DB31∕T 1259-2020 保健食品經(jīng)營管理規(guī)范

ICS67.230CCSX83上海市地方標(biāo)準(zhǔn)DB31/T1259—2020保健食品經(jīng)營管理規(guī)范p上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB31/T1259—2020前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4基本要求 5專區(qū)專柜要求 6商品包裝要求 7廣告和宣傳要求 8價格管理要求 9直銷經(jīng)營要求 10網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營要求 11信息追溯要求 12食品安全自查要求 附錄A（規(guī)范性）保健食品標(biāo)簽、說明書檢查要求 附錄B（資料性）保健食品銷售專區(qū)、保健食品銷售專柜提示牌要求 附錄C（資料性）保健食品經(jīng)營場所設(shè)置消費提示要求 附錄D（資料性）保健食品經(jīng)營企業(yè)食品安全自查要求 參考文獻(xiàn) ⅠDB31/T1259—2020本文件依據(jù)GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由上海市市場監(jiān)督管理局提出并組織實施。本文件由上海市市場監(jiān)督管理局特殊食品安全監(jiān)督管理處歸口。本文件起草單位：上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院、上海市食品化妝品質(zhì)量安全管理協(xié)會。1DB31/T1259—2020保健食品經(jīng)營管理規(guī)范本文件規(guī)定了保健食品經(jīng)營管理的基本要求、專區(qū)專柜、商品包裝、廣告和宣傳、經(jīng)營價格管理、直銷經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、信息追溯、食品安全自查的要求和管理準(zhǔn)則。本文件適用于開設(shè)實體門店的和從事網(wǎng)絡(luò)保健食品銷售的經(jīng)營者從事的各類保健食品銷售活動。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB16740—2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品GB31621食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范DB31/2028食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)即食食品自動售賣（制售）衛(wèi)生規(guī)范3術(shù)語和定義GB16740—2014界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1保健食品經(jīng)食品安全監(jiān)督管理部門注冊或備案，聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。［來源：GB16740—2014,2.1,有修改］3.2直銷在固定營業(yè)場所之外直接向最終消費者推銷產(chǎn)品的經(jīng)銷方式。3.3傳銷通過對被發(fā)展人員以其直接或者間接發(fā)展的人員數(shù)量或者銷售業(yè)績?yōu)橐罁?jù)計算和給付報酬，或者要求被發(fā)展人員以交納一定費用為條件取得加入資格等方式牟取非法利益的行為。3.4網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營通過互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品的經(jīng)營方式，包括通過網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者或者自建的網(wǎng)站進(jìn)行交易的保健食品經(jīng)營行為。4基本要求4.1.1保健食品經(jīng)營過程中的食品安全、廣告、宣傳、價格、直銷、商品包裝等的管理應(yīng)符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)2DB31/T1259—2020的要求。4.1.2經(jīng)營的保健食品應(yīng)符合GB16740—2014要求。保健食品經(jīng)營過程應(yīng)符合GB31621要求。采用自動售賣設(shè)備經(jīng)營保健食品的，還應(yīng)符合DB31/2028的要求。4.2經(jīng)營資質(zhì)要求4.2.2《食品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍應(yīng)包含保健食品。4.2.3應(yīng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或擺放《食品經(jīng)營許可證》正本。4.3.1食品安全管理人員和銷售人員應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及保健食品知識的培訓(xùn)，應(yīng)熟悉本崗位商品和服務(wù)的基本知識，能指導(dǎo)消費者了解和查詢保健食品信息。4.3.2現(xiàn)場銷售人員應(yīng)穿著整潔，在工作區(qū)域不應(yīng)有影響保健食品質(zhì)量和安全的行為。4.4進(jìn)貨查驗要求4.4.1采購保健食品，應(yīng)查驗保健食品注冊證書或備案憑證，以及供貨者的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。4.4.2采購國產(chǎn)保健食品的，應(yīng)查驗保健食品生產(chǎn)企業(yè)的《食品生產(chǎn)許可證》和對應(yīng)批次產(chǎn)品的出廠檢驗合格證或其他合格證明?！妒称飞a(chǎn)許可品種明細(xì)表》應(yīng)列明所采購保健食品品種信息。4.4.3采購進(jìn)口保健食品的，應(yīng)查驗由海關(guān)出具的對應(yīng)批次產(chǎn)品的入境貨物檢驗檢疫證明。4.4.4每次進(jìn)貨時，應(yīng)查驗所銷售保健食品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否與注冊證書或備案憑證一致，且符合附錄A的要求。發(fā)現(xiàn)不一致或不符合附錄A要求的，應(yīng)停止銷售。4.4.5應(yīng)建立進(jìn)貨查驗記錄制度，如實記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)大于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月。實行統(tǒng)一配送的食品經(jīng)營企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗記錄。5專區(qū)專柜要求5.1應(yīng)設(shè)置專區(qū)或?qū)９?，確保保健食品銷售區(qū)域與其他食品和藥品區(qū)域明顯區(qū)分。不應(yīng)將保健食品與其他食品或者藥品混放銷售。5.2保健食品銷售專區(qū)或?qū)９駪?yīng)設(shè)立注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢弊謽拥奶崾九?。提示牌?yīng)為綠底白字，字體為黑體，文字大小可根據(jù)設(shè)立的專區(qū)或?qū)９竦目臻g確定。提示牌可為吊牌、臺卡、立牌等形式，位置和大小應(yīng)醒目，參見附錄B。5.3應(yīng)在經(jīng)營場所顯著位置標(biāo)注消費提示，參見附錄C。5.4不同種類保健食品應(yīng)集中擺放。存放、陳列保健食品的貨架或柜臺應(yīng)保持清潔，不應(yīng)放置與銷售活動無關(guān)的物品，應(yīng)防止保健食品受到污染。5.5存放、陳列區(qū)域狹小，保健食品與普通食品相鄰存放的，應(yīng)在保健食品存放位置以醒目方式設(shè)立提示牌，以便于消費者明顯辨別保健食品。6商品包裝要求6.1不應(yīng)銷售違反國家限制商品過度包裝強(qiáng)制性規(guī)定的保健食品。6.2應(yīng)與供貨者明確約定商品包裝應(yīng)該符合強(qiáng)制性規(guī)定，并在進(jìn)貨查驗時對商品的包裝情況進(jìn)行檢查，必要時可要求商品供應(yīng)方出具商品包裝符合強(qiáng)制性規(guī)定的證明。3DB31/T1259—20206.3商品包裝違反強(qiáng)制性規(guī)定或供貨者拒絕提供相關(guān)證明的，保健食品經(jīng)營者應(yīng)按照約定拒絕進(jìn)貨。7廣告和宣傳要求7.1保健食品廣告發(fā)布前應(yīng)由市場監(jiān)管部門審查；未經(jīng)審查，不應(yīng)發(fā)布。7.2保健食品廣告應(yīng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明本品不能代替藥物，并顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號、保健食品標(biāo)志、適宜人群和不適宜人群。7.3廣告應(yīng)嚴(yán)格按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布，不應(yīng)進(jìn)行剪輯、拼接、修改。保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或食用量等內(nèi)容的，不應(yīng)超出注冊證書或備案憑證、注冊或備案的產(chǎn)品說明書范圍。7.4保健食品廣告不應(yīng)涉及疾病預(yù)防、治療功能。不應(yīng)以虛假或引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費者。不應(yīng)使用醫(yī)療用語或易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。不應(yīng)利用廣告代言人作推薦或證明。7.5不應(yīng)利用包括會議、講座、健康咨詢、網(wǎng)絡(luò)直播在內(nèi)的任何方式，對保健食品進(jìn)行虛假宣傳。8價格管理要求8.1銷售保健食品和提供服務(wù)，應(yīng)按照政府價格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價，注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、計價單位、價格或服務(wù)的項目、收費標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)情況。8.2不應(yīng)利用虛假的或使人誤解的價格手段，誘騙消費者或其他經(jīng)營者與其進(jìn)行交易。9直銷經(jīng)營要求9.1直銷企業(yè)應(yīng)獲得國務(wù)院商務(wù)主管部門頒發(fā)的直銷經(jīng)營許可證（范圍應(yīng)包括保健食品應(yīng)在直銷經(jīng)營許可證規(guī)定的直銷區(qū)域范圍內(nèi)從事直銷活動，并在本市設(shè)立負(fù)責(zé)直銷業(yè)務(wù)的分支機(jī)構(gòu)。9.2從事直銷活動的人員應(yīng)取得直銷員證。9.3直銷企業(yè)及其直銷員從事直銷活動，不應(yīng)有欺騙、誤導(dǎo)等宣傳或推銷行為。9.4不應(yīng)采用傳銷方式銷售保健食品。10網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營要求10.1自建網(wǎng)站交易的保健食品經(jīng)營者應(yīng)在通信主管部門批準(zhǔn)后30個工作日內(nèi)，向所在地市場監(jiān)督管理部門備案。10.2從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的保健食品經(jīng)營者應(yīng)在網(wǎng)站首頁顯著位置或經(jīng)營活動主頁面顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、許可證信息，保健食品注冊證書或備案憑證，持有廣告批準(zhǔn)文號的還應(yīng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號。經(jīng)營者可公示上述信息的鏈接標(biāo)識，或鏈接至市場監(jiān)督管理部門網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)及時更新。10.3網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品應(yīng)在產(chǎn)品銷售頁面顯著位置標(biāo)注“本品不能代替藥物”或“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等警示用語。對保健食品之外的其他食品，不應(yīng)聲稱具有保健功能。10.4通過自建網(wǎng)站交易的保健食品經(jīng)營者，應(yīng)記錄、保存保健食品交易信息，保存時間應(yīng)不少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月。4DB31/T1259—202011.1應(yīng)建立食品安全追溯體系，將追溯信息上傳至上海市食品安全信息追溯平臺。11.2應(yīng)向消費者提供食品安全追溯信息查詢服務(wù)。12食品安全自查要求12.1應(yīng)建立食品安全自查制度（《保健食品經(jīng)營企業(yè)食品安全自查表（參考格式）》參見附錄D),明確食品安全質(zhì)量管理人員，定期開展食品安全狀況檢查評價，且每年不少于1次。12.2鼓勵保健食品經(jīng)營者主動向社會公示自查結(jié)果，接受社會監(jiān)督。5DB31/T1259—2020附錄A（規(guī)范性）保健食品標(biāo)簽、說明書檢查要求保健食品經(jīng)營者應(yīng)檢查保健食品標(biāo)簽、說明書是否符合法律法規(guī)要求，重點檢查以下內(nèi)容：—保健食品的標(biāo)簽、說明書不應(yīng)涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，與注冊或備案的標(biāo)簽、說明書一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或標(biāo)志性成分及其含量等；—保健食品標(biāo)簽應(yīng)設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。保健食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語。警示用語使用黑體字印刷，應(yīng)位于最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景當(dāng)主要展示版面的表面積小于100cm2時，警示用語字體最小高度應(yīng)按照上述規(guī)定等比例變化；—保健食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項應(yīng)顯著標(biāo)注，容易辨識。生產(chǎn)日期標(biāo)注應(yīng)與所在位置的背景色形成鮮明對比，易于識別，采用激光蝕刻方式進(jìn)行標(biāo)注的除外。生產(chǎn)日期標(biāo)注不應(yīng)另外加貼、補(bǔ)印或篡改。保質(zhì)期的標(biāo)注應(yīng)使用“保質(zhì)期至××年××月日”的方式描述；—委托生產(chǎn)的保健食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)標(biāo)注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號等—保健食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注投訴服務(wù)電話、服務(wù)時段等信息，投訴服務(wù)電話字體與“保健功能”的字體一致；—保健食品名稱中不應(yīng)含有表述產(chǎn)品功能的相關(guān)文字，包括不應(yīng)含有已經(jīng)批準(zhǔn)的如增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂等27種特定保健功能的文字；—未經(jīng)人群食用評價的保健食品，其標(biāo)簽說明書載明的保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評6DB31/T1259—2020附錄B（資料性）保健食品銷售專區(qū)、保健食品銷售專柜提示牌要求提示牌內(nèi)容應(yīng)為“保健食品銷售專區(qū)”或“保健食品銷售專柜”。提示牌上可加保健食品標(biāo)志。B.2設(shè)置要求B.2.1保健食品銷售專區(qū)或銷售專柜提示牌應(yīng)為綠底白字，字體為黑體。B.2.3提示牌位置和大小應(yīng)醒目。B.2.4提示牌尺寸可以根據(jù)實際情況按比例調(diào)整。B.3參考樣式提示牌參考樣式見圖B.1~圖B.4。圖B.1銷售專區(qū)提示牌（吊牌或臺卡式）圖B.2銷售專柜提示牌（吊牌或臺卡式）圖B.3銷售專區(qū)提示牌（立牌式）圖B.4銷售專柜提示牌（立牌式）7DB31/T1259—2020（資料性）保健食品經(jīng)營場所設(shè)置消費提示要求內(nèi)容要求保健食品是食品，不是藥物，不能代替藥物治療疾病。選購保健食品要認(rèn)清、認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品標(biāo)志及保健食品批準(zhǔn)文號，依據(jù)其功能和適宜人群科學(xué)選用并按標(biāo)簽、說明書的要求食用。保健食品產(chǎn)品注冊信息可在國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。選購保健食品要到正規(guī)的商場、超市、藥店等經(jīng)營單位購買，并索要發(fā)票或銷售憑據(jù)。消費者如對所購買的保健食品質(zhì)量安全有質(zhì)疑，或發(fā)現(xiàn)存在虛假宣傳等違法行為，請及時向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報，也可撥打投訴舉報電話：12315。設(shè)置要求可通過在銷售專區(qū)或?qū)９裨O(shè)置臺卡、立牌等提示牌向消費者告知保健食品消費提示。保健食品消費提示臺卡或立牌的尺寸可根據(jù)實際情況按比例調(diào)整。保健食品經(jīng)營者可在消費提示牌上增加保健食品標(biāo)志，提供產(chǎn)品注冊或備案信息查詢二維碼，方便消費者掃描二維碼查詢保健食品信息。保健食品經(jīng)營者可在銷售場所設(shè)置宣傳版面，發(fā)放宣傳單，普及保健食品安全知識，引導(dǎo)消費者科學(xué)認(rèn)知保健食品，理性消費。保健食品經(jīng)營者可在銷售場所展示12315投訴舉報熱線等，鼓勵社會監(jiān)督。參照樣式保健食品消費提示參考樣式見圖C.1~圖C.2。保健食品消費提示18DB31/T1259—2020保健食品消費提示29DB31/T1259—2020附錄D（資料性）保健食品經(jīng)營企業(yè)食品安全自查要求表D.1供保健食品經(jīng)營企業(yè)對本企業(yè)食品安全狀況開展自查時參考使用。表D.1保健食品經(jīng)營企業(yè)食品安全自查表（參考格式）自查項目序號自查內(nèi)容發(fā)現(xiàn)問題1.食品經(jīng)營許可情況1.1經(jīng)營許可證在有效期限內(nèi)，在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或擺放1.2實際經(jīng)營地址與經(jīng)營許可證核定地址相符合1.3經(jīng)營許可證真實，無偽造、涂改、倒賣、出租、出借等情況1.4實際經(jīng)營情況與許可項目符合，許可項目包含所經(jīng)營的保健食品2.建立食品安全管理制度情況2.1有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保障食品安全的管理制度2.2有食品安全自查制度，定期開展食品安全狀況全面檢查評價2.3開展內(nèi)部審核及檢查評價，發(fā)現(xiàn)問題整改到位3.從業(yè)人員培訓(xùn)、健康管理情況3.1建立從業(yè)人員健康管理制度3.2對從業(yè)人員進(jìn)行保健食品安全知識培訓(xùn)和考核3.3不存在考核不合格的食品安全管理人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員及其他相關(guān)從業(yè)人員上崗的情況和衛(wèi)生管理情況4.1經(jīng)營保健食品的場所環(huán)境整潔4.2食品貯存條件滿足貯儲存需要。貯存條件有溫濕度要求的，設(shè)置相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備，并記錄；食品貯存做到隔墻離地5.供應(yīng)商審核和進(jìn)貨查驗情況5.1建立保健食品進(jìn)貨查驗記錄制度，記錄和保存期限符合要求5.2按規(guī)定查驗和留存供貨商保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明，并核對證照有效期和經(jīng)營范圍等內(nèi)容5.3按規(guī)定查驗和留存產(chǎn)品注冊或備案證書、合格證明文件5.4有采購憑證，包括發(fā)票、送貨單據(jù)和購物憑證，且賬物相符5.5有保健食品進(jìn)貨記錄，登記齊全，符合要求說明書情況6.1保健食品標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容與產(chǎn)品（產(chǎn)品配方）注冊證書或備案憑證所示內(nèi)容一致6.2經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽、說明書清晰，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項顯著標(biāo)注，容易辨識6.3經(jīng)營的保健食品，標(biāo)簽、說明書不涉及疾病預(yù)防、治療功能6.4經(jīng)營的進(jìn)口保健食品有中文標(biāo)簽，并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式DB31/T1259—2020表D.1保健食品經(jīng)營企業(yè)食品安全自查表（參考格式續(xù)）自查項目序號自查內(nèi)容發(fā)現(xiàn)問題7.保健食品專區(qū)專柜等銷售管理情況7.1經(jīng)營場所劃分保健食品經(jīng)營專用區(qū)域，設(shè)專區(qū)或?qū)９?，有專門標(biāo)識，不與普通食品或藥品混放7.2保健食品經(jīng)營場所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示7.3從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)建立