關(guān)于醫(yī)院規(guī)章制度

關(guān)于醫(yī)院規(guī)章制度

關(guān)于醫(yī)院規(guī)章制度（5篇）

規(guī)章制度為組織提供了一套明確的規(guī)則和規(guī)范，確保員工、成員或居民在其活動中

遵守統(tǒng)一的行為準(zhǔn)則。以下是小編帶來的關(guān)于醫(yī)院規(guī)章制度，歡迎大家一起來收看!

關(guān)于醫(yī)院規(guī)章制度【篇1】

1、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的行政管理和綜合協(xié)調(diào)工作。

2、負(fù)責(zé)起草全院性的行政工作計劃、總結(jié)和報告。

3、負(fù)責(zé)文秘工作。做好各種文件的收發(fā)、登記、芍遞、傳閱、立卷、歸檔、保管、

利用和文件保密等工作。文件的傳遞、傳閱要及時，擬辦意見要恰當(dāng)，領(lǐng)導(dǎo)閱批后的

文件，要認(rèn)真落實和催辦；處理后要及時將結(jié)果、情況向院領(lǐng)導(dǎo)匯報，必要時要向來

文的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)匯報。

4、負(fù)責(zé)醫(yī)院行政文件的草擬、審核、印發(fā)工作。負(fù)責(zé)對各職能部門及業(yè)務(wù)科、所、

室以院的名義草擬的公文進(jìn)行具體審核，所有院發(fā)文必須經(jīng)院辦核稿后，由院長簽發(fā)。

5、負(fù)責(zé)情況綜合工作。經(jīng)常深入各部門，了解各頊工作的情況，加以綜合分析，向

院長匯報，并提出意見和建議，供領(lǐng)導(dǎo)決策參考。負(fù)責(zé)起草、印發(fā)情況反映、工作簡

報、調(diào)查報告等材料。

6、具體安排各種行政會議，做好會議記錄。及時芍達(dá)院長及各種行政會議做出的決

定，并對具體執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查。做到上情下達(dá)和下情上達(dá)，溝通行政科室之間

某些工作方面的聯(lián)系，做好協(xié)調(diào)工作。

7、嚴(yán)格按照印鑒及介紹信管理制度，做好醫(yī)院印鑒和介紹信的使用和管理工作。

8、做好醫(yī)院的宣傳報道工作。負(fù)責(zé)院宣傳報道稿的采寫、審核、編發(fā)，醫(yī)院院訊及

其他宣傳資料的編印。負(fù)責(zé)與各新聞媒體聯(lián)系，并處理各種有關(guān)醫(yī)院公眾形象方面的

事務(wù)。

9、負(fù)責(zé)安排行政總值班和節(jié)假日行政值班，發(fā)現(xiàn)問題及時牽頭處理。

10、負(fù)責(zé)醫(yī)院文印、內(nèi)外勤務(wù)、郵電通訊、接待等工作。

11、承辦日常行政事務(wù)和院長交辦的其他臨時性工作。

關(guān)于醫(yī)院規(guī)章制度【篇2】

一、室內(nèi)場所全面禁煙，做到“四無”：無吸煙現(xiàn)象，無煙具，無煙頭，無煙味。

二、首診醫(yī)師須詢問病人吸煙史，入出院病人須宣教控?zé)熤R，并納入病歷質(zhì)量考

評。

三、全院職工有勸阻吸煙的責(zé)任和義務(wù)。

四、禁煙標(biāo)志掛在醒目位置：1、各科室醒目位置張貼標(biāo)志，禁止吸煙。2、門診大

廳、住院大廳、電梯、候診區(qū)、會議室及走廊、廁所、樓梯都應(yīng)張貼禁煙標(biāo)志。

五、對于違反者，按以下規(guī)定處罰：

1、醫(yī)務(wù)人員及行政工作人員穿工作服吸煙，發(fā)現(xiàn)一次，每人每次處罰200元。

2、科室辦公室內(nèi)吸煙，發(fā)現(xiàn)一次，每人每次處罰200元。

3、凡是在醫(yī)院120車輛、商務(wù)車、轎車內(nèi)吸煙，駕駛員未出面禁止或禁止無效一律

處罰駕駛員，第一次扣當(dāng)月獎金50%,累計兩次當(dāng)月獎金全部扣完。同時扣除：20車

隊隊長當(dāng)月職務(wù)津貼。

4、科室未設(shè)有捽煙監(jiān)督員（處罰100元）有監(jiān)督員汨無檢杳督導(dǎo)及記錄（處罰100元）,

控?zé)熮k公室隨機(jī)和不定期油查，但每周不少于1次。

5、工休座談會無控?zé)熜麄骱徒逃齼?nèi)容（處罰100元）。

6、首診醫(yī)務(wù)人員未向患者進(jìn)行控?zé)熜麄鳌⒒蛴行艧o記錄（處罰100元）。

7、科內(nèi)未完成控?zé)熤R培訓(xùn)，或有培訓(xùn)無培訓(xùn)書面材料、參加人員簽字記錄（處罰

100元）。

8、無鼓勵和幫助吸煙職工戒煙的記錄（處罰100元）。以上處罰，涉及科室扣款一律

由科主任個人承擔(dān)。由控?zé)熮k公室具體管理，監(jiān)察科負(fù)責(zé)登記備案，財務(wù)科負(fù)責(zé)執(zhí)行。

關(guān)于醫(yī)院規(guī)章制度【篇3】

1、醫(yī)院由院長分工負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)門診工作。各科主任、副主任應(yīng)加強(qiáng)多本科門診的業(yè)務(wù)

技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)。各科（特別是內(nèi)、外、婦、中醫(yī)等科）應(yīng)確定一位主治醫(yī)師或具有多年臨

床經(jīng)驗的醫(yī)師協(xié)助科主任領(lǐng)導(dǎo)本科的門診工作。

2、對病員要進(jìn)行認(rèn)真檢查，簡明扼要、準(zhǔn)確的記載病歷。主治醫(yī)師應(yīng)定期檢查門診

醫(yī)療質(zhì)量。

3、門診檢驗、放射等各種檢查結(jié)果必須做到準(zhǔn)確、及時。門診手術(shù)應(yīng)根據(jù)條件規(guī)定

一定范圍。醫(yī)師要加強(qiáng)對奧藥室、治療室的檢查指導(dǎo)，必要時要親自操作。

4、加強(qiáng)檢診，做好分診工作引導(dǎo)。發(fā)熱、腹瀉病人到發(fā)熱門診就診，嚴(yán)格執(zhí)行消毒

隔離制度，防止交叉感染，做好疫情報告。

5、門診工作人員要做到關(guān)心、體貼病員、態(tài)度和藹、有禮貌、耐心解答患者的,問

題。盡量簡化手續(xù)，有計劃、合理的安排病員就診。

6、員工必須按時上、下班，護(hù)士長每天安排考勤，記錄下當(dāng)天遲到、早退的人員。

7、員工必須按各科室排班表上班。調(diào)整班次必須經(jīng)科主任、護(hù)士長的同意。

8、員工在工作期間因某種原因暫時離開自己的工作區(qū)域要請示科主任或護(hù)士長，不

能出現(xiàn)空崗現(xiàn)象。

8、員工在崗期間，不得做與工作無關(guān)的事，并嚴(yán)格遵守科室操作規(guī)定。

9、各科室主任、負(fù)責(zé)人、護(hù)士長應(yīng)及時對員工的違紀(jì)行為予以批準(zhǔn)和教育。

10、員工在工作期間必須保持立、坐、行的端莊大方姿態(tài)，不能面對病人有挖鼻、

摳耳、梳理頭發(fā)等不雅之舉。

關(guān)于醫(yī)院規(guī)章制度【篇4】

1、醫(yī)院感染管理委員會在院長或W務(wù)院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

2、依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，制

定全院醫(yī)院感染控制規(guī)劃，管理制度并組織實施。

3、認(rèn)真履行職責(zé)，建立建全醫(yī)院感染管理的各項規(guī)章制度：建立醫(yī)院感染監(jiān)測制度,

消毒隔離制度，消毒藥械管理制度，一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度等。

4、對醫(yī)院感染管理科擬定的全院醫(yī)院感染工作計劃進(jìn)行審定，對各項規(guī)章制度的落

實進(jìn)行評價考核.

5、定期召開醫(yī)院感染管理工作會議，研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的重

大事項，遇有緊急問題及時召開。

關(guān)于醫(yī)院規(guī)章制度【篇5】

第一章總則

第一條為規(guī)范和加強(qiáng)衛(wèi)生部預(yù)算管理醫(yī)院（以下簡稱醫(yī)院）醫(yī)學(xué)裝備管理工作，促進(jìn)

醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)院健康發(fā)展，根據(jù)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)（xl）24號）規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況,

制定本辦法。

第二條本辦法所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指醫(yī)院中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等

工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。

第三條醫(yī)院利用各種來源資金購置、接受捐贈和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均應(yīng)當(dāng)按照本辦

法實施管理。

第四條醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則。

第五條醫(yī)學(xué)裝備是醫(yī)院各項工作的物質(zhì)基礎(chǔ)和重要保障。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)學(xué)裝

備管理制度，加強(qiáng)人力配備，提高醫(yī)學(xué)裝備管理能力和應(yīng)用技術(shù)水平。

第二章機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第六條醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理實行院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理處室和使用科室三級負(fù)責(zé)管理

體制。

第七條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的醫(yī)學(xué)裝備管理處室，由院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)醫(yī)院規(guī)

模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員，承擔(dān)計劃、采購、保管、維修、質(zhì)控等

職能。

第八條醫(yī)學(xué)裝備工作主管院領(lǐng)導(dǎo)主要職責(zé)包括：

（一）貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)裝備管理的法律法規(guī)、規(guī)章制度和政策。

（二）按照分T權(quán)限，領(lǐng)導(dǎo)本院醫(yī)學(xué)裝備管理T作，加強(qiáng)隊伍建設(shè)和T作考評，協(xié)調(diào)

院內(nèi)相關(guān)部門工作。

（三）對應(yīng)當(dāng)集體決策的重大事項，提交院領(lǐng)導(dǎo)班子集體決策。

第九條醫(yī)學(xué)裝備管理處室主要職責(zé)包括：

（一）根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立完善本院醫(yī)學(xué)裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；

（二）負(fù)責(zé)本院醫(yī)學(xué)裝備配置規(guī)劃和年度計劃的制訂、實施等工作；

（三）負(fù)責(zé)本院醫(yī)學(xué)裝備購置.、驗收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管

理；

（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；

（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；

（六）組織本院醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；

（七）完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

第十條醫(yī)學(xué)裝備使用科室主要職責(zé)包括：

（一）設(shè)有專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理處室的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本科室醫(yī)

學(xué)裝備日常管理工作。

（二）制訂本科室醫(yī)學(xué)裝備購置需求計劃。

（三）配合做好醫(yī)學(xué)裝備安裝、調(diào)試、驗收、維護(hù)和建檔等工作。

（四）做好醫(yī)學(xué)裝備使用、保管等工作，保證醫(yī)學(xué)裝備安全運(yùn)行。

（五）完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

第十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會。委員會由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理處室

及有關(guān)科室人員和專家組成，負(fù)責(zé)對本院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計戈h采購活

動等重大事項進(jìn)行評估、論證和咨詢。

第三章計劃與采購管理

第十二條醫(yī)院要注重常規(guī)醫(yī)學(xué)裝備配備，以滿足基本醫(yī)療服務(wù)需求為導(dǎo)向，優(yōu)先配

置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，推行資源共享，杜絕盲目配置。

第十三條醫(yī)學(xué)裝備管理處室應(yīng)當(dāng)根據(jù)本院功能、規(guī)模和事業(yè)總體發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制

訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃，有計劃分重點(diǎn)逐步實施。

第十四條使用科室提出醫(yī)學(xué)裝備年度購置需求計劃，按照工作急需程度排序，提交

醫(yī)學(xué)裝備管理處室。

第十五條醫(yī)學(xué)裝備管理處室根據(jù)本院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算，對各使用科室

醫(yī)學(xué)裝備購置需求計劃進(jìn)行審核，編制全院年度裝冬計劃和采購實施計劃。

第十六條單價在1萬元及以上或一次批量價格在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)當(dāng)納

入年度裝備計劃管理。

第十七條單價在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備購置計劃，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證

內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、可行性、社會和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。

第十八條醫(yī)學(xué)裝備管理處室應(yīng)當(dāng)將醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計

劃提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會研究討論后，報主管院長審核并提交院務(wù)會審定。

第十九條醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)院務(wù)會研究批準(zhǔn)

后，方可執(zhí)行，不得隨意更改。

第二十條醫(yī)院要按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)

裝備采購管理，建立醫(yī)學(xué)裝備采購論證、技術(shù)評估制度。

第二十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)預(yù)算管理，嚴(yán)格執(zhí)行年度裝備計劃和采購實施計劃。未列

入計劃的項目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計劃外采購的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證

審批。

第二十二條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立采購流程內(nèi)部控制制度。紀(jì)檢、監(jiān)察、審計等處室要加強(qiáng)

對采購過程的監(jiān)督。

第二十三條醫(yī)院購置醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定的程序

進(jìn)行采購。

第二十四條國家規(guī)定須實行集中采購的醫(yī)學(xué)裝備，必須實行集中采購。

第二十五條未實行集中采購的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購。不具備公開

招標(biāo)條件的，可以按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購。

第二十六條因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購的.，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照主管部門

制定的應(yīng)急采購預(yù)案執(zhí)行。

第二十七條采購進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備的，應(yīng)當(dāng)按照《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》相關(guān)規(guī)

定獲得采購進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)。進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備屬于國家規(guī)定的機(jī)電產(chǎn)品范圍的，應(yīng)當(dāng)按照

《進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十八條采購醫(yī)學(xué)裝備屬于輻射源產(chǎn)品管理目錄的，應(yīng)當(dāng)取得輻射安全許可證；

屬于計量產(chǎn)品管理目錄的，應(yīng)當(dāng)取得計量合格證明；屬于大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的，應(yīng)

當(dāng)取得配置許可。

第二十九條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包

括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品

有效期、采購日期等，確?？勺匪菝颗a(chǎn)品的進(jìn)貨來源。

第三十條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購合同規(guī)范管理，保證采購裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防

范各類風(fēng)險，確保資金安全。

第三十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)供貨商資質(zhì)管理，建立供貨商評價和淘汰機(jī)制，形成合格

供貨商名單。

第四章驗收管理

第三十二條醫(yī)學(xué)裝備驗收是醫(yī)學(xué)裝備投入使用之前的

關(guān)鍵環(huán)節(jié)，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行驗收程序，確保驗收質(zhì)量。

第三十三條醫(yī)學(xué)裝備驗收工作一般由醫(yī)學(xué)裝備管理處室組織使用科室和供應(yīng)商共同

完成。技術(shù)復(fù)雜的醫(yī)學(xué)裝備驗收，可請具備相應(yīng)技術(shù)能力的第三方機(jī)構(gòu)共同參加。

第三十四條醫(yī)學(xué)裝備驗收前，驗收工作人員應(yīng)當(dāng)詳細(xì)閱讀醫(yī)學(xué)裝備采購合同和相關(guān)

技術(shù)資料，熟悉了解醫(yī)學(xué)裝備各項技術(shù)參數(shù)、性能和安裝條件。

第三十五條對安裝機(jī)房有特殊要求的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)按照安裝圖紙要求做好機(jī)房布

局改造、室內(nèi)裝修、水、電、氣和防護(hù)等準(zhǔn)備。

第三十六條醫(yī)學(xué)裝備驗收包括到貨驗收和性能驗收。

（一）到貨驗收主要內(nèi)容包括：

L查驗外包裝、合同號、箱件數(shù)、收貨單位名稱、品名、貨號、批次及相關(guān)資料；

2.開箱查驗醫(yī)學(xué)裝備品名、規(guī)格、數(shù)量、外觀、技術(shù)資料、出廠日期、出廠編號等。

（二）性能驗收主要內(nèi)容包括：

L驗證醫(yī)學(xué)裝備功能；

2.驗證醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)。

第三十七條醫(yī)學(xué)裝備驗收過程應(yīng)當(dāng)做好現(xiàn)場記錄，留存必要影像資料。

第三十八條屬于國家規(guī)定商檢范圍的進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備，到貨后應(yīng)當(dāng)及時向所在地商檢

部門申請檢驗。檢驗結(jié)果作為驗收工作內(nèi)容和依據(jù)。

第三十九條對醫(yī)學(xué)裝冬驗收中發(fā)現(xiàn)的問題，按照采購合同規(guī)定屬于供應(yīng)商責(zé)任的，

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時辦理換貨、退貨、索賠等事宜。

第四十條醫(yī)學(xué)裝備驗收結(jié)束，應(yīng)當(dāng)填寫詳細(xì)驗收未告，由各方驗收人員簽字確認(rèn)，

并按照規(guī)定及時辦理貨款支付和固定資產(chǎn)入賬手續(xù)。

第四十一條醫(yī)學(xué)裝備到貨后，應(yīng)當(dāng)及時完成安裝和驗收。進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備驗收應(yīng)當(dāng)在

索賠期限前15天完成。

第五章質(zhì)量保障管理

第四十二條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，增強(qiáng)安全意識，保證

必要的人力和物力，確保在用醫(yī)學(xué)裝備狀態(tài)正常，滿足臨床使用安全有效的要求。

第四十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備使用人員操作培訓(xùn)與考核制度，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備使

用人員操作培訓(xùn)工作，為醫(yī)學(xué)裝備臨床使用提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)。

第四十四條醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障工作應(yīng)當(dāng)遵循依法合規(guī)、分級管理、預(yù)防為主、科學(xué)

規(guī)范的原則。

第四十五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險管理和風(fēng)險評估制度，依據(jù)醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險級

別和風(fēng)險評估結(jié)果制訂醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障實施方案，實行分級管理。

第四十六條醫(yī)學(xué)裝備根據(jù)以下特征劃分風(fēng)險等級：

（一）功能影響：反映醫(yī)學(xué)裝備用于臨床診療活動時對患者和使用人員健康、生命安

全的影響程度；

（二）物理風(fēng)險：反映醫(yī)學(xué)裝備發(fā)生故障時對患者和使用人員健康、生命安全的影響

程度；

（三）設(shè)計屬性：反映醫(yī)學(xué)裝備自身風(fēng)險屬性或生產(chǎn)商對維護(hù)保養(yǎng)的要求；

（四）故障頻率：反映既往醫(yī)學(xué)裝備發(fā)生故障或安全事件的情況。

第四十七條醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險分為三級：

（一）1級為低風(fēng)險級別，是指通過常規(guī)管理可以保障安全性、有效性，發(fā)生故隙不

會或不易對患者和使用人員造成損害的醫(yī)學(xué)裝備。

（-）11級為中等風(fēng)險級別，是指需要采取特定措施將風(fēng)險控制在可接受水平的醫(yī)學(xué)

裝備。

（三）HI級為高風(fēng)險級別，是指直接與患者和使用人員生命安全相關(guān)，具有較高潛

在危險，必須嚴(yán)格管理和控制風(fēng)險的醫(yī)學(xué)裝備。主要包括生命支持類、植入類、滅菌

類、輻射類和大型醫(yī)用設(shè)備。

第四十八條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)逐步建立和完善醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范。

第四十九條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期開展在用醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護(hù)，確保醫(yī)學(xué)裝備處于最佳工

作狀態(tài)，保障使用壽命，降低維修成本。

第五十條預(yù)防性維護(hù)周期根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備屬性、使用頻率和風(fēng)險等級確定。一般III

級風(fēng)險醫(yī)學(xué)裝備每半年至少進(jìn)行1次，II級風(fēng)險醫(yī)學(xué)裝備每年至少進(jìn)行1次，I級風(fēng)

險醫(yī)學(xué)裝備每2年至少進(jìn)行1次。國家規(guī)定或醫(yī)學(xué)裝備使用說明有明確要求的，從其

規(guī)定。

第五十一條預(yù)防性維護(hù)工作內(nèi)容一般包括外觀檢查、清潔保養(yǎng)、功能檢查、性能測

試校準(zhǔn)，電氣安全檢查和醫(yī)學(xué)裝備使用說明要求的其他內(nèi)容.

第五十二條預(yù)防性維護(hù)應(yīng)當(dāng)由具備技術(shù)能力的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員、供應(yīng)商或委托具

備相應(yīng)技術(shù)能力的第三方鞏構(gòu)定期執(zhí)行。

第五十三條醫(yī)學(xué)裝備管理處室應(yīng)當(dāng)定期對在用醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行巡檢，及時發(fā)現(xiàn)問題并

及時處理，防止醫(yī)學(xué)裝備故障和減少安全事件發(fā)生率。

第五十四條醫(yī)院根據(jù)實際情況決定醫(yī)學(xué)裝備維修方式。對不同醫(yī)學(xué)裝備，可以選擇

自主維修、供應(yīng)商維修或第三方維修。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)提高自主維修能力。

第五十五條醫(yī)學(xué)裝備管理處室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)維修工作管理。使用科室報修后，由醫(yī)學(xué)裝

備管理處室進(jìn)行檢測、分析，確定維修方案并及時修復(fù)。

第五十六條醫(yī)學(xué)裝備修復(fù)后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)指標(biāo)校驗或計量檢定，確保醫(yī)學(xué)

裝備性能可靠，使用安全。

第五十七條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)化維修工作流程，提高響應(yīng)速度，縮短醫(yī)學(xué)裝備怠機(jī)時間。

第五十八條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制訂生命支持類、急救類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障臨床工作需

要。

第五十九條醫(yī)院不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰、報廢的醫(yī)學(xué)裝備。

第六十條醫(yī)學(xué)裝備管理處室應(yīng)當(dāng)如實記錄醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障工作，及時整理納入醫(yī)

學(xué)裝備技術(shù)檔案。主要包括：

（-）醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量檢測原始記錄；

（二）醫(yī)學(xué)裝備計量記錄：

（三）醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維手記錄；

（四）醫(yī)學(xué)裝備巡檢記錄：

（五）醫(yī)學(xué)裝備故障記錄：

（六）醫(yī)學(xué)裝備維修記錄：

（七）醫(yī)學(xué)裝備安全事件米告記錄。

第六十一條醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)在用醫(yī)學(xué)裝備的日常維護(hù)保養(yǎng)。日常維護(hù)保

養(yǎng)不得替代必要的預(yù)防性維護(hù)和巡檢工作。

第六十二條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照客觀真實、定量為主、綜合分析和適用可行的原則建立醫(yī)

學(xué)裝備使用評價制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理應(yīng)用，提高設(shè)備購置選型的科學(xué)性，減少資

源浪費(fèi)。

對長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)學(xué)裝備管理處室應(yīng)當(dāng)在本

院內(nèi)調(diào)劑使用。

第六十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對大型醫(yī)用設(shè)備使用評價工作，結(jié)合醫(yī)院實際，制訂評價

考核辦法，完善評價體系。評價內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括工作效率、配置效率、社會效益和經(jīng)濟(jì)

效益4個方面。

第六章處置管理

第六十四條醫(yī)學(xué)裝備處置是指醫(yī)院對占有、使用的醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或注銷的

行為。

第六十五條醫(yī)學(xué)裝備處置方式包括：調(diào)撥、捐贈和報廢報損等。

第六十六條醫(yī)院處置醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)按照中央級事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)

定，嚴(yán)格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行處置。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)

裝備，應(yīng)當(dāng)按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十七條對符合下列情形之一的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)撥：

（-）長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備；

（二）因醫(yī)院撤銷、合并、分立而移交的醫(yī)學(xué)裝備；

（三）因醫(yī)院隸屬關(guān)系改變需要劃轉(zhuǎn)的醫(yī)學(xué)裝備。

第六十八條在使用期限內(nèi)，但技術(shù)落后，功能已不能滿足本院工作需要的醫(yī)學(xué)裝備,

可予以調(diào)撥。

第六十九條醫(yī)院依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，按照審批權(quán)限報批后，可對外捐贈、調(diào)撥未變

質(zhì)殘損和未過期報廢的醫(yī)學(xué)裝備。

第七十條對符合下列情形之一的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)予以報廢：

（一）使用期超過折舊期，使用中損耗過高，效率低，或計量、質(zhì)量檢測不合格且無

法修復(fù)的；

（二）嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)，或經(jīng)修復(fù)無法達(dá)到質(zhì)量安全指標(biāo)的；

（三）嚴(yán)重污染環(huán)境，或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)，可能危害人身安全與健康且無改造價值的；

（四）超過使用壽命的；

（五）國家規(guī)定必須淘汰的。

第七十一條對符合下列情形之一的醫(yī)學(xué)裝備，可予以報廢：

（一）在使用期限內(nèi)，設(shè)備無故障，但支持運(yùn)行的關(guān)鍵耗材在市場上無法購買到，導(dǎo)

致設(shè)備無法正常使用的；

（二）在使用期限內(nèi)，設(shè)備發(fā)生故障，但維修費(fèi)用過高，接近或超過重置成本。

第七十二條對經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)校照公開、安全、環(huán)保、高效的原

則予以處理，不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售、轉(zhuǎn)讓。

第七十三條對所有待處置的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)妥善保管，防止遺失。

第七十四條對己完成處置的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)及時辦理固定資產(chǎn)賬務(wù)手續(xù)。

第七章醫(yī)用耗材管理

第七十五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入制度，加強(qiáng)植入類耗材等醫(yī)用高值耗材管理。

屬于集中采購目錄內(nèi)的，醫(yī)學(xué)裝備管理處室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。不在集中采購目

錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理處室應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證，并嚴(yán)格履行相關(guān)程序。

第七十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材入出庫管理制度。嚴(yán)格核對訂貨信息與實物

一致性，包括數(shù)量、規(guī)格、外觀、效期、批次等，驗收無誤后方可辦理入庫手續(xù)。按

照先進(jìn)先出的原則，信息審核無誤后方可辦理出庫手續(xù)。

第七十七條醫(yī)用耗材倉儲空間應(yīng)當(dāng)實行分區(qū)分類管理，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材貯存要求,

確保安全存儲。

第七十八條醫(yī)學(xué)裝備管理處室應(yīng)當(dāng)根據(jù)本院醫(yī)療工作和管理需求，合理制訂計戈IJ,

設(shè)置醫(yī)用耗材安全庫存，及時補(bǔ)貨，保障臨床工作需要。

第七十九條醫(yī)用耗材庫存應(yīng)當(dāng)定期盤點(diǎn)，保證賬實相符，及時發(fā)現(xiàn)近效期產(chǎn)品、滯

用產(chǎn)品并進(jìn)行處理。

第八十條醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或

者有效日期等，并進(jìn)行登泥。

第八十一條使用過的一次性醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)及時毀形。屬于醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按

照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。

第八十二條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)利用信息化技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)用耗材全流程監(jiān)控，建立醫(yī)用耗材追溯

制度。

第八十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加舜醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用培訓(xùn)，確保使用安全。

第八十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)用耗材不良事件的監(jiān)控和分析，發(fā)現(xiàn)問題及時上報主管

部門。

第八章檔案管理

第八十五條醫(yī)學(xué)裝備檔案是醫(yī)學(xué)裝備管理工作的重要依據(jù)和基本信息。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按

照集中統(tǒng)一的原則，健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度，確保醫(yī)學(xué)裝備檔案完整、明晰和準(zhǔn)

確。

第八十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置適宜的醫(yī)學(xué)裝備檔案保存場所，設(shè)有專人管理。

第八十七條醫(yī)學(xué)裝備檔案包括管理檔案和技術(shù)檔案。

（一）管理檔案包括：

1.衛(wèi)生行政部門、主管部門印發(fā)的與醫(yī)學(xué)裝備管理工作相關(guān)的文件；

2.醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理規(guī)章制度等文件；

3.醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃以及相關(guān)的會議紀(jì)要、審

批報告；

4.醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理工作相關(guān)的工作計劃、總結(jié)、報告、請示、批復(fù)、會議記錄、

統(tǒng)計報表等資料。

（二）技術(shù)檔案包括：

L醫(yī)學(xué)裝備申購資料：申請報告、論證報告、購置計劃、上級部門批復(fù)等；

2.醫(yī)學(xué)裝備采購資料：的標(biāo)投標(biāo)文件、評標(biāo)報告、采購記錄、購置合同、發(fā)票復(fù)印

件、進(jìn)口產(chǎn)品論證報告及批復(fù)、進(jìn)口產(chǎn)品商檢記錄等；

3.醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)資料：配置清單、安裝驗收報告、產(chǎn)品說明書、使用手冊、維修手

冊、線路圖等；

4.醫(yī)學(xué)裝備運(yùn)行資料：計量檢測報告、維修維護(hù)記錄、質(zhì)量控制記錄、維