藥事管理習(xí)題與答案

藥事管理習(xí)題與答案一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.藥品類易制毒化學(xué)品屬于A、第四類易制毒化學(xué)品B、第三類易制毒化學(xué)品C、第二類易制毒化學(xué)品D、第一類易制毒化學(xué)品正確答案：D2.《藥品管理法》的實(shí)施日期是（）A、43781B、43739C、43831D、43800正確答案：D3.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A4.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)B、我國(guó)現(xiàn)行GSP為2015版C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為4年D、藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)疫苗類藥品正確答案：C5.新藥注冊(cè)的“兩報(bào)兩批”是A、藥物臨床研究申報(bào)預(yù)審批，藥品生產(chǎn)上市申報(bào)與審批B、藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)預(yù)審批C、藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究省報(bào)與審批D、藥物非臨床研究申報(bào)預(yù)審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批正確答案：A6.麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于（）年A、5B、3C、1D、2正確答案：A7.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP正確答案：A8.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()A、10年B、3年C、5年D、8年正確答案：D9.可以在中藥材市場(chǎng)交易的是（）A、罌粟殼B、中藥飲片C、中藥材D、中成藥正確答案：C10.下列不屬于藥事管理活動(dòng)的是()A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)務(wù)管理B、藥品生產(chǎn)企業(yè)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的藥品質(zhì)量管理活動(dòng)D、國(guó)家制定與修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》正確答案：A11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是A、企業(yè)的負(fù)責(zé)人B、企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人C、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人D、企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人正確答案：A12.藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品發(fā)放原則是（）A、按批號(hào)發(fā)放B、先進(jìn)先出C、先進(jìn)后出D、后進(jìn)先出正確答案：B13.下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是A、阿托品B、三氧化二砷C、亞砷酸鉀D、福爾可定正確答案：D14.負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是A、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B15.關(guān)于處方藥的相關(guān)描述正確的是（）A、不需要憑執(zhí)業(yè)藥師處方就能購(gòu)買B、必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才能購(gòu)買C、可以由消費(fèi)者自行判斷就能購(gòu)買D、必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)生的處方才能購(gòu)買正確答案：D16.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C、藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)正確答案：D17.質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的依據(jù)是()A、省級(jí)規(guī)范B、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)D、按中藥材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)正確答案：D18.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，以下不屬于確定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則是A、價(jià)格合理B、臨床必需C、中西藥并重D、安全有效正確答案：C19.開(kāi)辦藥廠的生產(chǎn)硬件需要符合（）的要求A、《藥品質(zhì)量許可證》B、《藥品生產(chǎn)許可證》C、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》D、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案：D20.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品（）適用藥品管理法A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理活動(dòng)B、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理活動(dòng)C、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)正確答案：A21.中藥品種保護(hù)的目的是為了提高中藥品種的()A、安全性、有效性B、質(zhì)量C、有效期D、安全性正確答案：B22.藥品使用管理的基本出發(fā)點(diǎn)和歸宿是（）A、經(jīng)濟(jì)用藥B、合理用藥C、對(duì)癥下藥D、安全用藥正確答案：B23.下面選項(xiàng)中哪個(gè)不是藥品的質(zhì)量特性（）A、有效性B、安全性C、應(yīng)用性D、均一性正確答案：C24.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有（）方可生產(chǎn)藥品A、《藥品管理規(guī)范》B、《藥品質(zhì)量許可證》C、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》D、《藥品生產(chǎn)許可證》正確答案：D25.提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊(cè)等許可的，撤銷相關(guān)許可，（）年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款。A、二B、五C、十D、十五正確答案：C26.某藥品上市許可持有人為廣州白云山和記黃埔中藥有限公司，實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為廣州白云山和記黃埔中藥(亳州)有限公司，該品種又委托九州通集團(tuán)為全國(guó)經(jīng)銷商，該品種的質(zhì)量主要負(fù)責(zé)人為（）。A、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司和廣州白云山和記黃埔中藥(亳州)有限公司B、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司C、九州通集團(tuán)D、廣州白云山和記黃埔中藥(亳州)有限公司正確答案：B27.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院藥品價(jià)格主管部門關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明（），禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為。A、藥品生產(chǎn)價(jià)格B、藥品批發(fā)價(jià)C、藥品生產(chǎn)或者批發(fā)價(jià)格D、藥品零售價(jià)格正確答案：D28.藥品批準(zhǔn)文號(hào)字母不正確的是（）A、J代表生物制品B、S代表生物制品C、H代表化學(xué)藥品D、Z代表中藥正確答案：A29.國(guó)家對(duì)重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行()A、三級(jí)管理B、五級(jí)管理C、四級(jí)管理D、二級(jí)管理正確答案：A30.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以A、責(zé)令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施B、責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的藥品，并處罰款，有違法所得的予以沒(méi)收C、采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施D、采取暫停生產(chǎn)、銷售和使用的緊急控制措施正確答案：D31.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為甲類目錄和乙類目錄B、"乙類目錄"由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C、"甲類目錄"中的藥品比"乙類目錄"中的同類藥品價(jià)格低D、納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)是"臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)"的藥品正確答案：B32.產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)由哪個(gè)部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用（）A、藥品銷售部門B、物料管理部門C、質(zhì)量管理部門D、生產(chǎn)管理部門正確答案：C33.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康要求，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口，該期限不超過(guò)()A、3年B、8年C、10年D、5年正確答案：D34.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)A、碩士以上學(xué)歷B、本科以上學(xué)歷C、大專以上學(xué)歷D、中專以上學(xué)歷正確答案：B35.藥品管理法共有（）章多少條A、12章155條B、10章86條C、10章120條D、12章106條正確答案：A36.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱A、GCPB、GAPC、GMPD、GSP正確答案：B37.興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實(shí)際上是對(duì)()的統(tǒng)稱A、禁用藥物B、信息C、服務(wù)D、技術(shù)正確答案：A38.購(gòu)買甲類非處方藥可由（）A、消費(fèi)者自行購(gòu)買B、零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定C、執(zhí)業(yè)藥師處方D、藥品銷售人員介紹正確答案：A39.紅色用于()A、甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案B、處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案C、乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案D、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案正確答案：A40.藥品召回中的一級(jí)召回指的是A、指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B、指使用該藥品可能引起暫時(shí)或可逆的健康危害C、指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但是由于其他原因需要收回D、指使用該藥品可能引起互逆的健康危害正確答案：A41.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為（）A、FDAB、CFDAC、NMPAD、SEDA正確答案：C42.藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，（）有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū)的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書(shū)。A、法定代表人B、主要負(fù)責(zé)人C、接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員D、以上答案均可正確答案：D43.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品是()A、處方藥B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C、精神藥品D、戒毒藥品正確答案：A44.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》應(yīng)當(dāng)及時(shí)從《國(guó)家基本藥物目錄》中調(diào)出的是A、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的B、控緩釋制劑C、中藥保護(hù)品種D、血液制品正確答案：A45.（）應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品上市許可持有人C、藥品使用人D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案：B46.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是A、有效期至16/11/2011B、有效期至2011年11月C、有效期至2011.11D、有效期至2011/11/16正確答案：A47.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加質(zhì)量管理的是()A、關(guān)鍵崗位B、質(zhì)量管理崗位C、生產(chǎn)管理崗位D、全員正確答案：D48.醫(yī)師開(kāi)具處方可以使用的藥品名稱是()A、專利藥品名稱B、藥品商品名稱C、規(guī)范的中文名稱D、復(fù)方制劑的藥品名稱正確答案：C49.對(duì)特定疾病有顯著療效的可以申請(qǐng)A、中藥一級(jí)保護(hù)品種B、中藥四級(jí)保護(hù)品種C、中藥三級(jí)保護(hù)品種D、中藥二級(jí)保護(hù)品種正確答案：D50.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱和商品名稱不得連用，且單字面積比不得小于A、5:1B、4:1C、2:1D、3:1正確答案：C51.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的，首先必須取得()A、采藥證B、許可證C、采伐證D、合格證正確答案：A52.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()A、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則B、嚴(yán)禁采獵原則C、保護(hù)與鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則D、限量采獵的原則正確答案：A53.非處方藥英文縮寫為A、APCB、OTCC、GSPD、Rx正確答案：B54.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是（）A、7年B、2年C、1年D、5年正確答案：D55.對(duì)于新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品在進(jìn)行不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)主要報(bào)告A、該藥引起的所有不良反應(yīng)B、該藥引起的新的不良反應(yīng)C、該藥引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)D、該藥引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)正確答案：D56.處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)()批準(zhǔn)A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)工商行政管理局C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省衛(wèi)健部門正確答案：A57.藥監(jiān)部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)，但A、不能免費(fèi)化驗(yàn)B、不得收取任何費(fèi)用C、可向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用D、可按價(jià)格主管部門的規(guī)定收取費(fèi)用正確答案：B58.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是A、請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用B、請(qǐng)按醫(yī)師處方或說(shuō)明書(shū)購(gòu)買和使用C、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用D、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀正確答案：D59.在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可取得（）。A、藥品注冊(cè)證書(shū)B(niǎo)、商標(biāo)注冊(cè)證C、檢驗(yàn)合格證D、藥品批件正確答案：A60.醫(yī)療用毒性藥品處方取藥后保存A、3年備查B、1年備查C、2年備查D、5年備查正確答案：C61.將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是()A、普通商業(yè)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、藥品零售企業(yè)正確答案：C62.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為()A、國(guó)家、省、市、縣四級(jí)B、國(guó)家、省二級(jí)C、國(guó)家、省、市、縣、鄉(xiāng)五級(jí)D、國(guó)家、省、市三級(jí)正確答案：B二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A、川貝母B、龍膽C、鹿茸D、蟾蜍正確答案：AB2.藥物濫用包括A、抗菌藥物的濫用B、特殊管理藥品的濫用C、一般藥物的濫用D、興奮劑的濫用正確答案：ABCD3.國(guó)家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為A、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所B、市級(jí)藥品檢驗(yàn)所C、國(guó)家食品藥品檢定研究院D、縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所正確答案：ABCD4.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》適用于A、麻醉藥品的合成B、麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理C、麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究D、麻醉藥品藥用原植物的種植正確答案：ABCD5.下列屬于藥品的是A、天麻飲片B、撲熱息痛C、強(qiáng)化維生素C的食品D、維生素C原料正確答案：ABD6.特殊管理藥品包括A、放射性藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品D、精神藥品正確答案：ABCD7.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品應(yīng)具有A、藥品GSP證書(shū)B(niǎo)、藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、藥品生產(chǎn)許可證D、藥品批準(zhǔn)證明文件正確答案：BCD8.非處方藥的遴選原則是A、劑量正確B、療效確切C、應(yīng)用安全D、質(zhì)量穩(wěn)定正確答案：BCD9.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列屬于藥品的是A、血液制品B、生化藥品C、獸藥D、化學(xué)原料藥正確答案：ABD10.國(guó)家基本藥物目錄的構(gòu)成A、中藥材B、中成藥C、化學(xué)藥D、中藥飲片正確答案：BCD11.屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A、穿山甲B、胡黃連C、虎骨D、黃連正確答案：AD12.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)A、藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷B、藥品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽可以單色印刷C、藥品標(biāo)簽和其他包裝必須按規(guī)定色標(biāo)要求印刷D、非處方藥專有標(biāo)識(shí)印在左上角正確答案：AC13.關(guān)于處方藥的有關(guān)說(shuō)法正確的是A、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)B、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)業(yè)務(wù)C、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)零售業(yè)務(wù)D、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用正確答案：ABCD14.藥品監(jiān)督管理的原則A、以人為本健康第一B、以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則C、科學(xué)監(jiān)管D、依法行政正確答案：ABCD15.國(guó)家規(guī)定了藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品A、三唑侖B、生長(zhǎng)因子素C、可卡因D、美沙酮正確答案：ABCD16.對(duì)乙類非處方藥儲(chǔ)藏、零售行為的規(guī)定有A、零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當(dāng)?shù)厥屑?jí)以上藥監(jiān)部門的審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志B、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)人員必經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓(xùn)考核，持證上崗C、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》的企業(yè)采購(gòu)D、普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９裾_答案：ABCD17.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給A、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)C、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)D、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：AC18.藥品的基本概念是A、預(yù)防、治療、診斷人的疾病B、調(diào)節(jié)人體機(jī)體功能C、適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量D、藥品包括農(nóng)藥與獸藥正確答案：ABC19.中藥材包裝上必須注明的內(nèi)容包括A、產(chǎn)地B、功效C、品名D、日期正確答案：ACD20.藥品注冊(cè)要對(duì)擬上市銷售藥品進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的是A、有效性B、穩(wěn)定性C、質(zhì)量可控性D、安全性正確答案：ACD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，連鎖零售企業(yè)的基本藥物實(shí)行零差率銷售。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B2.非處方藥專有標(biāo)識(shí)的圖案是紅色的。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B3.進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥，其相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A4.藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5.非處方藥目錄的遴選和調(diào)整工作由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A6.新的藥品不良反應(yīng)是指在說(shuō)明書(shū)中未記載清楚的不良反應(yīng)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B7.乙類非處方藥比甲類非處方藥安全性更好。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A8.藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體。A、