2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查與知情同意書服務(wù)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查與知情同意書服務(wù)合同本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1合同雙方的定義1.2術(shù)語解釋2.服務(wù)內(nèi)容2.1倫理審查服務(wù)2.2知情同意書服務(wù)2.3服務(wù)范圍3.服務(wù)期限3.1服務(wù)開始時(shí)間3.2服務(wù)結(jié)束時(shí)間4.服務(wù)費(fèi)用4.1費(fèi)用總額4.2費(fèi)用支付方式4.3費(fèi)用支付時(shí)間5.服務(wù)交付5.1交付時(shí)間5.2交付方式5.3交付地點(diǎn)6.質(zhì)量保證6.1服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量控制措施6.3質(zhì)量反饋機(jī)制7.保密義務(wù)7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償9.解除合同9.1解除條件9.2解除程序9.3解除后果10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決程序11.合同生效11.1合同生效條件11.2合同生效日期12.合同變更12.1變更條件12.2變更程序12.3變更生效13.合同終止13.1終止條件13.2終止程序13.3終止后果14.其他條款14.1合同附件14.2法律適用14.3合同份數(shù)14.4合同簽署第一部分：合同如下：1.定義和解釋1.1合同雙方的定義1.1.1本合同中的“甲方”指委托進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查與知情同意書服務(wù)的單位或個人。1.1.2本合同中的“乙方”指提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查與知情同意書服務(wù)的單位或個人。1.2術(shù)語解釋1.2.1“倫理審查”指乙方對甲方提交的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行倫理評價(jià)，確保試驗(yàn)符合倫理規(guī)范。1.2.2“知情同意書”指乙方根據(jù)倫理審查意見，協(xié)助甲方制作符合倫理要求的知情同意書。1.2.3“服務(wù)內(nèi)容”指乙方按照本合同約定，為甲方提供的倫理審查和知情同意書制作服務(wù)。2.服務(wù)內(nèi)容2.1倫理審查服務(wù)2.1.1乙方應(yīng)在甲方提交臨床試驗(yàn)方案之日起10個工作日內(nèi)完成倫理審查。2.1.2乙方應(yīng)對臨床試驗(yàn)方案的倫理問題進(jìn)行評估，并提出修改意見。2.2知情同意書服務(wù)2.2.1乙方應(yīng)根據(jù)倫理審查意見，協(xié)助甲方在3個工作日內(nèi)完成知情同意書的制作。2.2.2知情同意書應(yīng)包含所有必要的信息，并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。2.3服務(wù)范圍2.3.1乙方服務(wù)范圍包括但不限于倫理審查和知情同意書制作。2.3.2乙方應(yīng)按照甲方要求，提供必要的技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。3.服務(wù)期限3.1服務(wù)開始時(shí)間3.1.1本合同服務(wù)期限自雙方簽署之日起開始。3.2服務(wù)結(jié)束時(shí)間3.2.1本合同服務(wù)期限至知情同意書制作完成之日止。4.服務(wù)費(fèi)用4.1費(fèi)用總額4.1.1本合同服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣____元。4.2費(fèi)用支付方式4.2.1甲方應(yīng)于合同簽署之日起5個工作日內(nèi)支付50%的服務(wù)費(fèi)用。4.2.2乙方完成服務(wù)后，甲方應(yīng)于5個工作日內(nèi)支付剩余50%的服務(wù)費(fèi)用。4.3費(fèi)用支付時(shí)間4.3.1甲方支付費(fèi)用應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式進(jìn)行。5.服務(wù)交付5.1交付時(shí)間5.1.1乙方應(yīng)在合同約定的服務(wù)期限內(nèi)完成服務(wù)。5.2交付方式5.2.1乙方應(yīng)將倫理審查意見和知情同意書電子版發(fā)送至甲方指定郵箱。5.3交付地點(diǎn)5.3.1電子郵件地址：____。6.質(zhì)量保證6.1服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1.1乙方提供的服務(wù)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。6.2質(zhì)量控制措施6.2.1乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，確保服務(wù)質(zhì)量。6.3質(zhì)量反饋機(jī)制6.3.1甲方對服務(wù)質(zhì)量有異議時(shí)，應(yīng)在收到服務(wù)后5個工作日內(nèi)向乙方提出。7.保密義務(wù)7.1保密內(nèi)容7.1.1本合同項(xiàng)下涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)信息等均屬保密內(nèi)容。7.2保密期限7.2.1保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后____年。7.3違約責(zé)任7.3.1任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1甲方未按約定支付費(fèi)用的；8.1.2乙方未按約定提供服務(wù)的；8.1.3任何一方違反保密義務(wù)的；8.1.4任何一方違反合同約定的其他義務(wù)的。8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1甲方未按約定支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付逾期付款的違約金，違約金按每日萬分之五計(jì)算。8.2.2乙方未按約定提供服務(wù)的，應(yīng)向甲方退還部分或全部服務(wù)費(fèi)用，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2.3違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。8.3違約賠償8.3.1任何一方違約造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。8.3.2賠償金額根據(jù)實(shí)際損失和違約方的過錯程度確定。9.解除合同9.1解除條件9.1.1合同一方違反合同約定的義務(wù)，經(jīng)另一方書面通知后，仍未在合理期限內(nèi)糾正的；9.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行的；9.1.3雙方協(xié)商一致解除合同的。9.2解除程序9.2.1解除合同需書面通知對方，并說明解除理由；9.2.2解除合同后，雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)。9.3解除后果9.3.1解除合同后，雙方應(yīng)按照合同約定結(jié)算剩余服務(wù)費(fèi)用；9.3.2合同解除不影響雙方根據(jù)合同約定應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議；10.1.2協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.2.1本合同爭議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。10.3爭議解決程序10.3.1爭議解決程序應(yīng)遵循《中華人民共和國民事訴訟法》及相關(guān)法律法規(guī)。11.合同生效11.1合同生效條件11.1.1雙方簽署本合同；11.1.2甲方支付首期服務(wù)費(fèi)用。11.2合同生效日期11.2.1本合同自雙方簽署之日起生效。12.合同變更12.1變更條件12.1.1合同內(nèi)容需要變更的；12.1.2雙方協(xié)商一致。12.2變更程序12.2.1變更內(nèi)容應(yīng)以書面形式提出；12.2.2雙方簽署變更協(xié)議。12.3變更生效12.3.1變更協(xié)議自雙方簽署之日起生效。13.合同終止13.1終止條件13.1.1合同履行完畢；13.1.2合同解除；13.1.3合同因其他原因終止。13.2終止程序13.2.1合同終止需書面通知對方；13.2.2雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)。13.3終止后果13.3.1合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定結(jié)算剩余服務(wù)費(fèi)用；13.3.2合同終止不影響雙方根據(jù)合同約定應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任。14.其他條款14.1合同附件14.1.1本合同附件包括但不限于：服務(wù)清單、費(fèi)用明細(xì)、保密協(xié)議等。14.2法律適用14.2.1本合同適用中華人民共和國法律。14.3合同份數(shù)14.3.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.4合同簽署14.4.1本合同由甲乙雙方授權(quán)代表簽署。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義15.1.1本合同中的“第三方”指在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入本合同關(guān)系，提供相關(guān)服務(wù)或協(xié)助的任何單位或個人。15.2第三方的責(zé)權(quán)利15.2.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定，向甲乙雙方提供專業(yè)服務(wù)。15.2.2第三方有權(quán)根據(jù)服務(wù)內(nèi)容，收取合理的服務(wù)費(fèi)用。15.2.3第三方應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。15.3第三方的介入程序15.3.1第三方的介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意。15.3.2第三方介入后，應(yīng)與甲乙雙方簽署補(bǔ)充協(xié)議，明確各自的權(quán)利義務(wù)。16.甲乙雙方在第三方介入時(shí)的額外條款16.1甲方在第三方介入時(shí)的額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方提供的服務(wù)符合合同要求。16.1.2甲方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作進(jìn)度和質(zhì)量，確保其履行合同義務(wù)。16.1.3甲方有權(quán)要求第三方提供必要的證明文件，以證明其服務(wù)符合合同要求。16.2乙方在第三方介入時(shí)的額外條款16.2.1乙方應(yīng)協(xié)助甲方與第三方溝通，確保第三方理解并履行合同義務(wù)。16.2.2乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作進(jìn)度和質(zhì)量，確保其服務(wù)符合合同要求。16.2.3乙方有權(quán)要求第三方提供必要的證明文件，以證明其服務(wù)符合合同要求。17.第三方的責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額17.1.1第三方因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。17.1.2第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在補(bǔ)充協(xié)議中約定。17.2責(zé)任劃分17.2.1第三方在提供服務(wù)過程中，如因自身原因造成甲方或乙方的損失，應(yīng)承擔(dān)全部或部分賠償責(zé)任。17.2.2第三方在提供服務(wù)過程中，如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，免除其賠償責(zé)任。17.3責(zé)任承擔(dān)17.3.1第三方在提供服務(wù)過程中，如因自身原因造成甲方或乙方的損失，甲方或乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)賠償責(zé)任。17.3.2第三方在提供服務(wù)過程中，如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，甲方或乙方有權(quán)要求第三方提供相應(yīng)的證明，以證明其無法履行合同的原因。18.第三方的退出機(jī)制18.1第三方的退出條件18.1.1第三方無法繼續(xù)履行合同義務(wù)；18.1.2第三方違反合同約定；18.1.3雙方協(xié)商一致。18.2第三方的退出程序18.2.1第三方退出需書面通知甲乙雙方；18.2.2第三方退出后，應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)。18.3第三方的退出后果18.3.1第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定結(jié)算剩余服務(wù)費(fèi)用；18.3.2第三方退出不影響甲乙雙方根據(jù)合同約定應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任。19.第三方的保密義務(wù)19.1第三方在合同履行過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)信息。19.2第三方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。20.補(bǔ)充協(xié)議20.1甲乙雙方可根據(jù)實(shí)際情況，與第三方簽署補(bǔ)充協(xié)議，對本合同進(jìn)行補(bǔ)充或修改。20.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.服務(wù)清單詳細(xì)列明乙方提供的服務(wù)內(nèi)容和具體要求。包括倫理審查的具體流程、知情同意書的制作標(biāo)準(zhǔn)等。2.費(fèi)用明細(xì)列明各項(xiàng)服務(wù)的費(fèi)用構(gòu)成，包括但不限于倫理審查費(fèi)、知情同意書制作費(fèi)等。明確各項(xiàng)費(fèi)用的計(jì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和支付方式。3.保密協(xié)議約定甲乙雙方及第三方在合同履行過程中應(yīng)遵守的保密義務(wù)。明確保密信息的范圍、保密期限和違約責(zé)任。4.第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方介入的條件、程序和責(zé)任。約定第三方在合同履行過程中的權(quán)利義務(wù)。5.爭議解決協(xié)議約定爭議解決的方式、機(jī)構(gòu)和程序。明確爭議解決過程中各方的權(quán)利義務(wù)。6.合同變更協(xié)議約定合同變更的條件、程序和生效日期。明確合同變更對各方權(quán)利義務(wù)的影響。7.合同終止協(xié)議約定合同終止的條件、程序和后果。明確合同終止后各方的權(quán)利義務(wù)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定1.1甲方未按約定支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付逾期付款的違約金，違約金按每日萬分之五計(jì)算。1.2甲方未按約定提供必要資料或信息的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定2.1乙方未按約定提供服務(wù)的，應(yīng)向甲方退還部分或全部服務(wù)費(fèi)用，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.2乙方泄露甲方商業(yè)秘密或技術(shù)信息的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定3.1第三方未按約定提供服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2第三方泄露甲方商業(yè)秘密或技術(shù)信息的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例說明：1.甲方未在約定時(shí)間內(nèi)支付乙方服務(wù)費(fèi)用，構(gòu)成違約。乙方有權(quán)要求甲方支付逾期付款的違約金，并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.乙方在倫理審查過程中，未能提供符合要求的審查意見，構(gòu)成違約。甲方有權(quán)要求乙方退還部分或全部服務(wù)費(fèi)用，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.第三方在知情同意書制作過程中，泄露了甲方商業(yè)秘密，構(gòu)成違約。甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查與知情同意書服務(wù)合同1本合同目錄一覽1.1合同雙方基本信息1.2合同簽訂時(shí)間與地點(diǎn)1.3合同生效條件1.4合同期限1.5合同終止條件2.1倫理審查服務(wù)內(nèi)容2.1.1倫理審查范圍2.1.2倫理審查流程2.1.3倫理審查時(shí)間要求2.1.4倫理審查結(jié)果3.1知情同意書服務(wù)內(nèi)容3.1.2知情同意書審核流程3.1.3知情同意書發(fā)放與管理4.1服務(wù)費(fèi)用及支付方式4.1.1服務(wù)費(fèi)用構(gòu)成4.1.2支付時(shí)間4.1.3付款方式5.1保密條款5.1.1保密范圍5.1.2保密期限5.1.3違約責(zé)任6.1爭議解決方式6.1.1爭議解決途徑6.1.2爭議解決機(jī)構(gòu)6.1.3爭議解決費(fèi)用7.1違約責(zé)任7.1.1違約情形7.1.2違約責(zé)任承擔(dān)7.1.3違約賠償8.1合同解除條件8.1.1合同解除情形8.1.2合同解除程序8.1.3合同解除后果9.1合同附件9.1.1倫理審查報(bào)告9.1.2知情同意書樣本9.1.3其他相關(guān)文件10.1合同變更10.1.1合同變更條件10.1.2合同變更程序10.1.3合同變更效力11.1合同解除11.1.1合同解除條件11.1.2合同解除程序11.1.3合同解除后果12.1合同終止12.1.1合同終止條件12.1.2合同終止程序12.1.3合同終止后果13.1合同解除與終止的效力13.1.1合同解除與終止的效力范圍13.1.2合同解除與終止的效力期限13.1.3合同解除與終止的效力實(shí)現(xiàn)14.1其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.1合同雙方基本信息1.1.1服務(wù)方：名稱、住所、法定代表人、聯(lián)系方式1.1.2受服務(wù)方：名稱、住所、法定代表人、聯(lián)系方式1.2合同簽訂時(shí)間與地點(diǎn)1.2.1簽訂時(shí)間：2024年X月X日1.2.2簽訂地點(diǎn)：市區(qū)大廈1.3合同生效條件1.3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。1.4合同期限1.4.1合同期限為自2024年X月X日起至2024年X月X日止。1.5合同終止條件1.5.1.1合同期限屆滿；1.5.1.2雙方協(xié)商一致解除合同；1.5.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；1.5.1.4一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。2.1倫理審查服務(wù)內(nèi)容2.1.1倫理審查范圍：2.1.1.1對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行倫理審查；2.1.1.2對研究者的資質(zhì)進(jìn)行審查；2.1.1.3對受試者的權(quán)益保護(hù)進(jìn)行審查；2.1.1.4對臨床試驗(yàn)的知情同意過程進(jìn)行審查。2.1.2倫理審查流程：2.1.2.1收到倫理審查申請后，服務(wù)方在X個工作日內(nèi)完成初步審查；2.1.2.2初步審查合格后，服務(wù)方將申請?zhí)峤恢羵惱砦瘑T會；2.1.2.3倫理委員會在X個工作日內(nèi)完成審查并給出審查意見；2.1.2.4服務(wù)方將倫理委員會的審查意見反饋給受服務(wù)方。2.1.3倫理審查時(shí)間要求：2.1.3.1服務(wù)方應(yīng)在受服務(wù)方提交倫理審查申請后的X個工作日內(nèi)完成初步審查；2.1.3.2倫理委員會應(yīng)在收到申請后的X個工作日內(nèi)完成審查。2.1.4倫理審查結(jié)果：2.1.4.1倫理審查結(jié)果分為批準(zhǔn)、部分修改后批準(zhǔn)、不批準(zhǔn)三種；2.1.4.2服務(wù)方應(yīng)將倫理審查結(jié)果以書面形式通知受服務(wù)方。3.1知情同意書服務(wù)內(nèi)容3.1.1.2知情同意書應(yīng)包含受試者的基本信息、研究目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)、受益等內(nèi)容。3.1.2知情同意書審核流程：3.1.2.1服務(wù)方在收到知情同意書后，在X個工作日內(nèi)完成審核；3.1.2.2審核合格后，服務(wù)方將知情同意書反饋給受服務(wù)方。3.1.3知情同意書發(fā)放與管理：3.1.3.1受服務(wù)方負(fù)責(zé)知情同意書的發(fā)放；3.1.3.2知情同意書應(yīng)妥善保管，確保受試者權(quán)益。4.1服務(wù)費(fèi)用及支付方式4.1.1服務(wù)費(fèi)用構(gòu)成：4.1.1.1倫理審查費(fèi)用；4.1.2支付時(shí)間：4.1.2.1本合同簽訂后X個工作日內(nèi)，受服務(wù)方支付首期費(fèi)用；4.1.2.2服務(wù)完成后X個工作日內(nèi)，受服務(wù)方支付尾期費(fèi)用。4.1.3付款方式：4.1.3.1銀行轉(zhuǎn)賬；4.1.3.2現(xiàn)金支付。5.1保密條款5.1.1保密范圍：5.1.1.1雙方在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營信息等；5.1.1.2本合同內(nèi)容及其履行情況。5.1.2保密期限：5.1.2.1本合同終止后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)。5.1.3違約責(zé)任：5.1.3.1一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。6.1爭議解決方式6.1.1爭議解決途徑：6.1.1.1雙方協(xié)商；6.1.1.2仲裁；6.1.1.3訴訟。6.1.2爭議解決機(jī)構(gòu)：6.1.2.1協(xié)商不成的，提交仲裁委員會仲裁；6.1.2.2仲裁不成的，依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。6.1.3爭議解決費(fèi)用：6.1.3.1爭議解決費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。8.1違約責(zé)任8.1.1違約情形8.1.1.1服務(wù)方未按約定時(shí)間完成倫理審查或知情同意書服務(wù)的；8.1.1.2服務(wù)方提供的倫理審查或知情同意書服務(wù)不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；8.1.1.3受服務(wù)方未按約定支付費(fèi)用的；8.1.1.4一方違反保密條款，泄露對方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密的；8.1.1.5一方違反合同約定，擅自解除合同的。8.1.2違約責(zé)任承擔(dān)8.1.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金；8.1.2.2違約金數(shù)額按合同約定，如無約定，按實(shí)際損失計(jì)算；8.1.2.3違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。8.1.3違約賠償8.1.3.1違約方應(yīng)按照守約方的要求，在收到違約通知后的X個工作日內(nèi)支付違約金；8.1.3.2違約方未按期支付違約金的，應(yīng)按逾期付款處理，支付逾期付款利息。8.2合同解除條件8.2.1合同解除情形8.2.1.1合同到期；8.2.1.2雙方協(xié)商一致解除合同；8.2.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；8.2.1.4一方嚴(yán)重違約，另一方解除合同。8.2.2合同解除程序8.2.2.1解除合同應(yīng)提前X個工作日通知對方；8.2.3合同解除后果8.2.3.1合同解除后，雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)；8.2.3.3合同解除不影響雙方因違約而產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)。8.3合同附件8.3.1倫理審查報(bào)告8.3.2知情同意書樣本8.3.3其他相關(guān)文件8.4合同變更8.4.1合同變更條件8.4.1.1雙方協(xié)商一致；8.4.1.2變更內(nèi)容不影響合同的履行。8.4.2合同變更程序8.4.2.1變更內(nèi)容應(yīng)以書面形式通知對方；8.4.2.2雙方簽字蓋章后，變更內(nèi)容生效。8.4.3合同變更效力8.4.3.1合同變更后，雙方應(yīng)按照變更后的內(nèi)容履行合同義務(wù)；8.4.3.2合同變更不影響已履行部分的效力。8.5合同解除8.5.1合同解除條件8.5.1.1出現(xiàn)本合同第8.2.1條規(guī)定的解除情形；8.5.1.2一方違約，另一方解除合同。8.5.2合同解除程序8.5.2.1解除合同應(yīng)提前X個工作日通知對方；8.5.3合同解除后果8.5.3.1合同解除后，雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)；8.5.3.3合同解除不影響雙方因違約而產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)。8.6合同終止8.6.1合同終止條件8.6.1.1合同到期；8.6.1.2雙方協(xié)商一致終止合同；8.6.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；8.6.1.4一方違約，另一方終止合同。8.6.2合同終止程序8.6.2.1終止合同應(yīng)提前X個工作日通知對方；8.6.3合同終止后果8.6.3.1合同終止后，雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)；8.6.3.3合同終止不影響雙方因違約而產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)。8.7合同解除與終止的效力8.7.1合同解除與終止的效力范圍8.7.1.1合同解除與終止僅限于合同約定的服務(wù)內(nèi)容；8.7.1.2合同解除與終止不影響雙方其他權(quán)利和義務(wù)。8.7.2合同解除與終止的效力期限8.7.2.1合同解除與終止自通知到達(dá)對方時(shí)生效；8.7.2.2合同解除與終止的效力期限為合同約定的服務(wù)期限。8.7.3合同解除與終止的效力實(shí)現(xiàn)8.7.3.2合同解除與終止后，雙方應(yīng)各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二部分：第三方介入后的修正9.1第三方介入的定義及范圍9.1.1第三方介入是指在本合同履行過程中，由雙方共同認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)或個人，為保障合同的有效履行和實(shí)現(xiàn)合同目的而介入合同關(guān)系的行為。9.2第三方介入的條件及程序9.2.1.1雙方同意；9.2.1.2第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；9.2.1.3第三方同意介入本合同關(guān)系。9.2.2第三方介入的程序：9.2.2.1雙方協(xié)商確定第三方介入的具體事宜；9.2.2.2雙方簽署第三方介入?yún)f(xié)議；9.2.2.3第三方介入?yún)f(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。9.3第三方的責(zé)任及權(quán)利9.3.1第三方的責(zé)任：9.3.1.1第三方應(yīng)按照本合同和第三方介入?yún)f(xié)議的約定，履行相應(yīng)的職責(zé)；9.3.1.2第三方在履行職責(zé)過程中，因故意或重大過失導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；9.3.1.3第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。9.3.2第三方的權(quán)利：9.3.2.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照合同約定提供必要的信息和資料；9.3.2.2第三方有權(quán)對甲乙雙方的行為進(jìn)行監(jiān)督，確保合同履行；9.3.2.3第三方有權(quán)要求甲乙雙方履行合同約定的義務(wù)。9.4第三方責(zé)任限額9.4.1第三方的責(zé)任限額由雙方在第三方介入?yún)f(xié)議中約定，但不得低于國家法律法規(guī)規(guī)定的最低限額。9.4.2.1第三方的資質(zhì)和能力；9.4.2.2第三方介入的具體范圍和職責(zé)；9.4.2.3合同約定的服務(wù)內(nèi)容和費(fèi)用。9.5第三方與其他各方的劃分說明9.5.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系：9.5.1.1第三方與甲乙雙方均為獨(dú)立主體，不存在隸屬關(guān)系；9.5.1.2第三方在介入本合同關(guān)系時(shí)，應(yīng)保持中立，不得偏袒任何一方。9.5.2第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)劃分：9.5.2.1第三方應(yīng)根據(jù)本合同和第三方介入?yún)f(xié)議的約定，履行相應(yīng)的職責(zé)，對甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)進(jìn)行監(jiān)督；9.5.2.2第三方對甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)劃分，應(yīng)遵循公平、公正的原則；9.5.2.3第三方在履行職責(zé)過程中，如發(fā)現(xiàn)甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)劃分存在問題，應(yīng)及時(shí)提出建議，由甲乙雙方協(xié)商解決。9.6第三方介入的監(jiān)督與協(xié)調(diào)9.6.1第三方介入的監(jiān)督：9.6.1.1雙方應(yīng)共同對第三方介入的監(jiān)督，確保第三方履行職責(zé)；9.6.2第三方介入的協(xié)調(diào)：9.6.2.1雙方應(yīng)就第三方介入過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)溝通和協(xié)調(diào)；9.6.2.2雙方應(yīng)共同制定解決第三方介入過程中出現(xiàn)問題的方案。9.7第三方介入的終止9.7.1第三方介入的終止條件：9.7.1.1合同期限屆滿；9.7.1.2雙方協(xié)商一致終止第三方介入；9.7.1.3第三方無法繼續(xù)履行職責(zé)。9.7.2第三方介入的終止程序：9.7.2.1雙方協(xié)商確定第三方介入的終止事宜；9.7.2.2雙方簽署第三方介入終止協(xié)議；9.7.2.3第三方介入終止協(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。9.7.3第三方介入的終止后果：9.7.3.2第三方介入終止不影響雙方因違約而產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.倫理審查報(bào)告要求：報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄倫理審查的過程、結(jié)果和結(jié)論，包括審查委員會的成員、審查意見、修改建議等。說明：倫理審查報(bào)告是倫理審查服務(wù)的重要成果，用于證明臨床試驗(yàn)的倫理合規(guī)性。2.知情同意書樣本要求：樣本應(yīng)包含所有必要的信息，包括研究目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)、受益、知情同意過程等，符合國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。說明：知情同意書樣本是知情同意書服務(wù)的重要成果，用于指導(dǎo)受服務(wù)方制作知情同意書。3.第三方介入?yún)f(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)明確第三方的介入范圍、職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任限額等。說明：第三方介入?yún)f(xié)議是第三方介入服務(wù)的重要文件，用于規(guī)范第三方與甲乙雙方的關(guān)系。4.第三方介入終止協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)明確第三方介入終止的條件、程序、后果等。說明：第三方介入終止協(xié)議是終止第三方介入服務(wù)的重要文件，用于明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。5.服務(wù)費(fèi)用清單要求：清單應(yīng)詳細(xì)列明各項(xiàng)服務(wù)費(fèi)用的構(gòu)成和計(jì)算方式。說明：服務(wù)費(fèi)用清單是支付服務(wù)費(fèi)用的重要依據(jù)，用于明確雙方的費(fèi)用承擔(dān)。6.違約通知要求：通知應(yīng)明確違約行為、違約責(zé)任認(rèn)定、補(bǔ)救措施等。說明：違約通知是違約行為發(fā)生后的重要文件，用于告知對方違約事實(shí)和處理方式。7.爭議解決文件要求：文件應(yīng)記錄爭議解決的過程、結(jié)果和執(zhí)行情況。說明：爭議解決文件是解決爭議的重要依據(jù)，用于證明爭議的解決過程。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：服務(wù)方未按約定時(shí)間完成倫理審查或知情同意書服務(wù)的；服務(wù)方提供的倫理審查或知情同意書服務(wù)不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；受服務(wù)方未按約定支付費(fèi)用的；一方違反保密條款，泄露對方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密的；一方違反合同約定，擅自解除合同的；第三方在履行職責(zé)過程中，因故意或重大過失導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)根據(jù)違約行為的性質(zhì)、程度、后果等因素，承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；違約責(zé)任包括但不限于：支付違約金、賠償損失、恢復(fù)原狀、采取補(bǔ)救措施等；違約責(zé)任認(rèn)定應(yīng)遵循公平、公正的原則。3.示例說明：示例一：服務(wù)方未在約定時(shí)間內(nèi)完成倫理審查，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)延遲啟動，受服務(wù)方因此遭受損失。服務(wù)方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金，并賠償受服務(wù)方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例二：第三方在臨床試驗(yàn)現(xiàn)場監(jiān)督過程中，因故意違反規(guī)定，導(dǎo)致受試者受傷。第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償受試者的醫(yī)療費(fèi)用和因受傷造成的損失。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查與知情同意書服務(wù)合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.服務(wù)內(nèi)容概述2.1倫理審查服務(wù)2.2知情同意書服務(wù)2.3附加服務(wù)3.服務(wù)范圍3.1倫理審查3.2知情同意書3.3文件審核4.服務(wù)期限4.1起始日期4.2結(jié)束日期5.服務(wù)費(fèi)用5.1總費(fèi)用5.2付款方式5.3付款期限6.服務(wù)交付6.1交付方式6.2交付時(shí)間6.3交付地點(diǎn)7.保密條款7.1保密信息7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機(jī)構(gòu)8.3爭議解決程序9.合同解除9.1解除條件9.2解除程序9.3解除通知10.合同變更10.1變更條件10.2變更程序10.3變更通知11.合同終止11.1終止條件11.2終止程序11.3終止通知12.違約責(zé)任12.1違約行為12.2違約責(zé)任12.3違約賠償13.法律適用與爭議管轄13.1法律適用13.2爭議管轄14.其他條款14.1合同生效14.2合同份數(shù)14.3合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1甲方：[甲方全稱]1.1.2乙方：[乙方全稱]1.2雙方地址1.2.1甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]1.2.2乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]電子郵箱：[甲方電子郵箱]1.3.2乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]電子郵箱：[乙方電子郵箱]2.服務(wù)內(nèi)容概述2.1倫理審查服務(wù)2.1.1甲方要求乙方提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理審查服務(wù)。2.2知情同意書服務(wù)2.2.1乙方需協(xié)助甲方編制醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的知情同意書。2.3附加服務(wù)2.3.1雙方可協(xié)商確定的其他附加服務(wù)內(nèi)容。3.服務(wù)范圍3.1倫理審查3.1.1乙方需對甲方提交的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行倫理審查。3.2知情同意書3.2.1乙方需根據(jù)臨床試驗(yàn)方案編制相應(yīng)的知情同意書。3.3文件審核3.3.1乙方需對甲方提交的相關(guān)文件進(jìn)行審核，確保其符合倫理審查和知情同意書的要求。4.服務(wù)期限4.1起始日期4.1.1本合同服務(wù)期限自[起始日期]起計(jì)算。4.2結(jié)束日期4.2.1本合同服務(wù)期限至[結(jié)束日期]止。5.服務(wù)費(fèi)用5.1總費(fèi)用5.1.1本合同服務(wù)總費(fèi)用為人民幣[金額]元。5.2付款方式5.2.1甲方應(yīng)按約定方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。5.3付款期限5.3.1甲方應(yīng)在每個服務(wù)周期結(jié)束后[天數(shù)]內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。6.服務(wù)交付6.1交付方式6.1.1乙方通過電子郵件或郵寄方式將倫理審查意見和知情同意書交付甲方。6.2交付時(shí)間6.2.1乙方應(yīng)在[時(shí)間]內(nèi)完成倫理審查和知情同意書的編制。6.3交付地點(diǎn)6.3.1乙方將倫理審查意見和知情同意書交付甲方指定的電子郵箱或郵寄地址。8.保密條款8.1保密信息8.1.1雙方對本合同涉及的所有技術(shù)、商業(yè)和其他保密信息負(fù)有保密義務(wù)。8.2保密期限8.2.1本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)自合同簽訂之日起至合同終止后[年數(shù)]年。8.3違約責(zé)任8.3.1如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致另一方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決本合同項(xiàng)下發(fā)生的爭議。9.2爭議解決機(jī)構(gòu)9.2.1如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3爭議解決程序9.3.1爭議解決應(yīng)遵循法定程序，包括但不限于證據(jù)交換、庭審辯論等。10.合同解除10.1解除條件10.1.1如一方違反本合同約定，另一方有權(quán)解除合同。10.2解除程序10.2.1解除合同應(yīng)提前[天數(shù)]天書面通知對方。10.3解除通知10.3.1解除通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對方指定的地址。11.合同變更11.1變更條件11.1.1雙方可經(jīng)協(xié)商一致，對本合同進(jìn)行變更。11.2變更程序11.2.1變更應(yīng)采用書面形式，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.3變更通知11.3.1變更通知應(yīng)發(fā)送至對方指定的地址。12.合同終止12.1終止條件12.1.1本合同服務(wù)期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同時(shí)，合同終止。12.2終止程序12.2.1合同終止時(shí)，雙方應(yīng)結(jié)清所有未付款項(xiàng)。12.3終止通知12.3.1終止通知應(yīng)發(fā)送至對方指定的地址。13.違約責(zé)任13.1違約行為13.1.1雙方違反本合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。13.2違約責(zé)任13.2.1違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的直接損失。13.3違約賠償13.3.1違約賠償?shù)木唧w金額由雙方協(xié)商確定。14.其他條款14.1合同生效14.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同份數(shù)14.2.1本合同一式[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份。14.3合同附件14.3.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定義15.1.1本合同中的“第三方”是指除甲乙雙方以外的任何個人、企業(yè)或其他組織，包括但不限于中介方、顧問、專家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入的目的15.2.1第三方介入的目的是為了協(xié)助甲乙雙方更好地履行本合同，提高服務(wù)質(zhì)量，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。16.第三方介入的條件16.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意。16.2第三方介入應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠滿足本合同的服務(wù)要求。17.第三方介入的職責(zé)17.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，履行其在合同中的職責(zé)。17.2第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。18.第三方介入的權(quán)限18.1第三方介入的權(quán)限由甲乙雙方在合同中明確約定。18.2第三方不得超越其權(quán)限范圍行事。19.第三方介入的費(fèi)用19.1第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。19.2第三方介入的費(fèi)用應(yīng)計(jì)入本合同的服務(wù)費(fèi)用中。20.第三方介入的合同關(guān)系20.1第三方介入后，與甲乙雙方形成委托代理關(guān)系。20.2第三方應(yīng)遵守甲乙雙方的指示，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。21.第三方責(zé)任限額21.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定。21.2第三方責(zé)任限額包括但不限于因第三方原因?qū)е碌暮贤`約、損害賠償?shù)取?2.第三方責(zé)任免除22.1.1因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；22.1.2因甲乙雙方提供的信息不準(zhǔn)確、不完整或誤導(dǎo)性信息導(dǎo)致第三方無法履行職