2024年度進(jìn)口醫(yī)療器械注冊及履行合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度進(jìn)口醫(yī)療器械注冊及履行合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3聯(lián)系人1.4聯(lián)系電話1.5通訊地址2.合同標(biāo)的2.1注冊醫(yī)療器械種類2.2注冊醫(yī)療器械數(shù)量2.3注冊醫(yī)療器械型號2.4注冊醫(yī)療器械規(guī)格3.注冊流程3.1注冊申請?zhí)峤?.2審核與審批3.3注冊證書頒發(fā)3.4注冊費(fèi)用及支付方式4.履行合同期限4.1合同起始日期4.2合同終止日期4.3履行合同期限延長5.注冊費(fèi)用5.1注冊費(fèi)用總額5.2注冊費(fèi)用構(gòu)成5.3注冊費(fèi)用支付時間5.4逾期支付費(fèi)用6.技術(shù)資料6.1技術(shù)資料提供6.2技術(shù)資料保密6.3技術(shù)資料修改7.注冊證書使用7.1注冊證書使用范圍7.2注冊證書使用期限7.3注冊證書使用限制8.合同變更與解除8.1合同變更8.2合同解除8.3合同終止9.違約責(zé)任9.1違約行為認(rèn)定9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償方式10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決程序11.法律適用11.1適用法律11.2法律變更12.合同生效12.1合同生效條件12.2合同生效日期13.合同附件13.1附件一：注冊醫(yī)療器械清單13.2附件二：注冊費(fèi)用明細(xì)13.3附件三：技術(shù)資料清單14.其他約定14.1合同份數(shù)14.2合同簽署日期14.3合同保管14.4合同解釋權(quán)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：醫(yī)療器械有限公司乙方：醫(yī)療器械注冊中心1.2法定代表人甲方：乙方：1.3聯(lián)系人甲方：乙方：趙六1.4聯(lián)系電話甲方方：139000000001.5通訊地址甲方：省市區(qū)路號乙方：省市區(qū)路號2.合同標(biāo)的2.1注冊醫(yī)療器械種類心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、血管支架2.2注冊醫(yī)療器械數(shù)量心臟起搏器10臺、人工關(guān)節(jié)50套、血管支架30套2.3注冊醫(yī)療器械型號心臟起搏器：型號人工關(guān)節(jié)：型號血管支架：型號2.4注冊醫(yī)療器械規(guī)格心臟起搏器：規(guī)格人工關(guān)節(jié)：規(guī)格血管支架：規(guī)格3.注冊流程3.1注冊申請?zhí)峤患追綉?yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)向乙方提交完整的注冊申請材料3.2審核與審批乙方應(yīng)在收到甲方提交的注冊申請材料后60日內(nèi)完成審核，并將審核結(jié)果通知甲方3.3注冊證書頒發(fā)經(jīng)審核合格后，乙方應(yīng)在15個工作日內(nèi)向甲方頒發(fā)注冊證書3.4注冊費(fèi)用及支付方式注冊費(fèi)用總額為人民幣萬元，甲方應(yīng)在合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付50%的費(fèi)用，剩余50%的費(fèi)用在注冊證書頒發(fā)后15個工作日內(nèi)支付4.履行合同期限4.1合同起始日期2024年1月1日4.2合同終止日期2024年12月31日4.3履行合同期限延長如需延長合同期限，雙方應(yīng)提前30日協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議5.注冊費(fèi)用5.1注冊費(fèi)用總額人民幣萬元5.2注冊費(fèi)用構(gòu)成包括但不限于注冊申請費(fèi)、審核費(fèi)、證書費(fèi)等5.3注冊費(fèi)用支付時間合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付50%，注冊證書頒發(fā)后15個工作日內(nèi)支付剩余50%5.4逾期支付費(fèi)用逾期支付的，甲方應(yīng)向乙方支付每日千分之五的違約金6.技術(shù)資料6.1技術(shù)資料提供甲方應(yīng)向乙方提供完整的醫(yī)療器械技術(shù)資料，包括但不限于產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告等6.2技術(shù)資料保密雙方應(yīng)對提供的技術(shù)資料予以保密，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露6.3技術(shù)資料修改如需修改技術(shù)資料，甲方應(yīng)提前通知乙方，并經(jīng)乙方同意后方可進(jìn)行修改8.合同變更與解除8.1合同變更任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)提前30日書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書面變更協(xié)議8.2合同解除8.2.1雙方協(xié)商一致合同雙方協(xié)商一致，可以解除合同8.2.2不可抗力因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可以解除合同，并互不承擔(dān)責(zé)任8.2.3違約一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任8.3合同終止合同履行完畢或解除后，雙方應(yīng)簽訂書面終止協(xié)議，并辦理相關(guān)手續(xù)9.違約責(zé)任9.1違約行為認(rèn)定任何一方未按合同約定履行義務(wù)，均構(gòu)成違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等9.3違約賠償方式違約賠償應(yīng)以實(shí)際損失為基礎(chǔ)，包括直接損失和間接損失10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決10.2爭議解決機(jī)構(gòu)協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟10.3爭議解決程序訴訟程序應(yīng)遵循中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)11.法律適用本合同適用中華人民共和國法律12.合同生效12.1合同生效條件合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效12.2合同生效日期合同生效日期為雙方簽字蓋章之日起13.合同附件13.1附件一：注冊醫(yī)療器械清單13.2附件二：注冊費(fèi)用明細(xì)13.3附件三：技術(shù)資料清單14.其他約定14.1合同份數(shù)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份14.2合同簽署日期本合同于2024年1月1日簽署14.3合同保管本合同由甲乙雙方妥善保管，任何一方不得擅自涂改、偽造或銷毀14.4合同解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸甲乙雙方共同享有第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，第三方指非甲乙雙方之外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、審計機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入范圍15.2.1介入目的第三方介入的目的是協(xié)助甲乙雙方完成合同項(xiàng)下的相關(guān)事務(wù)，提高合同履行的效率和質(zhì)量。15.2.2介入內(nèi)容第三方可介入的內(nèi)容包括但不限于：提供專業(yè)咨詢服務(wù)；協(xié)助進(jìn)行醫(yī)療器械注冊申請的審核和審批；執(zhí)行檢測、檢驗(yàn)、認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)；提供法律、財務(wù)、審計等專項(xiàng)服務(wù)。15.3第三方介入程序15.3.1選擇與委托甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并簽訂相應(yīng)的委托協(xié)議。15.3.2協(xié)議簽訂第三方介入前，甲乙雙方與第三方應(yīng)簽訂書面協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。15.3.3協(xié)議生效委托協(xié)議經(jīng)甲乙雙方和第三方簽字蓋章后生效。16.甲乙方額外條款16.1甲方額外條款16.1.1負(fù)擔(dān)第三方費(fèi)用甲方應(yīng)承擔(dān)第三方介入產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用，包括但不限于咨詢費(fèi)、檢測費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)等。16.1.2第三方資質(zhì)要求甲方有權(quán)對第三方進(jìn)行資質(zhì)審查，確保第三方具備完成相關(guān)服務(wù)的資格和能力。16.2乙方額外條款16.2.1負(fù)擔(dān)第三方費(fèi)用乙方應(yīng)承擔(dān)第三方介入產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用，包括但不限于審核費(fèi)、審批費(fèi)、證書費(fèi)等。16.2.2第三方資質(zhì)要求乙方有權(quán)對第三方進(jìn)行資質(zhì)審查，確保第三方具備完成相關(guān)服務(wù)的資格和能力。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任界定第三方在執(zhí)行合同過程中產(chǎn)生的責(zé)任，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和委托協(xié)議的約定進(jìn)行界定。17.2責(zé)任承擔(dān)17.2.1第三方責(zé)任第三方在執(zhí)行合同過程中，因自身原因造成甲乙雙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.2.2甲方責(zé)任甲方在委托第三方過程中，未履行審查義務(wù)，導(dǎo)致第三方造成甲乙雙方損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。17.2.3乙方責(zé)任乙方在委托第三方過程中，未履行審查義務(wù)，導(dǎo)致第三方造成甲乙雙方損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1責(zé)任劃分第三方的責(zé)任應(yīng)限于其在合同項(xiàng)下的具體職責(zé)范圍，與甲乙雙方的責(zé)任劃分清晰。18.2權(quán)利劃分第三方的權(quán)利應(yīng)限于委托協(xié)議中約定的權(quán)利，不得超越其職責(zé)范圍。18.3信息保密第三方應(yīng)遵守合同保密條款，對甲乙雙方提供的信息負(fù)有保密義務(wù)。19.第三方介入的變更與解除19.1變更如需變更第三方介入的內(nèi)容或范圍，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。19.2解除如第三方未能履行合同義務(wù)或違反保密義務(wù)，甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的委托協(xié)議，并追究其相應(yīng)責(zé)任。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：注冊醫(yī)療器械清單詳細(xì)要求：包括醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等信息。說明：用于明確雙方注冊的醫(yī)療器械種類和數(shù)量。2.附件二：注冊費(fèi)用明細(xì)詳細(xì)要求：列出注冊費(fèi)用的構(gòu)成，包括申請費(fèi)、審核費(fèi)、證書費(fèi)等。說明：為雙方提供詳細(xì)的費(fèi)用清單，便于核對和支付。3.附件三：技術(shù)資料清單詳細(xì)要求：列出提供的技術(shù)資料名稱、類型、數(shù)量等信息。說明：確保雙方對技術(shù)資料的完整性有清晰的認(rèn)識。4.附件四：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：明確變更的內(nèi)容、原因、雙方意見等。說明：用于記錄和確認(rèn)合同變更的相關(guān)信息。5.附件五：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方介入的目的、內(nèi)容、權(quán)利、義務(wù)等。說明：為第三方介入提供法律依據(jù)和約束。6.附件六：違約責(zé)任認(rèn)定協(xié)議詳細(xì)要求：明確違約行為的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任承擔(dān)方式等。說明：為違約責(zé)任的認(rèn)定提供明確的依據(jù)。7.附件七：爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求：明確爭議解決的方式、機(jī)構(gòu)、程序等。說明：為爭議解決提供明確的指導(dǎo)和保障。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1未按時支付費(fèi)用1.2未按時提供技術(shù)資料1.3未按時提交注冊申請材料1.4提供虛假信息或隱瞞重要事實(shí)1.5違反合同保密義務(wù)1.6未履行合同約定的其他義務(wù)2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1違約行為的嚴(yán)重程度2.2違約行為對合同履行的影響2.3違約行為造成的損失3.違約責(zé)任認(rèn)定示例3.1甲乙雙方未按時支付費(fèi)用，導(dǎo)致第三方服務(wù)無法正常進(jìn)行，甲方應(yīng)支付違約金。3.2乙方未按時提供技術(shù)資料，導(dǎo)致注冊申請延遲，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任并賠償損失。3.3甲乙雙方在第三方介入過程中，違反保密義務(wù)，泄露商業(yè)秘密，雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。全文完。2024年度進(jìn)口醫(yī)療器械注冊及履行合同1本合同目錄一覽1.合同基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同簽訂日期1.3合同編號1.4合同有效期2.進(jìn)口醫(yī)療器械信息2.1產(chǎn)品名稱2.2注冊證號2.3生產(chǎn)廠家2.4產(chǎn)品規(guī)格型號2.5進(jìn)口數(shù)量2.6進(jìn)口日期3.進(jìn)口醫(yī)療器械注冊流程3.1注冊申請?zhí)峤?.2注冊資料審核3.3注冊現(xiàn)場檢查3.4注冊證核發(fā)3.5注冊證有效期4.進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量保證4.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2質(zhì)量檢驗(yàn)4.3質(zhì)量追溯4.4質(zhì)量風(fēng)險控制5.進(jìn)口醫(yī)療器械運(yùn)輸與儲存5.1運(yùn)輸方式5.2運(yùn)輸時間5.3儲存條件5.4儲存期限6.進(jìn)口醫(yī)療器械售后服務(wù)6.1售后服務(wù)內(nèi)容6.2售后服務(wù)期限6.3售后服務(wù)責(zé)任6.4售后服務(wù)聯(lián)系方式7.進(jìn)口醫(yī)療器械價格及支付方式7.1進(jìn)口醫(yī)療器械價格7.2支付方式7.3付款時間7.4付款憑證8.合同履行與變更8.1合同履行期限8.2合同變更程序8.3合同解除條件9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決費(fèi)用11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序11.3合同解除后果12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同終止程序13.合同附件13.1合同附件清單13.2合同附件內(nèi)容14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1甲方（進(jìn)口方）：____________________1.1.2乙方（注冊方）：____________________1.2合同簽訂日期：____________________1.3合同編號：____________________1.4合同有效期：自____年____月____日至____年____月____日2.進(jìn)口醫(yī)療器械信息2.1產(chǎn)品名稱：____________________2.2注冊證號：____________________2.3生產(chǎn)廠家：____________________2.4產(chǎn)品規(guī)格型號：____________________2.5進(jìn)口數(shù)量：____件/套2.6進(jìn)口日期：____年____月____日3.進(jìn)口醫(yī)療器械注冊流程3.1注冊申請?zhí)峤唬阂曳綉?yīng)在收到甲方提供的全部注冊資料后____個工作日內(nèi)向相關(guān)部門提交注冊申請。3.2注冊資料審核：相關(guān)部門應(yīng)在收到注冊申請后____個工作日內(nèi)完成審核。3.3注冊現(xiàn)場檢查：如需現(xiàn)場檢查，乙方應(yīng)在收到相關(guān)部門的通知后____個工作日內(nèi)配合完成。3.4注冊證核發(fā)：注冊審核通過后，相關(guān)部門應(yīng)在____個工作日內(nèi)核發(fā)注冊證。3.5注冊證有效期：注冊證有效期為____年。4.進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量保證4.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)確保進(jìn)口醫(yī)療器械符合我國相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2質(zhì)量檢驗(yàn)：乙方應(yīng)在進(jìn)口醫(yī)療器械到貨后____個工作日內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。4.3質(zhì)量追溯：乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量追溯體系，確保產(chǎn)品可追溯。4.4質(zhì)量風(fēng)險控制：乙方應(yīng)制定并實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險控制措施。5.進(jìn)口醫(yī)療器械運(yùn)輸與儲存5.1運(yùn)輸方式：乙方應(yīng)采用可靠的運(yùn)輸方式，確保醫(yī)療器械安全送達(dá)。5.2運(yùn)輸時間：自貨物發(fā)出之日起____個工作日內(nèi)送達(dá)甲方指定地點(diǎn)。5.3儲存條件：乙方應(yīng)按照醫(yī)療器械說明書要求的儲存條件進(jìn)行儲存。5.4儲存期限：儲存期限為____年。6.進(jìn)口醫(yī)療器械售后服務(wù)6.1售后服務(wù)內(nèi)容：乙方應(yīng)提供產(chǎn)品使用說明、維修保養(yǎng)、故障排除等服務(wù)。6.2售后服務(wù)期限：售后服務(wù)期限為____年。6.3售后服務(wù)責(zé)任：乙方應(yīng)承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷導(dǎo)致的售后服務(wù)責(zé)任。6.4售后服務(wù)聯(lián)系方式：____________________7.進(jìn)口醫(yī)療器械價格及支付方式7.1進(jìn)口醫(yī)療器械價格：人民幣____元整。7.2支付方式：甲方應(yīng)在收到乙方提供的發(fā)票后____個工作日內(nèi)支付貨款。7.3付款時間：____年____月____日。7.4付款憑證：甲方應(yīng)在付款后____個工作日內(nèi)提供付款憑證。8.合同履行與變更8.1合同履行期限：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，履行期限為____年。8.2合同變更程序：任何一方對本合同內(nèi)容進(jìn)行變更，應(yīng)書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面文件后生效。8.3.1一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面通知后____個工作日內(nèi)未采取補(bǔ)救措施；8.3.2發(fā)生不可抗力事件，致使合同目的無法實(shí)現(xiàn)；8.3.3法律法規(guī)或政策變更，導(dǎo)致合同無法履行。8.4合同解除程序：一方解除合同，應(yīng)提前____個工作日以書面形式通知對方，并說明解除原因。9.違約責(zé)任9.1違約情形：任何一方違反本合同約定，均構(gòu)成違約。9.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：9.2.1支付違約金；9.2.2恢復(fù)、賠償損失；9.2.3承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)：違約賠償標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)違約程度、損失大小等因素確定。10.爭議解決10.1爭議解決方式：本合同爭議應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機(jī)構(gòu)：無10.3爭議解決費(fèi)用：因解決爭議而產(chǎn)生的費(fèi)用，由敗訴方承擔(dān)。11.合同解除11.1合同解除條件：同第八條第8.3款11.2合同解除程序：同第八條第8.4款11.3合同解除后果：合同解除后，雙方應(yīng)按照約定履行合同終止后的義務(wù)，包括但不限于：11.3.1退還預(yù)付款；11.3.2恢復(fù)原狀；11.3.3賠償損失。12.合同生效與終止12.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同終止條件：合同履行完畢或本合同約定的其他終止條件成就時，合同終止。12.3合同終止程序：合同終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理合同終止手續(xù)。13.合同附件13.1合同附件清單：13.1.1甲方提供的醫(yī)療器械注冊資料；13.1.2乙方提供的醫(yī)療器械質(zhì)量保證資料；13.1.3付款憑證；13.1.4其他與本合同相關(guān)的文件。13.2合同附件內(nèi)容：合同附件與本合同具有同等法律效力。14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。14.2本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方的定義：在本合同中，第三方是指除甲乙雙方之外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、擔(dān)保方、技術(shù)服務(wù)方等。15.2第三方介入的目的：第三方介入旨在提供專業(yè)服務(wù)、增加交易效率、降低風(fēng)險或滿足合同履行中的特定需求。16.第三方介入的條款16.1第三方介入的同意：甲乙雙方同意，在合同履行過程中，可以引入第三方提供相關(guān)服務(wù)。16.2第三方介入的流程：任何一方希望引入第三方時，應(yīng)提前____個工作日書面通知對方，并說明第三方介入的具體原因、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用及預(yù)期效果。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的設(shè)定：第三方在履行合同過程中因自身原因造成甲乙雙方損失的，其責(zé)任限額由甲乙雙方與第三方另行協(xié)商確定，并在合同附件中明確。17.2責(zé)任限額的調(diào)整：如第三方責(zé)任限額需要調(diào)整，甲乙雙方應(yīng)書面通知對方，并經(jīng)雙方同意后生效。18.第三方責(zé)權(quán)利界定18.1第三方的權(quán)利：18.1.1獲得合同履行過程中的必要信息；18.1.2按照合同約定提供服務(wù)；18.1.3要求甲乙雙方履行合同義務(wù)；18.1.4在其責(zé)任限額內(nèi)獲得賠償。18.2第三方的義務(wù)：18.2.1按照合同約定提供服務(wù)，確保服務(wù)質(zhì)量；18.2.2對其提供的服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；18.2.3保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；18.2.4遵守我國法律法規(guī)。18.3第三方的責(zé)任：18.3.1因自身原因造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；18.3.2因違反合同約定或法律法規(guī)導(dǎo)致合同無法履行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與甲方的劃分：19.1.1第三方僅對甲方提供合同約定的服務(wù)，甲方應(yīng)向第三方支付服務(wù)費(fèi)用；19.1.2第三方不承擔(dān)因甲方違約導(dǎo)致的損失。19.2第三方與乙方的劃分：19.2.1第三方僅對乙方提供合同約定的服務(wù)，乙方應(yīng)向第三方支付服務(wù)費(fèi)用；19.2.2第三方不承擔(dān)因乙方違約導(dǎo)致的損失。19.3第三方與甲乙雙方的共同責(zé)任：19.3.1如第三方在提供服務(wù)過程中，因甲乙雙方共同原因?qū)е潞贤瑹o法履行，甲乙雙方應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任。20.第三方介入的合同變更20.1如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并在合同附件中予以明確。20.2合同變更后的條款與本合同具有同等法律效力。21.第三方介入的爭議解決21.1如第三方介入過程中發(fā)生爭議，甲乙雙方應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.甲方提供的醫(yī)療器械注冊資料要求：包括醫(yī)療器械注冊申請表、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、檢驗(yàn)報告等。說明：甲方提供的注冊資料需真實(shí)、完整，符合我國醫(yī)療器械注冊要求。2.乙方提供的醫(yī)療器械質(zhì)量保證資料要求：包括質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報告、不合格品處理記錄等。說明：乙方提供的質(zhì)量保證資料需真實(shí)、完整，證明其具備相應(yīng)的質(zhì)量保證能力。3.付款憑證要求：包括銀行匯款單、轉(zhuǎn)賬記錄、現(xiàn)金收據(jù)等。說明：付款憑證需真實(shí)、有效，證明甲方已履行付款義務(wù)。4.合同附件要求：包括但不限于第三方介入?yún)f(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議、售后服務(wù)協(xié)議等。說明：合同附件需與合同具有同等法律效力，雙方應(yīng)共同遵守。5.其他與本合同相關(guān)的文件要求：包括但不限于政府批文、許可證、檢驗(yàn)報告、運(yùn)輸單據(jù)等。說明：其他與本合同相關(guān)的文件需真實(shí)、有效，與合同履行相關(guān)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為要求：一方未履行合同約定的義務(wù)或違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或履行不符合約定。1.1甲方違約行為1.1.1未按時支付貨款責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)支付違約金，違約金按未付款金額的____%計算。示例：甲方應(yīng)于____年____月____日前支付人民幣____元，逾期未支付，每日按未付款金額的____%計收違約金。1.1.2提供的醫(yī)療器械不符合約定責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于退貨、更換、修理等。示例：甲方提供的醫(yī)療器械經(jīng)檢驗(yàn)不符合約定，乙方有權(quán)要求退貨，甲方應(yīng)承擔(dān)退貨費(fèi)用。1.2乙方違約行為1.2.1未按時提交注冊資料責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)支付違約金，違約金按延誤天數(shù)計算，每日按合同金額的____%計算。示例：乙方未在____個工作日內(nèi)提交注冊資料，每日按合同金額的____%計收違約金。1.2.2提供的醫(yī)療器械質(zhì)量不合格責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于退貨、更換、修理等。示例：乙方提供的醫(yī)療器械經(jīng)檢驗(yàn)不合格，甲方有權(quán)要求退貨，乙方應(yīng)承擔(dān)退貨費(fèi)用。2.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)要求：根據(jù)違約行為的具體情況，結(jié)合合同約定和相關(guān)法律法規(guī)，確定違約責(zé)任。說明：違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)公平、合理，確保合同雙方的合法權(quán)益。全文完。2024年度進(jìn)口醫(yī)療器械注冊及履行合同2本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同名稱1.2合同編號1.3合同簽訂日期1.4合同生效日期1.5合同期限2.合同主體2.1進(jìn)口方基本信息2.2出口方基本信息2.3注冊方基本信息3.進(jìn)口醫(yī)療器械信息3.1產(chǎn)品名稱3.2產(chǎn)品型號3.3產(chǎn)品規(guī)格3.4注冊證編號3.5注冊證有效期3.6生產(chǎn)廠家信息4.注冊服務(wù)內(nèi)容4.1注冊申請文件準(zhǔn)備4.2注冊申請文件提交4.3注冊審查4.4注冊審批4.5注冊證領(lǐng)取5.注冊費(fèi)用及支付方式5.1注冊費(fèi)用總額5.2費(fèi)用構(gòu)成5.3支付方式5.4付款期限6.合同履行期限6.1注冊申請?zhí)峤黄谙?.2注冊審查期限6.3注冊審批期限6.4注冊證領(lǐng)取期限7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任8.3違約賠償9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機(jī)構(gòu)9.3爭議解決程序10.合同解除10.1合同解除情形10.2合同解除程序10.3合同解除后的處理11.合同終止11.1合同終止情形11.2合同終止程序11.3合同終止后的處理12.合同附件12.1合同附件清單12.2合同附件內(nèi)容13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同名稱：本合同名稱為“2024年度進(jìn)口醫(yī)療器械注冊及履行合同”。1.2合同編號：本合同編號為。1.3合同簽訂日期：本合同簽訂日期為2023年11月1日。1.4合同生效日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。1.5合同期限：本合同期限自生效之日起至2024年12月31日止。2.合同主體2.1進(jìn)口方基本信息：進(jìn)口方全稱為公司，注冊地址為，法定代表人為X。2.2出口方基本信息：出口方全稱為YYYY公司，注冊地址為，法定代表人為YYY。2.3注冊方基本信息：注冊方為醫(yī)療器械注冊代理機(jī)構(gòu)，注冊地址為，法定代表人為ZZZ。3.進(jìn)口醫(yī)療器械信息3.1產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱為“智能型醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)”。3.2產(chǎn)品型號：產(chǎn)品型號為“SMG1000”。3.3產(chǎn)品規(guī)格：產(chǎn)品規(guī)格詳見附件一。3.4注冊證編號：注冊證編號為X。3.5注冊證有效期：注冊證有效期為自批準(zhǔn)之日起五年。3.6生產(chǎn)廠家信息：生產(chǎn)廠家為“ZZZ醫(yī)療科技有限公司”，注冊地址為。4.注冊服務(wù)內(nèi)容4.1注冊申請文件準(zhǔn)備：注冊方負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提交注冊申請所需的所有文件。4.2注冊申請文件提交：注冊方應(yīng)在收到進(jìn)口方提供的相關(guān)文件后，于2024年1月31日前提交至國家食品藥品監(jiān)督管理局。4.3注冊審查：國家食品藥品監(jiān)督管理局將對注冊申請進(jìn)行審查，審查期限為自申請之日起90個工作日。4.4注冊審批：經(jīng)審查合格的注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局將批準(zhǔn)并頒發(fā)注冊證。4.5注冊證領(lǐng)?。鹤苑綉?yīng)在接到注冊證后15個工作日內(nèi)領(lǐng)取注冊證。5.注冊費(fèi)用及支付方式5.1注冊費(fèi)用總額：注冊費(fèi)用總額為人民幣萬元整。5.2費(fèi)用構(gòu)成：費(fèi)用構(gòu)成詳見附件二。5.3支付方式：支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，具體賬戶信息詳見附件三。5.4付款期限：進(jìn)口方應(yīng)在收到注冊方開具的發(fā)票后30日內(nèi)支付注冊費(fèi)用。6.合同履行期限6.1注冊申請?zhí)峤黄谙蓿哼M(jìn)口方應(yīng)在合同簽訂后60日內(nèi)完成注冊申請文件的準(zhǔn)備并提交給注冊方。6.2注冊審查期限：注冊方應(yīng)在收到注冊申請文件后15個工作日內(nèi)完成注冊申請的提交。6.3注冊審批期限：國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊審查期限為90個工作日。6.4注冊證領(lǐng)取期限：注冊方在接到注冊證后15個工作日內(nèi)完成領(lǐng)取。7.保密條款7.1保密內(nèi)容：本合同中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、市場信息等均為保密內(nèi)容。7.2保密期限：保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后三年。7.3違約責(zé)任：任何一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失。8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1進(jìn)口方未按合同約定支付注冊費(fèi)用的；8.1.2出口方提供的醫(yī)療器械信息不真實(shí)或不符合規(guī)定的；8.1.3注冊方未按合同約定履行注冊服務(wù)義務(wù)的；8.1.4任何一方泄露對方商業(yè)秘密的；8.2違約責(zé)任8.2.1進(jìn)口方未支付注冊費(fèi)用的，應(yīng)向注冊方支付逾期付款利息，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；8.2.2出口方提供的醫(yī)療器械信息不真實(shí)或不符合規(guī)定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償由此給注冊方造成的損失；8.2.3注冊方未按合同約定履行注冊服務(wù)義務(wù)的，應(yīng)向進(jìn)口方支付違約金，并賠償由此給進(jìn)口方造成的損失；8.2.4任何一方泄露對方商業(yè)秘密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償由此給對方造成的損失；8.3違約賠償8.3.1違約賠償金額由雙方協(xié)商確定，協(xié)商不成的，由仲裁機(jī)構(gòu)或人民法院裁決；8.3.2違約賠償金額包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失和合理的間接經(jīng)濟(jì)損失。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議；9.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟；9.2爭議解決機(jī)構(gòu)9.2.1若雙方協(xié)商不成，可約定選擇仲裁委員會進(jìn)行仲裁；9.3爭議解決程序9.3.1爭議發(fā)生后，雙方應(yīng)盡快書面通知對方，并自通知之日起30日內(nèi)提交書面仲裁申請；9.3.2仲裁委員會應(yīng)在收到仲裁申請之日起60日內(nèi)作出仲裁裁決。10.合同解除10.1合同解除情形10.1.1合同一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面通知后，未在30日內(nèi)采取補(bǔ)救措施的；10.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行的；10.2合同解除程序10.2.1雙方協(xié)商一致解除合同的，應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議；10.2.2因一方違約導(dǎo)致合同解除的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；10.3合同解除后的處理10.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定處理剩余事宜；10.3.2合同解除后，雙方應(yīng)相互返還已收到的款項(xiàng)。11.合同終止11.1合同終止情形11.1.1合同期限屆滿且無續(xù)約意向的；11.1.2合同解除的；11.2合同終止程序11.2.1合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定處理剩余事宜；11.2.2合同終止后，雙方應(yīng)相互返還已收到的款項(xiàng)。12.合同附件12.1合同附件清單12.1.1附件一：產(chǎn)品規(guī)格說明書；12.1.2附件二：注冊費(fèi)用明細(xì)表；12.1.3附件三：付款賬戶信息；12.2合同附件內(nèi)容12.2.1附件一、二、三的內(nèi)容詳見各自附件。13.合同簽署13.1簽署日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2簽署地點(diǎn)：本合同簽署地點(diǎn)為。13.3簽署人：進(jìn)口方代表：X；出口方代表：YYY；注冊方代表：ZZZ。14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決；14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的，為履行本合同提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、代理或其他輔助服務(wù)的個人或機(jī)構(gòu)。15.1.2第三方包括但不限于注冊代理機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會計師事務(wù)所、技術(shù)評估機(jī)構(gòu)等。15.2第三方責(zé)任限額15.2.1第三方在履行本合同過程中，因自身原因?qū)е潞贤康臒o法實(shí)現(xiàn)或造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。15.2.2第三方的責(zé)任限額為本合同總金額的%，且最高不超過人民幣萬元。15.3第三方介入程序15.3.1甲乙雙方同意，在需要第三方介入的情況下，應(yīng)事先協(xié)商確定第三方介入的具體事宜。15.3.2第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)簽訂《第三方服務(wù)協(xié)議》，明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任等。15.4第三方職責(zé)15.4.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，提供專業(yè)、高效的服務(wù)。15.4.2第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。15.5第三方與其他各方的劃分15.5.1第三方與甲乙雙方之間形成的是服務(wù)關(guān)系，而非合同關(guān)系。15.5.2第三方對甲乙雙方的責(zé)任，僅限于其提供服務(wù)的范圍內(nèi)，不涉及甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)。15.5.3第三方在履行職責(zé)過程中，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。16.第三方介入時的額外條款16.1.1第三方介入的必要性：甲乙雙方應(yīng)明確第三方介入的必要性，并在《第三方服務(wù)協(xié)議》中予以說明。16.1.2第三方介入的條件：甲乙雙方應(yīng)明確第三方介入的條件，包括但不限于第三方資質(zhì)、服務(wù)能力等。16.1.3第三方介入的費(fèi)用：甲乙雙方應(yīng)明確第三方介入的費(fèi)用，并在《第三方服務(wù)協(xié)議》中約定支付方