質(zhì)量管理體系文件的編寫方法

質(zhì)量管理體系文件的編寫方法一.概述幾個(gè)術(shù)語信息：有意義的數(shù)據(jù)文件：信息及其承載媒體規(guī)范：闡明要求的文件記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件2.要形成什么樣的文件體系結(jié)構(gòu)？文件類型

--向組織內(nèi)外部提供關(guān)于QMS一致信息的文件：質(zhì)量手冊(cè)--提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的文件，如程序文件，和

--規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書,圖樣,QMS應(yīng)用于特定產(chǎn)品項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃

--提供活動(dòng)或結(jié)果符合要求的客觀證據(jù)的文件：質(zhì)量記錄

QMQPWIQR3.編寫文件的目的—標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)施科學(xué)管理的基礎(chǔ)

--單人操作與多人操作

--偶爾操作于重復(fù)操作標(biāo)準(zhǔn)化的必要性：建立最佳工作程序，獲取最佳工作效率標(biāo)準(zhǔn)化的意義：對(duì)統(tǒng)一性，是培訓(xùn)的教程，對(duì)重復(fù)性，是判斷的準(zhǔn)則5.編寫文件的原則(標(biāo)準(zhǔn)化原理)

a.簡化

b.統(tǒng)一

c.協(xié)調(diào)

d.最優(yōu)化二.質(zhì)量手冊(cè)的編寫要求依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款和使用要求，質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括：--總經(jīng)理簽發(fā)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

--組織的歷史，現(xiàn)狀（如產(chǎn)品，市場(chǎng)及顧客，實(shí)力及資源配置等），經(jīng)營理念，企業(yè)文化，前景展望，聯(lián)系方式--組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職能分配表三.程序文件的編寫方法1.必要性—目的2.適用性—范圍3.由誰做—職責(zé)4.如何做—程序5.其他內(nèi)容—附錄

-本程序引出的相關(guān)二三層次文件和質(zhì)量記錄

-本程序過程流程圖

-各種樣板示意圖，等等程序文件的流程圖格式過程流程對(duì)應(yīng)文件和記錄責(zé)任人員績效考核指標(biāo)過程源頭/輸入

過程活動(dòng)過程結(jié)果/輸出《QS-QP-XX》《QS-WI-XX-XX》《QS-QR-YY-YY》

《QS-QR-YY-YY》

XX部YY員

ZZ部經(jīng)理操作員檢驗(yàn)員****符合率****有效率****完成率四.文件的有效性有效文件的幾個(gè)基本要素

a.文件的基本格式b.文件編排格式

c.文件名稱d.編號(hào)

e.版本f.頁碼標(biāo)注

g.編制/審核/批準(zhǔn)簽署及日期

h.生效日期i.發(fā)放范圍

j.受控標(biāo)識(shí)及收文部門代碼文件編排格式編寫軟件通常為OFFECE的WORD正文頁的編排可以下列方式，但應(yīng)統(tǒng)一：#1.#1.

2.2.3.3.3.13.1a)a)文件名稱和編號(hào)每一篇文件應(yīng)有唯一的名稱和編號(hào)通常二層次文件以《XXXX控制程序》冠名三層次文件以“管理制度”“規(guī)程”“辦法”等冠名文件編號(hào)規(guī)則注：QS為公司代碼--質(zhì)量手冊(cè)QS-ISO/QMQM代表質(zhì)量手冊(cè)--程序文件QS-QPZZQP代表程序文件--作業(yè)文件QS-WIXX-YY

WI代表三層次文件--質(zhì)量記錄QS-QRXX-YY

QR代表質(zhì)量記錄

ZZ代程序文件順序號(hào),XX代發(fā)文部門,YY代發(fā)文順序號(hào)發(fā)文范圍及受控標(biāo)識(shí)應(yīng)確保使用文件處方便獲得文件，故由編寫文件者確定文件發(fā)放范圍是合理的并非所有文件都要發(fā)給所有部門為區(qū)別于其他類別文件和防止非法復(fù)制，受控文件需在規(guī)定位置加蓋“受控文件”鮮章以示區(qū)別為防止文件發(fā)放中的混淆和便于追溯，應(yīng)在規(guī)定位置標(biāo)識(shí)收或持有文件的部門/崗位代碼過程工序作業(yè)指導(dǎo)書參考樣板頁眉部分內(nèi)容:文件名稱/編號(hào)/版本/生效日期/頁碼等工作序號(hào)操作/工作內(nèi)容描述對(duì)應(yīng)材料(規(guī)格/數(shù)量)對(duì)應(yīng)設(shè)備/工具/工裝人員資格/技能要求（包括相關(guān)設(shè)定要求）質(zhì)量要求/驗(yàn)收準(zhǔn)則工作環(huán)境要求重點(diǎn)提示事項(xiàng)圖示/樣板其他如反應(yīng)計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用要求，返工指導(dǎo)等頁腳部分內(nèi)容:編/審/批簽署及日期/發(fā)文范圍/受控標(biāo)識(shí)設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書樣板頁眉部分內(nèi)容:文件名稱/編號(hào)/版本/生效日期/頁碼等工作序號(hào)操作內(nèi)容描述:(包括條件的設(shè)定如時(shí)間、溫度、壓力、速