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文檔簡介
20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024醫(yī)療器械公司項(xiàng)目合作協(xié)議:醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.雙方基本信息2.1項(xiàng)目合作雙方2.2法定代表人及授權(quán)代表3.項(xiàng)目概述3.1項(xiàng)目名稱3.2項(xiàng)目內(nèi)容3.3項(xiàng)目目標(biāo)4.項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃4.1項(xiàng)目實(shí)施階段4.2各階段時(shí)間安排4.3各階段工作內(nèi)容5.項(xiàng)目費(fèi)用5.1項(xiàng)目總費(fèi)用5.2費(fèi)用構(gòu)成5.3費(fèi)用支付方式6.保密條款6.1保密信息6.2保密義務(wù)6.3違約責(zé)任7.專利與知識產(chǎn)權(quán)7.1專利申請與歸屬7.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.3侵權(quán)責(zé)任8.注冊與認(rèn)證8.1注冊申請8.2認(rèn)證流程8.3注冊與認(rèn)證費(fèi)用9.項(xiàng)目成果9.1成果形式9.2成果驗(yàn)收9.3成果歸屬10.項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任10.1風(fēng)險(xiǎn)識別10.2風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)10.3責(zé)任承擔(dān)11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任11.3違約處理12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件12.3合同解除與終止后的處理13.爭議解決13.1爭議解決方式13.2爭議解決程序13.3爭議解決機(jī)構(gòu)14.其他14.1通知方式14.2合同生效14.3合同變更與解除14.4合同附件第一部分:合同如下:1.定義與解釋1.1定義(1)“醫(yī)療器械”指為人體提供醫(yī)療、預(yù)防、診斷、治療或康復(fù)功能的產(chǎn)品;(2)“注冊”指根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),對醫(yī)療器械進(jìn)行登記、審核、批準(zhǔn)的過程;(3)“認(rèn)證”指對醫(yī)療器械的性能、質(zhì)量、安全等方面進(jìn)行檢測、評估的過程;(4)“雙方”指本合同中約定的醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證項(xiàng)目合作方;(5)“項(xiàng)目”指本合同中約定的醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證項(xiàng)目。1.2解釋本合同中,對于術(shù)語的理解和解釋應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。2.雙方基本信息2.1項(xiàng)目合作雙方(1)甲方:[甲方全稱],法定代表人:[甲方法定代表人姓名],地址:[甲方地址];(2)乙方:[乙方全稱],法定代表人:[乙方法定代表人姓名],地址:[乙方地址]。2.2法定代表人及授權(quán)代表(1)甲方法定代表人:[甲方法定代表人姓名];(2)乙方法定代表人:[乙方法定代表人姓名];(3)授權(quán)代表:[甲方授權(quán)代表姓名],[乙方授權(quán)代表姓名]。3.項(xiàng)目概述3.1項(xiàng)目名稱[項(xiàng)目名稱]3.2項(xiàng)目內(nèi)容本項(xiàng)目的具體內(nèi)容包括但不限于:(1)醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備;(2)醫(yī)療器械注冊申請文件的編制;(3)醫(yī)療器械注冊申請的提交;(4)醫(yī)療器械注冊申請的跟蹤與溝通;(5)醫(yī)療器械注冊證的獲取。3.3項(xiàng)目目標(biāo)(1)確保醫(yī)療器械注冊申請的順利進(jìn)行;(2)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)獲得醫(yī)療器械注冊證;(3)保障醫(yī)療器械的安全、有效、合規(guī)。4.項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃4.1項(xiàng)目實(shí)施階段(1)前期準(zhǔn)備階段;(2)申報(bào)階段;(3)審批階段;(4)注冊證獲取階段。4.2各階段時(shí)間安排(1)前期準(zhǔn)備階段:[具體時(shí)間安排];(2)申報(bào)階段:[具體時(shí)間安排];(3)審批階段:[具體時(shí)間安排];(4)注冊證獲取階段:[具體時(shí)間安排]。4.3各階段工作內(nèi)容(1)前期準(zhǔn)備階段:[具體工作內(nèi)容];(2)申報(bào)階段:[具體工作內(nèi)容];(3)審批階段:[具體工作內(nèi)容];(4)注冊證獲取階段:[具體工作內(nèi)容]。5.項(xiàng)目費(fèi)用5.1項(xiàng)目總費(fèi)用[項(xiàng)目總費(fèi)用]5.2費(fèi)用構(gòu)成(1)注冊申報(bào)費(fèi)用;(2)認(rèn)證費(fèi)用;(3)其他相關(guān)費(fèi)用。5.3費(fèi)用支付方式(1)甲方按照約定的支付比例和期限向乙方支付費(fèi)用;(2)乙方收到甲方支付的費(fèi)用后,按照合同約定進(jìn)行工作。6.保密條款6.1保密信息本合同中涉及到的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等均為保密信息。6.2保密義務(wù)(1)雙方應(yīng)對保密信息予以嚴(yán)格保密,未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露;(2)雙方應(yīng)采取必要措施,防止保密信息被泄露、篡改或丟失。6.3違約責(zé)任(1)如一方違反保密義務(wù),造成對方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;(2)如因違反保密義務(wù)導(dǎo)致保密信息被泄露,雙方應(yīng)共同承擔(dān)責(zé)任。8.專利與知識產(chǎn)權(quán)8.1專利申請與歸屬(1)在項(xiàng)目實(shí)施過程中產(chǎn)生的任何新型技術(shù)、產(chǎn)品或方法,其專利申請權(quán)歸雙方共同所有;(2)雙方應(yīng)就專利申請的提交、維護(hù)和實(shí)施達(dá)成一致,并共同承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。8.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)(1)雙方應(yīng)采取措施保護(hù)項(xiàng)目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于申請專利、商標(biāo)注冊等;(2)如發(fā)現(xiàn)第三方侵犯知識產(chǎn)權(quán),雙方應(yīng)共同采取法律行動,維護(hù)自身權(quán)益。8.3侵權(quán)責(zé)任(1)如因項(xiàng)目實(shí)施過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)被侵權(quán),雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;(2)如因侵權(quán)行為導(dǎo)致對方損失,侵權(quán)方應(yīng)賠償對方因此遭受的全部損失。9.項(xiàng)目成果9.1成果形式項(xiàng)目成果以醫(yī)療器械注冊證、認(rèn)證報(bào)告等形式體現(xiàn)。9.2成果驗(yàn)收(1)項(xiàng)目完成后,雙方應(yīng)共同進(jìn)行成果驗(yàn)收;(2)驗(yàn)收合格后,項(xiàng)目成果歸甲方所有。9.3成果歸屬(1)項(xiàng)目成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有;(2)乙方在項(xiàng)目實(shí)施過程中產(chǎn)生的技術(shù)資料、文檔等歸乙方所有。10.項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任10.1風(fēng)險(xiǎn)識別雙方應(yīng)共同識別項(xiàng)目實(shí)施過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn),包括但不限于政策變化、技術(shù)難題等。10.2風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)(1)雙方應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度,合理分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn);(2)如風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生,雙方應(yīng)協(xié)商解決,共同承擔(dān)損失。10.3責(zé)任承擔(dān)(1)如因一方原因?qū)е马?xiàng)目無法按期完成或成果不符合要求,責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;(2)如因不可抗力導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù),雙方互不承擔(dān)責(zé)任。11.違約責(zé)任11.1違約情形(1)一方未按合同約定履行義務(wù);(2)一方違反保密義務(wù);(3)一方未按時(shí)支付費(fèi)用。11.2違約責(zé)任(1)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償對方損失;(2)違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為產(chǎn)生的所有費(fèi)用。11.3違約處理(1)雙方應(yīng)友好協(xié)商解決違約問題;(2)如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。12.合同解除與終止12.1合同解除條件(1)一方嚴(yán)重違約;(2)發(fā)生不可抗力事件,導(dǎo)致合同無法履行。12.2合同終止條件(1)項(xiàng)目完成;(2)雙方協(xié)商一致。12.3合同解除與終止后的處理(1)合同解除或終止后,雙方應(yīng)結(jié)清所有費(fèi)用;(2)雙方應(yīng)妥善處理項(xiàng)目成果和知識產(chǎn)權(quán)。13.爭議解決13.1爭議解決方式(1)雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議;(2)如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。13.2爭議解決程序(1)爭議發(fā)生后,雙方應(yīng)在[具體時(shí)間]內(nèi)協(xié)商解決;(2)如協(xié)商不成,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。13.3爭議解決機(jī)構(gòu)(1)爭議解決機(jī)構(gòu)為[具體機(jī)構(gòu)名稱];(2)爭議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范進(jìn)行裁決。14.其他14.1通知方式(1)雙方應(yīng)以書面形式發(fā)送通知;(2)通知送達(dá)時(shí)間為發(fā)送后的[具體時(shí)間]。14.2合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.3合同變更與解除(1)合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式確認(rèn);(2)合同解除需符合本合同約定的解除條件。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義本合同中“第三方”指除甲乙雙方以外的任何個(gè)人或組織,包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)提供方、咨詢顧問、檢測機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入原因(1)為了提高項(xiàng)目效率,降低成本;(2)為了獲取專業(yè)服務(wù),提高項(xiàng)目質(zhì)量;(3)為了解決項(xiàng)目實(shí)施過程中的特定問題。15.3第三方選擇與介入程序(1)甲乙雙方應(yīng)共同決定是否引入第三方;(2)雙方應(yīng)就第三方選擇、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用等達(dá)成一致;(3)第三方介入前,甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議,明確各自的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。16.甲乙雙方額外條款16.1第三方服務(wù)內(nèi)容(1)第三方應(yīng)按照雙方約定提供專業(yè)服務(wù);(2)第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范;(3)第三方應(yīng)保守雙方商業(yè)秘密。16.2第三方責(zé)任(1)第三方在提供服務(wù)過程中,如因自身原因?qū)е马?xiàng)目受損,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;(2)第三方應(yīng)承擔(dān)因自身過失導(dǎo)致的損失,包括但不限于違約金、賠償金等。16.3第三方費(fèi)用(1)第三方費(fèi)用由甲乙雙方協(xié)商確定;(2)第三方費(fèi)用應(yīng)包含在項(xiàng)目總費(fèi)用中。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義本合同中“責(zé)任限額”指第三方在提供服務(wù)過程中,因自身原因?qū)е马?xiàng)目受損時(shí),應(yīng)承擔(dān)的最高賠償金額。17.2責(zé)任限額確定(1)責(zé)任限額由甲乙雙方根據(jù)項(xiàng)目規(guī)模、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素協(xié)商確定;(2)責(zé)任限額應(yīng)包含在第三方服務(wù)協(xié)議中。17.3責(zé)任限額執(zhí)行(1)如第三方在提供服務(wù)過程中,因自身原因?qū)е马?xiàng)目受損,其賠償金額不得超過合同約定的責(zé)任限額;(2)如第三方賠償金額不足以彌補(bǔ)損失,甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決。18.第三方與其他各方的關(guān)系18.1第三方與甲方的關(guān)系(1)第三方應(yīng)服從甲方管理,接受甲方監(jiān)督;(2)第三方應(yīng)按照甲方要求提供相關(guān)資料和信息。18.2第三方與乙方的關(guān)系(1)第三方應(yīng)服從乙方管理,接受乙方監(jiān)督;(2)第三方應(yīng)按照乙方要求提供相關(guān)資料和信息。18.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系(1)第三方應(yīng)與甲乙雙方保持良好溝通,及時(shí)解決項(xiàng)目實(shí)施過程中的問題;(2)第三方應(yīng)遵守合同約定,確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。19.第三方退出19.1第三方退出條件(1)合同約定的服務(wù)期限屆滿;(2)項(xiàng)目完成或終止;(3)雙方協(xié)商一致。19.2第三方退出程序(1)第三方退出前,應(yīng)完成已約定的服務(wù)內(nèi)容;(2)雙方應(yīng)結(jié)清相關(guān)費(fèi)用;(3)第三方退出后,甲乙雙方應(yīng)妥善處理項(xiàng)目成果和知識產(chǎn)權(quán)。20.第三方變更20.1第三方變更原因(1)第三方自身原因,如人員變動、機(jī)構(gòu)調(diào)整等;(2)項(xiàng)目實(shí)施過程中,需調(diào)整第三方服務(wù)內(nèi)容。20.2第三方變更程序(1)甲乙雙方應(yīng)就第三方變更達(dá)成一致;(2)雙方應(yīng)與第三方簽訂新的服務(wù)協(xié)議,明確變更后的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用等。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.附件一:醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證項(xiàng)目合作協(xié)議詳細(xì)要求:本附件為合同主體,應(yīng)包含雙方基本信息、項(xiàng)目概述、費(fèi)用、保密條款、專利與知識產(chǎn)權(quán)、注冊與認(rèn)證、項(xiàng)目成果、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任、違約責(zé)任、合同解除與終止、爭議解決等條款。說明:本附件為合同的核心內(nèi)容,雙方應(yīng)仔細(xì)閱讀并確認(rèn)。2.附件二:項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃詳細(xì)要求:本附件應(yīng)詳細(xì)列出項(xiàng)目實(shí)施階段、時(shí)間安排、工作內(nèi)容等。說明:本附件為項(xiàng)目實(shí)施的具體指導(dǎo)文件,雙方應(yīng)按照此計(jì)劃執(zhí)行。3.附件三:費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)要求:本附件應(yīng)詳細(xì)列出項(xiàng)目總費(fèi)用、費(fèi)用構(gòu)成、支付方式等。說明:本附件為項(xiàng)目費(fèi)用的詳細(xì)說明,雙方應(yīng)據(jù)此進(jìn)行費(fèi)用支付。4.附件四:保密協(xié)議詳細(xì)要求:本附件應(yīng)明確保密信息的范圍、保密義務(wù)、違約責(zé)任等。說明:本附件為雙方保密義務(wù)的具體約定,雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。5.附件五:知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求:本附件應(yīng)明確項(xiàng)目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、許可等。說明:本附件為知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的具體約定,雙方應(yīng)共同維護(hù)。6.附件六:第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求:本附件應(yīng)明確第三方服務(wù)的具體內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任等。說明:本附件為第三方服務(wù)的具體約定,雙方應(yīng)據(jù)此與第三方簽訂協(xié)議。7.附件七:爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求:本附件應(yīng)明確爭議解決的方式、程序、機(jī)構(gòu)等。說明:本附件為爭議解決的具體約定,雙方應(yīng)據(jù)此解決爭議。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:未按合同約定履行義務(wù);違反保密義務(wù);未按時(shí)支付費(fèi)用;未按項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃執(zhí)行;提供虛假信息或資料;侵犯知識產(chǎn)權(quán);未按規(guī)定提交注冊與認(rèn)證申請;未按約定處理爭議。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償對方損失;違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為產(chǎn)生的所有費(fèi)用;違約方應(yīng)承擔(dān)違約行為導(dǎo)致的項(xiàng)目延期、損失等后果。3.違約責(zé)任示例說明:甲方未按合同約定支付費(fèi)用,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,并承擔(dān)項(xiàng)目延期導(dǎo)致的額外費(fèi)用;乙方未按項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃執(zhí)行,導(dǎo)致項(xiàng)目延期,甲方有權(quán)要求乙方賠償因延期造成的損失;第三方未按服務(wù)協(xié)議提供滿意的服務(wù),甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。全文完。2024醫(yī)療器械公司項(xiàng)目合作協(xié)議:醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同雙方1.2合同標(biāo)的1.3合同期限1.4合同語言2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目目標(biāo)2.2項(xiàng)目范圍2.3項(xiàng)目階段2.4項(xiàng)目成果3.注冊與認(rèn)證流程3.1注冊申請3.2注冊資料提交3.3注冊審查3.4注冊批準(zhǔn)3.5認(rèn)證申請3.6認(rèn)證資料提交3.7認(rèn)證審查3.8認(rèn)證批準(zhǔn)4.雙方責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任與義務(wù)4.2乙方責(zé)任與義務(wù)5.技術(shù)支持與協(xié)助5.1技術(shù)支持范圍5.2技術(shù)支持方式5.3技術(shù)支持期限5.4技術(shù)支持費(fèi)用6.項(xiàng)目進(jìn)度與時(shí)間表6.1項(xiàng)目進(jìn)度安排6.2時(shí)間表調(diào)整6.3延期責(zé)任7.費(fèi)用與支付7.1項(xiàng)目費(fèi)用構(gòu)成7.2費(fèi)用支付方式7.3支付時(shí)間7.4付款條件8.保密與知識產(chǎn)權(quán)8.1保密條款8.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.3知識產(chǎn)權(quán)使用9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除與終止的程序11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.3爭議解決程序12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同變更效力13.合同附件13.1附件一:項(xiàng)目計(jì)劃13.2附件二:費(fèi)用明細(xì)13.3附件三:保密協(xié)議14.其他約定14.1合同解除與終止后的權(quán)利義務(wù)14.2合同爭議解決后的執(zhí)行14.3合同的修改與補(bǔ)充14.4合同的生效日期第一部分:合同如下:1.定義與解釋1.1合同雙方1.1.1甲方:醫(yī)療器械公司名稱1.1.2乙方:注冊與認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱1.2合同標(biāo)的1.2.1本合同標(biāo)的為甲方擬注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品,包括但不限于產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)等。1.3合同期限1.3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為一年。1.4合同語言1.4.1本合同以中文書寫,具有同等法律效力。2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目目標(biāo)2.1.1甲方委托乙方完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊與認(rèn)證工作。2.2項(xiàng)目范圍2.2.1乙方負(fù)責(zé)提供醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證所需的全部技術(shù)支持,包括但不限于法規(guī)咨詢、資料準(zhǔn)備、提交申請、審查與跟進(jìn)等。2.3項(xiàng)目階段2.3.1項(xiàng)目分為準(zhǔn)備階段、提交階段、審查階段和批準(zhǔn)階段。2.4項(xiàng)目成果2.4.1項(xiàng)目成果為醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證書和認(rèn)證證書。3.注冊與認(rèn)證流程3.1注冊申請3.1.1乙方根據(jù)甲方提供的資料,準(zhǔn)備注冊申請文件。3.2注冊資料提交3.2.1乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將注冊申請文件提交至相關(guān)部門。3.3注冊審查3.3.1乙方協(xié)助甲方應(yīng)對注冊審查過程中的問題。3.4注冊批準(zhǔn)3.4.1注冊申請獲得批準(zhǔn)后,乙方將注冊證書交付甲方。3.5認(rèn)證申請3.5.1乙方根據(jù)甲方要求,準(zhǔn)備認(rèn)證申請文件。3.6認(rèn)證資料提交3.6.1乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將認(rèn)證申請文件提交至相關(guān)部門。3.7認(rèn)證審查3.7.1乙方協(xié)助甲方應(yīng)對認(rèn)證審查過程中的問題。3.8認(rèn)證批準(zhǔn)3.8.1認(rèn)證申請獲得批準(zhǔn)后,乙方將認(rèn)證證書交付甲方。4.雙方責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任與義務(wù)4.1.1提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品資料。4.1.2配合乙方完成注冊與認(rèn)證工作。4.2乙方責(zé)任與義務(wù)4.2.1根據(jù)甲方要求,提供專業(yè)的注冊與認(rèn)證服務(wù)。4.2.2在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成注冊與認(rèn)證工作。5.技術(shù)支持與協(xié)助5.1技術(shù)支持范圍5.1.1乙方提供醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料等。5.2技術(shù)支持方式5.2.1乙方通過電話、郵件、現(xiàn)場等方式提供技術(shù)支持。5.3技術(shù)支持期限5.3.1技術(shù)支持期限為合同有效期內(nèi)的項(xiàng)目實(shí)施期間。5.4技術(shù)支持費(fèi)用5.4.1技術(shù)支持費(fèi)用包含在本合同約定的項(xiàng)目費(fèi)用中。6.項(xiàng)目進(jìn)度與時(shí)間表6.1項(xiàng)目進(jìn)度安排6.1.1雙方根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況,共同制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃。6.2時(shí)間表調(diào)整6.2.1如遇不可抗力或其他特殊情況,雙方可協(xié)商調(diào)整項(xiàng)目時(shí)間表。6.3延期責(zé)任6.3.1如乙方未能按約定時(shí)間完成項(xiàng)目,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.保密與知識產(chǎn)權(quán)8.1保密條款8.1.1雙方對本合同內(nèi)容以及項(xiàng)目執(zhí)行過程中所獲得的信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。8.1.2保密信息包括但不限于技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)計(jì)劃、客戶信息等。8.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2.1乙方在執(zhí)行本合同過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),歸乙方所有。8.2.2甲方在執(zhí)行本合同過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),歸甲方所有。8.3知識產(chǎn)權(quán)使用8.3.1甲方同意在合同有效期內(nèi)使用乙方提供的知識產(chǎn)權(quán)。8.3.2乙方同意在合同有效期內(nèi)使用甲方提供的知識產(chǎn)權(quán)。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1任何一方未履行本合同約定的義務(wù)。9.1.2任何一方違反保密條款。9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于支付違約金。9.2.2違約金金額由雙方協(xié)商確定。9.3違約賠償9.3.1違約方應(yīng)賠償因違約給對方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致解除合同。10.1.2一方違約,另一方有權(quán)解除合同。10.2合同終止條件10.2.1合同期限屆滿。10.2.2合同約定的終止條件成就。10.3合同解除與終止的程序10.3.1雙方應(yīng)書面通知對方解除或終止合同。10.3.2合同解除或終止后,雙方應(yīng)進(jìn)行必要的清算。11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。11.1.2協(xié)商不成的,提交合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。11.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.2.1爭議解決機(jī)構(gòu)為仲裁委員會。11.3爭議解決程序11.3.1雙方應(yīng)按照仲裁規(guī)則提交仲裁申請。11.3.2仲裁機(jī)構(gòu)應(yīng)按照仲裁規(guī)則進(jìn)行審理。12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章。12.2合同變更程序12.2.1雙方協(xié)商一致變更合同。12.2.2變更后的合同內(nèi)容應(yīng)以書面形式確認(rèn)。12.3合同變更效力12.3.1變更后的合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.合同附件13.1附件一:項(xiàng)目計(jì)劃13.1.1詳細(xì)列出項(xiàng)目各個(gè)階段的任務(wù)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和責(zé)任人。13.2附件二:費(fèi)用明細(xì)13.2.1列出項(xiàng)目各項(xiàng)費(fèi)用的構(gòu)成、金額和支付方式。13.3附件三:保密協(xié)議13.3.1明確雙方在合同執(zhí)行過程中的保密責(zé)任和保密措施。14.其他約定14.1合同解除與終止后的權(quán)利義務(wù)14.1.2合同解除或終止后,雙方應(yīng)按照約定處理剩余的款項(xiàng)。14.2合同爭議解決后的執(zhí)行14.2.1爭議解決后,雙方應(yīng)按照裁決結(jié)果執(zhí)行。14.3合同的修改與補(bǔ)充14.3.1合同的修改與補(bǔ)充應(yīng)以書面形式進(jìn)行。14.3.2修改與補(bǔ)充的合同內(nèi)容與本合同具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同中的“第三方”是指除甲乙雙方之外的獨(dú)立法人、自然人或其他組織。15.1.2第三方可以包括但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所等。15.2第三方介入條件15.2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意。15.2.2第三方介入的目的是為了提高合同執(zhí)行效率、降低風(fēng)險(xiǎn)或?qū)崿F(xiàn)特定目的。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方應(yīng)承擔(dān)其在合同中所承擔(dān)的責(zé)任,包括但不限于提供專業(yè)服務(wù)、完成特定任務(wù)等。15.3.2第三方的責(zé)任不應(yīng)影響甲乙雙方根據(jù)本合同所承擔(dān)的基本義務(wù)。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取合理的費(fèi)用。15.4.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的配合和支持。15.5第三方與其他各方的劃分15.5.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為獨(dú)立合同關(guān)系,與合同其他各方無直接合同關(guān)系。15.5.2第三方在合同中的行為僅代表其自身,不代表甲乙任何一方。16.甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)的額外條款16.1甲方的額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方具備完成合同任務(wù)的能力和資質(zhì)。16.1.2甲方應(yīng)與第三方簽訂獨(dú)立的合同,明確雙方的權(quán)利義務(wù)。16.1.3甲方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作,確保其符合本合同的要求。16.2乙方的額外條款16.2.1乙方應(yīng)協(xié)助甲方選擇合適的第三方,并參與第三方合同的談判和簽訂。16.2.2乙方應(yīng)確保第三方的工作不會影響其自身在本合同中的義務(wù)履行。16.2.3乙方應(yīng)與第三方保持溝通,及時(shí)解決第三方在執(zhí)行合同過程中遇到的問題。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的確定17.1.1第三方責(zé)任限額由甲乙雙方根據(jù)合同內(nèi)容、第三方服務(wù)性質(zhì)和潛在風(fēng)險(xiǎn)等因素協(xié)商確定。17.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在第三方合同中明確約定。17.2第三方責(zé)任限額的適用17.2.1第三方責(zé)任限額僅適用于第三方因其自身過錯(cuò)導(dǎo)致的責(zé)任。17.2.2第三方責(zé)任限額不適用于因甲乙雙方違約或不可抗力導(dǎo)致的責(zé)任。17.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整17.3.1第三方責(zé)任限額可根據(jù)合同履行情況和市場變化進(jìn)行調(diào)整。17.3.2調(diào)整后的責(zé)任限額應(yīng)以書面形式通知甲乙雙方。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.附件一:項(xiàng)目計(jì)劃詳細(xì)列出項(xiàng)目各個(gè)階段的任務(wù)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任人以及預(yù)期成果。要求附件一應(yīng)包含項(xiàng)目目標(biāo)、范圍、風(fēng)險(xiǎn)評估、資源分配等內(nèi)容。2.附件二:費(fèi)用明細(xì)列出項(xiàng)目各項(xiàng)費(fèi)用的構(gòu)成、金額、支付方式以及費(fèi)用預(yù)算。要求附件二應(yīng)包含人力成本、材料成本、設(shè)備成本、差旅費(fèi)等費(fèi)用明細(xì)。3.附件三:保密協(xié)議明確雙方在合同執(zhí)行過程中的保密責(zé)任和保密措施。要求附件三應(yīng)包含保密信息的定義、保密期限、違約責(zé)任等內(nèi)容。4.附件四:第三方合同包含第三方介入的相關(guān)合同內(nèi)容,如中介協(xié)議、咨詢服務(wù)協(xié)議等。要求附件四應(yīng)明確第三方的權(quán)利義務(wù)、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用及支付方式。5.附件五:注冊與認(rèn)證資料提供醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證所需的全部資料,如產(chǎn)品技術(shù)資料、注冊申請文件等。要求附件五應(yīng)包含所有官方要求的文件和資料,確保真實(shí)性和完整性。6.附件六:爭議解決協(xié)議包含爭議解決的方式、機(jī)構(gòu)、程序以及執(zhí)行結(jié)果。要求附件六應(yīng)明確爭議解決的期限、費(fèi)用以及執(zhí)行方式。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為甲乙任何一方未按合同約定履行義務(wù)。甲方未提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品資料。乙方未按約定時(shí)間完成注冊與認(rèn)證工作。第三方未能履行其在合同中的義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。違約金金額由雙方協(xié)商確定,一般不超過合同總金額的一定比例。賠償損失應(yīng)根據(jù)實(shí)際損失情況確定,包括直接損失和間接損失。3.示例說明示例一:甲方未按約定時(shí)間提供產(chǎn)品資料,導(dǎo)致乙方無法按時(shí)完成注冊工作,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。示例二:乙方未按約定時(shí)間完成注冊工作,導(dǎo)致甲方錯(cuò)過市場機(jī)會,乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失。示例三:第三方未能履行合同義務(wù),導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。全文完。2024醫(yī)療器械公司項(xiàng)目合作協(xié)議:醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人1.2注冊地址及聯(lián)系方式1.3營業(yè)執(zhí)照及稅務(wù)登記證號2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目背景2.3項(xiàng)目目標(biāo)2.4項(xiàng)目范圍3.項(xiàng)目實(shí)施3.1項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃3.2項(xiàng)目進(jìn)度管理3.3項(xiàng)目變更管理3.4項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理4.醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證4.1注冊與認(rèn)證流程4.2注冊與認(rèn)證文件要求4.3注冊與認(rèn)證費(fèi)用4.4注冊與認(rèn)證進(jìn)度4.5注冊與認(rèn)證結(jié)果5.技術(shù)支持與培訓(xùn)5.1技術(shù)支持范圍5.2技術(shù)支持方式5.3技術(shù)支持費(fèi)用5.4培訓(xùn)計(jì)劃與實(shí)施5.5培訓(xùn)費(fèi)用6.質(zhì)量保證6.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量控制措施6.3質(zhì)量檢驗(yàn)與認(rèn)證6.4質(zhì)量問題處理7.保密條款7.1保密信息范圍7.2保密義務(wù)7.3違約責(zé)任8.知識產(chǎn)權(quán)8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識產(chǎn)權(quán)使用8.3知識產(chǎn)權(quán)糾紛處理9.付款方式與期限9.1付款方式9.2付款期限9.3付款條件9.4違約責(zé)任10.違約責(zé)任與爭議解決10.1違約責(zé)任10.2爭議解決方式10.3爭議解決機(jī)構(gòu)11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同期限11.3合同終止條件12.合同附件12.1附件一:項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃12.2附件二:技術(shù)支持與培訓(xùn)計(jì)劃12.3附件三:質(zhì)量保證措施12.4附件四:保密協(xié)議12.5附件五:知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議13.其他約定13.1不可抗力13.2合同解除13.3合同變更13.4合同份數(shù)14.合同簽署及生效日期第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人甲方:醫(yī)療器械有限公司法定代表人:乙方:認(rèn)證機(jī)構(gòu)法定代表人:1.2注冊地址及聯(lián)系方式甲方地址:省市區(qū)路號聯(lián)系電話:05678乙方地址:省市區(qū)路號聯(lián)系電話:0876543211.3營業(yè)執(zhí)照及稅務(wù)登記證號甲方營業(yè)執(zhí)照號:05稅務(wù)登記證號:05乙方營業(yè)執(zhí)照號:98765稅務(wù)登記證號:987652.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證項(xiàng)目2.2項(xiàng)目背景隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證已成為企業(yè)進(jìn)入市場的重要環(huán)節(jié)。為滿足市場需求,甲方擬委托乙方提供醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證服務(wù)。2.3項(xiàng)目目標(biāo)確保甲方產(chǎn)品順利通過醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證,提高市場競爭力。2.4項(xiàng)目范圍本項(xiàng)目的范圍包括但不限于醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證、技術(shù)支持、培訓(xùn)等。3.項(xiàng)目實(shí)施3.1項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃甲方應(yīng)在合同簽訂后15個(gè)工作日內(nèi)向乙方提交項(xiàng)目所需資料,乙方在收到資料后5個(gè)工作日內(nèi)制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,經(jīng)甲方確認(rèn)后執(zhí)行。3.2項(xiàng)目進(jìn)度管理雙方應(yīng)定期召開項(xiàng)目進(jìn)度會議,及時(shí)溝通項(xiàng)目進(jìn)展情況,確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。3.3項(xiàng)目變更管理項(xiàng)目實(shí)施過程中如需變更,雙方應(yīng)書面確認(rèn)變更內(nèi)容,并調(diào)整項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃。3.4項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理雙方應(yīng)共同制定項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,識別、評估和應(yīng)對項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。4.醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證4.1注冊與認(rèn)證流程乙方將按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證流程。4.2注冊與認(rèn)證文件要求甲方應(yīng)按照乙方要求提供完整、準(zhǔn)確的注冊與認(rèn)證文件。4.3注冊與認(rèn)證費(fèi)用注冊與認(rèn)證費(fèi)用由雙方協(xié)商確定,并在合同中明確。4.4注冊與認(rèn)證進(jìn)度乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告注冊與認(rèn)證進(jìn)度,確保項(xiàng)目按期完成。4.5注冊與認(rèn)證結(jié)果注冊與認(rèn)證結(jié)果達(dá)到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),甲方產(chǎn)品可正式進(jìn)入市場銷售。5.技術(shù)支持與培訓(xùn)5.1技術(shù)支持范圍(1)醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)解讀;(2)注冊與認(rèn)證文件編寫指導(dǎo);(3)注冊與認(rèn)證過程中遇到的技術(shù)問題解答;(4)產(chǎn)品上市后的技術(shù)支持。5.2技術(shù)支持方式乙方通過電話、郵件、現(xiàn)場等方式提供技術(shù)支持。5.3技術(shù)支持費(fèi)用技術(shù)支持費(fèi)用由雙方協(xié)商確定,并在合同中明確。5.4培訓(xùn)計(jì)劃與實(shí)施乙方制定培訓(xùn)計(jì)劃,包括培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)等,經(jīng)甲方確認(rèn)后實(shí)施。5.5培訓(xùn)費(fèi)用培訓(xùn)費(fèi)用由雙方協(xié)商確定,并在合同中明確。8.知識產(chǎn)權(quán)8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬本合同項(xiàng)下,甲方提供的所有技術(shù)資料、產(chǎn)品信息等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方在執(zhí)行本合同過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),除雙方另有約定外,歸乙方所有。8.2知識產(chǎn)權(quán)使用甲方同意乙方在執(zhí)行本合同過程中,根據(jù)項(xiàng)目需要使用甲方提供的知識產(chǎn)權(quán),但不得用于其他目的或轉(zhuǎn)讓給第三方。8.3知識產(chǎn)權(quán)糾紛處理如因知識產(chǎn)權(quán)問題發(fā)生糾紛,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.付款方式與期限9.1付款方式甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和金額,通過銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付費(fèi)用。9.2付款期限(1)注冊與認(rèn)證費(fèi)用:在乙方提交注冊與認(rèn)證報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)支付;(2)技術(shù)支持與培訓(xùn)費(fèi)用:在培訓(xùn)結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)支付;(3)其他費(fèi)用:按合同約定的時(shí)間和方式支付。9.3付款條件乙方在完成相應(yīng)工作后,甲方應(yīng)按照合同約定支付相應(yīng)費(fèi)用。9.4違約責(zé)任如甲方未按時(shí)支付費(fèi)用,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的千分之五,每日計(jì)收。10.違約責(zé)任與爭議解決10.1違約責(zé)任(1)任何一方違反本合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任;(2)因違約造成的損失,違約方應(yīng)予以賠償。10.2爭議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭議。協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.合同生效與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同期限本合同有效期為自生效之日起一年,期滿后自動續(xù)簽,除非一方提前30日書面通知對方終止合同。11.3合同終止條件(1)合同期滿或雙方協(xié)商一致終止;(2)一方違約,另一方有權(quán)終止合同;(3)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。12.合同附件12.1附件一:項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃12.2附件二:技術(shù)支持與培訓(xùn)計(jì)劃12.3附件三:質(zhì)量保證措施12.4附件四:保密協(xié)議12.5附件五:知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議13.其他約定13.1不可抗力因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行,雙方互不承擔(dān)責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知對方。13.2合同解除(1)一方違約,另一方有權(quán)解除合同;(2)合同約定的其他解除條件。13.3合同變更任何一方對本合同內(nèi)容進(jìn)行變更,應(yīng)書面通知對方,并經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。14.合同簽署及生效日期本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中,第三方是指除甲乙雙方以外的任何自然人、法人或其他組織,包括但不限于認(rèn)證機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會計(jì)師事務(wù)所、技術(shù)顧問、中介機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入范圍(1)提供專業(yè)咨詢服務(wù);(2)協(xié)助完成醫(yī)療器械注冊與認(rèn)證相關(guān)程序;(3)進(jìn)行產(chǎn)品檢測、質(zhì)量評估;(4)處理合同爭議。15.3第三方選擇與授權(quán)(1)甲乙雙方均有權(quán)選擇第三方,并書面授權(quán)其參與本合同項(xiàng)下的工作;(2)第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn),能夠勝任其承擔(dān)的工作。16.第三方責(zé)任16.1責(zé)任限額(1)第三方在執(zhí)行本合同過程中,因自身原因造成甲方或乙方的損失,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;(2)第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定,未約定的,以第三方實(shí)際承擔(dān)能力為準(zhǔn);(3)第三方責(zé)任限額不超過甲乙雙方因第三方違約所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。16.2責(zé)任免除(1)因不可抗力導(dǎo)致第三方無法履行合同義務(wù),第三方不承擔(dān)責(zé)任;(2)第三方在履行合同過程中,因甲方或乙方的配合不當(dāng)、提供的信息不完整或不準(zhǔn)確等原因?qū)е鹿ぷ鳠o法順利完成,第三方不承擔(dān)責(zé)任。17.第三方權(quán)利17.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定,要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和配合;17.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定,獲得相應(yīng)的報(bào)酬。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方(1)第三方應(yīng)向甲方提供工作成果,甲方有權(quán)對工作成果進(jìn)行審核;(2)甲方應(yīng)支付第三方報(bào)酬,并確保第三方履行合同義務(wù);(3)甲方對第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任。18.2第三方與乙方(1)第三方應(yīng)向乙方提供工作成果,乙方有權(quán)對工作成果進(jìn)行審核;(2)乙方應(yīng)支付第三方報(bào)酬,并確保第三方履行合同義務(wù);(3)乙方對第三方的行為承擔(dān)
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