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臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享權(quán)益共享合同合同編號:__________甲方(數(shù)據(jù)提供方):公司名稱:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________地址:________________乙方(數(shù)據(jù)使用方):公司名稱:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________地址:________________第一章定義與術(shù)語1.1“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指甲方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)和總結(jié)報告等。1.2“權(quán)益共享”指甲方和乙方在合同約定的范圍內(nèi),對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的使用、開發(fā)、收益等權(quán)益進(jìn)行共享。1.3“知識產(chǎn)權(quán)”指在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中涉及的專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。第二章合同目的與原則2.1本合同旨在規(guī)范甲乙雙方在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享過程中的權(quán)益分配,保證數(shù)據(jù)的合理使用和雙方合法權(quán)益。2.2甲乙雙方應(yīng)遵循公平、公正、誠信的原則,共同維護(hù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。第三章數(shù)據(jù)提供與使用3.1甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),并保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、有效。3.2乙方在獲得甲方授權(quán)后,有權(quán)使用甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),進(jìn)行科研、開發(fā)、咨詢等活動。3.3乙方在使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)時,應(yīng)尊重甲方對數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán),并遵守相關(guān)法律法規(guī)。第四章權(quán)益分配與收益分享4.1甲方享有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán),乙方在使用數(shù)據(jù)過程中產(chǎn)生的成果,應(yīng)與甲方共享權(quán)益。4.2乙方在使用數(shù)據(jù)過程中產(chǎn)生的收益,應(yīng)按照合同約定的比例與甲方分享。4.3具體權(quán)益分配和收益分享比例,雙方應(yīng)在合同附件中予以明確。第五章數(shù)據(jù)安全與保密5.1甲乙雙方應(yīng)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)予以保密,未經(jīng)對方同意,不得向第三方透露。5.2乙方在使用數(shù)據(jù)過程中,應(yīng)采取有效措施保護(hù)數(shù)據(jù)安全,防止數(shù)據(jù)泄露、丟失、損壞等風(fēng)險。5.3乙方如發(fā)覺數(shù)據(jù)安全問題,應(yīng)及時通知甲方,并采取有效措施予以解決。5.4合同終止或解除后,乙方應(yīng)按照甲方的要求,刪除或銷毀涉及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的所有資料。第六章數(shù)據(jù)質(zhì)量與責(zé)任6.1甲方應(yīng)保證提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求,保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。6.2甲方對提供的數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性和有效性承擔(dān)責(zé)任,如因數(shù)據(jù)問題導(dǎo)致的損失,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。6.3乙方在發(fā)覺數(shù)據(jù)存在問題時,應(yīng)及時通知甲方,甲方應(yīng)在接到通知后5個工作日內(nèi)予以核實(shí)并采取改正措施。6.4乙方在使用數(shù)據(jù)過程中,如因自身原因?qū)е聰?shù)據(jù)錯誤或損失,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第七章數(shù)據(jù)使用限制7.1乙方在使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)時,不得違反國家法律法規(guī),不得損害社會公共利益。7.2乙方不得將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于非法用途,不得用于與合同目的無關(guān)的活動。7.3乙方不得將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)讓、出租、贈與或以其他方式提供給第三方,除非得到甲方的明確授權(quán)。7.4乙方在發(fā)表與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相關(guān)的論文、報告等成果時,應(yīng)明確標(biāo)注數(shù)據(jù)來源,并尊重甲方的知識產(chǎn)權(quán)。第八章數(shù)據(jù)更新與維護(hù)8.1甲方應(yīng)持續(xù)關(guān)注臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的更新情況,并在更新后及時通知乙方。8.2乙方應(yīng)及時更新自身所持有的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的時效性和準(zhǔn)確性。8.3甲方有權(quán)對乙方使用的數(shù)據(jù)進(jìn)行定期檢查,保證數(shù)據(jù)的正確性和完整性。8.4雙方應(yīng)共同協(xié)商,建立數(shù)據(jù)維護(hù)機(jī)制,保證數(shù)據(jù)在合同有效期內(nèi)得到妥善管理和維護(hù)。第九章違約責(zé)任9.1若乙方違反本合同的規(guī)定,甲方有權(quán)要求乙方停止違約行為,并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2如乙方未按照約定支付權(quán)益分享收益,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金按未支付收益的10%計算。9.3若甲方未按約定提供數(shù)據(jù)或提供的數(shù)據(jù)不符合質(zhì)量要求,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,違約金按合同總金額的5%計算。9.4雙方因違約而產(chǎn)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成時,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十章合同的終止與解除10.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。10.2在合同有效期內(nèi),除非雙方達(dá)成一致意見,否則任何一方不得提前終止或解除合同。10.3如一方違反合同規(guī)定,另一方有權(quán)要求解除合同,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。10.4合同解除后,雙方應(yīng)按照約定處理未完成的義務(wù),并按照約定進(jìn)行權(quán)益清算。10.5合同終止或解除后,本合同中關(guān)于數(shù)據(jù)保密、知識產(chǎn)權(quán)、違約責(zé)任等章節(jié)仍然有效。第十一章爭議解決11.1對于因本合同引起的或與本合同有關(guān)的一切爭議,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.2如果協(xié)商不能在爭議發(fā)生后的30天內(nèi)解決爭議,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.3爭議期間,除爭議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其余條款。11.4雙方同意,法院的判決是終局的,并對雙方具有約束力。第十二章合同的修改與補(bǔ)充12.1本合同任何條款的修改或補(bǔ)充,均需雙方協(xié)商一致并書面簽署。12.2任何修改或補(bǔ)充文件,一旦簽署,即成為本合同不可分割的一部分,具有同等法律效力。12.3本合同的修改或補(bǔ)充不得違反國家法律法規(guī),不得損害社會公共利益。12.4任何一方未經(jīng)對方同意,不得單方面修改或補(bǔ)充本合同。第十三章合同的生效與備案13.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。13.3雙方應(yīng)將本合同在合同生效后10個工作日內(nèi),向各自的主管部門備案。13.4本合同的生效不以備案為條件,但備案的完成有助于合同的執(zhí)行和監(jiān)督。第十四章違約賠償14.1若一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。14.2賠償責(zé)任包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、合理費(fèi)用支出、合同履行利益的喪失等。14.3賠償金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,按照公平合理的原則確定。14.4若因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時通知對方。第十五章其他條款15.1本合同未盡事宜,雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商補(bǔ)充。15.2本合同的解釋權(quán)歸甲乙雙方共同所有。15.3本合同不得違反國家法律法規(guī),不得損害社會公共利益。15.4本合同自簽訂之日起,取代雙方之前就相同事項(xiàng)所簽訂的任何書面或口頭協(xié)議。簽字部分:甲方(數(shù)據(jù)提供方):___________
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