云南省（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題及答案（供參考）

云南?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題及答案（供參考）單選題1.最適合作潤濕劑的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13參考答案：C2.紫外線滅菌最適宜的波長為（）。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm參考答案：C3.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限，一般為多少小時(shí)（）。A、2000B、1000C、500D、5000參考答案：A4.注射用水可采用（）。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存參考答案：C5.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目（）。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)參考答案：B6.注射劑pH值一般控制在什么范圍內(nèi)（）。A、3.5～11B、4～9C、5～10D、3～7參考答案：B7.主要用于片劑的粘合劑是（）。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素參考答案：B8.主要用于片劑的填充劑是（）。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素參考答案：C9.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠參考答案：D10.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村參考答案：C11.制濕粒時(shí)，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團(tuán).輕壓即散參考答案：D12.制備顆粒時(shí)，軟材的要求為（）。A、握之成團(tuán)，按之即散B、握之成團(tuán)，按之不散C、握之不成團(tuán)D、以上說法均不對參考答案：A13.制備O/W或W/O型乳劑的因素是（）。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝參考答案：C14.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超過（）個(gè)月。A、6B、10C、12D、3參考答案：C15.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4參考答案：A16.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在（）。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下參考答案：D17.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時(shí)真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2～3次，再用（）潤洗2～3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水參考答案：D18.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度參考答案：D19.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）。A、差錯(cuò)B、混淆C、污染D、遺漏參考答案：C20.在清潔驗(yàn)證過程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25參考答案：D21.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工參考答案：C22.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為（）。A、使粘度適當(dāng)增加，起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當(dāng)降低，起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當(dāng)增加，起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用D、使PH值適當(dāng)增加，起到PH值調(diào)節(jié)劑的作用參考答案：B23.在進(jìn)行非最終無菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4參考答案：C24.在進(jìn)行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4參考答案：C25.在干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對干燥后顆粒進(jìn)行（），以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量參考答案：B26.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水參考答案：A27.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為（）。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形參考答案：C28.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52參考答案：C29.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。A、1號B、3號C、5號D、0號參考答案：C30.應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收入庫制度的藥品是（）。A、注射劑B、外用藥品C、內(nèi)服藥品D、麻醉藥品參考答案：D31.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向（）通報(bào)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：D32.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進(jìn)行（）并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒參考答案：D33.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時(shí)間參考答案：D34.以下屬于陰離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂參考答案：A35.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂參考答案：D36.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點(diǎn)是（）。A、能降低正常體溫B、對嚴(yán)重創(chuàng)傷性劇痛有效C、能抗細(xì)菌性炎癥D、對控制風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效參考答案：D37.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號參考答案：B38.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置參考答案：D39.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是（）。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商參考答案：D40.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在（）的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物參考答案：C41.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。A、混合→制?！稍顱、粉碎→混合→制粒→干燥C、過篩→混合→制?！稍顳、制?！旌稀稍飬⒖即鸢福篈42.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者（）。A、結(jié)晶壓片法B、干法制粒壓片C、粉末直接壓片D、濕法制粒壓片參考答案：B43.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫參考答案：C44.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售參考答案：C45.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml參考答案：C46.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當(dāng)。A、選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力參考答案：C47.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在（）條件下存放。A、清潔干燥B、通風(fēng)C、避光D、陰涼參考答案：A48.壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是（）。A、溶出度B、崩解時(shí)限C、片重D、溶出時(shí)限參考答案：C49.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并參考答案：C50.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆粒混勻參考答案：D51.箱式干燥機(jī)的烘盤一般用（）的酒精進(jìn)行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%參考答案：B52.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫（）。A、可以發(fā)放B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放C、檢驗(yàn)合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)放D、檢驗(yàn)合格即可發(fā)放參考答案：C53.下列最適宜制成軟膠囊的是（）。A、O／W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液參考答案：C54.下列有關(guān)液體制劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是（）。A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運(yùn)輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高參考答案：B55.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是（）。A、可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程參考答案：B56.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實(shí)密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量參考答案：C57.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP參考答案：C58.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是（）。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗參考答案：B59.下列宜串料粉碎的藥物是（）。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸參考答案：C60.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃參考答案：D61.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。A、沸騰干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、流化床干燥機(jī)D、氣流干燥機(jī)參考答案：B62.下列是片劑的特點(diǎn)的敘述，不包括（）。A、體積較小，其運(yùn)輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便B、片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動化程度較高C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、成本及售價(jià)都較低D、生物利用度高于膠囊劑參考答案：D63.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉(zhuǎn)動制粒參考答案：C64.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中，錯(cuò)誤的是（）。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細(xì)相差懸殊C、黏合劑的黏性太強(qiáng)D、疏水性潤滑劑用量太多參考答案：B65.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散（）。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片參考答案：B66.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用（）。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片參考答案：C67.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用（）。A、新潔爾滅B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸鈉D、硬脂酸鈉參考答案：A68.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類參考答案：B69.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類參考答案：C70.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目（）。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度參考答案：A71.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)（）。A、門禁系統(tǒng)B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置D、緩沖間參考答案：A72.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序（）。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光參考答案：B73.下列哪個(gè)不是粉碎常用的外加力（）。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力參考答案：A74.下列關(guān)于流化床制粒說法錯(cuò)誤的是（）。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少。D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過濕而結(jié)塊、不能流化。參考答案：C75.下列關(guān)于二氧化碳滅火器使用說法錯(cuò)誤的是（）。A、使用時(shí)，如果沒有戴防護(hù)手套。不要用手直接握噴筒或金屬管，以防凍傷。B、在室外使用時(shí)應(yīng)選擇下風(fēng)向。C、在狹小空間內(nèi)滅火時(shí)，滅火后應(yīng)迅速撤離。D、撲救室內(nèi)火災(zāi)時(shí)，應(yīng)先打開門窗通風(fēng)，然后人再進(jìn)入，以防窒息。參考答案：B76.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度參考答案：D77.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是（）。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪參考答案：D78.下列不屬于物理滅菌法的是（）。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌參考答案：B79.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是（）。A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證D、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)參考答案：A80.下列不屬于三級溶劑的是（）。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸參考答案：D81.下列不是混合技術(shù)的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合參考答案：A82.下列包薄膜衣所用物料中，除（）外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、CAP參考答案：D83.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器參考答案：A84.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次參考答案：B85.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進(jìn)行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報(bào)告給（）。A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理部門C、供應(yīng)商D、量管理負(fù)責(zé)人參考答案：B86.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為（）。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴(kuò)散蒸發(fā)參考答案：A87.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃參考答案：B88.無菌制劑CD級區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗參考答案：C89.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)參考答案：A90.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8參考答案：D91.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP參考答案：C92.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）（）。A、4％～25%B、40％～50%C、1％以下D、60％～70%參考答案：A93.填充裝置實(shí)現(xiàn)自動控制的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對參考答案：C94.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的（）。A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)參考答案：C95.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學(xué)反應(yīng)參考答案：B96.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽參考答案：A97.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑參考答案：C98.樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時(shí)如何處理（）。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材參考答案：B99.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯參考答案：A100.手持電動工具按觸電保護(hù)方式分為（）類。A、2B、3C、4D、5參考答案：B101.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是（）。A、簡配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法參考答案：C102.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法參考答案：A103.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是參考答案：C104.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）。A、可壓性和流動性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤滑性和抗粘著性參考答案：A105.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求參考答案：B106.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指（）。A、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)參考答案：A107.生產(chǎn)企業(yè)在某一地區(qū)僅選擇一家中間商推銷其產(chǎn)品的分銷模式（）。A、密集分銷B、選擇分銷C、獨(dú)家分銷D、直接分銷參考答案：C108.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的（）。A、均一性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性參考答案：A109.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗(yàn)C、不合格D、成品參考答案：B110.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合（）級潔凈區(qū)的式樣。A、C級B、D級C、A/B級D、C/D級參考答案：C111.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是（）。A、在場人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場、恢復(fù)生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報(bào)告事故情況D、要及時(shí)制定整改措施參考答案：B112.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)參考答案：C113.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時(shí)材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對原輔料的（）。A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位參考答案：D114.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：C115.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的（）。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風(fēng)快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗參考答案：C116.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向參考答案：D117.舌下片給藥途徑是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚參考答案：B118.三維運(yùn)動混合機(jī)的混合筒體裝料率可達(dá)（）。A、50%B、60%C、70%D、80%參考答案：D119.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01參考答案：A120.三廢化處理:鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行參考答案：B121.若因藥物劑量過?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時(shí)，常需加入何種輔料來克服（）。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑參考答案：C122.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是乳劑的（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并參考答案：A123.如果觸電者傷勢嚴(yán)重，呼吸停止或心臟停止跳動，應(yīng)竭力施行（）和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點(diǎn)穴C、人工呼吸D、呼救參考答案：C124.溶液劑溶解法制備工藝過程為（）。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝C、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→在線質(zhì)量檢查→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝D、附加劑、藥物的稱量→溶解→滅菌→濾過→質(zhì)量檢查→包裝參考答案：C125.日常生活中，安全使用含氯制劑時(shí)需要注意的事項(xiàng)，以下正確的是（）。A、配置藥液時(shí)要戴防護(hù)手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時(shí)，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時(shí)，人員不需要離開現(xiàn)場，并關(guān)閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進(jìn)入室內(nèi)參考答案：A126.任何（）和個(gè)人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口和使用國家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料。A、私營企業(yè)B、單位C、集體所有制企業(yè)D、混合所有制參考答案：B127.球磨機(jī)不可用于（）。A、干法粉碎B、濕法粉碎C、無菌粉碎D、開路粉碎參考答案：D128.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、15參考答案：A129.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的（）。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000參考答案：A130.氫氣泄漏時(shí)，易在屋（）聚集。A、頂B、中C、底D、中下部參考答案：A131.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行參考答案：B132.強(qiáng)酸灼傷皮膚不能用（）清洗。A、熱水B、冷水C、弱堿溶液D、強(qiáng)酸溶液參考答案：A133.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評估和管理。需要經(jīng)（）批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D134.片劑貯存的關(guān)鍵為（）。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲參考答案：A135.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩（）。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素參考答案：A136.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列哪項(xiàng)不是頂裂的原因（）。A、顆粒含水量過多B、顆粒中細(xì)粉過多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻參考答案：A137.片劑單劑量包裝主要采用（）。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋參考答案：A138.配制注射液時(shí)可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法參考答案：C139.配貨、運(yùn)輸屬于（）。A、流通B、儲存C、發(fā)放D、發(fā)運(yùn)參考答案：D140.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（）。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮?dú)鈪⒖即鸢福築141.泡沫滅火器不能用于撲救（）火災(zāi)。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是參考答案：C142.能形成W/O型乳劑的乳化劑是（）。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉參考答案：B143.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為（）。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉參考答案：A144.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準(zhǔn)。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D145.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過干D、彈性復(fù)原率大參考答案：A146.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法參考答案：A147.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是（）。A、直線式洗瓶機(jī)B、立式超聲波洗瓶機(jī)C、噴淋式洗瓶機(jī)組D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組參考答案：B148.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應(yīng)為（）g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4參考答案：D149.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%參考答案：C150.每片藥物含量在（）mg以下時(shí)，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100參考答案：D151.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質(zhì)量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長參考答案：B152.流通蒸氣滅菌法的溫度為（）。A、121℃B、115℃C、100℃D、80℃參考答案：C153.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢參考答案：D154.利用高速流體粉碎的是（）。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、萬能粉碎機(jī)D、流能磨參考答案：D155.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位（）。A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)參考答案：B156.口服制劑配料用水至少是（）。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水參考答案：C157.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達(dá)到（）。A、級B、級C、級D、級參考答案：D158.空膠囊中容量最小的為（）。A、000號B、0號C、1號D、5號參考答案：D159.可作片劑助流劑的是（）。A、糊精B、聚維酮C、糖粉D、微粉硅膠參考答案：D160.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣參考答案：B161.可在無菌條件下進(jìn)行粉碎的是（）。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、錘式粉碎機(jī)D、羚羊角粉碎機(jī)參考答案：A162.可用作配制注射劑的溶劑是（）。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水參考答案：B163.可用于制備軟材的混合設(shè)備是（）。A、雙螺旋錐形混合機(jī)B、三維運(yùn)動混合機(jī)C、V型混合機(jī)D、槽型混合機(jī)參考答案：D164.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有（）。A、空氣潔凈度A級區(qū)B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區(qū)參考答案：D165.可燃?xì)怏w蒸氣只有達(dá)到一定（）,遇著火源才會發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是參考答案：A166.顆粒制備的過程中，整粒時(shí)粗粒和篩出的細(xì)粉在生產(chǎn)中稱為（）。A、粗粉B、粉末C、粉頭D、以上均對參考答案：C167.顆粒劑的工藝流程為（）。A、制軟材→制濕顆?！旨墶謩┝俊bB、制軟材→制濕顆?！稍铩Ｅc分級→包裝C、粉碎→過篩→混合→分劑量→包裝D、制軟材→制濕顆?！稍铩！b參考答案：B168.凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)主要用于濾除大于5um塵埃顆粒的過濾器是（）。A、初效過濾器B、中效過濾器C、亞高效過濾器D、高效過濾器參考答案：A169.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置B、縮短藥片受壓時(shí)間C、使壓片機(jī)車速加快D、在處方中大量使用淀粉參考答案：A170.潔凈室的溫度與濕度測試時(shí)所有測點(diǎn)離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m參考答案：D171.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）。A、防火設(shè)施B、防塵設(shè)施C、防潮設(shè)施D、緩沖設(shè)施參考答案：D172.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10參考答案：D173.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進(jìn)行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設(shè)備數(shù)量參考答案：C174.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面參考答案：C175.既可制粒又可整粒的設(shè)備是（）。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)參考答案：C176.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡寫為（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR參考答案：A177.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是（）。A、顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。參考答案：D178.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干粒→整粒D、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒參考答案：B179.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、將手指伸進(jìn)口膠咽喉排除異物C、海姆立克急救法D、都不是參考答案：C180.黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。A、防止氧化變質(zhì)B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、掩蓋苦味參考答案：D181.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動D、輻射參考答案：A182.化學(xué)品安全技術(shù)說明書主要用途是（）。A、指示產(chǎn)品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標(biāo)注D、設(shè)置警示標(biāo)識參考答案：B183.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料。A、質(zhì)監(jiān)員B、質(zhì)檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負(fù)責(zé)人參考答案：A184.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm參考答案：A185.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥參考答案：C186.國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實(shí)行（）。A、特殊管理制度B、藥品保管制度C、分類管理制度D、藥品儲備制度參考答案：D187.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是（）。A、增加流動性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性參考答案：D188.關(guān)于在中藥材入庫外包裝驗(yàn)收時(shí)下列描述哪個(gè)是錯(cuò)誤的？（）。A、中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期C、驗(yàn)收員應(yīng)對整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)巍?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封、無破損、無泄漏參考答案：B189.關(guān)于噴霧干燥器敘述錯(cuò)誤的是（）。A、環(huán)干燥速率慢，時(shí)間長，大約需要十幾個(gè)小時(shí)B、無粉塵飛揚(yáng)，生產(chǎn)能力大C、動力消耗大，一次性投資較大D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性參考答案：A190.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯(cuò)誤的是（）。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑參考答案：D191.關(guān)于腸溶片的敘述錯(cuò)誤的是（）。A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解D、必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用參考答案：D192.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險(xiǎn)化學(xué)品，由（）接收。A、應(yīng)急管理部門B、消防救援機(jī)構(gòu)C、公安機(jī)關(guān)D、都不是參考答案：C193.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌參考答案：C194.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質(zhì)的化學(xué)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質(zhì)參考答案：B195.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14參考答案：C196.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》（國務(wù)院令第708號），應(yīng)急救援隊(duì)伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費(fèi)用，由（）承擔(dān)。A、事故責(zé)任單位B、縣級以上人民政府C、應(yīng)急管理部門D、都不是參考答案：A197.各種類型的藥品庫房，相對濕度應(yīng)保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%參考答案：B198.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4參考答案：B199.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時(shí)，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯參考答案：A200.干燥終點(diǎn)由（）來確定。A、干燥時(shí)間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人參考答案：B201.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能參考答案：A202.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60參考答案：D203.干粉滅火器多長時(shí)間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個(gè)月D、兩年參考答案：A204.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%參考答案：D205.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%參考答案：A206.附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為（）。A、二個(gè)級別B、三個(gè)級別C、四個(gè)級別D、五個(gè)級別參考答案：C207.粉碎操作的操作規(guī)程包括（）。A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對參考答案：D208.粉末直接壓片時(shí)，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素參考答案：B209.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級別要求是（）。A、B、C、D、參考答案：A210.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測試每一送風(fēng)口風(fēng)量時(shí)，每隔（）秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20參考答案：B211.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照（）潔凈區(qū)的要求設(shè)置。A、級B、級C、級D、級參考答案：D212.非極性溶劑是（）。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟參考答案：D213.非單向流潔凈室風(fēng)量測試合格標(biāo)準(zhǔn)為各風(fēng)口送（排）風(fēng)量與設(shè)計(jì)值的偏差為（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%參考答案：D214.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理（）。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材參考答案：A215.凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品D、無菌操作制備的溶液型注射劑參考答案：B216.發(fā)現(xiàn)劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品丟失或者被盜的，應(yīng)當(dāng)立即向（）報(bào)告。A、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門B、當(dāng)?shù)貞?yīng)急部門C、當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)D、都不是參考答案：C217.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方D、都不是參考答案：C218.發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品事故后，應(yīng)該向（）方向疏散。A、下風(fēng)B、上風(fēng)C、順風(fēng)D、都不是參考答案：B219.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏以下的帶電電器設(shè)備（）。A、1000伏B、800伏C、600伏D、500伏參考答案：C220.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢參考答案：D221.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和（）。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察參考答案：D222.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于（）。A、藥物溶液共熔點(diǎn)B、共晶點(diǎn)C、塌陷溫度D、純水的冰點(diǎn)參考答案：A223.動態(tài)C級潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3參考答案：A224.淀粉在片劑中的作用，除（）外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑參考答案：D225.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲參考答案：A226.純化水可采用（）保存。A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存參考答案：B227.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3參考答案：C228.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片參考答案：A229.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對（）。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品參考答案：B230.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目參考答案：A231.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（）。A、球磨機(jī)B、膠體磨C、氣流粉碎機(jī)D、沖擊柱式粉碎機(jī)參考答案：B232.常用于過敏性試驗(yàn)的注射途徑是（）。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮內(nèi)注射參考答案：D233.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期參考答案：B234.采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對參考答案：B235.采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)時(shí)為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在（）。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下參考答案：A236.采取適當(dāng)?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為（）。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是參考答案：A237.不屬于濕法制粒的技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒參考答案：D238.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯(cuò)亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會聚結(jié)，也不會積蓄和降沉參考答案：C239.爆炸極限是評定可燃?xì)怏w、蒸氣或粉塵爆炸危險(xiǎn)性大小的主要依據(jù)。下列說法正確的是（）。A、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大B、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大C、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大D、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大參考答案：A240.包裝開始前要進(jìn)行檢查，工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達(dá)到（）。A、無上批遺留的產(chǎn)品B、無上批文件C、與本批產(chǎn)品包裝無關(guān)的物料D、前述要求參考答案：D241.包裝結(jié)束時(shí)，已打印批號的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理（）。A、由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用參考答案：A242.包糖衣時(shí)，包粉衣層的目的是（）。A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細(xì)膩堅(jiān)實(shí)D、為了片劑的美觀和便于識別參考答案：B243.包粉衣層的主要材料是（）。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟參考答案：A244.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是（）。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g參考答案：B245.《中國藥典》規(guī)定液體制劑1mL含真菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得超過（）。A、10個(gè)B、100個(gè)C、1000個(gè)D、10000個(gè)參考答案：B246.《中國藥典》規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.30g以下時(shí)，裝量差異限度為（）。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%參考答案：C247.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”每（）進(jìn)行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年參考答案：A248.（）是壓片機(jī)中直接實(shí)施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器參考答案：C249.（）常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖參考答案：A多選題1.作業(yè)場所存在的物理性職業(yè)危害因素有（）。A、噪聲B、振動C、輻射D、高溫E、粉塵參考答案：ABCD2.注射用水要求保存條件為（）。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫參考答案：ABD3.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有（）。A、封口不嚴(yán)B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色參考答案：ABCD4.注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)B、控制區(qū)C、質(zhì)檢區(qū)D、潔凈區(qū)E、無菌區(qū)參考答案：ABDE5.質(zhì)量管理部門對物料供應(yīng)商的評估至少應(yīng)當(dāng)包括（）。A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件B、生產(chǎn)商資料C、檢驗(yàn)報(bào)告D、企業(yè)對物料樣品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告E、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參考答案：ACDE6.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面（）。A、廠房設(shè)備B、空氣C、人員D、物料E、記錄參考答案：ABCD7.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員參考答案：ABCDE8.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計(jì)要（）。A、適應(yīng)人流.物流合理組織B、內(nèi)外運(yùn)輸相協(xié)調(diào)C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運(yùn)輸E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要參考答案：ABCDE9.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關(guān)（）。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機(jī)物含量D、無機(jī)離子含量E、氯離子含量參考答案：AB10.制濕粒過程中的質(zhì)量控制點(diǎn)有哪些（）。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性參考答案：CE11.制軟材時(shí),要注意控制好（）。A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時(shí)間D、黏合劑的溫度E、出料的速度參考答案：ABCD12.制粒間清場工作做法正確的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒機(jī)時(shí),進(jìn)水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面C、清除物料D、對工作場地進(jìn)行清潔E、用純化水沖洗墻壁2～3次參考答案：ACD13.制備片劑的方法有（）。A、干顆粒壓片法B、濕顆粒壓片法C、結(jié)晶直接壓片法D、滾壓法E、重壓法參考答案：ABC14.造成片劑崩解不良的因（）。A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大參考答案：ACDE15.在藥品注射劑生產(chǎn)中，對氮?dú)饷枋稣_的是（）。A、儲罐的充氮保護(hù)，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護(hù)D、進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮?dú)夤艿缿?yīng)使用不銹鋼管E、與產(chǎn)品接觸的氮?dú)?，不得含有潤滑油的油霧參考答案：ABCDE16.在批準(zhǔn)產(chǎn)品放行前,應(yīng)當(dāng)對每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評價(jià),保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊和本規(guī)范要求,并確認(rèn)（）。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證B、已完成所有必需的檢查.檢驗(yàn),并綜合考慮實(shí)際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更已得到批準(zhǔn)E、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核參考答案：ABCDE17.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是（）產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴(kuò)散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利潤E、高致敏性參考答案：ABE18.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位是:（）。A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝參考答案：CDE19.遇水燃燒物質(zhì)的火災(zāi)可以用以下滅火設(shè)備撲救（）。A、泡沫滅火劑B、干砂C、干粉滅火劑D、二氧化碳滅火劑E、清水滅火器參考答案：BCD20.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是（）。A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時(shí)間在8h內(nèi)完成為宜D、能達(dá)到滅菌的前提下，可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時(shí)間E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法參考答案：ABD21.有關(guān)稱量,表述錯(cuò)誤的是（）。A、同一時(shí)間內(nèi)可進(jìn)行多種物料的稱量B、要一人稱量,一人復(fù)核C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間E、對于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨(dú)立柜子中進(jìn)行操作。參考答案：AD22.用于O/W型乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦參考答案：ABD23.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性參考答案：BD24.影響過濾的因素有（）。A、藥液的性質(zhì)B、過濾的介質(zhì)C、過濾的壓力D、濾渣的結(jié)構(gòu)E、濾渣的厚度參考答案：ABCDE25.引起片重差異超限的原因是（）。A、顆粒中細(xì)粉過多B、加料內(nèi)物料的重量波動C、顆粒的流動性不好D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當(dāng)參考答案：ABCD26.以下物品中,必須掛狀態(tài)標(biāo)志牌的是（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時(shí)不用的設(shè)備D、空的周轉(zhuǎn)容器E、正在運(yùn)行的設(shè)備參考答案：BCDE27.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、羥丙基甲基纖維素B、乙基纖維素C、醋酸纖維素D、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素（HPMCP）E、丙烯酸樹脂II號參考答案：BC28.以下哪些為需進(jìn)行文件修訂的條件（）。A、法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)的文件更新版本導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變B、新設(shè)備.新工藝.新工房的實(shí)施C、物料供應(yīng)商變更，認(rèn)為有必要修訂標(biāo)準(zhǔn)文件D、產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗(yàn)證的結(jié)果說明應(yīng)修訂文件E、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件根據(jù)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)水平的發(fā)展需要參考答案：ABCDE29.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在（）條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉參考答案：AD30.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是（）。A、結(jié)晶水B、平衡水分C、自由水分D、結(jié)合水分E、非結(jié)合水分參考答案：CD31.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑參考答案：BCE32.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年,有效期標(biāo)注格式錯(cuò)誤的是（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04參考答案：ACDE33.壓片時(shí)可因以下哪些原因而造成片重差異超限（）。A、顆粒流動性差B、壓力過大C、加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少D、粘合劑用量過多E、顆粒干燥不足參考答案：AC34.壓片操作開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，請選出正確的檢查項(xiàng)目（）。A、確認(rèn)壓片設(shè)備狀態(tài)B、確認(rèn)上批清場情況C、確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求E、確保設(shè)備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料參考答案：ABCDE35.壓力容器的破壞形式都包括（）。A、韌性破壞B、脆性破壞C、疲勞破壞D、腐蝕破壞E、人為破壞參考答案：ABCD36.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是（）。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片參考答案：ABCD37.需要復(fù)驗(yàn)的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量C、貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量E、待驗(yàn)區(qū)的成品參考答案：BCD38.下述（）活動應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。A、確認(rèn)和驗(yàn)證B、環(huán)境監(jiān)測C、蟲害控制D、變更控制E、投訴參考答案：ABCDE39.下面可用于濕熱滅菌的設(shè)備是（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器參考答案：BCDE40.下列屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求的是（）。A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理以提高產(chǎn)量為目的B、操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作C、降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄E、建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品參考答案：BCDE41.下列屬于物理滅菌法的是（）。A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌E、熱壓滅菌參考答案：ABDE42.下列是常用防腐劑（）。A、尼泊金類B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、苯扎溴胺E、山梨酸參考答案：ABDE43.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa參考答案：DE44.下列哪些項(xiàng)是增加溶解度的方法（）。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑參考答案：ABE45.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌（）。A、注射用油B、葡萄糖輸液C、無菌室空氣D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液參考答案：BDE46.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液（）。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液參考答案：ABE47.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是（）。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動性好D、粉體吸濕后θ↓E、細(xì)粉率高的粉體θ↑參考答案：CE48.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則（）。A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出參考答案：BD49.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有（）。A、物料的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告.物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果B、物料的質(zhì)量評價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論,如批準(zhǔn)放行.不合格或其他決定C、物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行D、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證參考答案：ABC50.無菌藥品應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法參考答案：ABCDE51.無菌室空氣滅菌可選擇（）。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴銨D、乳酸E、環(huán)氧乙烷參考答案：ABD52.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于（）。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過程及其操作C、設(shè)備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域參考答案：ABCDE53.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主要測定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速參考答案：BDE54.微孔濾膜的特點(diǎn)有（）。A、膜孔面積占薄膜整個(gè)面積的80%B、截留能力強(qiáng)C、膜濾器的流速要比其它濾器快D、不影響藥液的pH值E、濾膜吸附性小參考答案：ABCDE55.危險(xiǎn)化學(xué)品庫門應(yīng)采用（）。A、內(nèi)開式B、外開式C、鐵門或木質(zhì)外包鐵皮D、木質(zhì)門E、石門參考答案：BC56.特別重大事故判斷的依據(jù)包括（）。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失D、2億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失E、3人以下死亡參考答案：ABC57.糖漿可作為（）。A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑參考答案：ABCD58.隧道烘箱內(nèi)（）。A、所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次升高E、送風(fēng)形式為輻射流式參考答案：ABC59.隨粉體的大小改變而發(fā)生顯著變化的有（）。A、溶解度B、吸附性C、粉體的密度D、孔隙率E、流動性參考答案：ABCDE60.水除熱原可采用（）。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法參考答案：BDE61.屬于安瓿物理方面檢查的有（）。A、耐熱性檢查B、耐堿性檢查C、耐酸性檢查D、耐壓性檢查E、規(guī)格檢查參考答案：ADE62.輸液劑灌裝機(jī)按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負(fù)壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝參考答案：ABCD63.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無縫乙烯材料參考答案：ABD64.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒參考答案：ABCD65.生產(chǎn)中藥制劑時(shí),在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染（）。A、用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用D、處理后的中藥材不得直接接觸地面,不得露天干燥E、不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中洗滌。參考答案：BDE66.生產(chǎn)期間使用的所有物料.中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備.必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的（）。A、批號B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用參考答案：ABD67.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,確保設(shè)備和工作場所沒有（）。A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件參考答案：ABC68.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有（）。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用E、同一設(shè)備加工同一非無菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)3批后進(jìn)行全面的清洗參考答案：ABCDE69.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有（）。A、已清潔.消毒的設(shè)備掛“已清潔”牌;待清潔的設(shè)備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設(shè)備掛“運(yùn)行中”牌。C、完好的設(shè)備應(yīng)掛上“完好”牌。D、正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌,無檢修價(jià)值或已報(bào)廢而又未搬離現(xiàn)場的設(shè)備掛紅色“停用”牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備,應(yīng)掛白色“備用”牌。參考答案：ABCDE70.軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有（）。A、充填的最好是油類或混懸液B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動性C、所含固體藥粉應(yīng)過4號篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充參考答案：ABCD71.軟膠囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑參考答案：AD72.溶液劑的制備方法有（）。A、物理凝聚法B、溶解法C、稀釋法D、分解法E、熔合法參考答案：BC73.熱原的除去方法有（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法E、反滲透法參考答案：ABCE74.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)的方式，進(jìn)行熱交換干燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由（）構(gòu)成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件參考答案：ABCDE75.清場記錄包括（）。A、清場日期B、清場檢查項(xiàng)目C、清場人簽字D、清場后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格、批號E、質(zhì)監(jiān)員簽字參考答案：ABCE76.清場的內(nèi)容包括（）。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點(diǎn)D、文件的整理E、潔凈服的清洗參考答案：ABCDE77.企業(yè)至少應(yīng)當(dāng)對（）。進(jìn)行回顧分析A、產(chǎn)品所用原輔料的所有變更B、關(guān)鍵中間控制點(diǎn)及成品的檢驗(yàn)結(jié)果C、所有退貨產(chǎn)品的批次及其調(diào)查D、所有重大偏差及相關(guān)的調(diào)查、所采取的整改措施和預(yù)防措施的有效性E、生產(chǎn)工藝或檢驗(yàn)方法等的所有變更參考答案：ABDE78.普通鍋包衣法的機(jī)器設(shè)備主要構(gòu)造包括（）。A、蓮蓬形或荸薺形的包衣鍋B、飼粉器C、動力部分D、推片調(diào)節(jié)器E、加熱鼓風(fēng)及吸粉裝置參考答案：ACE79.片劑制備時(shí)產(chǎn)生松片的原因（）。A、物料的彈性復(fù)原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時(shí)間不夠D、粘合劑使用不當(dāng)E、潤滑劑用量不夠參考答案：ABCD80.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有（）等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機(jī)C、遠(yuǎn)紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機(jī)參考答案：ABCD81.片劑規(guī)格發(fā)生變化時(shí)壓片機(jī)需要更換的模具件有（）。A、計(jì)量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈參考答案：BDE82.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時(shí)間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算E、每一原輔料的批號以及實(shí)際稱量的數(shù)量參考答案：ABCDE83.批包裝記錄的內(nèi)容包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時(shí)間C、包裝操作負(fù)責(zé)人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號和實(shí)際使用的數(shù)量E、中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名參考答案：ABCD84.配液中活性炭的使用目的包括（）。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味參考答案：ABC85.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作（）。A、檢查是否有清場合格證.設(shè)備是否有“合格”與“已清潔”標(biāo)牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料。參考答案：ABCDE86.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有（）。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流參考答案：ABCDE87.滅菌技術(shù)，使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開柜門E、滅菌時(shí)間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時(shí)算起參考答案：ABD88.滅菌技術(shù)，不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有（）。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌參考答案：AC89.流化制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒,主要原因是（）。A、物料過細(xì)或過粗B、進(jìn)風(fēng)溫度變高或過低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大參考答案：ABCDE90.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎參考答案：ABCD91.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由（）。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出參考答案：ABCDE92.流化床恒速干燥失水階段的特征是（）。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定C、顆粒表面地溫度相對穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降參考答案：ABCD93.流化床干燥器（）。A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進(jìn)行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小時(shí)內(nèi)就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高.易粘結(jié)成團(tuán)的物料干燥參考答案：ABCDE94.流化床干燥過程通常分為三個(gè)階段包括（）。A、流化床預(yù)熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段參考答案：ABC95.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括（）。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)參考答案：ABC96.空膠囊常加入的附加劑有（）。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑參考答案：ABCDE97.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鎂參考答案：BE98.可用于粉末直接壓片的輔料是（）。A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素參考答案：BCD99.可燃易燃液體裝運(yùn)作業(yè)時(shí)應(yīng)做到（）。A、可以傾覆B、不要使用能產(chǎn)生火花的鐵制工具C、一般電動機(jī)具不能進(jìn)庫D、庫內(nèi)不可用明火或電瓶照明E、在運(yùn)輸中的通風(fēng)裝置上應(yīng)有火星熄滅器和肪爆燈具等參考答案：BCDE100.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是（）。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥參考答案：ACDE101.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑參考答案：AB102.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒（）。A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動性差的物料參考答案：ABD103.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手（）。A、換用彈性小.塑性大的輔料B、顆粒充分干燥C、減少顆粒中細(xì)粉D、加入粘性較強(qiáng)的粘合劑E、延長加壓時(shí)間參考答案：ACDE104.潔凈室環(huán)境監(jiān)測的含意是指潔凈廠房在使用期間,定期對潔凈廠房（）進(jìn)行監(jiān)測并記錄,提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級別的要求（）。A、人員B、靜壓差C、衛(wèi)生D、潔凈服E、設(shè)備參考答案：ABC105.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括（）。A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號或供貨批號B、依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程C、檢驗(yàn)所用的儀器或設(shè)備的型號和編號D、檢驗(yàn)所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號、對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的來源和批號E、檢驗(yàn)所用動物的相關(guān)信息參考答案：ABCDE106.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識.內(nèi)容至少包括（）。A、菌種名稱B、編號C、代次D、傳代日期E、傳代操作人參考答案：ABCDE107.擠壓制粒時(shí),篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會造成（）。A、顆粒過濕B、顆粒過細(xì)C、顆粒過粗D、顆粒過硬E、粒度分布范圍過大參考答案：BCE108.鍋爐常見事故（）。A、缺水事故B、超壓事故C、爐膛爆炸D、二次燃燒E、滿水事故參考答案：ABCDE109.關(guān)于紫外線滅菌法使用的正確表述是（）。A、紫外線滅菌以空氣相對溫度45%～60%.溫度10～55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進(jìn)行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時(shí)限,故每次使用應(yīng)登記開啟時(shí)間D、必須在操作前開啟紫外燈30～60min,然后進(jìn)行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌,對操作者的皮膚及眼睛應(yīng)作保護(hù)參考答案：ACDE110.關(guān)于注射用水的說法正確的有（）。A、注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無熱原水B、注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存C、為經(jīng)過滅菌的蒸餾水D、蒸餾的目的是除去細(xì)菌E、應(yīng)使用新鮮的注射用水，最好隨蒸隨用參考答案：ABE111.關(guān)于液體制劑的特點(diǎn)敘述正確的是（）。A、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者D、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥參考答案：ABCE112.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強(qiáng)參考答案：BCE113.關(guān)于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的特點(diǎn)（）。A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B、每套壓力盤均為上下兩個(gè)C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重E、通過調(diào)節(jié)上.下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大參考答案：CDE114.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e(cuò)誤的為（）。A、粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團(tuán)或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩參考答案：BE115.關(guān)于乳化劑的說法正確的有（）。A、注射用乳劑應(yīng)選用硬脂酸鈉、磷脂、泊洛沙姆等乳化劑B、乳化劑混合使用可增加乳化膜的牢固性C、選用非離子型表面活性劑作乳化劑，其HLB值具有加和性D、親水性高分子作乳化劑是形成多分子乳化膜E、乳劑類型主要由乳化劑的性質(zhì)和HLB值決定參考答案：BCDE116.關(guān)于溶液劑的制法敘述正確的是（）。A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液，使用時(shí)再用溶劑稀釋至需要濃度的方法制備B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)最后加入C、藥物在溶解過程中應(yīng)采用粉碎.加熱.攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時(shí)宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對易揮發(fā)性藥物應(yīng)首先加入?yún)⒖即鸢福篈CD117.關(guān)于熱原敘述正確的是（）。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性參考答案：ACD118.關(guān)于清場合格證表述正確的是（）。A、清場合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。B、清場合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。C、清場合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。D、清場合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。E、接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場合格證，確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)。參考答案：ABE119.關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述正確的是（）。A、控制空氣中塵粒濃度B、控制空氣中細(xì)菌污染水平C、保持適宜溫濕度D、控制人員的數(shù)量與流動E、控制物料的進(jìn)出參考答案：ABC120.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說法錯(cuò)誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大,制出的顆粒越小C、制粒時(shí),物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對顆粒粒徑無影響E、出料時(shí),攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動狀態(tài)參考答案：AD121.關(guān)于粉碎的正確表述是（）。A、滾壓粉碎機(jī)常用于半固體分散系的粉碎B、膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎C、氣流式粉碎機(jī)適用于熱敏性物料.低熔點(diǎn)物料.無菌粉末的粉碎D、沖擊式粉碎機(jī)適用于脆性.韌性物料粉碎,具有萬能粉碎機(jī)之稱E、球磨機(jī)可粉碎劇毒,貴重藥品參考答案：ABCDE122.關(guān)于淀粉漿的正確表述是（）。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑參考答案：ACE1