《獸用疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》解讀

《獸用疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》解讀一、編制背景動(dòng)物防疫是人類(lèi)生命安全的第一道防線。據(jù)世界動(dòng)物衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，超過(guò)70%的新發(fā)和復(fù)發(fā)人類(lèi)傳染病來(lái)源于動(dòng)物。歷史的經(jīng)驗(yàn)告訴我們，高致病性禽流感、狂犬病等人畜共患病已對(duì)畜牧業(yè)生產(chǎn)安全、公共衛(wèi)生安全和國(guó)家生物安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅，習(xí)近平總書(shū)記在中共中央政治局第三十三次集體學(xué)習(xí)時(shí)強(qiáng)調(diào)“要實(shí)行積極防御、主動(dòng)治理，堅(jiān)持人病獸防、關(guān)口前移，尤其是抓好動(dòng)物免疫工作極其重要。近年來(lái)我市發(fā)生多起獸用疫苗免疫副反應(yīng)和免疫效價(jià)不達(dá)標(biāo)案例，經(jīng)專(zhuān)家組調(diào)查分析，原因均涉及疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)不符合技術(shù)要求。由于國(guó)家、省級(jí)均沒(méi)有出臺(tái)獸用疫苗質(zhì)量管理的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范指引，一旦發(fā)生疑似獸用疫苗質(zhì)量導(dǎo)致的傷亡，往往無(wú)法取得疫苗鑒定的實(shí)質(zhì)性證據(jù)。獸用疫苗質(zhì)量關(guān)乎免疫效果，直接影響市民的生命安全和身體健康。加上我市寵物數(shù)量龐大，寵物在家庭的地位日益重要，因疫苗質(zhì)量引起寵物醫(yī)療糾紛影響力越來(lái)越大。為此，強(qiáng)化獸用疫苗質(zhì)量監(jiān)管，制定相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題亟待破題。二、目的和意義本標(biāo)準(zhǔn)的制定，一是有助于促進(jìn)我市寵物行業(yè)等相關(guān)行業(yè)健康發(fā)展，助力寵物經(jīng)濟(jì)，展現(xiàn)深圳創(chuàng)新精神，發(fā)揮深圳“先行示范”的試驗(yàn)田作用，填補(bǔ)省內(nèi)空白，為大灣區(qū)乃至華南提供樣板，二是能解決我市動(dòng)物疫病防控工作中的難點(diǎn)和痛點(diǎn)，為全市的獸用疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理提供規(guī)范化的操作方案，保障疫苗有效性，夯實(shí)免疫屏障，防范人獸共患病的傳播風(fēng)險(xiǎn)，更好地保障動(dòng)物健康水平和公共衛(wèi)生安全。三、主要內(nèi)容的主要條款進(jìn)行簡(jiǎn)要說(shuō)明。（一）范圍本章節(jié)規(guī)定了獸用疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中人員、設(shè)施設(shè)備、文件適用于獸用疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理。（二）規(guī)范性引用文件本章節(jié)列出了本文件中規(guī)范性引用的文件。（三）術(shù)語(yǔ)和定義本章節(jié)規(guī)定了“疫苗”的術(shù)語(yǔ)和定義。（四）人員本章節(jié)主要規(guī)定了獸用疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理應(yīng)配備從事疫苗管理的專(zhuān)職或兼職人員，并對(duì)人員提出定期接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)要求。（五）設(shè)施設(shè)備本章節(jié)主要規(guī)定了設(shè)施設(shè)備的基本要求，細(xì)化冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冰箱（柜）、冷藏箱和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備等要求。（六）運(yùn)輸本章節(jié)主要規(guī)定了獸用疫苗運(yùn)輸管理要求。（七）儲(chǔ)存本章節(jié)主要規(guī)定了獸用疫苗儲(chǔ)存管理要求。（八）出入庫(kù)本章節(jié)主要規(guī)定了獸用疫苗出入庫(kù)管理要求。（九）報(bào)廢本章節(jié)主要規(guī)定了獸用疫苗報(bào)廢管理要求。（十）記錄本章節(jié)主要規(guī)定了獸用疫苗記錄管理要求。（十一）附錄A（資料性）獸用疫苗歸檔記錄表A.1給出了獸用疫苗運(yùn)輸溫度記錄模板，表A.2給出了獸用疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度異常記錄模板，表A.3給出了獸用疫苗儲(chǔ)存溫度監(jiān)控記錄模板，表A.4給出了獸用疫苗驗(yàn)收記錄模板，表A.5給出了獸用疫苗入庫(kù)記錄模板，表A.6給出了獸用疫苗保管臺(tái)賬模板，表A.7給出了獸用疫苗出庫(kù)記錄模板。四、附則本文件由深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口，起草單位有深圳市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢