià)。經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)后由最高管理者授權(quán),

履行以下職責(zé)：

a.授權(quán)簽字人對(duì)授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告、衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告審查其格式的符合性、項(xiàng)目的

完整性、依據(jù)的正確性和結(jié)果的準(zhǔn)確性以及結(jié)論或提出的意見(jiàn)和解釋的規(guī)范性并作出判

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第4章

質(zhì)量手冊(cè)第15頁(yè)共111頁(yè)

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標(biāo)題：要求

頒布日期：2022年8月3日

斷；

b.如發(fā)現(xiàn)待簽發(fā)的檢測(cè)報(bào)告存在問(wèn)題，應(yīng)退回有關(guān)科室（或個(gè)人）進(jìn)行改正，根據(jù)問(wèn)題的

性質(zhì)和存在的環(huán)節(jié)，對(duì)責(zé)任人進(jìn)行必要的了解和查問(wèn)，指示質(zhì)量監(jiān)督員查明原因和監(jiān)督

改正過(guò)程，指導(dǎo)采取必要的糾正措施和預(yù)防措施直至問(wèn)題解決，必要時(shí)請(qǐng)示質(zhì)量負(fù)責(zé)人

或與質(zhì)量管理科商討。對(duì)批準(zhǔn)授權(quán)范圍內(nèi)的經(jīng)審核正確的檢測(cè)報(bào)告予以簽發(fā)。

本實(shí)驗(yàn)室中心授權(quán)簽字人情況見(jiàn)附件。

4.2.1.10內(nèi)審員職責(zé)

內(nèi)審員必須由具備中級(jí)以上（含0級(jí)）技術(shù)職稱、經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)、事業(yè)心強(qiáng)、作風(fēng)正派、

客觀公正，熟悉相關(guān)法律法規(guī)以及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用

要求》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》要求，熟悉本實(shí)驗(yàn)室中心

的管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）的專業(yè)人員擔(dān)任，履行以下職

責(zé)：

a.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制內(nèi)審計(jì)劃，參加周期性內(nèi)審活動(dòng)；

b.嚴(yán)格按照中心的管理體系文件前有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和內(nèi)審分工要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審

核，并如實(shí)填寫內(nèi)審記錄，對(duì)不符合事實(shí)進(jìn)行描述，填寫“不符合報(bào)告”，協(xié)助組長(zhǎng)編

制內(nèi)審報(bào)告；

c.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理科針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題以及科室的糾正措施進(jìn)行跟

蹤驗(yàn)訐、限期并督促整改，參與糾正措施的有效性評(píng)估并填寫驗(yàn)講記錄。

4.2.1.11質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)

質(zhì)量監(jiān)督員必須由具備中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱、熟悉相關(guān)法律法規(guī)以及《檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食

品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》要求，熟悉業(yè)務(wù)、了解檢測(cè)目的，熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法和程序，具有對(duì)

檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果評(píng)估能力，理論基礎(chǔ)扎實(shí)的技術(shù)人員擔(dān)任，履行授權(quán)領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)，

完成日常質(zhì)量監(jiān)督管理任務(wù)，做到連續(xù)、足夠和充分。

履行以下職責(zé)：

a.負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)職工進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督的內(nèi)容包括檢測(cè)方法和

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質(zhì)量手冊(cè)第16頁(yè)共111頁(yè)

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標(biāo)題：要求

頒布日期：2022年8月3日

操作規(guī)程的有效性和正確使用，儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)材料、環(huán)境條件及檢測(cè)人員是否執(zhí)行相

應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、檢測(cè)人員的操作規(guī)范性、對(duì)人員培訓(xùn)與儀器設(shè)備建檔與標(biāo)識(shí)

等工作質(zhì)量的監(jiān)督；

b.負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)工作的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)收檢、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)記錄、不合格樣品或檢測(cè)

結(jié)果處于可疑情況的復(fù)驗(yàn)與處理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和儀器設(shè)備、科研工作等進(jìn)行督查，寫出

檢查記錄；對(duì)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢，或要求有關(guān)人員重新檢測(cè)，并要

求相關(guān)人員進(jìn)行糾正、跟蹤與驗(yàn)證，做好書面記錄；發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題或嚴(yán)重不符合的檢測(cè)

工作應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)，有權(quán)向質(zhì)量管理科反映，也可直接向質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)

負(fù)責(zé)人匯報(bào)；

C.及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人反饋有關(guān)檢測(cè)和管理體系運(yùn)行的情況；

d.完成其他與管理體系管理有關(guān)的任務(wù)。

4.2.1.12各有關(guān)部門的職責(zé)

各有關(guān)部門在做好科室儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)、人員、技術(shù)、工作檔案，開展對(duì)下屬機(jī)構(gòu)人員業(yè)

務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)的同時(shí)，履行下列職責(zé)：

4.2.1.12.1辦公室

a.綜合協(xié)調(diào)中心日常工作，協(xié)助中心領(lǐng)導(dǎo)組織、管理、統(tǒng)籌、處理各項(xiàng)業(yè)務(wù)及事務(wù)；

b.負(fù)責(zé)起草、收集、整理中心工作計(jì)劃、總結(jié)綜合性文件，審核、修改各科室起草的文

件、函件、報(bào)告；

c.負(fù)責(zé)中心收發(fā)文、檔案、公章管理；

d.負(fù)責(zé)中心的人事定崗、定責(zé)，負(fù)責(zé)職工考核、晉升評(píng)聘、轉(zhuǎn)正定級(jí)、人事檔案。與從

事檢驗(yàn)的人員建立勞動(dòng)合同（人事聘用證明）并正式聘用，聘用協(xié)議書明確被聘用

人員相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，不聘用受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員以及進(jìn)

修人員、學(xué)生、離退休人員來(lái)從事食品檢驗(yàn)工作；

e.負(fù)責(zé)中心計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的升級(jí)換代及維護(hù)工作；

f.負(fù)責(zé)人員年度培訓(xùn)計(jì)劃的制訂前實(shí)施，安排中心人員外出培訓(xùn)及考證工作；

g.負(fù)責(zé)管理全中心科研工作和申報(bào)科研成果，協(xié)助中心領(lǐng)導(dǎo)制訂本實(shí)驗(yàn)室中心發(fā)展規(guī)劃

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質(zhì)量手冊(cè)第17頁(yè)共111頁(yè)

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標(biāo)題：要求

頒布日期：2022年8月3日

和技術(shù)改造計(jì)劃；

h.負(fù)責(zé)相應(yīng)的信訪、接待、外事等工作；

i.負(fù)責(zé)車輛保管維護(hù)、科室用車安排及油費(fèi)管理，組織駕駛員安全學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)交流；

j.承擔(dān)上級(jí)部門和中心指定的其他工作任務(wù)。

4.2.1.12.2質(zhì)量管理科

a.負(fù)責(zé)組織中心管理體系文件的制（修）訂、發(fā)放和修改，對(duì)管理體系的運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo)、

日常監(jiān)督、調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)。參與中心質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審。對(duì)不符合工作

糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；

b.負(fù)責(zé)核發(fā)檢測(cè)報(bào)告；做好質(zhì)量管理記錄、檢測(cè)報(bào)告與原始記錄等資料的歸檔和計(jì)量認(rèn)

證印鑒的管理；

c.收集和受理檢測(cè)的質(zhì)量投訴，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查、分析和處理；

d.負(fù)責(zé)組織開展本實(shí)驗(yàn)室中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制活動(dòng)；

e.負(fù)責(zé)受控文件的管理，確保體系文件的完整性、有效性；

f.協(xié)調(diào)并組織中心有關(guān)部門參與相關(guān)的資質(zhì)認(rèn)證和系統(tǒng)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)

和發(fā)證等工作；

g.負(fù)責(zé)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法、規(guī)范和國(guó)內(nèi)外最新檢測(cè)方法的查新、收集、登記和發(fā)放的管理；

h.負(fù)責(zé)組織實(shí)施制訂中心計(jì)量?jī)x器設(shè)備的周期檢定；

i.負(fù)責(zé)辦理分包手續(xù)，保存分包材料及分包方資質(zhì)材料。

4.2.1.12.3檢驗(yàn)科

a.貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢險(xiǎn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》、

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》以及中心管理體系文件要求，確

保管理體系的有效運(yùn)行；

b.負(fù)責(zé)中心的各項(xiàng)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)及其他檢測(cè)工作；

c.對(duì)政府和衛(wèi)生行政部門下達(dá)的食品衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)任務(wù)，

確保按計(jì)劃保質(zhì)保量按時(shí)完成;

d.負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的保管和處理;

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質(zhì)量手冊(cè)第18頁(yè)共111頁(yè)

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標(biāo)題：要求

頒布日期：2022年8月3日

e.建立、引進(jìn)各種新的檢測(cè)方法，報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)后開展新的監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)；

f.負(fù)責(zé)提出分包申請(qǐng)，制定分包項(xiàng)目的技術(shù)要求，并對(duì)分包項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收；

g.負(fù)責(zé)提出外部服務(wù)要求和購(gòu)置物質(zhì)申請(qǐng)；

h.負(fù)責(zé)維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及配套儀器設(shè)備，保證其在受控狀態(tài)和在有效期內(nèi)使用；

i.負(fù)責(zé)填寫申報(bào)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)材料；

j.負(fù)責(zé)制訂強(qiáng)檢計(jì)量器具的周期檢定計(jì)劃并實(shí)施。

k.完成中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作C

4.2.L12.4免疫規(guī)劃管理科

a.負(fù)責(zé)全縣計(jì)劃免疫的組織、監(jiān)測(cè)、效果考核和技術(shù)指導(dǎo)；

b.負(fù)責(zé)全縣計(jì)劃疫苗的計(jì)劃、訂購(gòu)、追加、調(diào)撥及由疫苗引起的異常反應(yīng)的調(diào)查處理；

c.負(fù)責(zé)常規(guī)免疫、AFP、新生兒破傷風(fēng)、麻疹的監(jiān)測(cè)；

d.負(fù)責(zé)脊髓灰質(zhì)炎及麻疹的監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè)和預(yù)報(bào)。

e.完成中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作°

4.2.1.12.5傳染病防制科

a.負(fù)責(zé)宣傳貫徹有關(guān)傳染病防治的法律法規(guī)，制訂全縣傳染病監(jiān)測(cè)及防制方案，開展傳

染病疫情報(bào)告、管理和檢查指導(dǎo)工作；

b.開展對(duì)傳染病爆發(fā)疫情的調(diào)查處理和疫情漏報(bào)的調(diào)查、處理和督促工作；

C.積極開展病毒性肝炎、肝吸束病、瘧疾等傳染病檢測(cè)和診治工作。

d.完成中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作c

4.2.1.12.6結(jié)核病防制科

a.擬定全縣結(jié)核病防制規(guī)劃、計(jì)劃，并組織、指導(dǎo)實(shí)施，以及實(shí)施過(guò)程的督導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、

考核與評(píng)價(jià)；

b.加強(qiáng)世行貸款/英國(guó)贈(zèng)款衛(wèi)十項(xiàng)目實(shí)施和督導(dǎo)工作，做好結(jié)核病病例報(bào)告、登記制度

管理，收集全縣疫情報(bào)告資料，分析、掌握全縣疫情動(dòng)態(tài)；

c.組織開展結(jié)核病監(jiān)測(cè)工作，并對(duì)監(jiān)測(cè)質(zhì)量和防治措施的效果進(jìn)行考核與評(píng)價(jià)；

d.負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)和考評(píng)病人發(fā)現(xiàn)與化療的管理，落實(shí)痰涂片陽(yáng)性結(jié)核病人直接面視下

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第4章

質(zhì)量手冊(cè)第19頁(yè)共111頁(yè)

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標(biāo)題：要求

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的短程化療，加強(qiáng)痰菌檢查質(zhì)量控制；

e.開展健康教育，普及結(jié)核病的防病知識(shí)；

f.開展以提高結(jié)核病防治工作質(zhì)量和效益為主的科學(xué)研究與技術(shù)革新。

e.完成中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作c

4.2.1.12.7公共衛(wèi)生科

除了以下五大衛(wèi)生工作以外，還負(fù)責(zé)各類健康相關(guān)產(chǎn)品和其他產(chǎn)品、樣品的檢驗(yàn)受理、

流轉(zhuǎn)、保存、處置和部分衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)等日常管理工作

4.2.1.12.7.1職業(yè)衛(wèi)生

a.貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條

例》、《醫(yī)用X線射線診斷及影像質(zhì)量保證管理規(guī)定》，開展經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和衛(wèi)生評(píng)價(jià),

建立轄區(qū)工業(yè)職業(yè)衛(wèi)生檔案，放射衛(wèi)生、職業(yè)病檔案；

b.對(duì)轄區(qū)工礦企業(yè)作業(yè)場(chǎng)所有害因素的定期定點(diǎn)監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)職業(yè)健康檢查；

c.負(fù)責(zé)職業(yè)病、職業(yè)中毒的調(diào)查處理，對(duì)接觸有害因素作業(yè)人員進(jìn)行職業(yè)健康體檢，并

向市職業(yè)病診斷小組提出書面報(bào)告明確診斷；參與勞動(dòng)能力鑒定，協(xié)助解決疑難問(wèn)題；

d.協(xié)同有關(guān)部門落實(shí)各項(xiàng)預(yù)防措施，督促各生產(chǎn)單位改善勞動(dòng)條件，使之逐步達(dá)到國(guó)家

標(biāo)準(zhǔn)；

f.組織和指導(dǎo)從事放射性工作人員做好安全防護(hù)工作及劑量檢查、健康管理工作；

g.對(duì)轄區(qū)建材以及其它含放射性物質(zhì)消襲品的生產(chǎn)原料、成品等實(shí)施放射性含量監(jiān)測(cè)及

采樣送檢；

h.組織或開展放射性工作人員的防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，發(fā)放上崗合格證；

i.負(fù)責(zé)本轄區(qū)的健康教育工作。

4.2.1.12.7.2食品衛(wèi)生

a.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》，負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)的食品衛(wèi)生監(jiān)測(cè)工作;

b.負(fù)責(zé)對(duì)食物中毒和食品污染事故進(jìn)行調(diào)查，并采取開展措施；

c.根據(jù)分級(jí)管理規(guī)定，參加或協(xié)助上級(jí)衛(wèi)生業(yè)務(wù)主管部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的新建、

擴(kuò)建、改建項(xiàng)目工程的選址和設(shè)計(jì)審查，并參加工程驗(yàn)收;

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第4章

質(zhì)量手冊(cè)第20頁(yè)共111頁(yè)

第4版第0次修訂

標(biāo)題：要求

頒布日期：2022年8月3日

e.宣傳食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)知識(shí)，進(jìn)行食品衛(wèi)生評(píng)價(jià)；

f.負(fù)責(zé)有關(guān)報(bào)表的匯總、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)工作

4.2.1.12.7.3環(huán)境衛(wèi)生

a.貫徹執(zhí)行《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》和《生活飲用水衛(wèi)

生監(jiān)督管理辦法》，負(fù)責(zé)對(duì)公共場(chǎng)所、生活飲用水及化妝品的生產(chǎn)企業(yè)（單位）進(jìn)行經(jīng)

常性監(jiān)測(cè)；

b.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院、游泳池、旅館等公共場(chǎng)所和其他服務(wù)行業(yè)，以及化妝品生產(chǎn)、銷售進(jìn)行

經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測(cè)；

c.負(fù)責(zé)對(duì)公共場(chǎng)所從業(yè)人員、管水人員及化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)和健康檢

查；

d.根據(jù)分級(jí)管理規(guī)定，組織或協(xié)助上級(jí)衛(wèi)生業(yè)務(wù)主管部門對(duì)新建、改建、擴(kuò)建的公共場(chǎng)

所的選址和設(shè)計(jì)進(jìn)行衛(wèi)生審查，并參與竣工驗(yàn)收工作；

e.會(huì)同有關(guān)部門對(duì)轄區(qū)工業(yè)企業(yè)、住宅衛(wèi)生進(jìn)行預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)測(cè)；完成上級(jí)下達(dá)的監(jiān)測(cè)

任務(wù)及對(duì)有關(guān)人員培訓(xùn)；

f.負(fù)責(zé)對(duì)改水、污水處理進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)并作出衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)；

g.負(fù)責(zé)環(huán)境衛(wèi)生報(bào)表的匯總、上報(bào)工作。

4.2.1.12.7.4學(xué)校衛(wèi)生

山貫徹執(zhí)行《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》，開展預(yù)防和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測(cè)工作。掌握本轄區(qū)學(xué)校

衛(wèi)生的基本情況及學(xué)生的生長(zhǎng)發(fā)育狀況，掌握并研究?jī)和喟l(fā)病、常見(jiàn)病的動(dòng)態(tài)，制定

防治計(jì)劃，病組織或指導(dǎo)實(shí)施；

b.協(xié)助有關(guān)部門培訓(xùn)學(xué)校醫(yī)務(wù)人員或保健老師，對(duì)學(xué)校的教學(xué)、體育衛(wèi)生等工作進(jìn)行技

術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)測(cè)；

c.完成上級(jí)衛(wèi)生行政部門指令性的學(xué)校衛(wèi)生工作；

d.組織指導(dǎo)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行學(xué)生健康普查，開展衛(wèi)生宣傳，培養(yǎng)學(xué)生良好的衛(wèi)生習(xí)慣,

做好視力保護(hù)和常見(jiàn)病的預(yù)防及矯治；

e.負(fù)責(zé)本轄區(qū)學(xué)校衛(wèi)生報(bào)表的匯總工作。

XX市博愛(ài)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室第4章

質(zhì)量手冊(cè)第21頁(yè)共111頁(yè)

第4版第0次修訂

標(biāo)題：要求

頒布日期：2022年8月3日

4.2.1.12.7.5消殺滅（消毒、殺蟲、滅鼠）

a.負(fù)責(zé)調(diào)查和掌握轄區(qū)醫(yī)學(xué)動(dòng)物、媒介昆蟲的種類發(fā)布、生活習(xí)性、季節(jié)消長(zhǎng)以及抗藥

性等，并采取綜合防治措施；

b.協(xié)助衛(wèi)生行政部門組織貫徹《消毒管理辦法》；

c.負(fù)責(zé)轄區(qū)的消、殺、滅藥物器械的供應(yīng)及衛(wèi)生消殺滅質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)；

d.配合愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)，培訓(xùn)基層業(yè)務(wù)骨干，指導(dǎo)轄區(qū)開展消、殺、滅工作及效果監(jiān)測(cè)。

4.2.1.12.8艾滋病防制科

a.擬訂全縣艾滋病控制計(jì)劃，并組織、指導(dǎo)實(shí)施；

b.組織開展全縣艾滋病綜合性監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)相關(guān)疫情的上報(bào)和反饋，掌握流行動(dòng)態(tài)，

提出干預(yù)措施；

c.組織對(duì)艾滋病重大疫情的調(diào)查處理；

d.指導(dǎo)有關(guān)部門對(duì)特殊人群進(jìn)行艾滋病預(yù)防性監(jiān)測(cè)工作；

e.開展有關(guān)艾滋病的健康教育和咨詢治療服務(wù)；

f.組織開展有關(guān)艾滋病專題調(diào)查、預(yù)防和危險(xiǎn)因