試藥員試藥簽定合同范例

試藥員試藥簽定合同范例第一篇范文：合同編號：__________

甲方（試藥機構(gòu)）：

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（試藥員）：

地址：____________________

身份證號碼：____________________

鑒于：

1.甲方為從事藥物臨床試驗的專業(yè)機構(gòu)，具有合法的藥物臨床試驗資質(zhì)。

2.乙方自愿參加甲方組織的藥物臨床試驗項目。

3.雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方在甲方藥物臨床試驗項目中的試藥活動，達成如下協(xié)議：

一、項目概述

1.項目名稱：____________________

2.項目編號：____________________

3.項目負責(zé)人：____________________

4.項目啟動時間：____________________

5.項目結(jié)束時間：____________________

二、試藥員的權(quán)利與義務(wù)

1.乙方權(quán)利：

（1）獲得關(guān)于藥物臨床試驗項目的真實、準確、完整的信息；

（2）在臨床試驗過程中，有權(quán)了解自己的健康狀況；

（3）有權(quán)選擇退出臨床試驗；

（4）有權(quán)獲得合理的試藥費用；

（5）有權(quán)獲得甲方提供的其他合法權(quán)益。

2.乙方義務(wù)：

（1）遵守臨床試驗項目的相關(guān)規(guī)定，服從甲方的管理；

（2）如實提供自己的健康狀況，包括但不限于病史、用藥史、過敏史等；

（3）按照臨床試驗方案的要求，按時參加試驗；

（4）在試驗過程中，嚴格遵守醫(yī)囑，不得擅自更改治療方案；

（5）在試驗結(jié)束后，按照甲方的要求提供相關(guān)資料。

三、試藥費用及支付方式

1.乙方在臨床試驗過程中，按照項目方案的規(guī)定，獲得試藥費用。

2.試藥費用支付方式如下：

（1）現(xiàn)金支付；

（2）銀行轉(zhuǎn)賬；

（3）甲方指定的其他支付方式。

四、保密條款

1.雙方對本合同內(nèi)容以及臨床試驗過程中獲取的任何保密信息負有保密義務(wù)。

2.未經(jīng)對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露或公開本合同內(nèi)容以及臨床試驗過程中獲取的任何保密信息。

五、違約責(zé)任

1.甲方有下列情形之一的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任：

（1）未按照約定提供藥物臨床試驗項目相關(guān)信息；

（2）未按照約定支付試藥費用；

（3）泄露或公開本合同內(nèi)容以及臨床試驗過程中獲取的任何保密信息。

2.乙方有下列情形之一的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任：

（1）未按照約定參加藥物臨床試驗項目；

（2）未按照約定提供真實、準確、完整的健康狀況信息；

（3）泄露或公開本合同內(nèi)容以及臨床試驗過程中獲取的任何保密信息。

六、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

2.協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。

七、合同生效、變更、解除與終止

1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

2.本合同生效后，如需變更、解除或終止，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。

3.本合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未了事宜。

八、其他

1.本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

附件：

1.藥物臨床試驗項目方案；

2.乙方健康狀況調(diào)查表；

3.乙方知情同意書。

甲方（蓋章）：____________________

乙方（簽字）：____________________

簽訂日期：____________________

第二篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

甲方（試藥機構(gòu)）：

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（試藥員）：

地址：____________________

身份證號碼：____________________

丙方（第三方機構(gòu)）：

地址：____________________

法定代表人：____________________

鑒于：

1.甲方為從事藥物臨床試驗的專業(yè)機構(gòu)，具有合法的藥物臨床試驗資質(zhì)。

2.丙方為專業(yè)的第三方臨床試驗協(xié)調(diào)機構(gòu)，具備藥物臨床試驗協(xié)調(diào)和管理的經(jīng)驗和能力。

3.乙方自愿參加甲方組織的藥物臨床試驗項目，并由丙方負責(zé)乙方的招募、篩選和管理。

4.雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方在甲方藥物臨床試驗項目中的試藥活動，達成如下協(xié)議：

一、項目概述

1.項目名稱：____________________

2.項目編號：____________________

3.項目負責(zé)人：____________________

4.項目啟動時間：____________________

5.項目結(jié)束時間：____________________

二、丙方的權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）根據(jù)甲方提供的項目方案和標(biāo)準操作程序，獨立招募、篩選和管理試藥員；

（2）對試藥員進行必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)；

（3）監(jiān)督試藥員遵守臨床試驗方案和醫(yī)囑；

（4）向甲方提供試藥員的招募、篩選、管理和健康狀況的定期報告。

2.義務(wù)：

（1）確保試藥員的招募過程合法、公正、透明；

（2）對試藥員進行充分的信息告知，并取得其知情同意；

（3）對試藥員進行必要的健康檢查和監(jiān)測；

（4）確保試藥員的安全和權(quán)益得到保護。

三、乙方的權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）獲得關(guān)于藥物臨床試驗項目的真實、準確、完整的信息；

（2）在臨床試驗過程中，有權(quán)了解自己的健康狀況；

（3）有權(quán)選擇退出臨床試驗；

（4）有權(quán)獲得合理的試藥費用。

2.義務(wù)：

（1）遵守臨床試驗項目的相關(guān)規(guī)定，服從甲方的管理；

（2）如實提供自己的健康狀況；

（3）按照臨床試驗方案的要求，按時參加試驗；

（4）在試驗過程中，嚴格遵守醫(yī)囑。

四、甲方的權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）對丙方的招募、篩選和管理過程進行監(jiān)督；

（2）對試藥員進行醫(yī)學(xué)指導(dǎo)和監(jiān)測；

（3）對試驗數(shù)據(jù)進行審核和分析；

（4）獲得試驗產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。

2.義務(wù)：

（1）提供試驗所需的藥物和設(shè)備；

（2）向丙方提供項目方案和標(biāo)準操作程序；

（3）對丙方的報告進行審核和評估；

（4）支付丙方和乙方的相關(guān)費用。

五、甲方的權(quán)益條款

1.甲方可根據(jù)項目進展情況，調(diào)整試驗方案；

2.甲方可要求丙方對試藥員進行額外的健康檢查；

3.甲方可要求丙方提供試藥員的具體信息，包括但不限于聯(lián)系方式、健康狀況等；

4.甲方可獲得試驗數(shù)據(jù)的完整使用權(quán)。

六、乙方的違約及限制條款

1.乙方如未按照約定參加試驗，或提供虛假健康狀況信息，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；

2.乙方在試驗期間，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方透露試驗信息；

3.乙方在試驗結(jié)束后，不得將試驗信息用于任何商業(yè)目的。

七、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

2.協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。

八、合同生效、變更、解除與終止

1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

2.本合同生效后，如需變更、解除或終止，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。

九、其他

1.本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

2.本合同一式兩份，甲乙丙三方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

附件：

1.藥物臨床試驗項目方案；

2.乙方健康狀況調(diào)查表；

3.乙方知情同意書。

第三方介入的意義和目的：

丙方的介入旨在提高藥物臨床試驗的效率和安全性，通過專業(yè)的協(xié)調(diào)和管理，確保試驗過程的規(guī)范性和數(shù)據(jù)的準確性。同時，丙方的參與也減輕了甲方的負擔(dān)，使其能夠?qū)Ｗ⒂谒幬锏难邪l(fā)和試驗數(shù)據(jù)的分析。

甲方為主導(dǎo)的目的和意義：

甲方作為藥物臨床試驗的主導(dǎo)方，其權(quán)益得到充分保障。通過明確的權(quán)益條款和違約及限制條款，甲方能夠確保試驗的順利進行，保護其知識產(chǎn)權(quán)，并維護自身的合法權(quán)益。甲方的主導(dǎo)地位也體現(xiàn)了其在藥物研發(fā)和臨床試驗領(lǐng)域的權(quán)威性。

第三篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

甲方（藥品研發(fā)企業(yè)）：

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（受試者）：

地址：____________________

身份證號碼：____________________

丙方（第三方倫理審查機構(gòu)）：

地址：____________________

法定代表人：____________________

鑒于：

1.甲方為從事藥品研發(fā)的企業(yè)，負責(zé)新藥的研發(fā)和臨床試驗。

2.乙方自愿參加甲方組織的臨床試驗項目，以獲取可能的醫(yī)療利益。

3.丙方為專業(yè)的第三方倫理審查機構(gòu)，負責(zé)對臨床試驗的倫理性進行審查。

4.雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方在甲方臨床試驗項目中的受試活動，達成如下協(xié)議：

一、項目概述

1.項目名稱：____________________

2.項目編號：____________________

3.項目負責(zé)人：____________________

4.項目啟動時間：____________________

5.項目結(jié)束時間：____________________

二、丙方的權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）對臨床試驗的倫理性進行獨立審查；

（2）監(jiān)督臨床試驗的執(zhí)行過程，確保其符合倫理標(biāo)準和法規(guī)要求；

（3）對臨床試驗中可能出現(xiàn)的風(fēng)險進行評估和監(jiān)控。

2.義務(wù)：

（1）對臨床試驗的倫理審查結(jié)果進行公開；

（2）確保臨床試驗的受試者權(quán)益得到保護；

（3）對臨床試驗中涉及的個人隱私進行保密。

三、乙方的權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）獲得關(guān)于臨床試驗的完整、準確、及時的信息；

（2）在知情同意的前提下，有權(quán)選擇參加或退出臨床試驗；

（3）在臨床試驗期間，享有獲得醫(yī)療保健和緊急救治的權(quán)利；

（4）有權(quán)獲得合理的補償和可能的醫(yī)療利益；

（5）有權(quán)獲得臨床試驗結(jié)束后關(guān)于其數(shù)據(jù)處理的說明。

2.義務(wù)：

（1）在知情同意的前提下，遵守臨床試驗方案和醫(yī)囑；

（2）如實提供自己的健康狀況和病史；

（3）在臨床試驗期間，按照規(guī)定進行健康檢查和監(jiān)測。

四、甲方的權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）對丙方的倫理審查結(jié)果進行審核；

（2）在確保受試者權(quán)益的前提下，有權(quán)調(diào)整臨床試驗方案；

（3）獲得臨床試驗數(shù)據(jù)的完整使用權(quán)。

2.義務(wù)：

（1）向丙方提供臨床試驗方案和相關(guān)信息；

（2）確保臨床試驗的執(zhí)行符合倫理標(biāo)準和法規(guī)要求；

（3）對受試者進行充分的知情同意，并提供必要的醫(yī)療保健。

五、乙方的權(quán)益條款

1.乙方有權(quán)要求甲方提供臨床試驗的詳細說明，包括目的、方法、預(yù)期效果等；

2.乙方有權(quán)要求在臨床試驗過程中獲得必要的醫(yī)療支持；

3.乙方有權(quán)要求在臨床試驗結(jié)束后獲得關(guān)于其數(shù)據(jù)的處理和使用情況；

4.乙方有權(quán)要求在臨床試驗過程中獲得合理的補償。

六、甲方的違約及限制條款

1.甲方如未按照約定提供臨床試驗的詳細信息，或未履行知情同意義務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；

2.甲方如未提供必要的醫(yī)療支持，或未保障乙方在臨床試驗中的安全，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；

3.甲方如未經(jīng)乙方同意，擅自使用或公開乙方個人信息，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

七、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

2.協(xié)商不成的，任何一方均可向乙方所在地的人民法院提起訴訟。

八、合同生效、變更、解除與終止

1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

2.本合同生效后，如需變更、解除或終止，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。

九、其他

1.本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

2.本合同一式兩份，甲乙丙三方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

附件：

1.藥物臨床試驗項目方案；

2.乙方知情同意書；

3.倫理審查報告。

乙方為主導(dǎo)的目的和意義：