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文檔簡介
xx縣人民醫(yī)院特殊藥品管理藥劑科
主要內(nèi)容一、麻醉、精神類藥品的管理二、醫(yī)療用毒性藥品管理三、放射性藥品管理四、易制毒藥品管理五、高危藥品管理六、易混淆藥品管理一、麻醉、精神類藥品的管理(三)我院麻醉藥品及精神藥品管理制度重點解讀(一)兩個重要的管理概念1.五專管理2.三級管理(四)我院麻醉、精神藥品目錄(二)我院麻醉藥品及精神藥品管理制度主要參考依據(jù)1.我院麻醉藥品與精神藥品管理制度主要內(nèi)容2.我院麻醉藥品與精神品管理重要環(huán)節(jié)解讀3.精二類藥品管理的特別說明(一)兩個重要的概念1.五專管理2.三級管理專人負(fù)責(zé):確定麻醉、精神藥品管理負(fù)責(zé)人。專柜加鎖:藥品存放專用密碼保險柜中,實行雙人雙鎖。專用帳冊:記錄每日消耗、每月“麻醉藥品月盤點表”。專冊登記:消耗量登記(日期、患者姓名、用藥數(shù)量)。專用處方:專用麻精藥品處方,保存于專柜中加鎖保管。專人負(fù)責(zé)專柜加鎖專用帳冊專用處方專冊登記1.五專管理指定供貨商藥庫住院藥房
門診藥房各病房手術(shù)室門急診患者住院患者手術(shù)患者二級三級一級(三級基數(shù)管理模式)120急救中心急救病人備用2.三級管理(二)我院麻醉藥品及精神藥品管理制度主要參考依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》《處方管理辦法》《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(三)鄖西縣人民醫(yī)院麻醉藥品及精神藥品管理制度重點解讀1.我院麻醉藥品與精神藥品管理制度主要內(nèi)容2.我院麻醉藥品與精神品管理重要環(huán)節(jié)解讀3.精二類藥品管理的特別說明1.我院麻醉藥品與精神藥品管理制度主要內(nèi)容管理機(jī)構(gòu)及人員管理麻醉藥品和第一類精神藥品管理機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員職責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品購用《印鑒卡》管理麻醉藥品和第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核管理麻醉藥品和第一類精神藥品督導(dǎo)檢查管理麻醉藥品和精神藥品采購供應(yīng)管理麻醉藥品和第一類精神藥品報損、銷毀管理麻醉藥品和第一類精神藥品使用管理麻醉藥品和第一類精神藥品病區(qū)儲存管理麻醉藥品和第一類精神藥品病歷管理麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理麻醉藥品和第一類精神藥品批號管理麻醉藥品和第一類精神藥品值班巡查管理第二類精神藥品管理采購驗收儲存保管發(fā)放調(diào)配使用報殘損銷毀丟失及被盜案件報告值班巡查1.我院麻醉藥品與精神藥品管理制度主要內(nèi)容2.我院麻醉藥品與精神藥品管理重要環(huán)節(jié)解讀(1)組織人員管理(2)培訓(xùn)考核管理(3)處方、調(diào)劑權(quán)限管理(4)知情同意書(5)處方管理(6)《印鑒卡》管理(7)儲存管理(8)藥品管理(9)批號管理(10)廢貼、空安瓿管理(11)回收、銷毀管理(12)值班巡查管理(1)組織人員管理院長為第一責(zé)任人,分管院長為主要責(zé)任人。藥劑科負(fù)責(zé)日常管理工作,醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、保衛(wèi)科參與管理。藥庫、藥房、病區(qū)指定專職人員負(fù)責(zé)。(2)培訓(xùn)考核管理醫(yī)院組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核工作。培訓(xùn)和考核對象為醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括:培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后,對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行考核,成績合格者授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格及調(diào)配資格。并將授課內(nèi)容、授課時間、授課教師、學(xué)員名單及取得麻醉和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單、取得調(diào)配權(quán)的藥學(xué)技術(shù)人員名單等報縣衛(wèi)計局。《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī);醫(yī)院麻醉和精神藥品使用及管理制度;麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則;癌痛、急性疼痛或重度慢性疼痛的規(guī)范化治療;醫(yī)源性藥物依賴性的防范與報告;麻醉和精神藥品不良反應(yīng)的防治。(3)處方、調(diào)劑權(quán)限管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,醫(yī)務(wù)科授予麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)資格。藥師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,醫(yī)務(wù)科授予麻醉藥品、第一類精神藥品處方調(diào)劑資格。醫(yī)師及藥師簽名留樣需提交醫(yī)務(wù)科備案,同時醫(yī)務(wù)科將醫(yī)師簽名留樣提供一份給藥劑科審方用。(4)知情同意書門(急)診癌癥疼痛患者或中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。(4)知情同意書麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量,方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品),防止藥品流失,在首次建立門診病歷前,請您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容:一、患者所擁有的權(quán)利:(一)有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利;(二)有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權(quán)利;(三)有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利;(四)權(quán)利受侵害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。
二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù):(一)遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定;(二)如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史;(三)患者不再使用麻醉和精神藥品時,立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院;(四)不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。三、重要提示:(一)麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用,其他一切用作他用或者非法持有的行為,都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定,要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。(二)違反有關(guān)規(guī)定時,患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀,同意在享有上述權(quán)利的同時,履行相應(yīng)的義務(wù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)(章):患者(家屬)簽名:經(jīng)辦人簽名:
年月日年月日處方開具處方調(diào)劑處方限量處方保存(5)處方管理處方開具麻醉藥品、精神藥品處方開具應(yīng)使用專用處方。麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,需備案以下材料處方前記中除記載一般處方中記載的項目外,另需注明患者身份證號,代辦人姓名、性別、年齡、身份證編號麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”;第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”。麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;代辦人員身份證明。處方調(diào)劑處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識,并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度、非癌痛患者住院麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量逐日開具處方其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。處方限量麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。處方保存(6)《印鑒卡》管理麻醉藥品和第一類精神藥品購用《印鑒卡》管理《印鑒卡》由藥劑科指定專人保管。藥品采購人員須經(jīng)過批準(zhǔn),憑《印鑒卡》向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。《印鑒卡》有效期為三年。期滿前三個月,應(yīng)向縣級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥劑科負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時,應(yīng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到縣衛(wèi)計局辦理變更手續(xù)。(7)儲存管理儲存區(qū)域管理全院統(tǒng)一的專用標(biāo)示專柜加鎖防盜管理出入庫的雙人驗收、復(fù)核完善的專用賬冊及各種登記記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)當(dāng)配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、麻醉科存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。(8)藥品管理符合規(guī)定且準(zhǔn)確的基數(shù)管理殘液處理效期管理破損藥品管理交接班管理麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄,并交接班人員在記錄上簽字。特殊管理藥品(毒、麻、精、放、易)殘液處理應(yīng)有雙人見證,并殘液處理相關(guān)記錄有雙人復(fù)核簽字對過期、損壞及由門診患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品由藥庫統(tǒng)一集中銷毀。銷毀時,應(yīng)當(dāng)向縣衛(wèi)計局提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀進(jìn)行登記。回收的麻醉和第一類精神藥品注射劑空安瓿(廢貼),應(yīng)定期經(jīng)醫(yī)院管理部門審批后由藥庫負(fù)責(zé)銷毀。銷毀時,應(yīng)有醫(yī)院管理部門派人監(jiān)督,并對銷毀進(jìn)行登記,采用焚燒的方式銷毀。門診、住院、病區(qū)儲備的藥品不能超過規(guī)定的基數(shù)(9)批號管理對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。(10)廢貼、空安瓿管理患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
---《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(11)回收、銷毀管理患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時,應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后,應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。
---《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(12)值班巡查管理保衛(wèi)科每日對醫(yī)院進(jìn)行巡查時,把存放保管麻醉藥品、第一類精神藥品的西藥庫房、藥房存放點的安全作為重點巡查,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)認(rèn)真填寫巡查記錄,及時報告保衛(wèi)科。保衛(wèi)部門實行24小時值班制和每日現(xiàn)場檢查交接班制,負(fù)責(zé)對保安值班巡查情況進(jìn)行督促、檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時報告、處理。保安人員值班巡查時,必須堅持“預(yù)防為主”的方針,積極主動,認(rèn)真負(fù)責(zé),密切觀察,及時發(fā)現(xiàn)、制止、解決不安全問題。3.精二類藥品管理的特別說明麻醉藥品與精神藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)在精二類藥品管理方面明確的規(guī)定較少,除在處方管理方面有明確的規(guī)定,其余管理概念均較模糊。我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會考慮可能為相關(guān)法規(guī)的漏洞所致,結(jié)合數(shù)次上級行政部門對本院二類精神藥品管理檢查后提出的要求及相關(guān)建議,本院擬定的二類精神藥品管理制度中實施四專管理(專柜加鎖、專用處方、專人負(fù)責(zé)、專用賬冊)。實際操作中,在庫房與藥房環(huán)節(jié)已將精二類藥品提升至麻醉與精一藥品同等級別管理。(四)我院麻醉、精神藥品目錄鄖西縣人民醫(yī)院麻醉、精神藥品目錄(2016年)序號名稱規(guī)格劑型生產(chǎn)廠家類別備注1磷酸可待因片30mg20片/盒片劑國藥集團(tuán)麻醉藥品
2鹽酸嗎啡緩釋片30mg10片/盒片劑西南藥業(yè)麻醉藥品
3鹽酸嗎啡片10mg20片/盒片劑東北制藥麻醉藥品
4鹽酸嗎啡注射液10mg1mlx10支/盒注射劑東北制藥麻醉藥品
5鹽酸哌替啶片50mg20片/盒片劑青海制藥麻醉藥品
6鹽酸哌替啶注射液0.1g2mlx10支/盒注射劑宜昌人福麻醉藥品
7注射用鹽酸瑞芬太尼1mg/支注射劑宜昌人福麻醉藥品
8枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg2mlx10支/盒注射劑宜昌人福麻醉藥品
9舒芬太尼注射液50ug1ml/支注射劑宜昌人福麻醉藥品
10舒芬太尼注射液100ug2ml/支注射劑宜昌人福麻醉藥品
11鹽酸氯胺酮注射液0.1g2ml10支/盒注射劑福建古田第一類精神藥品
(四)我院麻醉、精神藥品目錄鄖西縣人民醫(yī)院麻醉、精神藥品目錄(2016年)序號名稱規(guī)格劑型生產(chǎn)廠家類別備注12鹽酸麻黃堿注射液30mg1ml10支/盒注射劑東北制藥易制毒化學(xué)藥品
13阿普唑侖片0.4mg20片/瓶片劑北京益民第二類精神藥品
14艾司唑侖片1mg20片/盒片劑北京益民第二類精神藥品
15苯巴比妥鈉注射液0.1g1ml10支/盒注射劑廣西邦民第二類精神藥品
16苯巴比妥片30mg100片/瓶片劑上海信誼第二類精神藥品
17地西泮片2.5mg20片/瓶片劑北京益民第二類精神藥品
18地西泮注射液10mg2ml10支/盒注射劑天津金耀第二類精神藥品
19地佐辛注射液5mg1ml/支注射劑楊子江藥業(yè)第二類精神藥品
20咪達(dá)唑侖注射液2mg2ml/支注射劑宜昌人福第二類精神藥品
21咪達(dá)唑侖注射液10mg2ml/支注射劑宜昌人福第二類精神藥品
22鹽酸曲馬多片50mg10片/盒片劑多多藥業(yè)第二類精神藥品
23鹽酸曲馬多注射液0.1g2ml/支注射劑多多藥業(yè)第二類精神藥品
24右佐匹克隆片3mg6片/盒片劑江蘇天士力第二類精神藥品
主要內(nèi)容一、麻醉、精神類藥品的管理二、醫(yī)療用毒性藥品管理三、放射性藥品管理四、易制毒藥品管理五、高危藥品管理六、易混淆藥品管理二、醫(yī)療用毒性藥品管理(一)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》與其補充規(guī)定的解讀(二)我院毒性藥品管理制度(三)我院毒性藥品品種(一)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》與其補充規(guī)定的解讀1.毒性藥品定義2.毒性藥品包裝3.毒性藥品炮制4.毒性藥品保管與使用5.毒性藥品調(diào)劑6.毒性藥品管理品種7.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》補充規(guī)定1.毒性藥品定義醫(yī)療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品),系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。
毒性藥品的管理品種,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。2.毒性藥品包裝毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志,在運輸毒性藥品的過程中,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止發(fā)生事故。標(biāo)識3.毒性中藥炮制凡加工炮制毒性中藥,必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。4.毒性藥品保管與使用藥品經(jīng)營企業(yè)(含醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房)要嚴(yán)格按照GSP或相關(guān)規(guī)定的要求,毒性藥品應(yīng)專柜加鎖并由專人保管,做到雙人、雙鎖,專帳記錄。必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度,嚴(yán)防收假、發(fā)錯,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。相關(guān)規(guī)定來源于國藥監(jiān)——關(guān)于切實加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知5.毒性藥品調(diào)劑醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。
調(diào)配處方時,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方1次有效,取藥后處方保存二年備查。6.毒性藥品管理品種一、毒性中藥品種(原藥材和飲片)(28種)
:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。二、西藥毒藥品種(原料藥)(11種)
:去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧。
7.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的補充規(guī)定一、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中所列的毒性藥品,西藥品種是指原料藥,中藥品種系指原藥材和飲片。不含制劑(單方制劑地方有規(guī)定的按地方規(guī)定辦理)。二、毒性藥品管理品種、西藥品種士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物。三、毒性中藥、鬧陽花、生馬前子應(yīng)按《中國藥典》(1985年版)所用的名稱:鬧羊花、生馬錢子。四、毒性中藥紅粉、紅升丹系同物異名。中國藥典(1985年版)以“紅粉”收載。今后毒性藥品品種表修訂時將取消“紅升丹”的名稱。(二)我院毒性藥品管理制度一、毒性藥品是指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的管理品種見附表。二、毒性藥品的儲存須專柜加鎖、專人保管、專用帳冊登記,發(fā)放須經(jīng)人核對。三、對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。四、配發(fā)毒性藥品的處方,應(yīng)由具有藥師以上職稱的人員復(fù)核簽名后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。憑處方統(tǒng)計毒性藥品的消耗,并每月核對存量。五、毒性藥品處方,其劑量不得超過常用劑量,每次處方劑量以不超過二日極量為限,外用不受此限。處方中所用藥名不得縮寫,處方保存二年備查。六、科研、教學(xué)所需的毒性藥品,持單位證明,報省、市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,向指定的供應(yīng)部門購用。七、國家主管部門有臨時規(guī)定以國家標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。(三)我院毒性藥品品種綜合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及其補充規(guī)定中毒性藥品目錄及界定標(biāo)準(zhǔn),本院暫無毒性藥品品種。主要內(nèi)容一、麻醉、精神類藥品的管理二、醫(yī)療用毒性藥品管理三、放射性藥品管理四、易制毒藥品管理五、高危藥品管理六、易混淆藥品管理三、放射性藥品管理(一)《放射性藥品管理辦法》重點解讀(二)我院放射性藥品管理制度(三)我院放射性藥品品種數(shù)(一)《放射性藥品管理辦法》重點解讀1.放射性藥品定義2.放射性藥品包裝管理3.放射性藥品運輸管理4.放射性藥品使用人員管理5.放射性藥品使用單位管理6.放射性藥品廢物處理1.放射性藥品定義放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。放射性藥品標(biāo)識2.放射性藥品包裝管理放射性藥品的包裝必須安全實用,符合放射性藥品質(zhì)量要求,具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置,包裝必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分,外包裝必須貼有商標(biāo)、標(biāo)簽、說明書和放射性藥品標(biāo)志,內(nèi)包裝必須貼有標(biāo)簽。標(biāo)簽必須注明藥品品名、放射性比活度、裝量。說明書除注明前款內(nèi)容外,還須注明生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號、批號、主要成份、出廠日期、放射性核素半衰期、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌癥、有效期和注意事項等。3.放射性藥品運輸管理嚴(yán)禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運輸工具。4.放射性藥品使用人員管理醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室(內(nèi)位素室),必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn),不得從事放射性藥品使用工作。5.放射性藥品使用單位管理醫(yī)療單位使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件,核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》,無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品?!斗派湫运幤肥褂迷S可證》有效期為五年,期滿前6個月,醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的行政部門重新提出申請,經(jīng)審核批準(zhǔn)后,換發(fā)新證。6.放射性藥品廢物處理放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。(二)我院放射性藥品管理制度1、醫(yī)院使用放射性藥品,應(yīng)設(shè)置核醫(yī)學(xué)科,配備與醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn),不得從事放射性藥品使用工作。2、使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定,并取得《放射性藥品使用許可證》。具有安全、防護(hù)和廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施,并建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。3、收到放射性藥品時,應(yīng)認(rèn)真核對名稱、出廠日期、放射性濃度、總體積、總強(qiáng)度、容器號、溶液的酸堿度以及物理性狀等,注意液體放射性藥品有否破損、滲漏。4、放射性藥品必須有適當(dāng)?shù)膶iT貯存場所,符合每種放射性藥品所規(guī)定的貯存條件,不同品種、不同批號的放射性藥品應(yīng)當(dāng)分開存放,并采取必要的防火、防盜、防鼠、防輻射和防污染等措施,保證放射性藥品質(zhì)量和安全。貯存場所應(yīng)當(dāng)有放射性警示標(biāo)識,貯存放射性藥品容器應(yīng)貼好標(biāo)簽。5、放射性藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管、雙人雙鎖,建立放射性藥品使用登記冊,每次使用時須認(rèn)真按項目要求逐項填寫。做永久性保存。6、放射性藥品用于病人前,應(yīng)對其品種和用量進(jìn)行嚴(yán)格的核對,特別是在同一時間給幾個病人服藥時,應(yīng)仔細(xì)核對病人姓名及給藥劑量。7、發(fā)現(xiàn)放射性藥品丟失時,應(yīng)立即追查去向,并報告上級機(jī)關(guān)。8、放射性藥品在使用過程中發(fā)生不良反應(yīng)的應(yīng)進(jìn)行收集、上報。9、放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。(三)我院放射性藥品品種數(shù)我院暫無放射性藥品主要內(nèi)容一、麻醉、精神類藥品的管理二、醫(yī)療用毒性藥品管理三、放射性藥品管理四、易制毒藥品管理五、高危藥品管理六、易混淆藥品管理四、易制毒藥品管理(一)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》重點解讀(二)我院易制毒化學(xué)品管理制度(三)我院易制毒藥品品種(一)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》重點解讀1.品種的確定2.購銷管理3.安全管理1.品種的確定藥品類易制毒化學(xué)品是指《條例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì),品種目錄如下:藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄1.麥角酸2.麥角胺3.麥角新堿4.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)說明:一、所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類。二、藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。2.購銷管理麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實物進(jìn)行交易。購買方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,檔案應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡復(fù)印件和銷售記錄。因治療疾病需要,患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明,可以隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑,但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝?。醫(yī)用單張?zhí)幏阶畲髣┝?,由國?wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定、公布。3.安全管理藥品類易制毒化學(xué)品使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專柜儲存藥品類易制毒化學(xué)品。專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜;專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。藥品類易制毒化學(xué)品入庫應(yīng)當(dāng)雙人驗收,出庫應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核,做到賬物相符。(二)我院易制毒化學(xué)品管理制度1、為了加強(qiáng)對易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理工作,防止易制毒化學(xué)品流入非法渠道。根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》的規(guī)定,特制定本制度。2、易制毒化學(xué)品是指國家規(guī)定管制的可用于制造毒品的前體、原料和化學(xué)助劑等物質(zhì)。我院使用的鹽酸麻黃堿注射液屬一類易制毒化學(xué)品。3、藥品類易制毒化學(xué)品依法購入后要及時入庫,雙人復(fù)核驗收,不得擅自出售、轉(zhuǎn)讓和調(diào)劑。4、藥庫實行專庫存放,設(shè)置明顯標(biāo)志,雙人雙鎖保管,分類放置保存。5、建立易制毒化學(xué)品臺帳制度,出入庫和回庫雙人復(fù)核并登記,做到帳物相符。6、對出庫的易制毒化學(xué)品應(yīng)嚴(yán)格審核,經(jīng)審核后進(jìn)行發(fā)放并簽名,出庫單上必須注明易制毒化學(xué)品的名稱、數(shù)量、規(guī)格、流向等。對入庫的易制毒化學(xué)品要及時核對并進(jìn)行登記,規(guī)范入庫。負(fù)責(zé)人每月底要做好易制毒化學(xué)品入庫數(shù)、出庫數(shù)和庫存數(shù)的核查清算工作,如實進(jìn)行登記,做好原始臺帳并保存兩年備查。7、易制毒化學(xué)品的使用實行專人管理、專用賬冊、處方藥使用管理制度,嚴(yán)禁將易制毒化學(xué)品進(jìn)行調(diào)劑、贈送或非法買賣,防止易制毒化學(xué)品流入非法渠道。
8、使用部門負(fù)責(zé)人應(yīng)做好易制毒化學(xué)品在使用過程中的安全監(jiān)督工作,并在使用各個環(huán)節(jié)中要做好復(fù)核簽字記錄。易制毒化學(xué)品的領(lǐng)取、消耗應(yīng)當(dāng)建立簽字領(lǐng)取和使用登記制度,制作詳細(xì)記錄。
9、易制毒化學(xué)品的殘液處理應(yīng)當(dāng)?shù)怯浻涗?,?zhí)行雙簽字。10、藥房對藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),專柜陳列擺放,分類管理,建立專用帳冊;除按處方藥處方劑量銷售外,處方一次不得超過5個最小包裝,并對銷售進(jìn)行專冊登記。登記內(nèi)容包括患者姓名、身份證號碼、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期、調(diào)配人等。11、在儲存或使用中,易制毒化學(xué)品因其他因素導(dǎo)致變質(zhì)不具有利用價值或過期失效的,按環(huán)保部門的要求到指定地點進(jìn)行銷毀。12、在儲存或使用中,發(fā)生被盜、被搶和丟失現(xiàn)象的,應(yīng)立即向公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門報告。(三)我院易制毒藥品品種麻黃堿注射液1ml:30mg10支/盒東北制藥主要內(nèi)容一、麻醉、精神類藥品的管理二、醫(yī)療用毒性藥品管理三、放射性藥品管理四、易制毒藥品管理五、高危藥品管理六、易混淆藥品管理五、高危藥品管理(一)《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》重點解讀(二)《我國高警示藥品推薦目錄2015版》介紹(三)我院高危藥品管理制度(四)我院高危藥品目錄(一)《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》重點解讀1.標(biāo)識2.分級管理策略1.標(biāo)識
該標(biāo)識用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品管理??芍瞥蓸?biāo)貼粘貼在高危藥品儲存處,也可嵌入電子處方系統(tǒng)、醫(yī)囑處理系統(tǒng)和處方調(diào)配系統(tǒng),以提示醫(yī)務(wù)人員正確處置高危藥品高危藥品2.分級管理策略A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別,是使用頻率高,一旦用藥錯誤,患者死亡風(fēng)險最高的高危藥品,醫(yī)療單位必須重點管理和監(jiān)護(hù),具體包含如下幾類(見表1)表1A級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1靜脈用腎上腺素能受體激動藥(如腎上腺素)8硝普鈉注射液2靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥(如普萘洛爾)9磷酸鉀注射液3高滲葡萄糖注射液(20%或以上)10吸入或靜脈麻醉藥(丙泊酚等)4胰島素,皮下或靜脈用11靜脈用強(qiáng)心藥(如地高辛、米力農(nóng))5硫酸鎂注射液12靜脈用抗心律失常藥(如胺碘酮)6濃氯化鉀注射液13濃氯化鈉注射液7100ml以上的滅菌注射用水14阿片酊A級高危藥品管理措施1.應(yīng)有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存,藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識2.病區(qū)藥房發(fā)放A級高危藥品須使用高危藥品專用袋,藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字3.護(hù)理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高危,雙人核對后給藥4.A級高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字5.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息B級高危藥品是高危藥品管理的第二層,包含的高危藥品使用頻率較高,一旦用藥錯誤,會給患者造成嚴(yán)重傷害,但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較A級低,具體有如下幾類(見表2)表2B級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1抗血栓藥(抗凝劑,如華法林)8心臟停搏液2硬膜外或鞘內(nèi)注射藥9注射用化療藥3放射性靜脈造影劑10靜脈用催產(chǎn)素4全胃腸外營養(yǎng)液(TPN)11靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥(如咪達(dá)唑侖)5靜脈用異丙嗪12小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥(如水合氯醛)6依前列醇注射液13阿片類鎮(zhèn)痛藥,注射給藥7秋水仙堿注射液14凝血酶凍干粉B級高危藥品管理措施1、藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識2、B級高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字3、醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息C級高危藥品是高危藥品管理的第三層,包含的高危藥品使用頻率較高,一旦用藥錯誤,會給患者造成傷害,但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較B級低,具體有如下幾類(見表3)表3C級高危藥品編號藥品種類編號種類1口服降糖藥5肌肉松弛劑(如維庫溴銨)2甲氨蝶呤片(口服,非腫瘤用途)6口服化療藥3阿片類鎮(zhèn)痛藥,口服7腹膜和血液透析液4脂質(zhì)體藥物8中藥注射劑C級高危藥品管理措施1.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。2.門診藥房藥師和治療班護(hù)士核發(fā)C級高危藥品應(yīng)進(jìn)行專門的用藥交代。(二)《我國高警示藥品推薦目錄2015版》介紹中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會用藥安全專家組在2015年制定了《我國高警示藥品推薦目錄》將原名“高危藥品”更名為“高警示藥品”。在2012年原有高危藥品目錄上增加了對育齡人群有生殖毒性的藥品(如阿維A等)、靜脈途徑給藥的茶堿類兩類及阿托品注射液(5mg/ml)、高錳酸鉀外用制劑、凝血酶凍干粉和注射用三氧化二砷四種藥品。另該專家組正在研究擬定高警示藥品分級管理目錄以及管理SOP;關(guān)于中藥飲片和中成藥的高警示目錄,相關(guān)學(xué)會正在組織研究中。考慮2015版高警示藥品分級目錄尚無官方統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),我院現(xiàn)執(zhí)行的仍為2012年版高危藥品分級管理策略及目錄。(三)我院高危藥品管理制度高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該類藥品的合理使用,減少不良反應(yīng),特制訂如下管理制度。一、高危險藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒性藥品等。二、高危藥品設(shè)置專門的存放區(qū)域和明顯專用警示標(biāo)識,與其它藥品分開放置。三、高危險藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證,有確切適應(yīng)癥時才能使用。四、高危險藥品調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格遵守“四查十對”原則,發(fā)放要實行雙人復(fù)核,確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤,并應(yīng)向患者進(jìn)行專門的用藥交待。五、加強(qiáng)高危險藥品的效期管理,按照先進(jìn)先出,近效期先出原則,保證用藥安全有效。六、嚴(yán)格控制病區(qū)高危藥品的備用種類,臨床確需應(yīng)急使用(或搶救必備)的才列入備用目錄,限量存放。七、護(hù)士進(jìn)行高危藥品調(diào)配、發(fā)放和使用,要實行雙人復(fù)核,核對病人姓名、床號、藥品名稱、藥物劑量,確保使用準(zhǔn)確無誤。八、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,加強(qiáng)高危險藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測,并定期總結(jié)匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。九、新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過充分論證,引進(jìn)后要及時將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。附:鄖西縣人民醫(yī)院常見高危藥品目錄為了切實加強(qiáng)高危藥品管理,參照國家高危藥品分級管理推薦目錄,結(jié)合我院用藥實際情況,制定了本目錄:高危藥品分級管理中各級別的特點:A級:是高危藥品管理的最高級別,是使用頻率高,一旦用藥錯誤,患者死亡風(fēng)險最高的高危藥品,醫(yī)療單位必須重點管理和監(jiān)護(hù)。B級:是高危藥品管理的第二層,包含的高危藥品使用頻率較高,一旦用藥錯誤,會給患者造成嚴(yán)重傷害,但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較A級低。C級:是高危藥品管理的第三層,包含的高危藥品使用頻率較高,一旦用藥錯誤,會給患者造成傷害,但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較B級低。A級高危藥品管理措施1、應(yīng)有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存,藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。2、病區(qū)藥房發(fā)放A級高危藥品須使用高危藥品專用袋,藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。3、護(hù)理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高危,雙人核對后給藥。4、A級高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。5、醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。B級高危藥品管理措施1、藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。2、B級高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。3、醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。C級高危藥品管理措施1、藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。2、醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。A類高危藥品,請謹(jǐn)慎使用本院HIS系統(tǒng)在醫(yī)師開具高危藥品醫(yī)囑時彈出警示框10%氯化鈉注射液:A類高危藥品本院HIS系統(tǒng)在藥師調(diào)劑高危藥品醫(yī)囑時彈出警示框10%氯化鈉A類高危藥品屬于審核前確認(rèn)本院HIS系統(tǒng)在護(hù)師執(zhí)行高危藥品醫(yī)囑時彈出警示框我院使用的高危藥品專用標(biāo)識
用于制成標(biāo)貼粘貼在高危藥品儲存處,嵌入電子處方系統(tǒng)、醫(yī)囑處理系統(tǒng)和處方調(diào)配系統(tǒng),以提示醫(yī)務(wù)人員正確處置高危藥品。高危藥品(四)我院高危藥品目錄鄖西縣人民醫(yī)院高危藥品分級管理目錄(2015年版)A級:33種
B級:40種
C級:35種A級高危藥品(33種):1、靜脈用腎上腺素能受體激動劑編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-1鹽酸多巴胺注射液20mg*2ml注射劑
A-2鹽酸多巴酚丁胺注射液20mg*2ml注射劑
A-3鹽酸腎上腺素注射液1mg*1ml注射劑
A-4鹽酸異丙腎上腺素注射液1mg*2ml注射劑
A-5重酒石酸間羥胺注射液10mg*1ml注射劑
A-6重酒石酸去甲腎上腺素注射液2mg*1ml注射劑
2、靜脈用腎上腺素受體拮抗劑編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-7甲磺酸酚妥拉明注射液10mg*1ml注射劑
3、高滲糖,20%或以上編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-850%葡萄糖注射液10g*20ml注射劑
A-9右旋糖酐40葡萄糖注射液30g500ml/瓶注射劑
4、胰島素,皮下或靜脈用編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-1030/70混合重組人胰島素注射液300IU3ml/支注射劑
A-11地特胰島素注射液300IU3ml/支注射劑
A-12甘精胰島素注射液300U3ml/支注射劑
A-13精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混30R)300IU3ml/支注射劑
A-14精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混50R)300IU3ml/支注射劑
A-15精蛋白鋅胰島素注射液(30R)筆芯300IU3ml/支注射劑
編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-16精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液(25R)300U3ml/支注射劑
A-17精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液300IU3ml/支注射劑
A-18精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)300IU3ml/支注射劑
A-19精蛋白重組人胰島素混合注射液(50/50)10.5mg3ml/支注射劑
A-20門冬胰島素30注射液300IU3ml/支注射劑
A-21門冬胰島素注射液300U3ml/支注射劑
A-22門冬胰島素注射液(特充)300U3ml/支注射劑
A-23胰島素注射液400U10ml/支注射劑
A-24重組人胰島素注射液300IU3ml/支注射劑
5、硫酸鎂注射液編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-25硫酸鎂注射液2.5g10ml5支/盒注射劑
6、濃氯化鉀注射液編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-26注射用氯化鉀1g/支注射劑
7、100ml以上的滅菌注射用水編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-27滅菌注射用水500ml/瓶注射劑
8、硝普鈉注射液編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-28注射用硝普鈉50mg/支注射劑
9、磷酸鉀注射液編號藥品名稱規(guī)格劑型備注
無
10、吸入或靜脈麻醉藥編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-29吸入用七氟烷120ml/瓶吸入劑
A-30丙泊酚注射液0.2g20ml/支注射劑
11、靜脈用強(qiáng)心藥,影響心肌收縮力藥(如地高辛、米力農(nóng))編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-31去乙酰毛花苷注射液0.4mg/支注射劑
12、靜脈用抗心律失常藥(如胺碘酮)編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-32鹽酸利多卡因注射液0.1g5ml5支/盒注射劑
13、濃氯化鈉注射液編號藥品名稱規(guī)格劑型備注A-3310%氯化鈉注射液1g10ml5支/盒注射劑
14、阿片酊編號藥品名稱規(guī)格劑型備注
無
B級高危藥品(40種):1、抗血栓藥,抗凝劑編號藥品名稱規(guī)格劑型備注B-1低分子肝素鈣注射液5000IU1ml/支注射劑
B-2復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠10g/支凝膠劑
B-3肝素鈉注射液12500U2ml10支/盒注射劑
B-4華法林鈉片2.5mgx80片/盒片劑
B-5依諾肝素鈉注射液4000IU0.4ml/支注射劑
2、硬膜外或鞘內(nèi)注射藥編號藥品名稱規(guī)格劑型備注
無
3、靜脈用造影劑編號藥品名稱規(guī)格劑型備注B-6碘海醇注射液(I)6g20mlx1支/盒注射劑
B-7碘海醇注射液(I)35g100ml/瓶注射劑
B-8碘海醇注射液300mgI/ml30g100ml注射劑
B-9碘化油注射液10ml/支注射劑
B-10復(fù)方泛影葡胺注射液12g20ml/支注射劑
B-11釓噴酸葡胺注射液9.38g20ml/支注射劑
4、全胃腸外營養(yǎng)液編號藥品名稱規(guī)格劑型備注B-12脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液1440ml/袋注射劑
B-13中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)25g250ml/瓶注射劑
5、靜脈用異丙嗪編號藥品名稱規(guī)格劑型備注B-14鹽酸異丙嗪注射液25mg1mlx10支/盒注射劑
6、依前列醇注射液編號藥品名稱規(guī)格劑型備注
無
7、秋水仙堿注射液編號藥品名稱規(guī)格劑型備注
無
8、心臟停搏液編號藥品名稱規(guī)格劑型備注
無
9、注射用化療藥編號藥品名稱規(guī)格劑型備注B-15多西他賽注射液20mg0.5ml/支注射劑
B-16氟尿嘧啶注射液0.25g10ml5支/盒注射劑
B-17羥喜樹堿注射液5mg2ml/支注射劑
B-18亞葉酸鈣注射液100mg10ml/支注射劑
B-19鹽酸昂丹司瓊注射液8mg4ml/支注射劑
B-20鹽酸伊立替康注射液2ml:40mg注射劑
B-21注射用奧沙利鉑50mg/支注射劑
B-22注射用環(huán)磷酰胺200mg/支注射劑
B-23注射用環(huán)磷腺苷40mg/支注射劑
B-24注射用甲氨蝶蛉0.1g/支注射劑
B-25注射用平陽霉素8mg/瓶注射劑
B-26注射用羥喜樹堿5mg/支注射劑
B-27注射用順鉑(凍干型)10mg/瓶注射劑
B-28注射用絲裂霉素2mg/支注射劑
B-29注射用鹽酸表柔比星10mg/支注射劑
B-30注射用鹽酸吉西他濱0.2g/支注射劑
10、靜脈用催產(chǎn)素編號藥品名稱規(guī)格劑型備注B-31垂體后葉素注射液6U1ml10支/盒注射劑
B-32縮宮素注射液10U1ml10支/盒注射劑
11、靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥編號藥品名稱規(guī)格劑型備注B-33咪達(dá)唑侖注射液10mg2ml/支注射劑
B-34咪達(dá)唑侖注射液2mg2ml/支注射劑
12、小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥編號藥品名稱規(guī)格劑型備注
無
13、阿片類鎮(zhèn)痛藥,注射給藥編號藥品名稱規(guī)格劑型備注B-35枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg2mlx10支/盒注射劑
B-36舒芬太尼注射液50ug1ml/支注射劑
B-37鹽酸嗎啡注射液10mg1mlx10支/盒注射劑
B-38鹽酸哌替啶注射液0.1g2mlx10支/盒注射劑
B-39注射用鹽酸瑞芬太尼1mg/支注射劑
14、凝血酶凍干粉編號藥品名稱規(guī)格劑型備注B-40凝血酶凍干粉500u/支凍干粉
C級高危藥品(35種):1、口服降糖藥編號藥品名稱規(guī)格劑型備注C-1阿卡波糖片50mg30片/盒片劑
C-2二甲雙胍緩釋片0.5gx64片/盒片劑
C-3二甲雙胍片0.25g48片/瓶片劑
C-4伏格列波糖膠囊0.2mgx24粒/盒膠囊
C-5格列苯脲片2.5mg100片/瓶片劑
C-6格列吡嗪片2.5mgx80片/盒片劑
C-7格列喹酮片30mg30片/盒片劑
C-8格列美脲片1mg24片/盒片劑
C-9格列齊特片80mg60片/盒片劑
C-10鹽酸吡格列酮分散片30mgx14片/盒片劑
2、甲氨蝶呤片(口服,非腫瘤用途)編號藥品名稱規(guī)格劑型備注C-11甲氨蝶呤片2.5mgx100片/瓶片劑
3、阿片類鎮(zhèn)痛藥,口服,透皮編號藥品名稱規(guī)格劑型備注C-12磷酸可待因片30mg20片/盒片劑
C-13鹽酸嗎啡緩釋片30mg10片/盒片劑
C-14鹽酸嗎啡片10mg20片/盒片劑
C-15鹽酸曲馬多片50mg10片/盒片劑
4、脂質(zhì)體藥物編號藥品名稱規(guī)格劑型備注
無
5、肌肉松弛劑,神經(jīng)肌肉阻斷劑編號藥品名稱規(guī)格劑型備注C-16注射用維庫溴銨4mg/支注射劑
6、口服化療藥編號藥品名稱規(guī)格劑型備注C-17來曲唑片2.5mgx10片/盒片劑
C-18鹽酸??颂婺崞?25mgx21片/盒片劑
7、腹膜和血液透析液編號藥品名稱規(guī)格劑型備注
無
8、中藥注射劑編號藥品名稱規(guī)格劑型備注C-19艾迪注射液10ml/支注射劑
C-20參附注射液10ml/支注射劑
C-21參麥注射液100ml/瓶注射劑
編號藥品名稱規(guī)格劑型備注C-22參芎葡萄糖注射液0.1g100ml/瓶注射劑
C-23丹紅注射液20ml/支注射劑
C-24谷紅注射液5ml/支注射劑
C-25骨瓜提取物注射液10mg2ml/支注射劑
C-26紅花注射液10ml/支注射劑
C-27黃芪注射液10ml5支/盒注射劑
C-28苦碟子注射液20ml/支注射劑
C-29清開靈注射液10ml5支/盒注射劑
C-30喜炎平注射液50mg2ml/支注射劑
C-31香丹注射液10mlx5支/盒注射劑
C-32醒腦靜注射液5ml/支注射劑
C-33注射用燈盞花素20mg/支注射劑
C-34注射用血塞通0.4g/支注射劑
C-35注射用血栓通150mg/支注射劑
主要內(nèi)容一、麻醉、精神類藥品的管理二、醫(yī)療用毒性藥品管理三、放射性藥品管理四、易制毒藥品管理五、高危藥品管理六、易混淆藥品管理六、易混淆藥品管理(一)易混淆藥品概念(二)易混淆藥品管理的核心環(huán)節(jié)(三)我院易混淆藥品管理制度(四)我院易混淆藥品目錄(五)小結(jié)(一)易混淆藥品概念具有相同(或相近)藥品名稱但不同劑型具有相同(或相近)藥品名稱但不同劑量具有相同(或相近)成分但不同商品名,外觀或包裝顏色等相近由其他因素可能導(dǎo)致混淆的藥品(二)易混淆藥品管理的核心環(huán)節(jié)1.標(biāo)識管理2.存放管理3.管理檢查4.調(diào)劑5.使用6.品種的確定對于易混淆的藥品,各藥品使用單位(藥庫、藥房、病區(qū)等)統(tǒng)一要求在藥品標(biāo)簽或存放藥品的區(qū)域,使用淺綠色的標(biāo)識以示警示和區(qū)別1.標(biāo)識管理2.存放管理對于易混淆藥品,除了按照藥品本身的儲存要求和各藥品使用部門藥品存放相關(guān)管理規(guī)定存放,要求彼此易混淆的藥品不能并列排放,嚴(yán)禁混放。3.管理檢查藥劑科質(zhì)量控制管理小組定期對各藥品使用單位進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)易混淆藥品沒有按照如上規(guī)定管理的,指出其錯誤要求改正,定期復(fù)查。4.調(diào)劑調(diào)劑易混淆藥品時,藥師應(yīng)嚴(yán)格遵循“四查十對”原則,應(yīng)仔細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息,確認(rèn)無誤后方能發(fā)放。5.使用護(hù)士在給患者使用易混淆藥品時,亦應(yīng)仔細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息,確認(rèn)無誤后方可給患者使用。易混淆的藥品主要有:包裝相似、聽似、看似藥品、一品多規(guī)藥品、多劑型藥品等。一、藥品包裝相似二、藥品名稱相似三、相同藥名不同劑型與規(guī)格6.品種的確定1.同一種藥不同劑型2.同一種藥不同廠家3.同一種藥不同規(guī)格(二)我院易混淆藥品管理制度為規(guī)范藥品管理,加強(qiáng)易混淆藥品安全使用,保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護(hù)工作的順利完成,特制訂易混淆藥品管理制度:1、易混淆藥品指包裝相似、聽似、看似藥品,以及一品多規(guī)或多劑型藥品等。2、對易混淆藥品設(shè)定警示標(biāo)識,看似、聽似、多規(guī)設(shè)置不同警示標(biāo)識。3、同一類易混淆藥品應(yīng)分開擺放,避免同排、相鄰位置。4、熟悉本院易混淆藥品目錄,掌握易混淆藥品鑒別知識,調(diào)劑易混淆藥品時應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)劑流程和落實“四查十對”制度,確認(rèn)無誤后再行發(fā)放。5、易混淆藥品目錄應(yīng)根據(jù)科室藥品變化及時調(diào)整。我院易混淆藥品統(tǒng)一標(biāo)示(三)我院易混淆藥品目錄鄖西縣人民醫(yī)院易混淆藥品目錄序號藥品名稱易混淆類別1阿托伐他汀鈣膠囊20mg*7片多規(guī)阿托伐他汀鈣片10mg*7片2瑞舒伐他汀鈣片5mg*14片多規(guī)瑞舒伐他汀鈣片10mg*7片3阿司匹林腸溶片100mg*30片多規(guī)阿司匹林腸溶片50mg*100片4硝苯地平緩釋片(Ⅱ)20mg*30片多規(guī)硝苯地平緩釋片(Ⅰ)10mg*60片硝苯地平控釋片30mg*7片硝苯地平片10mg*100片5辛伐他汀分散片20mg*7片多規(guī)辛伐他汀片20mg*20片6硝酸異山梨酯緩釋片20mg*30片多規(guī)硝酸異山梨片5mg*100片7鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5g*30片多規(guī)鹽酸二甲雙胍片0.25g*48片8妥布霉素地塞米松滴眼液5ml多規(guī)妥布霉素地塞米松眼膏3g9重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)1ml:2000IU多規(guī)重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)1ml:3000IU10頭孢克肟顆粒50mg*12袋多規(guī)頭孢克肟膠囊50mg*10粒11碘海醇注射液20ml*6g多規(guī)碘海醇注射液100ml*35g碘海醇注射液100ml*30g125%葡萄糖注射液50ml:2.5g多規(guī)5%葡萄糖注射液100ml:5g5%葡萄糖注射液250ml:12.5g5%葡萄糖注射液500ml:25g1310%葡萄糖注射液100ml:10g多規(guī)10%葡萄糖注射液250ml:25g10%葡萄糖注射液500ml:50g14枸櫞酸舒芬太尼注射液1ml*50ug多規(guī)枸櫞酸舒芬太尼注射液2ml*100ug15鹽酸嗎啡片10mg*20片多規(guī)鹽酸嗎啡片30mg*20片鹽酸嗎啡緩釋片30mg*10片16咪達(dá)唑侖注射液2ml*2mg多規(guī)咪達(dá)唑侖注射液2ml*10mg17多潘立酮片10mg*30片多規(guī)多潘立酮混懸液0.1g*100ml18甲巰咪唑片5mg*100片多規(guī)甲巰咪唑片10mg*50片19紅花逍遙片0.39g*24片多規(guī)紅花逍遙顆粒3g*12袋20酒石酸美托洛爾片25mg*20片多規(guī)、聽似酒石酸美托洛爾片50mg*20片琥珀酸美托洛爾緩釋片47.5mg*7片21精蛋白生物合成人胰島素注射液3ml*300U(預(yù)混30R)(諾和靈30R筆芯)多規(guī)、聽似、看似精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混50R)(諾和靈50R筆芯)門冬胰島素30注射液3ml*300U(諾和銳30)門冬胰島素注射液3ml*300U(諾和銳)生物合成人胰島素注射液3ml*300U(諾和靈R)地特胰島素注射液3ml*300U(諾和平筆芯)精蛋白重組人胰島素混合注射液30/703ml*300IU(優(yōu)思靈30R)精蛋白重組人胰島素混合注射液50/503ml*300IU(優(yōu)思靈50R)精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液3ml*300U(優(yōu)泌淋70/30混合型)精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液(25R)3ml*300U(優(yōu)泌樂25)甘精胰島素注射液3ml*300IU(來得時)預(yù)填充精蛋白鋅胰島素注射液(30R)筆芯3ml*300U(萬蘇林)胰島素注射液10ml*400u(速效胰島素制劑)30/70混合重組人胰島素注射液3ml*300U(甘舒霖30R)220.9%氯化鈉注射液100ml0.9g聽似、多規(guī)0.9%氯化鈉注射液250ml2.25g0.9%氯化鈉注射液500ml4.5g0.9%氯化鈉溶液500ml4.5g(沖洗用)0.9%氯化鈉注射液1000ml9g23注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1:1)1.0g聽似、多規(guī)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)1.5g注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(4:1)1.0g24枸櫞酸芬太尼注射液2ml*0.1g聽似、多規(guī)注射用鹽酸瑞芬太尼1mg枸櫞酸舒芬太尼注射液1ml*50ug枸櫞酸舒芬太尼注射液2ml*100ug25右旋布洛芬混懸液2g*100ml聽似、多規(guī)右布洛芬片0.2g*24片布洛芬混懸液1.2g*60ml布洛芬緩釋膠囊0.3g*20粒26注射用血塞通0.2g聽似注射用血栓通0.15g27丙酸倍氯米松吸入氣霧劑50ug*200噴聽似丙酸氟替卡松鼻噴霧劑50ug*120噴28布地奈德鼻氣霧劑64ug*120噴聽似吸入用布地奈德混懸液2ml*1mg29硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑聽似硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液2.5ml*2.5g30注射用氫化可的松琥珀酸鈉0.1g聽似注射用甲潑尼松琥珀酸鈉40mg醋酸潑尼松片5mg*100片31格列本脲片2.5mg*100片聽似格列美脲片1mg*30片格列吡嗪片2.5mg*80片格列齊特片80mg*60片格列喹酮片30mg*30片32奧拉西坦膠囊0.4g*24粒聽似吡拉西坦片0.4g*100片33厄貝沙坦片0.15g*14片聽似厄貝沙坦氫
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