2024年度醫(yī)療器械樣機展示借用與臨床試驗合作協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械樣機展示借用與臨床試驗合作協(xié)議本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合同目的與原則2.1展示借用目的2.2臨床試驗目的2.3合作原則3.樣機展示借用條款3.1樣機借用范圍3.2樣機借用方式3.3樣機借用期限3.4樣機歸還要求3.5樣機借用費用4.臨床試驗條款4.1臨床試驗項目4.2臨床試驗方案4.3試驗參與者4.4試驗地點4.5試驗時間4.6試驗費用5.技術(shù)支持與培訓5.1技術(shù)支持內(nèi)容5.2培訓內(nèi)容與方式5.3培訓時間與地點5.4培訓費用6.質(zhì)量保證與責任6.1產(chǎn)品質(zhì)量保證6.2技術(shù)支持保證6.3保密責任6.4違約責任7.保密條款7.1保密范圍7.2保密期限7.3保密措施7.4違約責任8.合同生效、變更與解除8.1合同生效條件8.2合同變更程序8.3合同解除條件8.4合同解除程序9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構(gòu)9.3爭議解決費用10.法律適用與管轄10.1合同適用法律10.2合同管轄法院11.其他約定11.1不可抗力11.2合同附件11.3其他12.合同簽訂與生效12.1合同簽訂方式12.2合同生效時間13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止條件13.3合同解除與終止程序14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.1.1甲方名稱：__________1.1.2甲方地址：__________1.1.3甲方法定代表人：__________1.1.4甲方聯(lián)系方式：電話：__________，郵箱：__________1.2乙方基本信息1.2.1乙方名稱：__________1.2.2乙方地址：__________1.2.3乙方法定代表人：__________1.2.4乙方聯(lián)系方式：電話：__________，郵箱：__________2.合同目的與原則2.1展示借用目的本合同旨在明確甲方醫(yī)療器械樣機在乙方舉辦的相關(guān)活動中的展示借用事宜，促進醫(yī)療器械的推廣與應用。2.2臨床試驗目的本合同旨在明確甲方醫(yī)療器械在乙方開展的臨床試驗活動中的合作事宜，確保臨床試驗的順利進行。2.3合作原則2.3.1誠實信用原則2.3.2公平原則2.3.3互惠互利原則2.3.4共同發(fā)展原則3.樣機展示借用條款3.1樣機借用范圍3.1.1甲方同意將特定型號的醫(yī)療器械樣機提供給乙方，用于展示借用。3.2樣機借用方式3.2.1乙方有權(quán)在規(guī)定時間內(nèi)，以書面形式向甲方提出樣機借用申請。3.3樣機借用期限3.3.1樣機借用期限為自樣機交付之日起至______年______月______日止。3.4樣機歸還要求3.4.1乙方應確保樣機在借用期間保持完好，不得進行任何形式的改裝或損壞。3.5樣機借用費用3.5.1甲方同意免收乙方樣機借用費用。4.臨床試驗條款4.1臨床試驗項目4.1.1甲方同意將特定型號的醫(yī)療器械納入乙方臨床試驗項目。4.2臨床試驗方案4.2.1乙方負責制定臨床試驗方案，并經(jīng)甲方同意后執(zhí)行。4.3試驗參與者4.3.1乙方負責招募臨床試驗參與者，并確保其符合試驗要求。4.4試驗地點4.4.1臨床試驗地點為：__________4.5試驗時間4.5.1臨床試驗時間為：______年______月______日至______年______月______日。4.6試驗費用4.6.1乙方承擔臨床試驗費用。5.技術(shù)支持與培訓5.1技術(shù)支持內(nèi)容5.1.1甲方提供樣機技術(shù)支持，包括但不限于產(chǎn)品說明書、操作手冊等。5.2培訓內(nèi)容與方式5.2.1甲方提供樣機操作培訓，培訓內(nèi)容包括但不限于產(chǎn)品特性、操作方法等。5.3培訓時間與地點5.3.1培訓時間為：______年______月______日至______年______月______日。5.4培訓費用5.4.1甲方承擔培訓費用。6.質(zhì)量保證與責任6.1產(chǎn)品質(zhì)量保證6.1.1甲方保證提供給乙方的樣機符合國家標準和行業(yè)標準。6.2技術(shù)支持保證6.2.1甲方保證提供的技術(shù)支持真實有效。6.3保密責任6.3.1雙方對本合同內(nèi)容負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。6.4違約責任6.4.1如一方違反本合同約定，應承擔相應的違約責任。8.合同生效、變更與解除8.1合同生效條件8.1.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。8.2合同變更程序8.2.1合同的任何變更必須以書面形式進行，并由雙方代表簽字蓋章。8.3合同解除條件8.3.1合同解除條件包括但不限于：8.3.1.1雙方協(xié)商一致；8.3.1.2一方嚴重違約；8.3.1.3因不可抗力導致合同無法履行。8.4合同解除程序8.4.1一方提出解除合同，應提前______日以書面形式通知對方。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決。9.2爭議解決機構(gòu)9.2.1如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至__________仲裁委員會仲裁。9.3爭議解決費用9.3.1爭議解決費用由敗訴方承擔，除非仲裁機構(gòu)另有裁決。10.法律適用與管轄10.1合同適用法律10.1.1本合同適用中華人民共和國法律。10.2合同管轄法院10.2.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，均應提交至__________人民法院管轄。11.其他約定11.1不可抗力11.1.1如發(fā)生不可抗力事件，雙方應互相理解，并采取一切可能措施減輕損失。11.2合同附件11.2.1.1甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書；11.2.1.2乙方臨床試驗方案；11.2.1.3技術(shù)支持與培訓計劃。11.3其他11.3.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。12.合同簽訂與生效12.1合同簽訂方式12.1.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。12.2合同生效時間12.2.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.1.1如出現(xiàn)合同解除條件，雙方應按照第八條第8.4款的規(guī)定進行合同解除。13.2合同終止條件13.2.1合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同，合同終止。13.3合同解除與終止程序13.3.1合同解除或終止后，雙方應立即停止履行合同項下的權(quán)利義務。14.合同附件14.1本合同附件如下：14.1.1甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書；14.1.2乙方臨床試驗方案；14.1.3技術(shù)支持與培訓計劃；14.1.4雙方代表簽字蓋章頁。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定義與范圍1.1第三方是指在本合同履行過程中，由甲乙雙方邀請或選定的，為合同履行提供協(xié)助、咨詢、中介或其他服務的獨立第三方。1.2.1技術(shù)咨詢與支持；1.2.2市場調(diào)研與分析；1.2.3法規(guī)咨詢與合規(guī)審查；1.2.4中介服務；1.2.5其他甲乙雙方約定的服務。2.第三方介入的選定與職責2.1第三方的選定2.1.1甲乙雙方應根據(jù)第三方的專業(yè)能力、信譽和服務質(zhì)量，共同選定合適的第三方。2.1.2第三方的選定應通過書面協(xié)議或合同的方式進行明確。2.2第三方的職責2.2.1第三方應按照甲乙雙方的要求，履行其職責，確保提供的服務符合合同約定。2.2.2第三方應遵守保密義務，未經(jīng)甲乙雙方同意，不得向任何第三方泄露合同內(nèi)容。3.第三方的責任與責任限額3.1第三方的責任3.1.1第三方因自身原因?qū)е路詹环虾贤s定，應承擔相應的責任。3.1.2第三方責任包括但不限于：3.1.2.1直接經(jīng)濟損失；3.1.2.2間接經(jīng)濟損失；3.1.2.3因違約造成的其他損失。3.2責任限額3.2.1第三方的責任限額由甲乙雙方在第三方介入?yún)f(xié)議中約定。3.2.2如無特別約定，第三方的責任限額為人民幣______萬元。4.第三方與其他各方的權(quán)利義務劃分4.1甲方的權(quán)利與義務4.1.1甲方的權(quán)利：4.1.1.1要求第三方按照合同約定提供優(yōu)質(zhì)服務；4.1.1.2對第三方的服務進行監(jiān)督和評估；4.1.1.3在第三方違約時，要求第三方承擔相應責任。4.1.2甲方的義務：4.1.2.1向第三方提供必要的資料和信息；4.1.2.2按時支付第三方服務費用；4.1.2.3協(xié)助第三方完成其職責。4.2乙方的權(quán)利與義務4.2.1乙方的權(quán)利：4.2.1.1要求第三方按照合同約定提供優(yōu)質(zhì)服務；4.2.1.2對第三方的服務進行監(jiān)督和評估；4.2.1.3在第三方違約時，要求第三方承擔相應責任。4.2.2乙方的義務：4.2.2.1向第三方提供必要的資料和信息；4.2.2.2按時支付第三方服務費用；4.2.2.3協(xié)助第三方完成其職責。4.3第三方的權(quán)利與義務4.3.1第三方的權(quán)利：4.3.1.1獲得合同約定的服務費用；4.3.1.2要求甲乙雙方提供必要的支持與協(xié)助。4.3.2第三方的義務：4.3.2.1按照合同約定提供優(yōu)質(zhì)服務；4.3.2.2保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；4.3.2.3及時向甲乙雙方報告服務進展情況。5.第三方介入的合同變更與解除5.1合同變更5.1.1如需變更第三方介入?yún)f(xié)議，甲乙雙方應協(xié)商一致，并以書面形式進行變更。5.2合同解除5.2.1如第三方違約，甲乙雙方有權(quán)解除第三方介入?yún)f(xié)議，并要求第三方承擔相應責任。5.3合同解除后的處理5.3.1合同解除后，第三方應立即停止提供服務，并按照合同約定退還已支付的服務費用。6.爭議解決6.1如甲乙雙方與第三方發(fā)生爭議，應通過協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至__________仲裁委員會仲裁。6.3爭議解決費用由敗訴方承擔，除非仲裁機構(gòu)另有裁決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書說明：詳細描述甲方醫(yī)療器械的性能、操作方法、注意事項、維護保養(yǎng)等信息。2.乙方臨床試驗方案說明：包括試驗目的、方法、步驟、預期結(jié)果、風險控制等內(nèi)容。3.技術(shù)支持與培訓計劃說明：包括技術(shù)支持的范圍、方式、期限、培訓內(nèi)容、時間、地點等信息。4.第三方介入?yún)f(xié)議說明：包括第三方的基本信息、服務內(nèi)容、費用、責任、保密條款等。5.爭議解決協(xié)議說明：包括爭議解決的方式、機構(gòu)、程序、費用等內(nèi)容。6.合同變更協(xié)議說明：包括合同變更的內(nèi)容、原因、程序、生效日期等。7.合同解除協(xié)議說明：包括合同解除的原因、程序、生效日期等。8.甲乙雙方授權(quán)代表簽字頁說明：包括甲乙雙方授權(quán)代表的姓名、職務、簽字、日期等信息。9.不可抗力證明說明：包括不可抗力事件的發(fā)生時間、地點、影響范圍、證明材料等。10.其他相關(guān)文件說明：包括甲乙雙方認為需要作為合同附件的其他文件。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1甲方違約行為：1.1.1未按時提供合格的產(chǎn)品；1.1.2未按時提供技術(shù)支持；1.1.3未按時完成培訓；1.1.4提供的產(chǎn)品或服務不符合合同約定。1.2乙方違約行為：1.2.1未按時完成臨床試驗；1.2.2未按時提供樣機；1.2.3未按時提供技術(shù)支持；1.2.4提供的產(chǎn)品或服務不符合合同約定。1.3第三方違約行為：1.3.1未按時提供優(yōu)質(zhì)服務；1.3.2提供的服務不符合合同約定；1.3.3泄露甲乙雙方商業(yè)秘密。2.責任認定標準：2.1違約方應根據(jù)違約行為對另一方造成的實際損失承擔賠償責任。2.2違約方應支付違約金，違約金金額由雙方在合同中約定。2.3違約方如未按時履行合同義務，另一方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔違約責任。3.違約責任示例：3.1甲方未按時提供合格的產(chǎn)品，導致乙方臨床試驗延期，乙方有權(quán)要求甲方賠償因延期而產(chǎn)生的損失，包括但不限于額外的人力、物力成本。3.2乙方未按時提供樣機，導致甲方展示活動受到影響，甲方有權(quán)要求乙方賠償因活動影響而產(chǎn)生的損失。3.3第三方未按時提供技術(shù)支持，導致甲乙雙方的工作進度延誤，甲乙雙方有權(quán)要求第三方賠償因延誤而產(chǎn)生的損失。全文完。2024年度醫(yī)療器械樣機展示借用與臨床試驗合作協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術(shù)語定義1.2術(shù)語解釋2.合同雙方信息2.1甲方信息2.2乙方信息3.展示借用與臨床試驗的范圍3.1展示借用范圍3.2臨床試驗范圍4.展示借用與臨床試驗的期限4.1展示借用期限4.2臨床試驗期限5.展示借用與臨床試驗的地點5.1展示借用地點5.2臨床試驗地點6.展示借用與臨床試驗的設備與材料6.1展示借用設備與材料6.2臨床試驗設備與材料7.展示借用與臨床試驗的費用7.1展示借用費用7.2臨床試驗費用8.展示借用與臨床試驗的保密條款8.1保密信息8.2保密義務9.展示借用與臨床試驗的知識產(chǎn)權(quán)9.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.2知識產(chǎn)權(quán)使用10.展示借用與臨床試驗的違約責任10.1違約情形10.2違約責任11.展示借用與臨床試驗的爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)12.展示借用與臨床試驗的解除與終止12.1解除條件12.2終止條件13.展示借用與臨床試驗的其他條款13.1合同生效13.2合同變更13.3合同解除14.合同附件與補充協(xié)議第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同術(shù)語定義1.1.1“醫(yī)療器械樣機”指甲方生產(chǎn)的、用于展示或臨床試驗的醫(yī)療器械原型或樣品。1.1.2“展示借用”指乙方在約定的時間和地點借用甲方醫(yī)療器械樣機進行展示活動。1.1.3“臨床試驗”指乙方在約定的時間和地點使用甲方醫(yī)療器械樣機進行臨床試驗活動。1.1.4“合同期限”指本合同生效之日起至雙方約定的展示借用與臨床試驗結(jié)束之日止的期間。1.2術(shù)語解釋1.2.1“展示活動”指乙方舉辦的醫(yī)療器械樣機展示會、展覽、推廣活動等。1.2.2“臨床試驗活動”指乙方按照國家相關(guān)法規(guī)和標準進行的醫(yī)療器械樣機臨床試驗。2.合同雙方信息2.1甲方信息2.1.1甲方名稱：________________________2.1.2甲方地址：________________________2.1.3甲方聯(lián)系人：______________________2.1.4甲方聯(lián)系電話：____________________2.2乙方信息2.2.1乙方名稱：________________________2.2.2乙方地址：________________________2.2.3乙方聯(lián)系人：______________________2.2.4乙方聯(lián)系電話：____________________3.展示借用與臨床試驗的范圍3.1展示借用范圍3.1.1乙方可在合同期限內(nèi)，在甲方指定的地點展示借用甲方提供的醫(yī)療器械樣機。3.1.2展示借用活動應遵守國家相關(guān)法規(guī)和標準，不得違反公序良俗。3.2臨床試驗范圍3.2.1乙方可在合同期限內(nèi)，在甲方指定的地點使用甲方提供的醫(yī)療器械樣機進行臨床試驗。3.2.2臨床試驗活動應遵循國家相關(guān)法規(guī)和標準，確保受試者的安全和權(quán)益。4.展示借用與臨床試驗的期限4.1展示借用期限4.1.1展示借用期限自本合同生效之日起至______年______月______日止。4.2臨床試驗期限4.2.1臨床試驗期限自本合同生效之日起至______年______月______日止。5.展示借用與臨床試驗的地點5.1展示借用地點5.1.1展示借用地點為：________________________5.2臨床試驗地點5.2.1臨床試驗地點為：________________________6.展示借用與臨床試驗的設備與材料6.1展示借用設備與材料6.1.1甲方負責提供符合展示要求的醫(yī)療器械樣機及相關(guān)輔助設備。6.1.2乙方負責提供展示活動所需的宣傳資料、展板等。6.2臨床試驗設備與材料6.2.1甲方負責提供符合臨床試驗要求的醫(yī)療器械樣機及相關(guān)輔助設備。6.2.2乙方負責提供臨床試驗所需的受試者、試驗場地等。7.展示借用與臨床試驗的費用7.1展示借用費用7.1.1乙方應支付展示借用費用，費用金額為人民幣______元。7.2臨床試驗費用7.2.1乙方應支付臨床試驗費用，費用金額為人民幣______元。8.展示借用與臨床試驗的保密條款8.1保密信息8.1.1雙方在本合同履行過程中所了解到的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密和其他未公開的信息，均屬保密信息。8.1.2保密信息包括但不限于：產(chǎn)品設計、生產(chǎn)工藝、技術(shù)資料、市場信息、客戶名單、財務數(shù)據(jù)等。8.2保密義務8.2.1雙方對本合同約定的保密信息負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露或用于本合同約定以外的目的。8.2.2雙方應采取必要措施，防止保密信息的泄露，包括但不限于限制訪問權(quán)限、簽訂保密協(xié)議等。9.展示借用與臨床試驗的知識產(chǎn)權(quán)9.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.1.1本合同中涉及到的醫(yī)療器械樣機的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標權(quán)等，均歸甲方所有。9.1.2乙方在使用醫(yī)療器械樣機進行展示借用或臨床試驗過程中產(chǎn)生的任何新的知識產(chǎn)權(quán)，均歸乙方所有，但甲方有權(quán)免費使用。9.2知識產(chǎn)權(quán)使用9.2.1乙方在展示借用或臨床試驗過程中，應尊重甲方知識產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)利，不得侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)。10.展示借用與臨床試驗的違約責任10.1違約情形10.1.1乙方未按照合同約定的時間、地點進行展示借用或臨床試驗。10.1.2乙方泄露或濫用甲方保密信息。10.1.3乙方侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)。10.2違約責任10.2.1乙方違反本合同約定，應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償甲方損失、支付違約金等。11.展示借用與臨床試驗的爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方應友好協(xié)商解決本合同履行過程中發(fā)生的爭議。11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。11.2爭議解決機構(gòu)11.2.1本合同爭議解決機構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。12.展示借用與臨床試驗的解除與終止12.1解除條件12.1.1任何一方違反本合同約定，致使合同目的無法實現(xiàn)，另一方有權(quán)解除合同。12.2終止條件12.2.1本合同期限屆滿，雙方均未提出續(xù)約意向，合同自行終止。13.展示借用與臨床試驗的其他條款13.1合同生效13.1.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。13.2合同變更13.2.1本合同的任何變更，必須以書面形式進行，并由雙方簽字（或蓋章）確認。13.3合同解除13.3.1本合同解除后，雙方應立即停止展示借用和臨床試驗活動，并妥善處理相關(guān)事宜。14.合同附件與補充協(xié)議14.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的概念與定義15.1“第三方”指在本合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同履行、提供相關(guān)服務或參與爭議解決的獨立法人、非法人組織或個人。15.2第三方包括但不限于中介方、技術(shù)服務提供方、專家評估機構(gòu)、法律顧問等。16.第三方介入的同意與授權(quán)16.1甲乙雙方同意，在必要時可引入第三方介入本合同的履行。16.2引入第三方前，甲乙雙方應協(xié)商一致，并向第三方明確授權(quán)其介入的具體事項和權(quán)限。17.第三方介入的責權(quán)利17.1.1獲得甲乙雙方提供的相關(guān)信息；17.1.2依據(jù)甲乙雙方授權(quán)，對合同履行情況進行監(jiān)督；17.1.3依法獨立履行其職責，不受甲乙雙方干預。17.2.1嚴格按照甲乙雙方授權(quán)的范圍和方式履行職責；17.2.2對所獲取的保密信息負有保密義務；17.2.3對因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌驌p害甲乙雙方權(quán)益的行為，承擔相應責任。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方介入本合同后，其與甲乙雙方的權(quán)利義務關(guān)系如下：18.1.1第三方與甲方的關(guān)系：第三方受甲方委托，協(xié)助甲方履行合同，對甲方負責。18.1.2第三方與乙方的關(guān)系：第三方受乙方委托，協(xié)助乙方履行合同，對乙方負責。18.1.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系：第三方在甲乙雙方的授權(quán)范圍內(nèi)，履行合同，對甲乙雙方均負責。19.第三方責任限額19.1第三方在介入本合同過程中，因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌驌p害甲乙雙方權(quán)益的，應承擔相應的責任。19.2第三方責任限額如下：19.2.1第三方因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌驌p害甲乙雙方權(quán)益的，其賠償責任不超過人民幣______元。19.2.2若第三方責任導致甲乙雙方遭受損失的，甲乙雙方有權(quán)要求第三方賠償實際損失，但賠償金額不得超過上述責任限額。20.第三方介入的合同變更20.1第三方介入本合同后，甲乙雙方可根據(jù)實際情況，經(jīng)協(xié)商一致，對本合同進行變更，并書面通知第三方。20.2第三方介入的合同變更，自變更通知發(fā)出之日起生效。21.第三方介入的爭議解決21.1第三方介入本合同過程中發(fā)生的爭議，應由甲乙雙方協(xié)商解決。21.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。22.第三方介入的合同解除22.1.1第三方嚴重違反本合同約定的義務；22.1.2第三方因自身原因?qū)е潞贤男袩o法繼續(xù)；22.1.3出現(xiàn)不可抗力等因素，使合同履行成為不可能或不合理。23.第三方介入的合同終止23.1第三方介入本合同后，合同期限屆滿或甲乙雙方解除合同，第三方介入終止。24.第三方介入的合同附件與補充協(xié)議24.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械樣機展示借用與臨床試驗合作協(xié)議要求：本附件為合同的正式文本，需雙方簽字（或蓋章）后生效。說明：本附件詳細規(guī)定了甲乙雙方的權(quán)利義務、展示借用與臨床試驗的期限、地點、費用等。2.附件二：展示借用與臨床試驗設備清單要求：本附件需詳細列出甲方提供的展示借用與臨床試驗所需的設備與材料清單。說明：本附件作為合同附件，用于明確設備與材料的種類、數(shù)量、規(guī)格等。3.附件三：保密協(xié)議要求：本附件需由甲乙雙方簽訂，明確保密信息的范圍、保密義務等。說明：本附件用于保護甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。4.附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求：本附件需由甲乙雙方簽訂，明確醫(yī)療器械樣機的知識產(chǎn)權(quán)歸屬。說明：本附件用于明確甲乙雙方在知識產(chǎn)權(quán)方面的權(quán)利義務。5.附件五：違約責任認定標準要求：本附件需詳細列明各種違約行為及違約責任認定標準。說明：本附件作為合同附件，用于明確違約行為的認定和責任承擔。6.附件六：爭議解決方式說明要求：本附件需詳細說明爭議解決的方式和程序。說明：本附件作為合同附件，用于明確爭議解決的具體流程。7.附件七：第三方介入?yún)f(xié)議要求：本附件需由甲乙雙方與第三方簽訂，明確第三方介入的具體事項和權(quán)限。說明：本附件用于明確第三方介入合同履行過程中的權(quán)利義務。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1乙方未按照合同約定的時間、地點進行展示借用或臨床試驗。1.2乙方泄露或濫用甲方保密信息。1.3乙方侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)。1.4第三方未按照甲乙雙方授權(quán)的范圍和方式履行職責。1.5第三方泄露或濫用甲乙雙方保密信息。1.6第三方侵犯甲乙雙方知識產(chǎn)權(quán)。2.責任認定標準：2.1違約行為的認定：根據(jù)合同約定和實際情況，由甲乙雙方協(xié)商確定。2.2責任承擔：根據(jù)違約行為的嚴重程度和造成的損失，由違約方承擔相應的責任。2.3賠償金額：根據(jù)實際損失，由違約方賠償甲乙雙方的經(jīng)濟損失。3.違約責任示例：3.1乙方未按時進行展示借用活動，導致甲方損失人民幣______元，乙方應賠償甲方人民幣______元。3.2乙方泄露甲方商業(yè)秘密，給甲方造成經(jīng)濟損失人民幣______元，乙方應賠償甲方人民幣______元。3.3第三方泄露甲乙雙方保密信息，給甲乙雙方造成經(jīng)濟損失人民幣______元，第三方應賠償甲乙雙方人民幣______元。全文完。2024年度醫(yī)療器械樣機展示借用與臨床試驗合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作方甲1.1.1名稱1.1.2地址1.1.3聯(lián)系人1.1.4聯(lián)系電話1.2合作方乙1.2.1名稱1.2.2地址1.2.3聯(lián)系人1.2.4聯(lián)系電話2.合作內(nèi)容2.1樣機展示2.1.1樣機類型2.1.2樣機數(shù)量2.1.3展示時間2.1.4展示地點2.2樣機借用2.2.1樣機類型2.2.2借用數(shù)量2.2.3借用期限2.2.4借用條件2.3臨床試驗2.3.1試驗目的2.3.2試驗設計2.3.3試驗方案2.3.4試驗時間2.3.5試驗地點3.樣機展示與借用流程3.1展示申請3.1.1申請時間3.1.2申請方式3.1.3申請材料3.2展示審批3.2.1審批時間3.2.2審批條件3.2.3審批結(jié)果3.3借用申請3.3.1申請時間3.3.2申請方式3.3.3申請材料3.4借用審批3.4.1審批時間3.4.2審批條件3.4.3審批結(jié)果4.樣機展示與借用費用4.1展示費用4.1.1展示場地費4.1.2展示資料費4.1.3展示人員費4.2借用費用4.2.1借用保證金4.2.2使用費4.2.3違約金5.樣機保管與使用5.1樣機保管5.1.1保管地點5.1.2保管條件5.1.3保管責任5.2樣機使用5.2.1使用范圍5.2.2使用方法5.2.3使用責任6.樣機展示與借用期限6.1展示期限6.2借用期限7.樣機歸還7.1歸還時間7.2歸還條件7.3歸還責任8.樣機損壞與賠償8.1損壞判定8.2賠償標準8.3賠償流程9.樣機保密與知識產(chǎn)權(quán)9.1保密義務9.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.3知識產(chǎn)權(quán)保護10.合作雙方的義務與責任10.1合作方甲的義務與責任10.2合作方乙的義務與責任11.違約責任11.1違約情形11.2違約責任12.合同解除12.1解除條件12.2解除程序12.3解除后果13.爭議解決13.1爭議解決方式13.2爭議解決機構(gòu)13.3爭議解決程序14.其他14.1合同生效14.2合同附件14.3合同修訂14.4合同終止第一部分：合同如下：1.合作雙方基本信息1.1合作方甲1.1.1名稱：醫(yī)療器械有限公司1.1.2地址：省市區(qū)路號1.1.3聯(lián)系人：1.1.4聯(lián)系電話：138xxxx56781.2合作方乙1.2.1名稱：醫(yī)院1.2.2地址：省市區(qū)路號1.2.3聯(lián)系人：1.2.4聯(lián)系電話：139xxxx87652.合作內(nèi)容2.1樣機展示2.1.1樣機類型：新型心臟起搏器2.1.2樣機數(shù)量：2臺2.1.3展示時間：2024年4月15日至2024年4月20日2.1.4展示地點：醫(yī)院門診大廳2.2樣機借用2.2.1樣機類型：同2.1.12.2.2借用數(shù)量：1臺2.2.3借用期限：2024年5月1日至2024年5月15日2.2.4借用條件：用于臨床試驗研究3.樣機展示與借用流程3.1展示申請3.1.1申請時間：2024年3月15日前3.1.2申請方式：書面申請3.1.3申請材料：展示方案、場地需求、人員安排等3.2展示審批3.2.1審批時間：申請后5個工作日內(nèi)3.2.2審批條件：符合展示要求，場地滿足條件3.2.3審批結(jié)果：書面通知3.3借用申請3.3.1申請時間：2024年4月1日前3.3.2申請方式：書面申請3.3.3申請材料：借用方案、試驗目的、人員安排等3.4借用審批3.4.1審批時間：申請后3個工作日內(nèi)3.4.2審批條件：符合借用要求，試驗設計合理3.4.3審批結(jié)果：書面通知4.樣機展示與借用費用4.1展示費用4.1.1展示場地費：人民幣5000元4.1.2展示資料費：人民幣1000元4.1.3展示人員費：人民幣2000元4.2借用費用4.2.1借用保證金：人民幣10000元4.2.2使用費：人民幣5000元/月4.2.3違約金：人民幣10000元5.樣機保管與使用5.1樣機保管5.1.1保管地點：醫(yī)院醫(yī)療器械庫房5.1.2保管條件：保持樣機完好，防止丟失、損壞5.1.3保管責任：由合作方乙負責5.2樣機使用5.2.1使用范圍：僅限于臨床試驗研究5.2.2使用方法：按照樣機使用說明書操作5.2.3使用責任：由合作方乙負責6.樣機展示與借用期限6.1展示期限：2024年4月15日至2024年4月20日6.2借用期限：2024年5月1日至2024年5月15日8.樣機損壞與賠償8.1損壞判定8.1.1損壞判定標準：根據(jù)樣機使用說明書及相關(guān)國家標準進行判定8.1.2損壞判定機構(gòu)：由雙方共同指定的第三方鑒定機構(gòu)8.2賠償標準8.2.1修理費用：根據(jù)損壞程度及維修成本計算8.2.2更換費用：若無法修復，按原購買價格賠償8.2.3誤工損失：因損壞導致試驗進度延誤，按每日人民幣1000元計算8.3賠償流程8.3.1損壞報告：損壞方應在24小時內(nèi)向?qū)Ψ綀蟾鎿p壞情況8.3.2鑒定報告：雙方共同指定的鑒定機構(gòu)應在5個工作日內(nèi)出具鑒定報告8.3.3賠償協(xié)議：雙方應在收到鑒定報告后10個工作日內(nèi)達成賠償協(xié)議8.3.4賠償支付：賠償金額應在達成協(xié)議后5個工作日內(nèi)支付9.樣機保密與知識產(chǎn)權(quán)9.1保密義務9.1.1雙方應對樣機及相關(guān)技術(shù)信息保密9.1.2未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露9.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.2.1樣機及相關(guān)技術(shù)信息知識產(chǎn)權(quán)歸原制造商所有9.2.2合作期間產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，雙方共同享有9.3知識產(chǎn)權(quán)保護9.3.1雙方應采取必要措施保護知識產(chǎn)權(quán)9.3.2如發(fā)生侵權(quán)行為，雙方應共同維權(quán)10.合作雙方的義務與責任10.1合作方甲的義務與責任10.1.1提供合格的樣機10.1.2按時交付樣機及相關(guān)資料10.1.3配合合作方乙進行樣機展示與借用10.2合作方乙的義務與責任10.2.1按時歸還樣機10.2.2合理使用樣機10.2.3配合合作方甲進行樣機展示與借用11.違約責任11.1違約情形11.1.1未按時歸還樣機11.1.2損壞或丟失樣機11.1.3違反保密義務11.2違約責任11.2.1按照合同約定承擔違約責任11.2.2按照法律規(guī)定承擔相應法律責任12.合同解除12.1解除條件12.1.1雙方協(xié)商一致12.1.2一方嚴重違約12.2解除程序12.2.1提出解除意向12.2.2書面通知對方12.2.3雙方確認解除12.3解除后果12.3.1原有權(quán)利義務終止12.3.2雙方應承擔的違約責任按合同約定執(zhí)行13.爭議解決13.1爭議解決方式13.1.1協(xié)商解決13.1.2仲裁解決13.2爭議解決機構(gòu)13.2.1市仲裁委員會13.2.2雙方協(xié)商確定的其他仲裁機構(gòu)13.3爭議解決程序13.3.1提出仲裁申請13.3.2仲裁機構(gòu)受理13.3.3仲裁庭組成13.3.4仲裁審理13.3.5仲裁裁決14.其他14.1合同生效14.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效14.2合同附件14.2.1本合同附件包括但不限于樣機使用說明書、展示方案、借用方案等14.3合同修訂14.3.1本合同如有修訂，應以書面形式進行，并經(jīng)雙方簽字蓋章14.4合同終止14.4.2合同終止后，雙方應按照合同約定處理善后事宜第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的概念15.1.1第三方是指在本合同執(zhí)行過程中，由甲乙雙方共同邀請或委托，參與本合同相關(guān)活動的獨立法人、自然人或其他組織。15.1.2第三方包括但不限于鑒定機構(gòu)、咨詢公司、物流公司等。15.2第三方的責權(quán)利15.2.1責任：第三方應按照本合同約定的范圍和方式履行職責，并對因其原因?qū)е碌暮贤`約承擔相應的法律責任。15.2.2權(quán)利：第三方有權(quán)獲得合同約定的報酬，并在其職責范圍內(nèi)享有相應的決策權(quán)和執(zhí)行權(quán)。15.2.3利益：第三方應從本合同中獲得合法的經(jīng)濟利益和聲譽利益。15.3第三方與其他各方的劃分說明15.3.1第三方與甲方的劃分：第三方應獨立于甲方，甲方對第三方的行為不承擔任何法律責任。15.3.2第三方與乙方的劃分：第三方應獨立于乙方，乙方對第三方的行為不承擔任何法律責任。15.3.3第三方與甲乙雙方的劃分：第三方應獨立于甲乙雙方，甲乙雙方對第三方的行為不承擔連帶責任。16.甲乙方增加的額外條款16.1甲方的額外條款16.1.1在需要第三方介入的情況下，甲方應提前通知乙方，并征得乙方同意。16.1.2甲方應確保第三方具備相應的資質(zhì)和能力，并對其工作進行監(jiān)督。16.2乙方的額外條款16.2.1在需要第三方介入的情況下，乙方應提前通知甲方，并征得甲方同意。16.2.2乙方應配合第三方的工作，并對其工作提出合理意見和建議。17.第三方的責任限額17.1第三方的責任限額17.1.1第三方在本合同中的責任限額，不得超過其合同約定的報酬。17.1.2如第三方因違約導致合同目的無法實現(xiàn)，其責任限額按照合同約定執(zhí)行。17.2保險17.2.1甲乙雙方可要求第三方購買相應的保險，以降低風險。17.2.2保險范圍包括但不限于第三方責任保險、財產(chǎn)保險等。17.3爭議解決17.3.1第三方與甲乙