2024年度研發(fā)合作合同：藥品研發(fā)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同研發(fā)新藥

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發(fā)合作合同：藥品研發(fā)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同研發(fā)新藥本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1藥品研發(fā)公司名稱(chēng)、地址、法定代表人1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、法定代表人2.合同標(biāo)的2.1研發(fā)新藥的項(xiàng)目名稱(chēng)、適應(yīng)癥、研發(fā)目標(biāo)2.2新藥研發(fā)的技術(shù)路線(xiàn)、研究?jī)?nèi)容、進(jìn)度安排2.3新藥研發(fā)的資金投入及分配3.合作期限3.1合同有效期限3.2合作期限的延長(zhǎng)及終止條件4.合作內(nèi)容4.1藥品研發(fā)公司責(zé)任4.1.1提供研發(fā)所需的技術(shù)、設(shè)備、人員等資源4.1.2負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的組織實(shí)施、進(jìn)度管理、成果保護(hù)4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任4.2.1提供臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療資源、病人來(lái)源4.2.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、監(jiān)督5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、注冊(cè)、保護(hù)5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓、許可6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1新藥研發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量檢測(cè)方法及要求6.3質(zhì)量責(zé)任7.財(cái)務(wù)與結(jié)算7.1研發(fā)資金的投入及使用7.2費(fèi)用結(jié)算方式及期限7.3財(cái)務(wù)審計(jì)及監(jiān)督8.風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)8.1研發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施8.2風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任及賠償9.違約責(zé)任9.1違約情形及處理方式9.2違約賠償10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3違反保密責(zé)任的追究11.解除合同11.1合同解除的條件11.2合同解除的程序11.3合同解除后的處理12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的選定12.3爭(zhēng)議解決期限13.合同生效及終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件14.其他約定14.1合同附件14.2合同的解釋與適用14.3合同的修改與補(bǔ)充第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1藥品研發(fā)公司名稱(chēng)：藥品研發(fā)有限公司1.2藥品研發(fā)公司地址：省市區(qū)路號(hào)1.3藥品研發(fā)公司法定代表人：1.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：醫(yī)院1.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址：省市區(qū)路號(hào)1.6醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人：2.合同標(biāo)的2.1研發(fā)新藥的項(xiàng)目名稱(chēng)：新型抗病毒藥物2.2適應(yīng)癥：用于治療甲型流感病毒感染2.3研發(fā)目標(biāo)：實(shí)現(xiàn)新藥的臨床前研究，包括藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)等2.4研發(fā)技術(shù)路線(xiàn)：采用反向藥理學(xué)方法，篩選靶點(diǎn)，設(shè)計(jì)合成先導(dǎo)化合物2.5研究?jī)?nèi)容：靶點(diǎn)驗(yàn)證、先導(dǎo)化合物篩選、優(yōu)化、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等2.6研發(fā)進(jìn)度安排：項(xiàng)目啟動(dòng)至2025年12月完成臨床前研究3.合作期限3.1合同有效期限：自2024年1月1日至2025年12月31日3.2合作期限的延長(zhǎng)及終止條件：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可延長(zhǎng)合同期限，單方終止需提前三個(gè)月書(shū)面通知對(duì)方4.合作內(nèi)容4.1藥品研發(fā)公司責(zé)任4.1.1提供研發(fā)所需的技術(shù)支持，包括化合物庫(kù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等4.1.2負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的組織實(shí)施，確保項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量4.1.3保護(hù)新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任4.2.1提供臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療資源，包括醫(yī)院設(shè)施、臨床試驗(yàn)科室、醫(yī)護(hù)人員等4.2.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬：新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，具體分配比例由雙方另行協(xié)商5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、注冊(cè)、保護(hù)：雙方共同負(fù)責(zé)新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、注冊(cè)和保護(hù)工作5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓、許可：未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得擅自轉(zhuǎn)讓或許可他人使用新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1新藥研發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：遵循國(guó)家相關(guān)藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范，確保新藥研發(fā)過(guò)程符合質(zhì)量要求6.2質(zhì)量檢測(cè)方法及要求：采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)公認(rèn)的檢測(cè)方法，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性6.3質(zhì)量責(zé)任：雙方共同承擔(dān)新藥研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量責(zé)任，對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)賠償8.財(cái)務(wù)與結(jié)算8.1研發(fā)資金的投入及使用：雙方按照合同約定，共同投入研發(fā)資金，具體金額及使用計(jì)劃在合同附件中詳細(xì)列明8.2費(fèi)用結(jié)算方式及期限：費(fèi)用結(jié)算采用按月預(yù)付、按項(xiàng)目進(jìn)度結(jié)算的方式，每月末前五日內(nèi)完成上一個(gè)月的費(fèi)用結(jié)算8.3財(cái)務(wù)審計(jì)及監(jiān)督：每年由雙方共同委托第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)研發(fā)資金的投入、使用及結(jié)算情況進(jìn)行審計(jì)，審計(jì)結(jié)果作為雙方財(cái)務(wù)監(jiān)督的依據(jù)9.風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)9.1研發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施：針對(duì)研發(fā)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，如技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)等，雙方共同制定應(yīng)對(duì)措施9.2風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任及賠償：因一方原因?qū)е碌娘L(fēng)險(xiǎn)，由該方承擔(dān)主要責(zé)任并賠償對(duì)方損失；因不可抗力導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，雙方根據(jù)實(shí)際情況分擔(dān)損失10.違約責(zé)任10.1違約情形及處理方式：包括但不限于未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)、未按約定投入資金、泄露商業(yè)秘密等違約行為10.2違約賠償：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的損失，包括直接經(jīng)濟(jì)損失和合理的間接經(jīng)濟(jì)損失11.保密條款11.1保密內(nèi)容：包括但不限于研發(fā)計(jì)劃、技術(shù)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)果、商業(yè)秘密等11.2保密期限：自合同簽訂之日起至新藥上市后三年止11.3違反保密責(zé)任的追究：違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等12.解除合同12.1合同解除的條件：包括但不限于一方違約、不可抗力、合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)等12.2合同解除的程序：任何一方提出解除合同時(shí)，應(yīng)提前三十日以書(shū)面形式通知對(duì)方，并說(shuō)明解除合同的理由13.爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式：雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)仲裁13.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的選定：合同爭(zhēng)議提交省市仲裁委員會(huì)仲裁13.3爭(zhēng)議解決期限：自爭(zhēng)議發(fā)生之日起六十日內(nèi)解決，如有特殊情況可延長(zhǎng)14.合同生效及終止14.1合同生效條件：雙方簽字蓋章后，自合同簽訂之日起生效14.2合同終止條件：合同期限屆滿(mǎn)、雙方協(xié)商一致解除合同、法律規(guī)定的其他終止情形14.3合同附件：合同附件包括但不限于研發(fā)資金使用計(jì)劃、知識(shí)產(chǎn)權(quán)分配協(xié)議等第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方是指在合同履行過(guò)程中，由甲乙雙方邀請(qǐng)或指定的，為合同履行提供咨詢(xún)、服務(wù)、協(xié)助或其他相關(guān)業(yè)務(wù)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。15.1.2第三方不包括合同雙方及其雇員、代理人、顧問(wèn)、分包商等。15.2第三方責(zé)任限額15.2.1第三方在合同履行過(guò)程中因自身原因造成的損失，其責(zé)任限額由甲乙雙方另行協(xié)商確定，并在合同附件中列明。15.2.2第三方責(zé)任限額不包括因甲乙雙方違反合同規(guī)定導(dǎo)致的損失。15.3第三方責(zé)權(quán)利15.3.1第三方根據(jù)合同約定提供的服務(wù)，享有相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。15.3.2第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同約定。15.3.3第三方在合同履行過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)甲乙雙方存在違約行為，有權(quán)向甲乙雙方提出，并要求其糾正。15.4第三方與其他各方的劃分說(shuō)明15.4.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為獨(dú)立合同關(guān)系，第三方不承擔(dān)甲乙雙方之間的任何法律責(zé)任。15.4.2第三方在合同履行過(guò)程中，如需與甲乙雙方任何一方發(fā)生直接聯(lián)系，應(yīng)事先取得另一方的書(shū)面同意。15.5第三方介入程序15.5.1甲乙雙方協(xié)商一致后，可邀請(qǐng)第三方介入合同履行。15.5.2第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任限額。15.5.3第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)將第三方的協(xié)議副本送達(dá)對(duì)方，并確保第三方充分了解合同內(nèi)容。16.第三方介入時(shí)的額外條款及說(shuō)明16.1第三方介入時(shí)，甲乙雙方應(yīng)確保第三方具備履行合同所需的專(zhuān)業(yè)能力和資質(zhì)。16.2第三方介入時(shí)，甲乙雙方應(yīng)就第三方介入的具體事項(xiàng)、時(shí)間、費(fèi)用等達(dá)成一致，并在合同附件中明確。16.3第三方介入時(shí)，甲乙雙方應(yīng)就第三方的工作成果、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序等達(dá)成一致，并在合同附件中明確。16.4第三方介入時(shí)，甲乙雙方應(yīng)就第三方在合同履行過(guò)程中的保密義務(wù)達(dá)成一致，并在合同附件中明確。16.5第三方介入時(shí)，如第三方未能履行合同義務(wù)或造成損失，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并有權(quán)要求第三方賠償損失。17.第三方介入后的合同修改17.1第三方介入后，如合同內(nèi)容需作修改，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并在合同附件中明確修改內(nèi)容。17.2合同修改后，甲乙雙方應(yīng)將修改內(nèi)容通知對(duì)方，并確保第三方知曉修改后的合同內(nèi)容。17.3合同修改后的生效日期為雙方簽字蓋章之日起，或雙方另行約定的生效日期。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.合同附件一：研發(fā)資金使用計(jì)劃詳細(xì)要求：詳細(xì)列明研發(fā)項(xiàng)目的資金投入、使用期限、用途及分配比例。說(shuō)明：本附件為合同的重要組成部分，用于明確雙方對(duì)研發(fā)資金的使用情況，確保資金使用合理、透明。2.合同附件二：知識(shí)產(chǎn)權(quán)分配協(xié)議詳細(xì)要求：明確新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、轉(zhuǎn)讓、許可等權(quán)利義務(wù)。說(shuō)明：本附件為合同的重要組成部分，用于保護(hù)雙方在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的權(quán)益。3.合同附件三：第三方協(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任限額，以及第三方與甲乙雙方的關(guān)系。說(shuō)明：本附件為合同的重要組成部分，用于規(guī)范第三方在合同履行過(guò)程中的行為。4.合同附件四：研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃詳細(xì)要求：詳細(xì)列明研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、預(yù)期成果等。說(shuō)明：本附件為合同的重要組成部分，用于監(jiān)控研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。5.合同附件五：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)督等環(huán)節(jié)，包括試驗(yàn)?zāi)康?、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、治療方案、數(shù)據(jù)收集與分析等。說(shuō)明：本附件為合同的重要組成部分，用于確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和科學(xué)性。6.合同附件六：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法詳細(xì)要求：明確新藥研發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法及要求。說(shuō)明：本附件為合同的重要組成部分，用于確保新藥研發(fā)的質(zhì)量。7.合同附件七：費(fèi)用結(jié)算清單詳細(xì)要求：詳細(xì)列明各項(xiàng)費(fèi)用及結(jié)算日期。說(shuō)明：本附件為合同的重要組成部分，用于確保費(fèi)用結(jié)算的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲乙雙方未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)。示例說(shuō)明：甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成新藥合成，視為違約。2.違約行為：甲乙雙方未按約定投入研發(fā)資金。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定，未按時(shí)足額投入資金的，視為違約。示例說(shuō)明：乙方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)資金的投入，視