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醫(yī)院與藥企合作研究協(xié)議書(shū)甲方:____________(醫(yī)院名稱)地址:__________________法定代表人:__________________聯(lián)系方式:__________________乙方:____________(藥企名稱)地址:__________________法定代表人:__________________聯(lián)系方式:__________________甲乙雙方在自愿、平等的基礎(chǔ)上,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就醫(yī)院與藥企之間的合作研究事宜進(jìn)行充分協(xié)商,特訂立本協(xié)議,以明確雙方的權(quán)利與責(zé)任,共同遵守、執(zhí)行。一、合作目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)共享等方面的合作內(nèi)容,以期通過(guò)雙方的資源整合與技術(shù)創(chuàng)新,共同推動(dòng)新藥的研發(fā)進(jìn)程,提高臨床研究的效率和質(zhì)量。二、合作范圍1.研究項(xiàng)目的確定研究項(xiàng)目包括但不限于新藥的臨床試驗(yàn)、藥物療效的評(píng)估、市場(chǎng)前景的分析等。具體項(xiàng)目?jī)?nèi)容由雙方共同商定并形成書(shū)面文件。2.研究階段的劃分合作研究分為預(yù)臨床研究、臨床試驗(yàn)及后期市場(chǎng)分析三個(gè)階段。每個(gè)階段的具體工作計(jì)劃和時(shí)間安排由雙方共同制定,并在實(shí)施過(guò)程中根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。三、合作期限本協(xié)議自簽署之日起生效,合作期限為_(kāi)_______年,期滿后可根據(jù)雙方意愿協(xié)商續(xù)簽。四、權(quán)利與責(zé)任1.甲方的權(quán)利與責(zé)任1)甲方負(fù)責(zé)提供必要的臨床試驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)備及人員支持,確保研究工作的順利進(jìn)行。2)甲方有權(quán)對(duì)研究進(jìn)度及結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估,并提出改進(jìn)建議。3)甲方應(yīng)保證為研究提供的患者信息及相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。2.乙方的權(quán)利與責(zé)任1)乙方負(fù)責(zé)研究的整體設(shè)計(jì)、實(shí)施及數(shù)據(jù)分析,確保研究符合相關(guān)法律法規(guī)及倫理要求。2)乙方有權(quán)獲取甲方提供的必要數(shù)據(jù)和信息,以保證研究的順利進(jìn)行。3)乙方應(yīng)按照協(xié)議約定向甲方支付研究費(fèi)用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交研究報(bào)告。五、保密條款1.雙方承諾對(duì)在合作過(guò)程中獲得的所有技術(shù)信息、數(shù)據(jù)及商業(yè)秘密予以保密,未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得向第三方披露。2.保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而終止,雙方應(yīng)在協(xié)議終止后三年內(nèi)繼續(xù)履行保密義務(wù)。3.如一方違反保密條款,需賠償因此給對(duì)方造成的損失,并承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。六、收益分配1.合作研究產(chǎn)生的收益按雙方事先約定的比例進(jìn)行分配,具體比例在項(xiàng)目啟動(dòng)前由雙方協(xié)商確定并簽署補(bǔ)充協(xié)議。2.研究產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬雙方共同所有,具體權(quán)益分配由雙方另行協(xié)商確定。3.收益分配時(shí)間為每年年終,具體支付時(shí)間為_(kāi)___月____日。七、合作保障措施1.合作期間,任何一方未經(jīng)另一方同意,擅自退出合作,需賠償對(duì)方因退出合作所造成的直接損失,包括但不限于研究費(fèi)用、時(shí)間損失及其他相關(guān)費(fèi)用。2.任一方如因不可抗力因素(如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)等)導(dǎo)致無(wú)法繼續(xù)合作,雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決,必要時(shí)可終止本協(xié)議。3.雙方應(yīng)建立定期溝通機(jī)制,及時(shí)解決合作過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,確保研究的順利進(jìn)行。八、違約責(zé)任1.任一方如違反本協(xié)議的任何條款,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償對(duì)方因此產(chǎn)生的損失。2.如因一方的違約行為導(dǎo)致合作研究無(wú)法繼續(xù),另一方有權(quán)選擇終止本協(xié)議,并要求違約方賠償相應(yīng)的損失。3.若因一方違約導(dǎo)致的糾紛無(wú)法協(xié)商解決,另一方可向有管轄權(quán)的法院提起訴訟。九、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商無(wú)法解決爭(zhēng)議,任一方可向甲方所在地人民法院提起訴訟。3.本協(xié)議的解釋及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。十、其他事項(xiàng)1.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,簽字蓋章后生效。3.本協(xié)議的變更與解除需經(jīng)雙方書(shū)面同意。十一、簽署甲方:__________________(簽字)乙方:__________________(簽字)日期
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