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文檔簡介

臨床試驗(yàn)成果共享開發(fā)合同合同編號(hào):__________甲方(以下簡稱“甲方”):乙方(以下簡稱“乙方”):第一章定義與術(shù)語1.1甲方:指甲方為臨床試驗(yàn)成果的擁有者,負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及成果。1.2乙方:指乙方為成果共享開發(fā)方,負(fù)責(zé)對(duì)甲方提供的臨床試驗(yàn)成果進(jìn)行開發(fā)及商業(yè)化利用。1.3臨床試驗(yàn)成果:指甲方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報(bào)告、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等成果。1.4共享開發(fā):指甲乙雙方就臨床試驗(yàn)成果進(jìn)行合作開發(fā),共同享有成果權(quán)益。第二章合同目的與原則2.1本合同旨在明確甲乙雙方在臨床試驗(yàn)成果共享開發(fā)過程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任,保障雙方的合法權(quán)益。2.2甲乙雙方應(yīng)遵循誠實(shí)信用、公平公正、互利共贏的原則進(jìn)行合作。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整、可靠的臨床試驗(yàn)成果資料。3.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方共享開發(fā)過程中產(chǎn)生的成果享有共同權(quán)益。3.1.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)成果的開發(fā)及商業(yè)化利用。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)按照本合同的約定,對(duì)甲方提供的臨床試驗(yàn)成果進(jìn)行開發(fā)及商業(yè)化利用。3.2.2乙方應(yīng)保證在共享開發(fā)過程中,尊重甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及其他合法權(quán)益。3.2.3乙方應(yīng)按照約定的比例向甲方支付共享開發(fā)收益。第四章合作期限與終止4.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年,自合同生效之日起計(jì)算。4.2在合作期限內(nèi),如甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致,可以提前終止本合同。4.3在合作期限內(nèi),如甲乙雙方發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成時(shí),任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第五章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1保密5.1.1甲乙雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他非公開信息,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.1.2保密期限自本合同生效之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.2.1甲方應(yīng)保證其提供的臨床試驗(yàn)成果不存在侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的情況。5.2.2乙方在共享開發(fā)過程中所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán),應(yīng)歸甲乙雙方共同所有,具體權(quán)益分配按照本合同約定執(zhí)行。5.2.3未經(jīng)甲乙雙方書面同意,任何一方不得單獨(dú)使用或轉(zhuǎn)讓對(duì)方擁有的臨床試驗(yàn)成果及共享開發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第六章技術(shù)支持與培訓(xùn)6.1技術(shù)支持6.1.1甲方應(yīng)向乙方提供必要的技術(shù)支持,以保證乙方能夠有效地進(jìn)行臨床試驗(yàn)成果的開發(fā)。6.1.2甲方應(yīng)保證提供的技術(shù)支持真實(shí)、有效,及時(shí)解決乙方在開發(fā)過程中遇到的技術(shù)問題。6.2培訓(xùn)6.2.1甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)乙方相關(guān)人員進(jìn)行臨床試驗(yàn)成果相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),提升乙方的開發(fā)能力。6.2.2培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括臨床試驗(yàn)成果的解讀、應(yīng)用開發(fā)技巧及相關(guān)法律法規(guī)等。第七章質(zhì)量控制與監(jiān)督7.1質(zhì)量控制7.1.1乙方在開發(fā)過程中應(yīng)保證臨床試驗(yàn)成果的質(zhì)量,不得降低甲方提供的原始數(shù)據(jù)質(zhì)量。7.1.2乙方應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理體系,保證開發(fā)成果符合國家和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。7.2監(jiān)督7.2.1甲方有權(quán)對(duì)乙方的開發(fā)過程進(jìn)行監(jiān)督,保證乙方按照合同約定進(jìn)行成果開發(fā)。7.2.2乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告開發(fā)進(jìn)度及成果情況,接受甲方的監(jiān)督。第八章成果分配與利益分享8.1成果分配8.1.1甲方應(yīng)按照合同約定的比例享有共享開發(fā)成果的權(quán)益。8.1.2乙方應(yīng)保證甲方在共享開發(fā)成果中的權(quán)益不受侵害。8.2利益分享8.2.1乙方應(yīng)按照本合同約定的比例,將共享開發(fā)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)利益分配給甲方。8.2.2利益分配的具體比例應(yīng)在合同附件中詳細(xì)列明。第九章違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.1.1甲方違反本合同的規(guī)定,未按約定提供臨床試驗(yàn)成果,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為本合同總額的____%。9.1.2甲方如違反保密義務(wù),應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為本合同總額的____%。9.2乙方違約責(zé)任9.2.1乙方未按照約定完成共享開發(fā)工作,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為本合同總額的____%。9.2.2乙方如違反保密義務(wù),應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為本合同總額的____%。第十章爭議解決與適用法律10.1爭議解決10.1.1對(duì)于本合同履行過程中產(chǎn)生的任何爭議,甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.1.2如協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2適用法律10.2.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。10.2.2本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書面形式作出,經(jīng)甲乙雙方簽字(或蓋章)后生效。第十一章合同的修改與補(bǔ)充11.1修改與補(bǔ)充11.1.1本合同未盡事宜,甲乙雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商修改或補(bǔ)充。11.1.2修改或補(bǔ)充的內(nèi)容應(yīng)以書面形式作出,經(jīng)甲乙雙方簽字(或蓋章)后與本合同具有同等法律效力。11.2合同附件11.2.1本合同的附件為本合同不可分割的一部分,與正文具有同等法律效力。11.2.2附件包括但不限于成果分配比例表、技術(shù)支持細(xì)節(jié)、培訓(xùn)計(jì)劃等。第十二章合同的轉(zhuǎn)讓與繼承12.1轉(zhuǎn)讓12.1.1未經(jīng)對(duì)方書面同意,甲乙任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.1.2經(jīng)對(duì)方同意的轉(zhuǎn)讓,應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī),并辦理相應(yīng)的轉(zhuǎn)讓手續(xù)。12.2繼承12.2.1如甲乙任何一方發(fā)生合并、分立或資產(chǎn)重組等情況,本合同的權(quán)益和義務(wù)由繼承方或承繼方繼續(xù)承擔(dān)。第十三章合同的解除與終止13.1解除13.1.1在合同有效期內(nèi),如一方嚴(yán)重違反本合同的規(guī)定,對(duì)方有權(quán)單方面解除合同。13.1.2合同解除后,解除方應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金為本合同總額的____%。13.2終止13.2.1合同因履行完畢、雙方協(xié)商一致或其他法定原因而終止。13.2.2合同終止后,雙方應(yīng)按照約定辦理結(jié)算手續(xù),并互相歸還對(duì)方提供的資料。第十四章違約賠償與爭議解決14.1違約賠償14.1.1任何一方違反本合同的規(guī)定,導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。14.1.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金,并賠償因此造成的一切損失。14.2爭議解決14.2.1對(duì)于本合同解除或終止后的爭議,甲乙雙方應(yīng)按照本合同第十章的約定進(jìn)行解決。14.2.2爭議解決過程中,雙方應(yīng)遵守誠實(shí)信用的原則,努力維護(hù)合同的穩(wěn)定性和雙方的合法權(quán)益。第十五章其他條款15.1合同的有效性15.1.1本合同的簽訂、履

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