2024版醫(yī)療設(shè)備臨床試驗(yàn)協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版醫(yī)療設(shè)備臨床試驗(yàn)協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.2合同雙方1.3法律適用1.4術(shù)語解釋2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目背景2.2項(xiàng)目目標(biāo)2.3項(xiàng)目范圍2.4項(xiàng)目期限3.醫(yī)療設(shè)備信息3.1設(shè)備名稱及型號3.2設(shè)備規(guī)格參數(shù)3.3設(shè)備制造商3.4設(shè)備注冊證號4.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.1試驗(yàn)類型4.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.3試驗(yàn)方法4.4研究對象5.參與機(jī)構(gòu)與人員5.1機(jī)構(gòu)資質(zhì)5.2機(jī)構(gòu)職責(zé)5.3人員資質(zhì)5.4人員職責(zé)6.研究資料與記錄6.1研究資料要求6.2研究記錄要求6.3資料保存期限6.4資料訪問權(quán)限7.數(shù)據(jù)收集與分析7.1數(shù)據(jù)收集方法7.2數(shù)據(jù)分析方法7.3數(shù)據(jù)質(zhì)量控制7.4數(shù)據(jù)共享與保密8.風(fēng)險(xiǎn)管理8.1風(fēng)險(xiǎn)識別8.2風(fēng)險(xiǎn)評估8.3風(fēng)險(xiǎn)緩解措施8.4風(fēng)險(xiǎn)溝通與報(bào)告9.試驗(yàn)倫理審查9.1倫理審查要求9.2倫理審查流程9.3倫理審查決定9.4倫理審查跟蹤10.保密條款10.1保密信息范圍10.2保密義務(wù)10.3保密責(zé)任10.4保密期限11.知識產(chǎn)權(quán)11.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬11.2知識產(chǎn)權(quán)使用11.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.4知識產(chǎn)權(quán)爭議解決12.費(fèi)用與支付12.1費(fèi)用預(yù)算12.2支付方式12.3支付時(shí)間12.4付款條件13.合同變更與終止13.1合同變更13.2合同終止13.3終止條件13.4終止程序14.爭議解決14.1爭議解決方式14.2爭議解決程序14.3爭議解決地點(diǎn)14.4爭議解決機(jī)構(gòu)第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.1.1“醫(yī)療設(shè)備”指本合同所指的醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.1.2“臨床試驗(yàn)”指按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的，旨在評估醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性的科學(xué)研究活動(dòng)。1.1.3“研究者”指負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)實(shí)施的專業(yè)人員。1.1.4“倫理委員會(huì)”指負(fù)責(zé)審查和批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的倫理審查委員會(huì)。1.1.5“合同雙方”指本合同中提及的甲方和乙方。1.2合同雙方1.2.1甲方：[甲方全稱]，地址：[甲方地址]，法定代表人：[甲方法定代表人姓名]。1.2.2乙方：[乙方全稱]，地址：[乙方地址]，法定代表人：[乙方法定代表人姓名]。1.3法律適用本合同適用中華人民共和國法律。1.4術(shù)語解釋本合同中未定義的術(shù)語，應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解釋。2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目背景[詳細(xì)說明項(xiàng)目背景信息，如設(shè)備研發(fā)背景、市場需求等]。2.2項(xiàng)目目標(biāo)[詳細(xì)說明項(xiàng)目目標(biāo)，如驗(yàn)證設(shè)備安全性、評估設(shè)備療效等]。2.3項(xiàng)目范圍[詳細(xì)說明項(xiàng)目范圍，如試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)收集等]。2.4項(xiàng)目期限[詳細(xì)說明項(xiàng)目期限，如開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間等]。3.醫(yī)療設(shè)備信息3.1設(shè)備名稱及型號[設(shè)備名稱及型號]。3.2設(shè)備規(guī)格參數(shù)[詳細(xì)列出設(shè)備規(guī)格參數(shù)，如尺寸、重量、技術(shù)指標(biāo)等]。3.3設(shè)備制造商[設(shè)備制造商名稱]。3.4設(shè)備注冊證號[設(shè)備注冊證號]。4.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.1試驗(yàn)類型[試驗(yàn)類型，如隨機(jī)對照試驗(yàn)、觀察性研究等]。4.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)[詳細(xì)說明試驗(yàn)設(shè)計(jì)，如試驗(yàn)分組、樣本量、隨機(jī)化方法等]。4.3試驗(yàn)方法[詳細(xì)說明試驗(yàn)方法，如試驗(yàn)流程、觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)收集等]。4.4研究對象[詳細(xì)說明研究對象，如納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)等]。8.參與機(jī)構(gòu)與人員8.1機(jī)構(gòu)資質(zhì)8.1.1甲方確保其參與臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件。8.1.2乙方確保其參與臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件。8.2機(jī)構(gòu)職責(zé)8.2.1機(jī)構(gòu)應(yīng)確保研究者具備相應(yīng)的研究經(jīng)驗(yàn)和資質(zhì)。8.2.2機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)研究者的培訓(xùn)和監(jiān)督，確保其遵守試驗(yàn)規(guī)程。8.3人員資質(zhì)8.3.1研究者應(yīng)具備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，持有相應(yīng)執(zhí)業(yè)證書。8.3.2研究者應(yīng)熟悉臨床試驗(yàn)流程和法規(guī)。8.4人員職責(zé)8.4.1研究者負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施，包括招募、篩選、數(shù)據(jù)收集等。8.4.2研究者應(yīng)確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。9.研究資料與記錄9.1研究資料要求9.1.1研究資料應(yīng)包括臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、病例報(bào)告表等。9.1.2研究資料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。9.2研究記錄要求9.2.1研究記錄應(yīng)包括試驗(yàn)過程中的所有信息，如受試者信息、試驗(yàn)結(jié)果等。9.2.2研究記錄應(yīng)保存至試驗(yàn)結(jié)束后5年。9.3資料保存期限9.3.1研究資料和記錄的保存期限為5年。9.4資料訪問權(quán)限9.4.1甲方和乙方有權(quán)在保證保密的前提下，查閱和復(fù)制相關(guān)研究資料和記錄。10.數(shù)據(jù)收集與分析10.1數(shù)據(jù)收集方法10.1.1數(shù)據(jù)收集應(yīng)遵循臨床試驗(yàn)方案和法規(guī)要求。10.1.2數(shù)據(jù)收集應(yīng)確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。10.2數(shù)據(jù)分析方法10.2.1數(shù)據(jù)分析應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，確保分析結(jié)果的科學(xué)性和客觀性。10.3數(shù)據(jù)質(zhì)量控制10.3.1研究者應(yīng)定期對數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行檢查，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。10.4數(shù)據(jù)共享與保密10.4.1未經(jīng)雙方同意，任何一方不得向第三方泄露數(shù)據(jù)。10.4.2數(shù)據(jù)共享應(yīng)在保證保密的前提下進(jìn)行。11.風(fēng)險(xiǎn)管理11.1風(fēng)險(xiǎn)識別11.1.1雙方應(yīng)共同識別可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，包括設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)、試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)等。11.2風(fēng)險(xiǎn)評估11.2.1雙方應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)緩解措施。11.3風(fēng)險(xiǎn)緩解措施11.3.1針對識別出的風(fēng)險(xiǎn)，雙方應(yīng)采取相應(yīng)的措施，如設(shè)備測試、應(yīng)急預(yù)案等。11.4風(fēng)險(xiǎn)溝通與報(bào)告11.4.1雙方應(yīng)定期溝通風(fēng)險(xiǎn)情況，并及時(shí)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)事件。12.試驗(yàn)倫理審查12.1倫理審查要求12.1.1乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)方案符合倫理審查要求。12.2倫理審查流程12.2.1乙方應(yīng)按照倫理審查流程提交申請，并接受審查。12.3倫理審查決定12.3.1倫理委員會(huì)的審查決定為最終決定。12.4倫理審查跟蹤12.4.1乙方應(yīng)定期向倫理委員會(huì)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展和倫理審查決定執(zhí)行情況。13.保密條款13.1保密信息范圍13.1.1保密信息包括但不限于技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密等。13.2保密義務(wù)13.2.1雙方應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。13.3保密責(zé)任13.3.1違反保密義務(wù)的一方應(yīng)對因此造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。13.4保密期限13.4.1本合同終止后，保密期限仍持續(xù)5年。14.合同變更與終止14.1合同變更14.1.1合同的任何變更均需雙方書面同意。14.2合同終止14.3終止條件14.3.1合同終止條件應(yīng)明確，如未滿足終止條件，合同繼續(xù)有效。14.4終止程序14.4.1合同終止前，雙方應(yīng)進(jìn)行必要的清算工作，確保合同終止后的合法權(quán)益。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1“第三方”指在本合同執(zhí)行過程中，經(jīng)合同雙方同意，介入合同執(zhí)行的任何個(gè)人或組織，包括但不限于咨詢機(jī)構(gòu)、監(jiān)理單位、數(shù)據(jù)管理公司、市場調(diào)查公司等。15.2第三方介入目的15.2.1第三方介入旨在提高臨床試驗(yàn)的效率、確保試驗(yàn)質(zhì)量、提供專業(yè)支持或完成特定任務(wù)。15.3第三方選擇15.3.1第三方的選擇由合同雙方共同決定，并確保其具備完成相關(guān)任務(wù)的能力和資質(zhì)。15.4第三方責(zé)任15.4.1第三方應(yīng)遵守本合同的條款，并對其在合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的后果承擔(dān)責(zé)任。16.甲乙方責(zé)任16.1甲乙方責(zé)任16.1.1即使有第三方介入，甲乙雙方仍對本合同承擔(dān)連帶責(zé)任。16.2額外條款16.2.1.1第三方介入的具體范圍和職責(zé)；16.2.1.2第三方介入的期限和條件；16.2.1.3第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)；16.2.1.4第三方介入的成果交付和驗(yàn)收；16.2.1.5第三方介入的保密條款。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額17.1.1.1第三方的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)；17.1.1.2第三方介入的具體任務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)；17.1.1.3合同雙方協(xié)商確定的責(zé)任限額。17.2責(zé)任限額說明17.2.1責(zé)任限額是指第三方在合同執(zhí)行過程中因自身原因造成損失時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的最高賠償責(zé)任。17.3責(zé)任限額的執(zhí)行17.3.1第三方責(zé)任限額在合同中明確約定，并在合同簽訂時(shí)生效。17.4超出責(zé)任限額的處理17.4.1若第三方造成的損失超出責(zé)任限額，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)本合同的其他條款，共同承擔(dān)超出部分的損失。18.第三方與其他各方的劃分18.1第三方與其他各方的劃分18.1.1第三方在合同執(zhí)行過程中，應(yīng)與甲乙雙方及其他相關(guān)方保持獨(dú)立關(guān)系。18.2職責(zé)劃分18.2.1第三方的職責(zé)應(yīng)在合同中明確劃分，包括但不限于：18.2.1.1與甲乙雙方溝通協(xié)調(diào)；18.2.1.2按照合同要求完成相關(guān)任務(wù)；18.2.1.3向甲乙雙方報(bào)告工作進(jìn)展；18.2.1.4對其工作成果負(fù)責(zé)。18.3權(quán)利劃分18.3.1.1獲取必要的資料和信息；18.3.1.2要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持；18.3.1.3按合同約定獲得報(bào)酬。18.4義務(wù)劃分18.4.1.1遵守合同約定；18.4.1.2保守秘密；18.4.1.3按時(shí)完成工作任務(wù)；18.4.1.4對其工作成果承擔(dān)責(zé)任。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.臨床試驗(yàn)方案要求：詳細(xì)描述試驗(yàn)?zāi)康摹⒎椒?、流程、?shù)據(jù)收集和分析等。說明：臨床試驗(yàn)方案是試驗(yàn)執(zhí)行的指南，需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。2.知情同意書要求：包括受試者權(quán)利、試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)、退出條件等。說明：知情同意書是確保受試者知情同意的重要文件。3.病例報(bào)告表要求：記錄受試者的基本信息、試驗(yàn)結(jié)果等。說明：病例報(bào)告表是數(shù)據(jù)收集的重要工具。4.質(zhì)量控制記錄要求：記錄試驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制措施和結(jié)果。說明：質(zhì)量控制記錄用于確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。5.倫理審查報(bào)告要求：記錄倫理委員會(huì)的審查意見和決定。說明：倫理審查報(bào)告用于證明試驗(yàn)符合倫理要求。6.第三方合作協(xié)議要求：詳細(xì)規(guī)定第三方介入的具體條款和責(zé)任。說明：第三方合作協(xié)議用于明確第三方在合同中的角色和責(zé)任。7.風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告要求：記錄風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果和風(fēng)險(xiǎn)緩解措施。說明：風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告用于識別和應(yīng)對試驗(yàn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)。8.費(fèi)用預(yù)算表要求：詳細(xì)列出試驗(yàn)所需的各項(xiàng)費(fèi)用。說明：費(fèi)用預(yù)算表用于控制試驗(yàn)成本。9.支付款項(xiàng)明細(xì)要求：記錄所有支付款項(xiàng)的詳細(xì)信息。說明：支付款項(xiàng)明細(xì)用于追蹤資金使用情況。10.合同終止通知要求：詳細(xì)說明合同終止的原因和程序。說明：合同終止通知用于正式終止合同關(guān)系。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1未按時(shí)提交試驗(yàn)數(shù)據(jù)；1.2未履行保密義務(wù)；1.3未遵守試驗(yàn)方案；1.4未按時(shí)支付款項(xiàng)；1.5未履行合同約定的其他義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約行為的直接損失；2.2違約方應(yīng)賠償因此造成的間接損失；2.3違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致的合同終止費(fèi)用；2.4違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致的第三方損失。3.違約責(zé)任示例3.1若乙方未按時(shí)提交試驗(yàn)數(shù)據(jù)，應(yīng)向甲方支付違約金；3.2若第三方泄露保密信息，應(yīng)向甲乙雙方支付賠償金；3.3若甲方未按時(shí)支付款項(xiàng)，應(yīng)向乙方支付逾期利息。全文完。2024版醫(yī)療設(shè)備臨床試驗(yàn)協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術(shù)語定義1.2通用術(shù)語解釋1.3專用術(shù)語定義2.合同主體2.1當(dāng)事人信息2.2合同簽署時(shí)間及地點(diǎn)2.3合同有效期3.項(xiàng)目概述3.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目背景3.2研究目的與意義3.3試驗(yàn)方法與設(shè)計(jì)4.試驗(yàn)藥品/設(shè)備信息4.1藥品/設(shè)備基本信息4.2藥品/設(shè)備批準(zhǔn)文號4.3藥品/設(shè)備規(guī)格與批號5.研究機(jī)構(gòu)與研究人員5.1研究機(jī)構(gòu)信息5.2研究人員資質(zhì)與職責(zé)5.3研究團(tuán)隊(duì)組織結(jié)構(gòu)6.試驗(yàn)過程與實(shí)施6.1試驗(yàn)分期與進(jìn)度安排6.2研究對象篩選與入組6.3數(shù)據(jù)收集與分析6.4不良事件監(jiān)測與報(bào)告7.費(fèi)用與資金管理7.1試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算7.2資金撥付與使用7.3費(fèi)用結(jié)算與報(bào)銷8.權(quán)利與義務(wù)8.1當(dāng)事人權(quán)利8.2當(dāng)事人義務(wù)8.3違約責(zé)任與賠償9.保密與知識產(chǎn)權(quán)9.1保密條款9.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施10.合同變更與解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件10.3合同解除程序11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.3爭議解決程序12.合同終止與清算12.1合同終止條件12.2清算程序與責(zé)任12.3合同終止后的處理13.附則13.1其他約定事項(xiàng)13.2合同附件13.3合同生效與修改14.合同簽署14.1簽署日期14.2簽署地點(diǎn)14.3簽署人員第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同術(shù)語定義1.1.1“臨床試驗(yàn)”指在人體（患者或健康志愿者）上進(jìn)行的研究，旨在確定或驗(yàn)證某種醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性。1.1.2“試驗(yàn)藥品/設(shè)備”指在本合同中，用于臨床試驗(yàn)的藥品或醫(yī)療設(shè)備。1.1.3“研究機(jī)構(gòu)”指承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu)。1.1.4“研究人員”指參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的研究人員，包括但不限于醫(yī)生、護(hù)士、研究員等。1.1.5“不良事件”指在臨床試驗(yàn)過程中，受試者發(fā)生的任何與試驗(yàn)藥品/設(shè)備相關(guān)的不適、疾病或癥狀。1.2通用術(shù)語解釋1.2.1“本合同”指雙方就臨床試驗(yàn)項(xiàng)目所簽訂的協(xié)議。1.2.2“當(dāng)事人”指本合同的甲方和乙方。1.2.3“合同有效期”指本合同自簽訂之日起至約定的終止日期。1.3專用術(shù)語定義1.3.1“研究方案”指臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施計(jì)劃，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)分期、受試者篩選標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)收集與分析方法等。1.3.2“倫理審查”指對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查的過程，確保試驗(yàn)符合倫理規(guī)范。2.合同主體2.1當(dāng)事人信息2.1.1甲方（試驗(yàn)藥品/設(shè)備提供方）：2.1.1.1公司名稱：2.1.1.2注冊地址：2.1.1.3法定代表人：2.1.1.4聯(lián)系方式：2.1.2乙方（研究機(jī)構(gòu)）：2.1.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：2.1.2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址：2.1.2.3法定代表人：2.1.2.4聯(lián)系方式：2.2合同簽署時(shí)間及地點(diǎn)2.2.1簽署時(shí)間：____年____月____日2.2.2簽署地點(diǎn)：____市____區(qū)____路____號2.3合同有效期2.3.1合同自雙方簽署之日起生效，有效期至____年____月____日。3.項(xiàng)目概述3.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目背景3.1.1本項(xiàng)目旨在評估____型號醫(yī)療設(shè)備在臨床使用中的安全性和有效性。3.2研究目的與意義3.2.1通過本研究，驗(yàn)證____型號醫(yī)療設(shè)備在臨床應(yīng)用中的性能，為臨床醫(yī)生提供可靠的治療選擇。3.3試驗(yàn)方法與設(shè)計(jì)3.3.1試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的設(shè)計(jì)方法。3.3.2試驗(yàn)分為三個(gè)階段：篩選期、治療期和隨訪期。4.試驗(yàn)藥品/設(shè)備信息4.1藥品/設(shè)備基本信息4.1.1名稱：____型號醫(yī)療設(shè)備4.1.2規(guī)格：____4.1.3批號：____4.2藥品/設(shè)備批準(zhǔn)文號4.2.1甲方提供的____型號醫(yī)療設(shè)備已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的相應(yīng)批準(zhǔn)文號。4.3藥品/設(shè)備規(guī)格與批號4.3.1甲方應(yīng)保證提供的____型號醫(yī)療設(shè)備規(guī)格符合合同約定，批號真實(shí)有效。5.研究機(jī)構(gòu)與研究人員5.1研究機(jī)構(gòu)信息5.1.1乙方為具有臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備承擔(dān)本項(xiàng)目的條件。5.2研究人員資質(zhì)與職責(zé)5.2.1乙方應(yīng)選派具有相關(guān)專業(yè)背景和豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生、護(hù)士、研究員等人員參與本項(xiàng)目。5.3研究團(tuán)隊(duì)組織結(jié)構(gòu)5.3.1乙方應(yīng)建立完善的研究團(tuán)隊(duì)組織結(jié)構(gòu)，明確各成員的職責(zé)和權(quán)限。6.試驗(yàn)過程與實(shí)施6.1試驗(yàn)分期與進(jìn)度安排6.1.1試驗(yàn)分為篩選期、治療期和隨訪期，具體時(shí)間安排如下：6.1.1.1篩選期：____天6.1.1.2治療期：____天6.1.1.3隨訪期：____天6.2研究對象篩選與入組6.2.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照研究方案進(jìn)行研究對象篩選，確保受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)。6.3數(shù)據(jù)收集與分析6.3.1乙方應(yīng)按照研究方案進(jìn)行數(shù)據(jù)收集，并確保數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。6.4不良事件監(jiān)測與報(bào)告6.4.1乙方應(yīng)建立不良事件監(jiān)測系統(tǒng)，及時(shí)報(bào)告不良事件。8.費(fèi)用與資金管理8.1試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算8.1.1本試驗(yàn)項(xiàng)目的總預(yù)算為人民幣_(tái)___元。8.1.2.1藥品/設(shè)備費(fèi)用：人民幣_(tái)___元8.1.2.2研究人員勞務(wù)費(fèi)用：人民幣_(tái)___元8.1.2.3數(shù)據(jù)收集與分析費(fèi)用：人民幣_(tái)___元8.1.2.4不良事件監(jiān)測費(fèi)用：人民幣_(tái)___元8.1.2.5其他相關(guān)費(fèi)用：人民幣_(tái)___元8.2資金撥付與使用8.2.1甲方應(yīng)在本合同簽訂后____日內(nèi)，向乙方撥付首期資金人民幣_(tái)___元。8.2.2乙方應(yīng)在每個(gè)試驗(yàn)階段完成后，向甲方提交費(fèi)用報(bào)銷申請及相應(yīng)的財(cái)務(wù)報(bào)告。8.3費(fèi)用結(jié)算與報(bào)銷8.3.1乙方應(yīng)在收到甲方審核通過的報(bào)銷申請后____日內(nèi)，完成費(fèi)用的結(jié)算。9.權(quán)利與義務(wù)9.1當(dāng)事人權(quán)利9.1.1.1要求乙方按照研究方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)。9.1.1.2獲得臨床試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。9.1.1.3對臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。9.2當(dāng)事人義務(wù)9.2.1.1提供符合要求的藥品/設(shè)備。9.2.1.2按時(shí)撥付試驗(yàn)費(fèi)用。9.2.1.3對臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行保密。9.3違約責(zé)任與賠償9.3.1任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此造成的損失。10.保密與知識產(chǎn)權(quán)10.1保密條款10.1.1雙方對本合同內(nèi)容以及臨床試驗(yàn)過程中的任何信息負(fù)有保密義務(wù)。10.1.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露相關(guān)信息。10.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬10.2.1本合同項(xiàng)下的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，但甲方保留對試驗(yàn)藥品/設(shè)備的知識產(chǎn)權(quán)。10.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施10.3.1雙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)本合同項(xiàng)下的知識產(chǎn)權(quán)。11.合同變更與解除11.1合同變更條件11.1.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。11.2合同解除條件11.2.1.1一方嚴(yán)重違反合同約定。11.2.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。11.3合同解除程序11.3.1解除合同需以書面形式通知對方，并注明解除原因。12.爭議解決12.1爭議解決方式12.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同爭議。12.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2爭議解決機(jī)構(gòu)12.2.1本合同項(xiàng)下的爭議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。12.3爭議解決程序12.3.1雙方應(yīng)按照《中華人民共和國民事訴訟法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行訴訟。13.合同終止與清算13.1合同終止條件13.1.1合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同。13.1.2因本合同約定的其他原因?qū)е潞贤K止。13.2清算程序與責(zé)任13.2.2清算過程中產(chǎn)生的費(fèi)用由雙方按照合同約定分擔(dān)。13.3合同終止后的處理13.3.1合同終止后，雙方應(yīng)相互提供必要的協(xié)助，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。14.合同簽署14.1簽署日期14.1.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。14.2簽署地點(diǎn)14.2.1本合同簽署地點(diǎn)為____市____區(qū)____路____號。14.3簽署人員14.3.1甲方代表：（簽字）14.3.2乙方代表：（簽字）第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1定義15.1.1第三方指在合同執(zhí)行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，參與合同項(xiàng)目并提供特定服務(wù)或承擔(dān)特定職責(zé)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。15.1.2范圍15.1.2.1第三方可能涉及的領(lǐng)域包括但不限于：臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、倫理審查、藥物監(jiān)管、法律咨詢等。15.1.2.2第三方不得干預(yù)甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)，其職責(zé)僅限于合同約定的范圍內(nèi)。16.第三方介入的審批與監(jiān)督16.1審批16.1.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。16.1.2.1第三方的名稱、資質(zhì)、職責(zé)和權(quán)限。16.1.2.2第三方介入的具體工作內(nèi)容、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和預(yù)期成果。16.1.2.3第三方費(fèi)用預(yù)算及支付方式。16.1.2.4第三方違約責(zé)任及賠償條款。16.2監(jiān)督16.2.1甲乙雙方應(yīng)共同監(jiān)督第三方的工作進(jìn)展，確保其符合合同約定。16.2.2第三方應(yīng)定期向甲乙雙方報(bào)告工作進(jìn)展和遇到的問題。17.第三方責(zé)任的界定與承擔(dān)17.1責(zé)任界定17.1.1第三方在履行職責(zé)過程中產(chǎn)生的責(zé)任，由其自行承擔(dān)。17.1.2第三方因故意或重大過失造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.2責(zé)任承擔(dān)17.2.1第三方責(zé)任承擔(dān)方式包括但不限于：17.2.1.1直接賠償損失。17.2.1.2承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。17.2.1.3退還部分或全部費(fèi)用。18.第三方介入的費(fèi)用與支付18.1費(fèi)用預(yù)算18.1.1第三方介入費(fèi)用應(yīng)在合作協(xié)議中明確約定。18.1.2費(fèi)用預(yù)算應(yīng)包括但不限于：18.1.2.1第三方人員工資及福利。18.1.2.2第三方工作所需的材料、設(shè)備、場地等費(fèi)用。18.1.2.3第三方工作期間產(chǎn)生的差旅費(fèi)、通訊費(fèi)等。18.2支付方式18.2.1第三方費(fèi)用支付方式應(yīng)在合作協(xié)議中明確約定，包括但不限于：18.2.1.1預(yù)付款。18.2.1.2按月支付。18.2.1.3按階段支付。18.2.1.4完成工作后支付。19.第三方介入的保密與知識產(chǎn)權(quán)19.1保密19.1.1第三方應(yīng)遵守本合同的保密條款，對合同內(nèi)容以及臨床試驗(yàn)過程中的任何信息負(fù)有保密義務(wù)。19.1.2第三方不得向任何第三方泄露相關(guān)信息。19.2知識產(chǎn)權(quán)19.2.1第三方在履行職責(zé)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，歸第三方所有。19.2.2第三方應(yīng)保證其提供的知識產(chǎn)權(quán)不侵犯他人的合法權(quán)益。20.第三方介入的爭議解決20.1爭議解決方式20.1.1第三方介入產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。20.1.2協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。20.2爭議解決機(jī)構(gòu)20.2.1第三方介入產(chǎn)生的爭議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。21.第三方介入的合同解除21.1解除條件21.1.1第三方違反合同約定，造成甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權(quán)解除第三方合作協(xié)議。21.2解除程序21.2.1解除第三方合作協(xié)議需書面通知第三方，并注明解除原因。21.2.2解除協(xié)議后，雙方應(yīng)按照協(xié)議約定處理相關(guān)事宜。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合同副本要求：雙方各執(zhí)一份合同正本，并附有副本。說明：合同副本應(yīng)與正本一致，并注明副本字樣。2.第三方合作協(xié)議要求：第三方合作協(xié)議應(yīng)經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章。說明：合作協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列明第三方的工作內(nèi)容、職責(zé)、費(fèi)用、保密條款等。3.研究方案要求：研究方案應(yīng)經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。說明：研究方案應(yīng)包含試驗(yàn)?zāi)康?、方法、進(jìn)度安排、數(shù)據(jù)收集與分析等內(nèi)容。4.費(fèi)用預(yù)算要求：費(fèi)用預(yù)算應(yīng)詳細(xì)列出各項(xiàng)費(fèi)用及其金額。說明：費(fèi)用預(yù)算應(yīng)包括但不限于藥品/設(shè)備費(fèi)用、研究人員勞務(wù)費(fèi)用、數(shù)據(jù)收集與分析費(fèi)用等。5.數(shù)據(jù)記錄表要求：數(shù)據(jù)記錄表應(yīng)規(guī)范記錄試驗(yàn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)。說明：數(shù)據(jù)記錄表應(yīng)包括受試者信息、試驗(yàn)結(jié)果、不良事件等。6.不良事件報(bào)告表要求：不良事件報(bào)告表應(yīng)詳細(xì)記錄不良事件的發(fā)生、處理過程及結(jié)果。說明：不良事件報(bào)告表應(yīng)包括不良事件的描述、嚴(yán)重程度、處理措施等。7.費(fèi)用報(bào)銷申請要求：費(fèi)用報(bào)銷申請應(yīng)附有相關(guān)票據(jù)及費(fèi)用明細(xì)。說明：費(fèi)用報(bào)銷申請應(yīng)包括費(fèi)用類型、金額、用途等。8.數(shù)據(jù)分析報(bào)告要求：數(shù)據(jù)分析報(bào)告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確反映試驗(yàn)結(jié)果。說明：數(shù)據(jù)分析報(bào)告應(yīng)包括數(shù)據(jù)分析方法、結(jié)果、結(jié)論等。9.倫理審查報(bào)告要求：倫理審查報(bào)告應(yīng)包含倫理委員會(huì)的審查意見。說明：倫理審查報(bào)告應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、風(fēng)險(xiǎn)與收益評估等。10.合同終止與清算報(bào)告要求：合同終止與清算報(bào)告應(yīng)詳細(xì)列明合同終止原因、清算結(jié)果。說明：清算報(bào)告應(yīng)包括費(fèi)用結(jié)算、資產(chǎn)處理、人員安排等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1甲方違約行為：1.1.1未按時(shí)提供藥品/設(shè)備。1.1.2未按時(shí)撥付試驗(yàn)費(fèi)用。1.1.3提供的藥品/設(shè)備不符合要求。1.2乙方違約行為：1.2.1未按時(shí)完成試驗(yàn)。1.2.2提供的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或不完整。1.2.3未按規(guī)定報(bào)告不良事件。1.3第三方違約行為：1.3.1未按時(shí)完成工作。1.3.2提供的服務(wù)不符合要求。1.3.3泄露試驗(yàn)過程中的保密信息。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1違約責(zé)任認(rèn)定：2.1.1甲方違約，應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償因此造成的損失。2.1.2乙方違約，應(yīng)向甲方支付違約金，并賠償因此造成的損失。2.1.3第三方違約，應(yīng)向甲乙雙方支付違約金，并賠償因此造成的損失。3.違約責(zé)任示例說明3.1甲方未按時(shí)提供藥品/設(shè)備，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤，應(yīng)向乙方支付違約金人民幣_(tái)___元，并賠償因此造成的損失。3.2乙方未按規(guī)定報(bào)告不良事件，導(dǎo)致甲乙雙方未能及時(shí)采取應(yīng)對措施，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣_(tái)___元，并賠償因此造成的損失。3.3第三方未按時(shí)完成數(shù)據(jù)分析，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果延遲公布，應(yīng)向甲乙雙方支付違約金人民幣_(tái)___元，并賠償因此造成的損失。全文完。2024版醫(yī)療設(shè)備臨床試驗(yàn)協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.2文件解釋2.當(dāng)事人信息2.1試驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息2.2申辦方信息2.3受試者信息3.研究目的與設(shè)計(jì)3.1研究目的3.2研究設(shè)計(jì)3.3研究方案4.研究材料與設(shè)備4.1研究藥物或設(shè)備4.2藥物或設(shè)備供應(yīng)4.3設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)5.研究實(shí)施5.1研究地點(diǎn)5.2研究流程5.3受試者招募5.4研究記錄6.數(shù)據(jù)收集與管理6.1數(shù)據(jù)收集方法6.2數(shù)據(jù)管理流程6.3數(shù)據(jù)安全與隱私7.研究結(jié)果7.1結(jié)果報(bào)告7.2結(jié)果發(fā)布7.3結(jié)果爭議8.監(jiān)督與檢查8.1監(jiān)督機(jī)制8.2檢查內(nèi)容8.3檢查頻率9.費(fèi)用與補(bǔ)償9.1費(fèi)用預(yù)算9.2費(fèi)用承擔(dān)9.3補(bǔ)償方案10.權(quán)利與義務(wù)10.1申辦方權(quán)利10.2試驗(yàn)機(jī)構(gòu)權(quán)利10.3受試者權(quán)利10.4各方義務(wù)11.合同期限與終止11.1合同期限11.2終止條件11.3終止程序12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機(jī)構(gòu)12.3爭議解決程序13.法律適用與爭議管轄13.1法律適用13.2爭議管轄14.其他條款14.1通知與送達(dá)14.2不可抗力14.3合同附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.1.1"本合同"指本《2024版醫(yī)療設(shè)備臨床試驗(yàn)協(xié)議》。1.1.2"申辦方"指對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行臨床試驗(yàn)的申請者。1.1.3"試驗(yàn)機(jī)構(gòu)"指負(fù)責(zé)實(shí)施臨床試驗(yàn)的醫(yī)療單位。1.1.4"受試者"指自愿參加臨床試驗(yàn)的人。1.1.5"研究藥物/設(shè)備"指臨床試驗(yàn)中使用的產(chǎn)品。1.1.6"研究方案"指詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的方法、目的、設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)分析的計(jì)劃。1.2文件解釋1.2.1本合同構(gòu)成雙方就臨床試驗(yàn)的完整協(xié)議，任何口頭協(xié)議或先前的協(xié)議均以本合同為準(zhǔn)。1.2.2本合同中的術(shù)語和定義應(yīng)按照本合同的規(guī)定進(jìn)行解釋。2.當(dāng)事人信息2.1試驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息2.1.1試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱：2.1.2試驗(yàn)機(jī)構(gòu)地址：2.1.3聯(lián)系人姓名：2.1.4聯(lián)系人電話：2.2申辦方信息2.2.1申辦方名稱：2.2.2申辦方地址：2.2.3聯(lián)系人姓名：2.2.4聯(lián)系人電話：2.3受試者信息2.3.1受試者招募范圍：2.3.2受試者篩選標(biāo)準(zhǔn)：2.3.3受試者知情同意：3.研究目的與設(shè)計(jì)3.1研究目的3.1.1確定研究藥物/設(shè)備在特定患者群體中的安全性和有效性。3.2研究設(shè)計(jì)3.2.1采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的設(shè)計(jì)。3.3研究方案3.3.1研究流程：3.3.1.1招募受試者3.3.1.2篩選受試者3.3.1.3實(shí)施臨床試驗(yàn)3.3.1.4收集數(shù)據(jù)3.3.1.5數(shù)據(jù)分析4.研究材料與設(shè)備4.1研究藥物或設(shè)備4.1.1研究藥物/設(shè)備的名稱：4.1.2研究藥物/設(shè)備的規(guī)格：4.2藥物或設(shè)備供應(yīng)4.2.1申辦方負(fù)責(zé)提供研究藥物/設(shè)備。4.3設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)4.3.1試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)。5.研究實(shí)施5.1研究地點(diǎn)5.1.1研究地點(diǎn)：試驗(yàn)機(jī)構(gòu)地址。5.2研究流程5.2.1按照研究方案執(zhí)行。5.3受試者招募5.3.1通過多種途徑招募受試者。5.4研究記錄5.4.1記錄所有研究數(shù)據(jù)。6.數(shù)據(jù)收集與管理6.1數(shù)據(jù)收集方法6.1.1采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。6.2數(shù)據(jù)管理流程6.2.1數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、備份和恢復(fù)。6.3數(shù)據(jù)安全與隱私6.3.1采取適當(dāng)措施保護(hù)數(shù)據(jù)安全和受試者隱私。7.研究結(jié)果7.1結(jié)果報(bào)告7.2結(jié)果發(fā)布7.2.1研究結(jié)果將在臨床試驗(yàn)完成后發(fā)布。7.3結(jié)果爭議7.3.1如有爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.監(jiān)督與檢查8.1監(jiān)督機(jī)制8.1.1申辦方將指派一名監(jiān)查員負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)的執(zhí)行。8.1.2試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)接受監(jiān)查員的定期檢查。8.2檢查內(nèi)容8.2.1監(jiān)查員將檢查研究記錄、受試者文件和臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。8.3檢查頻率8.3.1監(jiān)查員將在臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。9.費(fèi)用與補(bǔ)償9.1費(fèi)用預(yù)算9.1.1雙方將共同制定一個(gè)詳細(xì)的費(fèi)用預(yù)算。9.2費(fèi)用承擔(dān)9.2.1申辦方負(fù)責(zé)支付臨床試驗(yàn)的所有費(fèi)用。9.3補(bǔ)償方案9.3.1受試者將根據(jù)研究方案獲得適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償。10.權(quán)利與義務(wù)10.1申辦方權(quán)利10.1.1申辦方有權(quán)要求試驗(yàn)機(jī)構(gòu)遵守研究方案。10.1.2申辦方有權(quán)審查試驗(yàn)數(shù)據(jù)。10.2試驗(yàn)機(jī)構(gòu)權(quán)利10.2.1試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有權(quán)要求申辦方提供必要的研究材料。10.2.2試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有權(quán)要求申辦方對違反協(xié)議的行為采取措施。10.3受試者權(quán)利10.3.1受試者有權(quán)獲得關(guān)于試驗(yàn)的完整信息。10.3.2受試者有權(quán)在任何時(shí)間退出試驗(yàn)。10.4各方義務(wù)10.4.1申辦方有義務(wù)提供高質(zhì)量的研究藥物/設(shè)備。10.4.2試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有義務(wù)按照研究方案進(jìn)行試驗(yàn)。10.4.3受試者有義務(wù)遵守研究方案并報(bào)告任何不適。11.合同期限與終止11.1合同期限11.1.1本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為兩年。11.2終止條件11.2.1合同因一方違約而終止。11.2.2合同因不可抗力而終止。11.3終止程序11.3.1一方提出終止合同，需提前一個(gè)月書面通知另一方。11.3.2合同終止后，雙方需進(jìn)行清算。12.爭議解決12.1爭議解決方式12.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議。12.2爭議解決機(jī)構(gòu)12.2.1若協(xié)商無果，爭議將提交至當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)仲裁。12.3爭議解決程序12.3.1仲裁程序?qū)⒆裱俨梦瘑T會(huì)的規(guī)則進(jìn)行。13.法律適用與爭議管轄13.1法律適用13.1.1本合同受中華人民共和國法律的管轄。13.2爭議管轄13.2.1爭議管轄地為合同簽訂地。14.其他條款14.1通知與送達(dá)14.1.1除非另有約定，所有通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至各方的注冊地址。14.2不可抗力14.2.1因不可抗力導(dǎo)致一方無法履行本合同的，該方不承擔(dān)違約責(zé)任。14.3合同附件14.3.1本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.定義與解釋1.1第三方1.1.1"第三方"指在本合同中，除申辦方、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和受試者之外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、顧問、監(jiān)測機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)等。2.第三方介入的適用范圍2.1第三方介入適用于本合同的任何條款或事項(xiàng)，包括但不限于研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)督、倫理審查等。3.第三方介入的程序3.1申辦方或試驗(yàn)機(jī)構(gòu)如需引入第三方，應(yīng)書面通知另一方，并經(jīng)另一方同意。3.2第三方的資質(zhì)、職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在合同中明確約定。4.第三方的責(zé)任與義務(wù)4.1第三方應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定，并對其提供的服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。4.2第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.第三方的權(quán)利5.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定獲得相應(yīng)的報(bào)酬。5.2第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定獲得必要的信息和資料。6.第三方的責(zé)任限額6.1.1第三方因疏忽或故意違約導(dǎo)致本合同一方或多方遭受損失的，其責(zé)任限額不超過合同總金額的10%。6.1.2第三方因提供虛假信息或數(shù)據(jù)導(dǎo)致本合同一方或多方遭受損失的，其責(zé)任限額不超過合同總金額的20%。6.1.3第三方因無法履行合同義務(wù)導(dǎo)致本合同一方或多方遭受損失的，其責(zé)任限額不超過合同總金額的15%。7.第三方與其他各方