2024年甲方與乙方就藥品研發(fā)與生產(chǎn)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年甲方與乙方就藥品研發(fā)與生產(chǎn)合作合同本合同目錄一覽第一條合作范圍與目標(biāo)1.1藥品研發(fā)1.2藥品生產(chǎn)1.3合作期限第二條甲方的義務(wù)與責(zé)任2.1提供研發(fā)資金2.2提供研發(fā)設(shè)施2.3提供知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第三條乙方的義務(wù)與責(zé)任3.1負(fù)責(zé)藥品研發(fā)工作3.2負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)工作3.3負(fù)責(zé)質(zhì)量控制與安全管理第四條合作成果的歸屬與分配4.1成果歸屬4.2成果分配比例第五條保密協(xié)議5.1保密內(nèi)容5.2保密期限5.3違約責(zé)任第六條合作變更與終止6.1合作變更條件6.2合作終止條件6.3違約責(zé)任第七條爭議解決方式7.1協(xié)商解決7.2調(diào)解解決7.3法律途徑第八條法律適用與爭議解決8.1適用法律8.2爭議解決方式第九條合同的生效、修改與解除9.1合同生效條件9.2合同修改條件9.3合同解除條件第十條合同的簽署與備案10.1合同簽署10.2合同備案第十一條甲方與乙方的聯(lián)系人與聯(lián)系方式11.1甲方聯(lián)系人11.2乙方聯(lián)系人第十二條其他約定12.1合作前的準(zhǔn)備工作12.2合作期間的協(xié)調(diào)與監(jiān)督12.3合作后的成果推廣與銷售第十三條合同附件13.1藥品研發(fā)計劃13.2藥品生產(chǎn)計劃13.3知識產(chǎn)權(quán)清單第十四條合同的份數(shù)與保管14.1合同份數(shù)14.2合同保管責(zé)任第一部分：合同如下：第一條合作范圍與目標(biāo)1.1藥品研發(fā)甲方同意向乙方提供研發(fā)資金，用于支持乙方進(jìn)行新藥研發(fā)工作。研發(fā)資金的具體數(shù)額、使用范圍和支付方式由雙方在合同附件中詳細(xì)約定。1.2藥品生產(chǎn)在藥品研發(fā)成功后，甲方同意購買乙方的生產(chǎn)權(quán)，并按照雙方商定的價格和數(shù)量進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。1.3合作期限本合同自簽署之日起生效，合作期限為五年。合作期滿后，雙方可協(xié)商續(xù)簽。第二條甲方的義務(wù)與責(zé)任2.1提供研發(fā)資金甲方應(yīng)按照合同附件的約定，向乙方提供研發(fā)資金。研發(fā)資金的支付方式、時間和條件由雙方共同商定。2.2提供研發(fā)設(shè)施甲方應(yīng)提供必要的研發(fā)設(shè)施和實驗材料，以支持乙方進(jìn)行藥品研發(fā)工作。2.3提供知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲方應(yīng)保護(hù)乙方在合作過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)乙方書面同意，不得使用或披露。第三條乙方的義務(wù)與責(zé)任3.1負(fù)責(zé)藥品研發(fā)工作乙方應(yīng)按照甲方的要求，進(jìn)行新藥研發(fā)工作，并確保研發(fā)過程的合規(guī)性。3.2負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)工作在藥品研發(fā)成功后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，進(jìn)行生產(chǎn)，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.3負(fù)責(zé)質(zhì)量控制與安全管理乙方應(yīng)對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和安全管理負(fù)責(zé)，確保生產(chǎn)過程的安全性和合規(guī)性。第四條合作成果的歸屬與分配4.1成果歸屬雙方同意，合作期間產(chǎn)生的所有成果，包括但不限于專利、藥品注冊證等，均歸甲方所有。4.2成果分配比例甲方同意按照乙方研發(fā)投入的比例，分配利潤。具體分配比例由雙方在合同附件中詳細(xì)約定。第五條保密協(xié)議5.1保密內(nèi)容雙方對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。保密信息不包括公眾領(lǐng)域的信息或雙方已經(jīng)公開的信息。5.2保密期限雙方對保密信息的保密義務(wù)自合作開始之日起算，至合作期限屆滿后五年止。5.3違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。第六條合作變更與終止6.1合作變更條件在合作期限內(nèi)，如雙方同意變更合作內(nèi)容或期限的，可以書面協(xié)議進(jìn)行變更。6.2合作終止條件在合作期限內(nèi)，如一方違反合同規(guī)定，嚴(yán)重影響到合作的正常進(jìn)行的，另一方有權(quán)終止合作。合作終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理合作成果和相關(guān)事宜。6.3違約責(zé)任如一方違反合同規(guī)定，導(dǎo)致合作終止的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。第七條爭議解決方式7.1協(xié)商解決雙方在合作過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決。7.2調(diào)解解決如協(xié)商不成，雙方同意向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。7.3法律途徑如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第八條法律適用與爭議解決8.1適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。8.2爭議解決方式如雙方在合作過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條合同的生效、修改與解除9.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。9.2合同修改條件合同的修改或補充，應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字（或蓋章）后與本合同具有同等法律效力。9.3合同解除條件在合同期限內(nèi)，如一方嚴(yán)重違反合同規(guī)定，另一方有權(quán)解除合同。合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理合作成果和相關(guān)事宜。第十條合同的簽署與備案10.1合同簽署本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方簽字（或蓋章）后，合同即刻生效。10.2合同備案合同簽署后，甲乙雙方應(yīng)按照法律規(guī)定將合同備案至相關(guān)管理部門。第十一條甲方與乙方的聯(lián)系人與聯(lián)系方式11.1甲方聯(lián)系人甲方聯(lián)系人：___________聯(lián)系電話：___________電子郵箱：___________通訊地址：___________11.2乙方聯(lián)系人乙方聯(lián)系人：___________聯(lián)系電話：___________電子郵箱：___________通訊地址：___________第十二條其他約定12.1合作前的準(zhǔn)備工作甲乙雙方應(yīng)在本合同簽署后一個月內(nèi)，完成合作前的準(zhǔn)備工作，包括但不限于研發(fā)資金的支付、研發(fā)設(shè)施的提供等。12.2合作期間的協(xié)調(diào)與監(jiān)督甲乙雙方應(yīng)建立定期協(xié)調(diào)與監(jiān)督機制，確保合作項目的順利進(jìn)行。12.3合作后的成果推廣與銷售合作期限屆滿后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定，共同推廣和銷售合作成果。第十三條合同附件13.1藥品研發(fā)計劃13.2藥品生產(chǎn)計劃13.3知識產(chǎn)權(quán)清單第十四條合同的份數(shù)與保管14.1合同份數(shù)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.2合同保管責(zé)任甲乙雙方應(yīng)對合同副本予以妥善保管，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露合同內(nèi)容。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入本合同所稱的第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或可能參與本合同項目合作的其他組織或個人。1.2第三方范圍第三方包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、技術(shù)支持機構(gòu)、分包商、合作伙伴等。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方進(jìn)行合作。2.2第三方評估甲方和乙方應(yīng)對第三方進(jìn)行評估，包括其資質(zhì)、能力、信譽等方面，以確保其符合合作要求。2.3第三方合同甲方和乙方與第三方簽訂合同時，應(yīng)明確第三方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)，以及違約責(zé)任等條款。第三條第三方介入后的合同修正3.1額外條款當(dāng)有第三方介入時，甲方和乙方應(yīng)在原合同基礎(chǔ)上增加額外條款，明確第三方的權(quán)利和義務(wù)。3.2第三方責(zé)任限額合同中應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，以防止第三方承擔(dān)超出其能力范圍的責(zé)任。3.3第三方違約處理如第三方違反合同約定，甲方和乙方有權(quán)按照合同約定處理，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系第三方應(yīng)視為甲乙方的合作伙伴，按照甲乙方的要求完成相關(guān)工作。4.2第三方與乙方關(guān)系第三方應(yīng)視為乙方的委托人，按照乙方的要求完成相關(guān)工作。第五條第三方責(zé)任與風(fēng)險劃分5.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)或產(chǎn)品負(fù)責(zé)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的風(fēng)險。5.2甲方與乙方責(zé)任甲方和乙方應(yīng)對第三方的行為進(jìn)行監(jiān)督和管理，并對其違約行為承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第六條第三方介入的協(xié)調(diào)與監(jiān)督6.1協(xié)調(diào)機制甲方和乙方應(yīng)建立第三方協(xié)調(diào)機制，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。6.2監(jiān)督機制甲方和乙方應(yīng)對第三方的行為進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合合同約定和相關(guān)法律法規(guī)。第七條第三方違約處理7.1違約行為第三方如發(fā)生違約行為，甲方和乙方有權(quán)按照合同約定處理，并要求其承擔(dān)違約責(zé)任。7.2違約責(zé)任第三方的違約責(zé)任應(yīng)限于其違約行為直接導(dǎo)致的損失，避免甲方和乙方承擔(dān)超出預(yù)期的風(fēng)險。第八條第三方退出與合作終止8.1第三方退出如第三方因故退出合作，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商解決后續(xù)事宜。8.2合作終止合作終止后，第三方應(yīng)對其參與期間的行為承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并協(xié)助甲方和乙方處理后續(xù)事宜。第九條第三方介入的合同備案與審批9.1備案與審批甲方和乙方應(yīng)將涉及第三方的合同備案至相關(guān)管理部門，并按照法律規(guī)定進(jìn)行審批。第十條第三方與甲乙方的溝通與信息披露10.1溝通機制甲方和乙方應(yīng)與第三方建立有效的溝通機制，確保合作的順利進(jìn)行。10.2信息披露甲方和乙方應(yīng)對第三方披露與合同相關(guān)的必要信息，但應(yīng)遵守相關(guān)的保密義務(wù)。第十一條第三方介入的合同修改與解除11.1修改條件當(dāng)?shù)谌浇槿牒贤枰薷臅r，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致，并以書面形式作出。11.2解除條件當(dāng)?shù)谌浇槿牒贤枰獬龝r，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致，并按照合同約定處理后續(xù)事宜。第十二條第三方介入的爭議解決12.1協(xié)商解決甲方、乙方與第三方應(yīng)通過協(xié)商解決爭議。12.2調(diào)解解決如協(xié)商不成，可以向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。12.3法律途徑如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十三條第三方介入后的合同效力13.1合同效力本合同及其附加條款對甲方、乙方和第三方均具有法律約束力。13.2附加條款效力附加條款與本合同具有同等法律效力，甲方、乙方和第三方均應(yīng)遵守。第十四條第三方介入的合同份數(shù)與保管14.1合同份數(shù)本合同及其附加條款一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，第三方執(zhí)一份。14.2合同保管責(zé)任甲乙雙方與第三方均應(yīng)對合同及其附加條款予以妥善保管，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露合同內(nèi)容。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：藥品研發(fā)計劃詳細(xì)描述藥品研發(fā)的目標(biāo)、時間表、研發(fā)流程、預(yù)期成果等內(nèi)容。附件2：藥品生產(chǎn)計劃詳細(xì)描述藥品生產(chǎn)的目標(biāo)、時間表、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。附件3：知識產(chǎn)權(quán)清單列舉合同涉及的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)信息，包括名稱、類別、權(quán)利人等。附件4：第三方評估報告提供第三方的資質(zhì)、能力、信譽等評估情況的詳細(xì)報告。附件5：第三方合同包含與第三方簽訂的合同副本，明確第三方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。附件6：第三方責(zé)任限額協(xié)議明確第三方的責(zé)任限額，包括賠償范圍和上限。附件7：保密協(xié)議詳細(xì)描述保密內(nèi)容、保密期限和違約責(zé)任等。附件8：爭議解決協(xié)議詳細(xì)描述爭議解決方式、調(diào)解人或法院的選擇等。附件9：合同修改與解除協(xié)議明確合同修改和解除的條件、程序和后果。附件10：合同履行監(jiān)督與協(xié)調(diào)機制描述甲方和乙方對第三方履行合同的監(jiān)督、協(xié)調(diào)機制。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.第三方未按照合同約定提供服務(wù)或產(chǎn)品。2.第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.第三方未按照約定的時間進(jìn)度完成工作。4.第三方泄露或使用甲乙方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。5.第三方違反法律法規(guī)或合同約定的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.按照合同約定的違約責(zé)任條款進(jìn)行認(rèn)定。2.違約行為導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失，由違約方賠償。3.違約行為導(dǎo)致的間接經(jīng)濟(jì)損失，由違約方賠償。4.違約行為造成的聲譽損失，由違約方賠償。示例說明：如果第三方未按照合同約定提供服務(wù)，導(dǎo)致藥品研發(fā)進(jìn)度延誤，甲方和乙方有權(quán)要求第三方支付違約金，并賠償因延誤導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失。說明三：法律名詞及解釋：1.合同：指本合同及其附加條款