東莞圣志達科技品質手冊

東莞圣志達科技品質手冊

品

質

手

nn

制訂審核核準

李紅波李炯培

趙福龍

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編寫日期：2017年01月01日實施日期：2017年01月01日

******修訂履歷******

版本修訂頁次備注

核準審核承辦制訂部門

簽名趙福龍李炯培李經(jīng)波

品質部

日期2017年01月01日2017年01月01日2017年01月01日

目錄

1.0前言

1.1手冊說明

1.2質量手冊頒布令

1.3公司簡介

2.0引用標準

3.0有關術語

4.組織的環(huán)境

4.1懂得組織及其環(huán)境

4.2懂得有關方的需求與期望

4.3確定質量管理體系的范圍

4.4.質量管理體系及其過程

4.4.1總則

4.4.2過程方法

5領導作用

5.1領導作用與承諾

5.L1總則

5.1.2以顧客為關注焦點

5.2質量方針

5.2.1制定質量方針

5.2.2溝通質量方針

5.3組織的崗位、職責與權限

6策劃

6.1應對風險與機遇的措施

6.2質量目標及事實上施的策劃

6.3變更的策劃

7支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎設施

7.1.4過程運行環(huán)境

7.1.5監(jiān)視與測量資源

7.L6組織的知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

7.5.2創(chuàng)建與更新

7.5.3形成文件的信息的操縱

8運行

8.1運行策劃與操縱

8.2產(chǎn)品與服務的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2與產(chǎn)品與服務有關要求的確定

8.2.3與產(chǎn)品與服務有關的要求評審

8.2.4產(chǎn)品與服務要求的更換

8.3產(chǎn)品與服務的設計與開發(fā)（不適合）

8.4外部提供過程、產(chǎn)品與服務的操縱

質量手冊每年由最高管理者組織評審一次，若最高管理者認為有必要時也可隨時組織評審，質量手冊的

管理執(zhí)行本公司《文件操縱程序》的規(guī)定。

L2質量手冊頒布令

為了滿足顧客的要求與期望，切實保證本公司產(chǎn)品質量與服務質量，本公司按照IS()9001:2015《質量管

理體系一要求》，編制了“質量手冊”與“程序文件”、“工作指導文件”等一系列體系管理文件。

質量手冊是規(guī)定組織質量管理體系的文件。它說明了本公司質量管理體系的范圍，程序文件的提要，說

明了產(chǎn)品與服務實現(xiàn)過程的順序與相互關系，與對它們的管理與操縱辦法。

“質量手冊”公布了本公司的“質量方針、質量目標”，它是我們企業(yè)的宗旨與方向，是企業(yè)領導向顧

客所作的質量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標與過程活動的準則。

最高管理者負責對本公司質量管理體系的建立、保持與改進，組織對職工進行質量意識教育，促進其樹立以

顧客為中心的指導思想。

1.3公司簡介

公司地點中國東莞市沙田鎮(zhèn)沙田大道

公司性質民營企業(yè)

注冊資本5000萬人民幣

董事長劉紅先生

聯(lián)系方式

公司成立時間2014年3月

廠區(qū)面積占地面積：25000平方米

各類計算機、通訊、汽車等精密型膠接插口件及各類外觀加工、各

經(jīng)營范圍

類精密模具設計開發(fā)、制造各類精密模具零件加工及售后服務。

東莞市圣志達科技有限公司在董事長劉紅先生的領導下，通過8年的辛勤耕耘歷程，現(xiàn)已成為專業(yè)

塑膠外殼制造業(yè)里有相當影響力的公司之一。

公司秉承“制造高品質的產(chǎn)品，創(chuàng)高要求的所服務，爭取高檔次的客戶?！钡慕?jīng)營理念，一貫重視技

術創(chuàng)新、科學管理及人才培養(yǎng)，不斷完善質量、技術、環(huán)境、人力資源、信息與知識管理系統(tǒng)，通過

1SO9OO1:2OO8質量管制體系。奉行“品質是價值的保證，打造高價值的企業(yè).”的質量方針，為實現(xiàn)“成

為專業(yè)的塑膠外殼一站式服務之供應商”的愿景而不懈努力。

本公司目前在同行業(yè)的要緊優(yōu)勢為：加工周期短、質量定位高，因此贏得了各類客戶的一致好評。隨著

公司不斷進展與壯大，公司將會以更優(yōu)質的服務、更優(yōu)良的質量來回報廣大信任與支持圣志達的朋友與客

戶，熱忱歡迎國內(nèi)外客商前來參觀考察、洽談業(yè)務、共展宏圖！

負責人：劉紅（董事長）

公司名稱：東莞圣志達科技有限公司

郵編：518006

2.0引用標準

IS09000:2015質量管理體系一基礎與術語

3.0有關術語

見IS09000:2015質量管理體系一基礎與術語

4.0組織環(huán)境

4.1懂得組織及其環(huán)境

本公司建立《組織環(huán)境分析操縱程序》，在建立質量管理體系時，應確定外部（包含法規(guī)、先進技術、

產(chǎn)品與服務使用者的文化、經(jīng)濟性及市場環(huán)境等）與內(nèi)部（企業(yè)的經(jīng)營理念、企業(yè)文化等）那些與組織的宗

旨、戰(zhàn)略方向有關、影響質量管理體系實現(xiàn)預期結果的能力的事務。

需要時，組織應更新這些信息。

在確定這些有關的內(nèi)部與外部事宜時，組織應考慮下列方面：

a）可能對組織的目標造成影響的變更與趨勢；

b）與有關方的關系，與有關方的理念、價值觀；

c）組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策與承諾；

d）資源的獲得與優(yōu)先供給、技術變更。

4.2懂得有關方的需求與期望

組織應確定：

a）與質量管理體系有關的有關方；

b）這些有關方的要求；

組織應對這些有關方及其要求的有關信息進行監(jiān)視與評審，以便于懂得與滿足影響顧客要求與顧客滿意度的

需求與期望。

組織應考慮下列有關方：

a）直接顧客；

b）最終使用者；

c）供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；

d）立法機構；

e）其他

懂得有關方的需求與期望能夠幫助本公司更好的建立清晰的方針與目標，做到目的明確。滿足有關方的

要求并爭取做到更高的期望值,

4.3確定質量管理體系的范圍

組織應界定質量管理體系的邊界與應用，以確定其范圍。

在確定質量管理體系范圍時，組織應考慮

a）內(nèi)部與外部事宜；

b）有關方的需求與期望。

本公司質量管理體系的范圍為：位于廣東省東莞市沙田鎮(zhèn)沙田大道；塑膠模具、塑膠機殼的生產(chǎn)及服務。

4.4質量管理體系及其過程

4.4.1總則

為了確保產(chǎn)品與服務滿足有關方需求與期望，本公司使用過程方法對產(chǎn)品形成的各過程進行管理，同時

按照TS09001：2015標準要求及本公司實際情況建立文件化質量管理體系，并采取必要的措施以確保實施、

保持與持續(xù)改進所建立的質量管理體系，并對過程加以實施、保持并持續(xù)改進。

為了滿足質量管理體系過程的操縱要求，本公司將過程方法應用于所識別出來的質量管理體系過程，建

立了過程操縱準則，用以描述實施質量管理體系所需要的過程的操縱：

a）確定這些過程所需的輸入與期望的輸出；

b）確定這些過程的順序與相互作用；

c）確定與應用所需的準則與方法（包含監(jiān)視、測量與有關績效指標），以確保這些過程的運行與有效操縱

d）確定并確保獲得這些過程所需的資源；

e）規(guī)定與這些過程有關的責任與權限；

f）應對按照6.1的要求所確定的風險與機遇；

g）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果；

h）改進過程與質量管理體系。

4.4.2在必要的程度上，組織應：

a）保持形成文件的信息以支持過程運行；

b）保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。

5領導作用

5.1領導作用與承諾

5.1.1總則

最高管理者應通過下列方面證實其質量管理體系的領導作用與承諾：

a）對質量管理體系的有效性承擔責任；

b）確保制定質量管理體系的質量方針與質量目標,并與組織環(huán)境與戰(zhàn)略方向相一致;

c）確保質量管理體系要求融入與組織的業(yè)務過程；

d）促進使用過程方法與基于風險的思維；

e）確保獲得質量管理體系所需的資源；

f）溝通有效的質量管理與符合質量管理體系要求的重要性；

g）確保實現(xiàn)質量管理體系的預期結果；

h）促使、指導與支持員工努力提高質量管理體系的有效性；

i）推動改進；

J）支持其他管理者履行其有關領域的職責。

5.1.2以顧客為關注焦點

最高管理者應通過下列方面，證實其針對以顧客為關注焦點的領導作用與承諾：

a）確定、懂得并持續(xù)滿足顧客要求與適用的法律法規(guī)要求；

b）確定與應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性與增強顧客滿意能力的風險與機遇；

c）始終致力于增強顧客滿意。

5.2質量方針

5.2.1制定質量方針

最高管理者應制訂、實施與保持質量方針，質量方針就：

a）習慣組織的宗旨與環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；

b）為制定質量目標提供框架；

c）包含滿足適用要求的承諾；

本公司的質量方針是：

品質至上技術精湛；

持續(xù)改進顧客滿意.

總經(jīng)理：何波

5.2.2溝通質量方針

質量方針應：

a）作為形成文件的信息，可獲得并保持；

b）在組織內(nèi)得到溝通、懂得與應用；

c）適宜時，可向有關有關方提供。

方針懂得：

對客戶提出的所有要求（訂單、交期、質量、投訴、等）快速高效優(yōu)質反應；在同行業(yè)中以高性能的技術

與快速，高效，優(yōu)質的服務來勝出，達到顧客滿意C

5.3組織的崗位、職責與權限

為了有效的實施質量管理，本公司確定了組織結構（見附件1）,并規(guī)定了各級各崗位人員職責、權限與

相互關系，并在公司內(nèi)對各級員工進行了必要的傳達。對本公司各要緊鹵位職責權限進行了確定，建立職能

為了：

a）確保質量管理體系符合本標準的要求；

b）確保各過程獲得其預期輸出；

c）報告質量管理體系的績效及其改進機會（見10.1）,特別向最高管理者報告；

d）確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；

e）確保在策劃與實施質量管理體系變更時保持其完整性。

5.3.1總經(jīng)理及各部門主管或者其代表的質量職責：

5.3.1.1總經(jīng)理質量職責

?研究與制定本公司的戰(zhàn)略方向及質量方針。

?制定與實施質量目標。

?任命管理者代表，以建立與完善本公司的質量系統(tǒng)，并使之有效運作。

?審核、批準與公布本公司的《質量手冊》設置與調整本公司的職能部門，規(guī)定各部門的職責。

?配備充分的資源，使各部門有效運作。

?主持管理評審，評價質量體系的有效性。

?定期組織對本公司的質量系統(tǒng)進行管理評審，跟進有關項目。

?通過管理評審，不斷改善質量體系，對各部門進行質量職能分配。

?對涉及全司的重大質量問題、產(chǎn)品結構的重大調整，作最后的審議與裁決。

5.3.1.2管理者代表

?建立符合15()9001要求的質量體系，確保質量體系有效運行。

?貫徹本公司的質量方針與質量目標。

?編寫與修改《質量手冊》，并組織貫徹實施。

?建立本公司的內(nèi)部質量審核制度。

?代表本公司處理與本公司質量體系有關的外部事務。

5.3.1.3業(yè)務部質量職責

?組織合同與訂單的評審，并及時將合同更換信息傳遞到有關部門。

?接收顧客投訴的信息，將客戶的信息傳遞到有關部門。

?拓展市場、開發(fā)新客戶，走訪老客戶，熟悉客戶的需求，與客戶保持緊密聯(lián)系。

?執(zhí)行有關的程序，組織調整接單結構，樹立增值銷售觀念。

?與客戶聯(lián)絡，調查客戶滿意度。

?確保客戶的要求能在整個公司里芍達并得到滿足。

?制定每天送貨計劃。

5.3.1.4注塑/涂裝部質量職責

?在保證質量的前提下，按時、按量地完成各項生產(chǎn)任務。

?建立批量標識與隨時可追溯的質量體系。

?負責工序間質量操縱，確認過程符合規(guī)定的要求，使生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。

?對不合格品進行隔離標識。

?對發(fā)現(xiàn)的質量問題進行分析并采取糾正措施。

?妥善保管本部門所有有關質量記錄，配合各項審查工作。

?對產(chǎn)品過程的檢驗與試驗進行操縱。

?保證生產(chǎn)使用的所有設備得到適當保護。

?建立設備維修檔案。

?對公司的廠房提供適當?shù)谋Ｗo。

?對有關的動力設施進行保護。

?保證公司各部門適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境。

?保證生產(chǎn)使用的所有設備得到適當保護。

?建立設備維修檔案。

?對有關的動力設施進行保護。

5.3.1.5人事部質量職責

?負責宣傳本公司的質量方針與質量目標。

?按照本公司文件與資料操縱有關程序的要求，對本公司的受捽文件與有關資料進行管理。

?統(tǒng)籌公司的人力資源規(guī)劃及培訓工作，確保公司各級人員都經(jīng)培訓上崗并滿足規(guī)定的要求。

?儲存員工培訓記錄。

?負責電腦的管理工作，按時備份、修改、刪除電腦資料，設定電腦使用人員的使用權限，確保電腦系統(tǒng)

正常。

?建立并維持包含接收、發(fā)放、搬運、貯存的倉庫管理。

?同有關部門協(xié)作操縱庫存。

?對生產(chǎn)上使用的物料進行發(fā)料，補料操縱。

?整理、提供成品倉、輔料倉每日收、耗、存日報表、周報表、月報表，為公司提供準確數(shù)據(jù)。

5.3.1.6品質部質量職責

?負責開展全公司的質量保證活動，代表本公司與客戶或者供應商聯(lián)絡，以解決產(chǎn)品的質量問題或者提供

必要的服務。

?協(xié)助業(yè)務部進行訂單評審。

?協(xié)助生產(chǎn)對要緊及特殊生產(chǎn)過程選用的統(tǒng)計工具進行操縱。

?負責檢測設備及工具的管理與操縱。

?對進料、成品的檢驗與試驗進行操縱并記錄。

?對不合格的原材料、成品進行隔離、標識、評審。

?對糾正與預防措施的實施情況及效果進行跟蹤驗證，并將有關信息提交管理評審。

?部門員工務必按培訓計劃受崗位培訓。

?組織顧客投訴的處理、原因分析、制定糾正與預防措施，并監(jiān)督執(zhí)行。

?負責選用統(tǒng)計技術，并負責培訓與驗證。

5.3.1.8業(yè)務部質量職責

?建立健全的財務管理制度，合理安排公司資金，保證公司正常運作。

?編制財務計劃，加強經(jīng)營核算管理、成本管理，反映公司經(jīng)營業(yè)績，為公司決策及時提供數(shù)據(jù)。

?負責公司所有的進出口轉廠工作，按時執(zhí)行海關合同手冊核銷及跟進有關事項。

5.3.1.9采購部質量職責

?審查供應商訂單，保證有足夠的原材料達到客戶的要求。

?外部供方管理開發(fā)、審查、考評并與供應商就購買要求、價格與交貨等進行協(xié)商。

5.3.2.0工程部質量職責

?對客戶要求樣晶制造°

?對生產(chǎn)有關工藝進行改善并跟進。

?明確過程規(guī)定，將工藝流程過程及工作指示形成文件。

5.3.2.1物料部質量職責

整理、提供成品倉、輔料倉每日收、耗、存月報表，為公司提供準確數(shù)據(jù)。

5.3.2.2計劃部質量職責

生產(chǎn)物料計劃的編排與跟進；產(chǎn)品計劃安排及交貨跟進；

6.策劃

6.1.1應對風險與機遇的措施

策劃質量管理體系時，組織應考慮組織的宗旨及方向，內(nèi)、外部環(huán)境的影響及確定需要應對的風險與機遇要

求，以便：

a）確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果；

b）增強有利影響；

c）避免或者減少不利影響；

d）實現(xiàn)持續(xù)改進。

6.1.2為此組織應策劃：

a）應對這些風險與機遇的措施，《應對風險與機遇操縱程序》；

b）在質量管理體系過程中納入與應用這些措施；

c）評價這些措施的有效性

采取的任何風險與機遇的應對措施都應與其對產(chǎn)品、服務的符合性與顧客滿意的潛在影響相習慣。

6.2質量目標及事實上施的策劃

6.2.1組織應對質量管理體系所需的有關職能、層次與過程設定質量目標。最高管理者應確保以質量方針

為基礎建立本公司的質量目標，質量目標應：

a）與質量方針保持一致；

b）可測量：

c）考慮到適用的要求；

d）與提供合格產(chǎn)品與服務與增強顧客滿意有關；

e）予以監(jiān)視。

f）予以溝通；

g）在必要時對目標進行更新，如：目標已經(jīng)實現(xiàn)、組織經(jīng)營方針發(fā)牛變化、有關方要求變化等C

本公司質量目標見手冊附件2《質量目標一覽表》，各部門應對質量目標的實現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進

行統(tǒng)計分析，作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，并識別質量管理體系改進的機會。

6.2.2策劃如何實現(xiàn)質量目標時，組織應確定：

a）采取的措施；

b）需要的資源；

c）由誰負責；

d）何時完成；

e）如何評價結果。

具體見質量目標與管理方案.

6.3變更的策劃

組織應確定變更的需求與機會（明確一下變更的時機如產(chǎn)品變更（由單一產(chǎn)品增加多元化產(chǎn)品），工藝方法

變更（由人工變?yōu)樽詣踊┑龋?，以保持與改進質量管理體系績效，保持質量管理體系的完整、有效。組織

應有計劃、系統(tǒng)地進行變更，識別風險與機遇，并評價變更的潛在后果，對任何變更都要進行先期討論，并

對識別出來的風險與機遇進行事先分析，以便確定變更可行。組織應考慮到：

a）變更巨的及其潛在后果；

b）質量管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）責任與權限的分配或者再分配。

7支持

7.1資源

7.L1總則

本公司將及時確定并提供下列方面所需的資源：

a）建立、實施、保持與改進質量管理體系的過程；

b）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力與約束，需要從外部供方獲得的資源。

資源要緊包含：人力資源、財務資源、基礎設施、材料等方面，本公司以人為本。

資源的管理應考慮目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品與服務。

7.1.2人員

組織應確定并提供所需要的人員，以有效實施質量管理體系并運行與操縱其過程《人力資源操縱程序》。

7.1.3基礎設施

基礎設施是本公司實現(xiàn)產(chǎn)品與服務符合性的物質保訐°本公司根據(jù)產(chǎn)品與服務實現(xiàn)過程識別、確定并提

供符合要求所需的基礎設施，如：

a）建筑物與有關的設施（如廠房，消防設施，電力設施等）；

b）設備（如生產(chǎn)設備、檢驗設備與辦公設備，辦公軟件等；

c）運輸資源（如運輸車輛，搬運車輛）；

d）通訊與通訊技術（如網(wǎng)絡、通信、信息系統(tǒng)等）。

7.1.4過程運行環(huán)境

組織應確定，提供與保護過程運行所需要的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品與服務，必要的工作環(huán)境是本公司提

供產(chǎn)品與服務符合性的支持性條件。本公司各部門應對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人與物的因素加以

識別與確定，并對事實上施有效操縱。包含：

a）社會因素（如無歧視、與諧穩(wěn)固、無對抗）；

b）心理因素（如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感）；

c）職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護與保護環(huán)境的良好習慣），衛(wèi)生與安全條件；

d）物理因素（如溫度、濕度、照明、空氣流通、熱量、噪聲等）；工作方法（操縱人在環(huán)境中的行為）；

7.1.5監(jiān)視與測量資源

7.1.5.1總則

資普利月監(jiān)視或者測量活動來驗證產(chǎn)品與服務符合要求時，組織應確定并提供確保結果有效與可靠所需的

本公司編制測量及監(jiān)控設備的清單，并對監(jiān)視與測量設備進行周期檢定或者校準。

所有測量與監(jiān)控設備都應有明顯的校準狀態(tài)標識,未經(jīng)校準的儀器禁止使用所有的校準記錄都應妥善保管。

本公司測量儀器設備應送給有資格的外部單位校準。

所有使用檢驗、測量儀器設備的人員都應按規(guī)定使用并做好日常保護工作，以保證適用。

監(jiān)視與測量設備可包含測量設備及評價方法。

當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，組織應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當

的措，具體見《測量儀器操縱程序》要求.

7.1.6知識

組織應確定質量管理體系運行、過程確保產(chǎn)品與服務符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應得到保持、

保護、需要時便于獲取。

在應對變叱的需求與趨勢時，組織應考慮現(xiàn)有的知識基礎，確定如何獲取必需的更多知識。

知識的獲取與更新應考慮組織經(jīng)營方針、變更需求，內(nèi)外部變化C

a）內(nèi)部來源（比如知識產(chǎn)權；從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗與成功項目得到的經(jīng)驗教訓；得到與分享未形成

文件的知設與經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品與服務的改進結果）；

b）外部來源（比如標準；學術交流；專業(yè)會議，從顧客或者外部供方收集的知識）。

具體執(zhí)行《組織知識操縱程序》的有關規(guī)定。

7.2能力

組織應：

a）確定其操縱范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效與有效性；

b）基于適當?shù)慕逃⑴嘤柣蛘呓?jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；

c）對培訓的有效性進行評價；

d）儲存有關教育、培訓、技能與經(jīng)驗的適當記錄。

f）必要時，可進行重新分配工作互換崗位獲取有關能力。

7.3意識

組織應通過不一致的方式確保在組織操縱下工作的人員應意識到：

a）本組織的質量方針要求；

b）與之崗位或者工作內(nèi)容有關的質量目標；

c）組織內(nèi)員工對質量管理體系有效性的奉獻，包含改進質量績效的益處；

d）不符合質量管理體系要求的后果C

7.4溝通

最高管理者及各部門應確保建立適當?shù)臏贤ㄟ^程在本公司不一致層次與職能之間就質量管理體系的有效性

進行溝通，包含以上信息與組織外部溝通，以達到相互熟悉、相互信任、實現(xiàn)全員參與的目的。具體可采?。?/p>

a.會議；

b.數(shù)據(jù)信息傳遞；

C.網(wǎng)絡郵件傳播等。

溝通包含所需要溝通的內(nèi)容、時機、信息傳遞通道、接收者、反饋及處理、溝通的方式及負責人。

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

組織的質量管理體系應包含：

a）本標準要求的形成文件的信息；

b）組織確定的為確保質量管理體系效性所需的形成文件的信息：

公司質量管理體系文件類型：

1、質量手冊

2、質量方針及目標

3、程序文件

4、作業(yè)指導書，檢驗標準與管理制度

5、表單

文件制定依組織過程的實際需求，確定符合質量管理體系運行之需要。

7.5.2創(chuàng)建與更新

本公司文件以書面或者電子載體形式公布。

文件公布前及修改后務必通過評審與批準，以確保適宜性與充分性；

對文件的符合性及可操作性進行評審，必要時進行修訂與重新評審；

對文件的修改與現(xiàn)行修訂狀態(tài)進行標識；

保持文件清晰、易于識別與檢索，制定格式符合公司人員使用習慣；

7.5.3文件操縱

7.5.3.1應操縱質量管理體系與本標準所要求的形成文件的信息，以確保：

a）保證需要文件的場所得到其需要之文件；

b）文件易于識別與檢索，依文件等級設定不一致權限，防止泄密，關于文件進行標識，防止誤用，定期對文

件使用進行檢查，防止缺損；

7.5.3.2為操縱形成文件的信息，適用時，組織應關注下列活動：

a）文件原件由文控中心保留，各部門使用之文件由文控中心統(tǒng)一發(fā)放，回收、修改按文件要求執(zhí)行，文控中

心負責監(jiān)督各部門文件使用之符合性，關于訪問權限，由文控中心統(tǒng)一管理。工程圖紙由工程部發(fā)放、回收

及修改。變更后的文件進行版本修改。

b）對外來文件及適用的法律法規(guī)進行識別，并操縱其分發(fā)與使用.

C）從發(fā)放與使用的所有場所，及時撤出作廢文件，或者以其他方式操縱，以防誤用；

d）對出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應進行適當?shù)臉俗R。

e）電子媒體文件應進行定期備份。

f）應對所儲存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護，防止非預期的更換；

本公司制定《文件操縱程序》與《記錄操縱程序》對文件與記錄進行管理.

8運行

8.1運行策劃與操縱

為了實現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負責對運行過程進行策劃，運行過程的策劃應確定下列內(nèi)容：

組織應通過采取下列措施，策劃，實施與操縱滿足產(chǎn)品與服務要求所需的過程（見4.4）,并實施第6章所

確定的措施：

a）確定產(chǎn)品與服務的要求；

b）建立下列內(nèi)容的準則；

1）過程；

2）產(chǎn)品與服務的接收；

c）確定符合產(chǎn)品與服務要求所需的資源；

d）按照準則實施過程操縱；

e）在需要的范圍與程度上，確定并支持，保留形成文件的信息、；

1）證實過程已按策劃執(zhí)行；

2）證實產(chǎn)品與服務符合要求；

f）經(jīng)識別，本公司所有產(chǎn)品均自己生產(chǎn)，暫沒有外包過程。

8.2產(chǎn)品與服務的要求

8.2.1顧客溝通

與顧客溝通的內(nèi)容應包含：

a）提供有關產(chǎn)品與服務的信息；

b）處理問詢、合同或者訂單，包含更換；

c）獲取有關產(chǎn)品與服務的顧客反饋，包含顧客投訴；

d）處置或者操縱顧客財產(chǎn)；

e）關系重大時，制定應包措施的特定需求。

8.2.2與產(chǎn)品與服務有關要求的確定

為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并認真識別顧客的要求。在確定向顧客提供的產(chǎn)品與服務的要求

時，組織應確保：

a）產(chǎn)晶與服務的要求得到規(guī)定，包含：

1）適用的法律法規(guī)要求；

2）組織認為的必要要求；

b）對其所提供的產(chǎn)品與服務，能夠滿足組織聲稱的的要求；

8.2.3與產(chǎn)品與服務有關的要求的評審

在決定向顧客提供產(chǎn)晶的承諾之前，本公司將對顧客要求與本公司所做的承諾，包含對此的更換進行評審，

以確保：

a）顧客規(guī)定的要求，包含對交付及交付后活動的要求；

b）顧客盡管沒有明示，但規(guī)定的用途或者已知的預期用途所必需的要求；

c）組織規(guī)定的要求；

d）適用于產(chǎn)品與服務的法律法規(guī)要求；

e）與先前表述存在差異的合同或者訂單要求；

若與先前合同或者訂單的要求存在差異，組織應確保有關事項得到解決；

若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在同意顧客要求前應對顧客要求進行確認；

評審結果及評審所引起的措施應進行記錄，在《合同評審操縱程序》中予以規(guī)定。

8.2.4產(chǎn)品與服務要求的更換

若產(chǎn)品與服務要求發(fā)生更換，組織應確保有關的形成文件的信息得到修改，并確保有關人員明白已更換的要

求。（如交期變更，數(shù)量變更按《合同評審操縱程序》或者工程圖紙變更按《工程變更操縱程序》）

8.3產(chǎn)品與服務的設計與開發(fā)

本公司的產(chǎn)品依客戶提供樣品及圖紙進行生產(chǎn)加工，無設計與開發(fā)，此條款不適合。

8.4外部提供過程、產(chǎn)品與服務的操縱

8.4.1總則

組織應確保由外部提供的過程、產(chǎn)品與服務滿足規(guī)定要求。

在下列情況下，組織應確定對外部提供的過程、產(chǎn)品與服務實施的操縱：

a）外部供方的過程、產(chǎn)品與服務構成組織自身的產(chǎn)品與服務的一部分；

b）外部供方替組織直接將產(chǎn)品與服務提供給顧客；

c）組織決定由外部供方提供過程或者部分過程；

組織應基于外部供方提供所要求的過程，產(chǎn)品或者服務的能力，確定外部供方的評價，選擇，績效監(jiān)視與再

評價的準則，并加以實施。關于這些活動與由評價引起的的任何必要的措施，組織應保留所需的形成文件的

信息。本公司制訂并實施《外部供方操縱程序》，對外部供方進行管理.

8.4.2操縱類型與程度

組織應確保外部提供的過程產(chǎn)品與服務不可能對組織穩(wěn)固地向顧客交付合格產(chǎn)品與服務的能力產(chǎn)生不利影

響。

組織應：

a）確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的操縱之中：

b）規(guī)定而外部供方的操縱及其輸出結果的操縱；

本公司制牙并實施《外部供方操縱程序》以確保供方的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。

供方的評價與確定：本公司根據(jù)《外部供方操縱程序》，對供方進行評價、選擇及跟蹤評價，對供方的評價

與操縱方式取決于下列幾個方面：

a）供方的規(guī)模及信譽狀況；

b）提供產(chǎn)品的及時性、有效性；

c）產(chǎn)品的質量狀況及性能價格比；

d）過去的服務業(yè)績；

e）識別的風險及潛在影響；

f）組織與供方分擔程度；

g）潛在的操縱能力；

評價的結果應形成文件

8.4.3提供外部供方的文件信息

本公司制定提供《采購操縱程序》，規(guī)定外部供方的文件適當時包含下述信息。

a）組織需要外部供方提供的產(chǎn)品或者服務，與針對產(chǎn)品或者服務實施過程的要求；

b）產(chǎn)品、服務、過程、等放行或者接收及批準要求；

c）針對外部供方人員能力的要求，特定時針對其所具備的資格要求；

d）外部供方實施質量管理體系的要求；

e）對外部供方的操縱應包含對其業(yè)績的監(jiān)視與測量；

f）假如組織有在顧客現(xiàn)場實施的活動，在傳遞給外部供方的信息中應明確實施要求；

g）外部供方提供的產(chǎn)品與服務交付方式的要求。

在與外部供方溝通前，組織應確保上述信息的準確性，對供方業(yè)績的監(jiān)視與測量應形成文件。

8.5生產(chǎn)與服務提供

8.5.1生產(chǎn)與服務提供的操縱

本公司建立并實施《生產(chǎn)管理操縱程序》，對生產(chǎn)與服務提供過程進行策劃并在受控條件下實施，生產(chǎn)與服

務過程的受控條件包含：

確定產(chǎn)品特性，同時易于獲取，以保證過程受控；

a）必要時制訂作業(yè)指導書；

b）便用并保護適合于牛產(chǎn)與服務提供的基礎設施，并保持適宜的環(huán)境：

c）提供與使用滿足要求的監(jiān)視與測量資源；

d）配備勝任的人員，包含所要求的資格；

e）在適當?shù)碾A段實施監(jiān)視與測量以驗證是否符合過程與輸出的接收準則與產(chǎn)品的接收準則，并儲存記錄；

f）若輸出的結果不能由后續(xù)的監(jiān)視與測量加以驗證，應對生產(chǎn)與服務提供過程實現(xiàn)策劃結果的能力進行確

認，并定期再確認；

g）防止人為錯誤及防呆措施的操縱

h）實施放行、交付與交付后的活動。

本公司建立了《生產(chǎn)管理操縱程序》，對生產(chǎn)過程進行操縱.本公司特殊過程；注塑

8.5.2標識與可追溯性

應在生產(chǎn)與服務運作的全過程中，使用規(guī)定的方式進行產(chǎn)品標識，對原材料、半成品、成品根據(jù)《標識

與可追溯性操縱程序》要求進行標識，防止混料、誤用。

應根據(jù)監(jiān)視與測量的要求標識產(chǎn)品的狀態(tài)，防止不合格品的誤用。

當有可追溯性要求時，應操縱并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。

具體執(zhí)行《標識與追溯操縱程序》的有關規(guī)定。

8.5.3顧客或者外部供方的財產(chǎn)

a）顧客與外部供方的財產(chǎn)進入本公司時，品保部進行驗證，業(yè)務部負責管理。

b）當顧客與外部供方的財產(chǎn)被本公司操縱或者使用時，保管與使用的人員應給予愛護。有關部門應確保對

顧客提供其使用或者構成其產(chǎn)品一部分的顧客的財產(chǎn)進行標識與保護。

c）對顧客與外部供方提供的財產(chǎn)，當發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或者不適用的情況，應予以記錄并強告顧客。

d）顧客財產(chǎn)包含顧客提供原料、技術標準、圖紙、模治具與樣品等，公司應予以記錄。

e）經(jīng)識別，本公司顧客與外供部方的財產(chǎn)要緊是顧客提供的圖紙與客戶信息，對顧客提供的圖紙以外來文

件進行管理。

8.5.4產(chǎn)品防護

本公司對產(chǎn)品的防護制定了書面的《產(chǎn)品防護操縱程序》，在生產(chǎn)與服務提供期間，本公司將針對產(chǎn)品的符

合性提供防護，以確保符合要求，這種防護包含標識、搬運、包裝、處置.、貯存、運輸與保護。防護也適用

于產(chǎn)品的陶成部分。

a）在對產(chǎn)品進行內(nèi)部處理及儲存時防止其損壞及變質。

b）對產(chǎn)品包裝進行操縱，以防止包裝不當而損壞。

c）保護產(chǎn)品，防I上受雨淋、暴曬等。

d）防止產(chǎn)品在內(nèi)部搬運時損壞。

e）在交付及運輸過程對產(chǎn)品進行保護。

8.5.5交付后的活動

適用時，組織應確定與滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相習慣的交芍后活動要求。

產(chǎn)品交付后的活動應考慮：

a）法律法規(guī)的要求；

b）與產(chǎn)品與服務有關的潛在不期望的后果；

c）其產(chǎn)品與服務的性質、用途與預期壽命。

d）顧客要求；

。）顧客反饋

組織根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點建立了《客戶投訴與退貨操縱程序》，全面規(guī)定了交付后的活動實施、操縱。

8.5.6更奧操縱

組織應有計劃地與系統(tǒng)地進行變更，考慮對變更的潛在后果進行評審與操縱，并采取必要的措施，以確保持

續(xù)的符合要求，應將變更的評價結果、變更的批準與必要的措施的信息形成文件。

針對材料變更、工藝改進、設備變更、包裝方式變更與客戶提出的其他變更要求，本公司建立了《工程變更

操縱程序》，文件規(guī)定了系統(tǒng)及過程變更的有關操縱要求。

8.6產(chǎn)品與服務的放行

本公司對質量管理體系的要緊過程使用目標考核的方式進行監(jiān)視與測量，來操縱過程符合要求，以證實每個

過程滿足其預期目標的持續(xù)能力。當不能達到所策劃的結果時，應采取必要的糾正與糾正措施，以確保本公

司提供產(chǎn)品的符合性。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完

成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品與服務.

在產(chǎn)品制造的各階段對產(chǎn)品的質量特性進行監(jiān)視與測量，以證實滿足了對產(chǎn)品的要求，應保持符劍產(chǎn)品的接

收準則的證據(jù)，記錄應指明可追溯屋授權產(chǎn)品放行的人員的信息，OQC進行出貨檢驗，品保部主管審核，經(jīng)

理核準放行，應該對產(chǎn)品監(jiān)視與測量的結果進行狀態(tài)標識，全面操縱參見《產(chǎn)品檢驗操縱程序譏

8.7不合格輸出的操縱

8.7.1組織應確保對不符合要求的輸出進行識別與操縱，以防止非預期的使用或者交付。

組織應根據(jù)不合格的性質及其走產(chǎn)品與服務的影響采取適當措施這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不

合格產(chǎn)品，與在服務提供期間或者之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務。

應操縱不符合要求的產(chǎn)品，適當時進行標識、隔離、限制、退貨或者暫停，以防止不合格產(chǎn)品的提供。

應對不合格的產(chǎn)品進行糾正，并在糾正后進行驗證以證實其符合性。返工返修至合格；獲得讓步同意的授權;

再利用或者報廢。如不良產(chǎn)品功能及尺寸符合客戶要求，外觀輕微不良之產(chǎn)品,經(jīng)客戶同意將作讓步處理，并

儲存有關記錄。

對在交付與開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格,應對其引起的后果采取與不合格的影響或者潛在影響的程度和習慣的

措施。關于不合格產(chǎn)品的操縱詳見《不合格品操縱程序》。

8.7.2組織應保留下列形成文件的信息：

a）有關不合格的描述；

b）所采取措施的描述；

c）獲得讓步的描述；

d）處置不合格的授權標識。

9績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析與評價

9.1.1總則

組織應考慮已確定的風險與機遇，應：

a）確定監(jiān)視與測量的對象，以便：

-證實產(chǎn)品與服務的符合性

-評價過程績效

-確保質量管理體系的符合性與有效性

-評價顧客滿意度；

b）評價外部供方的業(yè)績

c）確定監(jiān)視、測量、分析與評價的方法，以確保結果有效；

d）確定監(jiān)測與測量的時機；

e）確定充監(jiān)測與測量結果進行分析與評價的時機；

f）確定所需的質量管理體系績效與有效性；

組織應建立過程以確保監(jiān)視與測量活動與監(jiān)視與測量的要求相一致的方式實施，組織應保留文件化的信息,

以作為結果的證據(jù)。

9.1.2顧客滿意

業(yè)務部應負責監(jiān)視顧客反饋、感受、意見等信息，將其作為質量管理體系有效性的一種度量，并充分加以利

用。確定獲取顧客滿意程度的方式及如何利用這些信息進行改進，作為滿足顧客需求的測量，具體見《顧客

滿意度操縱程序》。

9.1.3分析與評價

為判定本公司建立的質量管理體系的適宜性與有效性,與識別持續(xù)改進質量管理體系有效性的機會，本公司

確定、收集而且分析與產(chǎn)品、過程及質量管理體系有關的數(shù)據(jù)，包含對他們進行監(jiān)視與測量結果方面的數(shù)據(jù)。

收集的內(nèi)容、渠道與方法包含：

a）產(chǎn)品與服務的符合性；

b）顧客滿意程度；

c）質量管理體系的績效與有效性；

d）策劃是否得到有效實施；

e）針對風險與機遇所采取措施的有效性。

f）外部供方的績效；

g）質量管理體系改進的需求。

9.2內(nèi)部審核

1）本公司制訂《內(nèi)部審核操縱程序》，并定期開展內(nèi)部審核，以確定質量管理體系是否：

a）符合有關法律法規(guī)要求；

b）符合顧客要求與組織自身質量管理體系要求；

c）符合策劃的安排、標準與本手冊的要求；

d）得到有效實施與保持。

2）確定審核的根據(jù)、目的、范圍、、頻次與方法；

3）以《年度審核計劃》及《內(nèi)部審核計劃》安排進行；

4）每次審核時應特別關注上次審核的結果；

5）領導層可安排臨時的審核計劃。

8.2.2.1內(nèi)審員應：

8.2.2.1.：保持客觀、獨立及公正；

8.2.2.1.2根據(jù)程序文件進行；

8.2.2.1.3根據(jù)審核計劃表進行；

8.2.2.1.4搜集客觀證據(jù)并進行記錄；

8.2.2.1.5識別不合格并進行確認。

備注：不得審核自己的工作。

8.2.2.2審核結果：

8.2.2.2.1進行記錄；

8.2.2.2.2填寫《不符合項報告》；

8.2.2.2.3責任部門對不符合盡快采取措施；

8.2.2.2.4對措施實施跟蹤驗證直至關閉；

8.2.2.2.5編制《內(nèi)部審核報告》。

8.2.2.3內(nèi)部審核結果應由管理者代表在管理評審時提交評審。關于內(nèi)部審核，詳見《內(nèi)部審核操縱程序》。

9.3管理評審

本公司建立了《管理評審操縱程序》，在一年的間隔時間內(nèi)，最高管理者應至少主持一次對本公司質量管理

體系的評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性與有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。管理評審應對本公司的

質量管理體系、質量方針與質量目標是否需要更換作出評價，并對管理評審的有關記錄應進行保持。

管理者代表負責制訂.《管理評審計劃》并對管理評審的準備工作提出要求，各部門按要求分別提供下列書面

資料：

a）以往管理評審所采取的措施的情況；

b）與質量管理體系有關的內(nèi)外部因素的變化；

c）下列有關質量管理體系績效與有效性的信息，包含其趨勢：

D顧客滿意與有關有關方的反饋；

2）質量目標的實現(xiàn)程度；

3）過程績效與產(chǎn)品與服務的合格情況；

4）不合格與糾正措施；

5）監(jiān)視與測量結果。

6）審核結果。

7）外部供方的績效。

d）資源的充分性；

。）應對風險與機遇所采取的措施的有效性；

f）資源需求；

管理評審輸出應包含與下列事項有關的決定與措施：

a）改進的機會；

b）質量管理體系所需的變更；

c）資源的需求。

組織應保留文件化信息，作為管理評審結果的證據(jù)，采取的糾正及預防措施執(zhí)行《糾正措施操縱程序》。

10改進

10.1總則

組織應確定并選擇改進機會，采取必要措施，滿足顧客要求與增強顧客滿意。

a）改進產(chǎn)品與服務以滿足要求并關注未來的需求與期望；

b）糾正、預防或者減少不利影響；

c）改進質量管理體系的績效與有效性。

10.2不合格與糾正措施

10.2.1發(fā)生不合格時,包含投訴所引起的不合格，組織應：

a）作出響應，適當時：

1）采取措施操縱與糾正不合格；

2）處理不合格造成的后果。

b）評價消除不符合原因的措施的需求，通過采取下列措施防止不合格再次發(fā)生或者在其他區(qū)域發(fā)生：

1）評審與分析合格；

2）確定不合格的原因；

3）確定類似不合格是否存在,或者可能潛在發(fā)生。

c）實施所需的措施；

d）評審所采取糾正措施的有效性；

e）需要時，更新策劃期間確定的風險與機遇；

f）需要時，對質量管理體系進行必要的修改。

糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相習慣。

10.2.2組織應將下列信息形成文件：

a）不合格的性質及隨后采取的措施；

b）糾正措施的結果。

組織有建立《糾正措施操縱程序》，對發(fā)生的不合格進行處理.

10.3改進

組織應持續(xù)改進質量管理體系的適宜性、充分性與有效性。

適當時，組織應通過下列方面改進其質量管理體系、過程、產(chǎn)品與服務:

a）數(shù)據(jù)分析的結果：

b）組織的變更；

c）識別的風險的變更；

d）新的機遇。（核對一下標準，有差異）

組織應評價、確定優(yōu)先次序及決定需實施的改進。

附件1：程序文件清單

1《文件操縱程序》

2《質量記錄操縱程序》

3《管理評審操縱程序》

4《人力資源操縱程序》

5《生產(chǎn)設備操縱程序》

6《合同評審操縱程序》

7《外部供方操縱程序》

8《采購操縱程序》

9《生產(chǎn)管理操縱程序》

10《標示與追溯操縱程序》

11《產(chǎn)品防護操縱程序》

12《測量儀器操縱程序》

13《顧客滿意度操縱程序》

14《內(nèi)部審核操縱程序》

15《產(chǎn)品檢驗操縱程序》

16《不合格操縱程序》

17《糾正措施操縱程序》

18《客戶投訴與退貨處理程序》

19《工程變更管理程序》

20《有害物質操縱程序》

21《樣品承認操縱程序》

22《風險與機遇管理程序》

23《組織環(huán)境分析管理程序》

24《組織知識管理程序》

附件2：質量目標：

新產(chǎn)品開發(fā)成功率95%；

來料檢驗合格率295%；

制程直通率292%；

每月客戶投訴W5件；

客戶滿意度285分。

各部門分目標：參閱公司品質目標及目標分析

批準:何波

2017年01月01日

附件3：組織機構圖

附件5：質量管理體系職能分配表

質量管理體要求管理者

業(yè)務部涂裝部注塑部品質部計劃部業(yè)務部采購部工程部人事部

代表

4.1懂得組織及其環(huán)境▲△△△△△△△△△

4.2懂得有關方的需求與期

望▲△△△△△△△△△

4.3確定質量管理體系的范

圍▲△△△△△△△△△

4.4質量管理體系及其過程▲△△△△△△△△△

5.1.1領導作用與承諾總

則▲△△△△△△△△△

5.1.2以顧客為關注焦點▲△△△△△△△△△

5.2質量方針▲△△△△△△△△△

5.3組織的崗位、職責的權

▲△△△△△△△△△

限

6.1應對風險與機遇的措施▲△△△△△△A△△

6.2質量目標及事實上現(xiàn)的

△

策劃▲△△△△△△△△

6.3變更的策劃▲△△△▲△△△▲△

7.1.1支琴資源總則△▲△△△△△A△▲

7.1.2基礎設施▲△▲△△△△△△△

7.1.3過程運行環(huán)境△△▲△△△△△△△

7.1.4監(jiān)視與測量資源△△△△▲△△△△△

7.L5知識△△△△△△△△△▲

7.2能力△△△△△△△△△▲

7.3意識△△△△△△△△△▲

7.4溝通△△△△△△△▲△▲

形成文件的信息總

7.5.1▲△▲△△▲△△△△

則

7.5.2創(chuàng)建與更新△△▲△△△△△△▲

7.5.3形成文件的信息的操

△

縱△△▲△△△△△

運行運行策劃與操縱

8.1△△▲△△△△△△△

質量管理體要求注塑/涂

管理層業(yè)務部注濯部品質部計劃部業(yè)務部資采購工程部人事部

裝部

8.2.1顧客溝通總則△▲△△△△△△△△

與產(chǎn)品與服務有關的

8.2.2△▲△△△△△△△△

要求的確定

與產(chǎn)品與服務有關的

8.2.3▲▲▲

要求評審△△△△△△△

產(chǎn)品與服務要求的更

8.2.4▲▲▲

換△△△△△△△

外部提供過程、產(chǎn)品

8.4.1