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文檔簡介
兒童驗光配鏡技術(shù)服務(wù)規(guī)范上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I Ⅲ 1 1 1 24.1基本要求 24.2人員要求 24.3驗光條件 34.4配鏡條件 34.5檢測條件 34.6接觸鏡驗配條件 35驗光配鏡技術(shù)規(guī)則 3 46.1基礎(chǔ)檢查 4 46.3客觀驗光 46.4主觀驗光 4 4 56.7開具處方 66.8配鏡流程 66.9檢測流程 76.10整形及校配要求 7 7 7 7 7 7附錄A(資料性附錄)驗光處方單 9附錄B(資料性附錄)配鏡加工定單 附錄C(資料性附錄)售后服務(wù)登記表 Ⅲ本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由上海市商務(wù)委員會提出。本標(biāo)準(zhǔn)由上海市眼鏡行業(yè)協(xié)會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海市眼鏡行業(yè)協(xié)會、上海三聯(lián)(集團(tuán))有限公司、上海齊備視光學(xué)研究所、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、上海小林眼鏡有限公司、上海依視路光學(xué)有限公司、豪雅(上海)光學(xué)有限公司、卡爾蔡司光學(xué)(廣州)有限公司。1兒童驗光配鏡技術(shù)服務(wù)規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事兒童驗光配鏡的經(jīng)營性企業(yè)。設(shè)有兒童驗光配鏡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于7歲~14歲兒童的驗光配鏡。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文GB10810.1眼鏡鏡片第1部分:單光和多焦點鏡片GB10810.2眼鏡鏡片第2部分:漸變焦鏡片GB10810.3眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3部分:透射比規(guī)范及測量方法GB13511.2配裝眼鏡第2部分:漸變焦GB/T14214眼鏡架通用要求和試驗方法QB2506光學(xué)樹脂眼鏡片DB31/T494驗光配鏡技術(shù)服務(wù)規(guī)范3術(shù)語和定義注視目標(biāo)對雙眼黃斑中心凹的像刺激能被視覺中樞同時感受。2雙眼分別接收到的同一注視目標(biāo)的視覺信息被視覺中樞整合為完整單一的目標(biāo)像的過程,又稱雙眼單視。雙眼立體視binocularstereo雙眼視網(wǎng)膜上同一影像具有一定差異,在融像的過程中形成單一的具有深度層次和立體感的影像。眼的晶狀體屈光焦力根據(jù)視覺需求發(fā)生改變的現(xiàn)象。聚散vergence雙眼視軸的夾角根據(jù)視覺需求發(fā)生改變的現(xiàn)象。注視差異fixationdisparity雙眼生理視軸與實際視軸之間的視差夾角的和值。眼位異常oculardeviation顯性斜視和隱性斜視統(tǒng)稱為眼位異常。硬性接觸鏡hardcontactlenses在正常條件下,不需要支撐即能維持設(shè)計形態(tài)的接觸鏡。角膜塑形用硬性透氣接觸鏡orthokeratology利用鏡片內(nèi)表面修改角膜前表面的形態(tài),從而以達(dá)到暫時性矯正眼屈光不正目的的硬性透氣接觸鏡(簡稱角膜塑形鏡)。對于雙眼視異常的案例可采用sheard、1:1、persival等準(zhǔn)則定量附加棱鏡以緩解雙眼疲勞。最佳視力的最低近視度數(shù)或最高遠(yuǎn)視度數(shù)。4.1.1應(yīng)具有相關(guān)的企業(yè)管理制度。4.1.2應(yīng)具有與企業(yè)驗光配鏡條件相符合的檢驗手段和質(zhì)量控制措施。4.2人員要求驗光員、定配工應(yīng)取得三級(高級)及以上相關(guān)國家職業(yè)資格證書,并滿足相關(guān)行業(yè)法律法規(guī)的要求。3設(shè)有獨立的驗光區(qū),遠(yuǎn)視力檢測應(yīng)滿足測試距離達(dá)到5m,檢影驗光應(yīng)在暗室進(jìn)行。表、近用視力表以及閱讀燈。4.3.2.2應(yīng)具備雙眼視功能檢測的相關(guān)設(shè)備,除綜合驗光儀外,至少包括球鏡翻轉(zhuǎn)拍、棱鏡翻轉(zhuǎn)拍、立體視測試設(shè)備、筆式電筒和遮蓋板(有條件的宜配備同視機(jī))等。從事配鏡加工的企業(yè)應(yīng)具有獨立的加工場所??讬C(jī)、開槽機(jī)、磨邊機(jī)或帶有上述各項功能的自動磨邊機(jī)。應(yīng)具備獨立的檢測場地,在明視場、暗背景中進(jìn)行鏡片的檢驗。應(yīng)具備獨立的配鏡區(qū)域,設(shè)有配鏡臺、水源、消毒洗手液、無屑餐巾紙或烘干設(shè)備。4.6.2.1驗配軟性接觸鏡的驗光設(shè)備同4.3.2,還應(yīng)具備裂隙燈顯微鏡(可附設(shè)于低照度驗光區(qū))或選用照明放大鏡,各規(guī)格無菌或拋棄型的軟鏡試戴片及配套護(hù)理產(chǎn)品。4.6.2.2驗配硬性接觸鏡同4.6.2.1,還應(yīng)具備角膜曲率儀、熒光素鈉試紙、各規(guī)格硬鏡試戴片、吸棒及配套護(hù)理產(chǎn)品。4.6.2.3驗配角膜塑形鏡同4.6.2.2,還應(yīng)具備角膜地形圖儀、各規(guī)格角膜塑形鏡試戴片。5驗光配鏡技術(shù)規(guī)則5.2散光原則上足矯,在不耐受的情況下采用等效球鏡屈光度替代。45.3隱性內(nèi)斜視者、中高度遠(yuǎn)視者在保障最佳視力的情況下采用最高屈光度。5.4無眼位異常或無弱視者,輕度遠(yuǎn)視若不影響視力可不戴鏡。5.5眼位異常者的驗光與處方調(diào)整,宜視其具體情況而定。5.6屈光參差者的驗光,視其試戴后的耐受程度決定配鏡方案。5.7屈光不正者應(yīng)定期驗光,每年驗光不少于兩次。5.8如有隱性斜視伴有視疲勞癥狀者,宜采用有效的視功能訓(xùn)練或按照經(jīng)典準(zhǔn)則定量緩解棱鏡。6驗光配鏡流程6.1.2原戴眼鏡的屈光參數(shù)和光心距的檢測。6.1.3裸眼遠(yuǎn)、近視力檢查或原戴眼鏡的矯正視力檢查。6.1.4優(yōu)勢眼判定。6.1.5測定遠(yuǎn)用瞳距。6.2睫狀肌麻痹驗光6.2.1兒童初次驗光宜選擇睫狀肌麻痹劑進(jìn)行檢影屈光檢查。6.2.2中高度遠(yuǎn)視及遠(yuǎn)視散光者的初次檢查和復(fù)查,應(yīng)采用睫狀肌麻痹驗光,并注意合理選擇適用的睫狀肌麻痹劑。6.3客觀驗光電腦驗光儀(機(jī))驗光或常態(tài)檢影驗光。6.4主觀驗光6.4.1將遠(yuǎn)用瞳距、球鏡、軸位和柱鏡各參數(shù)依次置入綜合驗光儀進(jìn)行驗證,作為主觀驗光的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。6.4.2雙眼進(jìn)行霧視法處理(睫狀肌麻痹者除外)。6.4.4左眼重復(fù)6.4.3步驟。6.4.5雙眼視力平衡檢測。6.4.6雙眼遠(yuǎn)霧視(睫狀肌麻痹者除外)并進(jìn)行紅綠視標(biāo)檢測,初步確定屈光度。6.4.7睫狀肌麻痹驗光者調(diào)節(jié)恢復(fù)后重復(fù)6.4.3~6.4.6的步驟。6.4.11進(jìn)行雙眼視異常分析,確定雙眼視訓(xùn)練方案或定量光學(xué)矯正方案。6.4.12試戴并調(diào)整處方。6.4.13開具遠(yuǎn)用配鏡處方。6.5漸變焦眼鏡的驗光6.5.1雙眼視功能檢查時,表現(xiàn)為近眼位正常但調(diào)節(jié)過度或近眼位外隱斜者,不宜配戴漸變焦眼鏡。6.5.2通過問診了解配鏡者的用眼方式。5軟性接觸鏡驗配流程如下:散光軟性接觸鏡的驗配流程如下:硬性接觸鏡的驗配流程如下:a)問診。1)應(yīng)采用同品牌、同系列的試戴片;2)動態(tài)配適評估:應(yīng)包括中心定位、移動度等項;63)使用熒光素染色對鏡片進(jìn)行靜態(tài)配適評估;4)片上驗光:在配戴試戴片的基礎(chǔ)上精調(diào)鏡片焦度;5)根據(jù)試戴評估效果以及片上驗光結(jié)果,初步確定鏡片參數(shù);6)根據(jù)試戴結(jié)果,最終確定鏡片參數(shù)和合適的鏡片設(shè)計。a)建立配鏡者檔案;b)開具接觸鏡處方;c)指導(dǎo)配鏡者摘戴和護(hù)理鏡片;d)定期回訪和復(fù)查;6.8.1.1鏡架應(yīng)符合GB/T14214的要求。6.8.1.4宜選擇重量小于等于19g的鏡架。6.8.2.1單焦點和多焦點鏡片質(zhì)量應(yīng)符合GB10810.1的要求。6.8.2.2漸變焦鏡片質(zhì)量應(yīng)符合GB10810.2的要求。6.8.2.3鏡片的透射比應(yīng)符合GB10810.3的要求。6.8.2.4應(yīng)選擇具有耐沖擊性能的鏡片,其耐沖擊性指標(biāo)應(yīng)符合應(yīng)符合DB31/T494的規(guī)定。7應(yīng)符合GB13511.1和GB13511.2的規(guī)定。8售后服務(wù)應(yīng)符合DB31/T494的規(guī)定。應(yīng)符合DB31/T494的規(guī)定。88.3.4.2對配鏡者配戴硬性接觸鏡使用狀況進(jìn)行評估。應(yīng)符合DB31/T494的規(guī)定。9(資料性附錄)驗光處方單定單號:姓名性別驗光日期地址聯(lián)系電話眼別球鏡柱鏡棱鏡底向矯正視力附加光度口遠(yuǎn)用口近用右左遠(yuǎn)用瞳距單側(cè)瞳距右瞳高右加工光心距近用瞳距左左眼別全矯度數(shù)眼別原光心距右右右左左左備注驗光師(資料性附錄)配鏡加工定單定單號:聯(lián)系電話配鏡日期取鏡日期鏡架型號規(guī)格色號材質(zhì)類別其他鏡片折射率顏色設(shè)計類別材質(zhì)類別其他口遠(yuǎn)用口近用□其他球鏡柱鏡軸位棱鏡底向附加光右左遠(yuǎn)用瞳距建議光學(xué)中心水平距離瞳高右單側(cè)瞳距右近用瞳距左左加工內(nèi)容備注加工人員人員(資料性附錄)訂單號配鏡日期受理日期顧客姓名
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