醫(yī)療器械使用安全評價

醫(yī)療器械使用安全評價合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務的公司，乙方為一家專業(yè)的醫(yī)療器械使用安全評價機構(gòu)，雙方為了確保醫(yī)療器械的使用安全，保護患者的合法權益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵照執(zhí)行：第一條評價內(nèi)容1.1乙方應對甲方提供的醫(yī)療器械進行使用安全評價，包括但不限于產(chǎn)品設計、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、銷售、安裝、維護、維修、使用培訓等環(huán)節(jié)。1.2乙方應根據(jù)醫(yī)療器械的種類、用途、特點等，制定合適的評價方案，并對評價過程進行詳細記錄。1.3乙方應對評價結(jié)果負責，并向甲方提供完整、真實的評價報告。第二條評價時間2.1乙方的評價工作應自合同簽訂之日起開始，至評價報告交付甲方為止。2.2乙方應按照雙方約定的時間表完成評價工作，如因特殊情況需調(diào)整時間表，應提前通知甲方并協(xié)商解決。第三條評價費用3.1雙方確認，乙方為甲方提供評價服務，甲方應支付乙方人民幣【】元整（大寫：【】元整）作為評價費用。3.2甲方應按照本合同約定的付款時間、付款方式支付乙方評價費用。3.3乙方應提供正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時間支付評價費用后，乙方應及時開具發(fā)票。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責任5.1任何一方違反本合同的約定，導致合同不能履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按約定時間完成評價工作，甲方有權按逾期天數(shù)向乙方追討違約金，違約金計算方式為：違約金=評價費用×逾期天數(shù)×1%。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【】年。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽名）：__________乙方代表（簽名）：__________簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.醫(yī)療器械使用安全評價方案2.醫(yī)療器械使用安全評價報告3.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書4.醫(yī)療器械維修記錄5.醫(yī)療器械使用培訓資料6.醫(yī)療器械相關法律法規(guī)文件7.醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗報告8.醫(yī)療器械注冊證復印件9.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證復印件10.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復印件二、違約行為及認定：1.乙方未按約定時間完成評價工作，認定違約。2.乙方未按約定提供真實、完整的評價報告，認定違約。3.甲方未按約定時間支付評價費用，認定違約。4.甲方未履行保密義務，泄露乙方商業(yè)秘密、技術秘密等，認定違約。5.甲方未按約定提供評價所需的相關資料，認定違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指直接用于人體疾病診斷、治療、康復和保健的儀器、設備、器具、材料或其他類似物品。2.使用安全評價：對醫(yī)療器械在臨床使用過程中的安全性進行評估，包括產(chǎn)品設計、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、銷售、安裝、維護、維修、使用培訓等環(huán)節(jié)。3.違約金：一方違反合同約定，應向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.商業(yè)秘密：不為公眾所知悉，能為權利人帶來經(jīng)濟利益，具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。5.技術秘密：不為公眾所知悉，能為權利人帶來經(jīng)濟利益，具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.評價進度不符合約定：解決辦法：雙方及時溝通，調(diào)整時間表，確保評價工作按約定完成。2.評價結(jié)果不真實、不完整：解決辦法：乙方應嚴格按照評價方案進行評價，確保評價結(jié)果的真實性和完整性。3.甲方未支付評價費用：解決辦法：甲方應及時支付評價費用，違約金按照約定計算。4.泄露商業(yè)秘密、技術秘密：解決辦法：雙方加強保密意識，簽訂保密協(xié)議，確保信息安全。5.缺少相關資料導致評價工作無法進行：解決辦法：甲方應及時提供所需資料，確保評價工作的順利進行。五、所有應用場景：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療器械使用安全評價機構(gòu)之間的合作。2.醫(yī)療機構(gòu)購買和使用醫(yī)療器械時，對醫(yī)療器械進行使用安全評價。3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療